TBPMA 26-2024 濾紙片干血斑居家自采樣與制備指南

ICS11.020CCSC59BPMA北 京 預(yù) 防 醫(yī) 學(xué) 會(huì) 團(tuán) 體 標(biāo) 準(zhǔn)T/BPMA26—2024濾紙片干血斑居家自采樣與制備指南Guidelinesforself-samplingandpreparationofdriedbloodspotsathome2024-04-23發(fā)布 2024-04-23實(shí)施北京預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì) 發(fā)布T/BPMA26—2024T/BPMA26—2024PAGE\*ROMANPAGE\*ROMANIII目 次前言 II引言 III1范引文件 1語(yǔ)定義 1濾片血斑 driedbloodspot（DBS） 11準(zhǔn)備 1采步驟 1備DBS 1收血斑 1穿后壓 2物及境理 2發(fā)況理 2附錄A（料） 自樣服包含品細(xì)要求 3前 言本文按照GB/T1.1—2020《標(biāo)化作導(dǎo)則 第部分標(biāo)準(zhǔn)文的結(jié)和起規(guī)則的起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由北京市疾病預(yù)防控制中心提出。本文件由北京預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)歸口。本文件主要起草人：蘇雪麗、盧紅艷、黃春、夏冬艷、王月華、范新剛、李娟。引 言HIVDNA和HIVIDDBSDBSDBSDBS本標(biāo)準(zhǔn)文件的制定，可以指導(dǎo)HIV高危人群自采樣制備合格的DBS樣本用于HIV總核酸的傳遞檢測(cè)，滿足高危人群避免隱私暴露、獲得更可及的HIV檢測(cè)服務(wù)的需求。T/BPMA26—2024T/BPMA26—2024PAGEPAGE1濾紙片干血斑居家自采樣與制備指南范圍本文件給出了HIV高危人群濾紙片干血斑居家自采樣與制備步驟。本文件適用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和社會(huì)組織提供濾紙片干血斑居家自采樣與制備指導(dǎo)的HIV高危人群。本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件。下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。濾紙干斑 driedbloodspot（DBS）將全血樣本滴于濾紙上干燥后制備的血斑樣本。采樣準(zhǔn)備A）5～10用75）DBS收集血斑3DBS4h。5minDBS754hDBS75采樣及制備過(guò)程中如遇突發(fā)情況應(yīng)及時(shí)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)或社會(huì)組織取得聯(lián)系。附錄A（資料性）自采樣服務(wù)包所含物品明細(xì)及要求表A.1列出了自采樣服務(wù)包所包含物品名稱、數(shù)量和技術(shù)指標(biāo)要求。表A.1自采樣服務(wù)包所含物品明細(xì)及要求物品名稱數(shù)量技術(shù)指標(biāo)服務(wù)包使用說(shuō)明書(shū)1份/消毒棉片4片消毒劑為75%乙醇采血器2個(gè)采用觸壓式/按壓式一次性無(wú)痛/低痛采血器，穿刺后刀片永久回縮，規(guī)格穿刺深度為1.8mm100ul～200ul血樣采集卡1張100LA4-A5375ul～80ul170g～188g/m2；血斑直徑為15mm～17mm/100ul5s～30s/100ml面設(shè)置性別、年齡（周歲）等信息填寫(xiě)區(qū)醫(yī)用棉球1袋環(huán)氧乙烷滅菌，醫(yī)用脫脂棉球，每袋3粒棉球創(chuàng)可貼2個(gè)用于小創(chuàng)傷的護(hù)理干燥劑1袋固體藥用紙袋裝