醫(yī)療器械購(gòu)置與維護(hù)管理制度

醫(yī)療器械購(gòu)置與維護(hù)管理制度1.總則為了保證醫(yī)院醫(yī)療器械的正常使用和安全管理，提高醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率，特訂立本《醫(yī)療器械購(gòu)置與維護(hù)管理制度》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本制度”）。本制度適用于醫(yī)院內(nèi)的各類(lèi)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、維護(hù)、保養(yǎng)、報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)的管理。2.購(gòu)置管理2.1.需求確認(rèn)醫(yī)院各臨床科室和輔佑襄助科室提出購(gòu)置醫(yī)療器械的需求時(shí)，應(yīng)明確器械名稱(chēng)、型號(hào)、數(shù)量、用途、預(yù)算等，并填寫(xiě)《醫(yī)療器械購(gòu)置需求申請(qǐng)表》。2.2.采購(gòu)流程2.2.1.質(zhì)量掌控：依據(jù)需求確認(rèn)，醫(yī)院采購(gòu)部門(mén)訂立采購(gòu)方案，并成立采購(gòu)專(zhuān)項(xiàng)評(píng)審小組，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的供應(yīng)商篩選。2.2.2.招標(biāo)采購(gòu)：依據(jù)采購(gòu)方案，進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)或邀請(qǐng)招標(biāo)，確保公開(kāi)、公平、公正的原則。2.2.3.評(píng)標(biāo)：招標(biāo)結(jié)束后，采購(gòu)專(zhuān)項(xiàng)評(píng)審小組對(duì)招標(biāo)商報(bào)價(jià)、質(zhì)量、服務(wù)等方面進(jìn)行評(píng)估，綜合評(píng)分，確定中標(biāo)供應(yīng)商。2.2.4.簽訂合同：中標(biāo)供應(yīng)商與醫(yī)院簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)益和責(zé)任。2.3.驗(yàn)收管理2.3.1.采購(gòu)驗(yàn)收：醫(yī)療器械到貨后，由醫(yī)院質(zhì)控部門(mén)進(jìn)行采購(gòu)驗(yàn)收，確認(rèn)醫(yī)療器械的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等是否符合要求。2.3.2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院訂立醫(yī)療器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，確保各項(xiàng)指標(biāo)符合要求。2.3.3.驗(yàn)收記錄：醫(yī)院質(zhì)控部門(mén)應(yīng)及時(shí)記錄驗(yàn)收結(jié)果，并通知采購(gòu)部門(mén)和供應(yīng)商。2.3.4.合格入庫(kù)：驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，由倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)負(fù)責(zé)進(jìn)行入庫(kù)操作，并做好相應(yīng)的標(biāo)識(shí)和管理。3.存儲(chǔ)管理3.1.貨架管理3.1.1.醫(yī)療器械應(yīng)依照不同類(lèi)別、規(guī)格、型號(hào)進(jìn)行分類(lèi)存放。3.1.2.醫(yī)療器械應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、溫度適合且光線(xiàn)充分的區(qū)域。3.1.3.貨架上的醫(yī)療器械應(yīng)保持整齊、清潔，并依照先進(jìn)先出的原則進(jìn)行管理。3.2.庫(kù)存管理3.2.1.醫(yī)療器械庫(kù)存應(yīng)進(jìn)行定期盤(pán)點(diǎn)，并記錄在冊(cè)。3.2.2.定期盤(pán)點(diǎn)應(yīng)比對(duì)實(shí)際庫(kù)存與記錄庫(kù)存的數(shù)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理差別。3.2.3.庫(kù)存管理應(yīng)注意醫(yī)療器械的過(guò)期和有效期，提前做好預(yù)警和處理工作。4.維護(hù)管理4.1.防備性維護(hù)4.1.1.依據(jù)醫(yī)療器械的使用手冊(cè)和維護(hù)要求，訂立防備性維護(hù)計(jì)劃。4.1.2.防備性維護(hù)計(jì)劃應(yīng)包含維護(hù)的周期、方法、責(zé)任人等內(nèi)容，并依照計(jì)劃進(jìn)行維護(hù)工作。4.1.3.維護(hù)人員應(yīng)記錄維護(hù)過(guò)程和結(jié)果，并適時(shí)提交相關(guān)記錄給質(zhì)控部門(mén)。4.2.突發(fā)性維護(hù)4.2.1.在醫(yī)療器械發(fā)生故障或不能正常使用時(shí)，需及時(shí)報(bào)修，并盡快布置專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行維護(hù)和修理。4.2.2.維護(hù)和修理人員應(yīng)記錄維護(hù)和修理情況和維護(hù)和修理結(jié)果，并適時(shí)提交相關(guān)記錄給質(zhì)控部門(mén)。5.報(bào)廢管理5.1.報(bào)廢程序5.1.1.醫(yī)療器械的報(bào)廢須由質(zhì)控部門(mén)提出報(bào)廢申請(qǐng)，并經(jīng)相關(guān)部門(mén)的審批后方可執(zhí)行。5.1.2.報(bào)廢程序包含提交報(bào)廢申請(qǐng)、審批報(bào)廢申請(qǐng)、執(zhí)行報(bào)廢決議、記錄報(bào)廢過(guò)程和結(jié)果等環(huán)節(jié)。5.2.報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)5.2.1.依據(jù)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院訂立醫(yī)療器械的報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)。5.2.2.報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包含醫(yī)療器械的損壞程度、使用壽命、性能等方面的要求。5.2.3.報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)依據(jù)不同類(lèi)型的醫(yī)療器械的特性和使用情況進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。6.監(jiān)督與檢查6.1.監(jiān)督機(jī)構(gòu)6.1.1.醫(yī)院應(yīng)設(shè)立醫(yī)療器械管理監(jiān)督機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的監(jiān)督和管理工作。6.1.2.監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)定期開(kāi)展醫(yī)療器械的檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行整改。6.2.檢查內(nèi)容6.2.1.檢查醫(yī)療器械的購(gòu)置和驗(yàn)收記錄，核對(duì)與實(shí)際情況是否相符。6.2.2.檢查醫(yī)療器械的存儲(chǔ)管理和庫(kù)存記錄，確保醫(yī)療器械的安全和有效使用。6.2.3.檢查醫(yī)療器械的維護(hù)和報(bào)廢記錄，了解醫(yī)療器械的維護(hù)和報(bào)廢情況。7.培訓(xùn)與宣傳7.1.培訓(xùn)計(jì)劃7.1.1.醫(yī)院應(yīng)訂立醫(yī)療器械使用和管理的培訓(xùn)計(jì)劃，并依照計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)。7.1.2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包含醫(yī)療器械的基本知識(shí)、使用方法、維護(hù)常識(shí)等內(nèi)容。7.2.宣傳活動(dòng)7.2.1.醫(yī)院應(yīng)定期組織醫(yī)療器械知識(shí)宣傳活動(dòng)，提高醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療器械使用和管理水平。7.2.2.宣傳活動(dòng)可以通過(guò)組織講座、展覽、宣傳冊(cè)等形式進(jìn)行。8.附則8.1.本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院管理負(fù)責(zé)人全部。8.2.本制度自發(fā)布之日起正式施行，之前的相關(guān)管理制度自行廢止。8.3.