我國特醫(yī)食品發(fā)展現(xiàn)狀及前景

我國特醫(yī)食品發(fā)展現(xiàn)狀及前景劉浩宇（北京城市學(xué)院，北京100083）摘要：特醫(yī)食品不是奢侈品。在很多情況下，它扮演著雪中送炭的角色，比如糾正代謝失衡、減少感染并發(fā)癥、促進康復(fù)、增強治療效果、降低整體醫(yī)療費用、改善病人生活質(zhì)量等具有重要的意義。本文從特醫(yī)食品的定義與分類、與藥品及其他食品的區(qū)別、研究熱點和進展、發(fā)展現(xiàn)狀和前景等方面進行了較為詳細的總結(jié)與對比。關(guān)鍵詞：特醫(yī)食品；熱點；進展；現(xiàn)狀；前景1.特醫(yī)食品的定義與分類1.1定義特醫(yī)食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨食用或與其他食品配合食用[1]。特醫(yī)食品所針對的人群范圍較大，包括正常生理狀況下具有特殊營養(yǎng)需求的人群，如備孕人群、孕產(chǎn)婦、老年人；病理狀況下具有特殊營養(yǎng)需求的人群，如糖尿病、臟病、肝病、胃腸道疾病、呼吸系統(tǒng)疾病及其他重癥患者以及各種膳食相關(guān)慢性病患者和手術(shù)、骨折損傷人群等。1.2分類按照GB29923-2013《食品安全國家標準特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》，特醫(yī)食品可分為：全營養(yǎng)配方食品：可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。其包含人體所需的各類營養(yǎng)素(蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、礦物質(zhì)、維生素等)，且搭配均衡，當其作為長期單一營養(yǎng)來源時，能夠滿足目標人群每日的營養(yǎng)需求，可以維持并促進人體健康。特定全營養(yǎng)配方食品：可作為單一營養(yǎng)來源能夠滿足目標人群在特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。其主要針對臟器功能不全或衰竭、代謝障礙、機體對某營養(yǎng)素的需求增加或受到限制等具有特殊營養(yǎng)代謝狀況的患者而設(shè)計。非全營養(yǎng)配方食品：可滿足目標人群部分營養(yǎng)需求的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，不適用于作為單一營養(yǎng)來源。其能滿足目標人群由于特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況而產(chǎn)生的對能量或營養(yǎng)素的特殊要求，如含蛋白質(zhì)組件、脂肪組件、碳水化合物組件等專用于提供某一營養(yǎng)素的食品，但長期使用會造成營養(yǎng)不良。2.特醫(yī)食品與藥品、保健品、普通食品的區(qū)別特醫(yī)食品不是藥品，屬于食品范疇[2]，與保健品、普通食品又存在較大區(qū)別。表1.對特醫(yī)食品與藥品、保健品、普通食品在用途、成分、形態(tài)、用法用量及管理方式等方面進行了比較。表1.特醫(yī)食品與藥品、保健品、普通食品的比較產(chǎn)品類別用途成分形態(tài)用法用量管理方式藥品用于臨床上治療及預(yù)防疾病富含藥物活性成分，允許在規(guī)定用量下有一定毒副作用具有特定劑型，如片劑、膠囊、針劑等多種給藥途徑，有規(guī)定用量，須遵醫(yī)囑注冊特醫(yī)食品針對目標人群提供特殊營養(yǎng)支持富含特殊營養(yǎng)成分，目標人群使用無毒副作用多為粉劑、溶液無規(guī)定用量，但應(yīng)在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下食用注冊保健品主要用于特定人群調(diào)節(jié)機體功能富含活性成分，在規(guī)定的用量下無毒副作用部分普通食品的形態(tài)，部分片劑、膠囊等特定劑型食用、飲用有規(guī)定用量注冊/備案普通食品提供營養(yǎng)維持人體正常新陳代謝富含普通營養(yǎng)成分，無毒副作用無特定形態(tài)無規(guī)定用量備案3.特醫(yī)食品的研究熱點和進展從上世紀70年代開始，特醫(yī)食品在歐美等國家得到普遍應(yīng)用，成為臨床輔助治療中不可或缺的產(chǎn)品[2]。與靜脈營養(yǎng)相比，特醫(yī)食品無需行穿刺或插管，可有效減少感染、減少術(shù)后并發(fā)癥等，因此在縮短住院時間、降低治療費用等方面發(fā)揮了巨大作用。在歐盟，特醫(yī)食品的使用每年為醫(yī)院節(jié)省約12%的醫(yī)療費用，每12名患者中就會減少1名患者的死亡。目前，應(yīng)用于糖尿病、腎病、腫瘤、肥胖人群的特醫(yī)食品是研發(fā)的熱點[3]。3.1糖尿病全營養(yǎng)配方食品糖尿病是因胰島素分泌或作用缺陷引起的高血糖癥的代謝性疾病。糖尿病易引起患者糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝紊亂，表現(xiàn)為多尿、體重下降、餐前低血糖、皮膚痛癢及感染、視力下降、神經(jīng)系統(tǒng)病變等。為了更好地提高患者整體健康水平，目前關(guān)于改善糖尿病患者代謝的功能性成分逐漸被關(guān)注，并考慮添加至糖尿病全營養(yǎng)配方食品中。Cavazza[4]研究發(fā)現(xiàn)，Y-亞麻酸和至少一種鏈烷酞基-L-肉堿(如乙酞左旋肉堿)可應(yīng)用于糖尿病患者的特醫(yī)食品。Yimam等[5]研究發(fā)現(xiàn)，含蘆薈苦素的特醫(yī)食品對降低糖尿病患者的空腹血糖、人血漿胰島素及果糖胺水平有顯著作用。目前，國外糖尿病全營養(yǎng)配方食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展相對完善，而國內(nèi)該產(chǎn)業(yè)尚處于初始階段，具有很大發(fā)展?jié)摿?。糖尿病全營養(yǎng)配方食品主要有廣州紐健的勻漿膳、西安立邦的立適康、北京哈維的清唐素等。3.2腎科疾病全營養(yǎng)配方食品腎病指臨床上各種急慢性腎病以及繼發(fā)于其他系統(tǒng)疾病所導(dǎo)致的急、慢性腎功能損傷直至腎功能衰竭的一種疾病。臨床上腎科疾病全營養(yǎng)配方食品主要針對慢性腎病(CKD)患者。在早期CKD或非透析依賴性CKD患者的營養(yǎng)管理中，為防止營養(yǎng)不良、減少尿毒癥毒性、延緩CKD進展、預(yù)防繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進，以及改善代謝性酸中毒，主要采用低鹽、低蛋白、高能量的配方。研究發(fā)現(xiàn)，大豆蛋白及大豆異黃酮有很好的腎功能保護作用，可應(yīng)用于腎科疾病全營養(yǎng)配方食品。Jibani等[6]研究發(fā)現(xiàn)，大豆蛋白可以降低腎病患者尿蛋白排泄率。Kontessis等[7]研究發(fā)現(xiàn)，大豆蛋白可降低腎小球濾過率、腎血漿流量以及白蛋白的清除率。目前，國內(nèi)應(yīng)用于腎病的全營養(yǎng)配方食品主要有西安立邦的立適康、煙臺昊清的呵透/呵腎、北京哈維的佳申素等。3.3腫瘤全營養(yǎng)配方食品腫瘤患者營養(yǎng)不良發(fā)病率高，易出現(xiàn)厭食、能量消耗異常、代謝異常等現(xiàn)象，導(dǎo)致免疫能力下降，感染發(fā)生率增加，直接影響患者的康復(fù)及生活質(zhì)量[8]。因此，國內(nèi)外研究機構(gòu)建議通過對腫瘤患者提供營養(yǎng)支持，以降低其并發(fā)癥的發(fā)生率及死亡率[9]。Faber等[10]研究發(fā)現(xiàn)，高蛋白及富含亮氨酸、魚油、低聚糖的特醫(yī)食品對患者體重和體力狀況評分顯著提升，同時前列腺素E2水平降低。維生素E、維生素C、硒等一些具有抗氧化作用的小分子物質(zhì)也能通過阻止脂質(zhì)過氧化反應(yīng)而減緩癌癥的發(fā)生和發(fā)展[11]。國外該類產(chǎn)品以維生素、礦物質(zhì)、膳食纖維、短膚蛋白等營養(yǎng)素為主，國內(nèi)產(chǎn)品則在此基礎(chǔ)上，選用中藥材為原料，體現(xiàn)出極大優(yōu)勢，主要有廣州紐健的紐伏泰、上海東澤的東澤力、北京哈維的清瑠素等。3.4肥胖全營養(yǎng)配方食品肥胖是由于能量的攝入大于消耗，導(dǎo)致體內(nèi)脂肪積聚過多，達到危害健康程度的一種多因素慢性代謝性疾病[12]，患者易引發(fā)心血管疾病、2型糖尿病及多種癌癥等[13