智研咨詢發(fā)布-醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)百科（附行業(yè)發(fā)展因素、重點(diǎn)企業(yè)分析及市場前景預(yù)測）

精品研報·專題定制·產(chǎn)研服務(wù)智研咨詢出品醫(yī)藥制造精品研報·專題定制·產(chǎn)研服務(wù)智研咨詢出品醫(yī)藥制造智研產(chǎn)業(yè)百科·產(chǎn)業(yè)研究第一站/醫(yī)藥制造/實用的產(chǎn)研百科工具醫(yī)藥制造TOC\o"1-5"\h\z\u一、定義及分類 1二、商業(yè)模式 21、采購模式 22、生產(chǎn)模式 23、銷售模式 2三、行業(yè)政策 3四、行業(yè)壁壘 41、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘 42、技術(shù)工藝壁壘 43、資金壁壘 44、客戶壁壘 45、環(huán)保壁壘 5五、產(chǎn)業(yè)鏈 6六、行業(yè)現(xiàn)狀 7七、發(fā)展因素 81、有利因素 8（1）衛(wèi)生健康重視程度提高、人口老齡化加快利好行業(yè)發(fā)展 8（2）全球醫(yī)藥中間體和原料藥產(chǎn)業(yè)向國內(nèi)轉(zhuǎn)移 8（3）高度重視技術(shù)人才培養(yǎng)，有利于行業(yè)的持續(xù)發(fā)展 82、不利因素 8（1）國家環(huán)保監(jiān)管要求提升，企業(yè)環(huán)保成本壓力增加 8（2）醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入不足，制約產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展 9（3）國際醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品對國內(nèi)產(chǎn)品的競爭威脅 9八、競爭格局 10九、發(fā)展趨勢 11一、定義及分類醫(yī)藥制造業(yè)是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。醫(yī)藥制造行業(yè)是集高附加值和社會效益于一體的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，作為我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，也一直是我國重點(diǎn)支持發(fā)展的支柱型產(chǎn)業(yè)。根據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T4754-2017）分類，醫(yī)藥制造業(yè)可具體細(xì)分為化學(xué)藥品原料藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、獸用藥品制造、生物藥品制品制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造、藥用輔料及包裝材料制造八個細(xì)分行業(yè)。二、商業(yè)模式1、采購模式醫(yī)藥企業(yè)一般通過設(shè)立科學(xué)合理的采購組織、建立規(guī)范的采購流程、構(gòu)建先進(jìn)的管理制度及體系，確保降低采購成本，提高采購質(zhì)量和效率。采購方式一般包括四種：一是招標(biāo)采購，企業(yè)一般通過此方式采購大型設(shè)備、內(nèi)外包材等大宗物料；二是集中采購，企業(yè)一般通過此方式采購勞保、辦公用品及零星品種等用途相對單一的產(chǎn)品；三是產(chǎn)地采購，中藥企業(yè)對大宗中藥材品種多采取藥材產(chǎn)地采購模式；四是議價采購，對金額相對較小，又不符合招標(biāo)采購條件的品種，一般選擇三家以上供應(yīng)商進(jìn)行議價，選擇相對價格較低的供應(yīng)商進(jìn)行采購。2、生產(chǎn)模式大部分醫(yī)藥企業(yè)建立了“以銷定產(chǎn)”的精益生產(chǎn)模式，通過現(xiàn)代化信息手段，實現(xiàn)了產(chǎn)、供、銷數(shù)據(jù)進(jìn)行有效協(xié)同與銜接，推動多基地、多品種生產(chǎn)的協(xié)調(diào)管理，在兼顧市場需求和生產(chǎn)效率的基礎(chǔ)上確保對市場需求覆蓋。3、銷售模式大部分醫(yī)藥企業(yè)秉持“以市場為導(dǎo)向，以客戶為中心，合理配置資源”的理念，不斷提升銷售體系運(yùn)營效率，促進(jìn)資源整合，順應(yīng)銷售轉(zhuǎn)型新形勢、新變化，促進(jìn)全面合規(guī)，推動銷售健康、持續(xù)發(fā)展。大型醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)構(gòu)建了遍及全國的銷售網(wǎng)絡(luò)，主要采用“經(jīng)銷商負(fù)責(zé)物流配送、產(chǎn)品事業(yè)部負(fù)責(zé)化學(xué)術(shù)推廣”的銷售模式。三、行業(yè)政策醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，并且與人民健康密切相關(guān)，是關(guān)系和諧社會構(gòu)建的重要行業(yè)。近年來，國家采取多項措施，鼓勵并推動我國醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。如2023年8月，國務(wù)院頒布了《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃(2023-2025年)》指出要著力提高醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)韌性和現(xiàn)代化水平，增強(qiáng)高端藥品、關(guān)鍵技術(shù)和原輔料等供給能力，加快補(bǔ)齊我國高端醫(yī)療裝備短板。四、行業(yè)壁壘1、行業(yè)準(zhǔn)入壁壘藥品安全事關(guān)國計民生，國家在醫(yī)藥行業(yè)的準(zhǔn)入、生產(chǎn)、經(jīng)營、銷售等方面制定了一系列的法律、法規(guī)，以加強(qiáng)對醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范和監(jiān)管。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第28號）的規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)并頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》，無《藥品生產(chǎn)許可證》不得生產(chǎn)藥品；所生產(chǎn)藥品必須符合《中華人民共和國藥典》等藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在取得藥品批準(zhǔn)文號或通過原料藥與制劑并聯(lián)審批后方可生產(chǎn)銷售該藥品；藥品生產(chǎn)企業(yè)須具備《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的關(guān)于技術(shù)人員、廠房設(shè)施、規(guī)章制度等方面的條件并持續(xù)符合，對于新進(jìn)入企業(yè)來說，想要達(dá)到監(jiān)管要求，需要耗費(fèi)較長的時間。2、技術(shù)工藝壁壘醫(yī)藥制造行業(yè)是技術(shù)密集型行業(yè)，研發(fā)能力是醫(yī)藥制造企業(yè)的核心競爭能力，對企業(yè)的發(fā)展起著決定性的作用。醫(yī)藥制造行業(yè)具有跨專業(yè)應(yīng)用、多技術(shù)融合、技術(shù)更新快等特點(diǎn)，集中體現(xiàn)在技術(shù)開發(fā)能力、化學(xué)合成能力、核心催化劑的選擇、工藝控制等方面，不斷研發(fā)新產(chǎn)品、優(yōu)化現(xiàn)有工藝，不僅是醫(yī)藥制造企業(yè)生存發(fā)展的關(guān)鍵，更是推動整個醫(yī)藥制造行業(yè)不斷進(jìn)步和發(fā)展的原動力。藥企若想在全球市場競爭中保持優(yōu)勢并實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，必須具備雄厚的技術(shù)實力和豐富的經(jīng)驗儲備。對于新進(jìn)入企業(yè)而言，一般難以在短期內(nèi)掌握相關(guān)的研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)工藝，難以在產(chǎn)品質(zhì)量和成本控制等方面與行業(yè)內(nèi)的優(yōu)秀企業(yè)進(jìn)行競爭，因此本行業(yè)具有較高的技術(shù)和工藝壁壘。3、資金壁壘醫(yī)藥制造行業(yè)是資本密集型行業(yè)，具有產(chǎn)品研發(fā)周期長、資金投入高、失敗風(fēng)險大等特點(diǎn)，同時藥品生產(chǎn)專用設(shè)備多，很多重要儀器設(shè)備依賴于國外進(jìn)口，費(fèi)用昂貴；另外，為滿足各國監(jiān)管部門和客戶的要求，企業(yè)還需要在安全、環(huán)保、廠房建設(shè)等方面持續(xù)、大量的投入資金。因此，對于新進(jìn)入企業(yè)而言，面臨較高的資金壁壘。4、客戶壁壘藥品作為特殊的商品，直接關(guān)系到最終使用者的生命安全，因此，下游企業(yè)在相關(guān)產(chǎn)品的采購方面非常關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量的保障以及合作的長期性和穩(wěn)定性，通常會在確定供應(yīng)商前對諸多候選者進(jìn)行嚴(yán)格、慎重的考察和遴選。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)若想成為其合格供應(yīng)商，必須具有過硬的技術(shù)研發(fā)實力和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量；若想保持現(xiàn)有市場優(yōu)勢甚至擴(kuò)大現(xiàn)有市場份額，需要熟悉國內(nèi)外各地醫(yī)藥行業(yè)市場的法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，積極按照各國藥品監(jiān)管部門要求持續(xù)加大設(shè)備、技術(shù)、環(huán)保等方面的投入，生產(chǎn)出符合各國質(zhì)量要求的產(chǎn)品，進(jìn)而獲得市場準(zhǔn)入資格。同時，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)還需接受客戶的嚴(yán)格審查，各方面通過后才能成為合格供應(yīng)商，一旦確立合作關(guān)系，客戶就不會輕易改變供應(yīng)商。該種獨(dú)特的合作模式有效保證了產(chǎn)品的需求，為新進(jìn)入企業(yè)或原有企業(yè)搶占客戶設(shè)置了較高的壁壘。5、環(huán)保壁壘醫(yī)藥制造屬于重污染行業(yè)，因此對環(huán)保要求較一般行業(yè)更高。隨著大眾環(huán)保意識的增強(qiáng)以及國家對環(huán)保要求的不斷提高，相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)工藝的設(shè)計以及污染物的處理和排放的投入將持續(xù)、大幅增加。因此，不具備環(huán)保工藝技術(shù)優(yōu)勢、規(guī)模優(yōu)勢、成本優(yōu)勢的企業(yè)將逐步被淘汰，而實力不足的新進(jìn)入企業(yè)也將被環(huán)保壁壘拒之門外。五、產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)藥制造行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料供應(yīng)環(huán)節(jié)，主要包括各類基礎(chǔ)化工原料、動物材料、中藥材、下游為醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)，包括醫(yī)藥批發(fā)、醫(yī)藥零售等，醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品的采購、倉儲、管理和銷售，通過醫(yī)藥零售企業(yè)間接或直接將醫(yī)藥產(chǎn)品流通至醫(yī)藥產(chǎn)品的終端市場，最終應(yīng)用于各類病患以及其他一般消費(fèi)者。六、行業(yè)現(xiàn)狀隨著我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長、人民生活水平的不斷提高、醫(yī)療保障制度的逐漸完善、人口老齡化問題的日益突出、醫(yī)療體制改革的持續(xù)推進(jìn)，我國醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出逐年提高，醫(yī)藥制造業(yè)整體處于持續(xù)發(fā)展階段，行業(yè)資產(chǎn)總計也呈上升趨勢。從營收規(guī)模方面來看，2017-2019年，醫(yī)藥制造業(yè)由于受到全球貿(mào)易環(huán)境不穩(wěn)定、國內(nèi)政策調(diào)控等因素的影響，行業(yè)營業(yè)收入出現(xiàn)下滑；隨后的2020年與2021年，盡管前期國內(nèi)受疫情較為嚴(yán)重，但伴隨疫情控制后的快速復(fù)工復(fù)產(chǎn)、后期疫情防控產(chǎn)品形成的行業(yè)增量及醫(yī)藥產(chǎn)品出口高增速等原因，整體營業(yè)收入逐漸恢復(fù)增長趨勢；2022-2023年期間，由于全國疫情多點(diǎn)爆發(fā)對藥品消費(fèi)和供給產(chǎn)生的不利影響，加之后期疫情防控形勢變化導(dǎo)致新冠疫苗銷售大幅下降等原因，行業(yè)營收水平也隨之下滑。數(shù)據(jù)顯示，2023年我國醫(yī)藥制造業(yè)資產(chǎn)總計49824.8億元，同比增長4.1%；營業(yè)收入25205.7億元，同比下降13.4%；利潤總額3473億元，同比下降19%。七、發(fā)展因素1、有利因素（1）衛(wèi)生健康重視程度提高、人口老齡化加快利好行業(yè)發(fā)展隨著我國經(jīng)濟(jì)實力的增強(qiáng)，人民生活的水平的提高，人們對健康衛(wèi)生的重視程度達(dá)到前所未有的高度，同時，隨著我國人口快速老齡化進(jìn)程加快，老年人群體的增加，使得我國居民對醫(yī)藥的剛性需求持續(xù)增長，成為我國醫(yī)藥行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的最重要推動力。數(shù)據(jù)顯示，截至2023年，我國65歲及以上人口數(shù)量達(dá)21676萬人，占總?cè)丝诘谋戎貫?5.38%，較2015年提升4.88個百分點(diǎn)。（2）全球醫(yī)藥中間體和原料藥產(chǎn)業(yè)向國內(nèi)轉(zhuǎn)移受全球醫(yī)藥市場快速發(fā)展推動，在藥品價格競爭激烈的背景下，出于成本控制考慮，原料藥和醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)有向具備成本優(yōu)勢的發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移的需要。而中國、印度等發(fā)展中國家由于具有較好的原料藥和中間體技術(shù)基礎(chǔ)，成為承接全球原料藥轉(zhuǎn)移的重點(diǎn)地區(qū)。同時，我國加入WTO（世界貿(mào)易組織）后，產(chǎn)品出口面臨的關(guān)稅和非關(guān)稅壁壘明顯減少。利用國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)的契機(jī)，中國正成長為全球原料藥及醫(yī)藥中間體生產(chǎn)中心，極大的促進(jìn)了我國醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展。（3）高度重視技術(shù)人才培養(yǎng)，有利于行業(yè)的持續(xù)發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)競爭力主要體現(xiàn)在高端技術(shù)人才儲備方面，從業(yè)人員的技術(shù)水平與企業(yè)的競爭力直接相關(guān)。近年來，我國高度重視對擁有科技創(chuàng)新能力、質(zhì)量管理意識、國際化運(yùn)作經(jīng)驗等方面人才的培養(yǎng)，不斷支持及引導(dǎo)企業(yè)與高等院校、科研院所合作，聯(lián)合培養(yǎng)對口專業(yè)人才，以滿足行業(yè)的需求。同時我國醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展已吸引了大量的海外人才歸國就業(yè)，人才、基礎(chǔ)設(shè)施和成本結(jié)構(gòu)等各方面的競爭優(yōu)勢已成為我國醫(yī)藥行業(yè)的核心競爭力之一。2、不利因素（1）國家環(huán)保監(jiān)管要求提升，企業(yè)環(huán)保成本壓力增加隨著我國逐步加強(qiáng)對環(huán)境保護(hù)的重視，相關(guān)部門加大了對醫(yī)藥行業(yè)的環(huán)保核查力度。如2008年8月，由原國家環(huán)境保護(hù)部和國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局聯(lián)合發(fā)布的《化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染排放標(biāo)準(zhǔn)》正式實施，嚴(yán)格規(guī)定了化學(xué)合成類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染排放限值、檢測和監(jiān)控要求。2015年1月，修訂后的《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》正式實施，該法采用“按日計罰”的處罰方式，大大加強(qiáng)了對違法排污行為的處罰力度，同時該法還強(qiáng)化了地方政府及其負(fù)責(zé)人的環(huán)境保護(hù)責(zé)任，提升了地方政府及排污企業(yè)對環(huán)境保護(hù)投資的重視程度與積極性。環(huán)保法規(guī)政策的頒布與實施短期內(nèi)給企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營帶來了一定的成本壓力，但長期來看，對改善生態(tài)環(huán)境、促進(jìn)醫(yī)藥制造企業(yè)整合升級及促進(jìn)行業(yè)集中度提升都將起到積極的作用。長期來看，環(huán)保法規(guī)政策的頒布與實施將促進(jìn)醫(yī)藥制造企業(yè)整合升級并改善生態(tài)環(huán)境，但在短期內(nèi)給企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營帶來了一定的成本壓力。（2）醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入不足，制約產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展由于新藥研發(fā)周期長、資金需求多、研發(fā)人才素質(zhì)要求高、研發(fā)項目風(fēng)險大，國內(nèi)相當(dāng)部分醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入積極性較低，研發(fā)資金投入嚴(yán)重不足，以至于醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)工作難以深入進(jìn)行，由于資金較少，也使得醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)備存在缺失的情況，嚴(yán)重影響了我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)發(fā)展和國際競爭力。（3）國際醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品對國內(nèi)產(chǎn)品的競爭威脅中國醫(yī)藥作為一個新興市場，受到各個大型跨國企業(yè)的關(guān)注，國際醫(yī)療巨頭紛紛進(jìn)入中國市場，搶占國內(nèi)醫(yī)藥市場。部分國際品牌產(chǎn)品處于壟斷地位，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)面臨著較大的競爭壓力。來自國際醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品競爭，這對我國不少藥企而言是巨大的挑戰(zhàn)。八、競爭格局從行業(yè)格局來看，目前，我國醫(yī)藥制造行業(yè)參與企業(yè)數(shù)量較多，但形成規(guī)模、具備核心競爭力的大型制藥企業(yè)較少，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然存在集中度低、企業(yè)多而散的問題。隨著政府愈加重視醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范治理，依托監(jiān)管和引導(dǎo)的方式逐漸淘汰落后產(chǎn)能，鼓勵藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，同時加大醫(yī)藥市場規(guī)范力度，打擊違法漲價和惡意控銷行為，醫(yī)藥行業(yè)愈發(fā)規(guī)范，行業(yè)無序、惡性競爭情況減少，產(chǎn)能無序擴(kuò)張得到遏制，醫(yī)