AI+CRO行業(yè)研究報告2024

目錄目錄1Al+CRO行業(yè)綜述及全產(chǎn)業(yè)鏈布局狀況研究 123Al+CRO公司匯總及投融資情況 4Al+CRO行業(yè)市場規(guī)模及趨勢預(yù)測 AI+CRO行業(yè)綜述及全產(chǎn)業(yè)鏈布局狀況研究2AI+CRO行業(yè)綜述及全產(chǎn)業(yè)鏈布局狀況研究3AI+CRO行業(yè)綜述及全產(chǎn)業(yè)鏈布局狀況研究4CRO行業(yè)覆蓋了整個制藥流程，包括靶點發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)、化合物篩選和合成、安全性評估、臨床試驗等環(huán)節(jié)，CADD(計算機輔助藥物設(shè)計)和AIDD(人工智能輔助藥物設(shè)計)在這里有充分的機會得到測試和驗證。圖1-1CRO行業(yè)具體業(yè)務(wù)情況藥物發(fā)現(xiàn)研究新藥臨床研究泰格醫(yī)藥方恩醫(yī)藥傳統(tǒng)醫(yī)藥服務(wù)藥學(xué)安全性上市后臨床臨床前研究藥學(xué)研究資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院，智藥局從20世紀(jì)80年代計算機輔助藥物設(shè)計技術(shù)的逐漸成熟，到如今機器學(xué)習(xí)和深度學(xué)習(xí)算法在藥物發(fā)現(xiàn)中的革命性應(yīng)用，數(shù)據(jù)化、信息化、智能化成為現(xiàn)代制藥流程的大趨勢，這也為CRO提供更為有效的開發(fā)手段，輔助其做出更準(zhǔn)確的研發(fā)決策。整體來看，AI技術(shù)可以應(yīng)用于藥物研發(fā)的各個階段，具備廣闊的發(fā)展空間。在早期藥物發(fā)現(xiàn)階段，高通量篩選技術(shù)、組學(xué)數(shù)據(jù)的開發(fā)以及CRISPR-Cas9技術(shù)，結(jié)合AI算法，為精準(zhǔn)療法提供了前所未有的新思路，在提高藥物篩選效率的同時，也推動了眾多新靶點、新藥物的發(fā)現(xiàn)。隨著藥物進入臨床前研究階段，AI技術(shù)在毒理學(xué)、藥代動力學(xué)和合成工藝等方面的應(yīng)用，進一步提高了研究5AI+CRO行業(yè)綜述及全產(chǎn)業(yè)鏈布局狀況研究1.2.1產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)梳理1.2.1產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)梳理圖1-2產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)梳理上游生物技術(shù)cowAnci數(shù)字化實檢室TBenchlingK@toaonoa臨床前CRO臨床前CRO制防企業(yè)資料來源：智藥局““7上游8第一章AI+CRO行業(yè)綜述及全產(chǎn)業(yè)鏈布局狀況研究第一章碳硅智是太吳區(qū)行料Ab[ellera零氪科技中科新主命這類公司提供基于云端的軟件服務(wù)(SaaS),通過訂閱模式為客戶提供便捷的AI工具。這類公司可能不直接參與購Biotech公司或與AI科技公司合作，將AI技術(shù)融入服務(wù)中，以增強服務(wù)能力、提高研發(fā)效率和降低成本。藥明9第一章第一章AI+CRO行業(yè)綜述及全產(chǎn)業(yè)鏈布局狀況研究核心，通過收/并購?fù)卣箻I(yè)務(wù)范圍，提供包括分子篩選、對接、生成以及臨床前候選化合物性質(zhì)預(yù)測等全流程服產(chǎn)業(yè)鏈的中游是AI+CRO行業(yè)的主體部分，AI技術(shù)與CRO服務(wù)的整合為時失敗率也最高。所以未來AI與臨床CRO的結(jié)合，將是AI技術(shù)能夠通過精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)分析和模式識別，優(yōu)化了臨床試驗的設(shè)計和執(zhí)行，顯著提升了試驗的效率和成功率。還能降低患者招募、數(shù)據(jù)收集和分析相關(guān)的成本，同時通過預(yù)測分析幫助研究人員更好地管理風(fēng)險。AI的應(yīng)AI技術(shù)促進了遠(yuǎn)程智能臨床試驗的興起，這種試驗方式通過利用遠(yuǎn)程監(jiān)控和數(shù)字技術(shù)，擴大了患者的參與范圍，AI+CRO行業(yè)綜述及全產(chǎn)業(yè)鏈布局狀況研究下游第一章第一章AI+CRO行業(yè)綜述及全產(chǎn)業(yè)鏈布局狀況研究1.2.2產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)域分布情況1.2.2產(chǎn)業(yè)鏈區(qū)域分布情況供商中占據(jù)主導(dǎo)地位，約有48%的公司在此布局。其次是中國，憑借在AI技術(shù)上的快速跟進及優(yōu)化，加之本土政策扶持，國內(nèi)企業(yè)呈現(xiàn)快速增長之勢。歐洲則憑借其強大術(shù)應(yīng)用方面占有一席之地。此外，加拿大、日本、韓國以及中東等地區(qū)也涌現(xiàn)出一些專注于AI+CRO的公司，盡當(dāng)前，全球?qū)Ｗ⒂贏I技術(shù)結(jié)合CRO的公司數(shù)量大約為110家。盡管這一數(shù)字與傳統(tǒng)CRO公司數(shù)量比較相對較Al+CRO商業(yè)化應(yīng)用EasilyaccessoxpertRRAMLorMyelodysplesbeSyn第二章第二章AI+CRO商業(yè)化應(yīng)用場景分析唯信計算t唯信計算的研發(fā)團隊致力于不斷優(yōu)化算法，以提高預(yù)測的準(zhǔn)確性和可用性。平臺的用戶界面友好，即使是不懂編程的非專業(yè)用戶也能輕松上手。此外，平臺還提供了豐富的擴展和集成開發(fā)能力，用戶可以利用低代碼操作AI+CRO商業(yè)化應(yīng)用場景分析圖2-4唯信計算服務(wù)范圍智化科技第二第二章AI+CRO商業(yè)化應(yīng)用場景分析ChemAIOs智化科技的客戶群體包括多家國內(nèi)外知名藥企在商業(yè)模式方面，智化科技通過提供技術(shù)服務(wù)，與合作伙伴共同推進項目，實現(xiàn)互利共贏。公司通過前期付款、研究資金付款以及發(fā)現(xiàn)和開發(fā)里程碑等方式，獲取收入，并有可能獲得額外的里程碑付款、期權(quán)費和未來版總結(jié)但要注意的是，盡管大部分平臺在藥物研發(fā)領(lǐng)域展現(xiàn)出了其潛力和應(yīng)用價值，但在實際應(yīng)用中，藥物研發(fā)的2.1.2干濕實驗結(jié)合2.1.2干濕實驗結(jié)合第二種類型的AI+CRO公司則將AI技術(shù)與濕實驗緊密結(jié)合，提供干濕實驗結(jié)合的服務(wù)模式。這類公司提供的這些公司在AI技術(shù)與生物數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化方面的方法尤為重要，而這方面的經(jīng)驗積累也是它們獲得市場認(rèn)可的關(guān)鍵。例如，這類公司可能利用AI預(yù)測來篩選出有潛力的化合物，然后通過濕實驗來驗證這些預(yù)測，從而加速藥物發(fā)現(xiàn)和騰邁醫(yī)藥(TandemAI)是一家以創(chuàng)新為主導(dǎo)的AIforHealthcare技術(shù)先鋒企業(yè)，其自主研發(fā)的SaaS平臺算工具、GPU計算資源和大規(guī)?；瘜W(xué)生物實驗室無縫集成，賦能從苗頭化合物到PCC(候選化合物)的端到端早從而加快了藥物從設(shè)計到臨床前研究的整個流程。公司設(shè)立至今在紐約、波士頓、上海、蘇州已人，化學(xué)生物實驗室近15,000平米。目前，騰邁醫(yī)藥已累計服務(wù)了國內(nèi)外100余家藥企，其技術(shù)平臺目前已經(jīng)拓展至肽類藥物、PROTAC/Degrader、疫苗等領(lǐng)域。力于推動技術(shù)平臺和商業(yè)模式的創(chuàng)新與成功，提高最先進計算圖第二章第二章泓博醫(yī)藥能、深勢科技的Hermite高精度自由能計算平臺等。截至2023年底，公司CADD/AIDD技術(shù)平臺已累計為62AI+CRO商業(yè)化應(yīng)用場景分析ANUNPRECEDENTEDDIGITAopplicationsintoanovelend-to-endplatform,pavclinicaltrialstobedoneeasier,faster,a診斷的準(zhǔn)確性20%,并為患者提供了個性化的治療建議。初創(chuàng)公司Insilico開發(fā)數(shù)字孿生軟件，與Teva第二章AI+CRO商業(yè)化應(yīng)用場景分析第二章2.2CRO公司在AI技術(shù)中的布局新藥研發(fā)是一個漫長的過程，在全球范圍內(nèi)，CRO公司通過戰(zhàn)略性收購、合作、自研或并購A技術(shù)企業(yè)來加強其在藥物研發(fā)領(lǐng)域的服務(wù)能力。國外CRO企業(yè)由于發(fā)展較早，整體上更加成熟，它們對行業(yè)變化的感知更為敏感，因此在引入新技術(shù)方面往往更為積極和迅速。例如，美國和歐洲的CRO公司，如LabCorp和ICONplc,它們在AI技術(shù)的應(yīng)用上起步較早，通過收購A技術(shù)公司或建立自己的AI研發(fā)部門，已經(jīng)在利用AI進行藥物發(fā)現(xiàn)和臨床試驗管理方面取得了顯著進展。圖2-13海外CRO牽手AI企業(yè)合作案例(不完全梳理)推出非臨床AI決策支持工具；·Parexel收購了醫(yī)療保健軟件公司RoamAnalytics,增強對真實世界數(shù)據(jù)分析能力；建立合作伙伴關(guān)系，以最小化藥物發(fā)現(xiàn)過程的時同和成本。·SyneosHealth與微軟公司部署機器學(xué)習(xí)，與Roivant合作Evinova,將AI和數(shù)字軟件用于臨床開發(fā)；Health聯(lián)合推出AI藥物研發(fā)平臺Logica;·CRO公司昆秦與艾美仕合并為優(yōu)化臨床試驗服務(wù)，降低藥物研發(fā)成本；簽約，使用Numerate平臺開發(fā)小分子藥物；合作，利用AI技術(shù)進行藥物了第一個通過入工智能發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)和臨床試驗設(shè)計的候選藥物；藥研發(fā)流程；·賽默飛以174億類元的價格完成對PPD的收購；資料來源：動脈網(wǎng)，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，IQVIA公司官網(wǎng)，智藥局相比之下，國內(nèi)的CRO行業(yè)起步較晚，但隨著中國政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的大力支持和投資，以及國內(nèi)外資本的注入，國內(nèi)CRO企業(yè)在引入AI技術(shù)方面也展現(xiàn)出了迅速的發(fā)展勢頭。中國CRO公司，如康龍化成和泓博醫(yī)藥，已經(jīng)開始通過合作或自主研發(fā)的方式，將AI技術(shù)應(yīng)用于臨床前研究和臨床試驗中，以提高研發(fā)效率和降低成本。此外，一些初創(chuàng)公司，也在積極開發(fā)基于AI的藥物發(fā)現(xiàn)平臺，展現(xiàn)出強大的創(chuàng)新能力和市場潛力。第二章第二章AI+CRO商業(yè)化應(yīng)用場景分析圖2-14中國CRO牽手AI企業(yè)合作案例(不完全梳理)2018理上創(chuàng)新發(fā)小分子創(chuàng)新藥資料來源：動脈網(wǎng)，前瞻產(chǎn)業(yè)研究院，藥明康德公司官網(wǎng)，智藥局AI+CRO公司匯總及投融資情況第三章AI+CRO公司匯總及投融資情況第三章首先，早期以“AI+制藥”為標(biāo)簽，擁有領(lǐng)先的技術(shù)實力和成熟的商業(yè)模式，能夠為藥物研發(fā)提供全面的AI解決方案。例如，Exscientia利用其Centaur其次是2010—2015年成立的公司，這一時期的AI+CRO公司更傾向于使用機器學(xué)習(xí)和計算機模擬技術(shù)。它們物發(fā)現(xiàn)的早期階段，如化合物篩選和優(yōu)化，以及臨床前的藥效和藥物安全性評估中發(fā)揮了重要作用。例如，Numerate專注于利用機器學(xué)習(xí)進行藥物發(fā)現(xiàn)，其技術(shù)已被用于多個藥物研發(fā)項目，2019年，Numerate被海外AI+CRO公司概述海外AI+CRO行業(yè)正在穩(wěn)步發(fā)展，如圖3-1所示部分海外公司，其中Schr?dinger等上市公司在2023年已經(jīng)實AI+CRO公司匯總及投融資情況少，主要集中在上市公司和2020年左右成立的企業(yè)上。隨著2024年融資情況的回暖，以及技術(shù)進步和行業(yè)認(rèn)可大型藥企和CRO巨頭通過成立或分離出專門的AI+CRO子公司，中國AI+CRO公司概述中國AI+CRO行業(yè)處于早期階段，相對于國際市場起步較晚，且總體體量較小不過，中國的AI+CRO行業(yè)展現(xiàn)出了強勁的發(fā)展勢頭和追趕差距的決心。如圖3-2所示部分中國公司，中國AI+CRO公司正在積極探索適合自己的發(fā)展路徑和市場定位。目前，由于公司數(shù)量相對較少，市場上尚未形成壟斷性的巨頭，這為新興企業(yè)提供了成長和突破的機會。未來，有望看到一第三章AI+CRO第三章1市間斯利康耳22020年12月娜3Urlearn.a輪件平臺臨床險段藥物開發(fā)4輪5K0UT-w醫(yī)療設(shè)魯臨床除段牧件探務(wù)5計算+實”研究平自百時美地責(zé)寶6輪到端藥物發(fā)現(xiàn)和將發(fā)平自間斷利康7輪新造平臺時英施家82023年8月入工智粒軟件平臺9輪臨床前藥物發(fā)盟輪平白臨床除發(fā)解決方案Nodmmung輪0rchard.a工具，冷凍202年2月遞送平臺案可編程AN防物設(shè)計平臺槍第三章AI+CRO第三章枝術(shù)甲臺1中料新生命臺、生物藥物早研及臨床2weMot平臺發(fā)平白3合成路線設(shè)計平臺chemWRS*,白動化實險輝45DYMO*道成藥配標(biāo)研發(fā)平臺67OrugFlow軟件平臺8干實輸閉環(huán)平臺發(fā)平白9輪型臺平臺發(fā)平臺AI+CRO公司匯總及投融資情況第三章AI+CRO第三章離An重口確發(fā)平設(shè)計排進后床試除ChamA0S,且化需型0herAtatr0以入工能小分子然物和生多家生物技術(shù)給全方位家務(wù)，從南發(fā)現(xiàn)到四相制藥企址候選化合物交付藥公司公司程Pnme.Qsoe模塊體并發(fā)藥體產(chǎn)品87和預(yù)的病年得件程使用AI+CRO公司匯總及投融資情況近三年來，即2022年至2024年第二季度，全球AI+CRO市場的融資總額達到了約37.97億美元，占整個AI+生物制藥市場的28%。這一數(shù)字反映出AI+CRO領(lǐng)域正逐漸成為投資界的熱門項目。具體來看，2022年該領(lǐng)從融資活動的地區(qū)分布來看，美國和中國是AI+CRO市場的主要投資目的地，兩國共吸納了大部分的融資金額，占全球總投資筆數(shù)的95%。其中，中國AI+CRO企業(yè)的融資總額超過了6.78億美元，占全球融資總額的18%,AI+CRO市場在全球范圍內(nèi)呈現(xiàn)出穩(wěn)健的發(fā)展態(tài)勢，特別是在美國和中國兩大應(yīng)用的深入，預(yù)計AI+CRO將繼續(xù)為醫(yī)藥行業(yè)帶來更多的創(chuàng)新和變革。同時，投資者對早期項目的關(guān)注也反映出第三章第三章AI+CRO公司匯總及投融資情況3.2.2投融資規(guī)模3.2.2投融資規(guī)模2022年至2024年第二季度，AI+CR的回升，但隨后的幾個季度中，融資額再次出現(xiàn)下降，到2024年第一季度達到最低點。進入2024年后，盡管第圖3-42022—2024年Q2全球融資情況數(shù)據(jù)來源：MedMarketinsights,智藥局隨著資本寒冬的持續(xù)以及制藥行業(yè)自身發(fā)展的波動，全球AI+CRO賽道熱度出現(xiàn)下降趨勢。2022年、2023年以及2024年前兩個季度，分別產(chǎn)生融資活動50起、40起和28起，與去年同期相比，今年的活躍度明顯上漲，基AI+CRO公司匯總及投融資情況圖3-52022—2024年Q2中國融資情況第三章第三章AI+CRO公司匯總及投融資情況3.2.3投融資輪次、全球分布3.2.3投融資輪次、全球分布融資輪次方面全球AI+CRO領(lǐng)域的投資主要集中在早期項目。在同期的118起投資交易中，有80起融資事件發(fā)生在早期階段，占比約為67.8%。包括種子輪和天使輪，占據(jù)了較大比例，AI+CRO行業(yè)仍處于早期階段，近兩年萌生出大量創(chuàng)新企業(yè)，所以大量融資活動都集中在早期階段，市場對于初創(chuàng)企業(yè)給予了高度關(guān)注和支持。圖3-62022—2024年Q2全球融資事件輪次分布全球融資輪次分布情況2022-2024Q23333Equityinvestment數(shù)據(jù)來源：MedMarketinsights,智藥局A輪融資活動也相對活躍，這表明一些公司成功地從初期階段過渡到了需要更大規(guī)模資金以支持進一步研發(fā)和業(yè)務(wù)擴展的成長期。此外，B輪、C輪以及D輪融資的出現(xiàn)，顯示了行業(yè)內(nèi)一些較為成熟的企業(yè)正在通過更晚期的融資輪次來鞏固市場地位或準(zhǔn)備商業(yè)化進程。整體而言，融資輪次的分布揭示了AI+CRO行業(yè)在不同成長階段都保持著一定的活力和吸引力，盡管市場情緒和投資策略可能隨著時間和宏觀經(jīng)濟狀況的變化而有所波動。AI+CRO公司匯總及投融資情況英國英國另一方面，全球融資金額分布同樣呈現(xiàn)出顯著的地域差異。根據(jù)2022至2024年的融資數(shù)據(jù)，北美地區(qū)在這一領(lǐng)域的融資總額達到了26.82億美元，占據(jù)了全球融資的主導(dǎo)地位。緊隨其后的是亞洲地區(qū)，其融資總額為7億美元。尤其是在中國和日本等國家，各方都在積極推動AI技術(shù)與生物制藥服務(wù)的融合。歐洲地區(qū)在AI+CRO領(lǐng)域的融資總額為3.46億美元，與北美和亞洲相比規(guī)模較小，并且單筆融資數(shù)額較小。中東地區(qū)相較于其他地區(qū)金額較少，主要以以色列為主，處于科技創(chuàng)新和生物技術(shù)領(lǐng)域相對起步階段。其次，印度有一起百萬美元的融資事件?？傮w來看，雖然全球投融資市場在不斷變化和調(diào)整，但科技創(chuàng)新和商業(yè)化落地仍是企業(yè)和投資者關(guān)注的重點。未來，隨著技術(shù)的不斷進步和市場需求的不斷變化，投融資領(lǐng)域?qū)⒗^續(xù)呈現(xiàn)出多元化和全球化的發(fā)展趨勢。Al+CRO行業(yè)市場規(guī)模第四章第四章AI+CRO行業(yè)市場規(guī)模及趨勢預(yù)測4.1.1市場規(guī)模預(yù)測4.1.1市場規(guī)模預(yù)測根據(jù)MedMarketInsights的測算，AI+CRO市場在2023年的規(guī)模為6.87億美元。在AI+CRO這一新興市場中。大型企業(yè)擁有較強的市場影響力的同時，也存在過度依賴大客戶或單一產(chǎn)品線，會使它們在市場波動面前顯得脆弱。初創(chuàng)企業(yè)在擴大規(guī)模的過程中也面臨著一系列挑戰(zhàn)，包括技術(shù)的同質(zhì)化競爭，以及在缺乏差異化優(yōu)勢的情況下如何避免被市場輕易替代。此外，初創(chuàng)企業(yè)在資本、技術(shù)和市場接受度方面也存在不確定性，這些因素都可能影響它們的成長和擴張。所以，AI+CRO市場目前仍處于早期發(fā)展階段，市場格局尚未完全穩(wěn)定。盡管當(dāng)前市場經(jīng)歷了波動，但對AI+CRO市場的長期增長持樂觀態(tài)度。預(yù)計從2023年起，市場將以大約29.3%的年復(fù)合增長率增長，到2032年市場規(guī)模將達到89.73億美元。圖4-12023—2032年全球AI+CRO市場規(guī)模預(yù)測數(shù)據(jù)來源：MedMarketinsights,智藥局中國在AI+CRO領(lǐng)域發(fā)展迅速，市場規(guī)模也在持續(xù)擴大。據(jù)智藥局預(yù)測，2023年中國AI+CRO行業(yè)的市場規(guī)模將達到