FDA注冊委托和代理合同經(jīng)典版（標(biāo)準(zhǔn)版）

FDA注冊委托和代理合同經(jīng)典版（公司內(nèi)部協(xié)議書、合同模板）甲方：**單位或個人乙方：**單位或個人簽訂日期：**年**月**日簽訂地點：**省**市**地FDA注冊委托和代理合同經(jīng)典版

甲方〔委托方〕：__________________

乙方〔受托方〕：__________________

本合同概括甲方委托乙方辦理在_____FDA的"醫(yī)療器械設(shè)施登記"和"醫(yī)療器械注冊"有關(guān)事宜。

第一條?合同甲方委托乙方，根據(jù)_____FDA注冊登記要求，辦理其在_____FDA的注冊和登記。

第二條?合同甲方委托乙方，根據(jù)_____FDA注冊登記的要求，擔(dān)任其在_____的FDA注冊和登記的唯一代理，負責(zé)其與FDA保持長期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系。

第三條?乙方的代理和責(zé)任僅限于FDA注冊登記和作為甲方的FDA登記代理人。乙方不對甲方的任何違反中國和_____法律的行為負任何責(zé)任。商務(wù)和其他業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關(guān)前對FDA的通報業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍?，F(xiàn)法規(guī)條文不清，須另議。

第四條?甲乙雙方權(quán)利義務(wù)

甲方權(quán)利義務(wù)

1．甲方有義務(wù)向乙方提供辦理FDA企業(yè)注冊登記所需的，F(xiàn)DA登記表要求的，所有資料。如實填寫乙方所提供《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》，并特此保證所填內(nèi)容真實，準(zhǔn)確無誤。如果所填內(nèi)容不真實，虛構(gòu)造假，將由甲方承擔(dān)責(zé)任和后果。給乙方帶來損失的，應(yīng)由甲方承擔(dān)，予以賠償。

2．按時，足額支付代理服務(wù)費給乙方。甲方在乙方為其辦理FDA企業(yè)注冊登記過程中和擔(dān)任代理期間需要撤消或變更本合同，應(yīng)以書面形式向乙方提出申請，經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。

3．如果甲方的法人、地址、隸屬關(guān)系等情況發(fā)生變化，與所填《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表》和《醫(yī)療器械注冊簡表》有差別，甲方有義務(wù)在60天內(nèi)，向乙方提供變更后的資料，以辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。

4．乙方有義務(wù)及時向甲方提供FDA下達文件，并幫助甲方解釋和理解。甲方負責(zé)執(zhí)行，安排FDA設(shè)施檢查。

5．甲方須對乙方提供FDA企業(yè)注冊登記的資料等嚴格保密，未經(jīng)乙方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務(wù)無關(guān)的人和單位公開。甲方依據(jù)本合同的約定，不得以乙方的名義實施任何行為，或者從事任何其他損害乙方利益的行為。

6．甲方有權(quán)獲得乙方為其提供FDA企業(yè)注冊登記的業(yè)務(wù)服務(wù)。FDA企業(yè)注冊登記的結(jié)果，包括登記號碼等屬甲方財產(chǎn)?。

乙方權(quán)利義務(wù)

1．乙方擔(dān)任甲方的FDA注冊_____代理，負責(zé)甲方與FDA保持長期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系，上傳下達。乙方須滿足FDA要求_____代理的條件。必須：居住_____或在美有商業(yè)結(jié)構(gòu)；必須身在_____。

2．乙方應(yīng)按照FDA登記要求及時辦理甲方登記。并將FDA企業(yè)注冊登記的結(jié)果，包括登記號碼等及時提交甲方。

3．乙方有義務(wù)在辦理注冊過程中，應(yīng)及時向甲方通報辦理進度和結(jié)果。

4．乙方有義務(wù)對甲方提供的注冊資料進行審譯、整理。會知甲方須改進之處。乙方有義務(wù)及時向甲方提供的FDA下達文件，并幫助甲方解釋、理解。

5．乙方有義務(wù)在甲方的向乙方提供變登記更新資料后，及時為甲方辦理FDA企業(yè)注冊登記更新。

6．乙方如果不能滿足FDA所要求的_____代理的條件，必須提前30天通知甲方另謀代理。

7．如果因乙方過錯而造成注冊失敗，乙方負責(zé)全額退還登記和代理的費用。甲方不得尋求高于乙方向甲方收取的費用的賠償。非乙方原因造成的注冊不成功，乙方不退還登記的費用，且不承擔(dān)甲方因此遭受的損失。

8．乙方辦理FDA注冊和作為甲方_____的FDA設(shè)施注冊代理的權(quán)限，僅限于合同約定范圍內(nèi)的事項，乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務(wù)無關(guān)的活動。

9．乙方在辦理甲方的FDA企業(yè)注冊中得知的甲方商業(yè)秘密應(yīng)嚴格保密。未經(jīng)甲方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務(wù)無關(guān)的人和單位公開。

第五條?_____標(biāo)準(zhǔn)及支付方式

_____方式：

1．甲方委托C-TECH為FDA注冊_____代理，并同意如下_____標(biāo)準(zhǔn)：?第一年度：_________美元，以后每年代理費_________美元?。

3．代理費為年費，中途甲方因甲方原因終止代理，乙方不退費。

支付方式：銀行支票〔CHECK〕：__________________；抬頭：__________________；寄至：____________；電匯：____________；電子郵件：_________；傳真：__________________。

第六條?合同糾紛

甲乙雙方在履行本合同過程中產(chǎn)生的任何爭議糾紛應(yīng)友好協(xié)商解決。_____律以_________法律為依據(jù)。

第七條?本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效，有效期_________年。_________年后，如果無任一方提出變更，合同有效期自動延長一年。正本一式_________份，甲乙雙方各執(zhí)_________份，都具有同等法律效力。

甲方〔蓋章〕：______________

法定代表人〔簽字〕：________

地址：______________________

電話：______________________

傳真：______________________

電子郵件：__________________

_________年_________月____日

簽訂地點：__________________

乙方〔蓋章〕：______________

法定代表人〔簽字〕：________

地址：______________________

電話：______________________

傳真：______________________

_________年_________月____日

簽訂地點：__________________

本范文文章系精心整理，難免有不足之處，歡迎批評指正。當(dāng)我準(zhǔn)備簽署合同或協(xié)議時，我會格外小心，確保自己不會落入一些常見的陷阱之中。下面是我總結(jié)的一些注意事項，以及如何避免這些坑的方法：###簽署合同、協(xié)議注意事項1.**核實對方身份與資質(zhì)**：-在簽署任何合同之前，我會先驗證對方的身份和主體資格。如果對方是個人，我會要求查看身份證件，并保留復(fù)印件。如果是公司，則需查詢其工商注冊信息，以確保該公司確實存在且處于正常運營狀態(tài)。2.**審查合同內(nèi)容**：-我會仔細審閱合同中的每一個條款，尤其是那些關(guān)于付款條件、交付時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任和爭議解決機制的部分。我會確保這些條款清晰明確，并且符合我的期望和需求。3.**關(guān)注細節(jié)**：-我會特別留意合同中的小字條款，因為這些地方往往隱藏著重要的信息。例如，一些隱含的責(zé)任轉(zhuǎn)移、自動續(xù)簽條款或是不利的法律選擇條款等。4.**違約責(zé)任**：-我會檢查合同中關(guān)于違約責(zé)任的規(guī)定，包括違約金、賠償金以及其他可能的懲罰措施。這些條款應(yīng)該公平合理，既不過分嚴厲也不過于寬松。5.**保密條款**：-如果合同涉及到商業(yè)秘密或敏感信息，我會確保有適當(dāng)?shù)谋Ｃ軈f(xié)議來保護這些信息的安全。6.**知識產(chǎn)權(quán)歸屬**：-對于涉及創(chuàng)新作品或技術(shù)開發(fā)的合同，我會確保知識產(chǎn)權(quán)的歸屬得到明確說明。7.**簽署過程**：-我會在沒有空白行的地方簽名，以防止他人添加額外內(nèi)容。我還會使用不易擦除的墨水簽字筆來簽字，避免簽字被篡改。8.**明確日期**：-我會在合同上清楚地標(biāo)明簽署日期，這對于確定合同的有效期限和訴訟時效至關(guān)重要。###常見的套路及解決方案1.**虛假宣傳**：-**解決方案**：在簽訂合同之前，我會調(diào)查產(chǎn)品或服務(wù)的真實情況，比較廣告宣傳與實際情況的差異。2.**價格欺詐**：-**解決方案**：我會比較市場價格，確保折扣的真實性，并且了解合同中的定價策略。3.**質(zhì)量問題**：-**解決方案**：我會要求提供質(zhì)量保證書或樣品，并在合同中明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗收流程。4.**售后服務(wù)不到位**：-**解決方案**：在合同中詳細規(guī)定售后服務(wù)條款，包括維修、退換貨等服務(wù)的承諾