生物安全方案

生物安全方案XXX病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)方案第一章總則第一條為加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，確保生物安全目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《企業(yè)事業(yè)單位內(nèi)部治安保衛(wèi)條例》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》及其配套文件規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于我院病原微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。第三條本規(guī)定所稱病原微生物是指能夠使人致病的微生物。本規(guī)定所稱實(shí)驗(yàn)活動(dòng)是指實(shí)驗(yàn)室從事的與病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、監(jiān)測(cè)、診斷、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和銷售等活動(dòng)。本規(guī)定所稱實(shí)驗(yàn)室生物安全事件指病原微生物感染性材料在實(shí)驗(yàn)室操作、運(yùn)送、儲(chǔ)存過(guò)程中，因自然災(zāi)害、意外事故或違規(guī)操作，發(fā)生病原微生物意外泄漏造成人員暴露、環(huán)境污染的事件。第二章組織管理第四條在突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急指揮部領(lǐng)導(dǎo)下，成立病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”)，組長(zhǎng)由院長(zhǎng)擔(dān)任，副組長(zhǎng)由副院長(zhǎng)擔(dān)任，成員由相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志組成。15領(lǐng)導(dǎo)小組是我院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)決策機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)我院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理；根據(jù)我院病原微生物實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行情況，研究決定我院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的重要事項(xiàng)；對(duì)我院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全進(jìn)行規(guī)范管理和監(jiān)督檢查。第三章制度扶植第五條實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)根據(jù)國(guó)家和衛(wèi)生部的有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，建立健全實(shí)驗(yàn)室生物安全各項(xiàng)管理制度，制定、落實(shí)并演練本單位實(shí)驗(yàn)室生物安全事件的應(yīng)急預(yù)案。第六條實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位應(yīng)逐級(jí)明確各級(jí)各類人員職責(zé)，落實(shí)問(wèn)責(zé)制和責(zé)任追究制，加強(qiáng)和完善實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施、設(shè)備條件，明確實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度及操作技術(shù)規(guī)程并認(rèn)真執(zhí)行。第四章實(shí)驗(yàn)活動(dòng)管理第七條病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)凡涉及衛(wèi)生部《人世傳染的病原微生物名錄》（以下簡(jiǎn)稱《名錄》）中一類病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)一概回絕開展.第八條嚴(yán)禁各種違規(guī)行為。任何人不得要求實(shí)驗(yàn)室超范圍開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，特別是嚴(yán)禁在一級(jí)、二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室從事應(yīng)在三級(jí)、四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。第五章人員培訓(xùn)與管理第九條針對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物平安管理工作開展骨干培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物平安相關(guān)文件，操作技能，突發(fā)事件應(yīng)對(duì)以及實(shí)驗(yàn)室信息保密等。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)，制定具體培訓(xùn)計(jì)劃，充分利用培訓(xùn)的骨干16力量，構(gòu)造開展生物平安管理的專項(xiàng)培訓(xùn)。第十條建立并完善實(shí)驗(yàn)室人員檔案管理系統(tǒng)，對(duì)接觸病原微生物人員的姓名、崗位等信息、進(jìn)入病原微生物實(shí)驗(yàn)室的人員和從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行詳細(xì)登記，實(shí)驗(yàn)室人員信息和實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)情況登記應(yīng)長(zhǎng)期保存?zhèn)洳?。第十一條各病原微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位要對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行全面動(dòng)員，務(wù)必使全體人員進(jìn)步認(rèn)識(shí)，以總要求，認(rèn)真推行生物平安各項(xiàng)工作職責(zé)。第六章菌（毒）種的保藏和運(yùn)輸?shù)谑l保藏普通病原微生物應(yīng)嚴(yán)格按照上級(jí)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，保藏有一定致病性的微生物必須經(jīng)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一批準(zhǔn)。第十三條實(shí)驗(yàn)室不得隨意接收來(lái)自其它醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室的未知致病性的標(biāo)本和病原微生物菌（毒）種和樣本等感染性材料。第十四條因情形必須，需在運(yùn)輸有肯定致病性病原微生物菌（毒）種，必須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)，必要時(shí)上報(bào)市衛(wèi)生局批準(zhǔn)，由專業(yè)人員和保安人員聯(lián)合押運(yùn)。并由接受過(guò)生物平安培訓(xùn)的專人進(jìn)交運(yùn)輸。第七章安全保衛(wèi)第十五條實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位要完善內(nèi)部治安保衛(wèi)制度。貫徹預(yù)防為主、單位負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、保障安全的方針，按照有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及市衛(wèi)生局有關(guān)要求采取人防和技防措施，切實(shí)加強(qiáng)的安全保衛(wèi)工作，并對(duì)重要部位設(shè)置必要的技術(shù)防范設(shè)施，并實(shí)施重點(diǎn)保護(hù)。17第八章信息報(bào)送第十六條加強(qiáng)并切實(shí)落實(shí)生物安全有關(guān)信息的報(bào)告工作。建立實(shí)驗(yàn)室生物平安、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和菌（毒）種保藏和實(shí)驗(yàn)室人員情形“日敷陳”制度。第十七條各實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位如發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事件或發(fā)現(xiàn)由于實(shí)驗(yàn)室感染而引起的病原微生物相關(guān)的傳染病病人、疑似傳染病病人，要在２小時(shí)內(nèi)報(bào)告醫(yī)院生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組。第九章應(yīng)急處置第十八條實(shí)驗(yàn)室生物平安事件產(chǎn)生時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立刻啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，疾速判別事件可能形成的風(fēng)險(xiǎn)，在向有關(guān)部門敷陳的同時(shí)采取有效措施，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員平安，掌握病原微生物散布，盡量將事件風(fēng)險(xiǎn)性降到最低。第十章監(jiān)督檢查第十九條各病原微生物實(shí)驗(yàn)室要建立生物安全自查報(bào)告制度。各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)常常查找生物平安隱患，并作詳細(xì)記實(shí)報(bào)單位主管領(lǐng)導(dǎo)。第二十條實(shí)驗(yàn)室生物安全落實(shí)情況接受監(jiān)督檢查，堅(jiān)決做到不留死角，不留隱患。對(duì)違反國(guó)家法律法規(guī)的情況按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰第十一章保障措施第二十一條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)針對(duì)本單位具體情況進(jìn)行病原微生物生物安全事件危險(xiǎn)性分析和評(píng)估，進(jìn)一步完善應(yīng)急預(yù)案，并進(jìn)行演練。18第二十二條未設(shè)立BSL-3實(shí)驗(yàn)室，故不從事高致病性病原微生物菌（毒）種和樣本庫(kù)等工作。第二十三條實(shí)驗(yàn)室應(yīng)儲(chǔ)備充足的潔凈個(gè)體防護(hù)用品，如手套、防護(hù)服、實(shí)驗(yàn)用鞋、口罩、帽子和面部防護(hù)用品等。并配備其他安全設(shè)備，如生物安全高壓滅菌器、噴濺罩、移液輔助器、一次性接種環(huán)或接種環(huán)加熱器、螺口蓋瓶子或管子、微生物樣本及廢棄物的運(yùn)送運(yùn)輸工具等。第十二章工作要求第二十三條實(shí)驗(yàn)室工作人員要認(rèn)真進(jìn)修進(jìn)步認(rèn)識(shí)，切實(shí)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物平安管理工作，要明確主管領(lǐng)導(dǎo)、主管部門和責(zé)任人，做到構(gòu)造落實(shí)、人員落實(shí)、職責(zé)落實(shí)。要督促各級(jí)各類實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)厲執(zhí)行《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物平安管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物平安通用要求》等法令、法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，規(guī)范實(shí)驗(yàn)行為。第二十四條實(shí)驗(yàn)室生物平安工作保持一把手負(fù)責(zé)制，實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位法人代表為生物平安第一責(zé)