醫(yī)學檢驗質(zhì)控管理制度

醫(yī)學檢驗質(zhì)控管理制度第一章總則第一條目的與依據(jù)本制度旨在規(guī)范醫(yī)學檢驗質(zhì)控管理工作，提高醫(yī)學檢驗的準確性、可靠性和全都性，保障患者的診斷和治療質(zhì)量。本制度的編制依據(jù)國家相關法律法規(guī)、規(guī)范性文件以及醫(yī)院的管理要求。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部涉及醫(yī)學檢驗質(zhì)控工作的科室和人員。第三條術(shù)語定義醫(yī)學檢驗：指通過試驗室技術(shù)手段對患者體液、組織、細胞等進行分析、檢測和診斷的過程。質(zhì)控：指通過監(jiān)測、分析和矯正異常，保證醫(yī)學檢驗工作的準確性和可靠性。質(zhì)量掌控樣本：指為了評估醫(yī)學檢驗的可靠性和準確性，使用人工或生物制備的樣本。質(zhì)量指標：指用來衡量醫(yī)學檢驗準確性、可靠性和全都性的指標。質(zhì)控記錄：指記錄醫(yī)學檢驗質(zhì)控過程、結(jié)果和分析的文件或數(shù)據(jù)。第二章質(zhì)控體系第四條質(zhì)控組織架構(gòu)醫(yī)院應設立醫(yī)學檢驗質(zhì)控委員會，負責醫(yī)學檢驗質(zhì)控工作的規(guī)劃、監(jiān)督和評估。醫(yī)學檢驗質(zhì)控委員會由醫(yī)院管理負責人擔負主任委員，各相關科室負責人擔負委員，并由質(zhì)控科綜合負責人擔負秘書。醫(yī)學檢驗質(zhì)控委員會應定期召開會議，研究解決質(zhì)控工作中的重點問題，并訂立相應的政策和措施。第五條質(zhì)控工作規(guī)劃醫(yī)學檢驗質(zhì)控委員會應訂立醫(yī)學檢驗質(zhì)控工作規(guī)劃，包含年度質(zhì)控目標、重點工作和經(jīng)費預算等。質(zhì)控工作規(guī)劃應合理布置檢驗項目的質(zhì)控周期和頻率，確保質(zhì)控工作的全面性和連續(xù)性。質(zhì)控工作規(guī)劃應與醫(yī)院的發(fā)展戰(zhàn)略和質(zhì)量管理體系相銜接，保證質(zhì)控工作的有效性和可連續(xù)性。第六條質(zhì)控人員培訓醫(yī)院應定期為參加醫(yī)學檢驗質(zhì)控工作的人員進行培訓，提高其質(zhì)控意識和技能。質(zhì)控人員培訓內(nèi)容包含質(zhì)控理論知識、質(zhì)控技術(shù)方法和質(zhì)控工作流程等。醫(yī)院可通過內(nèi)部培訓、外部培訓和參加質(zhì)控相關會議等方式進行質(zhì)控人員培訓。第三章質(zhì)控過程第七條質(zhì)控計劃訂立醫(yī)學檢驗質(zhì)控委員會應依據(jù)質(zhì)控工作規(guī)劃訂立質(zhì)控計劃。質(zhì)控計劃應明確質(zhì)控項目、樣本類型、樣本數(shù)量和檢驗頻率等。質(zhì)控計劃應依據(jù)不同檢驗項目的特點和要求進行合理調(diào)整，并確保掩蓋全部緊要的檢驗項目。第八條質(zhì)量掌控標準醫(yī)學檢驗質(zhì)控委員會應依據(jù)國家和行業(yè)標準訂立相應的質(zhì)量掌控標準。質(zhì)量掌控標準應包含參考范圍的建立、質(zhì)量指標的設定和異常結(jié)果的處理等內(nèi)容。質(zhì)量掌控標準應定期進行評估和修訂，以保證其合理性和科學性。第九條質(zhì)控樣本管理醫(yī)院應建立質(zhì)控樣本庫，存放質(zhì)量掌控樣本和參考料子。質(zhì)控樣本應依照要求進行標識、保管和使用，并定期進行質(zhì)量檢測和驗證。使用過期或質(zhì)量不合格的質(zhì)控樣本應立刻報廢，并進行相應的處理和記錄。第十條質(zhì)控記錄管理醫(yī)院應建立質(zhì)控記錄系統(tǒng)，記錄質(zhì)控過程和結(jié)果，并對異常結(jié)果進行分析和追溯。質(zhì)控記錄應依照規(guī)定進行填寫、簽字和歸檔，并保持肯定的保密性和完整性。質(zhì)控記錄的保管期限應依據(jù)法律法規(guī)和醫(yī)院的要求進行確定。第四章質(zhì)控評估和改進第十一條質(zhì)控評估醫(yī)學檢驗質(zhì)控委員會應定期對醫(yī)學檢驗質(zhì)控工作進行評估。質(zhì)控評估內(nèi)容包含質(zhì)控目標的完成情況、質(zhì)控指標的達標率和質(zhì)控記錄的完整性等。質(zhì)控評估結(jié)果應及時通報質(zhì)控人員，并訂立相應的改進措施。第十二條質(zhì)控改進醫(yī)學檢驗質(zhì)控委員會應依據(jù)質(zhì)控評估結(jié)果，訂立質(zhì)控改進計劃。質(zhì)控改進計劃應包含改進目標、改進措施和改進責任人等。質(zhì)控改進計劃的執(zhí)行情況應進行監(jiān)督和檢查，并及時矯正和調(diào)整。第十三條質(zhì)控經(jīng)驗溝通醫(yī)院應鼓舞質(zhì)控人員之間進行經(jīng)驗溝通和合作，推廣先進質(zhì)控方法和經(jīng)驗。質(zhì)控經(jīng)驗溝通可以通過會議、講座、研討會和病例討論等形式進行。醫(yī)院還可以與其他醫(yī)療機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會和專業(yè)機構(gòu)開展質(zhì)控經(jīng)驗溝通和合作。第五章法律責任第十四條違規(guī)處理對違反本制度的醫(yī)學檢驗人員，醫(yī)院將依據(jù)情節(jié)輕重，采取相應的處理措施。處理措施包含批判教育、通報批判、誡勉談話、責令改正、暫時停止執(zhí)業(yè)資格和行政處分等。第十五條法律追責若醫(yī)學檢驗人員的違規(guī)行為涉及法律問題，醫(yī)院將依照相關法律法規(guī)追究其法律責任，并搭配司法機關的調(diào)查和處理工作。第六章附則第十六條本制度的解釋權(quán)