醫(yī)療器械設(shè)備維修保障規(guī)定

醫(yī)療器械設(shè)備維護和修理保障規(guī)定1.前言為了保障醫(yī)院臨床工作的順利進行，維護醫(yī)療器械設(shè)備的正常運行，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，確?；颊叩陌踩c權(quán)益，訂立本規(guī)定，明確醫(yī)療器械設(shè)備維護和修理保障的相關(guān)事項。2.維護和修理保障范圍2.1全部醫(yī)院內(nèi)使用的醫(yī)療器械設(shè)備（包含但不限于：醫(yī)療儀器、手術(shù)器械、檢測設(shè)備、監(jiān)護儀、透析設(shè)備等）均適用于本規(guī)定。2.2醫(yī)療器械設(shè)備維護和修理保障涉及設(shè)備的維護和修理、保養(yǎng)以及設(shè)備故障的處理。3.維護和修理保障管理責任3.1醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療器械設(shè)備維護和修理保障科，負責醫(yī)療器械設(shè)備的維護和修理保養(yǎng)、故障處理以及所需料子的采購等工作。3.2醫(yī)療器械設(shè)備維護和修理保障科負責人應(yīng)具備相關(guān)的技術(shù)和管理本領(lǐng)，并負責訂立和執(zhí)行醫(yī)療器械設(shè)備維護和修理保障的相關(guān)制度和流程。3.3各臨床科室應(yīng)配備醫(yī)療器械設(shè)備維護和修理保障專員或負責人，幫助醫(yī)療器械設(shè)備維護和修理保障科的工作，并做好本科室醫(yī)療器械設(shè)備的日常保養(yǎng)工作。4.維護和修理保障流程4.1設(shè)備報修流程4.1.1當臨床科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械設(shè)備發(fā)生故障或需要維護和修理時，應(yīng)及時向醫(yī)療器械設(shè)備維護和修理保障科報修。4.1.2報修內(nèi)容應(yīng)包含設(shè)備的名稱、型號、故障現(xiàn)象和科室聯(lián)系方式等。4.1.3醫(yī)療器械設(shè)備維護和修理保障科接到報修后，應(yīng)及時布置專業(yè)技術(shù)人員進行維護和修理，確保設(shè)備盡快恢復(fù)正常使用。4.2維護和修理處理流程4.2.1醫(yī)療器械設(shè)備維護和修理保障科的專業(yè)技術(shù)人員對報修設(shè)備進行檢修，并訂立維護和修理方案。4.2.2維護和修理過程中需要更換配件或料子的，應(yīng)符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求，采購應(yīng)依照醫(yī)院采購管理制度進行。4.2.3維護和修理完成后，醫(yī)療器械設(shè)備維護和修理保障科應(yīng)進行測試和驗收，確保設(shè)備運行正常。4.2.4維護和修理完成后，及時通知申請設(shè)備維護和修理的臨床科室，布置設(shè)備返還。4.3維護和修理記錄和統(tǒng)計4.3.1醫(yī)療器械設(shè)備維護和修理保障科應(yīng)建立健全設(shè)備維護和修理的記錄和統(tǒng)計系統(tǒng)，記錄設(shè)備維護和修理的認真情況。4.3.2統(tǒng)計內(nèi)容包含設(shè)備報修數(shù)量、故障類型和維護和修理周期等。4.3.3定期對設(shè)備維護和修理情況進行分析和評估，針對常見故障提出改進建議，并及時采取措施進行優(yōu)化。5.維護和修理保養(yǎng)和防備性維護5.1醫(yī)院應(yīng)訂立醫(yī)療器械設(shè)備的保養(yǎng)計劃，并經(jīng)相關(guān)科室審核和批準。5.2各臨床科室應(yīng)嚴格依照保養(yǎng)計劃進行設(shè)備的日常保養(yǎng)，包含設(shè)備的清潔、消毒、校準等。5.3醫(yī)療器械設(shè)備維護和修理保障科應(yīng)引導(dǎo)臨床科室進行設(shè)備的保養(yǎng)工作，并進行監(jiān)督和檢查。5.4針對設(shè)備常見故障類型，可以訂立防備性維護措施，提高設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。6.設(shè)備報廢和更新6.1醫(yī)院應(yīng)建立醫(yī)療器械設(shè)備的報廢審核程序，確保設(shè)備的報廢合理、安全。6.2當設(shè)備實現(xiàn)報廢年限，且不適合進行維護和修理或更新時，應(yīng)及時報廢。6.3設(shè)備報廢應(yīng)依照醫(yī)院相關(guān)程序進行，確保設(shè)備報廢后的安全處理和環(huán)保要求。6.4醫(yī)院應(yīng)定期對設(shè)備進行更新和升級，以保證設(shè)備的技術(shù)性能和功能的完善。7.維護和修理保障責任追究7.1對于未按規(guī)定進行設(shè)備保養(yǎng)或不按程序進行設(shè)備維護和修理報修的臨床科室，醫(yī)院將追究相關(guān)責任。7.2對于設(shè)備報修后維護和修理滯后、質(zhì)量不合格、造成嚴重后果或造成患者不良事件的，醫(yī)院將追究醫(yī)療器械設(shè)備維護和修理保障科的責任。7.3臨床科室和醫(yī)療器械設(shè)備維護和修理保障科應(yīng)建立相應(yīng)的維護和修理保障檔案，確保責任的追究和事故的調(diào)查和處理。8.附則8.1本規(guī)定經(jīng)醫(yī)院負責人批準后生效，全部臨床科室和醫(yī)療器械設(shè)備維護和修理保障科應(yīng)依照本規(guī)定執(zhí)行。8.2醫(yī)療器械設(shè)備維護和修理保障科應(yīng)定期對本規(guī)定進行評估和修訂，并及時向相關(guān)科室和人員進行通知。8.3因特殊情況需要更改本規(guī)定的，應(yīng)經(jīng)醫(yī)院負責人批準后執(zhí)行。注意：本規(guī)定自2022年1月1日起施行。