【處方藥和非處方藥管理現(xiàn)狀問(wèn)題及優(yōu)化建議探析8100字（論文）】

處方藥和非處方藥管理現(xiàn)狀問(wèn)題及完善對(duì)策研究論文提綱TOC\o"1-2"\h\u292251前言 1289971.1研究背景 1235491.2研究意義 1117422非處方藥和處方藥的區(qū)別 1254872.1生產(chǎn)管理要求 2236012.2藥品流通管理 246332.3銷(xiāo)售管理 226043處方藥與非處方藥管理現(xiàn)狀 3105003.1非處方藥物管理現(xiàn)狀 3312243.2處方藥管理現(xiàn)狀 3303564我國(guó)處方藥與非處方藥管理存在的問(wèn)題 426954.1相應(yīng)法則不明確，執(zhí)法工作不到位 4268264.2監(jiān)管工作存在漏洞 564974.3執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足、分布不合理及素質(zhì)不高 562524.4群眾對(duì)藥品分類(lèi)管理制度認(rèn)識(shí)滯后 5204904.5醫(yī)療體制改革進(jìn)程緩慢，零售藥店缺乏處方來(lái)源 554714.6藥品分類(lèi)管理制度實(shí)施過(guò)急，未充分考慮社會(huì)承受能力 685765改善處方藥與非處方藥物管理的建議 6180975.1完善相關(guān)立法 683385.2加強(qiáng)監(jiān)督和檢查 610255.3穩(wěn)固對(duì)OTC的持續(xù)評(píng)價(jià) 7241095.4擴(kuò)大藥品轉(zhuǎn)換申請(qǐng)人資格，加強(qiáng)藥品使用風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控 7315355.5設(shè)置單獨(dú)的非處方藥注冊(cè)渠道，細(xì)化注冊(cè)申請(qǐng)分類(lèi) 7140295.6開(kāi)展社會(huì)健康教育工作 8195706結(jié)論 828852參考文獻(xiàn) 9摘要近幾年來(lái)，慢性疾病的患病率隨著青少年生育意愿和生育率的持續(xù)下降、人口老齡化、發(fā)展中地區(qū)醫(yī)療負(fù)擔(dān)不斷增高。醫(yī)療保險(xiǎn)體系也因各國(guó)醫(yī)療保健負(fù)擔(dān)不斷加重而面臨崩潰的風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)內(nèi)外普遍認(rèn)為，可以通過(guò)提高醫(yī)藥和公共衛(wèi)生服務(wù)的自給自足來(lái)克服這場(chǎng)危機(jī)。事實(shí)上，除了處方藥的管理，非處方藥的管理也比較困難，溯其根源則會(huì)發(fā)現(xiàn)，許多不同的大小藥店均可以在沒(méi)有處方的情況下購(gòu)買(mǎi)到非處方藥，管理范圍大，涉及因素多，管理內(nèi)容十分復(fù)雜?；诖耍狙芯酷槍?duì)處方藥與非處方藥管理現(xiàn)狀展開(kāi)研究，針對(duì)我國(guó)處方藥與非處方藥管理存在的問(wèn)題進(jìn)行挑輪，提出行之有效的改進(jìn)建議，以期為完善我國(guó)非處方藥管理模式提供依據(jù)。關(guān)鍵詞：處方藥；非處方藥；藥品流通；保健意識(shí)1前言1.1研究背景為了使公眾用藥的安全性得到保障，自1999年起，我國(guó)對(duì)處方藥和非處方藥就依照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制訂了嚴(yán)格的分類(lèi)管理制度。同時(shí)自從該制度的出臺(tái)和實(shí)行，如藥物功效、安全性、適用人群、藥量、給藥方式、種類(lèi)、規(guī)格等，全是我國(guó)市場(chǎng)化藥物安全標(biāo)準(zhǔn)化的開(kāi)始。也就是說(shuō)，在工作中實(shí)施非處方藥管理制度，不但能夠大幅提高藥劑師的工作效率，還能對(duì)藥學(xué)臨床護(hù)理工作的及時(shí)開(kāi)展起到促進(jìn)作用，建立完整的藥品信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)規(guī)范化的藥品管理制度。此外，為保證用藥的合理性，需要加強(qiáng)對(duì)于處方藥與處方藥管理，通過(guò)多種方式優(yōu)化藥品的銷(xiāo)售、監(jiān)管。并且還需要在工作中積極參與對(duì)藥物的研究和開(kāi)發(fā)活動(dòng)，在對(duì)患者既往用藥史和過(guò)敏史進(jìn)行全方位的了解后，對(duì)患者使用有效的藥物控制措施。最終達(dá)到對(duì)于藥品的有效管理，避免藥物濫用。1.2研究意義第一，對(duì)非處方藥的管理和發(fā)展地研究對(duì)提高社會(huì)群眾的自我保健意識(shí)有著極大地促進(jìn)和鼓勵(lì)作用。2005年開(kāi)始我國(guó)開(kāi)始初步構(gòu)建并逐步完善處方藥與非處方藥的分類(lèi)管理制度，這一個(gè)制度不但對(duì)藥品管理的工作奠定了夯實(shí)的基礎(chǔ)，也使患者可以很方便實(shí)惠的購(gòu)買(mǎi)非處方藥，將自我藥療的多種選擇提供給了廣大人民群眾，同時(shí)也使社會(huì)群眾形成了合理用藥的觀念。第二，對(duì)非處方藥的管理和發(fā)展的研究能夠在在相應(yīng)程度上保證患者的安全用藥。如果人們?cè)谑褂锰幏剿幒头翘幏剿帟r(shí)沒(méi)有收到分類(lèi)管理制度的約束，那么在購(gòu)買(mǎi)以及使用非處方藥時(shí)，很容易產(chǎn)生不良反應(yīng)并受到不恰當(dāng)?shù)尼t(yī)療建議。因此，藥品分類(lèi)管理制度的確立，可以幫助患者在專(zhuān)家的監(jiān)督和指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)到合適正確的藥品，這一制度的確立進(jìn)一步保障了大眾的用藥安全。第三，對(duì)非處方藥的管理和發(fā)展的研究能夠使社會(huì)公共衛(wèi)生資源整合并利用。確立了處方藥與非處方藥的分類(lèi)管理制度，可以讓病情較輕的患者從醫(yī)院分流到藥店，使醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作壓力得到緩解，醫(yī)生可以在治療疑難雜癥的患者上花費(fèi)更多的時(shí)間和精力，從而使社會(huì)公共醫(yī)療資源得到有效的整合，使從業(yè)醫(yī)生的技術(shù)水平得到更大幅度的提升。2非處方藥和處方藥的區(qū)別2.1生產(chǎn)管理要求處方藥與非處方藥沒(méi)有太大區(qū)別。但需要注意的是，他們都必須持有滿足《藥品管理法》和GMP要求的生產(chǎn)許可證及其產(chǎn)品國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)。在包裝上，由于非處方藥一般不接受零售，因此產(chǎn)品必須使用小批量的包裝。標(biāo)簽：準(zhǔn)確的藥物標(biāo)簽和需求的說(shuō)明是處方藥有別于非處方藥的關(guān)鍵標(biāo)志。舉例來(lái)說(shuō)，如果在英國(guó)需要藥品標(biāo)簽，則必須注明“GSL”、“P”及“POM”字樣，這也說(shuō)明了藥物的法律地位；而美國(guó)要求處方藥標(biāo)簽上寫(xiě)著“注意”。同時(shí)，聯(lián)邦法律禁止在沒(méi)有處方的情況下進(jìn)行配藥。也就是說(shuō)，非處方藥標(biāo)簽要求患者根據(jù)標(biāo)簽和說(shuō)明正確使用藥物。所以，在所有國(guó)家，公眾都應(yīng)該了解這些癥狀并正確使用非處方用藥。舉例來(lái)說(shuō)，尤其需要對(duì)以下標(biāo)有“注意，此藥含有成癮成分”、“嬰幼兒不應(yīng)使用此藥”、“如果您有XX癥狀，請(qǐng)使用此藥時(shí)詢(xún)問(wèn)專(zhuān)業(yè)醫(yī)師”等類(lèi)型的非處方藥物持有謹(jǐn)慎的態(tài)度。目前來(lái)看，F(xiàn)DA建議的OTC藥品標(biāo)簽的7項(xiàng)內(nèi)容，主要有：（1）產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、藥理作用；（2）名稱(chēng)、地址、制造商、包裝商或分銷(xiāo)商的地址和電話號(hào)碼；（3）包裝內(nèi)容物；（4）活性成分的通用名稱(chēng)；（5）其他特殊成分（如乙醇、生物堿等）的通用名稱(chēng)和含量；（6）注意事項(xiàng)和建議消費(fèi)者服用劑量；（7）安全有效的用藥指導(dǎo)。2.2藥品流通管理批發(fā)市場(chǎng)的處方藥和非處方藥沒(méi)有差別，零售供應(yīng)也不同。OTC零售。OTC銷(xiāo)售一般不受限制，幾乎所有藥店都可以出售。GSL在英國(guó)，在美國(guó)和加拿大的GPOTC可以在藥店和其他藥店出售。但在日本，沒(méi)有藥劑師的藥店出售的品種有限。英國(guó)、加拿大的DIN和胰島素制劑應(yīng)在藥房銷(xiāo)售并由藥劑師監(jiān)督。所有國(guó)家的藥房都需要藥劑師進(jìn)行日常工作。OTC很少在美國(guó)、英國(guó)和日本的醫(yī)院藥房銷(xiāo)售。國(guó)家法律對(duì)OTC藥品的銷(xiāo)售沒(méi)有限制，主要是因?yàn)楦鲊?guó)的醫(yī)療保險(xiǎn)制度。大多數(shù)國(guó)家不會(huì)為非處方藥報(bào)銷(xiāo)。原因是掛號(hào)費(fèi)和手續(xù)費(fèi)，費(fèi)用增加了，所以病人到醫(yī)院不買(mǎi)OTC，一般的醫(yī)生不會(huì)開(kāi)，不到醫(yī)院藥房的廠家也推銷(xiāo)OTC。處方藥零售。處方藥需要在藥店（醫(yī)院、藥房和社會(huì)藥房）銷(xiāo)售，并在處方監(jiān)管下出售。每個(gè)國(guó)家的法律對(duì)處方權(quán)、處方管理、配藥等都有具體規(guī)定[4]。2.3銷(xiāo)售管理廣告管理在調(diào)查的50個(gè)國(guó)家，40個(gè)國(guó)家都不允許處方藥廣告，有些國(guó)家允許在醫(yī)學(xué)對(duì)象的醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員或廣告，但禁止電視廣告、出版廣播、電影、報(bào)刊等大眾傳媒。非處方藥允許在公共媒體如電視、廣播、電影、大眾報(bào)紙和大眾雜志上做廣告。廣告不得誤導(dǎo)消費(fèi)者。保護(hù)形式。處方藥獲得專(zhuān)利；非處方藥品牌。藥品負(fù)擔(dān)提供者。處方藥是針對(duì)政府或保險(xiǎn)公司的；非處方藥是針對(duì)個(gè)人的。藥品決策者。處方藥是給醫(yī)生的，非處方藥是給個(gè)人的。藥品價(jià)格方面，處方藥價(jià)格都很高，而柜臺(tái)藥品價(jià)格也很低。3處方藥與非處方藥管理現(xiàn)狀3.1非處方藥物管理現(xiàn)狀引入銷(xiāo)售點(diǎn)管理系統(tǒng)后，醫(yī)院藥劑師將能夠?yàn)楣咎峁?zhuān)業(yè)的醫(yī)藥服務(wù)。在非處方藥物管理制度實(shí)行期間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑師可以對(duì)公眾提供藥物指導(dǎo)，公眾也應(yīng)該有一定的自我治療意識(shí)。但我國(guó)在這個(gè)問(wèn)題上還存在一定的差距，具體表現(xiàn)為以下幾種情形：一是過(guò)度依賴(lài)公共衛(wèi)生，一直導(dǎo)致非處方藥管理存在一定的缺陷。人們?nèi)菀酌つ窟x擇日常用藥或特殊藥物，還會(huì)聽(tīng)從非專(zhuān)科醫(yī)師的建議，這也說(shuō)明現(xiàn)有藥師隊(duì)伍的數(shù)量和質(zhì)量都不能充分滿足實(shí)際的需求。二是就這些出現(xiàn)的問(wèn)題而言，醫(yī)院藥師應(yīng)更加積極提高綜合素質(zhì)，積極參與社區(qū)服務(wù)，在OTC藥品管理制度開(kāi)展的早期階段，醫(yī)院藥師應(yīng)負(fù)責(zé)任地開(kāi)展非處方藥管理制度的有關(guān)工作。已有非處方藥的藥師無(wú)法滿足實(shí)施該制度的要求，相關(guān)的機(jī)構(gòu)和企業(yè)需要具有針對(duì)性地開(kāi)展對(duì)藥劑師的培訓(xùn)活動(dòng)，促進(jìn)和提升員工對(duì)非處方藥管理的相關(guān)任務(wù)的執(zhí)行和處理能力。事實(shí)上，根據(jù)我國(guó)的實(shí)際情況，非處方藥店主要分為以下兩種類(lèi)型：（1）社會(huì)藥店，與非處方藥管理制度相結(jié)合設(shè)立的藥店；（2）各級(jí)醫(yī)院依托醫(yī)院資源設(shè)立的非處方藥房。但需要注意的是，與社會(huì)藥店相比，這些藥店在專(zhuān)業(yè)化方面具有顯著優(yōu)勢(shì)，可以提供更全面細(xì)致的藥品服務(wù)，同時(shí)也能夠?qū)λ幤焚|(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把控。在此基礎(chǔ)上，住院非處方藥店將在一段時(shí)間內(nèi)成為非處方藥店的主流選擇，并且這將有助于減少藥品的收入分流，提升醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。3.2處方藥管理現(xiàn)狀我國(guó)目前對(duì)藥品監(jiān)管的主體是政府行政機(jī)關(guān)。從1949年12月至1998年3月，縣以上衛(wèi)生部門(mén)是我國(guó)藥品監(jiān)督主管部門(mén)，1998年3月中國(guó)國(guó)務(wù)院改革，建立國(guó)家藥監(jiān)局，隸屬于國(guó)務(wù)院，獨(dú)立具備藥品監(jiān)管職權(quán)，承擔(dān)藥品監(jiān)管工作。2008年伴隨著食品安全監(jiān)管職權(quán)的劃歸，改名為國(guó)家食品藥監(jiān)局。2018年3月建立國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局，融入原食品藥監(jiān)局等數(shù)個(gè)部門(mén)的職權(quán)，考慮到藥品監(jiān)管的獨(dú)特性，單獨(dú)建立國(guó)家藥監(jiān)局，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局監(jiān)管，監(jiān)管部門(mén)只設(shè)到省一級(jí)，藥品經(jīng)營(yíng)售賣(mài)行為監(jiān)管，由市縣市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)承擔(dān)。國(guó)家局分設(shè)的二類(lèi)事業(yè)單位，如藥師資質(zhì)認(rèn)證中心，承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)資格認(rèn)證工作；市縣局的直屬單位，如綜合執(zhí)法支隊(duì)承擔(dān)藥品監(jiān)督稽察工作。也有一部分行業(yè)協(xié)會(huì)等社會(huì)團(tuán)體，加入監(jiān)管工作。進(jìn)而能夠得知我國(guó)處方藥市場(chǎng)銷(xiāo)售監(jiān)管主體由市縣藥品監(jiān)管部門(mén)、所屬事業(yè)單位和社會(huì)團(tuán)體構(gòu)成，但事實(shí)上事業(yè)單位和社會(huì)團(tuán)體更多地依附藥品監(jiān)管部門(mén)，地位不高不具備話語(yǔ)權(quán)。實(shí)際的處方藥市場(chǎng)銷(xiāo)售監(jiān)管主體是市縣市場(chǎng)監(jiān)督部門(mén)。市縣市場(chǎng)監(jiān)督部門(mén)主要根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行政程序進(jìn)行監(jiān)管行為。利用建立相關(guān)的法律法規(guī)，來(lái)規(guī)范輔導(dǎo)監(jiān)管主體運(yùn)用監(jiān)管職權(quán)，通過(guò)建立嚴(yán)格的行政程序，給監(jiān)管主體給予執(zhí)法的有效憑據(jù)，進(jìn)而約束監(jiān)管主體監(jiān)管權(quán)力、縮減權(quán)力范圍，進(jìn)而有效保障了社會(huì)公眾的權(quán)力。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，健全完善的法律規(guī)范是監(jiān)管主體有效運(yùn)用監(jiān)管職權(quán)的前提條件。我國(guó)目前處方藥市場(chǎng)銷(xiāo)售監(jiān)管的法律制度有：《藥品管理法》及配套的實(shí)施細(xì)則、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》、《藥品流通管理規(guī)范》等。4我國(guó)處方藥與非處方藥管理存在的問(wèn)題1999年，我國(guó)政府推行了《處方藥與分處方藥分類(lèi)管理暫行辦法》，并且以“運(yùn)用安全、功效明確、質(zhì)量可靠、使用便捷”為該辦法的基礎(chǔ)。隨后，隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)療體制改革的不斷整改，形成了初步、較為完善的處方藥和OTC藥品分類(lèi)管理制度。持續(xù)增長(zhǎng)、激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)打破了人為抬高的藥價(jià)，真正惠及了社會(huì)群眾，但是同時(shí)也暴露出我國(guó)非處方藥管理發(fā)展過(guò)程中的許多缺陷。4.1相應(yīng)法則不明確，執(zhí)法工作不到位目前，衛(wèi)生系統(tǒng)和醫(yī)療系統(tǒng)、健康保險(xiǎn)系統(tǒng)、藥物管理系統(tǒng)、藥物價(jià)格管理系統(tǒng)、藥品廣告管理系統(tǒng)等系統(tǒng)組成了藥品分類(lèi)管理制度系統(tǒng)，這是一個(gè)不同有機(jī)鏈相互關(guān)聯(lián)、相互組成的系統(tǒng)工程部門(mén)。然而，目前我國(guó)的法律法規(guī)比較寬泛，每一個(gè)環(huán)節(jié)和部門(mén)的基本任務(wù)和管理制度等并沒(méi)有清晰界定，因而在實(shí)行過(guò)程中依然存有非常大的阻礙。在這個(gè)環(huán)境下，要推動(dòng)藥品分類(lèi)管理的改革和完善，提升立法速度，完善藥品監(jiān)督管理配套政策，主動(dòng)與其他單位相互配合。推動(dòng)、加速相關(guān)工作的深入開(kāi)展。4.2監(jiān)管工作存在漏洞藥品分類(lèi)控制系統(tǒng)有效性的核心指標(biāo)是處方藥能否憑著處方單售賣(mài)?，F(xiàn)階段在國(guó)內(nèi)藥品分類(lèi)管理中存在著對(duì)處方藥監(jiān)管存在漏洞以及監(jiān)管方不到位的問(wèn)題。我國(guó)現(xiàn)行的藥品管理制度有兩種實(shí)施方式，只有一小部分處方藥必須憑借醫(yī)生處方銷(xiāo)售，而大部分處方藥的銷(xiāo)售處于失控狀態(tài)。處方要求和處方內(nèi)容各不相同，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥店之間沒(méi)有合作模式，同時(shí)沒(méi)有統(tǒng)一的處方藥來(lái)源，很難對(duì)藥物進(jìn)行分類(lèi)。在此背景下，應(yīng)盡快開(kāi)始處方藥和非處方藥的采用和過(guò)渡，以實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物的有效管理，同時(shí)促進(jìn)處方藥銷(xiāo)售、加大對(duì)藥物銷(xiāo)售的監(jiān)管力度。4.3執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足、分布不合理及素質(zhì)不高盡管我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量明顯增加，但執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量仍然相對(duì)較少。到2004年底，執(zhí)業(yè)藥師已達(dá)12.5萬(wàn)人，但大部分執(zhí)業(yè)藥師處于醫(yī)藥零售行業(yè)的前列。我國(guó)有20家不同規(guī)模的藥房，但藥房授權(quán)藥師數(shù)量嚴(yán)重不足，對(duì)藥品分類(lèi)管理制度的規(guī)范產(chǎn)生了極大的影響。目前的執(zhí)業(yè)藥劑師團(tuán)隊(duì)由許多長(zhǎng)期從事臨床實(shí)踐且僅受過(guò)適當(dāng)教育的個(gè)人組成。盡管他們具有藥理學(xué)知識(shí)，但他們?nèi)狈εR床經(jīng)驗(yàn)，因此難以提供負(fù)責(zé)任、專(zhuān)業(yè)、高質(zhì)量的藥物服務(wù)。4.4群眾對(duì)藥品分類(lèi)管理制度認(rèn)識(shí)滯后根據(jù)上海智聯(lián)在2020年的一項(xiàng)數(shù)據(jù)調(diào)查顯示，截止到2020年，45%的城市消費(fèi)者了解、接受并使用過(guò)非處方藥，而2019年的使用率為32%。這說(shuō)明，非處方藥的推出在近幾年來(lái)取得了成功，廣大群眾開(kāi)始了解、知曉、使用非處方藥。但同時(shí)也表明，消費(fèi)者在對(duì)藥品分類(lèi)的處理意識(shí)方面有待進(jìn)一步提升。冰凍三尺非一日之寒，想要改變?nèi)藗冮L(zhǎng)期的醫(yī)療習(xí)慣，也是需要長(zhǎng)時(shí)間地宣傳和積累。4.5醫(yī)療體制改革進(jìn)程緩慢，零售藥店缺乏處方來(lái)源現(xiàn)如今，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革速度的放慢，使得很多醫(yī)療保障措施不具有針對(duì)性，也就是說(shuō)，處方仍然掌握在醫(yī)院手中，藥店面臨著“無(wú)藥可賣(mài)”的困境。事實(shí)上，銷(xiāo)售藥品的使用，雖然沒(méi)有對(duì)支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品進(jìn)行有效監(jiān)管，但由于缺乏制度和專(zhuān)業(yè)的藥物知識(shí)，特別是社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房工作人員，儲(chǔ)存條件差，藥品質(zhì)量難以保證。這就會(huì)增加藥品的安全風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也違背了藥品分類(lèi)管理的宗旨，并在一定程度上強(qiáng)化了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的壟斷，甚至還會(huì)引發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥店之間的不公平競(jìng)爭(zhēng)。自2004年7月抗生素銷(xiāo)售以來(lái)，市場(chǎng)反映了監(jiān)管機(jī)構(gòu)的缺乏和監(jiān)管力量的缺乏。藥品的非分離現(xiàn)狀也導(dǎo)致了藥品流通過(guò)程中醫(yī)院藥學(xué)路徑與社會(huì)藥學(xué)路徑的差異。結(jié)果，醫(yī)院的處方被送到藥房，甚至一些藥店也無(wú)法完成所有的藥品，最終不得不返回醫(yī)院藥房。4.6藥品分類(lèi)管理制度實(shí)施過(guò)急，未充分考慮社會(huì)承受能力事實(shí)上，藥品經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者早已闡明他們拒絕接受藥品分類(lèi)管理制度。一方面，在我們國(guó)家，自我藥療的人長(zhǎng)久以來(lái)建立了牢固的信念和不使用處方藥的習(xí)慣。單憑處方購(gòu)買(mǎi)處方藥，很難理解，這是一種不安全的保證，反而給自己增加了麻煩和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。由此可見(jiàn)，處方藥的市場(chǎng)發(fā)展空間越來(lái)越小。有關(guān)調(diào)查數(shù)據(jù)表明，在限制銷(xiāo)售和使用外用抗生素后，藥店抗生素總銷(xiāo)售額總體呈下降趨勢(shì)，同時(shí)導(dǎo)致藥店利潤(rùn)受損，一部分藥店會(huì)采取拒絕實(shí)行該制度或者陽(yáng)奉陰違，相關(guān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)無(wú)法完全控制抗生素的合理銷(xiāo)售和使用。政策目標(biāo)與實(shí)行難度存在一定差距。5改善處方藥與非處方藥物管理的建議5.1完善相關(guān)立法我國(guó)對(duì)藥品分類(lèi)管理制度的建立和實(shí)施，是一項(xiàng)涉及面廣、責(zé)任重大的社會(huì)制度工程，需要社會(huì)各方面的支持與配合。當(dāng)然，也需要法律的大力支持和威懾?，F(xiàn)如今，在我國(guó)基本國(guó)情和社會(huì)實(shí)際的基礎(chǔ)之上，依照《藥品管理法》在國(guó)家藥品政策整體框架內(nèi)的要求，有必要對(duì)藥品分類(lèi)管理制度和條例進(jìn)行擬定和發(fā)布，對(duì)藥品分類(lèi)起到促進(jìn)作用，這對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)分類(lèi)藥品處置也非常關(guān)鍵。5.2加強(qiáng)監(jiān)督和檢查藥品分類(lèi)管理的關(guān)鍵在于增強(qiáng)處方藥管理，而處方藥是不是按處方售賣(mài)，是藥品分類(lèi)管理制度是不是順利實(shí)行的標(biāo)志。事實(shí)上，加強(qiáng)處方藥和非處方藥的監(jiān)督檢查，能夠落實(shí)相關(guān)日常監(jiān)督檢查制度的實(shí)施。因此，該藥物必須按照適用的法律法規(guī)進(jìn)行規(guī)范。換言之，非處方藥常規(guī)建立在處方藥的基礎(chǔ)上，在這個(gè)過(guò)渡過(guò)程和必要條件下對(duì)非處方藥進(jìn)行長(zhǎng)期、全面的檢測(cè)是醫(yī)院藥師日常工作中最基本的職責(zé)，也是最常見(jiàn)的發(fā)展形勢(shì)。所以，在對(duì)上市藥品進(jìn)行審查的過(guò)程中，應(yīng)包括藥品的質(zhì)量、療效和安全性。5.3穩(wěn)固對(duì)OTC的持續(xù)評(píng)價(jià)非處方藥大約每四年重新評(píng)估一次，而不是終身制的。也就是說(shuō)，每年都有各種新藥上市，而且數(shù)量也在不斷地增加，因此對(duì)每一種非處方藥的了解也在不斷加深。而在這之中，一些處方藥不被認(rèn)為是非處方藥，但可以在改變劑型或減少劑量后轉(zhuǎn)化為非處方藥。該規(guī)則的具體原則是補(bǔ)充性能良好、安全有效的非處方藥，淘汰陳舊的非處方藥。換言之，重新評(píng)估非處方藥是任何一家醫(yī)院藥師的首要責(zé)任，在此過(guò)程中，需要盡可能多地收集與藥物相關(guān)的數(shù)據(jù)，并對(duì)藥物進(jìn)行全面的評(píng)估，以確保其在藥物轉(zhuǎn)換過(guò)程中的過(guò)渡狀態(tài)。5.4擴(kuò)大藥品轉(zhuǎn)換申請(qǐng)人資格，加強(qiáng)藥品使用風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控現(xiàn)階段，我國(guó)早已頒布了有關(guān)藥物轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的法律法規(guī)，且將處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的范疇、流程和信息要求進(jìn)行了明確的規(guī)定，也在對(duì)藥物轉(zhuǎn)換評(píng)估的界定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行不斷地完善。但需要注意的是，我國(guó)目前的藥物轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)存在忽視單一申請(qǐng)人、后續(xù)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)等問(wèn)題。也就是說(shuō)，在國(guó)內(nèi)進(jìn)行藥物轉(zhuǎn)換的申請(qǐng)人必須是相關(guān)藥物的國(guó)內(nèi)制造商（或國(guó)內(nèi)代理商）。而在很多發(fā)達(dá)國(guó)家，企業(yè)、消費(fèi)者、協(xié)會(huì)等單位都可以申請(qǐng)藥物轉(zhuǎn)換。平衡藥物選擇的利弊很大程度上能被申請(qǐng)人的多樣性抵消，也對(duì)公眾的真實(shí)需求進(jìn)行了反映。因此，我們可以吸納相關(guān)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)，將藥物轉(zhuǎn)換申請(qǐng)人的資格范圍進(jìn)行擴(kuò)大，允許各種單位申請(qǐng)藥物轉(zhuǎn)換。盡可能地讓尚無(wú)法提供有關(guān)物質(zhì)的相關(guān)信息的消費(fèi)者、經(jīng)銷(xiāo)商或組織協(xié)會(huì)及其暫未能負(fù)法律責(zé)任的組織提出口頭上或書(shū)面建議。與此同時(shí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)還可以舉辦藥品評(píng)審大會(huì)，選取適宜的候選品種并實(shí)施。另外，藥監(jiān)部門(mén)還能夠定期公開(kāi)候選品種，引導(dǎo)企業(yè)遞交相關(guān)注冊(cè)申請(qǐng)。并且一定要注意的是不可冒險(xiǎn)轉(zhuǎn)為非處方藥后用藥，將非處方藥轉(zhuǎn)換后的藥品劃定為一種新的藥品類(lèi)型，并對(duì)該種類(lèi)型的藥品設(shè)定審查期限。除此之外，消費(fèi)者必須在購(gòu)買(mǎi)藥物前回答一些問(wèn)題，并接受藥劑師的親自指導(dǎo)，當(dāng)然國(guó)家還需要禁止在線銷(xiāo)售這些藥物。5.5設(shè)置單獨(dú)的非處方藥注冊(cè)渠道，細(xì)化注冊(cè)申請(qǐng)分類(lèi)目前，我國(guó)非處方藥申請(qǐng)并沒(méi)有具體化的申請(qǐng)流程，處方藥和處方藥處方登記分類(lèi)完全相同，準(zhǔn)入條件相仿。這一現(xiàn)象使藥品審批相關(guān)機(jī)構(gòu)的壓力增大，對(duì)藥品注冊(cè)程序的開(kāi)展造成了延誤，并對(duì)注冊(cè)公司申請(qǐng)非處方藥的道路造成阻礙。非處方藥早已在國(guó)內(nèi)外廣泛使用，其安全性和有效性得到保證，高門(mén)檻的設(shè)置是多余的。因此，根據(jù)相關(guān)發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)，建議建立單獨(dú)的OTC藥品注冊(cè)通道，細(xì)分OTC藥品注冊(cè)申請(qǐng)的分類(lèi)。對(duì)上市時(shí)間長(zhǎng)、安全性高的非處方藥有效成分進(jìn)行分析分類(lèi)，組織國(guó)內(nèi)《非處方藥生產(chǎn)和銷(xiāo)售審查基準(zhǔn)》匯編，簡(jiǎn)化相關(guān)品種審批，重點(diǎn)關(guān)注生產(chǎn)審查。而后對(duì)其他非處方藥的注冊(cè)申請(qǐng)，細(xì)分申請(qǐng)類(lèi)型，制定相關(guān)審查標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵(lì)新劑型、新組合劑型的非處方藥注冊(cè)申請(qǐng)，在此基礎(chǔ)上，充分滿足公眾提出的多樣化需求。5.6開(kāi)展社會(huì)健康教育工作人們對(duì)于自身的保健和治療意識(shí)也隨著經(jīng)濟(jì)水平、文化水平的發(fā)展而逐漸提高。同時(shí)其對(duì)保健藥品的需求也越來(lái)越大。對(duì)此，為了有針對(duì)性地幫助來(lái)自不同社會(huì)經(jīng)濟(jì)背景的患者，醫(yī)院藥劑師也需要對(duì)藥物進(jìn)行更深入地探討和學(xué)習(xí)，以確保自己能對(duì)藥物的理解更深刻。換言之，醫(yī)院藥師即使在實(shí)施非處方藥管理制度，也需要對(duì)制度相關(guān)內(nèi)容和藥品相關(guān)知識(shí)的教育進(jìn)行加強(qiáng)。不僅要通過(guò)多種形式向公眾傳授正確的用藥知識(shí)，也要使藥店銷(xiāo)售人員提高專(zhuān)業(yè)技能能力。事實(shí)上，自非處方藥管理制度實(shí)施后，社會(huì)藥師的作用將不斷被發(fā)揮出來(lái)。因此，國(guó)家必須對(duì)非處方藥進(jìn)行管理。另外，非處方藥管理制度實(shí)施后，應(yīng)進(jìn)一步提高相關(guān)從業(yè)人員的資質(zhì)，以滿足實(shí)際需要。6結(jié)論處方藥與非處方藥管理是我國(guó)的一項(xiàng)涵蓋了藥品控制與管理、衛(wèi)生體制、社會(huì)保障改革和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的重大系統(tǒng)工程。目前在非處方藥管理發(fā)展層面出現(xiàn)的問(wèn)題的主要原因是制度上的、政治上的、經(jīng)濟(jì)上的、意識(shí)形態(tài)上的。藥品分類(lèi)管理制度，應(yīng)該與我國(guó)實(shí)際國(guó)情相結(jié)合，循序漸進(jìn)，水平的提升應(yīng)該是基于“以人為本”，不斷提高藥品生產(chǎn)管理、藥品管理人員和員工素質(zhì)，優(yōu)化零售業(yè)，積極開(kāi)展連鎖經(jīng)營(yíng)，利用多種渠道，加強(qiáng)健康教育，宣傳工作，國(guó)家醫(yī)學(xué)知識(shí)和改進(jìn)的逐步普及。

參考文獻(xiàn)[1]高語(yǔ)晨,楊建紅,趙紫楠,張象麟,陳江鵬,