醫(yī)藥行業(yè)2024年投資策略分析報告：結構性行情聚焦紅利、出海、創(chuàng)新主線

醫(yī)藥行業(yè)2024年中期投資策略看好下半年結構性行情，聚焦紅利、出海、創(chuàng)新三大主線2024年7月核

心

觀

點

下半年，醫(yī)藥行情可期。2024年初以來（截止20230628），申萬醫(yī)藥指數(shù)下跌21.09%，跑輸滬深300指數(shù)21.98pp，年初以來行業(yè)漲跌幅排名第27。從行情來看，第一段，1月到2月初快速下跌后，隨市場迎來一波反彈至3月上旬。第二段，從一季報臨近4月中旬開始反彈至5月中上旬，創(chuàng)新藥板塊表現(xiàn)較好。目前醫(yī)藥估值和持倉處于歷史低位。展望下半年，全鏈條支持創(chuàng)新藥政策有望帶動下半年行情。

我們看好醫(yī)藥板塊下半年行情，重點看好低估值、出海、院內(nèi)剛需三大主線。

方向之一——紅利板塊包括高股息OTC個股；國企改革預期相關板塊值得關注。

方

向

之二——器械出海包括IVD、呼吸機及呼吸道檢測產(chǎn)品、手套、冠脈支架等。創(chuàng)新藥及類似物出海持續(xù)漸入佳境。

方向之三——醫(yī)療反腐后，關注院內(nèi)醫(yī)療剛性需求，比如血制品、骨科、麻醉藥、胰島素、IVD、電生理等領域。消費醫(yī)療屬性品種，以及上游等板塊中長期值得跟蹤。此外，上半年減肥藥和AI醫(yī)療主題投資性機會符合我們預期。1核

心

觀

點2024年中期組合推薦：

推薦組合：恒瑞醫(yī)藥（600276）、上海醫(yī)藥（601607）、上海萊士（002252）、億帆醫(yī)藥(002019)、甘李藥業(yè)（603087）、新產(chǎn)業(yè)（300832）、馬應龍(600993)、太極集團（600129）。

穩(wěn)健組合：邁瑞醫(yī)療(300760)、達仁堂（600329）、華潤三九（000999）、濟川藥業(yè)（600566）、貝達藥業(yè)（300558）、華東醫(yī)藥(000963)、恩華藥業(yè)（002262）、長春高新（000661）。

組合：首藥控股-U(688197)、澤璟制藥-U(688266)、普門科技（688389）、

怡

和

嘉

業(yè)

（301367）、美好醫(yī)療（301363）、賽諾醫(yī)療(688108)、澳華內(nèi)鏡(688212)、山外山（688410）。

港股組合：和黃醫(yī)藥(0013)、愛康醫(yī)療(1789)、康方生物(9926)、科倫博泰生物-B(6990)、亞盛醫(yī)藥（6855）、先聲藥業(yè)(2096)、康諾亞（2162）。風險提示：醫(yī)藥行業(yè)政策風險超預期；業(yè)績不及預期風險。2目

錄醫(yī)藥行業(yè)2024年上半年二級市場表現(xiàn)回顧醫(yī)藥子行業(yè)2024年中期投資邏輯醫(yī)藥全行業(yè)2024年中期投資策略及標的32023H2-2024H1醫(yī)藥行業(yè)政策和事件復盤10%5%醫(yī)藥生物(申萬)滬深3000%-5%-10%-15%-20%-25%-30%-35%11.172023年6.3藥監(jiān)局受理司美格魯肽注射液上市申請國家醫(yī)保談判9.1《古代經(jīng)典名方目錄（第二批）》印發(fā)4.15彭博新聞稿提及歐盟將調(diào)11.24江西醫(yī)保局發(fā)布《腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯(lián)盟帶量集采公告》動國際采購工具IPI，對中國醫(yī)9.5發(fā)布《關于做好基本醫(yī)療保險醫(yī)用耗材支付管理有關工作的通知》療器械采購啟動1.5國家醫(yī)保局印發(fā)了《關于促進同通用名同廠牌藥品省際間價調(diào)查，以消除對

6.2

國家醫(yī)保局中國政府政策不

發(fā)文將加大對定公平地偏向國內(nèi)

點零售藥店的監(jiān)供應商的擔憂

管力度，督促定點零售藥店依法8.28

《關于開展第九批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作的通知》發(fā)布3.19發(fā)布《關于進一步推進醫(yī)師電子化信息管理工作的10.11安徽醫(yī)

11.30

國家第四

格公平誠信、透6.21中成藥集9.6藥監(jiān)局發(fā)布保局發(fā)布省際批高值耗材采購

明均衡的通知》開標，集采產(chǎn)品

，主要為了消除規(guī)范醫(yī)?；鹗共山Y果公布《2022年度藥

聯(lián)盟帶量集采通知》，強調(diào)數(shù)

4.23

國家胰島用，對虛假開藥、串換藥品、超量開藥、代進行醫(yī)保結算以及管理問題進行行業(yè)整頓，隨后各地跟隨對區(qū)域內(nèi)藥店進行行為規(guī)范檢查，藥店板塊情緒受影響出現(xiàn)回調(diào)包括人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材字化醫(yī)療管理工

素接續(xù)集采擬中品審評報告》;

體外診斷試劑各省際之間價格不平等現(xiàn)象的征求意見稿作重要性選結果公布。從價格看，國產(chǎn)企業(yè)普遍A組中標，基礎胰島素報價處于63-66元/支之間，其他胰島素多在23-26元/支區(qū)間。國產(chǎn)企業(yè)報價符合預期任命李利為國家藥監(jiān)局局長6.29醫(yī)保局公布《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》10.13

藥監(jiān)局發(fā)布《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》3.29國家組織9.25

CDE發(fā)12.8體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購辦公室發(fā)布《省(區(qū)、兵團)2023年體外試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購公告》藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-1）》，宣布開展胰島素專項國采接續(xù)采購布《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理審查指南（征求意見稿）》4數(shù)據(jù)Wind，西南證券整理2024上半年醫(yī)藥行業(yè)復盤2024上半年醫(yī)藥行業(yè)復盤：從漲跌幅排名來看

2024年初以來（截止20240628），醫(yī)藥行業(yè)下跌21.09%，跑輸滬深300指數(shù)21.98個百分點，行業(yè)漲跌幅排名第27；

2024年初以來（截止20240628），跌幅最小前三板塊分別是血液制品、醫(yī)藥流通和中藥III，跌幅分別為3.7%、11.6%和12.7%。2024年初以來全行業(yè)行情（截止20240628）2024年初以來醫(yī)藥子行業(yè)行情（截止20240628）5數(shù)據(jù)：Wind，西南證券整理2024上半年醫(yī)藥行業(yè)復盤2024上半年醫(yī)藥行業(yè)復盤：從漲跌幅走勢來看

縱向比較醫(yī)藥行業(yè)行情走勢，過去一年受醫(yī)藥行業(yè)政策影響，行業(yè)市場情緒波動較大，累計跌幅18.25%，跑輸大盤20.13個百分點；

分子行業(yè)來看，血液制品為累計收益率最高的子行業(yè)。最近一年醫(yī)藥指數(shù)相對滬深300走勢最近兩年醫(yī)藥子行業(yè)累計收益率35%30%25%20%15%10%5%0%-5%-10%-15%滬深300醫(yī)藥生物（申萬）相對滬深300超額收益6數(shù)據(jù)Wind，西南證券整理2024上半年醫(yī)藥行業(yè)復盤2024上半年醫(yī)藥行業(yè)復盤：從個股漲跌幅來看年初以來醫(yī)藥個股漲跌幅排名

2024H1醫(yī)藥行業(yè)無翻倍個股。80%60%40%20%0%

跑贏醫(yī)藥指數(shù)超過40pp的有7家，分別為諾泰生物、英諾特、川寧生物、艾力斯、佐力藥業(yè)、羚銳制藥和海思科。-20%-40%諾泰生物英諾特川寧生物艾力斯佐力藥業(yè)羚銳制藥海思科百利天恒東阿阿膠興齊眼藥盈康生命東富龍新光藥業(yè)萬邦德佛慈制藥未名醫(yī)藥康惠制藥浩歐博康龍化成藥易購年初以來個股漲跌幅區(qū)間數(shù)量/個年初以來個股復盤跑贏醫(yī)藥指數(shù)超過40pp原因45040240035030025020015010050370簽訂GLP-1原料藥合作項目，多肽產(chǎn)諾泰生物能持續(xù)提升英諾特川寧生物艾力斯呼吸道檢測抗生素中間體需求旺盛，合成生物學新品放量在即業(yè)績超預期71佐力藥業(yè)烏靈膠囊放量42--4766通絡祛痛膏、“兩只老虎”系列增長穩(wěn)健，盈利能力持續(xù)修復0羚銳制藥海思科超過100%50%~100%30%~50%0%~30%下滑創(chuàng)新藥步入密集收獲期年初以來絕對漲幅相對醫(yī)藥指數(shù)漲跌幅7數(shù)據(jù)：Wind，西南證券整理，時間截至2024.6.212024上半年醫(yī)藥行業(yè)復盤醫(yī)藥行業(yè)復盤：從公募基金持倉來看公募基金A股重倉醫(yī)藥占比概況

24Q1全

部

公

募

基

金占

比

11.13%

，

環(huán)

比

-2.55pp；剔除主動醫(yī)藥基金占比7.55%，環(huán)比-1.81pp；再剔除指數(shù)基金占比5.89%，環(huán)比-2pp；申萬醫(yī)藥板塊市值占比為6.96%，環(huán)比-0.97pp；

24Q1外資持有醫(yī)藥生物板塊的總市值占比為2.72%

，

環(huán)

比

-0.04pp

，

持

股

總

市

值

為1673.7億元，環(huán)比-247.6億元。24Q1持股基金數(shù)量Top

10持股基金數(shù)量持股總市值(億元)流通股本占比總股本占比截至24Q1市值（億元）季度漲跌幅代碼名稱截至24Q1

季度變化

截至24Q1

季度變化

截至24Q1

季度變化

截至24Q1

季度變化流通市值總市值600276.SH

恒瑞醫(yī)藥300760.SZ

邁瑞醫(yī)療002422.SZ

科倫藥業(yè)300122.SZ

智飛生物603259.SH

藥明康德300015.SZ

愛爾眼科688235.SH

百濟神州-U688617.SH

惠泰醫(yī)療600079.SH

人福醫(yī)藥000423.SZ

東阿阿膠616500251178129122109105103101-87-5282428.8397.271.111.2-32.920.714.5%12.2%12.7%14.4%16.3%20.3%13.5%12.2%21.6%2.0%15.7%10.5%17.0%7.0%2%29303413399293234134670pp0pp1.2pp-1.7pp5.4pp-5.1pp-10.7pp-6pp-3%8%-1.7pp-5.9pp0pp-204-259-46791.1-85.0-220.8-53.2-1.6-26%-37%-19%30%10%-22%25%6381079135511941795286130.9105.835.45.5%1355101217962864.7%7.6pp11.6pp-19.2pp2.0%0pp1465.210.127.6%8.1%16.4%6.4pp-744535.456.7-24.625.12983963173965.9pp-8pp-6.7pp6.4pp8數(shù)據(jù)Wind，西南證券整理2024上半年醫(yī)藥行業(yè)復盤24Q1公募基金持股市值TOP20醫(yī)藥公司持股基金數(shù)量持股總市值(億元)流通股本占比總股本占比截至24Q1市值（億元）季度代碼名稱漲跌幅截至24Q1

季度變化

截至24Q1

季度變化

截至24Q1

季度變化

截至24Q1

季度變化流通市值2930341313551012765總市值293234131355119410701079467600276.SH300760.SZ603259.SH300015.SZ688271.SH300122.SZ002422.SZ688617.SH300347.SZ000423.SZ000661.SZ603882.SH600436.SH300832.SZ002223.SZ000999.SZ600079.SH688235.SH600085.SH300705.SZ恒瑞醫(yī)藥邁瑞醫(yī)療藥明康德愛爾眼科聯(lián)影醫(yī)療智飛生物科倫藥業(yè)惠泰醫(yī)療泰格醫(yī)藥東阿阿膠長春高新金域醫(yī)學片仔癀61650012912274-87-52-259-4669428.8397.2130.9105.8105.591.171.165.260.556.744.644.240.137.237.237.135.435.427.825.511.2-32.9-220.8-53.2103.8-85.020.710.11.614.5%12.2%16.3%20.3%15.7%14.4%12.7%12.2%14.7%2.0%0pp0pp15.7%10.5%5.5%1.2pp-1.7pp-10.7pp-6pp2%-3%0pp-37%-19%-5%7.6pp15.5pp-5.9pp-1.7pp-19.2pp-0.6pp-8pp4.7%8.3%8.2pp-5.1pp5.4pp6.4pp-5p204827.0%-26%8%63817.0%27.6%7.2%3991410%3%28628620372464101954525.1-27.0-17.3-10.1-23.011.26.716.4%6.7%6.4pp-5.4pp-10.2pp-1.1pp-2.1pp4.1pp0.3pp-6.7pp0pp25%-18%-10%-6%396396-43-811.0%31.4%8.8%-1.6pp10.3pp5.4pp-7.3pp-0.4pp3.6pp5.9pp11.6pp0.7pp-17.1pp4654864810.7%2.3%26226447-913794621379520新產(chǎn)業(yè)68-2803.8%7.7%-15%-1%魚躍醫(yī)療華潤三九人福醫(yī)藥百濟神州-U同仁堂697.6%11.6%6.5%32334455139.8%4%50851310310936-747-24.6-1.621.6%13.5%9.5%8.1%-22%30%-24%13%2983172.0%17965621795562-5128-37.07.53.7%-5.1pp10.6pp九典制藥908.0%26.2%781309數(shù)據(jù)：Wind，西南證券整理2024上半年醫(yī)藥行業(yè)復盤2024上半年醫(yī)藥行業(yè)復盤：從陸股通持倉來看截至24Q1醫(yī)藥陸股通持倉前五分別為：益豐藥房、艾德生物、邁瑞醫(yī)療、金域醫(yī)學、理邦儀器；截至24Q1醫(yī)藥陸股通增持前五分別為：益豐藥房、

、興齊眼藥、科倫藥業(yè)、開立醫(yī)療；截至24Q1醫(yī)藥陸股通減持前五分別為：藥明康德、迪安診斷、泰格醫(yī)藥、博雅生物、江中藥業(yè)。流通股本占比總股本占比持股市值（億元）季度變化TOP5代碼名稱期間漲跌幅季度末季度變化季度末季度變化季度末603939.SH300685.SZ300760.SZ603882.SH益豐藥房艾德生物邁瑞醫(yī)療金域醫(yī)學理邦儀器益豐藥房18.58%14.26%11.43%10.87%10.10%18.58%6.48%1.94pp-0.36pp-0.56pp0.05pp18.53%14.08%11.43%10.80%5.91%18.53%6.48%2.06%5.87%3.01%4.44%4.65%3.84%1.99%4.45%1.94pp-0.35pp-0.56pp0.05pp0.13pp1.94pp1.64pp1.11pp1.06pp1.05pp-5.18pp-2.73pp-1.8pp-2.23pp-1.98pp73.612.3387.928.63.86.4-0.4-34.4-2.90.4-0.25%1.49%-3.66%-7.49%10.42%-0.25%20.18%24.18%6.37%增加前5

300206.SZ603939.SH0.23pp1.94pp1.65pp1.44pp1.34pp1.05pp-6.01pp-3.41pp-2.72pp-2.65pp-1.99pp73.65.36.4000915.SZ2.0300573.SZ興齊眼藥科倫藥業(yè)開立醫(yī)療藥明康德迪安診斷泰格醫(yī)藥博雅生物江中藥業(yè)2.69%5.53.4002422.SZ7.27%27.14.96.4300633.SZ減少前5

603259.SH3.01%0.9-20.11%-35.97%-24.54%-6.03%-16.05%17.22%5.11%61.25.2-146.5-5.8-9.5-4.4-1.7300244.SZ5.80%300347.SZ5.80%17.52.8300294.SZ2.35%600750.SH4.47%6.710數(shù)據(jù)Wind，西南證券整理，備注：以上數(shù)據(jù)截至24Q12024上半年醫(yī)藥行業(yè)復盤2024上半年醫(yī)藥行業(yè)復盤：從估值來看

縱向看：當前醫(yī)藥行業(yè)PE(TTM)為24倍，處于歷史估值中樞以下。

溢價率看：當前醫(yī)藥行業(yè)相對于全部A股估值溢價率為79.96%，相對滬深300指數(shù)溢價率為109.17%，年初以來溢價率處于調(diào)整狀態(tài)。目前醫(yī)藥行業(yè)溢價率水平處于過去十年中位數(shù)水平以下。過去十年醫(yī)藥行業(yè)估值水平PE醫(yī)藥行業(yè)相對A股和滬深300指數(shù)的溢價率80706050403020100400%350%300%250%200%150%100%50%0%醫(yī)藥生物相對A股溢價率醫(yī)藥生物相對滬深300溢價率11數(shù)據(jù)Wind，西南證券整理，時間截至2024.06.282024上半年醫(yī)藥行業(yè)復盤2024上半年醫(yī)藥行業(yè)復盤：從子行業(yè)估值走勢來看（2015-2024年）

醫(yī)藥子行業(yè)估值處于歷年較低位置?；仡?015-2024年，多數(shù)醫(yī)藥子行業(yè)市盈率呈“下降-上升-下降”的波動變化，但整體表現(xiàn)出下行的趨勢。其中2015、2020年醫(yī)藥子行業(yè)市盈率處于相對高位水平，自2021年下半年開始進入調(diào)整階段。截至2024.6.28，醫(yī)藥各子行業(yè)整體仍處于歷史較低水平。醫(yī)藥子行業(yè)市盈率（2015-2024年）年2024子行業(yè)年2015年2016年2017年2018年2019年2020年2021年2022年2023（截至）2024.6.28血液制品醫(yī)院醫(yī)療耗材醫(yī)療設備化學制劑原料藥7271586156424533654565464834433179574445632437343233362919183239313044152446844142383023424435387016346037841451333334292931337613333782273832262463351363331302328272822241528353433312828232222201918152512475755370371094270699141501852558473530446757461061644中藥Ⅲ體外診斷疫苗其他生物制品線下藥店醫(yī)療研發(fā)外包醫(yī)藥流通6035942813241262436281524醫(yī)藥行業(yè)（整體）12數(shù)據(jù)Wind，西南證券整理（按照2024.06.28市盈率排序，時間截至各年年底和2024.06.28）2024上半年醫(yī)藥行業(yè)復盤2024上半年醫(yī)藥行業(yè)復盤：從子行業(yè)估值走勢來看（2024年）

2024年醫(yī)藥子行業(yè)市盈率，從橫向看：血液制品（35倍）和醫(yī)院（34倍）最高，醫(yī)療研發(fā)外包（18倍）和醫(yī)藥流通（15倍）最低。

縱向來看，2024年其他生物制品、體外診斷、醫(yī)院估值水平持續(xù)下降；原料藥、中藥III、血液制品、醫(yī)療設備、醫(yī)療耗材估值水平呈上升趨勢；化學制劑、疫苗、醫(yī)藥流通、線下藥店、醫(yī)療研發(fā)外包估值水平相對。醫(yī)藥子行業(yè)市盈率（2024年）2024.012024.022024.032024.042024.052024.06血液制品醫(yī)院醫(yī)療耗材醫(yī)療設備化學制劑原料藥284129282624202123212018142331463231292722242824201915253241313030262224262322191625344037323029262624222519162734373631292925242421251816263534333128282322222019181525中藥Ⅲ疫苗體外診斷其他生物制品線下藥店醫(yī)療研發(fā)外包醫(yī)藥流通醫(yī)藥行業(yè)（整體）13數(shù)據(jù)Wind，西南證券整理（按照2024.06.28市盈率排序，時間截至各月月底）醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)回顧醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)回顧：從制造業(yè)數(shù)據(jù)來看

國家統(tǒng)計局全國規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)數(shù)據(jù)：2024年1-5月，全國規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入8077億元，同比下降0.8%。受集采、國談、疫情防控產(chǎn)品銷量銳減、醫(yī)藥出口下降和原材料價格波動等影響，2024年醫(yī)藥制造業(yè)持續(xù)負增長，整體表現(xiàn)走弱，后續(xù)有望恢復增長。

PDB樣本醫(yī)院藥品銷售額數(shù)據(jù)：2024年一季度PDB樣本醫(yī)院藥品銷售額449億元，同比下降13.1%，環(huán)比變化-3.6%，我們認為，樣本醫(yī)院藥品銷售額的下降主要受反腐影響，預計2024年將把降幅控制在一定范圍內(nèi)。

西南觀點：醫(yī)藥工業(yè)整體增速在國家醫(yī)保局成立背景下，隨著帶量采購執(zhí)行，行業(yè)格局變化在即。宏觀上醫(yī)藥工業(yè)收入增速低于10%，但結構上分化愈加明顯，創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械、醫(yī)藥消費品等成為行業(yè)主要增長動力。展望2024年，我們預計隨著疫情影響逐漸淡化，集采國談步入穩(wěn)態(tài)，醫(yī)藥出口恢復，醫(yī)藥工業(yè)整體增速將持續(xù)回暖。醫(yī)藥工業(yè)收入總額及增速（國家統(tǒng)計局）樣本醫(yī)院藥品銷售額及增速（PDB）（億元）120%100%80%60%40%20%0%800700600500400300200100030%20%10%0%-10%-20%-30%-20%-40%醫(yī)藥制造業(yè):利潤總額:累計同比國家統(tǒng)計局，PDB，西南證券整理醫(yī)藥制造業(yè):營業(yè)收入:累計同比金額同比增速14數(shù)據(jù)醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)回顧醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)回顧：從醫(yī)?；饋砜瘁t(yī)?；鹗罩c醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)收入具有相關性，醫(yī)療費用的增長使醫(yī)?；鹬С龆嗣媾R壓力

醫(yī)?；鹗罩?shù)據(jù)：醫(yī)保基金收入從2003年的890億元增長至2023年的33355.2億元，CAGR達18.8%；醫(yī)?；鹬С鰪?009年的653.9億元增長至2023年的28140.3億元，CAGR達19.6%，醫(yī)?；鹬С鲈鏊俑哂谑杖朐鏊?。2024年1-5月，醫(yī)?；鹗杖?1606.17億元（-15.3%），醫(yī)?；鹬С?328.19億元（-9.5%）。職工醫(yī)?；鹗杖?069.1億元（-23.4%），職工醫(yī)?；鹬С?042.8億元（-22.7%）。城鄉(xiāng)居民醫(yī)?；鹗杖?537.1億元（+1.3%），

城鄉(xiāng)居民醫(yī)?；鹬С?285.4億元（+13%）。2003-2024年5月醫(yī)保收支及增速2013-2024年5月職工/城鄉(xiāng)居民醫(yī)保收支（億元）及增速40000350003000025000200001500010000500040%

250002000030%20%10%0%30%20%10%0%150001000050000-10%-20%-30%職工基本醫(yī)保收入職工基本醫(yī)保支出職工基本醫(yī)保收入yoy職工基本醫(yī)保支出yoy15000100005000040%30%20%10%0%-10%-20%0-10%醫(yī)保基金收入（億元）醫(yī)?；鹬С觯▋|元）醫(yī)保支出yoy城鄉(xiāng)居民醫(yī)保收入城鄉(xiāng)居民醫(yī)保支出醫(yī)保收入yoy城鄉(xiāng)居民醫(yī)保收入yoy城鄉(xiāng)居民醫(yī)保支出yoy15數(shù)據(jù)：國家醫(yī)保局，國家統(tǒng)計局，西南證券整理醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)回顧醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)回顧：從住院/門診費用來看醫(yī)保基金收支與醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)收入具有相關性，醫(yī)療費用的增長使醫(yī)保基金支出端面臨壓力

住院/門診費用：2007-2011年，門診/住院費用快速提高，2012-2016年增速放緩，而后隨著醫(yī)?？刭M政策加緊，醫(yī)療費用增速進一步放緩，2020年由于疫情醫(yī)療費用快速提高，2021-2022年增速放緩主要系集采降價、DRG政策等導致費用下降。但總體來看，除去2020年疫情原因，2011年后住院和門診費用增速均呈下降趨勢，2022年門診費用增速略有提升，但整體費用依舊不可避免的增長。門診費用從2007年的125元增長至2022年343元，住院費用從2004年的4736元增長至2022年的10861元。2007-2022年住院/門診費用12000100008000600040002000014%12%10%8%6%4%2%0%-2%2007200820092010201120122013201420152016201720182019202020212022住院病人次均醫(yī)藥費（元）門診病人次均醫(yī)藥費（元）yoy（住院）yoy（門診）16數(shù)據(jù)：國家醫(yī)保局，國家統(tǒng)計局，西南證券整理醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)回顧醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)回顧：從藥品流通來看

全國藥品銷售規(guī)模穩(wěn)步增長。據(jù)商務部藥品流通統(tǒng)計系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，2022年全國藥品流通市場銷售規(guī)模穩(wěn)步增長，增速逐漸恢復至疫情前水平。統(tǒng)計顯示，全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額27516億元，扣除不可比因素同比增長6%，增速同比放緩2.5個百分點。其中，藥品零售市場銷售額為5990億元，扣除不可比因素同比增長10.7%。

從藥品終端渠道看，零售渠道增速高于整體增速。2023年，全國藥品銷售額為18865億元，行業(yè)整體增速為5.2%。分渠道看，公立醫(yī)院藥品終端銷售額為11554億元（+4.2%），公立醫(yī)院藥品渠道占比下降至61.3%；零售藥店藥品終端銷售額為5533億元（+6.2%），2023年藥品零售渠道占比上升至29.3%；公立基層醫(yī)療藥品終端銷售額為1778億元（+8.2%），渠道占比上升至9.4%。2010-2022年藥品流通企業(yè)銷售規(guī)模及增速2013-2023年國內(nèi)藥品銷售渠道占比3000025000200001500010000500002606427516

35%

100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%2397323.3%

22.7%

22.5%

22.5%

22.6%

23.0%

22.9%7.9%

8.3%

8.7%

9.1%

9.4%

9.7%

10.1%2341130%25%20%15%10%5%26.3%

26.9%9.7%

9.6%29.0%

29.3%9.2%

9.4%215572001618393166131502113036111749426708968.8%

69.0%

68.8%

68.4%

68.0%

67.3%67.0%64.0%

63.5%61.8%

61.3%0%2013

2014

2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023公立醫(yī)院

公立基層醫(yī)療

零售藥店藥品流通行業(yè)規(guī)模（億元）yoy17數(shù)據(jù)：商務部，西南證券整理目

錄醫(yī)藥行業(yè)2024年上半年二級市場表現(xiàn)回顧醫(yī)藥子行業(yè)2024年中期投資邏輯2.1

創(chuàng)新藥及制劑：關注優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新重要催化和商業(yè)化成績單2.2

醫(yī)療器械：云程萬里，堅定看好“三個方向+一個主題”2.3

血制品：靜丙需求高位，血漿增長確定性強2.4

中藥：短期政策擾動，業(yè)績拐點將至2.5

醫(yī)藥分銷：穩(wěn)中求變，重視產(chǎn)業(yè)上下游延伸價值2.6

藥店：情緒演繹估值回調(diào)，建議關注下半年布局機會2.7

醫(yī)療服務：2024年需尋找個股機會2.8

CXO：地緣博弈有待落地，常規(guī)業(yè)務恢復有望重塑估值2.9

原料藥：擾動因素持續(xù)緩和，行業(yè)即將迎來新拐點2.10

生命科學試劑及制藥裝備：期待國內(nèi)需求端復蘇，2.11

疫苗：關注重磅品種放量及傳統(tǒng)疫苗邊際改善大趨勢未改變醫(yī)藥全行業(yè)2024年中期投資策略及標的18創(chuàng)新藥及制劑：關注優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新重要催化和商業(yè)化成績單

2024下半年，把握研發(fā)進展、商業(yè)化放量、出海事件三大主線，同時關注宏觀、政策等行業(yè)β變化帶來的板塊性機會?；仡櫳习肽?，全鏈條等政策強化信心，ASCO大會優(yōu)異數(shù)據(jù)是股價重要催化劑，另外，美國生物安全法案等引起市場擔憂。7月，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，從研發(fā)、審評審批、準入、支付、投融資等全方位支持新藥研發(fā)，強化市場信心。23Q3受行業(yè)整頓影響藥品板塊收入端是低基數(shù)，2024下半年藥品板塊業(yè)績有望同比改善。

國產(chǎn)新藥研發(fā)倍道而進，持續(xù)關注優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)和里程碑進展。AACR、ASCO和ES

MO等大會上優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)披露以及重要產(chǎn)品的里程碑進展是創(chuàng)新藥公司股價上漲的重要α因素。2024上半年，AK112、泰吉利定、戈利昔替尼等重要產(chǎn)品已獲批上市，展望2024下半年，預計將會有更多創(chuàng)新藥上市以及優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)披露，TROP2

ADC、IL-17單抗、JAK1等重磅單品的上市有望成為重要的股價催化劑，為業(yè)績賦能。

重視Biotech商業(yè)化驗證拐點，簡易續(xù)約政策給予創(chuàng)新藥更多的放量空間。隨著越來越多國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲批上市銷售，需要重點關注大品種的銷售成績單以及Biotech扭虧為盈時點。醫(yī)保談判以量換價邏輯凸顯，2023年7月1日-2024年6月30日NMPA批準新藥80余款，將成為2024年醫(yī)保談判新進品種主力軍。探索出海新模式，重視海外商業(yè)化成績單催化，持續(xù)關注出海里程碑進展。2024年已有基石藥業(yè)舒格利單抗（2024.06）獲FDA批準上市，國際化仍大有可為。上半年交易規(guī)模最大的BD為恒瑞醫(yī)藥GLP-1產(chǎn)品組合授權出海，交易總額高達60億美元，買方Hercules是一家新公司，恒瑞將取得Hercules

19.9%的股權，探索出海新模式。23年底亙喜生物被AZ收購也拉開了中國優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)被海外藥企并購的序幕，2024年已有Ge

nmab收購普方生物、諾華部分收購信瑞諾醫(yī)藥、NuvationBio收購葆元醫(yī)藥。

2024年美聯(lián)儲有望降息，有利于創(chuàng)新藥資產(chǎn)估值提升和融資環(huán)境改善，帶來行業(yè)β。5月美國CPI和PPI數(shù)據(jù)不及市場預期，通脹仍處于降溫過程中。預計隨著需求溫和回落、勞動力市場逐漸趨于平衡，年內(nèi)美聯(lián)儲或降息1-2次，后續(xù)2-3個月的通脹數(shù)據(jù)走勢是關鍵。

投資建議：結合臨床價值為導向、以患者為中心的藥物研發(fā)，把握“研發(fā)進展，商業(yè)化放量、國際化/license

out

”三方面，1）創(chuàng)新藥龍頭：恒瑞醫(yī)藥，和黃醫(yī)藥，康方生物，貝達藥業(yè)，華東醫(yī)藥，科倫藥業(yè)，榮昌生物，信達生物等；

2）轉(zhuǎn)型創(chuàng)新：億帆醫(yī)藥，恩華藥業(yè)，甘李藥業(yè)，通化東寶，先聲藥業(yè)，康辰藥業(yè)，京新藥業(yè)，海思科，西藏藥業(yè)，人福醫(yī)藥，特寶生物，凱因科技等；3）Biotech：首藥控股，澤璟制藥，科倫博泰，康諾亞，智翔金泰，海創(chuàng)藥業(yè)，亞盛醫(yī)藥，亞虹醫(yī)藥，艾迪藥業(yè)，基石藥業(yè)，科濟藥業(yè)，盟科藥業(yè)，金斯瑞，君實生物，前沿生物，冠昊生物等。

風險提示：研發(fā)不及預期風險、商業(yè)化不及預期風險、行業(yè)政策風險等。19創(chuàng)新藥及制劑：關注優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新重要催化和商業(yè)化成績單23H2外部環(huán)境緩和、美聯(lián)儲加息見頂驅(qū)動板塊行情，24H1全鏈條等政策強化信心，ASCO大會優(yōu)異數(shù)據(jù)是重要催化劑20%

2023.7.4國家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約2023.9.9國家醫(yī)療應急司司長講話指出醫(yī)藥反腐工作開展的同時需保障醫(yī)院通過正規(guī)渠道進行藥品、器械采購，此外將對停辦學術會議等情況及時予以糾偏。2023.11月初2024.2國家醫(yī)保局發(fā)布探索新上市藥品首發(fā)價格新規(guī)，首發(fā)價格五年穩(wěn)定期凸顯國家對于創(chuàng)新藥的扶持2024.4

北京、廣州、珠海三地率先響應“全鏈條”支持創(chuàng)新藥2024.5ASCO大會于5月31日-6月4日召開，相關摘要5月披露2024.06國

家美國財政部公布四季度發(fā)債計劃，年內(nèi)加息概率較低；美聯(lián)儲貨幣政策會議決定保持利率不變；美國10月小非農(nóng)就業(yè)數(shù)據(jù)不及預期；等

16個15%10%5%規(guī)則》及《非獨家藥品競價規(guī)則》公開征求意見稿部

門

印

發(fā)《“

體

重管

理

年

”活

動

實

施方案》2024.05美國眾議

院通過《生物

安全法案

》

（H.R.8333）0%2023/7/12023/8/12023/9/12023/10/12023/11/1

2023/12/12024/1/12024/2/12024/3/12024/4/12024/5/12024/6/1-5%-10%-15%-20%-25%-30%-35%2023.7.28紀檢監(jiān)察機關配合開展全國醫(yī)藥領域腐敗集中整治工作動員部署視頻會議，在北京召開。2023.11.172023年醫(yī)保談判2024.052024.07國家醫(yī)保

局發(fā)布關于加

強區(qū)域協(xié)同、

做好2024年

醫(yī)

藥

集中采購提

質(zhì)擴面的通知國

常

會

審議

通

過

《《

全

鏈

條支

持

創(chuàng)

新藥

發(fā)

展

實施方案》2023.11月億帆醫(yī)藥艾貝格司亭α注射液、和黃醫(yī)藥呋喹替尼獲FDA批準上市2023.10.20ESMO大會召開申萬化學制劑A股創(chuàng)新藥標的港股創(chuàng)新藥標的20數(shù)據(jù)：wind，西南證券整理。注：A股創(chuàng)新藥標的指數(shù)和港股創(chuàng)新藥指數(shù)分別包含了25家和39家創(chuàng)新藥公司，剔除了上市一年內(nèi)的創(chuàng)新藥及制劑：關注優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新重要催化和商業(yè)化成績單國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，強化市場信心

2024年，國家從政策層面“全鏈條”支持創(chuàng)新藥，從研發(fā)、審評審批、準入、支付、投融資等全方位支持新藥研發(fā)，持續(xù)強調(diào)以臨床價值為導向、以患者獲益為核心的藥物研發(fā)。

2024年2月國家醫(yī)保局發(fā)布《關于建立新上市化學藥品首發(fā)價格形成機制

鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新的通知（征求意見稿）》，首發(fā)價格五年穩(wěn)定期凸顯國家對于創(chuàng)新藥的扶持。繼北京、廣州、珠海、上海四地出臺全鏈條支持醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展措施后，7月5日，國常會原則同意《關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，指出強化源頭創(chuàng)新，瞄準基礎前沿領域和新賽道，大力開展技術和產(chǎn)品研發(fā)攻關，力爭取得更多原創(chuàng)成果、推出更多創(chuàng)新產(chǎn)品。創(chuàng)新藥行業(yè)相關政策匯總2015.082017.062018.072020.102021.072022.062023.042023.08國務院發(fā)布《關于

中國CFDA以成員

國家藥監(jiān)局發(fā)布

《中華人民共和國

CDE發(fā)布《以臨

CDE發(fā)布《單臂

CDE發(fā)布《藥審中心

國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品改革藥品醫(yī)療器械

身份有條件加入

《關于調(diào)整藥物

專利法》明確藥品

床價值為導向的抗

臨床試驗用于支

加快創(chuàng)新藥上市許可申

附條件批準上市申請審審評審批制度的意

ICH接軌國際，助

臨床試驗審評審

專利糾紛早期解決

腫瘤藥物臨床研發(fā)

持抗腫瘤藥上市

請審評工作規(guī)范(試行

評審批工作程序(試行見》明確審評審批

力我國藥品審評審

批的公告》，實

機制和專利期補償

指導原則》征求意

申請的適用性技

）》，鼓勵研究和創(chuàng)制

）(修訂稿征求意見稿改革目標，轉(zhuǎn)變理

批制度改革，更好

施藥物臨床試驗的相關規(guī)定見術指導原則》

新藥、兒童用藥、罕見

）》，進一步完善藥品病用藥，加快創(chuàng)新藥品

附條件批準上市申請審念，指明方向推動藥物研發(fā)創(chuàng)新備案制種審評審批速度評審批制度2024.07國常會審議通過《《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》2015.05國務院發(fā)布《中國制造2025》首次將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升為支柱性產(chǎn)業(yè)的高度2016.022017.102019.112020.122022.022022.082023.072024.02國務院發(fā)布《關于

中央兩辦發(fā)布《關

《關于將2019年

國家醫(yī)保談判結果

CDE發(fā)布《加快

CDE發(fā)布《以患者為中

國家醫(yī)保局發(fā)布2023

國家醫(yī)保局發(fā)布解決藥品注冊積壓

于深化審評審批制

談判藥品納入乙類

出爐，醫(yī)保目錄動

創(chuàng)新藥上市申請

心的臨床試驗實施技術

年醫(yī)保談判《談判藥品

探索新上市藥品實行優(yōu)先審評審批

度改革鼓勵藥品醫(yī)

范圍的通知》，醫(yī)

態(tài)調(diào)整機制逐步完

審評工作程序》

指導原則》征求意見，

續(xù)約規(guī)則》及《非獨家

首發(fā)價格新規(guī)，的意見》加快具有

療器械創(chuàng)新的意見

保目錄納入阿達木

善，創(chuàng)新藥準入速在符合科學性的原則下

藥品競價規(guī)則》的征求

首發(fā)價格五年穩(wěn)將有意義的患者體驗數(shù)

意見稿，多項重要規(guī)則

定期凸顯國家對據(jù)納入臨床試驗設計要

調(diào)整利好創(chuàng)新藥談判降

于創(chuàng)新藥的扶持素的考量中，并充分關

幅收窄，有助于實現(xiàn)以臨床價值的新藥和

》深化審評審批制

單抗、PD-1抑制度加快臨床繼續(xù)仿制藥的

度改革，鼓勵創(chuàng)新

劑等多個重磅創(chuàng)新上市促進產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整和技術創(chuàng)新藥品種注受試者感受價換量數(shù)據(jù)：NMPA，CDE，政府官網(wǎng)，西南證券整理21創(chuàng)新藥及制劑：關注優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新重要催化和商業(yè)化成績單

2024年2月5日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于建立新上市化學藥品首發(fā)價格形成機制

鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新的通知》征求意見稿。征求意見稿的主旨是堅持藥品價格由市場決定，更好發(fā)揮政府作用，整體提高新藥掛網(wǎng)效率，支持高質(zhì)量創(chuàng)新藥品獲得“與高投入、高風險相符的收益回報”。新上市的化學藥品首次在各省藥品采購平臺申報掛網(wǎng)時，企業(yè)可以選擇按醫(yī)保部門公布的評價量表，從藥學、臨床價值和循證證據(jù)三方面對號入座、自我測評，按分值進入高、中、低三個組別。自評點數(shù)越高，表明藥品創(chuàng)新價值含量越高，新上市藥品首發(fā)價格的自由度就可以越高，在掛網(wǎng)服務方面提供綠色通道掛網(wǎng)、穩(wěn)定期保護等政策扶持。首發(fā)價格五年穩(wěn)定期凸顯國家對于創(chuàng)新藥的扶持。

7月5日，國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》。國常會指出，發(fā)展創(chuàng)新藥關系醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，關系人民健康福祉。要全鏈條強化政策保障，統(tǒng)籌用好價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評審批和醫(yī)療機構考核機制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。要調(diào)動各方面科技創(chuàng)新資源，強化新藥創(chuàng)制基礎研究，夯實我國創(chuàng)新藥發(fā)展根基。四地率先響應：?

4月7日，北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024）（征求意見稿）發(fā)布，涵蓋創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究、審評審批、貿(mào)易、臨床應用、醫(yī)保支付、數(shù)據(jù)賦能、投融資等，“全鏈條”支持創(chuàng)新。?

4月7日，廣州市黃埔區(qū)人民政府關于印發(fā)促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展辦法的通知，以現(xiàn)金資助為主，從全球頂尖項目、國家級平臺成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化、加速科技創(chuàng)新突破、支持開展臨床試驗、支持藥械成果轉(zhuǎn)化、支持拓展海外市場、培育中藥大品種、推動CRO集聚發(fā)展、推動國談產(chǎn)品落地等16個方面全方位促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。?

4月7日，珠海市促進生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施（公開征求意見稿）發(fā)布，與廣州政策相近，從支持研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化、支持公共服務平臺建設、完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境方面提出20條措施，包括：對化學藥品1-2類、生物制品(按藥品管理的診斷試劑除外)、中藥(中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥)，完成

I、II、III

期臨床試驗的，分別給予最高300/500/1000萬元一次性獎勵；獲得藥品注冊證書并實現(xiàn)銷售的，按藥品注冊分類標準給予最高1000萬元獎勵；對創(chuàng)新型高端制劑(包括納米粒、微球、脂質(zhì)體、控釋、緩釋劑型以及微針等創(chuàng)新劑型)單品種首個注冊證書再給予100萬元獎勵；對創(chuàng)新藥研發(fā)期間獲得突破性療法和附條件批準的，再給予100萬元獎勵；單個企業(yè)每年新藥研發(fā)相關獎勵最高不超過2000萬元。?

7月2日，上海市政府常務會議原則同意《關于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，指出強化源頭創(chuàng)新，瞄準基礎前沿領域和新賽道，大力開展技術和產(chǎn)品研發(fā)攻關，力爭取得更多原創(chuàng)成果、推出更多創(chuàng)新產(chǎn)品。22數(shù)據(jù)：國務院，國家醫(yī)保局，上海市政府，西南證券整理創(chuàng)新藥及制劑：關注優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新重要催化和商業(yè)化成績單23Q3受外部環(huán)境影響收入同比略有下降，但受益于銷售費用率降低，24Q1盈利能力穩(wěn)中有升

藥品板塊2023年收入3488億元(+4.6%），歸母凈利潤402.3億元(+7.7%），扣非歸母凈利潤365.7億元(+11.2%）。分季度看，板塊23Q3/23Q4/24Q1收入分別為843.4/883.9/894.6億元(-1.2%/+0.8%/+1.6%），歸母凈利潤分別為106.7/70.9/119.8億元(+6.7%/-9.4%

/+7.8%）。

從盈利能力看，2023年板塊毛利率為54.8%(+0.5pp），凈利率為12.7%(+0.6pp），四費率為40.3%(-0.7pp）。2024Q1板塊毛利率54.7%(+0pp），凈利率13.4%(+0.8pp）。隨著集采、國談等“政策底”顯現(xiàn)，行業(yè)整頓深化，降本增效成為企業(yè)經(jīng)營主旋律。此外，Q3受外部環(huán)境影響，單季度銷售費用率同比和環(huán)比均有明顯下降。整體來看盈利能力有所提升。藥品板塊22Q3-24Q1業(yè)績速覽藥品板塊22Q3-24Q1盈利能力指標概覽(億元）22Q3

22Q4

23Q123Q223Q323Q424Q1894.622Q322Q423Q122Q223Q323Q424Q1毛利率凈利率55.0%

53.3%

54.7%

54.7%

54.6%

55.2%

54.7%11.7%

8.9%

12.6%

12.9%

12.6%

8.0%

13.4%營收854.1

877.3

880.9880.2843.4883.9同比增速4.3%

6.1%

8.4%11.1%

-1.2%0.8%70.91.6%119.87.8%銷售費用率

25.8%

26.8%

24.6%

24.9%

23.5%

25.7%

23.0%管理費用率

6.8%財務費用率

-0.5%研發(fā)費用率

8.0%6.9%0.7%9.8%6.5%0.5%7.3%6.6%7.3%7.9%6.9%-0.1%7.5%歸母凈利潤

100.078.3111.2113.5106.7-0.3%

-0.2%

0.0%8.2%

8.9%

9.8%同比增速-9.1%

56.6%

7.3%23.8%

6.7%-9.4%23數(shù)據(jù)：Wind，西南證券整理創(chuàng)新藥及制劑：關注優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新重要催化和商業(yè)化成績單23Q4藥品銷售延續(xù)改善趨勢，2023年診療人次與2019年同期相比增長9.6%

PDB樣本醫(yī)院藥品銷售額數(shù)據(jù)：2023年Q1藥品銷售554.2億元，同比增長0.05%，受到疫情放開的階段性影響。Q2藥品銷售573.9億元，同比增長7.8%，明顯改善。Q4藥品銷售527.66億元，同比上漲6%，延續(xù)改善趨勢。

根據(jù)國家數(shù)據(jù)，2023年，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構總診療人次數(shù)為95.6億，同比增長13.5%，與2019年同期相比增長

9.6%，

其中，第一季度總診療人次數(shù)為15.9億，第二季度總診療人次數(shù)為17.5億，第三季度總診療人次數(shù)為17.7億，第四季度總診療人次數(shù)為44.5億。2012-2023Q4我國PDB樣本醫(yī)院藥品銷售額20Q1-23Q4全國醫(yī)療衛(wèi)生機構診療人次50.045.040.035.030.025.020.015.010.05.02800700600500400300200100030%20%10%0%1.510.50-10%-20%-30%0.0-0.5診療人次（億人次）同比去年同期銷售金額（億元）同比增速24數(shù)據(jù)：PDB，國家，國家統(tǒng)計局，西南證券整理創(chuàng)新藥及制劑：關注優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新重要催化和商業(yè)化成績單邏輯一：國產(chǎn)新藥研發(fā)倍道而進，持續(xù)關注優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)和里程碑進展

隨著國內(nèi)藥企研發(fā)速度和質(zhì)量的提升，MNC在國內(nèi)臨床、注冊和準入方面的先發(fā)優(yōu)勢逐漸消失，進口新藥時間窗口越來越小。國內(nèi)，首款進口新藥與首款國產(chǎn)新藥/生物類似藥的獲批上市時間差距逐漸縮短，國產(chǎn)新藥與同機制進口新藥的國內(nèi)研發(fā)用時差距也呈現(xiàn)縮小趨勢，而國外上市的進口新藥引入國內(nèi)的時間差沒有明顯變化。國內(nèi)國外藥品名稱靶點公司名稱首款進口/國產(chǎn)新藥首批適應癥研發(fā)用時

批準上市（年）

相差（年）國內(nèi)外獲批相差（年）首次臨床獲批時間首次批準上市時間國外獲批時間利妥昔單抗羅氏首款進口新藥非霍奇金淋巴瘤等參考原研-1999-20002018-8-15-1997-11-26

(US)2-3利妥昔單抗

CD20澤貝妥單抗復宏漢霖

首款國產(chǎn)生物類似藥2014-3-42015-1-26-4-57-8-19-20--博銳/海正阿斯利康強生首款國產(chǎn)新藥首款進口一代新藥首款進口二代新藥首款國產(chǎn)新藥彌漫性大B細胞淋巴瘤前列腺癌2022-1-11（申報上市）1999-10-142019-9-7--比卡魯胺1995-10-04

(US)4阿帕他胺瑞維魯胺AR去勢抵抗前列腺癌激素敏感性前列腺癌HER2陽性乳腺癌參考原研2016-2-232015-9-14-3-46-7-22-23

2018-02-14

(US)1恒瑞2022-6-30-曲妥珠單抗羅氏首款進口新藥2002-09-052020-8-142012-06-08

(US)6-曲妥珠單抗

HER2復宏漢霖

首款國產(chǎn)生物類似物2015-6-292004-6-142004-11-222015-12-92015-7-82016-1-142014-8-142013-8-52016-7-202017-1-112014-6-32015-9-102012-4-232017-3-155-61617-18-伊尼妥單抗三生國健艾伯維首款國產(chǎn)新藥原研HER2過度表達的轉(zhuǎn)移性乳腺癌類風濕性關節(jié)炎參考原研2020-6-19--2009-12-292019-11-75-63-432002-12-31

(US)7-阿達木單抗

TNF-α9-100-12-31-22-33-4信達生物

首款國產(chǎn)生物類似物-納武利尤單抗百時美施貴寶君實生物阿斯利康恒瑞首款進口新藥首款國產(chǎn)新藥首款進口新藥首款國產(chǎn)新藥首款進口新藥首款國產(chǎn)新藥首款進口新藥首款國產(chǎn)新藥首款進口新藥首款國產(chǎn)新藥非小細胞肺癌2018-6-42014-07-04

(JP)4-PD-1PARP特瑞普利單抗奧拉帕利黑素瘤2018-12-172018-8-232-34-卵巢癌2014-12-16

(EU)4-氟唑帕利輸卵管癌、腹膜癌、卵巢癌非小細胞肺癌2020-12-162019-12-102021-11-252018-8-67-83-44-54-55-67-度伐利尤單抗恩沃利單抗哌柏西利阿斯利康康寧杰瑞輝瑞2017-05-01

(US)2-PD-L1CDK4/6RANKLMSI-H或dMMR實體瘤HR陽性乳腺癌HR陽性乳腺癌骨巨細胞瘤-2015-02-03

(US)3-達爾西利恒瑞2021-12-312019-4-29-地舒單抗GSK/安進石藥2010-05-28

(EU)-9-納樂舒單抗骨巨細胞瘤2022-6-22（申報上市）6-725數(shù)據(jù)：CDE，醫(yī)藥魔方，西南證券整理創(chuàng)新藥及制劑：關注優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新重要催化和商業(yè)化成績單邏輯一：國產(chǎn)新藥研發(fā)倍道而進，持續(xù)關注優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)和里程碑進展

創(chuàng)新藥加速落地，企業(yè)迎來收獲季。隨著我國新藥審評審批的提速，我國創(chuàng)新藥正加速落地。2023年我國批準上市創(chuàng)新藥（化藥及治療用生物制品，未納入中藥和其他生物制品）數(shù)量為35個。2024年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥持續(xù)加速落地，超30個國產(chǎn)品種有望獲批上市，部分重磅單品的上市有望為公司帶來重要催化劑，為公司業(yè)績賦能。2015-2023年中美創(chuàng)新藥批準數(shù)量（個）806040200

首次申請上市項目數(shù)量和IND受理數(shù)量是上市新藥數(shù)量的先行指標，2020年起我國兩項先行指標均有顯著增長，標志著我國創(chuàng)新藥步入密集收獲期，并且未來上市創(chuàng)新藥數(shù)量將迎來更快速的增長。2015

2016

2017

2018

2019

2020

2021

2022

2023NMPAFDA2019-2023年需技術審評的各類注冊申請受理量2019-2023年需技術審評的各類注冊申請審結量26數(shù)據(jù)：CDE，醫(yī)藥魔方，西南證券整理創(chuàng)新藥及制劑：關注優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新重要催化和商業(yè)化成績單邏輯一：國產(chǎn)新藥研發(fā)倍道而進，持續(xù)關注優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)和里程碑進展

四大“加速通道”獲批的藥物中國產(chǎn)藥物數(shù)量和比例快速提升，反映了國產(chǎn)藥物的創(chuàng)新提質(zhì)。新修訂《藥品注冊管理辦法》(以下簡稱新《辦法》)為新藥上市開辟了四大“加速通道”：突破性治療藥物程序、附條件批準上市程序、優(yōu)先審評審批程序和特別審批程序。2021-2023年通過上述四大“加速通道”獲批的國產(chǎn)藥物占比分別從2021年的56%、67%、46%、100%提升至2023年的67%、74%、65%、100%。2021-2023年CDE通過四大“加速通道”獲批的藥物數(shù)量（包括新增適應癥）2021年國產(chǎn)占比2022年國產(chǎn)占比2023年國產(chǎn)占比國產(chǎn)進口2356%3184%3167%突破性療法1844%616%1533%國產(chǎn)進口國產(chǎn)進口國產(chǎn)進口25291446%54%67%22221650%50%53%50272565%35%74%優(yōu)先審評審批附條件獲批特別審批733%1447%926%50100%0%30100%0%40100%0%27數(shù)據(jù)：CDE，西南證券整理創(chuàng)新藥及制劑：關注優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新重要催化和商業(yè)化成績單邏輯一：國產(chǎn)新藥研發(fā)倍道而進，持續(xù)關注優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)和里程碑進展

2024年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥持續(xù)加速落地，超30個國產(chǎn)品種有望獲批上市，部分重磅單品的上市有望為公司帶來重要催化劑。2024年潛在批準上市的國產(chǎn)創(chuàng)新藥公司名稱恒瑞醫(yī)藥藥品名稱泰吉利定SHR1314靶點μ

opioid

receptorIL-17A適應癥術后疼痛研發(fā)狀態(tài)獲批上市NDA狀態(tài)開始時間2024/1/312023/4/27斑塊狀銀屑病SHR0302JAK1強直性脊柱炎、中重度類風濕性關節(jié)炎、中重度特應性皮炎NDA2023/6/9SHR1209SHR8058PCSK9/高膽固醇血癥等瞼板腺功能障礙相關干眼病干眼病（角結膜干燥癥）2型糖尿病NDANDANDANDANDANDANDANDA2023/6/212023/2/1SHR8028NTCP;Cyp;CaNDPP4/二甲雙胍/SGLT2VEGFR/FGFR/c-kit等NK-1RA/5-HT3RAROS12023/3/182023/11/102023/12/62023/12/142023/11/222023/11/24HR20031蘋果酸法米替尼HR20013復發(fā)轉(zhuǎn)移性宮頸癌（聯(lián)合PD-1）預防化療后惡心嘔吐二線

ROS1+非小細胞肺癌二線

KRAS+非小細胞肺癌己二酸他雷替尼福澤雷塞信達生物華東醫(yī)藥海思科KRASG12C索米妥昔單抗注射用利納西普塞納帕利SenaparibFRα

ADC重組二聚體融合蛋白PARP1/22-4L

FRα+鉑類耐藥卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌NDA2023/10/26冷吡啉相關周期性綜合征(CAPS)復發(fā)性心包炎（RP）NDANDA2023/11/142024/3/2晚期卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌1L含鉑化療完全緩解/部分緩解后維持治療糖尿病周圍神經(jīng)痛，帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛2型糖尿病NDA2023/8/26HSK16149HSK7653GABA;α2δDPP4獲批上市獲批上市NDA2024/5/202024/6/242023/12/92023/5/112024/5/212023/4/182024/1/11SKB264/MK-2870A166Trop2

ADCHER2ADCPD-1/VEGFVEGFR2-3LTNBC科倫博泰生物-B康方生物3L晚期HER2+BCNDA依沃西單抗呋喹替尼EGFR-TKI治療失敗的EGFR陽性非鱗NSCLC二線胃癌獲批上市NDA和黃醫(yī)藥索樂匹尼布Syk血小板減少癥NDA迪哲醫(yī)藥-U戈利昔替尼JAK2L

外周T細胞淋巴瘤獲批上市2024/6/19金斯瑞生物科技榮昌生物西達基奧侖賽泰它西普BCMACAR-TBLyS/APRILr/r多發(fā)性骨髓瘤類風濕性關節(jié)炎腦卒中NDANDA2022/12/302023/9/7先必新舌下片CMAB009NDA2023/6/292024/6/25先聲藥業(yè)EGFR單抗二線轉(zhuǎn)移性結直腸癌獲批上市澤璟制藥杰克替尼JAK1L骨髓纖維化NDA2022/10/17智翔金泰奧賽康GR1501ASK120067CM310IL-17三代EGFRIL-4R中重度銀屑病1LEGFRm

NSCLC中重度特應性皮炎犬用NDANDANDANDANDANDANDA2023/3/252021/11/162023/12/72023Q2康諾亞-B康辰藥業(yè)益方生物-U科濟藥業(yè)-B再鼎醫(yī)藥蘇靈D1553/KRAS

G12CBCMACAR-TFcRn2L

KRAS

G12C突變NSCLC四線多發(fā)性骨髓瘤重癥肌無力2023/12/292022/10/182023/7/8CT053艾加莫德28數(shù)據(jù)：醫(yī)藥魔方，CDE，NMPA，西南證券整理創(chuàng)新藥及制劑：關注優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新重要催化和商業(yè)化成績單邏輯一：國產(chǎn)新藥研發(fā)倍道而進，持續(xù)關注優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)和里程碑進展

2023年至今我國批準上市創(chuàng)新藥（化藥及治療用生物制品，未納入中藥和其他生物制品）數(shù)量為35個，包括德曲妥珠單抗、貝福替尼、艾諾米替、艾貝格司亭α、托萊西單抗、舒沃替尼、地達西尼等多款國內(nèi)外重要品種。2023年我國批準上市創(chuàng)新藥通用名艾諾米替企業(yè)艾迪藥業(yè)Takeda適應癥HIV-1感染非小細胞肺癌靶點HBV

polymerase;HIV-1

RT;LINE-1EGFRexon

20;HER2

exon

20琥珀酸莫博賽替尼氫溴酸氘瑞米德韋先諾特韋+利托那韋鹽酸凱普拉生阿得貝利單抗谷美替尼上海旺實生物先聲藥業(yè)柯菲平醫(yī)藥盛迪醫(yī)藥海和藥物研究眾生睿創(chuàng)億一生物Daiichi

Sankyo圣和藥業(yè)博銳生物貝達藥業(yè)貝達藥業(yè)軒竹醫(yī)藥恒瑞醫(yī)藥齊魯制藥Evenus豪森藥業(yè)百泰生物特寶生物馴鹿生物信達生物迪哲醫(yī)藥津曼特生物BMS新型冠狀病毒感染新型冠狀病毒感染反流性食管炎;

十二指腸潰瘍小細胞肺癌RdRpCYP3A4;

SARS-CoV-23CLpro;HIV-1

proteaseproton

pumpPDL1c-MetSARS-CoV-23CLproG-CSF非小細胞肺癌來瑞特韋新型冠狀病毒感染化療引起的中性粒細胞減少癥HER2陽性乳腺癌慢性丙肝艾貝格司亭α德曲妥珠單抗奧磷布韋澤貝妥單抗甲磺酸貝福替尼伏羅尼布安奈拉唑鈉磷酸瑞格列汀伊魯阿克奧特康唑培莫沙肽尼妥珠單抗拓培非格司亭伊基奧侖賽托萊西單抗舒沃替尼納魯索拜單抗氘可來昔替尼維泊妥珠單抗甲苯磺酸利特昔替尼埃普奈明TopI;

HER2NS5B

polymeraseCD20EGFRT790MPDGFR;

VEGFRproton

pumpDPP-4ROS1;ALKfungal

CYP51EPO

receptorEGFRnotavailableBCMA彌漫性大B細胞淋巴瘤非小細胞肺癌腎細胞癌十二指腸潰瘍II型糖尿病非小細胞肺癌外陰念珠菌病慢性腎病貧血胰腺癌化療引起的中性粒細胞減少性發(fā)熱多發(fā)性骨髓瘤型家族性高膽固醇血癥;

高膽固醇血癥;

混合型高非小細胞肺癌PCSK9EGFRexon

20;HER2

exon

20RANKL骨巨細胞瘤斑塊狀銀屑病彌漫性大B細胞淋巴瘤斑禿TYK2羅氏制藥PfizerInc.海特生物羅氏制藥合源生物兆科藥業(yè)浦潤奧生物廣生中霖生物京新藥業(yè)microtubule;CD79bTEC;JAK3多發(fā)性骨髓瘤TRAILCD3;CD20CD19格菲妥單抗納基奧侖賽索卡佐利單抗伯瑞替尼阿泰特韋+利托那韋地達西尼彌漫性大B細胞淋巴瘤B細胞急性淋巴細胞白血病宮頸癌非小細胞肺癌新型冠狀病毒感染失眠癥c-MetHIV-1

protease;

SARS-CoV-23CLpro;CYP3A4GABAA

receptor29數(shù)據(jù)：醫(yī)藥魔方，CDE，NMPA，西南證券整理創(chuàng)新藥及制劑：關注優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新重要催化和商業(yè)化成績單邏輯一：國產(chǎn)新藥研發(fā)倍道而進，持續(xù)關注優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)和里程碑進展

2022年我國批準上市創(chuàng)新藥（化藥及治療用生物制品，未納入中藥和其他生物制品）數(shù)量為40個。2022年我國批準上市創(chuàng)新藥藥品名稱來特莫韋片集團默沙東靶點terminase適應癥CMV感染淫羊藿素軟膠囊注射用羅普司亭奧木替韋單抗注射液注射用羅特西普艾伏尼布片珅諾基協(xié)和發(fā)酵麒麟華北制藥百時美施貴寶基石藥業(yè)等遠大醫(yī)藥肝細胞癌免疫性血小板減少癥TPO

receptorrabies

virusACVR2BIDH1狂犬病β-地中海貧血透析中低血壓;

急性髓系白血病癌癥肝轉(zhuǎn)移;

結直腸癌新型冠狀病毒感染特應性皮炎釔[90Y]微球注射液奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝烏帕替尼緩釋片依馬利尤單抗注射液伊奈利珠單抗注射液度維利塞膠囊not

availableCYP3A4;

SARS-CoV-2

Mpro;

HIV-1

protease輝瑞艾伯維賽默飛世爾科技泰格醫(yī)藥;

阿斯利康康泰倫特藥業(yè);

石藥集團禮來JAK1