藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營質(zhì)量管理制度考核試題

藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營質(zhì)量管理制度

一、選擇題

1、藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營管理、藥品質(zhì)量以及安全的第一責(zé)任人為（X［單選題］*

A、企業(yè)負(fù)責(zé)人

B、法定代表人

C、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

D、企業(yè)負(fù)責(zé)人和法定代表人V

2、購買藥品類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》（以下簡稱《購用證明》）,

《購用證明》只能在有效期內(nèi)（）使用。［單選題］*

A、一次V

B、二次

C、三次

D、多次

3、購買藥品類易制毒化學(xué)品時必須使用《購用證明》（X［單選題］*

A、原件或復(fù)印件

B、原件V

C、復(fù)印件

D、傳真件

4、藥品類易制毒化學(xué)品購進數(shù)量大于以往最大購進數(shù)量（）進行預(yù)警并填寫《精麻藥品銷售異常審查

評估表》。［單選題］*

A、20%

B、30%

C、40%

D、50%V

5、藥品類易制毒化學(xué)品相關(guān)記錄和憑證保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于（）年。［單選

題］*

A、1

B、3

C、4

D、5V

6、藥品類易制毒化學(xué)品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)相對穩(wěn)定，并每年接受不少于（）學(xué)時的藥品

類易制毒化學(xué)品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。［單選題］*

A、10V

B、15

C、20

D、25

7、公司按要求向國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品生產(chǎn)流通信息報告系統(tǒng)每隔（）日將有關(guān)購進、銷售、

退貨、報損、庫存情況上報。［單選題］*

A、3

B、5

C、7V

D、10

8、藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)（）盤點，做到賬貨相符，盤點記錄表由特藥部經(jīng)理保管。［單選題］*

A、每天

B、每周

C、每月V

D、每季度

9、國家對藥品類易制毒化學(xué)品實行購買許可制度。購買藥品類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)辦理《藥品類易

制毒化學(xué)品購用證明》（以下簡稱《購用證明》），《購用證明》的有效期為（\［單選題］*

A、1個月

B、3個月V

C、6個月

D、1年

10、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，

應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后（）日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。［單選題］*

A、2V

B、3

C、5

D、7

11、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)建立

藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊。專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于（）

年。［單選題］*

A、2V

B、3

C、4

D、5

二、多選題

L以下環(huán)節(jié)需要執(zhí)行雙人操作的有（X［多選題］*

A、采購

B、收貨B

C、驗收V

D、保管V

2、以下操作需要在精麻藥品專庫內(nèi)執(zhí)行的有（X［多選題］*

A、驗收V

B、出庫復(fù)核V

C、儲存養(yǎng)護V

D、收貨

3、藥品類易制毒化學(xué)品（）和（），納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，僅能由麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷。［多選題］*

A、單方制劑V

B、小包裝麻黃素V

C、復(fù)方制劑

D、原料藥

4、藥品類易制毒化學(xué)品（）和（），納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，僅能由麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷，不得零售。［多選題］*

A、單方制劑V

B、小包裝麻黃素V

C、復(fù)方制劑

D、原料藥

5、以下哪些物質(zhì)的原料藥及其單方制劑屬于藥品類易制毒化學(xué)品（\［多選題］*

A、麥角酸V

B、麥角胺V

C、麥角新堿V

D、麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物

質(zhì)V

三、判斷題

1、本辦法所稱小包裝麻黃素是指國家藥品監(jiān)督管理局指定生產(chǎn)的供教學(xué)、科研和醫(yī)療機構(gòu)配制制劑使

用的特定包裝的麻黃素原料藥。

對V

錯

2、購買藥品類易制毒化學(xué)品時必須使用《購用證明》原件，不得使用復(fù)印件、傳真件。

對V

錯

3、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)之間可以購銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥。

對

錯V

4、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間可以購銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。

對

錯V

5、藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實物進行交易。

對V

錯

6、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品時，應(yīng)當(dāng)核查采購人員身份證明

和相關(guān)購買許可證明，無誤后方可銷售，并保存核查記錄。

對V

錯

7、購用單位需要將藥品類易制毒化學(xué)品退回原供貨單位的，應(yīng)當(dāng)分別報其所在地和原供貨單位所在地

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。原供貨單位收到退貨后，應(yīng)當(dāng)分別向其所在地和原購用單位

所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告。

對V

錯

8、麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可在其麻醉藥品和第一類精神藥品專庫中設(shè)專區(qū)存放藥

品類易制毒化學(xué)品。

對V

錯

9、押運員負(fù)責(zé)所配送藥品類易制毒化學(xué)品安全及時交付購貨方，并與購貨方辦理交接手續(xù)，雙方在運

輸交接單上和出庫單上簽字確認(rèn)，收貨人的字跡與委托書上的收貨人簽字留樣的字跡一致才可交付。

對V

錯

10、藥品類易制毒化學(xué)品憑加蓋有公司”銷售專用章"的出庫單的發(fā)貨原則發(fā)貨，禁止先發(fā)貨后補票，

禁止無憑證發(fā)貨。

對V

錯

11、藥品類易制毒化學(xué)品可以零售。

對

錯V

12、藥品類易制毒化學(xué)品可以使用現(xiàn)金或者實物進行交易。

對

錯V

13、麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。

對V

錯

14、將藥品類易制毒化學(xué)品配送至醫(yī)療機構(gòu)，在醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場檢查驗收，醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。

對V

錯

測驗

1、臨床科室應(yīng)設(shè)置專柜儲存藥品類易制毒化學(xué)品，專柜應(yīng)為保險柜或麻精藥品智能藥柜，執(zhí)行雙人雙

鎖管理，儲存區(qū)域應(yīng)設(shè)有防盜設(shè)施和安全監(jiān)控系統(tǒng)，相關(guān)監(jiān)控視頻保存期限原則上不少于（）天。［單選題］*

A.90

B.100

C.15O

D.180V

2、醫(yī)務(wù)人員領(lǐng)取藥品類易制毒化學(xué)品時應(yīng)攜帶（）和（\［單選題］*

A.處方、使用后的空安甑V

B.專用登記冊、使用后的空安甑

C.專用賬冊、使用后的空安甑

3、藥品類易制毒化學(xué)品專用賬本保存期限為藥品有效期滿后不少于2年，處方保存期限為（）年。保

存期滿后，經(jīng)分管院長批準(zhǔn)，登記備案后銷毀。［單選題］*

A泮年

B.1年

C.2年

D.3年V

4、日清:專管員依據(jù)當(dāng)日領(lǐng)入量和藥品使用量，對藥品類易制毒化學(xué)品按照品種、劑型、規(guī)格、批號清

點藥品，保證賬物相符。（）［單選題］*

對V

錯

5、日結(jié):專管員每日結(jié)賬，內(nèi)容包括前一日結(jié)存、本日領(lǐng)入、發(fā)出及結(jié)存藥品的批號、效期、數(shù)量。（）

［單選題］*

對V

錯

6、使用藥品類易制毒化學(xué)品后，應(yīng)將空安甑交回藥學(xué)部門，批號、數(shù)量與領(lǐng)用藥品一致。（）［單選題］*

A對V

B錯

7、在使用藥品類易制毒化學(xué)品時，護士應(yīng)依據(jù)醫(yī)師處方或醫(yī)囑核對患者信息，按照近效期優(yōu)先原則使

用藥品，并在（）及（）進行登記。［填空題］*

答案：專用賬冊、專用登記冊。

8、交接班時，值班護士和接班護士應(yīng)清點藥品類易制毒化學(xué)品的（\（）、（）并填寫專用賬冊［填空題］*

答案：品種、數(shù)量、批號。

9、醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜