《冷鏈溫度記錄儀GBT+35145-2017》全文詳細(xì)解讀

《冷鏈溫度記錄儀GB/T35145-2017》全文詳細(xì)解讀contents目錄1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語(yǔ)和定義4產(chǎn)品的分類(lèi)和基本參數(shù)4.1產(chǎn)品分類(lèi)4.2基本參數(shù)5要求5.1與準(zhǔn)確度有關(guān)的要求contents目錄5.2與影響量有關(guān)的要求5.3漂移要求5.4響應(yīng)時(shí)間5.5安全性能要求5.6抗運(yùn)輸貯存環(huán)境條件性能要求5.7其他要求6試驗(yàn)方法6.1試驗(yàn)條件6.2與準(zhǔn)確度有關(guān)的試驗(yàn)contents目錄6.3與影響量有關(guān)的試驗(yàn)6.4漂移試驗(yàn)6.5響應(yīng)時(shí)間6.6安全試驗(yàn)6.7抗運(yùn)輸貯存環(huán)境條件性能試驗(yàn)6.8其他性能試驗(yàn)7檢驗(yàn)規(guī)則7.1出廠檢驗(yàn)7.2型式檢驗(yàn)contents目錄8標(biāo)志、包裝和貯存8.1標(biāo)志8.2包裝8.3貯存011范圍適用對(duì)象本標(biāo)準(zhǔn)適用于電子式冷鏈溫度記錄儀，這些記錄儀主要用于冷鏈體系中對(duì)溫度參數(shù)的實(shí)時(shí)記錄和跟蹤。不適用情況本標(biāo)準(zhǔn)不適用于機(jī)械走紙式記錄儀，這類(lèi)記錄儀因其工作原理和記錄方式的不同，無(wú)法滿足冷鏈溫度監(jiān)控的特定需求。目的與意義通過(guò)規(guī)范冷鏈溫度記錄儀的產(chǎn)品分類(lèi)、基本參數(shù)、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、貯存要求，確保冷鏈體系中的溫度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，從而保障疫苗、生物制劑、藥品等對(duì)溫度敏感商品的質(zhì)量安全。1范圍標(biāo)準(zhǔn)范圍界定本標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了冷鏈溫度記錄儀的各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)和測(cè)試方法，為生產(chǎn)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督提供了統(tǒng)一的技術(shù)依據(jù)，有助于提升冷鏈溫度監(jiān)控的整體水平。1范圍022規(guī)范性引用文件GB/T4208(IP)外殼防護(hù)等級(jí)代碼，為冷鏈溫度記錄儀的外殼設(shè)計(jì)提供了防護(hù)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，確保其在不同環(huán)境下的可靠性和安全性。GB/T13384-2008機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件，為冷鏈溫度記錄儀的包裝提供了指導(dǎo)，確保其在運(yùn)輸和貯存過(guò)程中不受損壞，保持產(chǎn)品的完整性和性能。2規(guī)范性引用文件2規(guī)范性引用文件GB/T18271.1-2000、GB/T18271.2-2000、GB/T18271.3-2000過(guò)程測(cè)量和控制裝置通用性能評(píng)定方法和程序系列標(biāo)準(zhǔn)，為冷鏈溫度記錄儀的性能評(píng)定提供了詳細(xì)的試驗(yàn)方法和程序，確保產(chǎn)品的測(cè)量準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。GB20943-2013單路輸出式交流直流和交流交流外部電源能效限定值及節(jié)能評(píng)價(jià)值，雖然主要針對(duì)電源設(shè)備，但冷鏈溫度記錄儀作為電子設(shè)備，其電源部分的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)也應(yīng)參考此標(biāo)準(zhǔn)，以提高能效和節(jié)能性。GB/T25480-2010儀器儀表運(yùn)輸貯存基本環(huán)境條件及試驗(yàn)方法，為冷鏈溫度記錄儀在運(yùn)輸和貯存過(guò)程中的環(huán)境條件提供了規(guī)范，確保產(chǎn)品在這些過(guò)程中能夠保持其性能和精度。033術(shù)語(yǔ)和定義3術(shù)語(yǔ)和定義冷鏈（ColdChain）根據(jù)物品特性為保持其品質(zhì)而采用的從生產(chǎn)到消費(fèi)的過(guò)程中始終處于低溫狀態(tài)的物流網(wǎng)絡(luò)。它涵蓋了從生產(chǎn)、貯藏、運(yùn)輸?shù)戒N(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)，確保物品在預(yù)定的低溫環(huán)境下運(yùn)行，以維持其質(zhì)量和安全性。冷鏈物流（ColdChainLogistics）以冷凍工藝為基礎(chǔ)，制冷技術(shù)為手段，使冷鏈物品從生產(chǎn)、流通、銷(xiāo)售到消費(fèi)者的各個(gè)環(huán)節(jié)中始終處于低溫狀態(tài)的系統(tǒng)工程。冷鏈物流強(qiáng)調(diào)對(duì)溫度敏感商品的全程溫度控制，確保商品在流通過(guò)程中的品質(zhì)和安全。溫度記錄儀（TemperatureLogger）一種用于記錄溫度變化的設(shè)備，能夠自動(dòng)、連續(xù)地監(jiān)測(cè)并記錄環(huán)境溫度，通常具有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和導(dǎo)出功能，便于后續(xù)的數(shù)據(jù)分析和處理。在冷鏈物流中，溫度記錄儀是確保商品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中溫度符合要求的關(guān)鍵工具。3術(shù)語(yǔ)和定義測(cè)量精度（MeasurementAccuracy）溫度記錄儀在測(cè)量溫度時(shí)所能達(dá)到的準(zhǔn)確度，通常以誤差范圍來(lái)表示。在冷鏈物流中，測(cè)量精度是衡量溫度記錄儀性能的重要指標(biāo)之一，直接關(guān)系到商品質(zhì)量控制的可靠性。響應(yīng)時(shí)間（ResponseTime）溫度記錄儀從感受到溫度變化到輸出穩(wěn)定溫度值所需的時(shí)間。較短的響應(yīng)時(shí)間意味著溫度記錄儀能夠更快地捕捉到溫度的變化，對(duì)于需要實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度變化的冷鏈物流場(chǎng)景尤為重要。電子式冷鏈溫度記錄儀特指采用電子技術(shù)進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)和記錄的設(shè)備，與機(jī)械走紙式記錄儀相比，具有更高的精度、更大的存儲(chǔ)容量和更強(qiáng)的數(shù)據(jù)處理能力。GB/T35145-2017標(biāo)準(zhǔn)適用于此類(lèi)電子式冷鏈溫度記錄儀。030201044產(chǎn)品的分類(lèi)和基本參數(shù)按記錄方式分類(lèi)冷鏈溫度記錄儀可分為電子式記錄儀和機(jī)械走紙式記錄儀。GB/T35145-2017標(biāo)準(zhǔn)主要適用于電子式冷鏈溫度記錄儀，這類(lèi)記錄儀具有數(shù)據(jù)記錄準(zhǔn)確、易于存儲(chǔ)和傳輸?shù)葍?yōu)點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于現(xiàn)代冷鏈物流中。按功能特性分類(lèi)根據(jù)功能特性，冷鏈溫度記錄儀可分為基礎(chǔ)型、高級(jí)型和智能型?；A(chǔ)型記錄儀主要滿足基本的溫度記錄需求；高級(jí)型則增加了報(bào)警、數(shù)據(jù)導(dǎo)出等功能；智能型則進(jìn)一步集成了無(wú)線通信、遠(yuǎn)程監(jiān)控等高級(jí)功能，實(shí)現(xiàn)溫度數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)傳輸和遠(yuǎn)程管理。4.1產(chǎn)品分類(lèi)測(cè)量范圍冷鏈溫度記錄儀的測(cè)量范圍通常根據(jù)冷鏈物品的需求而定，常見(jiàn)的測(cè)量范圍包括-40℃至+80℃，覆蓋了冷凍、冷藏及部分常溫物流的需求。測(cè)量精度測(cè)量精度是衡量記錄儀性能的重要指標(biāo)之一。GB/T35145-2017標(biāo)準(zhǔn)對(duì)記錄儀的測(cè)量精度提出了明確要求，以確保記錄的溫度數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無(wú)誤。一般來(lái)說(shuō)，記錄儀的測(cè)量精度可達(dá)到±0.5℃或更高。存儲(chǔ)容量存儲(chǔ)容量決定了記錄儀能夠記錄的數(shù)據(jù)量大小?，F(xiàn)代冷鏈溫度記錄儀通常采用大容量存儲(chǔ)器，能夠存儲(chǔ)數(shù)周甚至數(shù)月的數(shù)據(jù)，滿足長(zhǎng)時(shí)間監(jiān)控的需求。4.2基本參數(shù)采樣速率采樣速率是指記錄儀每隔多長(zhǎng)時(shí)間記錄一次溫度數(shù)據(jù)。采樣速率的選擇應(yīng)根據(jù)冷鏈物品的特性及監(jiān)控需求而定，常見(jiàn)的采樣速率包括每秒、每分鐘或每小時(shí)等。4.2基本參數(shù)工作環(huán)境冷鏈溫度記錄儀的工作環(huán)境通常較為惡劣，包括低溫、高濕等極端條件。因此，記錄儀需具備良好的環(huán)境適應(yīng)性，能夠在各種惡劣環(huán)境下穩(wěn)定工作。電池壽命電池壽命是衡量記錄儀續(xù)航能力的重要指標(biāo)之一。記錄儀通常采用低功耗設(shè)計(jì)，以延長(zhǎng)電池使用壽命。一般來(lái)說(shuō)，記錄儀的電池壽命可達(dá)數(shù)月甚至一年以上，滿足長(zhǎng)時(shí)間無(wú)人值守監(jiān)控的需求。054.1產(chǎn)品分類(lèi)按記錄方式分類(lèi)：電子式冷鏈溫度記錄儀：采用電子傳感器和微處理器技術(shù)，能夠?qū)崟r(shí)記錄并存儲(chǔ)溫度數(shù)據(jù)，具有高精度、易讀取、便于數(shù)據(jù)分析等優(yōu)點(diǎn)。機(jī)械走紙式記錄儀：通過(guò)機(jī)械結(jié)構(gòu)記錄溫度變化，通常使用記錄紙作為存儲(chǔ)介質(zhì)，雖然操作簡(jiǎn)便，但存在精度較低、數(shù)據(jù)不易保存和讀取等缺點(diǎn)，因此GB/T35145-2017標(biāo)準(zhǔn)不適用于此類(lèi)記錄儀。4.1產(chǎn)品分類(lèi)按使用場(chǎng)景分類(lèi)：冷藏運(yùn)輸用溫度記錄儀：專(zhuān)為冷藏運(yùn)輸環(huán)節(jié)設(shè)計(jì)，需具備耐低溫、抗震動(dòng)、續(xù)航時(shí)間長(zhǎng)等特點(diǎn)，以確保在運(yùn)輸過(guò)程中能夠持續(xù)、準(zhǔn)確地記錄溫度數(shù)據(jù)。4.1產(chǎn)品分類(lèi)冷藏儲(chǔ)存用溫度記錄儀：適用于冷藏倉(cāng)庫(kù)、冷庫(kù)等儲(chǔ)存環(huán)境，需具備高精度、長(zhǎng)期穩(wěn)定性好等特點(diǎn)，以滿足對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境溫度的嚴(yán)格監(jiān)控需求。多用途冷鏈溫度記錄儀結(jié)合冷藏運(yùn)輸和儲(chǔ)存的需求，設(shè)計(jì)靈活，可適用于多種冷鏈場(chǎng)景，具備多種功能和接口，便于用戶根據(jù)實(shí)際需求進(jìn)行選擇和配置。4.1產(chǎn)品分類(lèi)“按功能特性分類(lèi)：高級(jí)型冷鏈溫度記錄儀：除了溫度記錄功能外，還具備報(bào)警、數(shù)據(jù)上傳、遠(yuǎn)程監(jiān)控等功能，適用于對(duì)溫度監(jiān)控要求較高的場(chǎng)景，如藥品、疫苗等冷鏈物品的運(yùn)輸和儲(chǔ)存?；拘屠滏湝囟扔涗泝x：僅具備溫度記錄功能，適用于對(duì)溫度監(jiān)控要求不高的場(chǎng)景。定制型冷鏈溫度記錄儀：根據(jù)用戶特定需求進(jìn)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn)，具備獨(dú)特的功能和特性，如特殊環(huán)境下的耐溫性能、特定數(shù)據(jù)格式的導(dǎo)出等。4.1產(chǎn)品分類(lèi)064.2基本參數(shù)測(cè)量范圍冷鏈溫度記錄儀的測(cè)量范圍通常覆蓋冷鏈物流中常見(jiàn)的溫度區(qū)間，如-40°C至+80°C，確保能夠準(zhǔn)確記錄從冷凍到冷藏的各種溫度環(huán)境。測(cè)量精度記錄儀的測(cè)量精度是衡量其性能的重要指標(biāo)之一，一般要求達(dá)到±0.5°C（在0°C至50°C范圍內(nèi)），確保溫度數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。通道數(shù)根據(jù)實(shí)際需求，冷鏈溫度記錄儀可配備不同數(shù)量的通道，用于同時(shí)監(jiān)測(cè)多個(gè)位置的溫度。常見(jiàn)的通道數(shù)包括單通道和多通道（如4通道、8通道等），以滿足不同規(guī)模冷鏈系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)需求。4.2基本參數(shù)4.2基本參數(shù)采樣速率采樣速率決定了記錄儀記錄溫度數(shù)據(jù)的頻率，可根據(jù)實(shí)際需求進(jìn)行調(diào)整。常見(jiàn)的采樣速率范圍從5秒到30分鐘不等，用戶可根據(jù)冷鏈物流的具體要求選擇合適的采樣速率。報(bào)警功能冷鏈溫度記錄儀通常具備溫度上下限報(bào)警功能，當(dāng)監(jiān)測(cè)到的溫度超出預(yù)設(shè)范圍時(shí)，會(huì)觸發(fā)報(bào)警提示（如紅色LED閃爍），以便及時(shí)采取措施防止貨物受損。存儲(chǔ)容量記錄儀內(nèi)置大容量存儲(chǔ)器，能夠存儲(chǔ)大量溫度數(shù)據(jù)。例如，某些型號(hào)的記錄儀每通道可存儲(chǔ)多達(dá)16,383組數(shù)據(jù)，確保長(zhǎng)時(shí)間、高頻次的溫度監(jiān)測(cè)需求得到滿足。0302014.2基本參數(shù)電池壽命記錄儀采用低功耗設(shè)計(jì)，內(nèi)置高能鋰電池供電，電池壽命長(zhǎng)。在正常使用條件下（如1分鐘閱讀速率、25°C環(huán)境），電池壽命可達(dá)一年以上，減少頻繁更換電池的麻煩。01操作環(huán)境記錄儀適應(yīng)廣泛的操作環(huán)境，包括低溫、高溫、高濕度等極端條件。例如，某些型號(hào)的記錄儀可在-40°C至+80°C的溫度范圍內(nèi)正常工作，且相對(duì)濕度可達(dá)0%至95%（非冷凝），確保在各種冷鏈物流環(huán)境中都能穩(wěn)定可靠地運(yùn)行。02材質(zhì)與尺寸記錄儀外殼通常采用耐用的ABS塑料材質(zhì)制成，具有防水、防塵等特性。同時(shí)，其尺寸小巧輕便（如1.4"x2.2"x0.6"），便于攜帶和安裝于冷鏈物流車(chē)輛、倉(cāng)庫(kù)等狹小空間內(nèi)。03075要求基本準(zhǔn)確度記錄儀在長(zhǎng)時(shí)間使用過(guò)程中，其測(cè)量準(zhǔn)確度應(yīng)保持穩(wěn)定，不受時(shí)間推移的影響，以保證長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的可靠性。長(zhǎng)期穩(wěn)定性校準(zhǔn)要求記錄儀應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)，以驗(yàn)證其測(cè)量準(zhǔn)確度是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，校準(zhǔn)周期和方法需明確。冷鏈溫度記錄儀在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)，其測(cè)量準(zhǔn)確度應(yīng)滿足特定要求，如±0.5°C或更高精度，以確保溫度記錄的準(zhǔn)確性。與準(zhǔn)確度有關(guān)的要求記錄儀在不同環(huán)境溫度下的測(cè)量準(zhǔn)確度應(yīng)保持在規(guī)定范圍內(nèi)，以應(yīng)對(duì)實(shí)際使用中的溫度變化。環(huán)境溫度影響在存在電磁干擾的環(huán)境中，記錄儀的測(cè)量性能不應(yīng)受到顯著影響，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性。電磁干擾影響如振動(dòng)、濕度等可能影響記錄儀測(cè)量準(zhǔn)確度的因素，標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)給出相應(yīng)的要求和限制。其他影響量與影響量有關(guān)的要求零點(diǎn)漂移記錄儀在長(zhǎng)時(shí)間無(wú)溫度變化的情況下，其顯示值應(yīng)保持穩(wěn)定，零點(diǎn)漂移量應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)。量程漂移在量程范圍內(nèi)，記錄儀的測(cè)量值隨時(shí)間的變化量（即量程漂移）也應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，以保證長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性。漂移要求記錄儀應(yīng)能夠快速響應(yīng)溫度的變化，響應(yīng)時(shí)間應(yīng)滿足特定要求，以便及時(shí)捕捉溫度波動(dòng)?？焖夙憫?yīng)多次測(cè)量中，記錄儀的響應(yīng)時(shí)間應(yīng)保持一致，以提高數(shù)據(jù)的可重復(fù)性和可比性。一致性響應(yīng)時(shí)間01電氣安全記錄儀應(yīng)符合相關(guān)電氣安全標(biāo)準(zhǔn)，防止觸電、火災(zāi)等安全事故的發(fā)生。安全性能要求02機(jī)械安全記錄儀的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)合理，防止因跌落、碰撞等外部因素導(dǎo)致的損壞或傷人事故。03數(shù)據(jù)安全記錄儀應(yīng)具備數(shù)據(jù)保護(hù)功能，防止數(shù)據(jù)丟失、篡改等安全問(wèn)題，確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的完整性和真實(shí)性?？惯\(yùn)輸貯存環(huán)境條件性能要求貯存穩(wěn)定性在規(guī)定的貯存條件下，記錄儀的性能應(yīng)保持穩(wěn)定，不受時(shí)間推移和環(huán)境變化的影響。運(yùn)輸適應(yīng)性記錄儀應(yīng)能承受運(yùn)輸過(guò)程中的振動(dòng)、沖擊等環(huán)境條件，保證在運(yùn)輸后仍能正常工作。記錄儀應(yīng)具備清晰、易讀的顯示界面和可靠的記錄功能，以便用戶隨時(shí)查看和導(dǎo)出監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。顯示與記錄記錄儀的操作應(yīng)簡(jiǎn)單易懂，用戶無(wú)需專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)即可快速上手使用。操作便捷性標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)給出記錄儀的維護(hù)與保養(yǎng)指南，幫助用戶延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命并保持其良好性能。維護(hù)與保養(yǎng)其他要求085.1與準(zhǔn)確度有關(guān)的要求準(zhǔn)確度等級(jí)冷鏈溫度記錄儀應(yīng)明確其準(zhǔn)確度等級(jí)，通常分為不同等級(jí)以滿足不同應(yīng)用場(chǎng)景的需求。準(zhǔn)確度等級(jí)直接影響記錄儀測(cè)量結(jié)果的可靠性，高等級(jí)準(zhǔn)確度適用于對(duì)溫度控制要求嚴(yán)格的場(chǎng)景。示值誤差規(guī)定了記錄儀在特定溫度范圍內(nèi)的示值誤差限值。示值誤差是衡量記錄儀準(zhǔn)確度的重要指標(biāo)，應(yīng)確保在規(guī)定的溫度點(diǎn)或溫度范圍內(nèi)，記錄儀的示值與標(biāo)準(zhǔn)溫度值之間的偏差不超過(guò)允許范圍。溫度影響量考慮溫度對(duì)記錄儀準(zhǔn)確度的影響，包括環(huán)境溫度變化對(duì)記錄儀內(nèi)部元件性能的影響。標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)明確在不同環(huán)境溫度下，記錄儀的準(zhǔn)確度應(yīng)滿足的要求，以確保其在各種環(huán)境條件下的可靠性。5.1與準(zhǔn)確度有關(guān)的要求校準(zhǔn)與驗(yàn)證規(guī)定了記錄儀的校準(zhǔn)方法和周期，以及驗(yàn)證其準(zhǔn)確度的程序。校準(zhǔn)是確保記錄儀長(zhǎng)期保持準(zhǔn)確度的關(guān)鍵步驟，應(yīng)定期進(jìn)行并遵循標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的程序。驗(yàn)證程序則用于確認(rèn)校準(zhǔn)結(jié)果的有效性，確保記錄儀在實(shí)際應(yīng)用中能夠滿足準(zhǔn)確度要求。5.1與準(zhǔn)確度有關(guān)的要求095.2與影響量有關(guān)的要求5.2與影響量有關(guān)的要求環(huán)境溫度影響冷鏈溫度記錄儀應(yīng)能在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)正常工作，且其測(cè)量準(zhǔn)確度不應(yīng)因環(huán)境溫度的變化而顯著偏離。標(biāo)準(zhǔn)要求在不同環(huán)境溫度下對(duì)記錄儀進(jìn)行測(cè)試，以確保其在極端或常規(guī)冷鏈環(huán)境下均能準(zhǔn)確記錄溫度。電磁干擾影響在存在電磁干擾的環(huán)境中，記錄儀應(yīng)能保持穩(wěn)定的工作狀態(tài)，其測(cè)量數(shù)據(jù)不應(yīng)受到明顯干擾。這要求記錄儀具備一定的電磁兼容性，能夠在復(fù)雜電磁環(huán)境中準(zhǔn)確記錄溫度數(shù)據(jù)。機(jī)械振動(dòng)與沖擊影響冷鏈運(yùn)輸過(guò)程中可能遇到的機(jī)械振動(dòng)和沖擊對(duì)記錄儀的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性提出挑戰(zhàn)。標(biāo)準(zhǔn)要求記錄儀在經(jīng)受一定強(qiáng)度的振動(dòng)和沖擊后，仍能保持正常工作狀態(tài)，測(cè)量數(shù)據(jù)不應(yīng)出現(xiàn)明顯偏差。電源波動(dòng)影響電源供應(yīng)的穩(wěn)定性對(duì)記錄儀的性能有重要影響。標(biāo)準(zhǔn)要求記錄儀在電源電壓波動(dòng)范圍內(nèi)應(yīng)能正常工作，且測(cè)量準(zhǔn)確度不應(yīng)受到顯著影響。這有助于確保在電源不穩(wěn)定的冷鏈環(huán)境中，記錄儀仍能準(zhǔn)確記錄溫度數(shù)據(jù)。5.2與影響量有關(guān)的要求105.3漂移要求5.3漂移要求根據(jù)GB/T35145-2017標(biāo)準(zhǔn)，冷鏈溫度記錄儀的漂移要求應(yīng)滿足在特定條件下（如溫度范圍、濕度范圍、時(shí)間周期等），記錄儀的測(cè)量值與實(shí)際溫度之間的偏差不得超過(guò)規(guī)定的限值。這一限值通常根據(jù)記錄儀的精度等級(jí)和使用場(chǎng)景來(lái)確定，以確保記錄儀在長(zhǎng)時(shí)間使用中的穩(wěn)定性和可靠性。標(biāo)準(zhǔn)要求為了驗(yàn)證記錄儀的漂移性能，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了相應(yīng)的測(cè)試方法。測(cè)試通常包括將記錄儀置于恒定的溫度環(huán)境中，記錄其在一定時(shí)間內(nèi)的測(cè)量值，并與實(shí)際溫度進(jìn)行比較，以計(jì)算偏差值。通過(guò)多次測(cè)試并取平均值，可以評(píng)估記錄儀的漂移性能是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。測(cè)試方法115.4響應(yīng)時(shí)間定義與重要性響應(yīng)時(shí)間是指冷鏈溫度記錄儀從感受到溫度變化到輸出穩(wěn)定溫度值所需的時(shí)間。這一指標(biāo)對(duì)于確保溫度記錄的準(zhǔn)確性和及時(shí)性至關(guān)重要，特別是在溫度變化迅速的環(huán)境中，快速的響應(yīng)時(shí)間能夠更準(zhǔn)確地捕捉溫度波動(dòng)，為冷鏈管理提供可靠的數(shù)據(jù)支持。標(biāo)準(zhǔn)要求根據(jù)GB/T35145-2017標(biāo)準(zhǔn)，冷鏈溫度記錄儀的響應(yīng)時(shí)間應(yīng)滿足特定要求，以確保在溫度變化時(shí)能夠迅速響應(yīng)并記錄。這一要求通常通過(guò)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試來(lái)驗(yàn)證，確保記錄儀在實(shí)際應(yīng)用中能夠滿足冷鏈管理的需求。5.響應(yīng)時(shí)間影響因素冷鏈溫度記錄儀的響應(yīng)時(shí)間受到多種因素的影響，包括記錄儀的傳感器性能、數(shù)據(jù)處理速度以及環(huán)境溫度變化速率等。因此，在設(shè)計(jì)和選擇記錄儀時(shí)，需要綜合考慮這些因素，以確保記錄儀具有較短的響應(yīng)時(shí)間和較高的測(cè)量精度。測(cè)試方法為了驗(yàn)證冷鏈溫度記錄儀的響應(yīng)時(shí)間是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，通常采用特定的測(cè)試方法。這些方法包括在實(shí)驗(yàn)室條件下模擬溫度變化，并記錄記錄儀的輸出值。通過(guò)比較記錄儀輸出值與標(biāo)準(zhǔn)溫度值之間的差異，可以評(píng)估記錄儀的響應(yīng)時(shí)間和測(cè)量精度。同時(shí)，還需要注意測(cè)試過(guò)程中的各種影響因素，以確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。5.響應(yīng)時(shí)間125.5安全性能要求外殼防護(hù)等級(jí)根據(jù)GB/T4208（IP代碼）標(biāo)準(zhǔn)，冷鏈溫度記錄儀的外殼應(yīng)具備一定的防護(hù)等級(jí)，以防止固體異物和水的侵入。這有助于保護(hù)設(shè)備內(nèi)部電路免受損壞，同時(shí)防止用戶接觸到帶電部件或危險(xiǎn)運(yùn)動(dòng)部件。防火性能設(shè)備內(nèi)部使用的材料應(yīng)具有良好的阻燃性能，符合相關(guān)防火安全標(biāo)準(zhǔn)。這有助于在設(shè)備內(nèi)部發(fā)生短路或其他故障時(shí)，防止火勢(shì)蔓延，減少火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)。5.5安全性能要求VS冷鏈溫度記錄儀的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)合理，避免存在銳邊、毛刺等可能對(duì)人體造成傷害的因素。同時(shí)，設(shè)備的安裝和拆卸過(guò)程應(yīng)簡(jiǎn)便易行，避免用戶在操作過(guò)程中受到意外傷害。環(huán)境適應(yīng)性設(shè)備應(yīng)能在規(guī)定的溫度、濕度、振動(dòng)等環(huán)境條件下正常工作，且不會(huì)因環(huán)境變化而對(duì)人員或設(shè)備本身造成危害。這包括設(shè)備的耐高低溫性能、防潮性能、抗振動(dòng)性能等方面的測(cè)試。機(jī)械安全5.5安全性能要求135.6抗運(yùn)輸貯存環(huán)境條件性能要求5.6抗運(yùn)輸貯存環(huán)境條件性能要求運(yùn)輸環(huán)境適應(yīng)性冷鏈溫度記錄儀需具備在惡劣運(yùn)輸環(huán)境下的穩(wěn)定工作能力。這包括抵抗震動(dòng)、沖擊、溫度變化等外部因素，確保在長(zhǎng)途運(yùn)輸或復(fù)雜物流過(guò)程中，記錄儀的性能不受影響，數(shù)據(jù)記錄準(zhǔn)確可靠。貯存環(huán)境穩(wěn)定性在長(zhǎng)期的貯存過(guò)程中，記錄儀應(yīng)能承受極端溫度、濕度變化以及可能的電磁干擾，保持內(nèi)部電子元件的穩(wěn)定性和數(shù)據(jù)的完整性。標(biāo)準(zhǔn)要求記錄儀在規(guī)定的貯存條件下，其性能參數(shù)不應(yīng)發(fā)生顯著變化。防護(hù)等級(jí)要求根據(jù)GB/T4208（IP）標(biāo)準(zhǔn)，冷鏈溫度記錄儀的外殼應(yīng)達(dá)到一定的防護(hù)等級(jí)，以抵御灰塵、水分等外部物質(zhì)的侵入。這有助于保護(hù)內(nèi)部電路和傳感器免受損害，延長(zhǎng)記錄儀的使用壽命。耐候性測(cè)試為了驗(yàn)證記錄儀在極端環(huán)境下的工作能力，標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行一系列的耐候性測(cè)試，如高溫高濕測(cè)試、低溫測(cè)試、鹽霧測(cè)試等。這些測(cè)試模擬了記錄儀可能遇到的各種惡劣環(huán)境，確保其在實(shí)際應(yīng)用中能夠穩(wěn)定可靠地運(yùn)行。5.6抗運(yùn)輸貯存環(huán)境條件性能要求145.7其他要求5.7其他要求數(shù)據(jù)安全性冷鏈溫度記錄儀應(yīng)具備數(shù)據(jù)安全性保障措施，確保記錄的溫度數(shù)據(jù)不被篡改或丟失。這包括數(shù)據(jù)加密、數(shù)據(jù)備份、防篡改設(shè)計(jì)等方面的要求，以保障數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性。電磁兼容性設(shè)備需符合電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)，能夠在電磁干擾環(huán)境中穩(wěn)定運(yùn)行，同時(shí)不對(duì)其他電子設(shè)備產(chǎn)生干擾。這包括電磁輻射發(fā)射、電磁輻射抗擾度、電快速瞬變脈沖群抗擾度等多方面的要求。環(huán)境適應(yīng)性冷鏈溫度記錄儀需具備良好的環(huán)境適應(yīng)性，能在各種惡劣環(huán)境條件下正常工作，包括但不限于高溫、低溫、潮濕、震動(dòng)等環(huán)境。記錄儀的外殼設(shè)計(jì)應(yīng)滿足相應(yīng)的防護(hù)等級(jí)要求，確保內(nèi)部電子元件不受外界環(huán)境影響。5.7其他要求軟件功能記錄儀的軟件系統(tǒng)應(yīng)具備友好的用戶界面和豐富的功能，如數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示、歷史數(shù)據(jù)查詢、報(bào)警設(shè)置、數(shù)據(jù)導(dǎo)出等。同時(shí)，軟件應(yīng)支持多種操作系統(tǒng)和平臺(tái)，方便用戶在不同設(shè)備上查看和管理數(shù)據(jù)。維護(hù)與校準(zhǔn)設(shè)備應(yīng)提供詳細(xì)的維護(hù)和校準(zhǔn)指南，確保用戶能夠按照規(guī)范進(jìn)行操作，保持設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。校準(zhǔn)周期和方法應(yīng)明確，以便用戶及時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。標(biāo)識(shí)與包裝冷鏈溫度記錄儀的標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、制造商信息等。包裝應(yīng)牢固、防潮、防震，以保護(hù)設(shè)備在運(yùn)輸和貯存過(guò)程中不受損壞。同時(shí)，包裝上應(yīng)附有使用說(shuō)明書(shū)和安全警示標(biāo)識(shí)，提醒用戶正確使用設(shè)備并注意安全事項(xiàng)。156試驗(yàn)方法試驗(yàn)應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)大氣條件下進(jìn)行，即溫度(20±5)℃，相對(duì)濕度(45～75)%，大氣壓力(86～106)kPa。環(huán)境條件使用記錄儀規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)電源，確保電壓和頻率穩(wěn)定，避免電源波動(dòng)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。電源條件采用經(jīng)過(guò)計(jì)量部門(mén)檢定合格的校準(zhǔn)設(shè)備，確保校準(zhǔn)精度滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。校準(zhǔn)設(shè)備6.1試驗(yàn)條件010203線性度試驗(yàn)在記錄儀輸入不同量級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)下，記錄輸出值，并與理論值進(jìn)行比較，計(jì)算線性度誤差。零點(diǎn)漂移試驗(yàn)在記錄儀無(wú)輸入信號(hào)的情況下，記錄一定時(shí)間內(nèi)的零點(diǎn)變化，評(píng)估記錄儀的零點(diǎn)穩(wěn)定性。滿量程漂移試驗(yàn)在記錄儀輸入滿量程信號(hào)的情況下，記錄一定時(shí)間內(nèi)的滿量程變化，評(píng)估記錄儀的滿量程穩(wěn)定性。6.2與準(zhǔn)確度有關(guān)的試驗(yàn)溫度影響試驗(yàn)在規(guī)定的濕度范圍內(nèi)，觀察記錄儀的工作狀態(tài)，評(píng)估濕度對(duì)記錄儀性能的影響。濕度影響試驗(yàn)電磁干擾試驗(yàn)將記錄儀置于電磁干擾環(huán)境中，記錄其輸出值的變化，評(píng)估電磁干擾對(duì)記錄儀性能的影響。將記錄儀置于不同溫度環(huán)境下，記錄其輸出值的變化，評(píng)估溫度對(duì)記錄儀性能的影響。6.3與影響量有關(guān)的試驗(yàn)長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)在記錄儀連續(xù)工作一段時(shí)間后，記錄其輸出值的變化，評(píng)估記錄儀的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。溫度循環(huán)試驗(yàn)將記錄儀置于溫度循環(huán)變化的環(huán)境中，記錄其輸出值的變化，評(píng)估溫度循環(huán)對(duì)記錄儀性能的影響。6.4漂移試驗(yàn)給記錄儀輸入一個(gè)階躍信號(hào)，記錄其輸出值從初始狀態(tài)到穩(wěn)定狀態(tài)所需的時(shí)間，評(píng)估記錄儀的響應(yīng)時(shí)間。階躍響應(yīng)試驗(yàn)給記錄儀輸入不同頻率的正弦波信號(hào)，記錄其輸出信號(hào)的相位差和幅值比，評(píng)估記錄儀的頻率響應(yīng)特性。頻率響應(yīng)試驗(yàn)6.5響應(yīng)時(shí)間試驗(yàn)安全性能試驗(yàn)檢查記錄儀的外殼防護(hù)等級(jí)、絕緣電阻、耐電壓等安全性能指標(biāo)，確保記錄儀在使用過(guò)程中安全可靠?？惯\(yùn)輸貯存環(huán)境條件性能試驗(yàn)?zāi)M記錄儀在運(yùn)輸和貯存過(guò)程中可能遇到的環(huán)境條件，如振動(dòng)、沖擊、高溫、低溫等，評(píng)估記錄儀的耐環(huán)境性能。6.6其他試驗(yàn)166.1試驗(yàn)條件環(huán)境條件試驗(yàn)應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)大氣條件下進(jìn)行，即溫度控制在(20±5)℃，相對(duì)濕度控制在(45～75)%RH，以確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。6.1試驗(yàn)條件電源條件對(duì)于需要外接電源的冷鏈溫度記錄儀，應(yīng)使用符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求的電源進(jìn)行試驗(yàn)，確保電源穩(wěn)定且符合安全標(biāo)準(zhǔn)。設(shè)備狀態(tài)試驗(yàn)前應(yīng)對(duì)冷鏈溫度記錄儀進(jìn)行預(yù)熱和校準(zhǔn)，確保設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。同時(shí)，應(yīng)檢查設(shè)備的各項(xiàng)功能是否正常，如溫度顯示、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、報(bào)警功能等。試驗(yàn)樣品根據(jù)試驗(yàn)要求準(zhǔn)備相應(yīng)的試驗(yàn)樣品，如不同溫度范圍的模擬環(huán)境、不同材質(zhì)的包裝箱等，以全面評(píng)估冷鏈溫度記錄儀的性能。數(shù)據(jù)記錄在試驗(yàn)過(guò)程中，應(yīng)定期記錄冷鏈溫度記錄儀的顯示數(shù)據(jù)，并與標(biāo)準(zhǔn)溫度值進(jìn)行對(duì)比分析。同時(shí)，應(yīng)關(guān)注設(shè)備的響應(yīng)時(shí)間、漂移情況等指標(biāo)，以全面評(píng)估其性能。試驗(yàn)布局合理布置試驗(yàn)設(shè)備和樣品，確保溫度記錄儀能夠準(zhǔn)確感知并記錄試驗(yàn)環(huán)境的溫度變化。同時(shí)，應(yīng)避免其他熱源或冷源對(duì)試驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生干擾。安全要求在試驗(yàn)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程，確保人員和設(shè)備的安全。對(duì)于可能產(chǎn)生高溫或低溫的試驗(yàn)環(huán)境，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施，防止?fàn)C傷或凍傷等意外事故的發(fā)生。6.1試驗(yàn)條件176.2與準(zhǔn)確度有關(guān)的試驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)康尿?yàn)證冷鏈溫度記錄儀在不同條件下的測(cè)量準(zhǔn)確度，確保其在實(shí)際應(yīng)用中能夠提供可靠的溫度數(shù)據(jù)。6.2與準(zhǔn)確度有關(guān)的試驗(yàn)試驗(yàn)條件：6.2與準(zhǔn)確度有關(guān)的試驗(yàn)環(huán)境溫度：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，設(shè)置不同的環(huán)境溫度，模擬冷鏈運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的溫度變化。濕度條件：考慮濕度對(duì)記錄儀準(zhǔn)確度的影響，確保試驗(yàn)條件符合實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景。穩(wěn)定性要求在試驗(yàn)開(kāi)始前，確保記錄儀處于穩(wěn)定狀態(tài)，避免初始誤差對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。6.2與準(zhǔn)確度有關(guān)的試驗(yàn)“6.2與準(zhǔn)確度有關(guān)的試驗(yàn)010203試驗(yàn)方法：標(biāo)準(zhǔn)溫度源對(duì)比：使用經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)溫度源（如恒溫槽、標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計(jì)等）作為參考，將記錄儀置于標(biāo)準(zhǔn)溫度源附近，記錄并比較兩者的溫度讀數(shù)。重復(fù)性測(cè)試：在相同條件下多次測(cè)量同一溫度點(diǎn)，計(jì)算記錄儀讀數(shù)的重復(fù)性誤差。6.2與準(zhǔn)確度有關(guān)的試驗(yàn)溫度梯度測(cè)試在溫度梯度場(chǎng)中測(cè)試記錄儀的準(zhǔn)確度，評(píng)估其在不同溫度點(diǎn)上的測(cè)量性能。123評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：準(zhǔn)確度誤差：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的準(zhǔn)確度要求，評(píng)估記錄儀的測(cè)量誤差是否在允許范圍內(nèi)。重復(fù)性誤差：分析記錄儀讀數(shù)的重復(fù)性誤差，確保其滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的重復(fù)性要求。6.2與準(zhǔn)確度有關(guān)的試驗(yàn)綜合評(píng)估結(jié)合準(zhǔn)確度誤差和重復(fù)性誤差的評(píng)估結(jié)果，對(duì)記錄儀的準(zhǔn)確度性能進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。6.2與準(zhǔn)確度有關(guān)的試驗(yàn)02在試驗(yàn)過(guò)程中，應(yīng)確保記錄儀與標(biāo)準(zhǔn)溫度源之間的熱交換最小化，避免外部因素對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。04對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況應(yīng)及時(shí)記錄并報(bào)告，以便采取相應(yīng)的措施解決問(wèn)題。03記錄詳細(xì)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和觀察結(jié)果，以便后續(xù)分析和處理。01注意事項(xiàng)：6.2與準(zhǔn)確度有關(guān)的試驗(yàn)186.3與影響量有關(guān)的試驗(yàn)6.3與影響量有關(guān)的試驗(yàn)溫度影響試驗(yàn)在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)，對(duì)冷鏈溫度記錄儀進(jìn)行溫度循環(huán)測(cè)試，以評(píng)估其在不同溫度環(huán)境下的性能穩(wěn)定性。試驗(yàn)過(guò)程中，需記錄記錄儀的示值變化，并計(jì)算其溫度影響誤差，確保記錄儀在不同溫度條件下均能準(zhǔn)確記錄溫度數(shù)據(jù)。濕度影響試驗(yàn)將冷鏈溫度記錄儀置于高濕度或低濕度環(huán)境中，模擬實(shí)際使用中的濕度條件，觀察并記錄其對(duì)記錄儀性能的影響。通過(guò)對(duì)比試驗(yàn)前后的示值變化，評(píng)估記錄儀的濕度適應(yīng)性，確保其在潮濕或干燥環(huán)境中仍能正常工作。電磁兼容性試驗(yàn)根據(jù)GB/T17626等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)冷鏈溫度記錄儀進(jìn)行電磁兼容性測(cè)試，包括電磁輻射發(fā)射、電磁輻射抗擾度、電快速瞬變脈沖群抗擾度等項(xiàng)目。通過(guò)試驗(yàn)驗(yàn)證記錄儀在電磁環(huán)境中的穩(wěn)定性和可靠性，防止外部電磁干擾對(duì)其性能造成影響。振動(dòng)與沖擊試驗(yàn)：模擬冷鏈運(yùn)輸過(guò)程中的振動(dòng)和沖擊條件，對(duì)記錄儀進(jìn)行振動(dòng)和沖擊試驗(yàn)。試驗(yàn)過(guò)程中需關(guān)注記錄儀的結(jié)構(gòu)完整性、數(shù)據(jù)記錄準(zhǔn)確性以及內(nèi)部元器件的固定情況，確保記錄儀在經(jīng)歷劇烈振動(dòng)和沖擊后仍能正常工作，數(shù)據(jù)不丟失。這些與影響量有關(guān)的試驗(yàn)是評(píng)估冷鏈溫度記錄儀性能的重要環(huán)節(jié)，通過(guò)嚴(yán)格的試驗(yàn)驗(yàn)證，可以確保記錄儀在實(shí)際使用中的穩(wěn)定性和可靠性，為冷鏈物流提供準(zhǔn)確、可靠的溫度數(shù)據(jù)支持。6.3與影響量有關(guān)的試驗(yàn)196.4漂移試驗(yàn)評(píng)估冷鏈溫度記錄儀在長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行后，其溫度測(cè)量值是否會(huì)發(fā)生顯著偏移，以確保記錄儀的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。試驗(yàn)?zāi)康膶⒗滏湝囟扔涗泝x置于恒定的溫度環(huán)境中，該環(huán)境溫度應(yīng)接近記錄儀的工作范圍中心值，以減少環(huán)境波動(dòng)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的影響。同時(shí)，確保記錄儀處于正常工作狀態(tài)，并開(kāi)啟記錄功能。試驗(yàn)條件6.4漂移試驗(yàn)123試驗(yàn)步驟：在試驗(yàn)開(kāi)始前，記錄冷鏈溫度記錄儀的初始讀數(shù)，作為基準(zhǔn)值。將記錄儀置于恒定的溫度環(huán)境中，持續(xù)運(yùn)行一段時(shí)間，該時(shí)間應(yīng)足夠長(zhǎng)以充分暴露記錄儀可能存在的漂移問(wèn)題。6.4漂移試驗(yàn)漂移量計(jì)算漂移量=試驗(yàn)結(jié)束讀數(shù)-初始讀數(shù)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，漂移量應(yīng)在允許范圍內(nèi)，以確保記錄儀的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。結(jié)果判定若漂移量超出標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的允許范圍，則判定該冷鏈溫度記錄儀的漂移性能不合格。反之，則判定為合格。6.4漂移試驗(yàn)注意事項(xiàng)：記錄儀在試驗(yàn)期間應(yīng)處于正常工作狀態(tài)，避免人為操作失誤導(dǎo)致的數(shù)據(jù)偏差。在進(jìn)行漂移試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)確保試驗(yàn)環(huán)境的溫度穩(wěn)定性，避免外界因素干擾試驗(yàn)結(jié)果。漂移試驗(yàn)是評(píng)估冷鏈溫度記錄儀性能的重要指標(biāo)之一，應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行。6.4漂移試驗(yàn)206.5響應(yīng)時(shí)間6.5響應(yīng)時(shí)間定義與重要性：響應(yīng)時(shí)間是指冷鏈溫度記錄儀從感受到溫度變化到輸出穩(wěn)定溫度讀數(shù)所需的時(shí)間。這一指標(biāo)對(duì)于確保溫度記錄的準(zhǔn)確性和及時(shí)性至關(guān)重要，特別是在溫度變化迅速的環(huán)境中。測(cè)試方法：根據(jù)GB/T35145-2017標(biāo)準(zhǔn)，響應(yīng)時(shí)間的測(cè)試應(yīng)在規(guī)定的試驗(yàn)條件下進(jìn)行，通常包括將記錄儀置于快速變化的溫度環(huán)境中，記錄其從初始溫度到穩(wěn)定輸出新溫度讀數(shù)的時(shí)間。標(biāo)準(zhǔn)要求：標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了冷鏈溫度記錄儀的響應(yīng)時(shí)間應(yīng)滿足一定要求，以確保在溫度變化時(shí)能夠迅速、準(zhǔn)確地記錄溫度數(shù)據(jù)。這一要求有助于保證冷鏈運(yùn)輸過(guò)程中溫度監(jiān)控的連續(xù)性和可靠性。影響因素：響應(yīng)時(shí)間可能受到記錄儀內(nèi)部傳感器、數(shù)據(jù)處理速度以及環(huán)境溫度變化速率等多種因素的影響。因此，在設(shè)計(jì)和選擇冷鏈溫度記錄儀時(shí)，需要綜合考慮這些因素，以確保記錄儀能夠滿足實(shí)際應(yīng)用的需求。216.6安全試驗(yàn)環(huán)境適應(yīng)性記錄儀需具備良好的環(huán)境適應(yīng)性，能在規(guī)定的溫度、濕度、振動(dòng)等條件下正常工作，且不會(huì)因環(huán)境因素導(dǎo)致性能下降或損壞。電氣安全冷鏈溫度記錄儀應(yīng)符合相關(guān)電氣安全標(biāo)準(zhǔn)，確保在正常使用及異常情況下，不會(huì)對(duì)操作人員及周?chē)h(huán)境造成電氣危害。機(jī)械安全記錄儀的外殼設(shè)計(jì)應(yīng)堅(jiān)固耐用，無(wú)銳利邊緣，防止在搬運(yùn)、安裝過(guò)程中對(duì)用戶造成傷害。6.1安全性能要求概述耐電壓測(cè)試模擬高壓環(huán)境，對(duì)記錄儀施加高于額定電壓的試驗(yàn)電壓，檢查是否有擊穿或閃絡(luò)現(xiàn)象，評(píng)估其電氣強(qiáng)度。振動(dòng)與沖擊試驗(yàn)?zāi)M運(yùn)輸和使用過(guò)程中的振動(dòng)和沖擊條件，檢驗(yàn)記錄儀的機(jī)械結(jié)構(gòu)強(qiáng)度和抗振性能，防止因振動(dòng)導(dǎo)致內(nèi)部元件松動(dòng)或損壞。溫度循環(huán)試驗(yàn)將記錄儀置于模擬的極端溫度環(huán)境中進(jìn)行循環(huán)測(cè)試，驗(yàn)證其在溫度變化下的穩(wěn)定性和可靠性，確保記錄數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。絕緣電阻測(cè)試驗(yàn)證記錄儀內(nèi)部電路與外殼之間的絕緣性能，確保在額定電壓下，絕緣電阻值不低于規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，防止漏電現(xiàn)象。6.2具體安全試驗(yàn)項(xiàng)目對(duì)各項(xiàng)安全試驗(yàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄和分析，評(píng)估記錄儀是否滿足安全性能要求。數(shù)據(jù)記錄與分析對(duì)于試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的任何不合格項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)記錄并采取相應(yīng)的糾正措施，直至記錄儀滿足所有安全性能要求。不合格項(xiàng)處理編制詳細(xì)的安全試驗(yàn)報(bào)告，包括試驗(yàn)?zāi)康?、方法、結(jié)果及結(jié)論等內(nèi)容，并經(jīng)相關(guān)部門(mén)審核確認(rèn)后歸檔保存。報(bào)告編制與審核6.3安全試驗(yàn)結(jié)果評(píng)估226.7抗運(yùn)輸貯存環(huán)境條件性能試驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)康脑u(píng)估冷鏈溫度記錄儀在運(yùn)輸和貯存過(guò)程中，面對(duì)各種環(huán)境條件（如溫度、濕度、振動(dòng)等）時(shí)的穩(wěn)定性和可靠性，確保其性能不受影響。6.7抗運(yùn)輸貯存環(huán)境條件性能試驗(yàn)“濕度條件：模擬高濕度環(huán)境，如相對(duì)濕度95%，以檢驗(yàn)記錄儀的防潮性能。試驗(yàn)條件：溫度范圍：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，模擬冷鏈溫度記錄儀可能遇到的最低和最高貯存及運(yùn)輸溫度，如-40°C至+85°C。6.7抗運(yùn)輸貯存環(huán)境條件性能試驗(yàn)0102036.7抗運(yùn)輸貯存環(huán)境條件性能試驗(yàn)振動(dòng)測(cè)試模擬運(yùn)輸過(guò)程中的振動(dòng)條件，包括頻率、振幅和持續(xù)時(shí)間，以評(píng)估記錄儀的機(jī)械穩(wěn)定性和內(nèi)部元件的牢固性。123試驗(yàn)方法：將冷鏈溫度記錄儀置于預(yù)設(shè)的極端溫度環(huán)境中，持續(xù)一定時(shí)間（如72小時(shí)），然后檢查其外觀、功能及測(cè)量準(zhǔn)確性是否發(fā)生變化。在高濕度環(huán)境下進(jìn)行類(lèi)似測(cè)試，以評(píng)估記錄儀的防潮和絕緣性能。6.7抗運(yùn)輸貯存環(huán)境條件性能試驗(yàn)使用振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)對(duì)記錄儀進(jìn)行振動(dòng)測(cè)試，模擬運(yùn)輸過(guò)程中的顛簸和震動(dòng)，測(cè)試后同樣檢查其外觀、功能及測(cè)量準(zhǔn)確性。6.7抗運(yùn)輸貯存環(huán)境條件性能試驗(yàn)記錄儀在經(jīng)歷上述試驗(yàn)后，應(yīng)無(wú)外觀損壞、功能失效或測(cè)量準(zhǔn)確性明顯下降。所有電子元件和機(jī)械結(jié)構(gòu)應(yīng)保持完好，無(wú)松動(dòng)或脫落現(xiàn)象。評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：6.7抗運(yùn)輸貯存環(huán)境條件性能試驗(yàn)測(cè)量準(zhǔn)確性應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的誤差范圍，確保記錄儀在惡劣環(huán)境條件下仍能準(zhǔn)確記錄溫度數(shù)據(jù)。6.7抗運(yùn)輸貯存環(huán)境條件性能試驗(yàn)注意事項(xiàng)：試驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)記錄儀進(jìn)行全面檢查和維護(hù)，確保其恢復(fù)正常使用狀態(tài)。試驗(yàn)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的試驗(yàn)條件和程序，確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。在進(jìn)行試驗(yàn)前，應(yīng)確保冷鏈溫度記錄儀已充滿電或連接至穩(wěn)定電源，以避免因電量不足而影響試驗(yàn)結(jié)果。6.7抗運(yùn)輸貯存環(huán)境條件性能試驗(yàn)01020304236.8其他性能試驗(yàn)IP等級(jí)測(cè)試根據(jù)GB/T4208標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)冷鏈溫度記錄儀的外殼進(jìn)行IP等級(jí)測(cè)試，驗(yàn)證其在不同環(huán)境下的防塵和防水能力，確保設(shè)備在惡劣條件下仍能正常工作。密封性檢查6.1外殼防護(hù)等級(jí)試驗(yàn)通過(guò)壓力測(cè)試或浸泡測(cè)試等方法，檢查記錄儀外殼的密封性能，防止?jié)駳?、灰塵等外部因素侵入，影響設(shè)備性能。0102電磁輻射發(fā)射測(cè)試評(píng)估記錄儀在正常工作狀態(tài)下產(chǎn)生的電磁輻射是否滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)限值，避免對(duì)其他電子設(shè)備造成干擾。電磁抗擾度測(cè)試測(cè)試記錄儀在受到外部電磁干擾時(shí)的穩(wěn)定性和可靠性，確保其在復(fù)雜電磁環(huán)境中仍能準(zhǔn)確記錄溫度數(shù)據(jù)。6.2電磁兼容性試驗(yàn)高低溫貯存試驗(yàn)將記錄儀置于極端高低溫環(huán)境中貯存一定時(shí)間，測(cè)試其在極端溫度條件下的適應(yīng)性和穩(wěn)定性，確保設(shè)備在長(zhǎng)時(shí)間貯存后仍能正常工作。振動(dòng)試驗(yàn)?zāi)M運(yùn)輸過(guò)程中的振動(dòng)環(huán)境，對(duì)記錄儀進(jìn)行振動(dòng)測(cè)試，驗(yàn)證其在振動(dòng)條件下的結(jié)構(gòu)完整性和功能穩(wěn)定性。跌落試驗(yàn)將記錄儀從不同高度自由跌落至硬質(zhì)地面，檢查其外殼耐沖擊能力和內(nèi)部元件的固定情況，確保設(shè)備在意外跌落時(shí)不會(huì)損壞。6.3運(yùn)輸與貯存試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)記錄溫度數(shù)據(jù)，驗(yàn)證記錄儀數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的穩(wěn)定性和可靠性，確保數(shù)據(jù)不會(huì)丟失或損壞。數(shù)據(jù)存儲(chǔ)穩(wěn)定性測(cè)試對(duì)記錄儀的數(shù)據(jù)加密功能進(jìn)行測(cè)試，確保傳輸和存儲(chǔ)過(guò)程中的數(shù)據(jù)安全，防止數(shù)據(jù)被非法篡改或竊取。數(shù)據(jù)加密與防篡改測(cè)試模擬實(shí)際使用場(chǎng)景，對(duì)記錄儀的電池壽命進(jìn)行測(cè)試，確保設(shè)備在長(zhǎng)時(shí)間使用過(guò)程中無(wú)需頻繁更換電池。電池壽命測(cè)試6.4數(shù)據(jù)安全性與可靠性試驗(yàn)247檢驗(yàn)規(guī)則檢驗(yàn)分類(lèi)產(chǎn)品檢驗(yàn)分為出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)由生產(chǎn)單位質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)進(jìn)行，型式檢驗(yàn)由質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)或委托具備檢驗(yàn)?zāi)芰Φ膯挝贿M(jìn)行。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目包括外觀檢查、基本功能檢查、準(zhǔn)確度檢驗(yàn)、安全性能檢驗(yàn)等。所有項(xiàng)目均應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求，方可判定為合格產(chǎn)品。7檢驗(yàn)規(guī)則型式檢驗(yàn)的樣品應(yīng)從出廠檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取，數(shù)量應(yīng)滿足檢驗(yàn)要求。檢驗(yàn)項(xiàng)目全部合格，則判定該批產(chǎn)品合格；若有一項(xiàng)不合格，則應(yīng)從同批產(chǎn)品中加倍抽樣進(jìn)行復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)果仍不合格，則判定該批產(chǎn)品不合格。抽樣與判定產(chǎn)品應(yīng)有清晰、耐久的標(biāo)志，包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)單位名稱、地址、出廠編號(hào)、生產(chǎn)日期等。包裝應(yīng)牢固可靠，能防止運(yùn)輸和貯存過(guò)程中的損壞。產(chǎn)品應(yīng)貯存在干燥、通風(fēng)、無(wú)腐蝕性氣體的環(huán)境中，避免陽(yáng)光直射和雨淋。標(biāo)志、包裝、貯存7檢驗(yàn)規(guī)則257.1出廠檢驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目出廠檢驗(yàn)應(yīng)涵蓋冷鏈溫度記錄儀的所有關(guān)鍵性能指標(biāo)，包括但不限于準(zhǔn)確度、響應(yīng)時(shí)間、漂移、安全性能、抗運(yùn)輸貯存環(huán)境條件性能等。7.1出廠檢驗(yàn)檢驗(yàn)方法依據(jù)GB/T35145-2017標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的試驗(yàn)方法，對(duì)每臺(tái)記錄儀進(jìn)行嚴(yán)格測(cè)試。確保所有測(cè)試均在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下進(jìn)行，以保證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的各項(xiàng)性能指標(biāo)要求，對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行判定。任何一項(xiàng)指標(biāo)不符合要求，均判定為不合格產(chǎn)品，不得出廠銷(xiāo)售。記錄與標(biāo)識(shí)對(duì)每臺(tái)經(jīng)過(guò)出廠檢驗(yàn)的記錄儀，應(yīng)詳細(xì)記錄其檢驗(yàn)過(guò)程和結(jié)果，并粘貼合格標(biāo)識(shí)。對(duì)于不合格產(chǎn)品，應(yīng)明確標(biāo)識(shí)并隔離處理，防止誤用。質(zhì)量追溯7.1出廠檢驗(yàn)建立完善的出廠檢驗(yàn)記錄和質(zhì)量追溯體系，確保每臺(tái)記錄儀的質(zhì)量可追溯。在出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，能夠迅速查明原因并采取相應(yīng)的糾正措施。0102267.2型式檢驗(yàn)檢驗(yàn)?zāi)康男褪綑z驗(yàn)是為了驗(yàn)證冷鏈溫度記錄儀是否符合GB/T35145-2017標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)要求，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和性能達(dá)到統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。7.2型式檢驗(yàn)“7.2型式檢驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目：01準(zhǔn)確度檢驗(yàn)：通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)溫度源對(duì)記錄儀進(jìn)行校準(zhǔn)，檢驗(yàn)其在不同溫度點(diǎn)下的測(cè)量準(zhǔn)確度，確保誤差在允許范圍內(nèi)。02影響量檢驗(yàn)：考察記錄儀在不同環(huán)境條件下（如溫度、濕度、振動(dòng)等）的性能穩(wěn)定性，確保其在復(fù)雜環(huán)境中仍能準(zhǔn)確記錄溫度。0301漂移檢驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行記錄儀，觀察其測(cè)量值的穩(wěn)定性，評(píng)估記錄儀的長(zhǎng)期可靠性。7.2型式檢驗(yàn)02安全性能檢驗(yàn)檢查記錄儀的外殼防護(hù)等級(jí)、電氣安全性能等，確保其在使用過(guò)程中不會(huì)對(duì)人員和設(shè)備造成危害。03其他檢驗(yàn)項(xiàng)目根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，還可能包括響應(yīng)時(shí)間檢驗(yàn)、抗運(yùn)輸貯存環(huán)境條件性能檢驗(yàn)等，以全面評(píng)估記錄儀的性能。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)型式檢驗(yàn)應(yīng)由具有相應(yīng)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備和專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員，能夠準(zhǔn)確、公正地進(jìn)行檢驗(yàn)工作。檢驗(yàn)方法型式檢驗(yàn)應(yīng)按照GB/T35145-2017標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的試驗(yàn)方法進(jìn)行，包括試驗(yàn)條件的設(shè)置、試驗(yàn)步驟的執(zhí)行、試驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄和分析等。檢驗(yàn)周期型式檢驗(yàn)通常在新產(chǎn)品定型、生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化或停產(chǎn)一定時(shí)間后恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)進(jìn)行，以確保產(chǎn)品的持續(xù)符合性。7.2型式檢驗(yàn)278標(biāo)志、包裝和貯存標(biāo)志01冷鏈溫度記錄儀應(yīng)清晰標(biāo)注產(chǎn)品名稱、型號(hào)、制造商名稱或商標(biāo)、生產(chǎn)日期或批號(hào)等基本信息，以便于用戶識(shí)別和追溯。若產(chǎn)品已通過(guò)相關(guān)認(rèn)證（如CE認(rèn)證、RoHS認(rèn)證等），應(yīng)在產(chǎn)品上或包裝上顯著位置標(biāo)注相應(yīng)的認(rèn)證標(biāo)志