生物制藥設(shè)備與工藝考核試卷

生物制藥設(shè)備與工藝考核試卷考生姓名：__________答題日期：____年__月__日得分：_________判卷人：_________

一、單項(xiàng)選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.下列哪種設(shè)備常用于生物制藥過(guò)程中的細(xì)胞培養(yǎng)？（）

A.高速離心機(jī)

B.攪拌罐

C.生物反應(yīng)器

D.蒸餾塔

2.下列哪個(gè)工藝不屬于生物制藥的基本工藝？（）

A.發(fā)酵

B.提純

C.滅菌

D.焊接

3.生物制藥過(guò)程中，以下哪種技術(shù)常用于蛋白質(zhì)的分離純化？（）

A.超濾

B.結(jié)晶

C.離子交換

D.蒸餾

4.下列哪個(gè)設(shè)備主要用于生物制藥過(guò)程中的固體物料的輸送？（）

A.攪拌器

B.輸送帶

C.壓縮機(jī)

D.真空泵

5.生物制藥過(guò)程中，以下哪個(gè)步驟是為了保證藥物的質(zhì)量和安全性？（）

A.滅菌

B.過(guò)濾

C.攪拌

D.加熱

6.下列哪種生物反應(yīng)器適用于動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)？（）

A.機(jī)械攪拌式生物反應(yīng)器

B.氣升式生物反應(yīng)器

C.轉(zhuǎn)瓶式生物反應(yīng)器

D.微載體生物反應(yīng)器

7.生物制藥過(guò)程中，以下哪種方法用于去除細(xì)菌內(nèi)毒素？（）

A.離心

B.超濾

C.洗滌

D.滅菌

8.下列哪個(gè)工藝參數(shù)對(duì)于生物制藥過(guò)程中的發(fā)酵至關(guān)重要？（）

A.溫度

B.濕度

C.光照

D.壓力

9.下列哪種生物制藥設(shè)備主要用于物料的干燥？（）

A.冷凍干燥機(jī)

B.攪拌罐

C.生物反應(yīng)器

D.離心機(jī)

10.生物制藥過(guò)程中，以下哪個(gè)步驟是為了提高藥物的穩(wěn)定性？（）

A.滅菌

B.凍干

C.混合

D.過(guò)濾

11.下列哪種生物反應(yīng)器適用于微生物發(fā)酵？（）

A.氣升式生物反應(yīng)器

B.轉(zhuǎn)瓶式生物反應(yīng)器

C.微載體生物反應(yīng)器

D.機(jī)械攪拌式生物反應(yīng)器

12.生物制藥過(guò)程中，以下哪種技術(shù)用于檢測(cè)藥物的純度？（）

A.高效液相色譜

B.質(zhì)譜

C.紫外可見(jiàn)光譜

D.電泳

13.下列哪個(gè)設(shè)備主要用于生物制藥過(guò)程中的溶液配制？（）

A.離心機(jī)

B.攪拌罐

C.生物反應(yīng)器

D.冷凍干燥機(jī)

14.生物制藥過(guò)程中，以下哪個(gè)步驟是為了減小藥物的副作用？（）

A.提純

B.滅菌

C.發(fā)酵

D.干燥

15.下列哪種生物制藥設(shè)備主要用于物料的混合？（）

A.離心機(jī)

B.攪拌罐

C.生物反應(yīng)器

D.冷凍干燥機(jī)

16.生物制藥過(guò)程中，以下哪種方法用于提高藥物的生物利用度？（）

A.藥物載體

B.滅菌

C.冷凍干燥

D.混合

17.下列哪個(gè)工藝參數(shù)對(duì)于生物制藥過(guò)程中的提取至關(guān)重要？（）

A.溫度

B.壓力

C.攪拌速度

D.溶劑

18.生物制藥過(guò)程中，以下哪種技術(shù)用于檢測(cè)藥物的含量？（）

A.高效液相色譜

B.質(zhì)譜

C.電泳

D.紫外可見(jiàn)光譜

19.下列哪個(gè)設(shè)備主要用于生物制藥過(guò)程中的空氣凈化？（）

A.離心機(jī)

B.攪拌罐

C.生物安全柜

D.冷凍干燥機(jī)

20.生物制藥過(guò)程中，以下哪個(gè)步驟是為了防止藥物降解？（）

A.滅菌

B.冷凍干燥

C.提純

D.過(guò)濾

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.生物制藥過(guò)程中，以下哪些因素會(huì)影響細(xì)胞培養(yǎng)的效果？（）

A.溫度

B.氧氣濃度

C.營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)

D.機(jī)械攪拌速度

2.下列哪些工藝是生物制藥提純過(guò)程中常用的方法？（）

A.離子交換

B.色譜分離

C.結(jié)晶

D.真空干燥

3.生物反應(yīng)器的設(shè)計(jì)中，以下哪些因素需要特別考慮？（）

A.混合效果

B.傳質(zhì)效果

C.生物兼容性

D.溫度控制

4.以下哪些設(shè)備常用于生物制藥過(guò)程中的固液分離？（）

A.離心機(jī)

B.濾器

C.攪拌罐

D.生物反應(yīng)器

5.生物制藥中，哪些方法可以用來(lái)檢測(cè)蛋白質(zhì)的活性？（）

A.酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)

B.生物發(fā)光法

C.電泳

D.色譜

6.在生物制藥過(guò)程中，以下哪些條件對(duì)發(fā)酵過(guò)程有影響？（）

A.pH值

B.氧氣供應(yīng)

C.發(fā)酵罐的設(shè)計(jì)

D.菌種的選擇

7.下列哪些技術(shù)可以用于生物制藥過(guò)程中的病毒滅活？（）

A.紫外線照射

B.加熱

C.化學(xué)滅活劑

D.過(guò)濾

8.生物制藥中的制劑工藝包括以下哪些步驟？（）

A.配制

B.滅菌

C.填充

D.封口

9.以下哪些設(shè)備可以用于生物制藥過(guò)程中的冷凍干燥？（）

A.冷凍干燥機(jī)

B.冷藏箱

C.壓縮機(jī)

D.真空泵

10.生物制藥中，以下哪些方法可以用來(lái)分析藥物的穩(wěn)定性？（）

A.高效液相色譜

B.差示掃描量熱法

C.紫外可見(jiàn)光譜

D.質(zhì)譜

11.下列哪些因素會(huì)影響生物制藥過(guò)程中藥物的吸收？（）

A.藥物的脂溶性

B.藥物的分子量

C.溶解度

D.酸堿度

12.生物反應(yīng)器中的傳感器通常用來(lái)監(jiān)測(cè)以下哪些參數(shù)？（）

A.溫度

B.氧氣濃度

C.pH值

D.攪拌速度

13.以下哪些方法可以用于生物制藥過(guò)程中的細(xì)胞破碎？（）

A.高壓均質(zhì)機(jī)

B.超聲波破碎

C.離心

D.凍融循環(huán)

14.生物制藥中的質(zhì)量控制包括以下哪些內(nèi)容？（）

A.檢測(cè)藥物含量

B.檢測(cè)藥物純度

C.檢測(cè)藥物穩(wěn)定性

D.檢測(cè)藥物安全性

15.以下哪些是生物制藥中常用的生物材料？（）

A.微載體

B.細(xì)胞外基質(zhì)

C.藥物載體

D.生物傳感器

16.生物制藥中，以下哪些方法可以用來(lái)制備納米藥物？（）

A.溶膠凝膠法

B.超臨界流體技術(shù)

C.微乳化法

D.熔融乳化法

17.下列哪些因素會(huì)影響生物制藥中藥物的生物降解性？（）

A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)

B.藥物的物理形態(tài)

C.生理環(huán)境

D.藥物與生物大分子的相互作用

18.生物制藥過(guò)程中，以下哪些方法可以用來(lái)減少藥物的副作用？（）

A.提高藥物的靶向性

B.減小藥物的劑量

C.改變藥物釋放速率

D.選擇合適的給藥途徑

19.以下哪些技術(shù)可以用于生物制藥過(guò)程中的無(wú)菌操作？（）

A.生物安全柜

B.滅菌器

C.無(wú)菌手套

D.空氣過(guò)濾系統(tǒng)

20.生物制藥中，以下哪些方法可以用來(lái)提高藥物的口服生物利用度？（）

A.制成緩釋制劑

B.制成納米粒

C.增加藥物的溶解度

D.使用載體系統(tǒng)

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.生物制藥中，發(fā)酵過(guò)程常用的微生物主要有________和________。（）

2.在生物反應(yīng)器中，為了提高氧氣的傳遞效率，常采用的方式有________和________。（）

3.生物制藥中，蛋白質(zhì)的純化步驟通常包括________、________和________等。（）

4.制劑工藝中，________和________是保證藥物穩(wěn)定性的重要環(huán)節(jié)。（）

5.生物藥物的質(zhì)量控制中，________和________是常用的分析方法。（）

6.提高生物藥物口服生物利用度的方法有________和________。（）

7.生物反應(yīng)器按照操作方式可以分為_(kāi)_______和________兩大類。（）

8.生物制藥過(guò)程中的________和________是保證產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵步驟。（）

9.下列生物材料中，________和________常用于藥物載體。（）

10.生物制藥中，________和________是常用的納米藥物制備方法。（）

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.生物制藥過(guò)程中，所有的生物反應(yīng)器都需要進(jìn)行滅菌處理。（）

2.在生物藥物提純過(guò)程中，離子交換色譜主要用于蛋白質(zhì)的初步分離。（）

3.生物制藥中的冷凍干燥過(guò)程可以保持藥物的活性。（）

4.生物反應(yīng)器的設(shè)計(jì)中，攪拌速度越快，混合效果越好。（）

5.生物藥物的分析方法中，質(zhì)譜法主要用于藥物的結(jié)構(gòu)鑒定。（）

6.口服生物利用度高的藥物，其吸收速率一定快。（）

7.生物安全柜主要用于生物制藥過(guò)程中的無(wú)菌操作。（）

8.所有的生物藥物都需要通過(guò)發(fā)酵過(guò)程來(lái)生產(chǎn)。（）

9.納米藥物的主要優(yōu)點(diǎn)是提高藥物的溶解度和減少副作用。（）

10.生物制藥中的質(zhì)量控制只需要在產(chǎn)品生產(chǎn)完成后進(jìn)行一次即可。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)簡(jiǎn)述生物反應(yīng)器在選擇和使用過(guò)程中需要考慮的主要因素，并說(shuō)明這些因素如何影響生物制藥過(guò)程。

2.生物藥物提純的常見(jiàn)方法有哪些？請(qǐng)分別介紹這些方法的基本原理及其在生物制藥中的應(yīng)用。

3.請(qǐng)闡述冷凍干燥技術(shù)在生物制藥中的應(yīng)用及其優(yōu)勢(shì)，并討論該技術(shù)可能存在的問(wèn)題和挑戰(zhàn)。

4.生物藥物的質(zhì)量控制對(duì)于藥物的安全性和有效性至關(guān)重要。請(qǐng)列舉并解釋生物藥物質(zhì)量控制中常用的幾個(gè)關(guān)鍵指標(biāo)。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.C

2.D

3.C

4.B

5.A

6.D

7.C

8.A

9.A

10.B

11.A

12.A

13.B

14.A

15.B

16.A

17.D

18.C

19.C

20.B

二、多選題

1.ABCD

2.ABC

3.ABCD

4.AB

5.AB

6.ABCD

7.ABC

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABC

13.ABC

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

三、填空題

1.酵母菌細(xì)菌

2.攪拌轉(zhuǎn)膜式供氧

3.凝膠過(guò)濾離子交換高壓液相色譜

4.滅菌儲(chǔ)存

5.高效液相色譜質(zhì)譜

6.緩釋制劑納米粒

7.體積攪拌式反應(yīng)器轉(zhuǎn)瓶式反應(yīng)器

8.滅菌過(guò)濾

9.微球脂質(zhì)體

10.溶膠凝膠法超臨界流體技術(shù)

四、判斷題

1.×

2.√

3.√

4.×

5.√

6.×

7.√

8.×

9.√

10.×

五、主觀題（參考）

1.生物反應(yīng)器