職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法

職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法第一章??總則第一條??為加強職業(yè)健康檢查工作，規(guī)范職業(yè)健康檢查機構管理，保護勞動者健康權益，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)健康檢查管理辦法》等有關規(guī)定，結合我省實際，制定本辦法。第二條??本辦法所稱職業(yè)健康檢查是指醫(yī)療衛(wèi)生機構按照國家有關規(guī)定，對從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動者進行的上崗前、在崗期間、離崗時的健康檢查。第三條??省衛(wèi)生健康委員會負責全省范圍內職業(yè)健康檢查機構的備案管理?？h級以上衛(wèi)生健康主管部門結合職業(yè)病防治工作實際需要，充分利用現(xiàn)有資源，統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局職業(yè)健康檢查機構，并加強職業(yè)健康檢查機構能力建設，提供必要的保障條件。第四條省衛(wèi)生健康委員會指定機構負責全省職業(yè)健康檢查機構質量控制管理工作，組織職業(yè)健康檢查機構開展實驗室間比對和職業(yè)健康檢查質量考核。第二章??備案條件和程序第五條??醫(yī)療衛(wèi)生機構開展職業(yè)健康檢查，應當在首次開展之日起15個工作日內到省衛(wèi)生健康委員會進行備案；當備案信息發(fā)生變化時，職業(yè)健康檢查機構應當自信息發(fā)生變化之日起10個工作日內提交變更信息。第六條職業(yè)健康檢查機構應當具備以下條件：（一）持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，涉及放射檢查項目的還應當持有《放射診療許可證》；（二）具有相應的職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗室，建筑總面積不少于400平方米，每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米；（三）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術人員；（四）至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（五）具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的儀器、設備，具有相應職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測能力；開展外出職業(yè)健康檢查，應當具有相應的職業(yè)健康檢查儀器、設備、專用車輛等條件；（六）建立職業(yè)健康檢查質量管理制度；（七）具有與職業(yè)健康檢查信息報告相應的條件。第七條??承擔職業(yè)健康檢查的機構應當具備執(zhí)行《職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》（GBZ188）的能力；承擔放射工作人員職業(yè)健康檢查的機構應當具備執(zhí)行《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護技術規(guī)范》（GBZ235）的能力。第八條??職業(yè)健康檢查機構具有以下職責：（一）在備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目范圍內，依法開展職業(yè)健康檢查工作，并出具職業(yè)健康檢查報告；（二）履行疑似職業(yè)病的告知和報告義務；（三）報告職業(yè)健康檢查信息；（四）定期向衛(wèi)生健康主管部門報告職業(yè)健康檢查工作情況，包括外出職業(yè)健康檢查工作情況；（五）開展職業(yè)病防治知識宣傳教育；（六）承擔衛(wèi)生健康主管部門交辦的其他工作。第九條??職業(yè)健康檢查機構應當指定主檢醫(yī)師。主檢醫(yī)師應當具備以下條件：（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書；（二）具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格；（三）具有職業(yè)病診斷資格；（四）從事職業(yè)健康檢查相關工作三年以上，熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關標準。主檢醫(yī)師負責明確職業(yè)健康檢查項目和周期，對職業(yè)健康檢查過程進行質量控制，審核職業(yè)健康檢查報告。第十條??職業(yè)健康檢查機構申請備案時，需要提交加蓋申請單位公章的以下材料：（一）《職業(yè)健康檢查機構備案表》；（二）《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及副本復印件，涉及放射檢查項目的提交《放射診療許可證》復印件；（三）職業(yè)健康檢查場所平面布局圖等場所材料；（四）開展職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生技術人員一覽表，直接參與職業(yè)健康檢查工作人員的資質證書復印件；（五）主檢醫(yī)師的執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書、中級以上專業(yè)技術證書、職業(yè)病診斷資格證書的復印件；（六）開展職業(yè)健康檢查相關儀器、設備目錄清單；開展外出職業(yè)健康檢查的儀器、設備、專用車輛等目錄清單；（七）職業(yè)健康檢查質量管理制度、崗位職責、工作流程、質量控制文件等有關材料的目錄清單；（八）與職業(yè)健康檢查信息管理系統(tǒng)匹配的計算機設備和軟件系統(tǒng)證明材料；（九）與申請類別對應的《職業(yè)健康檢查結果與評價報告》（模擬）各一份，勞動者個人職業(yè)健康檢查報告各5份。第十一條??需要申請變更事項的，提交《職業(yè)健康檢查機構備案變更表》。機構名稱、法人、地址變更的，需提交《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》及副本復印件；增加職業(yè)健康檢查類別和檢查項目的，需提交增加開展的職業(yè)健康檢查工作所需的工作場所、專業(yè)技術人員和儀器設備等目錄清單。第十二條省衛(wèi)生健康委員會應當將備案需要條件及申請材料清單、辦理時限等進行公示，申請材料完整、規(guī)范的，10個工作日內向申請單位出具《職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)》（簡稱《備案回執(zhí)》）；不符合要求的，一次性告知申請單位需要補正的材料，出具《補正通知書》，待材料補充完整后10個工作日內出具《備案回執(zhí)》。《備案回執(zhí)》一式3份，兩份交申請單位，一份存檔備查。第十三條??備案完成后，核發(fā)職業(yè)健康檢查機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的登記機關根據(jù)《備案回執(zhí)》，在其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明職業(yè)健康檢查類別和項目等信息。第十四條??省衛(wèi)生健康委員會在官方網(wǎng)站定期向社會公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構名稱、地址、檢查類別和項目等相關信息。第十五條??備案的職業(yè)健康檢查機構不再從事職業(yè)健康檢查工作的，應主動到備案機關辦理注銷備案。省衛(wèi)生健康委員會在官方網(wǎng)站定期向社會公布注銷備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構相關信息。第十六條??職業(yè)健康檢查機構可在執(zhí)業(yè)登記機關管轄區(qū)域內或省衛(wèi)生健康委員會指定區(qū)域內開展外出職業(yè)健康檢查。外出職業(yè)健康檢查進行醫(yī)學影像學檢查和實驗室檢測，必須保證檢查質量并滿足放射防護、醫(yī)療廢物和生物安全的管理要求。第三章??監(jiān)督管理第十七條??縣級以上衛(wèi)生健康主管部門負責本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督管理。按照屬地化管理原則，制定年度監(jiān)督檢查計劃，做好職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督檢查工作。監(jiān)督檢查主要內容包括：（一）相關法律法規(guī)、標準的執(zhí)行情況；（二）按照備案的類別和項目開展職業(yè)健康檢查工作的情況；（三）外出職業(yè)健康檢查工作情況；（四）職業(yè)健康檢查質量控制情況；（五）職業(yè)健康檢查結果、疑似職業(yè)病的報告與告知以及職業(yè)健康檢查信息報告情況；（六）職業(yè)健康檢查檔案管理情況；（七）是否偽造、編造、出租、出借、轉讓《備案回執(zhí)》等。第十八條??省衛(wèi)生健康委員會對全省范圍內的職業(yè)健康檢查機構進行定期或不定期抽查；設區(qū)市衛(wèi)生健康委員會每年應當至少組織一次對本轄區(qū)內職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督檢查；縣級衛(wèi)生健康主管部門負責日常監(jiān)督檢查?？鐓^(qū)域職業(yè)健康檢查同時接受《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》登記機關所在地和開展工作所在地衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)督管理。第十九條??縣級以上衛(wèi)生健康主管部門監(jiān)督檢查時，有權查閱或者復制有關材料，職業(yè)健康檢查機構應當予以配合。第二十條??省職業(yè)健康檢查質量控制機構應根據(jù)中國疾病預防控制中心制定的職業(yè)健康檢查質量控制規(guī)范的要求，結合我省職業(yè)健康檢查工作實際制定實施細則，每年抽取不少于20％的職業(yè)健康檢查機構進行現(xiàn)場質量檢查。第四章??法律責任第二十一條??職業(yè)健康檢查機構對備案的職業(yè)健康檢查信息的真實性、準確性、合法性承擔全部法律責任。第二十二條職業(yè)健康檢查機構違反職業(yè)健康檢查相關規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》和《職業(yè)健康檢查管理辦法》等法律法規(guī)依法進行處理。第二十三條??職業(yè)健康檢查機構備案后，應在備案的檢查類別和項目范圍內開展相應工作，有下列情形之一的，將被列入誠信黑名單，通報有關部門實施聯(lián)合懲戒措施，并向社會公示。（一）提交虛假備案材料的；（二）有重大備案事項變更，未按規(guī)定申請辦理備案變更的；（三）職業(yè)健康檢查機構未到核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門申請備注登記的；（四）超出備案的檢查類別和項目范圍開展職業(yè)健康檢查的；（五）違規(guī)將職業(yè)健康檢查項目以分包、代理、掛靠或加盟等方式從事職業(yè)健康檢查工作；（六）違規(guī)使用非本機構工作人員開展職業(yè)健康檢查工作的；（七）出具虛假報告的；（八）其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章行為的。第二十四條??職業(yè)健康檢查機構備案管理部門及其工作人員，應秉公辦事，為備案申