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文檔簡(jiǎn)介
獸用生物制品生產(chǎn)線項(xiàng)目
投資計(jì)劃書
報(bào)告說明
我國(guó)獸用生物制品中,口蹄疫疫苗、禽流感疫苗、豬圓環(huán)疫苗、
偽狂犬疫苗等為目前獸用生物制品企業(yè)重點(diǎn)研發(fā)的疫苗品種,市場(chǎng)規(guī)
模相對(duì)較大。
本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)
慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資14468.64萬元,其中:建設(shè)投資12256.61
萬元,占項(xiàng)目總投資的84.71%;建設(shè)期利息240.11萬元,占項(xiàng)目總投
資的1.66%;流動(dòng)資金1971.92萬元,占項(xiàng)目總投資的13.63%。
根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入43200.00萬元,
綜合總成本費(fèi)用35002.81萬元,凈利潤(rùn)4938.40萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益
率16.96%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值4416.49萬元,全部投資回收期5.07年。本期
項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。
本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合
理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、
社會(huì)效益等方面都是積極可行的。
實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo),必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、
綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,
任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力
進(jìn)取,就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上,就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提
檔進(jìn)位、率先綠色崛起。
報(bào)告對(duì)項(xiàng)目市場(chǎng)、技術(shù)、財(cái)務(wù)、工程、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境等方面進(jìn)行精
確系統(tǒng)、完備無遺的分析,完成包括市場(chǎng)和銷售、規(guī)模和產(chǎn)品、廠址、
原輔料供應(yīng)、工藝技術(shù)、設(shè)備選擇、人員組織、實(shí)施計(jì)劃、投資與成
本、效益及風(fēng)險(xiǎn)等的計(jì)算、論證和評(píng)價(jià),選定最佳方案,作為決策依
據(jù)。
本報(bào)告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)
行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板
用途。
目錄
第一章項(xiàng)目基本情況
第二章項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析
第三章市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)
第四章建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃
第五章選址方案分析
第六章建筑物技術(shù)方案
第七章原輔材料及成品分析
第八章工藝技術(shù)及設(shè)備選型
第九章環(huán)境影響分析
第十章勞動(dòng)安全生產(chǎn)
第十一章項(xiàng)目節(jié)能說明
第十二章組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置
第十三章項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃
第十四章投資計(jì)劃方案
第十五章項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析
第十六章項(xiàng)目招標(biāo)方案
第十七章項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)防范分析
第十八章總結(jié)說明
第十九章附表
附表1:主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表
附表2:建設(shè)投資估算一覽表
附表3:建設(shè)期利息估算表
附表4:流動(dòng)資金估算表
附表5:總投資估算表
附表6:項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表
附表7:營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表
附表8:綜合總成本費(fèi)用估算表
附表9:利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表
附表10:項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表
附表11:借款還本付息計(jì)劃表
第一章項(xiàng)目基本情況
一、項(xiàng)目名稱及投資人
(-)項(xiàng)目名稱
獸用生物制品生產(chǎn)線項(xiàng)目
(二)項(xiàng)目投資人
XXX(集團(tuán))有限公司
(三)建設(shè)地點(diǎn)
本期項(xiàng)目選址位于XXX。
二、編制原則
1、堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀,采用科學(xué)規(guī)劃,合理布局,一次設(shè)計(jì),分期
實(shí)施的建設(shè)原則。
2、根據(jù)行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì),合理制定生產(chǎn)綱領(lǐng)和技術(shù)方案。
3、堅(jiān)持市場(chǎng)導(dǎo)向原則,根據(jù)行業(yè)的現(xiàn)有格局和未來發(fā)展方向,優(yōu)
化設(shè)備選型和工藝方案,使企業(yè)的建設(shè)與未來的市場(chǎng)需求相吻合。
4、貫徹技術(shù)進(jìn)步原則,產(chǎn)品及工藝設(shè)備選型達(dá)到目前國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水
平。同時(shí)合理使用項(xiàng)目資金,將先進(jìn)性與實(shí)用性有機(jī)結(jié)合,做到投入
少、產(chǎn)出多,效益最大化。
5、嚴(yán)格遵守“三同時(shí)”設(shè)計(jì)原則,對(duì)項(xiàng)目可能產(chǎn)生的污染源進(jìn)行
綜合治理,使其達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。
三、編制依據(jù)
1、承辦單位關(guān)于編制本項(xiàng)目報(bào)告的委托;
2、國(guó)家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃;
3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定;
4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策;
5、項(xiàng)目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。
四、編制范圍及內(nèi)容
1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案;
2、調(diào)研產(chǎn)品市場(chǎng);
3、確定工程技術(shù)方案;
4、估算項(xiàng)目總投資,提出資金籌措方式及來源;
5、測(cè)算項(xiàng)目投資效益,分析項(xiàng)目的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。
五、項(xiàng)目建設(shè)背景
經(jīng)歷幾十年的發(fā)展,國(guó)內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?;潭炔粩嗵岣摺8鶕?jù)農(nóng)業(yè)
部《全國(guó)生豬生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》,近年來我國(guó)生豬標(biāo)準(zhǔn)
化規(guī)模養(yǎng)殖水平不斷提高,2014年,我國(guó)生豬年出欄500頭以上的規(guī)
模養(yǎng)殖比重為41.8%,比“十一五”末提高了7.3個(gè)百分點(diǎn),并計(jì)劃
2020年提高至52%。隨著國(guó)內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)規(guī)模化程度將進(jìn)一步提升,口蹄
疫疫苗市場(chǎng)將有利于保持快速發(fā)展。
2012年5月由國(guó)務(wù)院新發(fā)布的《國(guó)家中長(zhǎng)期動(dòng)物疫病防治規(guī)劃
(2012-2020年)》,強(qiáng)調(diào)了口蹄疫、高致病性禽流感等16種優(yōu)先防
治的國(guó)內(nèi)動(dòng)物疫病達(dá)到規(guī)劃設(shè)定的考核標(biāo)準(zhǔn),生豬、家禽、牛、羊發(fā)
病率分別下降到5%、6%、4%、3%以下,動(dòng)物發(fā)病率、死亡率和公共衛(wèi)
生風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。這將為口蹄疫疫苗市場(chǎng)的快速發(fā)展提供持續(xù)保障。
實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo),必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、
綠色、開放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,
任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開拓創(chuàng)新、奮力
進(jìn)取,就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上,就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提
檔進(jìn)位、率先綠色崛起。
六、結(jié)論分析
(-)項(xiàng)目選址
本期項(xiàng)目選址位于XXX,占地面積約31.36畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域
地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件
完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。
(二)建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案
項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)獸用生物制品00000噸的生產(chǎn)能力。
(三)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度
本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行
建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。
(四)投資估算
本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)
慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資14468.64萬元,其中:建設(shè)投資12256.61
萬元,占項(xiàng)目總投資的84.71%;建設(shè)期利息240.11萬元,占項(xiàng)目總投
資的1.66%;流動(dòng)資金1971.92萬元,占項(xiàng)目總投資的13.63機(jī)
(五)資金籌措
項(xiàng)目總投資14468.64萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx(集團(tuán))有
限公司計(jì)劃自籌資金(資本金)9568.64萬元。
根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額4900.00萬
7Go
(六)經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)
1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):43200.00萬元(含稅)。
2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):35002.81萬元。
3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):4938.40萬元。
4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):16.96%O
5、全部投資回收期(Pt):5.07年(含建設(shè)期24個(gè)月)。
6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):5933.38萬元(產(chǎn)值)。
(七)社會(huì)效益
本項(xiàng)目實(shí)施后,可滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,增加國(guó)家及地方財(cái)政收入,
帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展,為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外,由于本項(xiàng)目
環(huán)保治理手段完善,不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此,本項(xiàng)目建
設(shè)具有良好的社會(huì)效益。
(八)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)
主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表
序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注
1占地面積m220906.65約31.36畝
1.1總建筑面積m223833.58容積率1.14
1.2基底面積m211707.72建筑系數(shù)56.00%
1.3投資強(qiáng)度萬元/畝383.89
1.4基底面積m211707.72
2總投資萬元14468.64
2.1建設(shè)投資萬元12256.61
2.1.1工程費(fèi)用萬元10896.48
2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元1027.18
2.1.3預(yù)備費(fèi)萬元332.95
2.2建設(shè)期利息萬元240.11
2.3流動(dòng)資金1971.92
3資金籌措萬元14468.64
3.1自籌資金萬元9568.64
3.2銀行貸款萬元4900.00
4營(yíng)業(yè)收入萬元43200.00正常運(yùn)營(yíng)年份
5總成本費(fèi)用萬元35002.81
6利潤(rùn)總額萬元6584.54
ir”
7凈利潤(rùn)萬元4938.40
ir”
8所得稅萬元1646.13
”ir
9增值稅萬元1474.93
10稅金及附加萬元1612.65
irir
11納稅總額萬元4733.71
”ir
12工業(yè)增加值萬元11244.60
13盈虧平衡點(diǎn)萬元5933.38產(chǎn)值
14回收期年5.07含建設(shè)期24個(gè)月
15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率16.96%所得稅后
16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元4416.49所得稅后
第二章項(xiàng)目建設(shè)背景及必要性分析
一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況
(一)全球獸用生物制品市場(chǎng)概況
2017年,全球獸用生物制品銷售額96億美元(不含中國(guó)數(shù)據(jù)),
占全球獸藥市場(chǎng)總銷售額的30%,與我國(guó)情況類似,2017年我國(guó)獸用
生物制品銷售額占我國(guó)獸藥總銷售額的28.25%。2010-2017年,全球
獸用生物制品銷售額逐年增加,年復(fù)合增長(zhǎng)率為&89%。
全球動(dòng)物疫病的頻繁爆發(fā)、各國(guó)政府支持力度不斷加大、公眾對(duì)
動(dòng)物食品衛(wèi)生安全要求提高、寵物市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)等,是促進(jìn)全球獸
用生物制品市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的主要因素。
目前,全球獸藥行業(yè)已經(jīng)逐漸集中于少數(shù)大型公司。
(二)我國(guó)獸用生物制品市場(chǎng)規(guī)模與市場(chǎng)結(jié)構(gòu)
(1)豬用生物制品在獸用生物制品中市場(chǎng)規(guī)模最大
按照使用動(dòng)物分類,我國(guó)獸用生物制品可分為豬用生物制品、牛
羊用生物制品、禽用生物制品和寵物用生物制品等。
2017年,我國(guó)94家獸用生物制品市場(chǎng)規(guī)模(銷售額)133.64億
元。豬用生物制品在獸用生物制品中市場(chǎng)規(guī)模最大,銷售規(guī)模為52.64
億元,占生物制品總市場(chǎng)規(guī)模的39.39%;禽用生物制品市場(chǎng)規(guī)模
44.68億元,占生物制品總市場(chǎng)規(guī)模的33.43%;牛羊用生物制品銷售
額32.90億元,占生物制品總市場(chǎng)規(guī)模的24.62%O
近年來,我國(guó)生豬養(yǎng)殖量超過全球養(yǎng)殖量的一半,居民豬肉消費(fèi)
占肉類消費(fèi)量的60%以上。豬用生物制品為獸用生物制品中市場(chǎng)規(guī)模最
大的種類,主要包括豬口蹄疫疫苗、豬圓環(huán)疫苗、豬偽狂犬疫苗、豬
瘟疫苗、豬藍(lán)耳疫苗、豬細(xì)小病毒疫苗等。
(2)口蹄疫疫苗在獸用生物制品中市場(chǎng)規(guī)模最大
按照動(dòng)物疫病種類,獸用生物制品包括口蹄疫疫苗、高致病性禽
流感疫苗、偽狂犬疫苗、圓環(huán)疫苗、豬瘟疫苗、藍(lán)耳疫苗、細(xì)小病毒
疫苗等,其中口蹄疫疫苗是市場(chǎng)規(guī)模最大的疫苗種類,2017年市場(chǎng)規(guī)
模達(dá)41億元,約占獸用生物制品的31%,其他市場(chǎng)規(guī)模較大的疫苗如
豬圓環(huán)疫苗市場(chǎng)規(guī)模16億元、豬偽狂犬疫苗市場(chǎng)規(guī)模9億元。
(三)我國(guó)獸用生物制品產(chǎn)業(yè)集中度
(1)獸用生物制品產(chǎn)業(yè)集中度情況
2017年,我國(guó)94家獸用生物制品市場(chǎng)規(guī)模(銷售額)133.64億
元,前10名企業(yè)銷售額為75.18億元,占生物制品總銷售額的56.26%。
(3)禽用及牛羊用生物制品產(chǎn)業(yè)集中度情況
2017年,我國(guó)禽用生物制品共有192種產(chǎn)品生產(chǎn)銷售,前10名企
業(yè)銷售額為29.88億元,占禽用生物制品總銷售額的66.88%;我國(guó)牛
羊用生物制品共有43種產(chǎn)品生產(chǎn)銷售,前5名企業(yè)銷售額為30.34億
元,占牛羊用生物制品總銷售額的92.22%。
近年來,我國(guó)獸用生物制品市場(chǎng)規(guī)模不斷增加,隨著我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)
的規(guī)?;街饾u提高、養(yǎng)殖戶的防疫意識(shí)逐步加強(qiáng)以及政府對(duì)動(dòng)物
疫病的重視程度提高,我國(guó)獸用生物制品市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)保持較快的
增長(zhǎng)速度。
(四)口蹄疫疫苗行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模
2013年全球口蹄疫疫苗市場(chǎng)規(guī)模為5.1億美元,其中亞太地區(qū)市
場(chǎng)份額約為70%,據(jù)TMR(TransparencyMarketResearch)預(yù)測(cè)2014年
至2020年全球口蹄疫市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率為8.8%,至2020年全球口蹄疫
疫苗市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)可達(dá)9.5億美元。近年來,我國(guó)口蹄疫疫苗市場(chǎng)規(guī)
模不斷增加,2018年市場(chǎng)規(guī)模37.49億元。隨著我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)的規(guī)?;?/p>
水平逐漸提高、養(yǎng)殖戶的防疫意識(shí)逐步加強(qiáng)以及政府對(duì)動(dòng)物疫病的重
視程度提高,我國(guó)口蹄疫疫苗市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)保持較快的發(fā)展速度。
二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析
“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)
長(zhǎng)期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判
斷沒有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)
展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來規(guī)模
快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)
展契合發(fā)展大勢(shì)。
“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)
看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓
力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,要素成本不斷
提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,
我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)
展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總
量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸
制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破,
維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。
三、項(xiàng)目承辦單位發(fā)展概況
公司堅(jiān)持提升企業(yè)素質(zhì),即“企業(yè)管理水平進(jìn)一步提高,人力資
源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化,人員素質(zhì)進(jìn)一步提升,安全生產(chǎn)意識(shí)和社會(huì)責(zé)任
意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)水平進(jìn)一步提高”,培育一批具有工匠精
神的高素質(zhì)企業(yè)員工,企業(yè)品牌影響力不斷提升。
面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治
理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實(shí)
力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí),公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來
的發(fā)展機(jī)遇,積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。
多年來,公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來贏得信任。
未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時(shí),公司以“和
諧發(fā)展”為目標(biāo),踐行社會(huì)責(zé)任,秉承“責(zé)任、公平、開放、求實(shí)”
的企業(yè)責(zé)任,服務(wù)全國(guó)。
四、行業(yè)背景分析
(一)口蹄疫疫病概況
口蹄疫(Footandmouthdisease,簡(jiǎn)稱FMD)俗名“口瘡"、“蹄
演”,是由口蹄疫病毒(Foot-and-mouthdiseasevirusFMDV)引起的
一種急性、熱性、高度接觸性和可快速遠(yuǎn)距離傳播的動(dòng)物疫病。侵染
對(duì)象是豬、牛、羊等主要畜種及其他家養(yǎng)和野生偶蹄動(dòng)物,易感動(dòng)物
多達(dá)70余種。發(fā)病動(dòng)物的主要癥狀為口、鼻、蹄和母畜乳頭等無毛部
位發(fā)生水皰。
口蹄疫因其傳染性強(qiáng)、危害嚴(yán)重被世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)列在
15個(gè)A類動(dòng)物疫病名單之首,我國(guó)政府也將口蹄疫列為14個(gè)一類動(dòng)物
傳染病的第一位。一旦發(fā)生口蹄疫,不但影響畜牧業(yè)生產(chǎn),同時(shí)也會(huì)
影響畜產(chǎn)品的國(guó)際貿(mào)易。我國(guó)早于1983年就成立了全國(guó)防治牲畜口蹄
疫指揮部,對(duì)該病實(shí)行強(qiáng)制免疫??谔阋哂卸嘀貍鞑シ绞胶透腥就緩?
不但可通過與病畜接觸傳播,還可通過含毒空氣傳播,氣象條件合適
時(shí),病毒可向下風(fēng)方向傳播幾十千米甚至上百千米的距離。
不同血清型的亞型和分離株間抗原變異很大,各型之間無交叉免
疫,同型內(nèi)各亞型間交叉免疫力不同,導(dǎo)致口蹄疫病毒病原變異性極
強(qiáng)。此外,口蹄疫病毒的感染性和致病力特別強(qiáng)。
(二)疫苗接種是控制口蹄疫最有效的方法
口蹄疫危害嚴(yán)重,但到目前為止尚無有效的治療方法,只能通過
接種疫苗進(jìn)行預(yù)防。許多國(guó)家相繼建立了口蹄疫或口蹄疫疫苗研究機(jī)
構(gòu),在控制、消滅和防止口蹄疫傳入等方面發(fā)揮了重要作用。
我國(guó)對(duì)口蹄疫實(shí)施強(qiáng)制免疫,要求群體免疫密度常年維持在90%以
上,其中應(yīng)免畜禽免疫密度要達(dá)到100%,免疫抗體合格率全年保持在
70%以上。
(三)口蹄疫疫苗發(fā)展歷程
口蹄疫疫苗至今已有90多年的發(fā)展歷史,期間疫苗類型、細(xì)胞培
養(yǎng)體系、病毒抗原制備方法等均進(jìn)行了全面升級(jí),口蹄疫疫苗的類型
經(jīng)歷了弱毒疫苗、滅活疫苗和新型疫苗(基因工程疫苗、合成肽疫苗
等)3個(gè)階段的發(fā)展。
(1)弱毒疫苗
弱毒疫苗,即用田間流行的口蹄疫致病性強(qiáng)的病毒通過動(dòng)物、細(xì)
胞傳代或人工誘變獲得致病性弱的病毒生產(chǎn)的疫苗。1927年Belin首
次開始弱毒疫苗實(shí)驗(yàn),19世紀(jì)40年代開始科學(xué)家采用異源非易感動(dòng)物
或細(xì)胞連續(xù)傳代致弱的方法研制弱毒疫苗,并在前蘇聯(lián)等國(guó)家得以應(yīng)
用,被大規(guī)模生產(chǎn)和接種用于口蹄疫預(yù)防。
弱毒疫苗具有價(jià)格低廉、成本低、免疫原性好、抗體持續(xù)較長(zhǎng)等
優(yōu)點(diǎn),但其易引起免疫動(dòng)物長(zhǎng)期帶毒、排毒及病毒返祖等致命安全性
問題。1964年歐洲口蹄疫防治委員會(huì)決定停止使用弱毒苗,弱毒苗逐
漸退出歷史舞臺(tái),目前我國(guó)及國(guó)際上已全面停止使用。
(2)滅活疫苗
滅活疫苗,即將細(xì)胞培養(yǎng)大量繁殖的口蹄疫活病毒使用甲醛、AEI、
BEI等滅活劑滅活后添加佐劑制成的疫苗,相對(duì)于弱毒疫苗因其安全有
效而被廣泛使用??谔阋邷缁钜呙绨l(fā)展將近60年,在我國(guó)已使用近30
年,在生產(chǎn)工藝上不斷升級(jí),在病毒培養(yǎng)上先后經(jīng)歷了Frenkel培養(yǎng)
法、轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)法、懸浮培養(yǎng)法。由于Frenkel培養(yǎng)法要在牛舌上皮細(xì)
胞培養(yǎng)病毒,故難以進(jìn)行大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。
我國(guó)從上世紀(jì)80年代開始使用轉(zhuǎn)瓶生產(chǎn)口蹄疫滅活疫苗,但由于
轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式屬勞動(dòng)密集型,容易散毒,生產(chǎn)的疫苗副反應(yīng)較大,
農(nóng)業(yè)部規(guī)定自2012年2月1日起停止轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)方式。懸浮培養(yǎng)是
目前主流的細(xì)胞培養(yǎng)工藝技術(shù),可快速制備病毒,規(guī)??蓮臄?shù)升逐級(jí)
放大到數(shù)噸,與傳統(tǒng)工藝相比,可大幅度提升疫苗生產(chǎn)效率。在培養(yǎng)
活的口蹄疫病毒方面,與轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)比較,懸浮培養(yǎng)雖表現(xiàn)出一定的優(yōu)
勢(shì),但同樣也存在滅活疫苗的一些缺點(diǎn),主要表現(xiàn)為強(qiáng)毒種毒存在生
物安全隱患,雜蛋白引起不良反應(yīng),免疫持續(xù)期較短,抗原隨溫度和
時(shí)間變化降解導(dǎo)致保護(hù)力下降等。由于傳統(tǒng)滅活疫苗存在上述問題,
行業(yè)內(nèi)企業(yè)不斷嘗試開發(fā)更安全、高效、多價(jià)、經(jīng)濟(jì)口蹄疫新型疫苗。
(3)新型疫苗
口蹄疫新型疫苗研究始于上世紀(jì)80年代初,包括合成肽疫苗、基
因工程疫苗,其中基因工程疫苗又包括活載體疫苗、核酸疫苗、可飼
疫苗、類病毒顆粒疫苗等。目前除了口蹄疫合成肽疫苗已被大規(guī)模產(chǎn)
業(yè)化外,其它口蹄疫新型疫苗受技術(shù)或生產(chǎn)成本限制,仍處在研究開
發(fā)階段。
①合成肽疫苗
合成肽疫苗,也稱為表位疫苗,是依據(jù)天然蛋白質(zhì)氨基酸序列一
級(jí)結(jié)構(gòu)用化學(xué)方法人工合成包含抗原決定簇的多肽,用人工方法按天
然蛋白質(zhì)的氨基酸順序合成保護(hù)性短肽,或與載體連接后加佐劑所制
成的疫苗。
口蹄疫合成肽疫苗研究始于20世紀(jì)90年代,F(xiàn)rancis用口蹄疫病
毒01型結(jié)構(gòu)域蛋白VP1141T60區(qū)域合成肽與載體蛋白KLH偶聯(lián),激
起豚鼠免疫反應(yīng)。之后行業(yè)內(nèi)不斷對(duì)抗原進(jìn)行精準(zhǔn)設(shè)計(jì),以尋求更強(qiáng)
效、長(zhǎng)久的免疫保護(hù)。合成肽疫苗因其特殊的生產(chǎn)工藝,保證了疫苗
經(jīng)大量的臨床應(yīng)用具有安全性高、抗體水平高、保護(hù)力強(qiáng)、免疫持續(xù)
期長(zhǎng)、易于鑒別診斷等優(yōu)點(diǎn),在多方面彌補(bǔ)了滅活疫苗的缺點(diǎn)。合成
肽疫苗開發(fā)最大的難點(diǎn)在于如何提升免疫保護(hù)力和增強(qiáng)保護(hù)廣譜性。
②其他新型疫苗
20世紀(jì)80年代以來,國(guó)外許多實(shí)驗(yàn)室開展了口蹄疫其他新型疫苗
的研究,基因工程疫苗主要處于研究、開發(fā)階段。新型疫苗憑借安全、
高效、經(jīng)濟(jì)、多價(jià)等特點(diǎn)極具競(jìng)爭(zhēng)力,將成為疫苗領(lǐng)域未來發(fā)展方向。
5、合成肽疫苗開發(fā)過程及應(yīng)用前景
合成肽疫苗是一種綜合利用了免疫學(xué)、病毒學(xué)、分子生物學(xué)、有
機(jī)化學(xué)等多種技術(shù)的設(shè)計(jì)型疫苗,僅含免疫決定簇組份的多肽,即用
人工方法,以天然蛋白質(zhì)的氨基酸序列為模板,合成保護(hù)性多肽,與
載體連接后加佐劑所制成的疫苗,利用人或動(dòng)物體內(nèi)天然免疫系統(tǒng)的
保護(hù)機(jī)制,激活細(xì)胞免疫和體液免疫雙重保護(hù),達(dá)到疾病預(yù)防及治療
的目的。
目前除了口蹄疫合成肽疫苗已被大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化外,其它預(yù)防用合
成肽疫苗受技術(shù)或生產(chǎn)成本限制,仍處在研究開發(fā)階段。合成肽疫苗
具有安全、穩(wěn)定、精準(zhǔn)等特點(diǎn),是最為理想的安全新型疫苗,也是目
前研制預(yù)防和控制感染性疾病和惡性腫瘤的新型疫苗的主要方向之一,
應(yīng)用前景廣闊。
合成肽疫苗開發(fā)過程具體如下:
(1)確定疫苗設(shè)計(jì)的目標(biāo)蛋白和結(jié)構(gòu):致病微生物通常包含成千
上萬種蛋白,但并不是任意一個(gè)蛋白都能成為合成肽疫苗設(shè)計(jì)的目標(biāo)
蛋白。合成肽疫苗的設(shè)計(jì)需基于大量文獻(xiàn)和數(shù)據(jù)庫調(diào)研,對(duì)致病微生
物進(jìn)行深入研究,如致病機(jī)制分析、基因序列解碼、基因功能分析、
蛋白質(zhì)3D結(jié)構(gòu)分析等,以確切掌握致病微生物蛋白的功能及特性,選
擇對(duì)免疫起關(guān)鍵作用的蛋白或者結(jié)構(gòu)即抗原決定簇作為疫苗設(shè)計(jì)的目
標(biāo)蛋白。
(2)確定目標(biāo)表位:表位是抗原能被免疫系統(tǒng)識(shí)別的化學(xué)結(jié)構(gòu)
(氨基酸序列),決定抗原的特異性。一個(gè)蛋白質(zhì)通常具有數(shù)百個(gè)氨
基酸序列,這其中大多數(shù)氨基酸序列并不是抗原表位,此外許多抗原
表位并不處在蛋白質(zhì)的關(guān)鍵功能區(qū),因此并不適于選作疫苗抗原。合
成肽疫苗綜合運(yùn)用分子模擬預(yù)測(cè)、生物信息學(xué)計(jì)算及血清篩選等多項(xiàng)
技術(shù),進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)算和科學(xué)試驗(yàn)驗(yàn)證,以辨別和選擇目的蛋白關(guān)鍵
的表位序列(B細(xì)胞表位)。
(3)Th表位技術(shù)增強(qiáng)免疫反應(yīng)并克服遺傳多樣性限制:免疫反應(yīng)
是一套高效但非常保守的防御機(jī)制,其只能通過特定的免疫細(xì)胞和免
疫分子相互配合才能被激活。根據(jù)免疫學(xué)理論,B細(xì)胞被激活產(chǎn)生抗體
必須要B細(xì)胞表位和T細(xì)胞表位(Th)共同刺激,單獨(dú)的B細(xì)胞表位
不足以激活B細(xì)胞,也就不足以用作疫苗抗原。合成肽疫苗針對(duì)特定B
細(xì)胞表位,設(shè)計(jì)、篩選和匹配高效Th表位多肽,大幅度增強(qiáng)免疫刺激
力,提升免疫響應(yīng)率,克服遺傳多樣性限制。
(4)免疫復(fù)合物修飾:致病微生物通常發(fā)生高頻率基因突變,不
斷逃避免疫攻擊,持續(xù)致病。簡(jiǎn)單構(gòu)造的多肽疫苗常常不能覆蓋這些
高頻率基因突變和應(yīng)對(duì)新產(chǎn)生的病原。合成肽疫苗運(yùn)用組合庫技術(shù),
通過生物信息學(xué)廣泛比對(duì),針對(duì)不同亞型流行病原的基因序列,設(shè)計(jì)
出由多種多肽抗原構(gòu)成的組合庫,以廣譜覆蓋,提升保護(hù)范圍。
(5)配方優(yōu)化和動(dòng)物模型試驗(yàn):獲得一個(gè)成功的疫苗抗原,通常
需要測(cè)試數(shù)十個(gè)甚至上百個(gè)候選疫苗抗原,耗時(shí)較長(zhǎng)。合成肽疫苗在
體外和模型動(dòng)物體內(nèi)反復(fù)測(cè)試所設(shè)計(jì)的疫苗抗原多肽,嚴(yán)格試驗(yàn)疫苗
的免疫原性、對(duì)疾病保護(hù)效果以及安全性,并根據(jù)結(jié)果不斷優(yōu)化配方,
直到獲得合格疫苗抗原。
第三章市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)
一、行業(yè)基本情況
1、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
對(duì)未通過獸藥GMP檢查驗(yàn)收的獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行查封,責(zé)令其停
止一切生產(chǎn)活動(dòng),注銷全部產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),吊銷生產(chǎn)許可證。自2006
年7月1日起,各地不得經(jīng)營(yíng)、使用未取得獸藥GMP證書企業(yè)或車間
生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品。新獸藥企業(yè)必須獲得獸藥GMP合格證后才可辦理
《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
2、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
為獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供了科學(xué)的質(zhì)量管理思想體系,促使獸藥經(jīng)營(yíng)
企業(yè)的經(jīng)營(yíng)思想和組織結(jié)構(gòu)發(fā)生根本變化。
3、《獸藥管理?xiàng)l例》
為了鼓勵(lì)研制新獸藥,依法保護(hù)研制者的合法權(quán)益,規(guī)定臨床試
驗(yàn)完成后,新獸藥研制者可向國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提交該新獸藥
的樣品和有關(guān)資料進(jìn)行新獸藥注冊(cè)申請(qǐng)。新獸藥監(jiān)測(cè)期自新獸藥批準(zhǔn)
生產(chǎn)之日起計(jì)算;監(jiān)測(cè)期內(nèi)的新獸藥,每個(gè)品種,包括同一品種的不
同規(guī)格,只能由新獸藥注冊(cè)企業(yè)生產(chǎn),但最多不超過3家(必要時(shí),
按注冊(cè)排序確定);新獸藥注冊(cè)單位中無相應(yīng)生產(chǎn)條件的,可以轉(zhuǎn)讓1
家其他企業(yè)生產(chǎn)。
4、《獸藥管理?xiàng)l例》
從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè)必須取得獸藥生產(chǎn)許可證,獸藥生產(chǎn)許可證
應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地點(diǎn)、有效期和法定代表人姓名、住址等事
項(xiàng)。獸藥生產(chǎn)許可證有效期為5年。獸藥企業(yè)憑獸藥生產(chǎn)許可證辦理
工商登記手續(xù)。
5、《獸藥管理?xiàng)l例》
獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)獸藥,應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部核發(fā)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),
產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為5年。獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是農(nóng)業(yè)部根據(jù)獸藥
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝技術(shù)和生產(chǎn)條件批準(zhǔn)特定獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)特定
獸藥產(chǎn)品時(shí)核發(fā)的獸藥批準(zhǔn)證明文件。
6、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》
農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)制定獸藥GMP及其檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)全國(guó)獸藥
GMP檢查驗(yàn)收工作的指導(dǎo)和監(jiān)督,具體工作由農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員
會(huì)辦公室承擔(dān)。省級(jí)人民政府獸醫(yī)主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)獸藥GMP檢查
驗(yàn)收申報(bào)資料的受理和審查、組織現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收、省級(jí)獸藥GMP檢查
員培訓(xùn)和管理及企業(yè)獸藥GMP日常監(jiān)管工作。
7、《新獸藥研制管理辦法》
農(nóng)業(yè)部總負(fù)責(zé)全國(guó)獸藥研發(fā)管理工作,負(fù)責(zé)審批使用一類病原微
生物(含國(guó)內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)的新病原微生物)新獸藥的研制和生物制品新
獸藥的臨床試驗(yàn)。各省級(jí)人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)對(duì)其他新獸
藥臨床試驗(yàn)審批??h級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本轄
區(qū)新獸藥研制活動(dòng)的監(jiān)督管理工作。
8、《獸藥管理?xiàng)l例》
經(jīng)營(yíng)獸藥的企業(yè)必須具備與所經(jīng)營(yíng)的獸藥相適應(yīng)的技術(shù)人員、營(yíng)
業(yè)場(chǎng)所、倉儲(chǔ)設(shè)備及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)等條件,并須獲得縣級(jí)以上人民政
府獸醫(yī)行政管理部門頒發(fā)的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》;經(jīng)營(yíng)獸用生物制品
的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)并獲
得頒發(fā)的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。
9、《獸藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查管理辦法》
農(nóng)業(yè)部可以對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)啟動(dòng)飛行檢查,對(duì)其生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)施
設(shè)備、物料、文件資料等進(jìn)行不預(yù)先告知的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
10、《關(guān)于加強(qiáng)高致病性禽流感和口蹄疫疫苗生產(chǎn)工藝審查和檢
查的通知》
為加強(qiáng)高致病性禽流感和口蹄疫疫苗質(zhì)量監(jiān)管,確保疫苗質(zhì)量穩(wěn)
定,針對(duì)加強(qiáng)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)工藝審查、開展疫苗生產(chǎn)工藝報(bào)告、
嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)、加強(qiáng)疫苗質(zhì)量日常監(jiān)督檢查等作出規(guī)定。
11、《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置規(guī)劃》
口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)除符合《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管
理規(guī)范》規(guī)定條件外,同時(shí)其生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)用動(dòng)物房、污物(水)
處理設(shè)施以及防護(hù)措施應(yīng)達(dá)到生物安全三級(jí)防護(hù)水平,2020年11月
30日前未達(dá)到本規(guī)劃規(guī)定的條件,撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
12、《2019年畜牧獸醫(yī)工作要點(diǎn)》
打好非洲豬瘟防控攻堅(jiān)戰(zhàn),加快構(gòu)建從養(yǎng)殖到屠宰全鏈條獸醫(yī)衛(wèi)
生
風(fēng)險(xiǎn)控制閉環(huán),加快補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈中生物安全薄弱環(huán)節(jié),著力提升
動(dòng)物
疫病防控能力。
13、《2019年國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃》
就強(qiáng)制免疫疫病的免疫病種、免疫要求、免疫動(dòng)物種類和區(qū)域、
疫苗種類、經(jīng)費(fèi)支持等進(jìn)行了規(guī)劃。
14、《2018年國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃》
就強(qiáng)制免疫疫病的免疫病種、免疫要求、免疫動(dòng)物種類和區(qū)域、
疫苗種類、經(jīng)費(fèi)支持等進(jìn)行了規(guī)劃。
15、《動(dòng)物疫病防控財(cái)政支持政策實(shí)施指導(dǎo)意見》
就強(qiáng)制免疫補(bǔ)助、強(qiáng)制撲殺補(bǔ)助、養(yǎng)殖環(huán)節(jié)無害化處理補(bǔ)助三項(xiàng)
內(nèi)容做出了規(guī)定。
16、《動(dòng)物防疫等補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)管理辦法》
對(duì)動(dòng)物防疫支出的范圍、資金分配和下達(dá)、資金使用和管理等做
出了規(guī)定。
17、《2017年國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃》
就強(qiáng)制免疫疫病的相關(guān)免疫方法、指導(dǎo)價(jià)格及經(jīng)費(fèi)支持等進(jìn)行了
規(guī)劃。
18、《國(guó)家口蹄疫防治計(jì)劃(2016-2020年)》
為進(jìn)一步做好我國(guó)口蹄疫防治工作,有效控制和消滅口蹄疫,提
出了口蹄疫防疫目標(biāo)、具體防疫指標(biāo)、防治技術(shù)路線以及防治措施等。
19、《關(guān)于調(diào)整完善動(dòng)物疫病防控支持政策的通知》
從2017年開始調(diào)整完善重大動(dòng)物疫病防控支持政策,調(diào)整國(guó)家強(qiáng)
制免疫和撲殺病種,建立強(qiáng)制免疫和撲殺病種進(jìn)入退出機(jī)制,優(yōu)化強(qiáng)
制免疫補(bǔ)助政策,完善強(qiáng)制免疫撲殺補(bǔ)助政策。
20、《全國(guó)生豬生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》
加快我國(guó)生豬產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和綠色發(fā)展,推行標(biāo)準(zhǔn)化屠宰和質(zhì)量
安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理,完善生豬產(chǎn)業(yè)扶持政策和價(jià)格形成價(jià)值。
21、《2016年國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫計(jì)劃》
農(nóng)業(yè)部提高重大動(dòng)物疫病疫苗生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。各地疫苗招標(biāo)采購
應(yīng)以疫苗質(zhì)量、售后服務(wù)和價(jià)格等綜合指標(biāo)為評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。
二、市場(chǎng)分析
1、針對(duì)重點(diǎn)疫病的多價(jià)疫苗、多聯(lián)疫苗為未來發(fā)展方向
多價(jià)疫苗、多聯(lián)疫苗可減少免疫動(dòng)物接種疫苗的次數(shù),實(shí)現(xiàn)“一
針多防”,減輕養(yǎng)殖戶的負(fù)擔(dān),因此,獸用生物制品企業(yè)均加大了重
點(diǎn)疫病多聯(lián)多價(jià)疫苗的研發(fā)力度,針對(duì)重點(diǎn)疫病的多價(jià)疫苗、多聯(lián)疫
苗為未來發(fā)展方向。
2、與科研院所及高校合作研發(fā)將更加緊密
口蹄疫疫病作為被世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(0IE)列在15個(gè)A類動(dòng)物疫
病名單之首,同時(shí)也被我國(guó)政府列為14個(gè)一類動(dòng)物傳染病的第一位的
疫病,國(guó)家對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)用菌(毒)種和樣本實(shí)行集中保藏,企業(yè)研發(fā)
口蹄疫疫苗必須通過合法途徑從保藏機(jī)構(gòu)取得疫苗種毒及毒株。蘭研
所是目前國(guó)家指定的唯一口蹄疫參考實(shí)驗(yàn)室,負(fù)責(zé)口蹄疫流行病學(xué)鑒
定、病毒采集、病毒分離、鑒定以及毒株的保藏等工作。
口蹄疫疫苗企業(yè)多采用合作研發(fā)模式開發(fā)新獸藥產(chǎn)品,一方面可
發(fā)揮各合作企業(yè)、科研院所的技術(shù)、研發(fā)優(yōu)勢(shì),實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ);另一
方面新獸藥研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大,采取合作研發(fā)可降低企業(yè)新獸
藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。合作研發(fā)模式中,高等院校和科研院所主要是承擔(dān)前
期的基礎(chǔ)性研究,例如流行病學(xué)和致病機(jī)理研究、菌毒株分離鑒定等;
企業(yè)則主要是承擔(dān)中后期的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用研究、生產(chǎn)工藝改進(jìn)和臨床試
驗(yàn)等。合作研發(fā)模式加快了研究成果產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程,提高了成果產(chǎn)業(yè)
化的速度和效率。
未來隨著口蹄疫疫苗創(chuàng)新研究的投入進(jìn)一步加大,科研院所及高
校企業(yè)聯(lián)合發(fā)展的趨勢(shì)將進(jìn)一步加強(qiáng),產(chǎn)學(xué)研的結(jié)合將更加緊密。
3、新型疫苗為未來發(fā)展方向
新型疫苗主要包括合成肽疫苗和基因工程疫苗,基因工程疫苗包
括類病毒顆粒疫苗、活載體疫苗、DNA疫苗、亞單位疫苗等。口蹄疫新
型疫苗研究始于上世紀(jì)80年代初,隨著分子生物學(xué)的發(fā)展,近幾年新
型疫苗研究得到進(jìn)一步發(fā)展。新型疫苗憑借安全、高效、經(jīng)濟(jì)、多價(jià)
等特點(diǎn)極具競(jìng)爭(zhēng)力,將成為疫苗領(lǐng)域未來發(fā)展方向
獸用生物制品的研發(fā)生產(chǎn)具有技術(shù)難度大、研發(fā)周期長(zhǎng)等特點(diǎn),
且面臨嚴(yán)格的行業(yè)監(jiān)管,而生物制品生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)了技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的
職責(zé),公司面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)在于能否及時(shí)針對(duì)最新口蹄疫疫情變化
情況,研發(fā)生產(chǎn)出滿足市場(chǎng)需求的高品質(zhì)疫苗產(chǎn)品。
4、面臨的機(jī)遇
(1)我國(guó)養(yǎng)殖業(yè)的規(guī)?;街饾u提高
經(jīng)歷幾十年的發(fā)展,國(guó)內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?;潭炔粩嗵岣?。根據(jù)農(nóng)業(yè)
部《全國(guó)生豬生產(chǎn)發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)》,近年來我國(guó)生豬標(biāo)準(zhǔn)
化規(guī)模養(yǎng)殖水平不斷提高,2014年,我國(guó)生豬年出欄500頭以上的規(guī)
模養(yǎng)殖比重為41.8%,比“十一五”末提高了7.3個(gè)百分點(diǎn),并計(jì)劃
2020年提高至52%。隨著國(guó)內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)規(guī)?;潭葘⑦M(jìn)一步提升,口蹄
疫疫苗市場(chǎng)將有利于保持快速發(fā)展。
(2)政府對(duì)動(dòng)物疫病的重視程度提高
國(guó)家對(duì)動(dòng)物疫病高度重視,建立了以農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局、中
國(guó)動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中國(guó)動(dòng)物衛(wèi)生與流
行病學(xué)中心及4個(gè)分中心為主體的國(guó)家級(jí)動(dòng)物疫病防控管理和技術(shù)支
持體系?!吨腥A人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》不僅強(qiáng)化了疫病防控、重大
動(dòng)物疫病免疫工作的強(qiáng)制性,還在制度上明確了具體實(shí)施細(xì)則,這將
有利于提升未來獸用疫苗的市場(chǎng)規(guī)模。
2012年5月由國(guó)務(wù)院新發(fā)布的《國(guó)家中長(zhǎng)期動(dòng)物疫病防治規(guī)劃
(2012-2020年)》,強(qiáng)調(diào)了口蹄疫、高致病性禽流感等16種優(yōu)先防
治的國(guó)內(nèi)動(dòng)物疫病達(dá)到規(guī)劃設(shè)定的考核標(biāo)準(zhǔn),生豬、家禽、牛、羊發(fā)
病率分別下降到5%、6%、4%、3%以下,動(dòng)物發(fā)病率、死亡率和公共衛(wèi)
生風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。這將為口蹄疫疫苗市場(chǎng)的快速發(fā)展提供持續(xù)保障。
(3)較高的政策準(zhǔn)入壁壘
根據(jù)農(nóng)業(yè)部《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,強(qiáng)制免疫所需獸用生物制品,
由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門指定的企業(yè)生產(chǎn)。因此,口蹄疫疫苗生產(chǎn)
企業(yè)需進(jìn)入農(nóng)業(yè)部《重大動(dòng)物疫病疫苗生產(chǎn)企業(yè)名錄》,且需取得
《獸藥GMP證書》、《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)后方可進(jìn)行
生產(chǎn)。根據(jù)農(nóng)業(yè)部2016年《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)設(shè)
置規(guī)劃》,口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)除符合《獸藥生產(chǎn)
質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定條件外,同時(shí)其生產(chǎn)車間、檢驗(yàn)用動(dòng)物房、污物
(水)處理設(shè)施以及防護(hù)措施應(yīng)達(dá)到生物安全三級(jí)防護(hù)水平,2020年
11月30日前未達(dá)到本規(guī)劃規(guī)定的條件,撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
5、面臨的挑戰(zhàn)
國(guó)家層面對(duì)重大疫病的控制非常嚴(yán)格,對(duì)于口蹄疫及禽流感等國(guó)
家一類傳染病的病原體的采集、分離、鑒定、保藏、使用嚴(yán)格限定其
相關(guān)資質(zhì)。目前,對(duì)于口蹄疫病毒的研究,指定由國(guó)家口蹄疫參考實(shí)
驗(yàn)室進(jìn)行,對(duì)于企業(yè)的研發(fā)及技術(shù)拓展而言,沒有獲得相應(yīng)使用資質(zhì)
的前提下,是無法開發(fā)相應(yīng)產(chǎn)品研發(fā)的。而國(guó)家政策審批環(huán)節(jié)程序相
對(duì)繁雜,時(shí)間長(zhǎng)久。而在新獸藥審批時(shí)間受政策影響較大,不利于新
產(chǎn)品快速投放市場(chǎng)解決市場(chǎng)實(shí)際需求,往往是流行病毒田間流行情況
與疫苗使用情況出現(xiàn)不匹配而無法及時(shí)控制疫情的現(xiàn)象。
第四章建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃
一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容
(-)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模
該項(xiàng)目總占地面積20906.65nf(折合約31.36畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)
2
劃總建筑面積23833.58mo
(二)產(chǎn)能規(guī)模
根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xxx(集團(tuán))有限公司建設(shè)能力分析,建設(shè)
規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)獸用生物制品00000噸,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入43200.00
萬元。
二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)
本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、
資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、
項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市
場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能
力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一
致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。
第五章選址方案分析
一、項(xiàng)目選址原則
項(xiàng)目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、城
鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用,堅(jiān)持節(jié)能、保護(hù)環(huán)境可
持續(xù)利用發(fā)展,經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益三效統(tǒng)一,土地利用
最優(yōu)化。
二、建設(shè)區(qū)基本情況
園區(qū)堅(jiān)持“統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開發(fā)一片、建
成一片、收益一片”的開發(fā)道路,經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng),較好發(fā)揮了
“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用,成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的
增長(zhǎng)極,建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
經(jīng)過多年發(fā)展,園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn),發(fā)展速度日益加快,增
長(zhǎng)勢(shì)頭日益強(qiáng)勁,形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、
大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。
在環(huán)境建設(shè)方面,園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)
配套、高效能管理”的思路,遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則,
努力完善基礎(chǔ)配套,強(qiáng)化功能服務(wù),配套條件日臻一流。近年來,加
大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。
在政務(wù)服務(wù)方面,園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng),以深入開展
“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī),堅(jiān)持以“誠(chéng)”招商、以“優(yōu)”便商、以
“信”安商,不斷優(yōu)化服務(wù)舉措,創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容,全力打造與國(guó)際慣
例和國(guó)際市場(chǎng)接軌的投資軟環(huán)境。
當(dāng)前,園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來,以更加開放的理
念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措,全力營(yíng)造效率最高、程序最
簡(jiǎn)、服務(wù)最優(yōu)的國(guó)際化營(yíng)商發(fā)展環(huán)境。
“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)
長(zhǎng)期向好的基本面沒有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判
斷沒有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來加快發(fā)
展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來規(guī)模
快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)
展契合發(fā)展大勢(shì)。
“十三五”時(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)
看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓
力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,要素成本不斷
提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看,
我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)
展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總
量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸
制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問題亟需突破,
維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。
到“十三五”末,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境
在省市爭(zhēng)先進(jìn)位;地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民
人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上;是到2020年確保如期全
面建成小康社會(huì)。
三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展
堅(jiān)持以經(jīng)濟(jì)建設(shè)為中心,持續(xù)加大產(chǎn)業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產(chǎn)
業(yè)調(diào)整改造步伐,始終把產(chǎn)業(yè)培育作為中心任務(wù)不放松,加快打造支
撐發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務(wù)、文化休閑旅游為
重點(diǎn)的“三大新興產(chǎn)業(yè)”,不斷夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展載體,培育新的經(jīng)濟(jì)增
長(zhǎng)點(diǎn)。要加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造升級(jí),著力優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),不斷壯大經(jīng)濟(jì)
實(shí)力,為全面建成小康社會(huì)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
堅(jiān)持發(fā)展動(dòng)力轉(zhuǎn)換,提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量和效益。要主動(dòng)適應(yīng)經(jīng)濟(jì)
發(fā)展新常態(tài),發(fā)揮消費(fèi)對(duì)增長(zhǎng)的基礎(chǔ)作用、投資對(duì)增長(zhǎng)的關(guān)鍵作用、
出口對(duì)增長(zhǎng)的促進(jìn)作用,統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動(dòng)力”,
加快培育形成經(jīng)濟(jì)發(fā)展的“混合動(dòng)力”。要推進(jìn)重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)
改革,加大結(jié)構(gòu)性改革力度,提高供給體系質(zhì)量和效率;主動(dòng)融入開
放發(fā)展新格局,優(yōu)化對(duì)外開放環(huán)境,提高對(duì)外開放質(zhì)量和發(fā)展的內(nèi)外
聯(lián)動(dòng)性;大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新,加快新動(dòng)能
成長(zhǎng)和傳統(tǒng)動(dòng)能改造提升。
四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)
建設(shè)高質(zhì)高效、持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)發(fā)展強(qiáng)市。經(jīng)濟(jì)保持平穩(wěn)較快增
長(zhǎng),產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí),實(shí)體經(jīng)濟(jì)不斷壯大,質(zhì)量效益明顯提高。創(chuàng)
新驅(qū)動(dòng)成為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的主要?jiǎng)恿?,科技?chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。區(qū)域
協(xié)同發(fā)展取得明顯成效,開放型經(jīng)濟(jì)達(dá)到新水平。產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市成效顯著,
項(xiàng)目建設(shè)鱗次櫛比,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí),新興產(chǎn)業(yè)蓬勃興起,現(xiàn)代農(nóng)
業(yè)和服務(wù)業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上,市域綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力和影響力邁上新
臺(tái)階。
建設(shè)生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進(jìn)程進(jìn)一步加
快,中心城區(qū)綜合服務(wù)功能大幅提升,中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基
本形成,城鎮(zhèn)化率達(dá)到60%以上。生態(tài)文明建設(shè)加快推進(jìn),具備條件的
農(nóng)村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會(huì)、循環(huán)經(jīng)濟(jì)深入發(fā)展,主要污染
物減排如期實(shí)現(xiàn)省下達(dá)目標(biāo)任務(wù),森林覆蓋率大幅提升,環(huán)境質(zhì)量明
顯改善,經(jīng)濟(jì)、人口與資源環(huán)境相協(xié)調(diào)的發(fā)展格局初步形成。
五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向
以“中國(guó)制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃為引領(lǐng),實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)
縣戰(zhàn)略,推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程,實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的
經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基
地為發(fā)展平臺(tái),以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐,深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型
升級(jí)和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展,形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到
“十三五”末,力爭(zhēng)全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元;規(guī)模以上企業(yè)數(shù)
量每年新增15家以上,達(dá)到220家以上,規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%
以上。
(一)著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展
以規(guī)劃為引領(lǐng),完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),加快招商引資進(jìn)度,以“工
業(yè)新城-生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo),助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。
(二)加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)
“十三五”期間,配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),逐步淘汰低端鋼鐵壓延、
低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè),實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特
色制造業(yè)高端化發(fā)展。
(三)推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大
堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動(dòng),大力培育壯大新能源車輛制
造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè),為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新
的支撐。力爭(zhēng)到“十三五”末,新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)
到30%以上。
三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)
項(xiàng)目選址所處位置交通便利、地勢(shì)平坦、地理位置優(yōu)越,有利于
項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運(yùn)輸。通訊便捷,水資源豐富,
能源供應(yīng)充裕。項(xiàng)目選址周圍沒有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲
用水水源地等環(huán)境敏感目標(biāo),自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢(shì)開闊,
有利于大氣污染物的擴(kuò)散,區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量良好。項(xiàng)目選址具備良
好的原料供應(yīng)、供水、供電條件,生產(chǎn)、生活用水全部由項(xiàng)目建設(shè)地
提供,完全可以保障供應(yīng)。
第六章建筑物技術(shù)方案
一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求
(一)設(shè)計(jì)原則
本設(shè)計(jì)按照國(guó)家及行業(yè)指定的有關(guān)建筑、消防、規(guī)劃、環(huán)保等各
項(xiàng)規(guī)定,在滿足工藝和生產(chǎn)管理的條件下,盡可能的改善工人的操作
環(huán)境。在不額外增加投資的前提下,對(duì)建筑單體從型體到色彩質(zhì)地力
求簡(jiǎn)潔、鮮明、大方,突出現(xiàn)代化工業(yè)建筑的個(gè)性。在整個(gè)建筑設(shè)計(jì)
中,力求采用新材料、新技術(shù),以使建筑物富有藝術(shù)感,突出時(shí)代特
點(diǎn)。
(二)設(shè)計(jì)規(guī)范、依據(jù)
1、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》
2、《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》
3、《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范》
4、《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》
5、《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》
6、《給排水工程構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》
二、建設(shè)方案
(一)建筑結(jié)構(gòu)及基礎(chǔ)設(shè)計(jì)
本期工程項(xiàng)目主體工程結(jié)構(gòu)采用全現(xiàn)澆鋼筋混凝土梁板,框架結(jié)
構(gòu)基礎(chǔ)采用樁基基礎(chǔ),鋼筋混凝土條形基礎(chǔ)。
基礎(chǔ)工程設(shè)計(jì):根據(jù)工程地質(zhì)條件,荷載較小的建(構(gòu))筑物采
用天然地基,荷載較大的建(構(gòu))筑物采用人工挖孔現(xiàn)灌澆柱樁。
(二)車間廠房、辦公及其它用房設(shè)計(jì)
1、車間廠房設(shè)計(jì):采用鋼屋架結(jié)構(gòu),屋面采用彩鋼板,墻體采用
彩鋼夾芯板,基礎(chǔ)采用鋼筋混凝土基礎(chǔ)。
2、辦公用房設(shè)計(jì):采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu),多孔禱非承重
墻體,屋面為現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu),基礎(chǔ)為鋼筋混凝土基礎(chǔ)。
3、其它用房設(shè)計(jì):采用磚混結(jié)構(gòu),承重型墻體,基礎(chǔ)采用墻下條
形基礎(chǔ)。
(三)墻體及墻面設(shè)計(jì)
1、墻體設(shè)計(jì):外墻體均用標(biāo)準(zhǔn)多孔粘土磚實(shí)砌,內(nèi)墻均用巖棉彩
鋼板。
2、墻面設(shè)計(jì):生產(chǎn)車間的外墻墻面采用水泥砂漿抹面,刷外墻涂
料,內(nèi)墻面為乳膠漆墻面。辦公樓等根據(jù)使用要求適當(dāng)提高裝飾標(biāo)準(zhǔn)。
腐蝕性樓地面、地坪以及有防火要求的樓地面采用特殊地面做法。依
據(jù)建設(shè)部、國(guó)家建材局關(guān)于建筑采用使用的規(guī)定,框架填充墻采用加
氣混凝土空心砌塊墻體,磚混結(jié)構(gòu)承重墻地上及地下部分采用燒結(jié)實(shí)
心頁巖磚。
(四)屋面防水及門窗設(shè)計(jì)
1、屋面設(shè)計(jì):屋面采用大跨度輕鋼屋面,高分子卷材防水面層,
上人屋面加裝保護(hù)層。
2、屋面防水設(shè)計(jì):現(xiàn)澆鋼筋混凝土屋面均采用剛性防水。
3、門窗設(shè)計(jì):一般建筑物門窗,采用鋁合金門窗,對(duì)于變壓器室、
配電室等特殊場(chǎng)所應(yīng)采用特種門窗,具體做法可參見國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)圖集。
有防爆或者防火要求的生產(chǎn)車間,門窗設(shè)置應(yīng)滿足防爆泄壓的要求,
玻璃應(yīng)采用安全玻璃,凡防火墻上門窗均為防火門窗,參見國(guó)標(biāo)圖集。
(五)樓房地面及頂棚設(shè)計(jì)
1、樓房地面設(shè)計(jì):一般生產(chǎn)用房為水泥砂漿面層,局部為水磨石
面層。
2、頂棚及吊頂設(shè)計(jì):一般房間白色涂料面層。
(六)內(nèi)墻及外墻設(shè)計(jì)
1、內(nèi)墻面設(shè)計(jì):一般房間為彩鋼板,控制室采用水性涂料面層,
衛(wèi)生間采用衛(wèi)生磁板面層。
2、外墻面設(shè)計(jì):均涂裝高級(jí)彈性外墻防水涂料。
(七)樓梯及欄桿設(shè)計(jì)
1、樓梯設(shè)計(jì):現(xiàn)澆鋼筋混凝土樓梯。
2、欄桿設(shè)計(jì):車間內(nèi)部采用鋼管欄桿,其它采用不銹鋼欄桿。
(A)防火、防爆設(shè)計(jì)
嚴(yán)格遵守《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GB50016-2014)中相關(guān)規(guī)定,
滿足設(shè)備區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)車間及輔助用房的防火間距、安全疏散、及防
爆設(shè)計(jì)的相關(guān)要求。從全局出發(fā)統(tǒng)籌兼顧,做到安全適用、技術(shù)先進(jìn)、
經(jīng)濟(jì)合理。
(九)防腐設(shè)計(jì)
防腐設(shè)計(jì)以預(yù)防為主,根據(jù)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的介質(zhì)的腐蝕性、環(huán)
境條件、生產(chǎn)、操作、管理水平和維修條件等,因地制宜區(qū)別對(duì)待,
綜合考慮防腐蝕措施。對(duì)生產(chǎn)影響較大的部位,危機(jī)人身安全、維修
困難的部位,以及重要的承重構(gòu)件等加強(qiáng)防護(hù)。
(十)建筑物混凝土屋面防雷保護(hù)
車間、生活間等建筑的混凝土屋面采用①10mm鍍鋅圓鋼做避雷帶,
利用鋼柱或柱內(nèi)兩根主筋作引下線,引下線的平均間距不大于十八米
(第H類防雷建筑物)或25.00米(第ffl類防雷建筑物)。
(十一)防雷保護(hù)措施
利用基礎(chǔ)內(nèi)鋼筋作接地體,并利用地下圈梁將建筑物的四周的柱
子基礎(chǔ)接通,構(gòu)成環(huán)形接地網(wǎng),實(shí)測(cè)接地電阻RWLOOQ(共用接地系
統(tǒng))。
三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)
本期項(xiàng)目建筑面積23833.58肝,其中:生產(chǎn)工程12560.30m)
倉儲(chǔ)工程2788.53itf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1573.02itf,公共工
2
程6911.74mo
建筑工程投資一覽表
單位:m\萬元
序號(hào)工程類別占地面積建筑面積投資金額備注
1生產(chǎn)工程6169.9712560.301548.16
1.11#生產(chǎn)車間1850.993768.09464.45
1.22#生產(chǎn)車間1542.493140.07387.04
1.33#生產(chǎn)車間1480.793014.47371.56
1.44#生產(chǎn)車間1295.692637.66325.11
2倉儲(chǔ)工程1369.802788.53283.00
2.11#倉庫410.94836.5684.90
2.22#倉庫342.45697.1370.75
2.33#倉庫328.75669.2567.92
2.44#倉庫287.66585.5959.43
3行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1379.841573.02177.16
3.1行政辦公樓896.901022.46115.15
3.2宿舍及食堂482.94550.5662.01
4公共工程2788.116911.74920.36輔助用房等
5綠化工程1547.0910.65
6其他工程7651.84775.79場(chǎng)地、道路、景觀亮化等
7合計(jì)20906.6523833.583715.12
第七章原輔材料及成品分析
一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況
本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是:混凝土、水泥、砂
石等建筑材料,XXX及周邊市場(chǎng)均有供貨廠家(商戶),完全能夠滿足
項(xiàng)目建設(shè)的需求。
二、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理
(-)主要原材料供應(yīng)
本期工程項(xiàng)目將以獸用生物制品量生產(chǎn)為流程,原材料及輔助材
料均在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)采購,主要原材料及輔助材料是:NMP、保護(hù)氨基酸、
疫苗瓶、哌咤、N-乙酰咪嗖、N,N-二異丙基碳二亞、胺等若干,xxx
(集團(tuán))有限公司擁有穩(wěn)定的供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建立了比較
密切的上下游客戶關(guān)系。
(二)主要原材料及輔助材料管理
1、所有原材料及輔助材料,在進(jìn)廠前必須進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn),
其質(zhì)量必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,為確保最終成品的質(zhì)量,原輔
料購入需進(jìn)行各項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),并按標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行驗(yàn)收、入庫貯存。
2、本期工程項(xiàng)目還可根據(jù)具體訂單的特殊要求,按照顧客的不同
期望采購不同的原輔材料,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和滿足用戶需求。
第八章工藝技術(shù)及設(shè)備選型
一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析
新品的開發(fā)要堅(jiān)持樹立市場(chǎng)占有率最大化、加速核心業(yè)務(wù)跨越式
發(fā)展的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,重點(diǎn)抓好產(chǎn)品發(fā)展的技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略、市場(chǎng)營(yíng)銷
戰(zhàn)略、人才戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略的管理和實(shí)踐。而持續(xù)的科技創(chuàng)新源于現(xiàn)
代國(guó)際化的管理方法,要建立從規(guī)劃、開發(fā)、技術(shù)、工藝、試制到辦
公一體化的科研管理體系,保證新產(chǎn)品研發(fā)過程中的市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品
規(guī)劃、產(chǎn)品開發(fā)、新產(chǎn)品試制、性能驗(yàn)證、產(chǎn)品完善、批量生產(chǎn)等工
作順利開展,在組織結(jié)構(gòu)上保證科研工作的閉環(huán)管理。
二、項(xiàng)目技術(shù)工藝分析
(一)工藝技術(shù)方案的選用原則
1、對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用,遵循“技術(shù)上先進(jìn)可行,經(jīng)濟(jì)上合
理有利,綜合利用資源”的進(jìn)步原則,采用先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng),
由計(jì)算機(jī)統(tǒng)一控制整個(gè)生產(chǎn)線的各工藝參數(shù),使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水
平上,同時(shí)可降低物料的消耗。嚴(yán)格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活
動(dòng),有效控制產(chǎn)品質(zhì)量,為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。
2、在工藝設(shè)備的配置上,依據(jù)節(jié)能的原則,選用新型節(jié)能型設(shè)備,
根據(jù)有利于環(huán)境保護(hù)的原則,優(yōu)先選用環(huán)境保護(hù)型設(shè)備,滿足本項(xiàng)目
所制訂的產(chǎn)品方案的要求。
3、根據(jù)本項(xiàng)目的產(chǎn)品方案,所選用的工藝流程能夠滿足本項(xiàng)目產(chǎn)
品的要求,同時(shí),加強(qiáng)員工技術(shù)培訓(xùn),嚴(yán)格質(zhì)量管理,嚴(yán)格按照工藝
流程技術(shù)要求進(jìn)行操作,提高產(chǎn)品合格率。
4、遵循“高起點(diǎn)、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)模”的建設(shè)原則。積
極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備,使用高質(zhì)量的原輔材料,
穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量,制造高附加值的產(chǎn)品,不斷提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)
爭(zhēng)力。
5、項(xiàng)目建設(shè)貫徹“三同時(shí)”的原則,注重環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)
生、消防及節(jié)能等各項(xiàng)措施的落實(shí)。
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