IATF16949質(zhì)量相關(guān)知識專項考試試題及答案

第第頁IATF16949質(zhì)量相關(guān)知識考試一、選擇題11ATF16949的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中開發(fā)提供（）［單選題］*A、持續(xù)改進(jìn)B、強調(diào)缺陷預(yù)防C、減少變差和浪費D、以上都是√.（）使得組織能夠確保對其過程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機會并采取行動。［單選題］*A、領(lǐng)導(dǎo)作用B、過程方法C、PDCA循環(huán)V.組織應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的（）和（），以確保持續(xù)地符合要求［單選題］*A、審核、管理B、評審、控制√C、監(jiān)視、評價4利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門小組對應(yīng)急計劃進(jìn)行（）（至少每年一次）,并在需要時進(jìn)行（單選題］*A、評審、更新√B、監(jiān)視、更新C、審核、評價.組織應(yīng)確保所有（），包括服務(wù)件及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求，包括符合材料要求。［單選題］*A、產(chǎn)品和過程√B、產(chǎn)品和服務(wù)C、輸出.組織應(yīng)確定、提供并（）所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。［單選題］*A、改造B、維護(hù)VU維修.將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個體系加以理解和管理，有助于組織（）和（）地實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。［單選題］*A、快速、高效B、有效性和效率C、有效、高效√D、以上都是.組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。組織應(yīng)考慮（）［單選題］*A、現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限B、需要從外部供方獲得的資源。C、以上都是V.基于（）是實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。［單選題］*A、過程方法B、風(fēng)險的思維√C、PDCA循環(huán)1（λ制造可行性評估和產(chǎn)能策劃的評價應(yīng)為管理評審的（λ［單選題］*A、輸入√B、輸出C、活動.組織應(yīng)對這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進(jìn)行（）和評審。［單選題］*A、審核B、監(jiān)視√C、測量.組織應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和（）的狀態(tài)。［單選題］*A、整理√B、整頓C、整潔.測量系統(tǒng)分析應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計研究來分析在控制計劃所識別的（）檢驗、測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)的結(jié)果中呈現(xiàn)的變異。［單選題］*A、每種√B、每個C、以上都是.產(chǎn)品安全應(yīng)有形成文件的過程，用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理形成文件的過程應(yīng)包括但不限于（在適用情況下）（）［單選題］*A、組織對產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識別B、產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識別C、整個供應(yīng)鏈中按制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性D、以上都是√.顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗分析組織應(yīng)向（）并且在組織內(nèi)部傳達(dá)試驗/分析結(jié)果。［單選題］*A、顧客√B、相關(guān)方C、員工.防錯若使用挑戰(zhàn)件，則應(yīng)在可行時對挑戰(zhàn)件進(jìn)行標(biāo)識、控制、（）和校準(zhǔn)。［單選題］*A、確認(rèn)Bx蜘√C、評審.組織應(yīng)至少（）評審替代過程控制手段的運行，以驗證標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的實施，旨在盡早返回到控制計劃規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)過程。［單選題］*A、每周B、每日√C、每次.最高管理者應(yīng)按照策劃的時間間隔對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行（），以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。［單選題］*A、審核B、評審√C、監(jiān)視.（）用于在組織內(nèi)部強調(diào)或觸發(fā)特定問題的過程,以便適當(dāng)人員可對這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。［單選題］*A、應(yīng)急計劃B、升級過程VC、問題解決.對不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)（）其是否符合要求。［單選題］*As瞄正√B、評審C、確認(rèn).在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動詞"應(yīng)"（）［單選題］*A、表示要求√B、表示建議C、表示允許理解口說明有關(guān)要求的指南.組織在建立其年度（至少每年一次）質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)性能指標(biāo)（內(nèi)髀口外部）時，應(yīng)考慮組織對（）及其有關(guān)要求的評審結(jié)果。［單選題］*A、顧客B、相關(guān)方√C、以上都是.質(zhì)量和運行績效的趨勢應(yīng)與朝向目標(biāo)的進(jìn)展來進(jìn)行比較，并形成措施以支持顧客滿意度改進(jìn)措施的（\［單選題］*A、級別B、優(yōu)先級√C、有效性.當(dāng)未實現(xiàn)顧客績效目標(biāo)時，最高管理者應(yīng)形成一個（）并實施。［單選題］*A、文件化的措施計劃√B、措施C、方法.負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求（）的人員有權(quán)停止發(fā)運或生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題［單選題］*A、有效性B、適宜性C、符合性√.過程方法使組織能夠策劃（）及其（）［單選題］*A、過程、資源B、過程、相互作用VC、管理、過程.組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。組織應(yīng)對這些外能口內(nèi)部因素的相關(guān)信息進(jìn)行（）和（）［單選題］*A、監(jiān)測、評價B、測量、審核C、監(jiān)視、評審√.最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以便確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時（）其完整性。［單選題］*A、保留B、朝√C、保存.以顧客為關(guān)注焦點標(biāo)準(zhǔn)條款應(yīng)用于（）［單選題］*A、服務(wù)管理過程B、銷售及訂單管理過程C、質(zhì)量管理體系全過程√.為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)（）現(xiàn)有的知識，確定如何獲取或接觸更多吃'要的知識和知識更新［單選題］*A、審視√B、檢查C、獲取.組織應(yīng)確定并配備（）的人員，以有效實施質(zhì)量管理體系，并運行和控制其過程。［單選題］*A、具有能力B、所需√C、掌握相關(guān)知識.組織應(yīng)確定在其控制下工作的人員所需具備的（），這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性［單選題］*A、知識B、能力√C、能力和知識.管理評審應(yīng)至少（）進(jìn)行一次。應(yīng)基于由影響質(zhì)量管理體系和績效相關(guān)問題的內(nèi)部或外部更改造成的顧客要求符合性的風(fēng)險，提高管理評審的頻率。［單選題］*A、每年√B、每季度U隨時.（）的輸出應(yīng)適合于組織的運行。［單選題］*A、執(zhí)行B、策劃√U過程.問題解決標(biāo)準(zhǔn)條款適用于（）［單選題］*A、內(nèi)部審核管理過程B、質(zhì)量管理體系全過程VC、不合格品管理過程.理解組織及其環(huán)境和理解相關(guān)方的需求和期望標(biāo)準(zhǔn)條款在哪個過程進(jìn)行識別控制管理（）［單選題］*A、內(nèi)部審核管理過程B、經(jīng)營管理過程√C、人力資源管理過程.采用質(zhì)量管理體系是組織的一項（），能夠幫助其提高整體績效，為推動可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。［單選題］*A、管理方法B、戰(zhàn)略決策VC、過程方法.質(zhì)量管理體系文件需要（），以確保適宜性和充分性。［單選題］*A、編制和批準(zhǔn)B、標(biāo)準(zhǔn)化和批準(zhǔn)C、評審和批準(zhǔn)√.組織應(yīng)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗，（）這些人員是勝任的。［單選題］*A、期正B、確?！藽、確認(rèn).質(zhì)量是客體的一組固有（）滿足要求的程度。［單選題］*A、特性√B、特征C、以上都是.組織應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的（）和（），以確保持續(xù)地符合要求［單選題］*A、審核、管理B、評審、控制√C、監(jiān)視、評價.過程擁有者應(yīng)了解他們的（），并且具備勝任其角色的（1［單選題］*A、意識、能力B、角色、能力√C、方法、能力.利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門小組對應(yīng)急計劃進(jìn)行評審（），并在需要時進(jìn)行更新。［單選題］*A、3年一次B、定期C、至少每年一次√44?定期測試應(yīng)急計劃的（）［單選題］*A、適宜性B、有效性VC、充分性.（）使組織能夠策劃過程及其相互作用。［單選題］*A、PDCAB、過程方法VC、以上都是.糾正措施應(yīng)與（）相適應(yīng)。［單選題］*A、糾正B、不合格的影響√C、預(yù)防措施D、組織規(guī)模.過程是利用（）實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動。［單選題］*A、輸入√B、活動C、方法D、以上都是.組織應(yīng)針對相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的（）建立質(zhì)量目標(biāo)。［單選題］*A、過程√B、活動C、?.基于風(fēng)險的思維是實現(xiàn)質(zhì)量管理體系（）的基礎(chǔ)。［單選題］*A、適宜性B、充分性C、有效性√.屬于過程運行環(huán)境的是（）［單選題］*A、社會因素B、心理因素C、物理因素D、以上都是√.管理評審應(yīng)至少（）進(jìn)行一次。［單選題］*A、每年√B、三年C、兩年.組織應(yīng)（）有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的成文信息。［單選題］*A、期√B、保留C、物戶.組織應(yīng)確定必要的知識，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識應(yīng)予以（），并能在所需的范圍內(nèi)得到。［單選題］*A、保留B.（S?√C、保存.員工激勵與授權(quán)組織應(yīng)保持形成文件的過程，激勵員工實現(xiàn)（），進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，并建立一個提倡創(chuàng)新的環(huán)境。該過程應(yīng)包括促進(jìn)整個組織對質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度。［單選題］*A、質(zhì)量目標(biāo)VB、質(zhì)量方針C、以上都是.最高管理者應(yīng)評審質(zhì)量管理體系的（）和（），以評價并改進(jìn)組織質(zhì)量管理體系。［單選題］*A、適宜性、充分性B、適宜性和有效性C、有效性和效率V.組織應(yīng)確定并實施措施，以消除潛在的不合格的原因，防止不合格（I［單選題］*A、再次發(fā)生B、發(fā)生√C、以上都是.組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保（）［多選題］*A、規(guī)定擬獲得的結(jié)果√B、實施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力VC、實施驗證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求實施確認(rèn)活動，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求VD、針對評審、驗證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施保留這些活動的成文信息√.組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。下列哪些是受控條件？（）［多選題］*A、可獲得成文信息√B、可獲得和使用適宜的監(jiān)視?□測量資源VC、配備勝任的人員，包括所要求的資格VD、確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求.組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。基礎(chǔ)設(shè)施可包括（）［多選題］*A、設(shè)備,包括硬件和軟件√B、運輸資源VC、信息和通訊技術(shù)√.防護(hù)應(yīng)包括（）［多選題］*Ax?∏H√B、污染控制√C、包裝、儲存√D、傳輸或運輸以及保護(hù)√.組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用，且應(yīng)（）［多選題］*A、確定這些過程所需的輸入和期望的輸出確定這些過程的順序和相互作用VB、確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程的有效運行和控制確定這些過程所需的資源并確保其可獲得VC、分配這些過程的職責(zé)和權(quán)限按照6.1的要求應(yīng)對風(fēng)險和機遇評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果VD、持續(xù)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系.在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對如下各項要求進(jìn)行評審（）［多選題］*A、顧客規(guī)定的要求，不包括對交付及交付后活動的要求B、顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求VC、組織規(guī)定的要求VD、適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求與以前表述不一致的合同或訂單的要求√.準(zhǔn)備應(yīng)急計劃，以在下列任一情況下保證供應(yīng)的連續(xù)性，但不限于（）［多選題］*A、關(guān)鍵設(shè)備故障或者基礎(chǔ)設(shè)施破壞VB、外部提供的產(chǎn)品、過程或服務(wù)中斷勞動力短缺VC、常見自然災(zāi)害火災(zāi)流行病公共事業(yè)中斷√D、對信息技術(shù)系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)攻擊√.最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾（）［多選題］*A、確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求VB、確定和應(yīng)對風(fēng)險和機遇，這些風(fēng)險和機遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意的能力VC、始終致力于增強顧客滿意√.持續(xù)改進(jìn)過程需包括以下內(nèi)容（）［多選題］*A、對所采用的方法、目標(biāo)、測量、有效性和形成文件的信息的識別VB、一個制造過程改進(jìn)行動計劃，重點放在減少過程變差和浪費VC、風(fēng)險分析（例如FMEA）√.應(yīng)通過對內(nèi)部和外部績效指標(biāo)的持續(xù)評價來監(jiān)視顧客對組織的滿意度，以確保符合產(chǎn)品和過程規(guī)范及其它顧客要求?？冃е笜?biāo)應(yīng)基于客觀證據(jù)，包括但不限于（）［多選題］*A、已交付零件的質(zhì)量績效√B、對顧客造成的干擾使用現(xiàn)場退貨、召回和保修（在適用情況下）VC、交付時間安排的績效（包括超額運費的情況）√D、與質(zhì)量或交付問題有關(guān)的顧客通知，包括特殊狀態(tài)V.以下哪些屬于顧客特定要求（）［多選題］*A、主機廠提供的供應(yīng)商管理手冊，B、質(zhì)量保證協(xié)議VC、顧客要求實施VDA6.3√D、顧客對我們產(chǎn)品的高速性能要求.哪些屬于相關(guān)方？（）［多選題］*A、最終消費者√B、顧客√C、股東VD、員工√.以下哪些屬于產(chǎn)品安全管理（）［多選題］*A、對產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識別VB、產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識別VC、應(yīng)急計劃D、為新產(chǎn)品必入的經(jīng)驗教訓(xùn)√.與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括（）［多選題］*A、提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息√B、處理問詢、合同或訂單，包括變更，C、獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴VD、關(guān)系重大時，制定應(yīng)急措施的特定要求V.產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改標(biāo)準(zhǔn)條款適用于哪些過程（）［多選題］*A、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理過程VB、銷售及訂單管理過程VC、計劃管理過程VD、服務(wù)管理過程√.組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保實施（）活動。［多選題］*A、評審√Bs瑜正√C、確認(rèn)√D、批準(zhǔn).組織應(yīng)確保標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)文件（）［多選題］*A、被傳達(dá)給負(fù)責(zé)相關(guān)工作的員工，并被員工理解VB、是清晰易讀的VC、用有責(zé)任遵守這些文件的人員能夠理解的語言表述VD、在指定的工作區(qū)域易于得到√.對記錄的控制應(yīng)滿足（?（）及（I［多選題］*A、法律法規(guī)VB、組織√C、顧客要求V75控制計劃標(biāo)準(zhǔn)條款適用于（）［多選題］*A、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理過程√B、原輔材料管理過程VC、生產(chǎn)制造管理過程√D、產(chǎn)品放行管理過程√.組織應(yīng)在生產(chǎn)抖轎呈期間包含相關(guān)策劃信息，如顧客訂單、供應(yīng)商準(zhǔn)時交付績效、產(chǎn)能、共享載荷（共線工位I前置期、庫存水平、預(yù)防性維護(hù)及校準(zhǔn)。［多選題］*A、顧客訂單√B、產(chǎn)能√C、庫存水平√D、預(yù)防性維護(hù)及校準(zhǔn)√.管理評審輸入應(yīng)包括（）［多選題］*A、不良質(zhì)量成本VB、過程有效性的衡量VC、產(chǎn)品符合性√D、對照維護(hù)目標(biāo)的績效評審V.在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，應(yīng)包含以下主題（）［多選題］*A、顧客產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范VB、物流要求VC、制造可行性√D、接收準(zhǔn)則√.供應(yīng)商監(jiān)視至少應(yīng)監(jiān)視以下供應(yīng)商績效指標(biāo)（）［多選題］*A、已交付產(chǎn)品對要求的符合性√B、交付升照的績效√C、在收貨工廠對顧客造成的干擾，包括整車侯檢和停止出貨V.第二方審核可以用于（）［多選題］*A、供應(yīng)商風(fēng)險評估√B、供應(yīng)商監(jiān)視√C、產(chǎn)品審核，D、過程審核V.組織應(yīng)制定、實施并保持一個形成文件的全面生產(chǎn)維護(hù)系統(tǒng)。該系統(tǒng)至少包含:（）［多選題］*A、對按照要求產(chǎn)量生產(chǎn)合格產(chǎn)品所必需的過程設(shè)備的識別VB、未被識別設(shè)備的替換件的可用性C、機器、設(shè)備和設(shè)施維護(hù)的資源提供√D、周期性檢修√.組織應(yīng)建立和實施一個生產(chǎn)工裝管理體系，不管歸組織或顧客所有，其中包括（）［多選題］*A、維護(hù)、維修設(shè)施與人員√B、存儲與修復(fù)√C、工裝準(zhǔn)備工具標(biāo)識√D、易損工具的工具更換方案;工具設(shè)計修改的文件，包括產(chǎn)品的工程變更等級V.在確定所要求的交付后活動的覆蓋范圍和程度時，組織應(yīng)考慮（）［多選題］*A、顧客要求顧客反饋√B、法律法規(guī)要求√C、與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的不良的后果VD、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、使用和預(yù)期壽命V.組織應(yīng)保留與返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括（）［多選題］*A、數(shù)量√B、處置、處置日期√C、適用的可追溯性信息√.監(jiān)視、測量、分析和評價，組織應(yīng)確定（）［多選題］*A、需要監(jiān)視和測量什么√B、需要用什么方法進(jìn)行監(jiān)視、測量、分析和評價，以確保結(jié)果有效，C、何時實施監(jiān)視和測量√D、何時對監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行分析和評價√.組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保［多選題「A、規(guī)定擬獲得的結(jié)果√B、實施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力√C、實施驗證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求實施確認(rèn)活動，以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求VD、針對評審、驗證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施保留這些活動的成文信息√.策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，組織應(yīng)確定（\［多選題］*A、要做什么√B、需要什么資源VC、由誰負(fù)責(zé)、何時完成√D、如何評價結(jié)果√.質(zhì)量管理體系應(yīng)用過程方法能夠（）［多選題］*A、理解并持續(xù)滿足要求VB、從增值的角度考慮過程VC、獲得有效的過程績效√D、在評價數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上持續(xù)改進(jìn)過程1ATFI6949體系標(biāo)準(zhǔn)所闡述的質(zhì)量管理原則包括（）［多選題］*A、以顧客為關(guān)注焦點、過程方法√B、領(lǐng)導(dǎo)作用、循證決策VC、供方關(guān)系管理D、改進(jìn)√.實施質(zhì)量管理體系的潛在益處是（）［多選題］*A、穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力√B、促成增強顧客滿意的機會√C、應(yīng)對與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險和機遇VD、證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力√.能力，組織應(yīng)（）［多選題］*A、確定在其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性√B、基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗，確保這些人員是勝任的VC、適用時，采取措施以獲得所需的能力，并評價措施的有效性VD、保留適當(dāng)?shù)某晌男畔?，作為人員能力的證據(jù)V.最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾（）［多選題］*A、對質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方鏘口質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)略方向相一致VB、確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過程促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險的思維確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的VC、促使人員積極參與，指審□支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)推動持續(xù)改進(jìn)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用√D、溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果√.最高管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以便（）［多選題］*A、確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求√B、確保各過程獲得其預(yù)期輸出VC、報告質(zhì)量管理體系的績效以及改進(jìn)機會，特別是向最高管理者報告VD、確保在整個組織中推動以顧客為關(guān)注焦點確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性√.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)（）［多選題］*A、與質(zhì)量方針保持一致可測量√B、考慮適用的要求，C、予以監(jiān)視不予以溝通適時更新。D、與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意相關(guān)√.當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時，變更應(yīng)按所策劃的方式實施。組織應(yīng)考慮（）［多選題］*A、變更的目的及其潛在后果VB、質(zhì)量管理體系的有效性C、資源的可獲得性√D、職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配√.組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出（）［多選題］*A、糾正√B、隔離、限制、退貨或暫停對產(chǎn)品和服務(wù)的提供VC、告知顧客，D、獲得讓步接收的授權(quán)√.意識，組織應(yīng)確保在其控制下工作的人員知曉（）［多選題］*A、質(zhì)量方針√B、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)VC、他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)績效的益處√D、不符合質(zhì)量管理體系要求的后果√.最高管理者應(yīng)通過以下方面，證實其以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾（）［多選題］*A、確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求VB、確定和應(yīng)對風(fēng)險?口機遇，這些風(fēng)險?口機遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強顧客滿意的能力VC、始終致力于增強顧客滿意√.質(zhì)量方針應(yīng)（）［多選題］*A、可獲取并保持成文信息√B、在組織內(nèi)得到溝通、理解口應(yīng)用√C、適宜時，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取V.組織的知識屬于內(nèi)部來源的為（）［多選題］*A、從經(jīng)歷獲得的知識√B、知識產(chǎn)權(quán)VC、從失敗和成功項目汲取的經(jīng)驗教訓(xùn)√D、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果V.組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的（\（）和（\［多選題］*A、適宜性√B、充分性√C、有效性√.組織應(yīng)有形成文件的問題解決過程，防止再發(fā)生，包括（）［多選題］*A、用于各種類型和規(guī)模的問題（如新產(chǎn)品開發(fā)、當(dāng)前制造問題、使用現(xiàn)場失效、審核發(fā)現(xiàn)）的明確方B、控制不符合輸出所必要的遏制、臨時措施及相關(guān)活動√C、根本原因分析、采用的方法、分析及結(jié)果系統(tǒng)性糾正措施的實施，包括考慮對相似的過程和產(chǎn)品的影響對已實施糾演施有效性的驗證，D、對適當(dāng)形成文件的信息（如PFMEA,控制計劃）的評審，必要時進(jìn)行更新√.為控制形成文件的信息,適用時,組織應(yīng)進(jìn)行下列活動（）［多選題］*A、分發(fā)、訪問、檢索和使用VB、存儲和防護(hù)，包括保持可讀性√C、更改控制（如版本控制）√D、保留和處置√.通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或在其他場合發(fā)生（）［多選題］*A、評審和分析不合格√B、確定不合格的原因VC、確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格√.組織應(yīng)分析和評價通過監(jiān)酬口測量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評價（）［多選題］*A、顧客滿意程度√B、產(chǎn)品和服務(wù)的符合性√C、策劃是否得到有效實施VD、外部供應(yīng)的績效√.管理評審的輸出應(yīng)包括與下列事項相關(guān)的決定和措施［多選題］*A、改進(jìn)的機會√B、質(zhì)量管理體系所需的變更VC、資源需求V.策劃和實施管理評審時應(yīng)考慮的內(nèi)容（）［多選題］*A、與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部環(huán)境因素的變化√B、質(zhì)量成本C、過程有效性的衡量，D、實際使用現(xiàn)場失效及其對安全或環(huán)境的影響V.所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的負(fù)責(zé)人員或代理職責(zé)人員。對V錯.對于組織確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的成文信息，組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識別，并予以控制。對V錯.當(dāng)有可追溯性要求時，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識，并應(yīng)保留所需的成文信息以實現(xiàn)可追溯。對V錯I11為減少或消除對組織的風(fēng)險，培訓(xùn)和意識還應(yīng)包括與組織工作環(huán)境和員工職責(zé)相關(guān)的預(yù)防信息，如識別即將發(fā)生的設(shè)備故隔口/或企圖進(jìn)行的網(wǎng)絡(luò)攻擊的癥狀。對V錯.基于風(fēng)險的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取預(yù)防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現(xiàn)的機遇。錯.組織應(yīng)保持形成文件的信息，證實所有員工都認(rèn)識到其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響,以及他們所從事的活動在實現(xiàn)、保持并改進(jìn)質(zhì)量中的重要性，不包括顧客要求及不合格品帶給顧客的風(fēng)險。對錯V.組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進(jìn)行識別和控制，以防止預(yù)期的使用或交付。對錯V.組織應(yīng)建立并保持形成文件的過程，識別包括意識在內(nèi)的培訓(xùn)需求，并使所有從事影響產(chǎn)品要求和過程要求符合性的活動的人員具備能力。對V錯.授權(quán)是對某（些）人的成文許可，規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的權(quán)利和責(zé)任。對V錯.特殊特性是可能影響安全性或產(chǎn)品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。對V錯.組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。錯.在放行外部提供的產(chǎn)品進(jìn)入生產(chǎn)流程之前，組織應(yīng)確認(rèn)并能夠提供證據(jù)證明，外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合制造國以及顧客確定的目的國（如有提供）最新的適用法律、法規(guī)和其它要求。對V錯.對于承擔(dān)影響質(zhì)量要求、內(nèi)部要求、法規(guī)或法律要求符合性的新的或調(diào)整職責(zé)的人員，組織應(yīng)對其進(jìn)行在職培訓(xùn)（其中還應(yīng)包括顧客要求培訓(xùn)），包括合同工或代理工。對V錯121標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)文件可不包含操作人員安全規(guī)則。對錯V.組織應(yīng)明確并實施公司責(zé)任方針,至少包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級政策（"舉報政策"1對V錯.體系是指相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。對V錯.組織應(yīng)保持T分控制計劃中提及的經(jīng)批準(zhǔn)替代過程控制方法的清單并定期進(jìn)行評審。對V.PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過程以及整個質(zhì)量管理體系。對V錯.績效是可測量的結(jié)果，包含有效性和效率。對V錯.風(fēng)險是不確定的影響，這類的不確定性可以有正面的和負(fù)面的影響。對V錯.組織是為實現(xiàn)目標(biāo)，由職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系構(gòu)成自身功能的一個人或一組人。對V錯.組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。對V錯.組織應(yīng)確保所有產(chǎn)品和過程，包括服務(wù)件及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求