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文檔簡介

《人源微腫瘤PTC模型的通用要求》（征求意見稿）編制說明且基于患者來源的體外原代3D腫瘤模型。該模型不僅在細(xì)胞病理、分子病理、藥物敏感性檢測技術(shù)有望進(jìn)一步推進(jìn)我國腫瘤多基于成熟腫瘤細(xì)胞系）培養(yǎng)技術(shù)上經(jīng)過改良優(yōu)化形成的3D細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，首鑒于微腫瘤PTC模型是一種患者來源的個(gè)體化腫瘤模型，因此其培養(yǎng)過程傳資源的浪費(fèi)。因此，亟需建立人源微腫瘤PTC模型的通用要求以指導(dǎo)和規(guī)范微腫瘤PTC技術(shù)在臨床轉(zhuǎn)化及基礎(chǔ)科研中的應(yīng)用。鑒于此需求，由北京大學(xué)未公司和北京基石生命科技有限公司相關(guān)人員組成的項(xiàng)目組，于2024年04月08工程學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化工作委員會(huì)組織的第三批團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)審評會(huì)上進(jìn)行項(xiàng)目立項(xiàng)生命健康研究院是微腫瘤PTC技術(shù)的原始開機(jī)構(gòu)，掌握微腫瘤PTC模型培養(yǎng)和藥敏檢測次立項(xiàng)前的討論工作，并明確了該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的具草了《人源微腫瘤PTC模型的通用要求》初腫瘤PTC模型的通用要求》工作組討論稿進(jìn)PTC專用培養(yǎng)基參照團(tuán)標(biāo)附錄進(jìn)行配置。由于微腫瘤PTC進(jìn)行了同步驗(yàn)證，確保流程可靠性、數(shù)據(jù)結(jié)果可靠性，以及試劑要的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，參照《人源微腫瘤PTC模型的通微腫瘤PTC藥敏檢測技術(shù)參數(shù)，要求用于藥敏據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的檢測結(jié)果有藥的情況下）的臨床有效率也比較有限，分別為30%和50%左右。提供直接的實(shí)驗(yàn)室證據(jù)，從而輔助臨床治療方案的制定。2方面已成為世界第二大醫(yī)藥市場。2018年至今，中國創(chuàng)新長、成本高、失敗率高的挑戰(zhàn)。一種抗癌藥物從

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