醫(yī)療器械維修保養(yǎng)工作制度

醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)工作制度1.修訂目的本制度旨在規(guī)范企業(yè)醫(yī)療器械維護(hù)和修理保養(yǎng)工作，確保醫(yī)療器械的正常運(yùn)行和安全使用。通過建立健全的維護(hù)和修理保養(yǎng)工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)療器械的可靠性和穩(wěn)定性，降低因設(shè)備故障引起的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和生產(chǎn)損失。2.適用范圍本制度適用于企業(yè)全部的醫(yī)療器械的維護(hù)和修理保養(yǎng)工作，包含各類醫(yī)療設(shè)備、儀器以及相關(guān)配件。3.維護(hù)和修理保養(yǎng)工作組織3.1維護(hù)和修理保養(yǎng)部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的維護(hù)和修理保養(yǎng)工作的組織和協(xié)調(diào)。3.2維護(hù)和修理保養(yǎng)部門需配備充分?jǐn)?shù)量的技術(shù)人員，并進(jìn)行定期培訓(xùn)，確保技能和知識(shí)的更新。3.3維護(hù)和修理保養(yǎng)部門負(fù)責(zé)訂立和完善維護(hù)和修理保養(yǎng)工作的各項(xiàng)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)和操作流程。3.4維護(hù)和修理保養(yǎng)部門應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)部門、質(zhì)量管理部門等相關(guān)部門緊密合作，共同訂立維護(hù)和修理保養(yǎng)計(jì)劃。4.維護(hù)和修理保養(yǎng)計(jì)劃4.1維護(hù)和修理保養(yǎng)部門應(yīng)依照設(shè)備的使用情況、廠商要求和相關(guān)法規(guī)，訂立醫(yī)療器械的維護(hù)和修理保養(yǎng)計(jì)劃。4.2維護(hù)和修理保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)包含以下內(nèi)容：維護(hù)和修理保養(yǎng)項(xiàng)目及頻次；維護(hù)和修理保養(yǎng)人員的布置；維護(hù)和修理保養(yǎng)所需工具和料子的準(zhǔn)備；維護(hù)和修理保養(yǎng)工作的時(shí)間布置。4.3維護(hù)和修理保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)定期評(píng)估和修訂，確保其科學(xué)合理和適應(yīng)實(shí)際情況。5.維護(hù)和修理保養(yǎng)流程5.1維護(hù)和修理保養(yǎng)流程應(yīng)包含以下環(huán)節(jié)：5.1.1報(bào)修維護(hù)和修理保養(yǎng)部門負(fù)責(zé)接收設(shè)備故障報(bào)修，并記錄相關(guān)信息；接收到報(bào)修后，維護(hù)和修理保養(yǎng)部門應(yīng)及時(shí)核實(shí)設(shè)備故障情況，并進(jìn)行初步評(píng)估。5.1.2維護(hù)和修理保養(yǎng)準(zhǔn)備工作維護(hù)和修理保養(yǎng)部門依據(jù)設(shè)備故障情況確定維護(hù)和修理保養(yǎng)項(xiàng)目和所需資源；維護(hù)和修理保養(yǎng)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備所需工具、設(shè)備和料子。5.1.3維護(hù)和修理保養(yǎng)執(zhí)行維護(hù)和修理保養(yǎng)人員依照維護(hù)和修理保養(yǎng)計(jì)劃進(jìn)行維護(hù)和修理保養(yǎng)工作；維護(hù)和修理保養(yǎng)人員應(yīng)依照操作規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行操作，確保維護(hù)和修理保養(yǎng)質(zhì)量。5.1.4維護(hù)和修理保養(yǎng)記錄維護(hù)和修理保養(yǎng)人員應(yīng)記錄維護(hù)和修理保養(yǎng)過程中的關(guān)鍵信息，包含故障現(xiàn)象、維護(hù)和修理保養(yǎng)操作和結(jié)果等；維護(hù)和修理保養(yǎng)部門負(fù)責(zé)對(duì)維護(hù)和修理保養(yǎng)記錄進(jìn)行匯總和歸檔。5.1.5維護(hù)和修理保養(yǎng)評(píng)估維護(hù)和修理保養(yǎng)部門應(yīng)定期對(duì)維護(hù)和修理保養(yǎng)工作進(jìn)行評(píng)估，包含維護(hù)和修理保養(yǎng)質(zhì)量、維護(hù)和修理保養(yǎng)時(shí)間等方面的考核；維護(hù)和修理保養(yǎng)評(píng)估結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門，并進(jìn)行改進(jìn)和措施訂立。6.維護(hù)和修理保養(yǎng)質(zhì)量掌控6.1維護(hù)和修理保養(yǎng)部門應(yīng)確保維護(hù)和修理保養(yǎng)工作質(zhì)量符合相關(guān)國(guó)家法規(guī)和企業(yè)要求。6.2維護(hù)和修理保養(yǎng)部門應(yīng)建立和完善維護(hù)和修理保養(yǎng)技術(shù)文件和操作規(guī)程，確保維護(hù)和修理保養(yǎng)工作的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。6.3維護(hù)和修理保養(yǎng)部門應(yīng)定期對(duì)維護(hù)和修理保養(yǎng)人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)和考核，不絕提升技術(shù)水平和綜合素養(yǎng)。6.4維護(hù)和修理保養(yǎng)部門應(yīng)建立和完善質(zhì)量管理體系，包含維護(hù)和修理保養(yǎng)過程的監(jiān)控、異常處理和連續(xù)改進(jìn)等方面。7.維護(hù)和修理保養(yǎng)安全管理7.1維護(hù)和修理保養(yǎng)部門應(yīng)建立和完善安全管理制度和操作規(guī)程，確保維護(hù)和修理保養(yǎng)工作的安全進(jìn)行。7.2維護(hù)和修理保養(yǎng)人員應(yīng)具備安全操作技能，使用個(gè)人防護(hù)裝備，并遵守安全操作規(guī)程。7.3維護(hù)和修理保養(yǎng)部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)維護(hù)和修理保養(yǎng)設(shè)備的檢查和維護(hù)，確保其安全可靠。7.4維護(hù)和修理保養(yǎng)部門應(yīng)定期進(jìn)行安全教育和培訓(xùn)，提高維護(hù)和修理保養(yǎng)人員的安全意識(shí)和應(yīng)急處理本領(lǐng)。8.維護(hù)和修理保養(yǎng)責(zé)任和考核8.1維護(hù)和修理保養(yǎng)部門應(yīng)落實(shí)維護(hù)和修理保養(yǎng)工作的責(zé)任制和考核制度。8.2維護(hù)和修理保養(yǎng)人員應(yīng)依照工作職責(zé)和要求，完成維護(hù)和修理保養(yǎng)任務(wù)，并保證維護(hù)和修理保養(yǎng)質(zhì)量。8.3維護(hù)和修理保養(yǎng)部門應(yīng)對(duì)維護(hù)和修理保養(yǎng)工作進(jìn)行定期考核，評(píng)估維護(hù)和修理保養(yǎng)人員的績(jī)效和本領(lǐng)。8.4維護(hù)和修理保養(yǎng)部門應(yīng)及時(shí)通報(bào)維護(hù)和修理保養(yǎng)工作中的問題和異常情況，并采取相應(yīng)措施進(jìn)行改進(jìn)。9.附則本制度由維護(hù)和修