DB12T 487-2013 放射性同位素與射線裝置安全使用管理制度編制規(guī)范

ICS

27.120F

50

DB12 DB

12/T

487—2013放射性同位素與射線裝置安全使用管理制度編制規(guī)范Specification

of

the

system

for

safetysingradioisotope

andradiation

generator2013

-

07

-

01

發(fā)布 2013

-

10

-

01

實(shí)施天津市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)

布DB12/T

487—2013 前言

................................................................................

II1

范圍

..............................................................................

12

規(guī)范性引用文件

....................................................................

13

術(shù)語(yǔ)和定義

........................................................................

14

總則

..............................................................................

25

要求

..............................................................................

26

參考的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和格式

......................................................

4附錄

放射工作場(chǎng)所的分類..............................................

5附錄

非密封源工作場(chǎng)所的分級(jí)..........................................

6附錄

編制管理制度依據(jù)的法律和法規(guī)....................................

7附錄

編制管理制度依據(jù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)......................................

8附錄

不同放射工作場(chǎng)所編制管理制度的特殊要求..........................

9附錄

管理制度的格式.................................................

12DB12/T

487—2013 本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。安管理總隊(duì)和天津市和平區(qū)疾病預(yù)防控制中心聯(lián)合提出并起草。本標(biāo)準(zhǔn)由天津市疾病預(yù)防控制中心歸口并解釋。政、賈增恒、馬行空、鄭萬(wàn)斌、李小娟。DB12/T

487—20131 范圍具體內(nèi)容和格式等。本標(biāo)準(zhǔn)適用于天津市行政區(qū)域或管轄范圍內(nèi)放射性同位素與射線裝置使用單位安全使用管理制度（以下簡(jiǎn)稱管理制度）的編制。2 規(guī)范性引用文件件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB

4075密封放射源

一般要求和分級(jí)GB

11930 操作非密封源的輻射防護(hù)規(guī)定GB

18871 電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)GBZ

130 醫(yī)用X射線診斷衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)GBZ

179 醫(yī)療照射放射防護(hù)基本要求GA

1002 劇毒化學(xué)品、放射源存放場(chǎng)所治安防范要求WS/T

328 放射事故醫(yī)學(xué)應(yīng)急預(yù)案編制規(guī)范3 術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1放射性同位素

isotope某種發(fā)生放射性衰變的元素中具有相同的原子序數(shù)但質(zhì)量數(shù)不同的核素。3.2射線裝置

radiation

generator使用電能產(chǎn)生電離輻射的裝置，包括加速器、中子發(fā)生器和X射線機(jī)等。3.3(輻射)源（radiation）source言，位于同一場(chǎng)所或廠址的復(fù)雜設(shè)施或多個(gè)裝置均可視為一個(gè)單一的源。具體包括：DB12/T

487—2013a)

放射性物質(zhì)和載有放射性物質(zhì)或產(chǎn)生輻射的器件，包括含放射性物質(zhì)消費(fèi)品、密封源、非密封源和輻射發(fā)生器；b) 擁有放射性物質(zhì)的裝置、設(shè)施及產(chǎn)生輻射的設(shè)備，包括輻照裝置、放射性礦石的開(kāi)采或選冶設(shè)施、放射性物質(zhì)加工設(shè)施、核設(shè)施和放射性廢物管理設(shè)施；c) 審管部門(mén)規(guī)定的其他源。3.4潛在照射

potential

exposure有一定把握預(yù)期不會(huì)受到但可能會(huì)因源的事故或某種具有偶然性質(zhì)的事件或事件序列(包括設(shè)備故障和操作錯(cuò)誤)所引起的照射。3.5職業(yè)照射

occupational

exposure除了國(guó)家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)所排除的照射以及根據(jù)國(guó)家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)予以豁免的實(shí)踐或源所產(chǎn)生的照射以外，工作人員在其工作過(guò)程中所受的所有照射。3.6公眾照射

exposure包括職業(yè)照射、醫(yī)療照射和當(dāng)?shù)卣Ｌ烊槐镜纵椛涞恼丈洹?.7密封源

sealed

source有足夠的強(qiáng)度，使源在設(shè)計(jì)的使用條件和磨損條件下，以及在預(yù)計(jì)的事件條件下，均能保持密封性能，不會(huì)有放射性物質(zhì)泄漏出來(lái)。3.8非密封源

unsealed

不滿足密封源定義中所列條件的源。4 總則4.1 需要建立相應(yīng)的管理制度。4.2 涉源單位可根據(jù)所使用放射性同位素與射線裝置場(chǎng)所的分類和具體應(yīng)用情況建立不同內(nèi)容的管理制度。放射工作場(chǎng)所分為

A

類、B

類和

C

類三個(gè)級(jí)別，見(jiàn)附錄

A

和附錄

B。5 要求DB12/T

487—20135.1主要原則5.1.1 所編制的管理制度應(yīng)符合國(guó)家相應(yīng)的法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，參見(jiàn)附錄

C

D。5.1.2 所編制的管理制度應(yīng)與其使用的放射性同位素與射線裝置相適應(yīng)，且具有可操作性。5.1.3本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所編制的管理制度的框架作了統(tǒng)一規(guī)定，編制單位可根據(jù)使用放射性同位素和射線裝置的具體情況和需要，調(diào)整章節(jié)設(shè)置和管理制度的內(nèi)容。一個(gè)單位使用多種放射性同位素和射線裝置，應(yīng)分別編制相應(yīng)的管理制度。5.1.4 各使用單位應(yīng)根據(jù)使用放射性同位素與射線裝置的情況按照附錄

A

的分類和附錄

B

的分級(jí)編寫(xiě)管理制度。5.2 主要框架5.2.1 編制目的應(yīng)簡(jiǎn)述編制放射性同位素與射線裝置管理制度的目的。5.2.2 編制依據(jù)術(shù)規(guī)范等。5.2.3 適用范圍說(shuō)明所編制管理制度的適用范圍參考規(guī)范性附錄A和附錄B。5.2.4 管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)關(guān)管理部門(mén)的聯(lián)系方式等。5.2.5 主要內(nèi)容a) 放射性同位素與射線裝置的安全操作程序，具體內(nèi)容應(yīng)符合

GB

11930、GB

18871、GBZ

130和

GBZ

179

的規(guī)定；b) 治安防范措施要求應(yīng)符合

GA

1002

的規(guī)定；c) 設(shè)備的定期維護(hù)和檢修；d) 自主監(jiān)測(cè)儀器和個(gè)人防護(hù)用品的配備；e) 放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)（包括個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、定期培訓(xùn)和定期體檢）；f) 放射工作人員的崗位職責(zé)（見(jiàn)附錄

E

相關(guān)條款的要求）；g) 使用場(chǎng)所、射線裝置放射防護(hù)的自主監(jiān)測(cè)和監(jiān)督監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)工作的質(zhì)量保證措施；h) 相應(yīng)的檔案及對(duì)各項(xiàng)制度執(zhí)行情況的監(jiān)察等；i) 落實(shí)上述工作內(nèi)容的管理表格和原始記錄等；j) 在編制管理制度時(shí)，還應(yīng)包括不同放射工作場(chǎng)所的特殊要求（見(jiàn)附錄

E

的相關(guān)內(nèi)容）。5.2.6 應(yīng)急預(yù)案的要求DB12/T

487—2013制本單位的放射事故應(yīng)急預(yù)案，包括報(bào)告、處置、應(yīng)急演練計(jì)劃等。具體內(nèi)容應(yīng)符合WS/T

328和附錄E中相應(yīng)場(chǎng)所的要求。6參考的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和格式見(jiàn)附錄F。A類9

γ射線

10

B類7

9

125

*

8

10

C類7

8

DB12/T

487—2013AA附 錄 A（規(guī)范性附錄）放射工作場(chǎng)所的分類放射性同位素與射線裝置使用場(chǎng)所的分類見(jiàn)表A.1。表A.1 放射性同位素與射線裝置使用場(chǎng)所的分類表A.1 放射性同位素與射線裝置使用場(chǎng)所的分類

放射源，但其是在開(kāi)放型（非密封）放射工作場(chǎng)所內(nèi)生產(chǎn)的，使用過(guò)程中又涉125

97

9

7DB12/T

487—2013BB附 錄 B（規(guī)范性附錄）非密封源工作場(chǎng)所的分級(jí)非密封源工作場(chǎng)所的分級(jí)見(jiàn)表B.1。表B.1非密封源工作場(chǎng)所的分級(jí)表B.1非密封源工作場(chǎng)所的分級(jí)DB12/T

487—2013CC附 錄 C（資料性附錄）編制管理制度依據(jù)的法律和法規(guī)所編制的放射性同位素與射線裝置安全使用管理制度應(yīng)符合國(guó)家的法律和法規(guī)。1）

國(guó)家主席令

第52號(hào)（2011）《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》2）

國(guó)家主席令

第6號(hào)（2003）《中華人民共和國(guó)放射性污染防治法》3）

國(guó)務(wù)院令

第562號(hào)（2009）《放射性物品運(yùn)輸安全管理?xiàng)l例》4）

國(guó)務(wù)院令

第449號(hào)（2005）《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》5）

國(guó)家環(huán)?？偩至?/p>

6）

國(guó)家環(huán)?？偩至?/p>

第18號(hào)（2011）《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)管理辦法》7）

國(guó)家衛(wèi)生部令

第55號(hào)（2007）《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》8）

國(guó)家衛(wèi)生部令

第46號(hào)（2005）《放射診療管理規(guī)定》9）

天津市政府

第55號(hào)（2006）《天津市安全技術(shù)防范管理?xiàng)l例》10）天津市政府

第20號(hào)（2010）《天津市安全生產(chǎn)條例》DB12/T

487—2013DD附

錄 D（資料性附錄）編制管理制度依據(jù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)所編制的放射性同位素與射線裝置安全使用管理制度應(yīng)符合國(guó)家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。1) GB

10252-2009 2) GB

11806-20043) GB

14500-2004 放射性廢物管理規(guī)定4) GB

16348-2010 醫(yī)用診斷

X

射線受檢者放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)5) GB

16361-2012 臨床核醫(yī)學(xué)的患者防護(hù)和質(zhì)量控制規(guī)范6) GB

17568-2008 7) GB

17589-2011 X

射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測(cè)規(guī)范8) GBZ

114-2006 密封放射源及密封γ放射源容器的放射衛(wèi)生防護(hù)要求9) GBZ

117-2006

X

射線探傷放射防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)10)

GBZ

125-2009 含密封源儀表的放射衛(wèi)生防護(hù)要求11)

GBZ

126-2011 電子加速器放射治療放射防護(hù)要求12)

GBZ

127-2002 X

射線行李包檢查系統(tǒng)衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)13)

GBZ

132-2008工業(yè)γ射線探傷放射防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)14)

GBZ

133-2009 醫(yī)用放射性廢物的衛(wèi)生防護(hù)管理15)

GBZ

138-2002

X

射線診斷衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)測(cè)規(guī)范16)

GBZ

165-2012 X

射線計(jì)算機(jī)斷層攝影放射防護(hù)要求17)

GBZ

168-2005X、γ射線頭部立體定向外科治療放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)18)

GBZ

175-2006 γ射線工業(yè)

CT

放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)19)

GBZ

178-2006 低能γ射線粒子源植入治療的放射防護(hù)與質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范20)

GBZ

179-2006 醫(yī)療照射防護(hù)基本要求21)

GBZ/T

180-2006 醫(yī)用

X

射線

CT

機(jī)房的輻射屏蔽規(guī)范22)

GBZ/T

181-2006 建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告編制規(guī)范23)

WS

76-2011 醫(yī)用常規(guī)

X

射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范24)

WS

262-2006 后裝γ源治療的患者防護(hù)與質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范25)

WS/T

389-2012

X

射線操作規(guī)程26)

WS/T

391-2012 CT

檢查操作規(guī)程27)

AQ/T

9002-2006 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位安全生產(chǎn)事故應(yīng)急預(yù)案編制導(dǎo)則28)

IAEA

Standards

No.SF-1-2006

Fundamental

29)

IAEA

No.RS-G-1.5-2005

Radiation

Protection

for

Medical

Exposure

to

IonizingRadiation

Safe

30)

NCRP

REPORT

No.133-2000

Radiation

Protection

for

Procedures

Performed

Outside

theradiology

Department31)

ANSI/HPS

N43.17-2002

Radiation

Safety

For

Security

Screening

Systems

Using

EDB12/T

487—2013FE附

錄 E（規(guī)范性附錄）不同放射工作場(chǎng)所編制管理制度的特殊要求E.1 編制A類場(chǎng)所管理制度的要求E.1.1 甲級(jí)非密封源工作場(chǎng)所a) 定期核查；b) 針對(duì)使用甲級(jí)非密封源工作人員的崗位職責(zé)；c) 放射性物質(zhì)污染的控制措施；d) 放射性廢物的管理和處置；e) 自主和監(jiān)督監(jiān)測(cè)項(xiàng)目應(yīng)包括工作場(chǎng)所的外照射防護(hù)監(jiān)測(cè)和工作環(huán)境的表面污染監(jiān)測(cè)等；f) 放射事故應(yīng)急預(yù)案應(yīng)針對(duì)發(fā)生放射性物質(zhì)污染的情況。E.1.2 γ射線輻照加工場(chǎng)所a) 使用、退役、源流向的登記和定期核查；b) 針對(duì)操作和管理γ射線輻照加工密封放射源人員的崗位職責(zé)；c) 放射性廢物的管理和處置；d) 安全聯(lián)鎖裝置、輻射標(biāo)識(shí)的常規(guī)檢查；e) 的污染監(jiān)測(cè)等；f) E.1.3 放射治療場(chǎng)所a）

醫(yī)用γ射線放射源1) 查；2) 放射性廢物的管理和處置；3) 針對(duì)放療醫(yī)師、技師、物理師等工作人員的崗位職責(zé)；4) 安全聯(lián)鎖裝置、輻射標(biāo)識(shí)的常規(guī)檢查；5) 護(hù)和表面污染監(jiān)測(cè)、運(yùn)輸放射源空容器的鑒定監(jiān)測(cè)等；6)放射事故的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)針對(duì)卡源、治療期間人員誤入、患者受到超劑量照射等情況。b）

醫(yī)用加速器1）放針對(duì)放療醫(yī)師、技師、物理師等工作人員的崗位職責(zé)；2）安全聯(lián)鎖裝置、輻射標(biāo)識(shí)的常規(guī)檢查；3）自主和監(jiān)督監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括放射治療質(zhì)量保證檢測(cè)、工作場(chǎng)所外照射防護(hù)監(jiān)測(cè)等；E.1.4 使用或貯存單個(gè)放射性活度＞3.7×10

Bq（1Ci）密封源場(chǎng)所E.2.2E.1.4 使用或貯存單個(gè)放射性活度＞3.7×10

Bq（1Ci）密封源場(chǎng)所E.2.2使用或貯存放射性活度在3.7×10

Bq～3.7×10

Bq之間單個(gè)密封源的場(chǎng)所4）放射事故的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)針對(duì)治療期間人員誤入情況、患者受到超劑量照射的情況等。10a)

b)

針對(duì)接觸密封源的放射工作人員崗位職責(zé)；c)

自主和監(jiān)督監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括工作場(chǎng)所外照射防護(hù)監(jiān)測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)的劃分等；d)

放射事故的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)針對(duì)放射源失控、丟失和被盜等情況。E.1.5 非醫(yī)用加速器場(chǎng)所a)

使用非醫(yī)用加速器工作人員的崗位職責(zé)；b)

安全聯(lián)鎖裝置、輻射標(biāo)識(shí)的常規(guī)檢查；c)

自主和監(jiān)督監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括工作場(chǎng)所外照射防護(hù)的監(jiān)測(cè)等；d)

放射事故的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)針對(duì)人員誤入受到超劑量照射的情況。E.2 編制B類場(chǎng)所管理制度的要求E.2.1 乙級(jí)非密封源工作場(chǎng)所a) 定期核查；b) 放射性廢物的管理和處置；c) 使用乙級(jí)非密封源工作人員的崗位職責(zé)；d) 放射性物質(zhì)污染的控制；e) 自主和監(jiān)督監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括工作場(chǎng)所外照射防護(hù)的監(jiān)測(cè)和工作環(huán)境表面污染監(jiān)測(cè)等；f) 放射事故的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)針對(duì)工作場(chǎng)所受到放射性物質(zhì)污染的情況。8 10a)

密封放射源的購(gòu)置、運(yùn)輸、貯存、保管、倒裝、使用、歸還、退役的登記和定期核查；b)

接觸密封源工作人員的崗位職責(zé)；c)

自主和監(jiān)督監(jiān)測(cè)包括工作場(chǎng)所外照射防護(hù)監(jiān)測(cè)；d)

放射事故的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)針對(duì)放射源失控、丟失和被盜的情況。E.2.3 X射線探傷裝置場(chǎng)所a) X

射線探傷作業(yè)工作人員的崗位職責(zé)；b) 無(wú)探傷室探傷的工作方案；c) 邊界劃分監(jiān)測(cè)等；d) 放射事故的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)針對(duì)探傷工作期間人員誤入控制區(qū)的情況。E.2.4 CT掃描裝置和數(shù)字減影裝置場(chǎng)所a) 使用

CT

掃描裝置（包括工業(yè)

CT）和數(shù)字減影裝置工作人員的崗位職責(zé)；b) 的設(shè)備檢測(cè)）等；E.3.2 使用核子計(jì)和放射性活度不大于3.7×10

Bq單個(gè)密封源場(chǎng)所DB12/TE.3.2 使用核子計(jì)和放射性活度不大于3.7×10

Bq單個(gè)密封源場(chǎng)所c) 放射事故的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)針對(duì)射線裝置曝光期間人員誤入受到超劑量照射和患者受到超劑量照射等情況。E.2.5 醫(yī)用診斷X射線裝置場(chǎng)所a) 醫(yī)院放射醫(yī)師、技師的崗位職責(zé)；b) 檢測(cè)）監(jiān)測(cè)等。E.2.6 行李包檢查系統(tǒng)場(chǎng)所a) 操作行李包檢查系統(tǒng)工作人員的崗位職責(zé)；b) 自主和監(jiān)督監(jiān)測(cè)項(xiàng)目為工作場(chǎng)所外照射防護(hù)監(jiān)測(cè)。E.3 編制C類場(chǎng)所管理制度的要求E.3.1 丙級(jí)非密封源工作場(chǎng)所a)

非密封放射源的購(gòu)置、運(yùn)輸、貯存、保管、領(lǐng)用、注銷、源流向的登記和定期核查；b)

放射性廢物的管理和處置；c)

操作丙級(jí)非密封源放射工作人員的崗位職責(zé)；d)

自主監(jiān)測(cè)和監(jiān)督監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包括工作場(chǎng)所的外照射防護(hù)監(jiān)測(cè)和工作環(huán)境表面污染監(jiān)測(cè)。8a)

b)

接觸密封源工作人員的崗位職責(zé)；c)

自