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文檔簡介
XxxxXXX有限企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查總則◆組織與否有文化的質(zhì)量管理體系?有關(guān)文獻(xiàn)與否齊全?文獻(xiàn)是書面形式還是電子形式?◆與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文獻(xiàn)有多少?與否符合原則的規(guī)定?◆與受審部門有關(guān)的文獻(xiàn)有多少?◆組織構(gòu)造圖、質(zhì)量方針等與否保留完好?◆電子形式文獻(xiàn)的使用與否有效?√√√√◆質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)與否覆蓋了原則的合用過程并符合其規(guī)定?過程間互相作用關(guān)系與否予以確定及描述?◆質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的內(nèi)容與否滿足ISO9001的規(guī)定?◆質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關(guān)系、文獻(xiàn)的接口與否清晰?√√◆查詢有關(guān)文獻(xiàn)的途徑◆有否規(guī)定查詢有關(guān)文獻(xiàn)的途徑?◆文獻(xiàn)與否便于查閱?√√質(zhì)量手冊◆質(zhì)量手冊的覆蓋面與否完整?如對ISO9001原則有剪裁,剪裁細(xì)節(jié)闡明的與否合理?◆質(zhì)量手冊與否包括管理體系的范圍◆質(zhì)量手冊與否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性?◆質(zhì)量手冊與否引用或包括程序文獻(xiàn)?◆質(zhì)量手冊與否包括管理體系過程之間的互相的表述◆質(zhì)量手冊和程序與否互相協(xié)調(diào),與否有可操作性√√√√√◆質(zhì)量手冊的控制狀況◆手冊的發(fā)放、更改與否符合文獻(xiàn)控制規(guī)定√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查文獻(xiàn)控制◆制定的文獻(xiàn)控制程序與否符合規(guī)定◆文獻(xiàn)控制程序內(nèi)容與否完整,與否有可操作性?程序與否對文獻(xiàn)的編制、同意、公布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定?◆程序文獻(xiàn)與否有效版本?◆外來文獻(xiàn)(如原則)與否包括在控制范圍之例?◆與否規(guī)定了文獻(xiàn)夾的保管措施?◆與否規(guī)定了適時(shí)和定期評審文獻(xiàn)的有效性?◆對體系的運(yùn)行起關(guān)鍵作用的崗位與否得到現(xiàn)行有效文獻(xiàn)?◆與否規(guī)定了失效文獻(xiàn)的處置、管理措施?√√√√√√√√√√√√◆文獻(xiàn)的編寫、同意、公布、保管、修訂、評審狀況◆所有文獻(xiàn)與否字跡清晰?◆所有文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)與否明確?◆文獻(xiàn)公布前與否得到授權(quán)人的同意?◆所有文獻(xiàn)與否均注明制定或修訂曰期?◆文獻(xiàn)修改後與否重新同意?◆識(shí)別文獻(xiàn)現(xiàn)行修改狀態(tài)的措施是什么?與否滿足規(guī)定?◆使用處與否都使用適應(yīng)文獻(xiàn)的有效版本?◆文獻(xiàn)的查找與否以便?◆文獻(xiàn)的保管與否有效?√√√√√√√√√√◆外來文獻(xiàn)的控制◆與否對外來文獻(xiàn)的搜集、審查、同意、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補(bǔ)充、和作廢等作了規(guī)定?◆執(zhí)行的怎樣?√√◆作廢文獻(xiàn)的管理◆與否對保留的作廢文獻(xiàn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理,以防止誤用?√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查記錄控制◆與否有對記錄進(jìn)行管理的程序◆程序中與否對記錄的標(biāo)識(shí)、搜集、編目、歸檔、保留、維護(hù)、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定?◆本組織與有關(guān)的記錄有哪些?◆與受審部門有關(guān)的記錄有哪些?◆程序中與否包括對記錄的質(zhì)量規(guī)定?◆與否有保留期限的規(guī)定?√√√√√◆記錄管理的實(shí)況◆與否對記錄進(jìn)行了清理,并列出了清單?◆對記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)與否與書面程序的規(guī)定相一致?◆記錄與否填寫對的、字跡清晰?◆貯存與否便于存取和檢索?◆貯存環(huán)境如溫度、濕度與否合適,防塵、防蛀等保護(hù)措施與否得當(dāng)?◆過期記錄與否按規(guī)定進(jìn)行處置?◆現(xiàn)行記錄與否完整?能否提供足夠信息?信息與否可靠、可見證?◆記錄能否做到對有關(guān)活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性?◆員工在需要時(shí)能否從組織的記錄/信息管理系統(tǒng)獲取對應(yīng)信息?√√√√√√√√√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查管理承諾◆最高管理者對其建立和改善管理體系的承諾可以提供哪些證據(jù)?◆總經(jīng)理與否制定并同意書面的質(zhì)量方針和目的,并采用措施使員工對的理解并貫徹執(zhí)行?◆與否通過培訓(xùn)、宣傳、會(huì)議、評審、匯報(bào)、文獻(xiàn)等方式將有關(guān)方(客戶)的規(guī)定、法律法規(guī)的規(guī)定傳到達(dá)各階層員工?◆各階層員工與否充足理解這些規(guī)定的重要性,并在工作中保證這些規(guī)定的實(shí)現(xiàn)?◆與否認(rèn)期進(jìn)行管理評審,保證質(zhì)量管理體系的合適性、有效性和充足性◆與否為每項(xiàng)活動(dòng)提供充足的資源√√√√√√√以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)◆組織是怎樣做到以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的?◆組織是通過什么措施掌握顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)定?◆組織怎樣將顧客的規(guī)定轉(zhuǎn)化為各項(xiàng)工作的規(guī)定并實(shí)行,從而到達(dá)顧客的滿意?√√√√質(zhì)量方針◆質(zhì)量方針的制定◆是滯制定了文獻(xiàn)化的質(zhì)量方針?◆質(zhì)量方針與否經(jīng)最高管理者同意?√√◆質(zhì)量方針的內(nèi)容◆與否與組織的宗旨相合適◆與否適合于組織活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模?◆與否對滿足顧客的規(guī)定,對持續(xù)改善做出承諾◆與否提供建立和評審目的的框架◆與否與企業(yè)的其他方針一致√√√√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查質(zhì)量方針◆質(zhì)量方針的傳達(dá)與管理◆怎樣向全體員工傳達(dá)的?◆采用了哪些方式?◆問詢員工,看員工與否理解質(zhì)量方針?√√√√◆質(zhì)量方針與否得到實(shí)行◆檢查質(zhì)量目的識(shí)錄成果,確認(rèn)方針與否得到實(shí)行?√◆質(zhì)量方針的評審與修訂◆與否有定期評審質(zhì)量方針的規(guī)定?◆最管管理者與否認(rèn)期評審過質(zhì)量方針?◆怎樣對質(zhì)量方針進(jìn)行修訂?◆評審、修訂的根據(jù)是什么?√√√√√質(zhì)量目的◆組織與否設(shè)定了質(zhì)量目的◆目的與否形成文獻(xiàn)?◆與否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意?◆與否分解到有關(guān)的職能和層次?√√√√◆設(shè)定目的應(yīng)考慮的內(nèi)容◆目的的內(nèi)容與否符合方針的規(guī)定?◆目的的內(nèi)容與否包括產(chǎn)品規(guī)定及滿足產(chǎn)品規(guī)定的所需的內(nèi)容?◆目的的內(nèi)容與否體現(xiàn)了持續(xù)改善的精神?◆目的與否具有可測量性,有無測量目的的措施?◆與否為目的的實(shí)現(xiàn)設(shè)置完畢時(shí)間?√√√√√√√◆目的的實(shí)現(xiàn)實(shí)狀況況◆受審部門與否均有對應(yīng)的目的?◆目的與否詳細(xì)并量化?◆與否設(shè)置了必要的可測量參數(shù)?◆企業(yè)資源與否能保證目的的實(shí)現(xiàn)?◆與否明確了執(zhí)行部門和負(fù)責(zé)人?◆與否已向有關(guān)人員傳達(dá)?◆有關(guān)人員與否清晰?√√√√√√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查質(zhì)量目的◆有無目的實(shí)現(xiàn)的證據(jù)◆檢查目的識(shí)錄成果,確認(rèn)目的與否得到實(shí)現(xiàn)?√√◆目的與否認(rèn)期評審、修訂◆目的與否認(rèn)期評審、修訂?◆根據(jù)什么評審、修訂?◆目的的評審、修訂與否體現(xiàn)持續(xù)改善?√√√質(zhì)量目的◆籌劃與否滿足質(zhì)量目的及質(zhì)量管理體系總規(guī)定?質(zhì)量管理體系籌劃的輸出與否形成文獻(xiàn)?◆怎樣保證籌劃能滿足質(zhì)量目的及質(zhì)量管理體系總規(guī)定?◆既有質(zhì)量管理體系籌劃後形成了多少文獻(xiàn)狀況?有多少份程序文獻(xiàn)?與否滿足規(guī)定?◆質(zhì)量目的與否實(shí)現(xiàn)(以此確認(rèn)質(zhì)量管理體系籌劃的有效性)?√√√◆與否提供了實(shí)行質(zhì)量目的的資源?◆實(shí)行質(zhì)量目的的資源與否充足,有多少質(zhì)檢員?有多少計(jì)量員?多少內(nèi)審員?與否發(fā)給內(nèi)審員聘書?有多少設(shè)備、計(jì)量器具?對與質(zhì)量有關(guān)的人員與否進(jìn)行了培訓(xùn)?√√◆質(zhì)量管理體系籌劃與否體現(xiàn)了持續(xù)改善?◆既有文獻(xiàn)與否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善?√◆質(zhì)量管理體系籌劃與否受控?更改期間質(zhì)量管理體系的完整性與否得了保持?◆文獻(xiàn)的更改與否受控?√√職權(quán)和權(quán)限◆與否明確規(guī)定了組織的組織構(gòu)造、職責(zé)、權(quán)限◆與否有清晰的組織構(gòu)造圖?◆有關(guān)職能部門或崗位的職責(zé)與否得到規(guī)定并形成文獻(xiàn)?◆受審部門的職責(zé)是什么?√√√√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查職權(quán)和權(quán)限◆最高管理者的職責(zé)、權(quán)限◆最高管理者與否明確其各項(xiàng)職責(zé)?◆最高管理者與否指定了管理者代表、與否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限?√√√◆管理者的作用◆管理者與否為實(shí)行、控制和改善質(zhì)量管理體系提供必要的資源,包括人力資源、專題技能、技術(shù)和財(cái)務(wù)資源?提供資源的途徑與否明確?◆承擔(dān)管理職責(zé)的人員,怎樣表明其對持續(xù)改善的承諾?◆管理者怎樣參與和支持質(zhì)量活動(dòng)?√√√√√◆有關(guān)職責(zé)、權(quán)限怎樣傳到達(dá)位的◆各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及互相關(guān)系是怎樣傳達(dá)的?◆各有關(guān)人員與否明確各自的職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針之間的互相關(guān)系?◆各類人員與否明確完畢職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針之間的關(guān)系?√√√管理者代表◆管理者代表的職責(zé)權(quán)限◆管理者代表與否對體系的建立、實(shí)行、保持負(fù)責(zé)?◆與否向最高管理者匯報(bào)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況?√√√√內(nèi)部溝通◆與否制定了內(nèi)部交流的程序?◆組織與否有內(nèi)部交流的程序?程序中與否對交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定?程序制定過程中與否聽取了員工意見?√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查內(nèi)部溝通◆內(nèi)部交流的內(nèi)容◆員工與否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評審?◆員工與否參與質(zhì)量管理體系文獻(xiàn),尤其是作業(yè)指導(dǎo)書的制定、修訂和評審?◆員工與否參與過程的識(shí)別與確定?◆員工與否理解誰是管理者代表?√√√√◆內(nèi)部交流的記錄◆波及重大質(zhì)量事故的住處有無合適處理和記錄?◆與否保留有接受和答復(fù)員工意見提議的記錄?√√◆通報(bào)組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系有效性的過程◆將質(zhì)量管理體系審核和評審成果通報(bào)組織內(nèi)所有有關(guān)人員的過程◆異常、緊急狀況下的信息怎樣交流◆與否同員工進(jìn)行過信息交流?◆與否將質(zhì)量管理體系審核和評審成果通報(bào)組織內(nèi)所有有關(guān)人員?◆信息通報(bào)采用何種方式?◆受審部門波及哪些信息交流?√√√√√管理評審◆與否有定期進(jìn)行管理評審的規(guī)定◆評審的時(shí)間間隔是怎樣規(guī)定的?◆與否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行管理評審?◆管理評審與否由總經(jīng)理親自主持?√√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查管理評審◆受審部分應(yīng)為管理評審提供什么資料◆管理評審的輸入與否充足◆受審部門應(yīng)為管理評審提供什么資料?◆管理評審的輸入與否包括下列內(nèi)容:內(nèi)、外部審核成果。方針、目的實(shí)行狀況。糾正和防止措施實(shí)行狀況。顧客的投訴,提議及其規(guī)定。監(jiān)視和測量狀況匯報(bào);過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性匯報(bào)。來自管理者代表的有關(guān)質(zhì)量管理體系總體運(yùn)行狀況的匯報(bào);來自各部門經(jīng)理有關(guān)局部有效性的匯報(bào)。也許引起管理體系變化的企業(yè)內(nèi)外部要素,如法律法規(guī)的變化、機(jī)構(gòu)人員的調(diào)整,市場的變化等。改善的提議?!獭獭艄芾碓u審的實(shí)行狀況◆管理評審的內(nèi)容與否充足◆怎樣參與管理評審?◆與否就下列內(nèi)容進(jìn)行了評審:方針與否合適?方針實(shí)現(xiàn)程序怎樣?與否需要更新質(zhì)量目的?過程控制狀況怎樣(包括過程與否受控?某些過程與否需改善或優(yōu)化)?產(chǎn)品質(zhì)量狀況怎樣(有無重大質(zhì)量問題)?√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查管理評審防止措施實(shí)行狀況。顧客的滿意度、與顧客溝通的狀況、顧客投拆處理的狀況以及顧客反饋的其他信息。顧客的投訴、提議及其規(guī)定。資源與否配置得當(dāng),能否滿足實(shí)現(xiàn)方針和目的的規(guī)定?組織構(gòu)造、管理職能與否合適和協(xié)調(diào)?活動(dòng)及其對應(yīng)文獻(xiàn)與否需要修正?自前次管理評審以來所進(jìn)行的內(nèi)部審核和外部審核的成果及其有效性。管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力。需要改善和加強(qiáng)的領(lǐng)域是什么?◆管理評審的輸出與否完整并形成文獻(xiàn)?◆有無評審記錄和形成的其他文獻(xiàn)?◆“管理評審匯報(bào)”中有無管理體系合適性、充足性和有效性的結(jié)論?◆與否提出了需要加以修正的方針、目的和管理體系的其他過程?◆有無不符合,與否提出了糾正規(guī)定?√√√√◆管理評審的後續(xù)管理◆評審的後續(xù)工作進(jìn)展怎樣?◆對管理評審中的糾正措施與否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證,驗(yàn)證的成果與否記錄并上報(bào)給最高管理者?√√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查資源提供◆組織怎樣確定并提供所需的資源?◆組織與否規(guī)定了提供資源的途徑?◆對與質(zhì)量有關(guān)的人員怎樣進(jìn)行培訓(xùn)?◆怎樣進(jìn)行人員補(bǔ)充?設(shè)施、設(shè)備更新怎樣實(shí)行?√√√◆提供的資源與否滿足體系的規(guī)定?◆與否配置足夠的資源,有多少人員、計(jì)量器具、設(shè)備?√√人力資源◆與否確定了影響質(zhì)量的各類人員的能力規(guī)定◆對人員的能力規(guī)定,與否包括對教育、培訓(xùn)和經(jīng)歷的規(guī)定?◆與否對人員能力勝任與否進(jìn)行了培訓(xùn)與考核?人員的安排與否滿足規(guī)定?√√√◆與否建立了確定培訓(xùn)需求和實(shí)行培訓(xùn)的程序◆組織與否制定了實(shí)行培訓(xùn)的詳細(xì)計(jì)劃與否根據(jù)需要制定、評審和修訂培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)接受培訓(xùn)的人員與否都通過了培訓(xùn)◆培訓(xùn)需求是怎樣確定的,與否考慮到職責(zé)、能力、文化程度以及工作性質(zhì)的不一樣狀況的規(guī)定?培訓(xùn)的對象與否包括所有員工?◆組織與否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計(jì)劃?◆有無進(jìn)行方針、目的、意識(shí)、程序的培訓(xùn)?◆對從事特殊工作的人員與否進(jìn)行了培訓(xùn)并進(jìn)行了資格認(rèn)定?◆對內(nèi)審員與否進(jìn)行了培訓(xùn)?◆對臨時(shí)工與否進(jìn)行了培訓(xùn)?◆受審部門員工培訓(xùn)狀況怎樣?√√√√√√√√√√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查人力資源◆培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計(jì)劃與否得以有效實(shí)行◆與否對培訓(xùn)有效性進(jìn)行了評價(jià)?◆培訓(xùn)的記錄◆上述重點(diǎn)內(nèi)容的培訓(xùn)與否得以實(shí)行?◆培訓(xùn)與否記錄?◆培訓(xùn)後與否考核?◆以何種方式評價(jià)培訓(xùn)的有效性?實(shí)際效果怎樣?√√√√√◆供方和承包方與否需要培訓(xùn)?效果怎樣?◆培訓(xùn)的內(nèi)容是什么?◆培訓(xùn)的效果怎樣?√√基礎(chǔ)設(shè)施◆組織怎樣確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施?◆組織與否規(guī)定了確定、提供并維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)計(jì)措施?√√◆提供的基礎(chǔ)設(shè)施與否滿足規(guī)定?◆組織與否具有合適的工作環(huán)境?◆組織與否制定了管理工作環(huán)境的措施?◆工作環(huán)境與否得到了管理?◆與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些?√√√√√工作環(huán)境◆工作環(huán)境與否合適?◆怎樣管理工作環(huán)境?◆有哪些過程?與否充足?◆有哪些描述過程的文獻(xiàn)中?與否充足、合用?◆沒有文獻(xiàn)的過程與否得到有效控制?◆與否有文獻(xiàn)對資源的提供進(jìn)行了規(guī)定?◆與否有文獻(xiàn)對驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行了規(guī)定?◆有哪些記錄?與否合用?√√√√√√√√√產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃◆產(chǎn)品的過程與否確定?◆與否形成了必要的文獻(xiàn)?沒有形成的過程和活動(dòng)怎樣實(shí)行?與否明確了必要的資源?◆驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則與否得到了規(guī)定?◆與否規(guī)定了必要的記錄?√√√√√√√√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃◆與否針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或協(xié)議編制了質(zhì)量?◆質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容與否完整?◆針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或協(xié)議(這些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或協(xié)議與既有的產(chǎn)品不一樣),與否編制了質(zhì)量計(jì)劃,是怎樣編制的?質(zhì)量計(jì)劃與否包括下列內(nèi)容:產(chǎn)品、項(xiàng)目或協(xié)議的規(guī)定和質(zhì)量目的。所需的過程及其控制措施。所需的文獻(xiàn)和記錄。所需提供的資源。驗(yàn)收的準(zhǔn)則。驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的措施與規(guī)定等?!獭獭糍|(zhì)量計(jì)劃的實(shí)行狀況◆怎樣實(shí)行質(zhì)量計(jì)劃?◆有無對質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)行進(jìn)行檢查、驗(yàn)證?√√√與顧客有關(guān)的過程◆怎樣確定產(chǎn)品規(guī)定◆與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性的法律法規(guī)有哪些◆產(chǎn)品規(guī)定有無文獻(xiàn)規(guī)定◆與否有識(shí)別、確定產(chǎn)品規(guī)定的有關(guān)規(guī)定,這些規(guī)定與否包括識(shí)別、確定產(chǎn)品規(guī)定的職責(zé)、措施?◆組織與否已從顧客明確規(guī)定的規(guī)定、隱含的規(guī)定、法律法規(guī)的規(guī)定以及組織的附加規(guī)定等方面確定了產(chǎn)品的規(guī)定?◆有無與企業(yè)提供產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)及強(qiáng)制性原則清單?其文本與否有效?◆產(chǎn)品規(guī)定與否形成文獻(xiàn)?◆闡明產(chǎn)品規(guī)定的文獻(xiàn)(如產(chǎn)品原則、銷售協(xié)議、設(shè)計(jì)任務(wù)書、服務(wù)承諾等)有哪些?√√√√√√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查與顧客有關(guān)的過程◆產(chǎn)品規(guī)定評審的狀況◆產(chǎn)品規(guī)定變更後,文獻(xiàn)與否及時(shí)更改?與否將變更後信息傳遞給有關(guān)部門?◆是滯在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前(如投標(biāo)、接受協(xié)議或訂單之前),對產(chǎn)品規(guī)定進(jìn)行了評審?◆評審的內(nèi)容有哪些?與否符合原則的規(guī)定?◆評審的內(nèi)容與否包括對組織確定的附加規(guī)定的評審?組織確定附加規(guī)定的目的是什么?有無效果?◆評審的成果及後續(xù)的跟蹤措施與否記錄?◆評審的成果與否得了貫徹,評審與否有效果?◆顧客投訴中有無因產(chǎn)品規(guī)定評審不妥而導(dǎo)致的問題?◆產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更時(shí),與否由授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作?◆修訂時(shí)與否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了評審,并告知了有關(guān)部門?◆修訂記錄與否完整?!獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭獭襞c顧客進(jìn)行溝通的方式是什么?◆與否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息,處理顧客的問詢、訂單?◆與否對顧客的投訴進(jìn)行處理?◆組織是怎樣在產(chǎn)品提供的前、中、後與顧客進(jìn)行溝通的?◆與否對溝通的方式作出了規(guī)定,與否建立專門的組織機(jī)構(gòu),人員、資源配置與否合適。與否有效地進(jìn)行?◆怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息?◆怎樣處理顧客的問詢、訂單以及顧客的投訴?◆與否建立顧客檔案,與否向有關(guān)部門及傳遞顧客對服務(wù)規(guī)定的信息?√√√√√√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查采購◆組織怎樣選擇和評價(jià)供方?◆與否明確了對供方控制的方式和程度?◆評價(jià)的成果和跟蹤措施與否予以記錄?◆與否有選擇、評價(jià)、重新評價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文獻(xiàn)?◆與否組織有關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)?◆與否有選擇和評價(jià)供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)?◆與否有合格供應(yīng)商名冊,與否保留有合格供應(yīng)商的記錄,與否認(rèn)期對合格供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)?◆對供應(yīng)商是怎樣控制的,控制的方式和程度與否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨即實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度?◆供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí),與否采用糾正措施或作必要的更換?√√√√√√√◆采購文獻(xiàn)與否清晰在闡明了采購信息?◆采購文獻(xiàn)發(fā)放前,與否對其規(guī)定規(guī)定的合適性進(jìn)行了評審?◆采購文獻(xiàn)與否寫明產(chǎn)品的類別、型號(hào)或其他信息?◆采購文獻(xiàn)夾與否寫明驗(yàn)收的規(guī)定(可以協(xié)議、圖樣以及其他技術(shù)文獻(xiàn)的形式體現(xiàn))?◆采購物資的規(guī)范有更改時(shí),與否在采購文獻(xiàn)上有闡明?◆采購文獻(xiàn)中與否有對供應(yīng)商的過程、設(shè)備、人員、管理體系的規(guī)定(必要時(shí))?◆采購文獻(xiàn)發(fā)放前與否由授權(quán)人員進(jìn)行審批?評審的方式是什么?與否有效?√√√√√√√◆有無對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的活動(dòng)?◆當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),與否在采購文獻(xiàn)中作出了規(guī)定?規(guī)定與否包括驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的措施?◆有無對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證的記錄?◆與否有效實(shí)行對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證?◆當(dāng)我企業(yè)或我企業(yè)的顧客規(guī)定在貨源處驗(yàn)證時(shí),與否在采購單或其他采購文獻(xiàn)中對驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的措施作了詳細(xì)規(guī)定?√√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查◆組織與否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過程?◆怎樣確定和籌劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程?◆籌劃成果能否保證這些過程處在受控狀態(tài),貫徹實(shí)行狀況怎樣?√√生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制◆有無控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息,包括產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等?!襞c否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文獻(xiàn),包括產(chǎn)品原則、圖樣、協(xié)議規(guī)定等?◆對沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程與否制定了作業(yè)指導(dǎo)書?對關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過程與否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文獻(xiàn)?◆生產(chǎn)過程中,有關(guān)執(zhí)行人員與否遵守工藝規(guī)程等文獻(xiàn)的規(guī)定?√√√◆使用的設(shè)備、測量和監(jiān)控裝置與否滿足需要?◆與否對使用設(shè)備進(jìn)行了有效的維護(hù)保養(yǎng),使設(shè)備處在完好狀態(tài)?◆設(shè)備與否符合規(guī)定,監(jiān)視和測量裝置與否得到配置,所處的環(huán)境與否合適?◆與否有設(shè)備用、管、修的管理制度?◆與否對設(shè)備進(jìn)行平常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)?◆設(shè)備的維修狀態(tài)怎樣?√√√√◆與否對特殊過程和關(guān)鍵過程實(shí)行了監(jiān)控活動(dòng)?◆有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程?◆與否對其實(shí)行了監(jiān)控活動(dòng)?◆特殊過程和關(guān)鍵過程的人員與否具有上崗資格?√√√√◆與否設(shè)置了監(jiān)控點(diǎn),與否合理、正常和有效?◆對過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性與否進(jìn)行了監(jiān)視和測量并做好了記錄?監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置與否合理、有效?√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查生產(chǎn)和服務(wù)過程確實(shí)認(rèn)◆組織內(nèi)有哪些特殊過程?◆與否對特殊過程進(jìn)行了確認(rèn)?確認(rèn)時(shí)考慮了哪些原因?與否對確認(rèn)的程序和措施進(jìn)行了規(guī)定?◆在什么狀況下進(jìn)行再確認(rèn)◆組織內(nèi)有哪些特殊過程?◆對特殊過程與否都進(jìn)行了確認(rèn)?與否有對特殊過程進(jìn)行了確認(rèn)的措施和程序,這些文獻(xiàn)中與否包具有對特殊過程進(jìn)行評審和同意的準(zhǔn)則以及設(shè)備承認(rèn),人員鑒定、過程再確認(rèn)的規(guī)定。對特殊過程的參數(shù)與否進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)視并做好記錄。從事特殊過程的人員與否通過培訓(xùn)并獲得資格承認(rèn)。特殊過程所使用的設(shè)備及從事特殊過程人員與否通過鑒定并保留有鑒定記錄。與否為特殊過程編制了作業(yè)指導(dǎo)書和對應(yīng)的登記表格?!粼谑裁礌顩r下需對特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)?在規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問題時(shí)或過程更改時(shí),與否進(jìn)行了再確認(rèn)?◆特殊過程的操作人員與否按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作?√√√√√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查.標(biāo)識(shí)和可追溯性◆與否以合適的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)?與否制定了有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定?標(biāo)識(shí)用的標(biāo)簽等與否得到了有效管理?◆當(dāng)有可追溯性規(guī)定期(也許是自身規(guī)定或協(xié)議規(guī)定),其產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)與否具有惟一性,并加以記錄?◆與否有文獻(xiàn)規(guī)定以合適的方式對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)?◆與否在進(jìn)料接受、生產(chǎn)、安裝、交付等階段對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)?◆標(biāo)識(shí)的措施、方式與否有明確規(guī)定?◆產(chǎn)品、物料移動(dòng)後與否能及時(shí)移植標(biāo)識(shí)(必要時(shí)),與否作出了規(guī)定?與否有效實(shí)行?◆對標(biāo)識(shí)的管理(如標(biāo)簽、印章等的管理)與否作出了明確的規(guī)定?與否有效實(shí)行?◆對有可追溯性的場所,與否對每個(gè)或每批產(chǎn)品進(jìn)行惟一性標(biāo)識(shí)?◆對于可追溯性標(biāo)識(shí)與否有規(guī)定性記錄?與否做了記錄,與否可以到達(dá)追溯的目的?√√√√√√√√√√√√√◆用哪些措施對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)?◆對檢查和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)與否有管理規(guī)定?◆多種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢查狀態(tài)標(biāo)識(shí)與否合適、對的?◆用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表達(dá)產(chǎn)品檢查狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理與否符合規(guī)定?◆寄存的方式與否能辨別不一樣監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品?◆標(biāo)識(shí)的措施與否對的,與否伴隨檢查和試驗(yàn)狀態(tài)變化而更改標(biāo)識(shí)?◆與否保護(hù)好檢查狀態(tài)標(biāo)識(shí)?√√√√√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查顧客財(cái)產(chǎn)◆與否對顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)?◆組織裏有哪些是顧客的財(cái)產(chǎn)?◆顧客財(cái)產(chǎn)與否得了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)?◆已經(jīng)標(biāo)識(shí)的顧客財(cái)產(chǎn)與否分類擺放,與否存在混雜的狀況?√√√√√◆顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不合用狀況時(shí),與否記錄,與否向顧客?◆當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不合用狀況時(shí),是怎樣記錄并向顧客匯報(bào)的?◆顧客有無意見?√√產(chǎn)品防護(hù)◆與否對產(chǎn)品提供了防護(hù)(標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù))?◆與否對產(chǎn)品防護(hù)(標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù))作了詳細(xì)的規(guī)定?◆書面的規(guī)定與否切合實(shí)行,與否是有效版本?◆怎樣做好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護(hù)工作(包括包裝、搬運(yùn)、保護(hù)等工作)?有無在制品、半成品管理措施?√√√√√◆產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)志與否充足及合適?◆有無包裝、防護(hù)標(biāo)識(shí)(如堆碼標(biāo)識(shí)、小心輕放標(biāo)識(shí)等)的規(guī)定,與否按規(guī)定執(zhí)行?◆發(fā)貨時(shí),與否做好了發(fā)貨標(biāo)識(shí)?√√√◆搬運(yùn)的措施和手段與否有效?◆與否有搬運(yùn)的規(guī)定和管理措施?搬運(yùn)工具、措施、場地與否都合適?◆現(xiàn)場搬運(yùn)過程與否符合規(guī)定,與否做致函保證產(chǎn)品不受損傷?◆危險(xiǎn)品的運(yùn)送與否有尤其的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)行?運(yùn)送單位與否資格?√√√√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查產(chǎn)品防護(hù)◆產(chǎn)品的包裝管理◆與否對包裝過程、標(biāo)志過程作出明確規(guī)定?◆包裝使用的材料、標(biāo)志與否符合規(guī)定?◆現(xiàn)場包裝、標(biāo)志過程與否符合規(guī)定?◆隨機(jī)帶的文獻(xiàn)與否齊全?√√√√√◆產(chǎn)品的貯存和保護(hù)◆與否有產(chǎn)品貯存和保護(hù)的規(guī)定,與否包括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施,與否作了恰當(dāng)?shù)娜霂祢?yàn)收、保管、出庫的規(guī)定?貫徹狀況怎樣?◆與否做到了按規(guī)定期間間隔檢查產(chǎn)品庫存狀態(tài)(如有規(guī)定的話)?◆貯存庫房的環(huán)境條件與否合適,安全措施與否合適?◆倉庫貯存的產(chǎn)品與否有保護(hù)措施,如防雨、防曬、防變質(zhì)等措施,與否進(jìn)行了合適隔離,這些措施與否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量?◆有失效期限的物資與否得到了有效的控制?◆危險(xiǎn)品的管理與否有尤其的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)行?◆倉庫與否有區(qū)域劃分,例如不合格品區(qū)域,以防止不一樣狀態(tài)半成品的混淆?◆與否采用措施保證產(chǎn)品不損壞,不丟失地安全抵達(dá)目的,向外發(fā)貨時(shí),與否做好了有關(guān)記錄?◆現(xiàn)場帳、卡、物與否一致?√√√√√√√√√√√√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查監(jiān)視和測量裝置的控制◆監(jiān)視和測量裝置的配置◆與否對測量和保證產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定所需的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行了識(shí)別?與否配置了必要的監(jiān)視和測量裝置?◆監(jiān)視和測量裝置的測量能力與否滿足規(guī)定規(guī)定?√√√◆監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)◆與否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定?其根據(jù)與否可追溯到國際或國標(biāo)?無原則時(shí)與否有可根據(jù)的文獻(xiàn)?◆與否保留了檢定、校準(zhǔn)的記錄?◆校準(zhǔn)人員有無上崗證?◆有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽?校準(zhǔn)標(biāo)志與否在有效期內(nèi)?◆不符合貼標(biāo)簽時(shí),怎樣識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)?√√√√√√√√◆監(jiān)視和測量裝置的使用◆與否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門和負(fù)責(zé)人?◆與否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整措施?◆與否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用闡明書、作業(yè)指導(dǎo)書?◆怎樣按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備,怎樣防止因調(diào)整不妥引起校準(zhǔn)失效?◆測試人員有無上崗證?√√√√√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查監(jiān)視和測量裝置的控制◆監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的處理◆當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),與否復(fù)評此前測量成果的有效性,怎樣評估?◆與否根據(jù)評審成果,采用了對應(yīng)的糾正措施?√√◆監(jiān)視和測量裝置的保管◆有無防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施(包括工作環(huán)境、貯存條件等)?◆措施與否得到貫徹?√√◆監(jiān)視和測量軟件的管理◆用于監(jiān)視和測量的軟件,使用前與否予以確認(rèn)并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)?√總則◆監(jiān)視和測量活動(dòng)的籌劃◆與否規(guī)定、籌劃和實(shí)行監(jiān)視和測量活動(dòng)?有哪些監(jiān)視和測量活動(dòng)?◆與否對監(jiān)視和測量活動(dòng)的措施和用途作了規(guī)定?◆監(jiān)視和測量活動(dòng)能否保證符合性和實(shí)行改善(怎樣通過這些活動(dòng)識(shí)別改善機(jī)會(huì))?√√√√√◆記錄技術(shù)的使用及效果◆使用了哪些記錄技術(shù)◆記錄技術(shù)使用的場所與否恰當(dāng)?◆怎樣檢查記錄技術(shù)的應(yīng)用效果?√√√顧客滿意◆怎樣進(jìn)行顧客滿意程序的監(jiān)視和測量◆與否搜集并分析了顧客滿意程序的住處并將其作為評價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績的根據(jù)之一?◆有無搜集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定。這些規(guī)定與否包括獲得信息的時(shí)機(jī)、職責(zé)、方式、內(nèi)容以及分析信息的措施?◆這些規(guī)定能否保證客觀、公正和可信?與否得到了執(zhí)行?√√√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查顧客滿意◆顧客滿意程度明顯下降時(shí),與否采用了改善措施◆分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時(shí),與否采用了糾正措施?◆糾正措施與否有效?√√內(nèi)部審核◆組織與否建立了內(nèi)部管理體系審核程序◆文獻(xiàn)化程序與否包括實(shí)行審核、保證審核的獨(dú)立性、記錄審核成果并向管理者匯報(bào)的職責(zé)和規(guī)定?◆程序中與否包括審核的范圍、頻次、計(jì)劃、措施?√√◆內(nèi)部審核方案的籌劃◆與否進(jìn)行了年度內(nèi)審方案籌劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、措施?◆年度內(nèi)審方案與否經(jīng)管理層同意?◆年度內(nèi)審方案與否發(fā)給有關(guān)部門?◆√√√√◆內(nèi)部審核的實(shí)行◆與否制定了內(nèi)審實(shí)行計(jì)劃?◆內(nèi)審實(shí)行計(jì)劃與否覆蓋所有要素和所有部門?◆審核與否由從事受審活動(dòng)的人員進(jìn)行?◆審核員與否通過培訓(xùn),并獲得了資格證?◆審核與否抓住了關(guān)鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)(部門、設(shè)備、活動(dòng))?◆審核用檢查表與否充足、符合規(guī)定?◆審核匯報(bào)的內(nèi)容與否全面?能否闡明管理體系的符合性和有效性?√√√√√√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查內(nèi)部審核◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合與否采用了糾正措施◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合與否采用了糾正措施?◆采用的糾正措施與否按期完畢?!魧m正措施的實(shí)行效果與否進(jìn)行了驗(yàn)證,有無記錄?!趄?yàn)證成果與否匯報(bào)了有關(guān)部門?!獭獭獭獭踢^程的監(jiān)視和測量◆過程的監(jiān)視和測量的籌劃和實(shí)行◆與否確定了需要監(jiān)視和測量的過程?!簟襞c否確定了監(jiān)視和測量的措施?采用的措施與否能對過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證明?◆與否確定了監(jiān)視和測量的頻次?◆與否確定了監(jiān)視和測量的實(shí)行者?◆與否確定了監(jiān)視和測量活動(dòng)所的資源和裝置?◆與否確定了監(jiān)視和測量需要的文獻(xiàn)和記錄?◆與否運(yùn)用監(jiān)視和測量成果對過程能力進(jìn)行評價(jià)?◆過程的監(jiān)視和測量實(shí)行的效果怎樣?√√√√√√√√√√√◆◆監(jiān)視和測量成果未到達(dá)規(guī)定期,與否采用了糾正和糾正措施?◆糾正和糾正措施的效果怎樣?√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量◆有無產(chǎn)品監(jiān)視和測量的規(guī)定◆與否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文獻(xiàn)規(guī)定?◆◆與否對監(jiān)視和測量成果的處理作出了明確規(guī)定?◆與否規(guī)定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員?◆√√√√√◆進(jìn)貨檢查◆◆與否對所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查?◆◆檢查記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行負(fù)責(zé)人的簽名?◆對進(jìn)貨檢查中的不合格品是怎樣處置的,與否規(guī)定供應(yīng)商采用糾正措施?◆供應(yīng)商與否按規(guī)定提供合格證據(jù)?!粢蛏a(chǎn)急需而來不及進(jìn)行進(jìn)貨檢查的物資是怎樣處置的?對緊急放行的產(chǎn)品是怎樣標(biāo)識(shí)和記錄的?緊急放行的物資經(jīng)檢查不合格後,是怎樣追回的?√√√√√√√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量◆過程產(chǎn)品檢查◆有無過程產(chǎn)品檢查的規(guī)定?與否規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、地點(diǎn)、措施、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢查人員的資格規(guī)定?◆與否存在工序竣工檢查未完畢就轉(zhuǎn)序的狀況?與否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的狀況?◆檢查記錄能否證試驗(yàn)收準(zhǔn)則的規(guī)定?◆檢查記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行負(fù)責(zé)人的簽名?√√√√√◆最終產(chǎn)品檢查◆與否有檢查規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書?◆檢測設(shè)備和工具與否入于有效期內(nèi)?◆與否所有的檢查完畢後才放行產(chǎn)品?◆◆檢查記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行負(fù)責(zé)人的簽名?√√√√√√◆檢查記錄的管理◆與否規(guī)定保留周期,寄存的地點(diǎn)、條件與否合適?◆記錄與否項(xiàng)目清晰,數(shù)據(jù)齊全,與否可以證明符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的規(guī)定?◆檢查記錄與否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者?√√√√注1:文獻(xiàn)查閱含記錄的查閱。注2:“檢查成果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并規(guī)定受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/曰期:同意人/曰期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文獻(xiàn)、適使用方法律法規(guī)審核曰期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參照文獻(xiàn)檢查措施檢查成果記錄提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場
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