2024年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關(guān)題庫(附答案)

2024年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)通關(guān)題庫（附答案）

單選題（共40題）

1、列出某藥品不能應用的人群、疾病等情況的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應】

D.【成分】

【答案】A

2、藥品廣告批準文號的核發(fā)部門是

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

【答案】B

3、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)在藥品購

銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益的，由（）沒收違法所得，并處三十

萬元以上三百萬元以下的罰款。

A.衛(wèi)生健康主管部門或者本單位

B.市場監(jiān)督管理部門

C.經(jīng)濟綜合主管部門

D.藥品監(jiān)督管理部門

【答案】B

4、由當?shù)赜嘘P(guān)管理部門沒收非法采獵的野生藥材和工具，并處以罰款

A.未經(jīng)批準擅自采獵野生藥材物種

B.未經(jīng)批準進入野生藥材資源保護區(qū)從事科研、教學、旅游等活動

C.違反規(guī)定出口野生藥材

D.保護野生藥材資源管理部門工作人員徇私舞弊的

【答案】A

5、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作

用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將

樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公

司質(zhì)量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不

明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構(gòu)的采購負責人因收受了

藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)

醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。

A.必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的

B.必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的

C.超過有效期的藥品

D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的

【答案】C

6、下列不屬于行政處罰中不予處罰的項是

A.主動消除或者減輕違法行為危害后果的

B.不滿十四周歲的人有違法行為的

C.違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的

D.精神病人在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的

【答案】A

7、（2019年真題）特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，罌粟殼屬于

A.麻醉藥品

B.第一類精神藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品

【答案】A

8、（2015年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中質(zhì)量

管理工作人員應當具備的最低學歷或資質(zhì)要求是（）

A.具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)

歷

B.具有預防醫(yī)學、藥學、微生物學或者醫(yī)學等專業(yè)大學本科以上學歷

C.具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學相關(guān)專業(yè)中專以上學歷

D.具有藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷

【答案】D

9、對管轄發(fā)生爭議的

A.報請共同的上一級行政機關(guān)指定管轄

B.由最先立案的行政機關(guān)管轄

C.由最先受理的行政機關(guān)管轄

D.違法行為發(fā)生地的縣級以上地方人民政府具有行政處罰權(quán)的行政機關(guān)管轄

【答案】A

10、地芬諾酯的專用賬冊保存期限應當自藥品有效期滿之日起不少于

A.2年

B.3年

C.4年

D5年

【答案】D

11、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑管理的說法，正確的是

A.可以由零售藥店采購和銷售

B.可以在醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布產(chǎn)品信息

C.只能在政府指定的醫(yī)學和藥學專業(yè)期刊上發(fā)布廣告

D.經(jīng)批準可以在醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑制劑

【答案】D

12、（2020年真題）非處方藥的有效性具有的特點包括（）

A.制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好

B.用藥對象明確，適應癥或功能主治明確

C.作為處方藥使用時的安全性

D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示

【答案】B

13、實施行政許可，應當便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務，體現(xiàn)了設定和

實施行政許可的

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護原則

D.法定原則

【答案】B

14、下列品種可以委托生產(chǎn)的是

A.葡萄糖氯化鈉注射液

B.阿奇霉素原料藥

C.地西泮注射液

D.白蛋白注射液

【答案】A

15、應列在【不良反應】項下的內(nèi)容是

A.藥品可以預防的疾病

B.服用藥品對于臨床檢驗的影響

C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復

D.禁止應用該藥品的疾病情況

【答案】C

16、2020年，新型冠狀病毒(2019—nCoV)全球傳染，我國疫情也比較嚴

重。國家藥品監(jiān)督管理局應急審批了用來檢測新型冠狀病毒的產(chǎn)品。其中有一

個產(chǎn)品的名稱是“新型冠狀病毒2019—nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR

法)”，編號是“國械注準20203400057”。這種產(chǎn)品的管理分類和產(chǎn)品分類

分別為

A.第三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑類醫(yī)療器械

B.第三類醫(yī)療器械、體外診斷試劑類藥品

C.體外診斷試劑類醫(yī)療器械、第三類醫(yī)療器械

D.體外診斷試劑類藥品、第三類醫(yī)療器械

【答案】A

17、橡皮膏是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】A

18、有關(guān)藥品廣告的說法，錯誤的是

A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率

B.藥品廣告應按批準的說明書說明適應證

C.第二類精神藥品不得做廣告

D.藥品廣告可以患者的名義作療效證明

【答案】D

19、根據(jù)《藥品管理法》，生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，由省級以上人民政

府藥品監(jiān)督管理部門處罰，應該給予的處罰不包括

A.沒收違法所得和違法生產(chǎn)、銷售的疫苗以及專門用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、

輔料、包裝材料、設備等物品

B.責令停產(chǎn)停業(yè)整頓

C.吊銷藥品注冊證書，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證

D.并處違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款，貨值金額

不足十萬元的，按十萬元計算

【答案】D

20、對有配伍、使用禁忌或超劑量的處方

A.執(zhí)業(yè)藥師應當拒絕調(diào)配、銷售

B.執(zhí)業(yè)藥師應當更改

C.執(zhí)業(yè)藥師應當給予熱情、耐心、準確、完整的解答

D.執(zhí)業(yè)藥師應向其提出尋求醫(yī)師診斷、治療的建議

【答案】A

21、破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的

A.至少檢查一個最小包裝

B.可不打開最小包裝

C.應當開箱檢查至最小包裝

D.可不開箱檢查

【答案】C

22、醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方保存期限是

A.1年

B.2年

C.3年

D5年

【答案】B

23、醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、

藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的，由（）

A.衛(wèi)生行政部門處罰

B.工商行政管理部門處罰

C.經(jīng)濟綜合主管部門處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門處罰

【答案】A

24、經(jīng)營需要向所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可的是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.所有醫(yī)療器械

【答案】C

25、醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員不得少于木機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的

A.8%

B.10%

C.20%

D.30%

【答案】A

26、一、劉某2014年藥學專業(yè)碩士研究生畢業(yè)后，應聘到A省B藥品生產(chǎn)企

業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作。

A.2015年

B.2017年

C.2019年

D.2021年

【答案】A

27、2012年1月，國務院印發(fā)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》提出執(zhí)業(yè)藥師

提出相關(guān)要求，以下說法不正確的是

A.完善執(zhí)業(yè)藥師制度

B.新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

C.2014年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥

D.推動執(zhí)業(yè)藥師立法

【答案】C

28、負責國家藥品儲備管理的部門是

A.國家工商行政管理部門

B.國家公安部門

C.工業(yè)和信息化管理部門

D.國家人力資源和社會保障部門

【答案】C

29、關(guān)于藥品追溯的說法，錯誤的是

A.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應當建立并實施藥品追溯制度

B.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定賦予藥品各級銷售包裝單元追

溯標識

C.藥品上市許可持有人通過信息化手段實施藥品追溯，及時準確記錄、保存藥

品追溯數(shù)據(jù)

D.藥品上市許可持有人建立的藥品追溯體系是自身獨有的信息，不向其他系統(tǒng)

分享信息

【答案】D

30、乙藥品零售企業(yè)出售超過有效期的咳嗽藥，該行為侵犯了消費者的

A.安全保障權(quán)

B.自主選擇權(quán)

C.公平交易權(quán)

D.知悉真情權(quán)

【答案】A

31、對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告

審查機關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應當撤銷該藥品廣告批準文號，幾年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種

的廣告審批申請

A.1年

B.2年

C.3年

D5年

【答案】C

32、頭抱拉定屬于非限制級抗菌藥物，下列有關(guān)頭抱拉定臨床應用的說法，錯

誤的是

A.如果頭抱拉定在基本藥物目錄內(nèi)，可以在鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)使用頭抱拉定

B.預防感染、治療輕度感染可以首選頭抱拉定

C.頭抱拉定臨床應用情況，每半年報告一次

D.頭抱拉定的處方醫(yī)生可以是鄉(xiāng)村醫(yī)生

【答案】C

33、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生

自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于（）

A.其所在村醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動中

B.民族地區(qū)使用

C.農(nóng)村集貿(mào)市場購銷

D.具有制劑室的醫(yī)療機構(gòu)加工成中藥制劑

【答案】A

34、《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D5年

【答案】D

35、（2016年真題）負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是

A.商務部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會

【答案】D

36、（2021年真題）為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為，某地藥品監(jiān)督管理部門門

對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)

A.購買過期藥品的消費者可以請求乙賠付消費者所支付價款十倍的賠償金，賠

償金至少三千元

B.乙銷售過期的鹽酸二甲雙服緩釋片、二甲雙胭格列本胭膠囊等藥品的行為屬

于銷售劣藥

C.乙宣稱已向消費者履行告知義務，在消費者仍堅持購買的情況下，銷售過期

藥品不違反有關(guān)規(guī)定

D.乙宣稱計算機系統(tǒng)更新期間無法開展藥品有效期管理，未及時攔截過期藥品

銷售行為不違反有關(guān)規(guī)定

【答案】B

37、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分登記制，規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師每年學習不少于多少學

分

A.5學分

B.10學分

C.15學分

D.20學分

【答案】C

38、應與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷的是

A.非處方藥專有標識

B.非處方藥紅色專有標識

C.非處方藥綠色專有標識

D.藥品的使用說明書和大包裝上的非處方藥專有標識

【答案】A

39、藥品零售連鎖企業(yè)

A.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務

B.經(jīng)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準可以從事第二類精神藥品零售業(yè)

務

C.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務

D.可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批

發(fā)業(yè)務

【答案】B

40、可以發(fā)布廣告的藥品是

A.抗生素

B.麻醉藥品

C.精神藥品

D.毒性藥品

【答案】A

多選題（共20題）

1、行政處分的種類包括

A.警告

B.賠償損失

C.開除

D.罰款

【答案】AC

2、零售藥店

A.法定代表人具備執(zhí)業(yè)藥師資格

B.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改

C.必須配備質(zhì)量受權(quán)人

D.必須將外用藥與其他藥品分開擺放

【答案】ABD

3、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為1年的包括

A.普通處方？

B.第一類精神藥品處方？

C.急診處方？

D.兒科處方？

【答案】ACD

4、定點生產(chǎn)企業(yè)可以將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給

A.全國性批發(fā)企業(yè)

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

C.第二類精神藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)

D.取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)

【答案】AB

5、不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍包括

A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品

B.主要用于滋補保健作用，易濫用的藥品

C.非臨床治療首選的藥品

D.國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（乙類）中的品種

【答案】ABC

6、有關(guān)含特殊藥品復方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是

A.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購進的復方甘草片、復方地芬諾酯片等含

特殊藥品復方制劑，可以將此類藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機

構(gòu)

B.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進的復方甘草片、復方地芬諾酯片等含特殊

藥品復方制劑，只能銷售給本?。▍^(qū)、市）的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)

C.所有藥品經(jīng)營企業(yè)均可購進含可待因復方口服液體制劑

D.具有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)均可經(jīng)營含特殊藥品復方制劑

【答案】ABD

7、科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的

A,應當經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準

B.可以向定點零售企業(yè)購買

C.可以向定點批發(fā)企業(yè)購買

D.可以向定點生產(chǎn)企業(yè)購買

【答案】ACD

8、國家藥品標準不包括

A.國外政府部門頒布的藥品標準

B.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范

C.藥品注冊標準

D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準

【答案】AB

9、李某，藥學本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工

作2年。關(guān)于其申請執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有

A.張某已經(jīng)具備參加當年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件

B.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，只能在其戶籍所在地注冊

D.張某在1年前曾因銷售假藥被處以拘役，藥品監(jiān)督管理部門以此為理由不給

他注冊執(zhí)業(yè)藥師

【答案】AD

10、根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處

方藥、非處方藥敘述，正確的有

A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放

B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核

C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥

D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得擅自更改

【答案】BCD

n、藥品監(jiān)督管理部門作出責令召回決定，責令召回通知書包括

A.召回藥品的具體情況

B.實施召回的原因

C.調(diào)查評估結(jié)果

D.召回要求

【答案】ABCD

12、下列藥品投訴舉報，不予受理的情形包括

A.通過訴訟等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入訴訟程序的

B.通過仲裁等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入仲裁程序的

C.通過行政復議等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入行政復議程序的

D.通過消費者協(xié)會等途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進入程序的

【答案】ABCD

13、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應當查驗或核實

A.加蓋供貨單位原印章的《營業(yè)執(zhí)照》復印件

B.加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印件

C.加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件

D.銷售人員持有的授權(quán)書和身份證復印件

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