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文檔簡介
市醫(yī)院工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定為進一步加強我院行風建設工作,深入糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風,增強我院工作人員廉潔自律意識,根據(jù)《醫(yī)療機構工作人員廉潔從業(yè)九項準則》《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》《福建省公立醫(yī)療機構工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》等規(guī)定,現(xiàn)就我院工作人員接待醫(yī)藥代表有關要求明確如下:一、本規(guī)定所稱的醫(yī)藥代表,是指藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)聘用的在我院從事藥品產(chǎn)品信息傳遞、溝通、反饋等學術推廣活動的專業(yè)人員(投標人員除外)。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)聘用的在我院從事醫(yī)療器械產(chǎn)品信息傳遞、溝通、反饋等學術推廣活動的專業(yè)人員(工程安裝維修人員、投標人員除外)遵照本規(guī)定執(zhí)行。二、本規(guī)定所稱的工作人員,主要指我院與藥品、醫(yī)療器械管理使用有關的工作人員。三、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的醫(yī)藥代表在我院開展有關產(chǎn)品學術推廣活動,應先在我院藥學部登記建檔;醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的醫(yī)藥代表在我院開展有關產(chǎn)品學術推廣活動,應先在我院器械科登記建檔,并由藥學部、器械科報我院紀檢監(jiān)察室統(tǒng)一管理。原則上每名醫(yī)藥代表每年至少登記一次,未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在我院開展有關產(chǎn)品學術推廣活動。藥品上市許可持有人所聘用或者授權的醫(yī)藥代表應按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》在國家藥品監(jiān)督管理局指定的備案平臺 (**)上進行備案,未備案的不予登記建檔。四、我院建立接待管理制度,按照“三定兩有”原則做好接待工作,要求如下:(一)定接待時間:我院設立的醫(yī)藥企業(yè)接待日(藥學部和器械科指定每月或每周一日)或經(jīng)審核同意后的其他指定時間;(二)定接待地點:我院(含各院區(qū)或分院)范圍內(nèi);(三)定接待人員:兩名以上業(yè)務關聯(lián)科室或部門的工作人員;(四)有接待流程:除本規(guī)定要求的登記建檔、預約、復核等前置流程外,由藥學部和器械科結合實際情況規(guī)定;(五)有接待記錄:接待人員應當做好接待記錄,接待記錄包含時間、地點、人員、具體事宜等內(nèi)容。五、醫(yī)藥代表須提前向藥學部和器械科預約,我院藥學部和器械科對其身份進行復核。被接待的醫(yī)藥代表與事先預約人員信息不一致的,應由被接待人說明理由,并經(jīng)藥學部和器械科審核同意。對未提前預約或身份信息復核未通過的醫(yī)藥代表一律不予接待。六、醫(yī)藥代表只能在醫(yī)藥企業(yè)接待日到我院開展學術推廣活動,如有特殊情況需要在非醫(yī)藥企業(yè)接待日來我院從事上述活動的,需經(jīng)我院辦公室審核同意后方可進行。未經(jīng)允許,醫(yī)藥代表不得擅自在我院內(nèi)開展業(yè)務活動。嚴禁我院工作人員違反接待管理有關規(guī)定擅自與醫(yī)藥代表接觸。七、醫(yī)藥代表不得有下列情形:(一)未經(jīng)備案開展學術推廣等活動;(二)未經(jīng)我院同意開展學術推廣等活動;(三)承擔藥品、醫(yī)療器械銷售任務,實施收款和處理購銷票據(jù)等銷售行為;(四)參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量或使用的醫(yī)療器械數(shù)量;(五)對我院內(nèi)設部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助;(六)誤導醫(yī)生使用藥品或醫(yī)療器械,夸大或者誤導療效,隱匿藥品已知的不良反應信息(醫(yī)療器械已知的不良事件信息)或者隱瞞醫(yī)生反饋的不良反應(事件)信息;(七)其他干預或者影響臨床合理用藥的行為。八、我院組織管理人員不定期深入臨床、醫(yī)技科室及相關職能部門開展檢查。我院若發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表未按照本規(guī)定要求在我院進行登記和預約而私下開展業(yè)務活動或違規(guī)開展業(yè)務活動,按照——我院規(guī)章制度或雙方合同約定,第一次將情況通報涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),第二次約談涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),第三次在一段時間內(nèi)停止使用涉事藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)(代理)的藥品、器械產(chǎn)品,并禁止該醫(yī)藥代表進入我院。我院若發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表登記信息不實、在學術推廣中有不正當競爭行為或存在銷售藥械產(chǎn)品行為的,將向市場監(jiān)督管理部門報告。九、我院醫(yī)務人員在本院內(nèi)違規(guī)私自接觸醫(yī)藥代表的,根據(jù)《市醫(yī)院醫(yī)德醫(yī)風條例及獎懲規(guī)定》進行處理。其中,存在違規(guī)違紀問題的,根據(jù)相關規(guī)定,由紀檢監(jiān)察部門進行處理,涉嫌違法犯罪的,移交司法機關處理。十、我院醫(yī)務人員要遵紀守法、廉潔從業(yè)。嚴禁接受藥品、醫(yī)療設備、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者經(jīng)銷人員以任何名義、形式給予的回扣;嚴禁參加其安排、組織或者支付費用的宴請或者旅游、健身、娛樂等活動安排。十一、本規(guī)定自發(fā)布之日起執(zhí)行。附件:1.市醫(yī)院醫(yī)藥代表登記信息表2.市醫(yī)院接待醫(yī)藥代表記錄表**省市醫(yī)院2024年4月12日姓名性別照片證件種類及號碼學歷專業(yè)所代表的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名稱統(tǒng)一社會信用代碼授權起始日期授權終止日期授權推廣的藥品/醫(yī)療器械類別和使用領域生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)對信息真實性的聲明并對上述內(nèi)容的真實性、準確性承擔全部責任。(示例)登記人(簽名):生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)(蓋章
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