美護(hù)行業(yè)專題系列之七：從雙美產(chǎn)品發(fā)展歷程看重組膠原蛋白醫(yī)美注射劑未來發(fā)展方向

信達(dá)證券CINDASECURITIES美護(hù)行業(yè)專題系列之七：從雙美產(chǎn)品發(fā)展歷程看重組膠原蛋白醫(yī)美注射劑未來發(fā)展方向請(qǐng)閱讀最后一頁免責(zé)聲明及信息披露http://www.ci證券研究報(bào)告證券研究報(bào)告美護(hù)行業(yè)專題系列之七：從雙美產(chǎn)品發(fā)展歷程看重組膠原蛋白醫(yī)美注射劑未來發(fā)展方向本期內(nèi)容提要:本期內(nèi)容提要:雙美第四代含利多卡因的長效型膠原蛋白植入劑膚漾美獲中國臺(tái)灣TFDA批準(zhǔn)上市。2024年3月28日，雙美生物自主研發(fā)第四代含利多卡因的長效型膠原蛋白植入劑膚漾美?已正式獲中國臺(tái)灣TFDA批準(zhǔn)。膚漾美?是繼膚柔美?、膚麗美?及膚萊美?三款產(chǎn)品之后，雙美推出的第四代膠原蛋白植入劑產(chǎn)品。復(fù)盤雙美生物動(dòng)物源膠原蛋白植入劑的發(fā)展歷程，我們發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品從最初的非凝固型膠原蛋白（非交聯(lián)、支撐性較弱逐步發(fā)展為凝固型膠原蛋白（交聯(lián)、具備支撐性并進(jìn)一步邁向長效支撐型膠原蛋白。參考雙美膠原蛋白植入劑發(fā)展歷程，我們認(rèn)為重組膠原蛋白醫(yī)美注射劑也將朝著更強(qiáng)支撐性、更安全方向發(fā)展。目前重組膠原蛋白醫(yī)美注射劑由于缺乏三螺旋結(jié)構(gòu)，其機(jī)械性能、力學(xué)性能以及相關(guān)物理化學(xué)性質(zhì)偏弱，因而不具備足夠的支撐性，僅在水光等領(lǐng)域的美白、養(yǎng)護(hù)等方面大量使用。參考雙美膠原蛋白植入劑的產(chǎn)品迭代方向，我們認(rèn)為未來重組膠原蛋白也將向更強(qiáng)支撐性、更安全等方向邁進(jìn)。當(dāng)前相關(guān)廠商已在全長三螺旋結(jié)構(gòu)、交聯(lián)技術(shù)以及自主裝等方面持續(xù)探索，并取得一系列成果1）東萬生物利用哺乳動(dòng)物細(xì)胞體系初步突破三螺旋結(jié)構(gòu)，現(xiàn)已完成重組I型人膠原蛋白原料的主文檔備案。（2）創(chuàng)健醫(yī)療通過畢赤酵母發(fā)酵體系表達(dá)全長且具備完整三螺旋結(jié)構(gòu)的重組人III型膠原蛋白，目前已具備實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)的能力。（3）錦波生物、巨子生物在重組膠原蛋白自組裝研究方面均取得進(jìn)展。（4）巨子生物通過交聯(lián)來提升重組膠原蛋白的力學(xué)性能和延長其在體內(nèi)的降解時(shí)間，并積極探索無殘留交聯(lián)技術(shù)。未來重組膠原蛋白產(chǎn)品性能提升有望驅(qū)動(dòng)市場擴(kuò)容。相較于動(dòng)物源膠原蛋白，重組膠原蛋白具有生物活性及生物相容性更高、免疫原性更低、無病毒感染隱患、可實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)等優(yōu)勢，且長期來看，重組膠原蛋白更具規(guī)?；a(chǎn)潛力且成本更具優(yōu)勢。因此我們認(rèn)為隨著技術(shù)進(jìn)步、重組膠原蛋白性能提升，未來終端應(yīng)用場景有望進(jìn)一步延伸，市場規(guī)模有望進(jìn)一步擴(kuò)容。投資建議：當(dāng)前重組膠原蛋白賽道仍處于發(fā)展初期，在國家政策支持和應(yīng)用市場需求驅(qū)動(dòng)下，技術(shù)、資金、人才等要素加速進(jìn)入重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈。我們認(rèn)為隨著更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的推出以及C端教育的增強(qiáng)，消費(fèi)者對(duì)于重組膠原蛋白的認(rèn)知度有望持續(xù)提升。我們看好重組膠原蛋白賽道的β行情，建議重點(diǎn)關(guān)注重組膠原蛋白功能性護(hù)膚品及醫(yī)用敷料龍頭巨子生物、重組膠原蛋白醫(yī)美注射劑先行者錦波生物、布局重組膠原賽道的福瑞達(dá)，以及已啟動(dòng)IPO輔導(dǎo)的創(chuàng)健醫(yī)療；24H2關(guān)注巨子生物&錦波生物重組膠原蛋白醫(yī)美注射劑的獲批節(jié)奏。風(fēng)險(xiǎn)因素：細(xì)分賽道競爭加劇、新品認(rèn)可度不及預(yù)期、研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、監(jiān)管政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)等。請(qǐng)閱讀最后一頁免責(zé)聲明及信息披露http://www. 4 42、重組膠原蛋白的性能提升有望拓寬應(yīng)用場景 5 9 5 4 6 7 7 7 8復(fù)盤雙美生物動(dòng)物源膠原蛋白植入劑的發(fā)展歷程，我們發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品從最初的非凝固一步邁向長效支撐型膠原蛋白（膚漾美?)。我們認(rèn)為重組膠原蛋白醫(yī)美注射劑也將朝著更強(qiáng)支撐性、更安全方向發(fā)展。當(dāng)前重組膠原蛋白核心廠商在全長三螺旋長效型膠原蛋白植入劑膚漾美?已正式獲中國臺(tái)灣TF證。膚漾美?是繼膚柔美?、膚麗美?及膚萊美?三款產(chǎn)品之后，雙美推出的第四代膠原蛋白植入劑產(chǎn)品。圖1：雙美第四代長效型膠原蛋白植入劑產(chǎn)品取得中國臺(tái)灣TFDA批準(zhǔn)資料來源：醫(yī)美部落，信達(dá)證券研發(fā)中心地柔軟，主要用于膠原水光、改善膚色及膚請(qǐng)閱讀最后一頁免責(zé)聲明及信息披露http://凹陷淚溝、緊致皮膚、增加皮膚厚度、再生膠原蛋白等功效，實(shí)操中多用于術(shù)進(jìn)一步降低動(dòng)物源過敏率，并采用了科技纖維重組技術(shù)，使得膠原蛋白分子鏈之間的排列更緊密、膠原纖維分子單元批準(zhǔn)上市?！澳w漾美”采用三重交聯(lián)技術(shù)，屬于應(yīng)用于臉部真皮組織中至深層位置，以矯正顏面皮膚缺陷。依據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)表1：公司主要產(chǎn)品資料來源：雙美生物，美橙生物，醫(yī)美歸醫(yī)，醫(yī)美部落，愛美網(wǎng)，深圳欣雪兒醫(yī)療美容診所，信達(dá)證券研發(fā)中心旋結(jié)構(gòu)，其機(jī)械性能、力學(xué)性能以及相關(guān)物理化學(xué)性質(zhì)偏弱，因而不具備足夠的支撐性，僅在水光等領(lǐng)域的美白、養(yǎng)護(hù)等方面大量使用。我們認(rèn)為雙美膠原蛋白植入劑的產(chǎn)品迭代也為重組膠原產(chǎn)品的發(fā)展提供了可借鑒的方向，我們認(rèn)為未來請(qǐng)閱讀最后一頁免責(zé)聲明及信息披露http://www.ci請(qǐng)閱讀最后一頁免責(zé)聲明及信息披露http://www.ci重組膠原蛋白也將向更強(qiáng)支撐性、更安全等方向邁進(jìn)。當(dāng)前相關(guān)廠商已在全長三原蛋白，在非共價(jià)鍵的相互作用下自發(fā)地組織或聚集為穩(wěn)定且具有一定規(guī)則的結(jié)構(gòu)，通過自組裝形成空間結(jié)構(gòu)并進(jìn)一步組裝成膠原纖維，在原子力顯微鏡、掃描電鏡、投射電鏡下均可清晰觀察到形成的網(wǎng)狀空間結(jié)構(gòu)，已獲得中國食品藥品檢型人膠原蛋白原料的主文檔備案，后續(xù)公司將在產(chǎn)業(yè)化規(guī)模擴(kuò)大、三類醫(yī)療器械圖2：東萬生物完成重組I型人膠原蛋白原料的主文檔備案資料來源：國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)評(píng)審中心，信達(dá)證券研發(fā)中心牛膠原蛋白幾乎一樣的形態(tài)和成纖維能力。后續(xù)公司將基于該原料推動(dòng)醫(yī)美填充圖3：創(chuàng)健醫(yī)療成功研發(fā)III型重組人膠原蛋白，具備全長三螺旋結(jié)構(gòu)資料來源：創(chuàng)健醫(yī)療，信達(dá)證券研發(fā)中心物發(fā)現(xiàn)一段來自人Ⅲ型膠原蛋白的高活性功能區(qū)，該功能區(qū)的氨基酸序列能夠在沒有輔助蛋白和交聯(lián)劑的作用下，自發(fā)組裝成膠原蛋白特有的三螺旋結(jié)構(gòu)，該功的膠原蛋白纖維網(wǎng)，再利用合成生物學(xué)技術(shù)獲得了具有明確三螺旋結(jié)構(gòu)的重組多聚體結(jié)構(gòu)的大分子重組膠原蛋白?；谠摪l(fā)現(xiàn)，公司申請(qǐng)公開了一種可在水溶圖4：錦波生物科研團(tuán)隊(duì)完成重組人源化膠原蛋白自組裝研究資料來源：微信公眾號(hào)“錦波生物”，信達(dá)證券研發(fā)中心圖5：巨子生物專利《一種自組裝重組膠原蛋白、其制備方法及用途》審批中資料來源：天眼查，信達(dá)證券研發(fā)中心請(qǐng)閱讀最后一頁免責(zé)聲明及信息披露http://www.ci請(qǐng)閱讀最后一頁免責(zé)聲明及信息披露http://www.c二次交聯(lián)提高交聯(lián)度，且交聯(lián)反應(yīng)完成后僅通過簡單的磷酸緩沖液清洗操作即可基本完全除去碳二亞胺(EDC)（根據(jù)《中華人民共和國藥典》圖6：巨子生物積極探索無殘留交聯(lián)技術(shù)資料來源：天眼查，信達(dá)證券研究開發(fā)中心白，重組膠原蛋白具有生物活性及生物相容性更高、免疫原性更低、無病毒感染隱患、可實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)等優(yōu)勢，且長期來看，重組膠原蛋白更具規(guī)?；a(chǎn)潛力且成本更具優(yōu)勢。因此我們認(rèn)為隨著技術(shù)進(jìn)步、重組膠原蛋白性能提升，未來終端應(yīng)用場景有望進(jìn)一步延伸，市場規(guī)模有望進(jìn)一步擴(kuò)容。請(qǐng)閱讀最后一頁免責(zé)聲明及信息披露http://www.c投資建議：當(dāng)前重組膠原蛋白賽道仍處于發(fā)展初期，在國家政策支持和應(yīng)用市場需求驅(qū)動(dòng)下，技術(shù)、資金、人才等要素加速進(jìn)入重組膠原蛋白產(chǎn)業(yè)鏈。我們認(rèn)為蛋白功能性護(hù)膚品及醫(yī)用敷料龍頭巨子生物、重組膠原蛋白醫(yī)美注射劑先行者錦風(fēng)險(xiǎn)因素：細(xì)分賽道競爭加劇、新品認(rèn)可度不及預(yù)期、研發(fā)請(qǐng)閱讀最后一頁免責(zé)聲明及信息披露http://www劉嘉仁，社零&美護(hù)首席分析師。曾供職于第一金年加入興業(yè)證券社會(huì)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，2019年擔(dān)任社會(huì)服務(wù)首席分析師，2020年售團(tuán)隊(duì)，2021年任現(xiàn)代服務(wù)業(yè)研究中心總經(jīng)理。2022年加入信達(dá)證券，新浪財(cái)經(jīng)金麒麟最佳分析師醫(yī)美第1名/零售第2名/社服第3名、上證報(bào)最佳分析師批零社服第3名，2022年獲新浪財(cái)經(jīng)金麒麟最佳分析師醫(yī)美第2名/社服第2名/零售第2王越，美護(hù)&社服高級(jí)分析師。上海交通大學(xué)金融學(xué)周子莘，美護(hù)分析師。南京大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)碩士，華中科技大涂佳妮，社服&零售分析師。新加坡南洋理負(fù)責(zé)本報(bào)告全部或部分內(nèi)容的每一位分析師在此申析師,以勤勉的職業(yè)態(tài)度,獨(dú)立、客觀地出具本報(bào)告；本報(bào)告所表述的所有觀點(diǎn)準(zhǔn)確反映了分析師本人的研究觀點(diǎn)；本人本報(bào)告是針對(duì)與信達(dá)證券簽署服務(wù)協(xié)議的簽約客戶的專屬研究產(chǎn)品，為該類客戶進(jìn)行投資決策時(shí)提義務(wù)均有嚴(yán)格約定。本報(bào)告僅提供給上述特定客戶，并不面向公眾發(fā)布。信達(dá)證券不會(huì)因接收人收到本報(bào)告而視其為本然客戶?？蛻魬?yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到有關(guān)本報(bào)告的電話、短信、郵件提示僅為研究觀點(diǎn)的簡要溝通，對(duì)本報(bào)告的參考使用須以本報(bào)本報(bào)告是基于信達(dá)證券認(rèn)為可靠的已公開信息編制，但信達(dá)證券不保證所載信息的準(zhǔn)確性和完預(yù)測僅為本報(bào)告最初出具日的觀點(diǎn)和判斷，本報(bào)告所指的證券或投資標(biāo)的的價(jià)格、價(jià)值及投資收入可涉及證券或投資標(biāo)的的歷史表現(xiàn)不應(yīng)作為日后表現(xiàn)的保證。在不同時(shí)期，或因使用不同假設(shè)和標(biāo)準(zhǔn)，致使信達(dá)證券發(fā)出與本報(bào)告所載意見、評(píng)估及預(yù)測不一致的研究報(bào)告，對(duì)此信在任何情況下，本報(bào)告中的信息或所表述的意見并不構(gòu)成對(duì)任何人的投資建議，也沒有考慮到客戶特殊的投資目標(biāo)、需求?？蛻魬?yīng)考慮本報(bào)告中的任何意見或建議是否符合其特定狀況，若有必要應(yīng)尋求專家意見。本報(bào)告所載的在法律允許的情況下，信達(dá)證券或其關(guān)聯(lián)機(jī)構(gòu)可能會(huì)持有報(bào)告中涉及的公司所發(fā)行的證券并進(jìn)行交易，并可能會(huì)為這本報(bào)告版權(quán)僅為信達(dá)證券所有。未經(jīng)信達(dá)證券書面同意，任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得以任何形式翻版的任何部分。若信達(dá)證券以外的機(jī)構(gòu)向其客戶發(fā)放本報(bào)告，則由該機(jī)構(gòu)獨(dú)自為此發(fā)送行為負(fù)責(zé)，信達(dá)證責(zé)任。本報(bào)告同時(shí)不構(gòu)成信達(dá)證券向發(fā)送本報(bào)告的機(jī)構(gòu)之客如未經(jīng)信達(dá)證券授權(quán)，私