TCACM 1582-2024 血管源性輕度認知障礙中醫(yī)診療指南

ICS11.020CCSC05團 體 標 準T/CACM1582—2024血管源性輕度認知障礙中醫(yī)診療指南GuidelinesonthediagnosisandtreatmentofVascularMildCognitiveImpairmentbytraditionalChinesemedicine2024052820240528中華中醫(yī)藥學會發(fā)布T/CACM1582—2024T/CACM1582—2024II目 次前言 Ⅱ引言 Ⅲ1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 14 流行病學特點 15 診斷 26中醫(yī)病因病機認識 2證候診斷 27.1分型 2腎虛血瘀證 2氣虛血瘀證 3痰熱內阻證 3陰虛火旺證 3脾腎虧虛證 38治療 38.1概述 3延緩患者轉化為癡呆的進程 3改善患者總體認知功能 4改善患者中醫(yī)癥狀 8改善患者生活能力及質量 10改善患者記憶力/語言功能/注意/執(zhí)行功能/視空間和結構能力 11附錄A（資料性）指南解決臨床問題與推薦意見 14附錄B（資料性）指南編制過程概述 15參考文獻 17T/CACM1582—2024T/CACM1582—2024IIII前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。本文件由中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院提出。本文件由中華中醫(yī)藥學會歸口。本文件起草單位：中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院。本文件參與起草單位：北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院、長春中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院、浙江中醫(yī)藥大學附屬第三醫(yī)院。本文件主要起草人：張允嶺、金香蘭、魯嵒、陳寶鑫、高穎、孫林娟、蔡業(yè)峰、齊向華、王健、黎明全、孟新玲、周震、伍大華、吳明華、唐軍、楊文明、孫莉、丁硯兵、閆詠梅、廖星、李培紅、王瑩。T/CACM1582—2024T/CACM1582—2024IIIIII引 言血管源性輕度認知障礙（vascularmildcognitiveimpairment，VaMCI）是從認知正常發(fā)展到血管性癡呆的一個關鍵階段，也是一個轉折點。目前國內尚且缺乏VaMCI中醫(yī)診療指南。為進一步提升臨床對VaMCI的重視，更有效地指導醫(yī)生對VaMCI進行規(guī)范管理，研究并制定本文件，旨在推動神經科、精神科、老年科等相關科室臨床醫(yī)師高度重視VaMCI的綜合管理和早期認知障礙癥狀的識別及干預，從而提高患者的生活質量和延長生存時間。對于本文件中證據質量及推薦意見強度的說明見附錄A，對本文件編制過程的概述見附錄B。T/CACM1582—2024T/CACM1582—2024PAGEPAGE10血管源性輕度認知障礙中醫(yī)診療指南范圍本文件給出了血管源性輕度認知障礙的流行病學特點、診斷、中醫(yī)病機病因認識、證候診斷以及治療等內容。本文件適用于全國三級醫(yī)院、二級醫(yī)院以及社區(qū)、基層醫(yī)療機構的中醫(yī)、中西醫(yī)結合、西醫(yī)醫(yī)師對血管源性輕度認知障礙患者的中醫(yī)診斷及治療，相關護理人員和藥師也可參考本指南。規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1血管性認知障礙 vascularcognitiveVCI腦血管病變及其危險因素導致的臨床卒中或亞臨床血管性腦損傷，涉及至少一個認知域受損的臨床綜合征，涵蓋了從輕度認知障礙到癡呆，也包括合并阿爾茨海默?。ˋlzheimer’sdisease，AD）等混合性病理所致的不同程度的認知障礙。注：血管源性輕度認知障礙（VaMCI）是輕度的VCI，其認知損害尚未達到癡呆的診斷標準，是正常認知到血管性癡呆（vasculardementia，VD）的一個過渡狀態(tài)。流行病學特點目前關于VaMCI的流行病學研究較少。加拿大一項較早的關于VCI的調查顯示，VaMCI是65歲至84歲人群中最常見的VCI形式。日本的一項調查顯示VaMCI的患病率為總人群的8.5%，占輕度認知障礙（mildcognitiveimpairment，MCI）人群的37.2%。在我國，65歲及以上的人群中輕度認知障礙的患病率為20.8%，其中VaMCI占42%。目前尚無關于單純的VaMCI患病率的系統(tǒng)報告。Makin等與vanRooij等報告的患病率分別為21%和30%。根據Harrison等的系統(tǒng)評價，在中風人群中VaMCI的患病率為24%到75%，在中風風險低或未患中風的人群中VaMCI的患病率為4%到19%。關于VaMCI進展為癡呆風險的數據較少。在加拿大健康與衰老研究中，VaMCI參與者在5年隨訪時患癡呆的風險為46%，而在一項基于臨床的研究中，40%的VaMCI參與者在2年后轉變?yōu)榘V呆。因此，VaMCI作為VD的早期階段，是防治VD的關鍵時期。診斷VaMCI的診斷標準參考2011年美國心臟協(xié)會/美國中風協(xié)會（AmericanHeartAssociatAmericanStrokeAssociation，AHA/ASA）4（肯定的、很可能的、可能的、可疑的）VaMCI2014年國際血管行為和認知障礙學會（InternationalSocietyofVascularBehaviouralandCognitiveDisorders，VASCOG）聲明中輕度血管源性認知障礙（mildVCD）的診斷標準、20162017年血管認知障礙分類共識研究（VascularImpairmentofCognitionClassificationCognitionconsensusStudy，VICCCS）指南中關于輕度血管性認知損害（mildVCI）20192019VaMCI3c）認知障礙與腦血管損傷之間具有相關性。中醫(yī)病因病機認識血管源性輕度認知障礙屬于“健忘、善忘、喜忘、好忘、多忘、心神失常、呆病、癡證”等范疇。其臨床核心癥狀主要表現為“言談不知首尾，時作時止”，“轉盼遺忘”，“語后便忘，回憶不能”，“神思不聚”，“持籌握算差”，“猶豫不決”，“言語懶”，“言語如凝”，“言善誤”，“興趣索然”，“思維遲鈍”，“反應遲鈍”，“憂愁思慮”、“肢體笨拙”，“步履遲重”等。血管源性輕度認知障礙多發(fā)生于中老年人群，蓋因年邁之人，臟腑漸虛，精、氣、血虧損不足，使髓海失充、腦失所養(yǎng)，痰、瘀、火諸邪內阻上擾清竅，清竅受蒙，終致神機失用。本病主要病位涉及腎、肝、脾，屬于本虛標實，其主要的證候要素為氣虛，其后依次為血瘀、痰、陰虛、陽虛、火。在疾病的初期以氣虛為主，隨著疾病的進展，氣虛加重，并出現了陽虛、血瘀，提示該病的病因病機中，存在以虛為本，血瘀、痰為標的特點。隨著疾病進一步進展，出現腎虛、痰濁、血瘀互擾的特點。證候診斷分型血管源性輕度認知障礙中醫(yī)證型主要分5型，具體如下：腎虛血瘀證、氣虛血瘀證、痰熱內阻證、陰虛火旺證、脾腎虧虛證。腎虛血瘀證癥狀可見：語后便忘，回憶不能，神思不聚，持籌握算差，言語如凝，反應遲鈍，憂愁思慮、肢體笨拙，步履遲重。腰膝酸軟或痛，小便清長，夜尿頻多，尿后余瀝，咳笑時遺尿，面色晦黯，口唇紫暗，舌下脈絡紆曲，舌黯淡體胖，脈沉細澀。氣虛血瘀證癥狀可見：言談不知首尾，時作時止，轉盼遺忘，神思不聚。氣短乏力，神疲，或兼頭暈心悸，面色晦滯，排便無力，便干便難，舌黯淡或有瘀斑，脈弦細或沉緩而澀。痰熱內阻證癥狀可見：語后便忘，回憶不能，持籌握算差，猶豫不決，思維遲鈍，步履遲重。頭重如裹，消谷善饑，胸悶，心悸，氣短，腹脹，納呆，胸脅脹痛，失眠，多夢，苔黃膩，脈滑。陰虛火旺證癥狀可見：語后便忘，回憶不能，神思不聚，持籌握算差，言善誤。潮熱盜汗，五心煩熱，煩躁易怒，雙目干澀，耳鳴，口臭，口渴，口苦，舌燥少津，脈弦或脈數。脾腎虧虛證癥狀可見：語后便忘，回憶不能，言語懶，言語如凝，興趣索然，肢體笨拙，步履遲重。伴神疲，乏力，頭暈，肢倦身重，善太息，咯痰，惡心嘔吐，口淡，舌苔膩，脈沉滑。治療概述VaMCIVaMCI延緩患者轉化為癡呆的進程推薦意見針刺聯(lián)合尼莫地平治療可延緩患者轉化為癡呆的進程（推薦強度：強推薦，證據級別C）。與胞磷膽堿比，針刺單用亦可延緩患者轉化為癡呆的進程（推薦強度：弱推薦，證據級別C）。推薦理由1篇研究報告針刺聯(lián)合尼莫地平治療3個月后繼續(xù)隨訪3個月發(fā)現，聯(lián)合組認知功能優(yōu)于尼莫地平。11212生活能力均優(yōu)于胞磷膽堿。VaMCI化為癡呆的進程。針刺療法說明VaMCI與十二正經、奇經八脈的病變皆有密切的聯(lián)系，其中與足太陽、足陽明、督脈、陰陽蹺脈五經的關系最為密切，選穴以這些經絡為主，配合經絡辨證取穴。穴方一：足三里、血海、膻中、中脘、氣海、百會、風府、心俞、譩譆穴、通里、照海。穴方二：百會、四神聰、四白、風池、完骨、天柱、神門、內關、人中、三陰交、太沖、豐隆、氣海、血海、膈俞、足三里。上述腧穴中（除膻中、中脘、氣海、百會、人中等任督脈穴位外），取雙側穴位。適用于瘀血阻絡證。刺法：根據穴位性質，以補法為主；30min，212改善患者總體認知功能經典名方推薦意見薯蕷丸單用或溫膽湯聯(lián)合尼莫地平均可改善患者的認知功能（推薦強度：弱推薦，證據級別。復方菖蒲益智湯單用或聯(lián)合尼莫地平治療均可改善患者的認知功能（推薦強度：弱推薦，證據級別C）。桂枝茯苓丸可改善患者的認知功能（推薦強度：弱推薦，證據級別D）。抵擋湯和滌痰湯聯(lián)合尼莫地平可改善患者的認知功能（推薦強度：弱推薦，證據級別D）。七福飲和孔圣枕中丹聯(lián)合鹽酸多奈哌齊可改善患者的認知功能（推薦強度：弱推薦，證據級別。天王補心丹聯(lián)合認知訓練可改善患者的認知功能（推薦強度：弱推薦，證據級別D）。推薦理由2篇研究顯示溫膽湯加減聯(lián)合尼莫地平使用在改善患者蒙特利爾認知評估量表（MontrealCognitiveAssessment，MoCA）評分方面優(yōu)于尼莫地平。2篇研究顯示薯蕷丸加減在改善MoCA評分及簡易精神狀態(tài)評價量表（Mini-mentalStateExamination，MMSE）評分方面與鹽酸多奈哌齊相當。4MMSEMoCAassessmentscale，ADAS-cog）評分方面優(yōu)于尼莫地平。2MoCA1MoCAMMSE1MMSE1MoCAMMSE1MMSEVaMCI藥情況及患者的經濟狀況等，酌情給予中藥湯劑治療，可單用或聯(lián)合西藥使用。推薦方藥說明溫膽湯出自唐·孫思邈《備急千金要方》，組成：半夏、竹茹、枳實、橘皮、生姜、甘草，功效：化痰開竅，主治：痰濁阻竅證。隨證加減：痰熱者加黃連、瓜蔞以清化痰熱，痰濕盛者加白術、蒼術、白蔻仁等以燥濕化痰，瘀血重者加桃仁、紅花、水蛭以活血化瘀，兼氣虛者加黨參、太子參、黃芪等以補中益氣，兼陽虛者加杜仲、巴戟天、淫羊藿等以溫補陽氣。不良反應：納入文獻未報道不良反應的發(fā)生。桂枝茯苓丸出自漢·張仲景《金匱要略》，組成：桂枝、茯苓、丹皮、桃仁、赤芍，功效：活血化瘀，主治：用于痰瘀互結證，臨床使用時可加地龍以通經活絡。不良反應：納入文獻未報道不良反應的發(fā)生。薯蕷丸出自漢·張仲景《金匱要略》，加減薯蕷丸由薯蕷丸去桂枝、干地黃、豆黃卷、甘草、人參、麥門冬、杏仁、柴胡、桔梗、阿膠、干姜、白蘞、防風、大棗，加熟地黃、炙遠志、何首烏、西黨參、石菖蒲、杜仲、枸杞子、五味子而成，功效：補腎益精填髓、祛瘀化痰，主治：腎精虧虛、痰瘀互結證。不良反應：納入文獻未報道不良反應的發(fā)生。抵擋湯出自漢·張仲景《傷寒論》，組成：水蛭、虻蟲、桃仁、大黃，功效：活血化瘀，主治：瘀血阻絡證。臨床使用時加遠志、茯苓、郁金、石菖蒲、半夏以達到益智安神的效果。不良反應：納入文獻未報道不良反應的發(fā)生?？资フ碇械こ鲎蕴啤O思邈《備急千金要方》，組成：龜板、龍骨、石菖蒲、遠志，功效：益智安神，補腎寧心，主治：腎精虧虛證。隨證加減：心脾兩虛者可合用歸脾湯，痰濁蒙竅者可合用滌痰湯，腎精虛衰者可合用左歸丸。不良反應：試驗組出現頭暈1例，食欲下降2例，腹瀉者2例。加味七福飲源自明·張景岳《景岳全書》中七福飲加減而成，組成：黃芪、當歸、丹參、白術、懷牛膝、益智仁、制首烏、石菖蒲、遠志、炙甘草，功效：補益脾腎、化痰開竅，主治：脾腎虧虛、痰瘀互結證。隨證加減：痰熱盛者加竹茹、膽南星以清化痰熱；痰濕盛者加法半夏、茯苓以燥濕化痰；虛火盛者加黃柏、知母清熱瀉火；心火旺者可加麥冬、蓮子心以清心安神；血瘀盛者加地龍、水蛭以活血化瘀。不良反應：試驗組出現惡心1例。加味滌痰湯取自南宋·嚴用和《濟生方》中滌痰湯加減而成，組成：橘紅、半夏、天南星、茯苓、枳實、竹茹、人參、石菖蒲、丹參、川芎、炙甘草，功效：益氣祛痰、化濁開竅，主治：痰濁阻竅證。不良反應：納入文獻未報道不良反應的發(fā)生。天王補心丹加減出自明代《攝生秘剖》中天王補心丹加減而成，組成：柏子仁、茯神、五味子、石菖蒲、麥冬、遠志、酸棗仁、玄參、生地黃、炒白術、地骨皮、制何首烏、炒山楂、神曲、炒麥芽、川芎、雞內金、生曬參，功效：補腎益精、補益氣血，主治：腎精虧虛，氣血不足證。不良反應：納入文獻未報道不良反應的發(fā)生。復方菖蒲益智湯由唐·31痛2例；單用復方菖蒲益智湯未報道不良反應的發(fā)生。中成藥推薦意見天智顆粒、復方蓯蓉益智膠囊單用均可改善患者的認知功能（推薦強度：強推薦，證據級別C）。蓯蓉益腎顆粒、健腦補腎丸單用均可改善患者的認知功能（推薦強度：弱推薦，證據級別C）。推薦理由3MMSEMoCA2，2囊在提高患者MoCA評分、MMSE評分方面優(yōu)于空白對照。1篇研究報告蓯蓉益腎顆粒在改善患者MMSE、MoCA1MMSE平。綜上，研究表明中成藥治療可改善患者的認知功能，臨床醫(yī)師可根據患者病情、用藥情況及患者的經濟狀況等，酌情給予中成藥治療，可單用或聯(lián)合西藥使用。推薦方藥說明天智顆粒處方具體信息參考《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》，適應癥：平肝潛陽、補益肝腎、益智安神。用于肝陽上亢的中風引起的智能減退，記憶力差，思維遲緩，定向力差、計算力差，理解多誤，伴頭暈目眩、頭痛、煩燥易怒、失眠、口苦咽干、腰膝酸軟等，即肝陽上亢的輕中度血管性癡呆屬上述證候者。用法用量：口服，一次1袋，一日3次。不良反應：個別患者服藥期間出現腹瀉、腹痛、惡心、心慌等癥狀。復方蓯蓉益智膠囊處方具體信息參考《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄年）》，適應癥：益智養(yǎng)肝，活血化濁，健腦增智。用于輕、中度血管性癡呆肝腎虧虛兼痰瘀阻絡證。癥見智力減退、思維遲鈍、神情呆滯、健忘，或喜怒不定、腰膝酸軟、頭暈耳鳴、失眠多夢等。43脘腹脹滿、食欲下降、輕度皮膚瘙癢等。健腦補腎丸處方具體信息參考《中華人民共和國藥典（2020年版）》，適應癥：健腦補腎，益氣健脾，安神定志。用于脾腎兩虛所致的健忘、失眠、頭暈目眩、耳鳴、心悸、腰膝酸軟、遺精；神經衰弱和性功能障礙見上述證候者。用法用量：口服，用淡鹽水或溫開水送服，一次15丸，一日2次。不良反應：尚不明確，納入文獻未報道不良反應的發(fā)生。蓯蓉益腎顆粒處方具體信息參考《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》，適應癥：補腎填精。用于腎氣不足，腰膝酸軟，記憶減退，頭暈耳鳴，四肢無力。用法用12針刺療法推薦意見與尼莫地平、認知訓練、膽堿酯酶抑制劑相比，針刺聯(lián)合尼莫地平、針刺聯(lián)合認知訓練、針刺聯(lián)合膽堿酯酶抑制劑均可改善患者的認知功能（推薦強度：強推薦，證據級別C）。與奧拉西坦膠囊、阿托伐他汀鈣片相比，針刺聯(lián)合奧拉西坦膠囊、針刺聯(lián)合阿托伐他汀鈣片可改善患者的認知功能（推薦強度：弱推薦，證據級別C）。針刺聯(lián)合茴拉西坦可改善患者的認知功能（推薦強度：弱推薦，證據級別D）。針刺聯(lián)合鹽酸多奈哌齊和奧拉西坦膠囊同時服用可改善患者的認知功能（推薦強度：弱推薦，證據級別D）。針刺聯(lián)合吡拉西坦和認知訓練可改善患者的認知功能（推薦強度：強推薦，證據級別D）。與尼莫地平或基礎治療對比，單獨針刺治療亦可改善患者的認知功能（推薦強度：強推薦，證據級別C）。與鹽酸多奈哌齊或胞磷膽堿鈉對比，單獨針刺治療可改善患者的認知功能（推薦強度：弱推薦，證據級別C）。與阿司匹林對比，單獨針刺治療可改善患者的認知功能（推薦強度：弱推薦，證據級別D）。推薦理由13篇研究顯示針刺聯(lián)合尼莫地平在改善患者的MMSE評分、MoCA評分及長谷川癡呆量表（Hasegawadementiascale，HDS）評分方面優(yōu)于尼莫地平。7MMSEMoCA14MMSEMoCA3MoCA3評分優(yōu)于阿托伐他汀鈣片。1MMSE1MoCA2MoCA白對照。22MMSEMoCA2MMSE評分方面優(yōu)于鹽酸多奈哌齊。2ADAS-cog1MMSE方面優(yōu)于阿司匹林。綜上，這些研究顯示單用針刺或聯(lián)合西藥治療，患者的認知功能改善。臨床醫(yī)師可依據患者臨床情況、經濟狀況等選擇適宜的治療措施。推薦針刺說明以頭部穴位為主，配合經絡辨證取穴。主穴一：頭部穴位可取百會、神庭、四神聰、本神、風池、風府、大椎等，配穴包括神門、內關、合谷、足三里、太沖、太溪等。主穴二：采用叢刺長留針法，主穴包括頂區(qū)、額區(qū)、顳區(qū)等，配穴包括曲池、足三里、陽陵泉、內關、血海、三陰交等。結合臟腑辨證：痰濁阻竅者加豐隆、中脘、陰陵泉；腎精虧虛者加氣海、關元、腎俞，瘀血阻絡者加血海、膈俞、合谷，肝陽上亢者加太沖、行間等。刺法：根據穴位性質，以補法為主；療程：針刺得氣后留針30min，治療頻率為每周2次及以上，療程為4周～24周。不良反應：納入文獻報道了針刺過程可出現胸悶、心慌等暈針癥狀，予立即取針、平臥，休息后可緩解，針刺可出現針刺部位疼痛、局部血腫等不良事件，偶見有取針后出血現象，用消毒干棉球按壓片刻止血。其他中醫(yī)療法推薦意見艾灸聯(lián)合認知訓練可改善患者的認知功能（推薦強度：弱推薦，證據級別C）。單獨艾灸治療可改善患者的認知功能（推薦強度：弱推薦，證據級別D）。單獨推拿治療或聯(lián)合認知訓練均可改善患者的認知功能（推薦級別：弱推薦，證據級別D）。推薦理由3MoCAMMSE1MoCA1MoCA于基礎治療。1MoCAMMSE知訓練。推薦其他中醫(yī)療法說明艾灸主穴一為心俞、腎俞，配穴可取足三里、三陰交、懸鐘、太溪。取適量艾絨置于手掌心進行整絨和搓捻，用手指搓形成麥粒大小的艾炷，用指腹輕壓平底，放置于所選取的穴位，線香點燃。艾炷燃至患者皮膚潮紅或燒至3/4時去除并換１壯，每個穴位灸9壯。每周5次，療程為8周。艾灸主穴二為大椎、腎俞。采用溫熱補法，即艾條距離皮膚腧穴3cm～5cm懸灸，每穴施灸時間約25min，灸感以施灸部位局部傳熱、擴熱為宜。每日1次，間隔休息2天，療程為8周。頭枕部按摩可選擇頭部經絡按摩和頭部穴位按摩，頭部經絡推薦督脈、足太陽膀胱經，足少陽膽經，五指分開略彎曲，中指定位于前發(fā)際正中督脈上，食指和無名指定位于督脈兩側的膀胱經頭部循行線上，拇指和小指分別定位于膽經頭部的循行線上，指腹緊貼皮膚，自前發(fā)際越頭頂至后項進行單方向梳理，此法類似于梳頭的動作，只是用手指代替木梳，每次梳理30下，每日2次，療程為8周。穴位推薦印堂、神庭、囟會、前頂、百會、四神聰、太陽、頭維、承靈等頭部穴位，采用指揉法，每次10min～15min，每日1次，療程為8周。改善患者中醫(yī)癥狀經典名方推薦意見復方菖蒲益智湯可改善患者的智能減退、爪甲青紫、面色晦暗等痰瘀阻絡之中醫(yī)癥狀（推薦等級：弱推薦，證據級別D）。薯蕷丸可改善腎精虧虛型、氣血虧虛型、痰濁阻竅型、瘀血阻絡型患者的中醫(yī)癥狀（推薦意見：強推薦，證據級別D）。推薦理由1篇研究顯示復方菖蒲益智湯聯(lián)合尼莫地平在改善瘀血阻絡型患者的智能減退、爪甲青紫、面色晦暗等癥狀方面優(yōu)于尼莫地平。1篇研究顯示薯蕷丸加減在改善患者的血管性癡呆辨證量表（SDSVD）評分方面優(yōu)于鹽酸多奈哌齊。推薦方藥說明復方菖蒲益智湯和薯蕷丸的出處、藥物組成、隨證加減及不良反應見8.3.1.3。中成藥推薦意見復方蓯蓉益智膠囊可改善患者的健忘、思維遲鈍、腰膝酸軟、頭暈耳鳴等中醫(yī)癥狀（推薦強度：強推薦，證據級別C）。推薦理由1篇研究顯示復方蓯蓉益智膠囊在改善肝腎虧虛兼痰瘀阻絡證患者的血管性癡呆辨證量表（SDSVD）評分方面優(yōu)于尼莫地平。推薦方藥說明復方蓯蓉益智膠囊的出處、適應癥、用法用量及不良反應見8.3.2.3。針刺療法推薦意見針刺可改善患者的腰膝酸軟、倦怠思臥、思維遲鈍、腦轉耳鳴等中醫(yī)癥狀（推薦強度：強推薦，證據級別C）。推薦理由5SDSVD地平。3SDSVD評分方面優(yōu)于膽堿酯酶抑制劑。SDSVD和奧拉西坦膠囊。推薦針刺說明針刺處方、方法及不良反應及處理方法等見8.3.3.3。其他中醫(yī)療法推薦意見艾灸可改善髓海不足證患者的中醫(yī)癥狀（推薦強度：弱推薦，證據級別C）。推薦理由1篇研究顯示艾灸聯(lián)合認知訓練在改善髓海不足證患者的癥狀積分方面優(yōu)于認知訓練。推薦其他中醫(yī)療法說明8.3.4.3。改善患者生活能力及質量經典名方推薦意見溫膽湯、滌痰湯可改善患者的生活能力及質量（推薦強度：弱推薦，證據級別C）。抵擋湯、孔圣枕中丹、天王補心丹、七福飲可改善患者的生活能力及質量（推薦強度：弱推薦，證據級別D）。推薦理由2篇研究顯示溫膽湯加味改善患者的日常生活能力評定量表（Activitiesofdailyliving，ADL）1ADL1顯示天王補心丹聯(lián)合認知訓練改善患者的日常生活能力（ModifiedBarthelIndex，MBI）評分優(yōu)于認知訓練。推薦方藥說明溫膽湯、滌痰湯、抵擋湯、孔圣枕中丹、天王補心丹、七福飲的出處、組成、適應癥及不良反應見8.3.1.3。中成藥推薦意見天智顆粒、復方蓯蓉益智膠囊單用均可改善患者的生活能力及質量（推薦強度：強推薦，證據級別D）。天智顆粒聯(lián)合茴拉西坦膠囊可改善患者的日常生活能力及質量（推薦強度：強推薦，證據級別C）。蓯蓉益腎顆粒可改善患者的生活能力及質量（推薦強度：弱推薦，證據級別D）。推薦理由1ADL1ADL1ADL拉西坦膠囊。1ADL綜上，研究表明部分中成藥單用或聯(lián)合西藥應用可改善患者的日常生活能力及生活質量，臨床醫(yī)師可根據實際情況選用。推薦方藥說明天智顆粒、復方蓯蓉益智膠囊、蓯蓉益腎顆粒的處方來源、適應癥、用法用量及不良反應見8.3.2.3。針刺療法推薦意見針刺單用或聯(lián)合膽堿酯酶抑制劑均可改善患者的生活能力及質量（推薦強度：強推薦，證據級別。針刺單用或聯(lián)合尼莫地平使用均可改善患者的生活能力及質量（推薦強度：強推薦，證據級別。針刺聯(lián)合茴拉西坦、針刺聯(lián)合鹽酸多奈哌齊和奧拉西坦均可改善患者的生活能力及質量（推薦強度：強推薦，證據級別D）。推薦理由1ADL4劑改善患者的ADL評分優(yōu)于膽堿酯酶抑制劑，3篇研究顯示針刺聯(lián)合膽堿酯酶抑制劑改善患者的Barthel3Barthel平。4BarthelADL1Barthel1ADL綜上，研究表明針刺療法可改善患者的日常生活能力及質量，臨床醫(yī)師可根據實際情況選用。推薦針刺說明針刺處方、方法及不良反應及處理方法等見8.3.3.3。其他中醫(yī)療法推薦意見艾灸聯(lián)合認知訓練可改善患者的日常生活能力及生活質量（推薦意見：弱推薦，證據級別C）。推薦理由各有1篇研究顯示艾灸聯(lián)合認知訓練改善患者的ADL評分、Barthel指數評分優(yōu)于對照組。推薦其他中醫(yī)療法說明8.3.4.3。改善患者記憶力/語言功能/注意/執(zhí)行功能/視空間和結構能力經典名方推薦意見復方菖蒲益智湯聯(lián)合尼莫地平可改善患者的記憶力和語言功能（推薦意見：弱推薦，證據級別D）。天王補心丹聯(lián)合認知訓練可改善患者的記憶力、語言功能和注意力（推薦意見：弱推薦，證據級別D）。推薦理由1篇研究顯示復方菖蒲益智湯聯(lián)合尼莫地平改善MMSE的單項記憶力評分和單項語言功能評分優(yōu)于尼莫地平。1篇研究顯示天王補心丹聯(lián)合認知訓練改善MMSE的單項記憶力評分、單項語言功能評分和單項注意力評分優(yōu)于認知訓練。推薦方藥說明復方菖蒲益智湯、天王補心丹的出處、組成、適應癥及不良反應見8.3.1.3。中成藥推薦意見天智顆粒單用可改善患者的記憶力和注意力（C）、語言功能（C）。天智顆粒聯(lián)合茴拉西坦膠囊可改善患者的視空間和結構能力（推薦強度：弱推薦，證據級別C）。推薦理由1篇研究報告天智顆粒改善患者的MoCA單項記憶力、單項語言功能評分和單項注意力評分均優(yōu)于空白對照。1篇研究表明天智顆粒聯(lián)合茴拉西坦膠囊改善患者的畫鐘試驗（ClockDrawingTest，CDT）評分優(yōu)于茴拉西坦膠囊。綜上，研究表明中成藥單用或聯(lián)合西藥應用可改善患者的記憶力、語言功能、注意力、視空間和結構能力等，臨床醫(yī)師可根據實際情況選用。推薦方藥說明天智顆粒的處方來源、適應癥、用法用量及不良反應見8.3.2.3。針刺療法推薦意見針刺單用可改善患者的記憶力、語言功能和注意力（推薦強度：強推薦，證據級別D）。針刺聯(lián)合尼莫地平可改善患者的執(zhí)行功能（C）。針刺單用可改善患者的視空間和結構能力（C）。推薦理由4MoCA單項記憶力評分、單項語言功能評分和單項注意力評分優(yōu)于尼莫地平。2篇研究顯示針刺聯(lián)合尼莫地平改善患者的Stroop色詞測驗（stroopcolorwordtest，SCWT）C部分、連線測驗（trailmakingtest，TMT）A部分和B部分、詞語流暢性測驗（verbalfluencytest，VFT）和相似性測驗等執(zhí)行功能量表評分優(yōu)于尼莫地平。2CDT構能力等，臨床醫(yī)師可根據實際情況選用。推薦針刺療法說明針刺處方、方法及不良反應及處理方法等見8.3.3.3。其他中醫(yī)療法推薦意見艾灸單用或聯(lián)合認知訓練可改善患者的記憶力（推薦意見：弱推薦，證據級別D）。艾灸單用可改善患者的語言功能和注意力（推薦意見：弱推薦，證據級別D）。推薦理由1篇研究顯示艾灸單用改善患者的MoCA單項記憶力評分、單項語言功能評分和單項注意力評分優(yōu)于吡拉西坦。1篇研究顯示艾灸聯(lián)合認知訓練改善患者的韋氏記憶量表評分優(yōu)于認知訓練。推薦其他中醫(yī)療法說明8.3.4.3。附 錄 A（資料性）指南解決臨床問題與推薦意見本文件的證據質量及推薦意見強度使用GRADE方法。GRADE系統(tǒng)將證據質量分為高（A）、中（B）、低（C）、極低（D）4A.1。在此基礎上經專家投票給出推薦意見。推薦強度反映了45（明確利大于弊）、弱推薦（可能利大于弊）薦（利弊相當或不確定）、弱不推薦（可能弊大于利）、強不推薦（明顯弊大于利），以外的任何1格票數超過50%，則達成共識，可直接確定推薦方向及強度；或“中間”格某一側兩格總票數超過70%，則達成共識，可確定推薦方向，推薦強度為“弱”。對于證據等級低或者證據少的推薦意見，現場專家共識形成弱推薦，推薦強度說明見表A.2。表A.1 質量分級證據級別證據質量A級證據（高質量證據）觀察值接近真實值，進一步研究不大可能改變該觀察值的可信度B級證據（中等質量證據）真實值有可能接近觀察值，但仍存在兩者不同的可能性，進一步研究可能改變觀察值的可信度，且可能改變該觀察值的結果C級證據（低質量證據）真實值可能與觀察值差別很大，進一步研究極有可能改變觀察值的可信度，且很可能改變該觀察值的結果D級證據（極低質量證據）真實值很可能與觀察值不同，真實值可能與觀察值有很大差別，觀察值的結果很不確定表A.2 意見分級推薦級別說明強推薦明顯利大于弊，絕大多數患者會采納推薦意見，只有少數不會；對于臨床醫(yī)生，多數醫(yī)生會選擇使用該推薦意見弱推薦可能利大于弊，多數患者會采納推薦方案，但仍有不少患者可能因不同的偏好和價值觀而不采用；對于臨床醫(yī)生，應該認識到不同患者有各自適合的選擇，幫助每個患者做出體現他價值觀和意愿的決定附 錄 B（資料性）總述本指南編制組在形成指南正文同時，還制定了一份本指南的編制說明文件，該文件記錄了有關本指南從立項開始到研制結束的所有步驟的信息。同時本指南在研制過程中產生的附錄文件均有存檔，均可溯源。由于本指南制定過程的詳細信息已在編制說明中有所記錄，故以下簡要概述本指南相關研制關鍵環(huán)節(jié)。成立項目組本指南通過負責人召集的方式確定了項目組成員，繼而成立了項目組。本指南在編制過程設立了指南編寫組、指南專家咨詢組。本指南所有成員均簽署利益沖突聲明，申明無任何與本指南主題相關的商業(yè)的、專業(yè)的或其他方面的利益沖突，和所有可能被本部指南成果影響的利益。構建臨床問題和遴選結局指標問卷調查與專家訪談2（1100220），及對2713威專家的臨床經驗進行了重點分析。確定臨床問題和評判不同結局指標的重要性項目組召開會議，經22名中西醫(yī)神經內科領域的臨床一線專家充分討論后，確定并優(yōu)化了本指南擬解決的臨床問題（13個臨床問題），以及結局指標重要性分級問題。證據檢索、篩選與綜合證據的檢索檢索策略為電子檢索。檢索時間均從各數據庫建庫至2020年9月，中文數據庫包括中國知網(CNKI)、維普網(VIP)、萬方數據庫、中國生物醫(yī)學數據庫(SinoMed)；英文數據庫包括PubMed，EMbase，CochraneLibrary。檢索方式以庫主題詞和自由詞相結合。證據的篩選與綜合納入的研究類型為隨機對照臨床試驗（RCT）201912473473288RCT15112743515716估、制定和評價(thegradingofrecommendationsassessmentdevelopmentandevaluationVaMCI形成專家推薦意見本指南推薦意見的形成，以臨床問題為導向，名義組法形成專家推薦意見。參與投票的專家總計171331126（置）基礎上，進行推薦，推薦可選項為強推薦、弱推薦、不確定、強不推薦、弱不推薦。推薦結束GRADE編寫征求意見稿，同行評議和征求意見結合上述過程最終編寫成指南征求意見稿，經指南專家組討論修改完善后，選取本指南編寫組以外的臨床一線醫(yī)生進行同行評議，全國范圍內選擇了30位中醫(yī)腦病、中西醫(yī)結合腦病、西醫(yī)神經內科領域專家。根據專家所提意見，指南工作組對指南進行相應修改、完善。之后，對患者代表、護理人員、藥師及醫(yī)療管理者將進行廣泛征求意見，并對指南進行相應修正。參考文獻國家醫(yī)保局，人力資源社會保障部.《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》[S].2023-01-18.國家藥典委員會.中華人民共和國藥典：一部[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2020.中國醫(yī)師協(xié)會神經內科分會認知障礙專業(yè)委員會,編寫組中國血管性認知障礙診治指南.2019[J].中華醫(yī)學雜志,2019(35):2737-2744.ConsoliA,PasiM,PantoniL.Vascularmildcognitiveimpairment:concept,definition,anddirectionsforfuturestudies[J].AgingClinExpRes,2012,24(2):113-116.RockwoodKAWC.Prevalenceandoutcomesofvascularcognitiveimpairment.VascularCognitiveImpairmentInvestigatorsoftheCanadianStudyofHealthandAging.[J].Neurology,2000,54(2):447-451.IshiiH,MeguroK,YamaguchiS,etal.PrevalenceandcognitiveperformancesofvascularcognitiveimpairmentnodementiainJapan:theOsaki-TajiriProject[J].EurJNeurol,2007,14(6):609-616.JiaLAQM.DementiainChina:epidemiology,clinicalmanagement,andresearchadvances.[J].LancetNeurol,2020,19(1):81-92.MakinSD,TurpinS,DennisMS,etal.Cognitiveimpairmentafterlacunarstroke:systematicreviewandmeta-analysisofincidence,prevalenceandcomparisonwithotherstrokesubtypes[J].JNeurolNeurosurgPsychiatry,2013,84(8):893-900.RooijFG,KesselsRP,RichardE,etal.CognitiveImpairmentinTransientIschemicAttackPatients:ASystematicReview[J].CerebrovascDis,2016,42(1-2):1-9.StephensS,KennyRA,RowanE,etal.Neuropsychologicalcharacteristicsofmildvascularcognitiveimpairmentanddementiaafterstroke[J].IntJGeriatrPsychiatry,2004,19(11):1053-1057.RasquinSM,vanOostenbruggeRJ,VerheyFR,etal.Vascularmildcognitiveimpairmentishighlyprevalentafterlacunarstrokebutdoesnotincreaseovertime:a2-yearfollow-upstudy[J].DementGeriatrCognDisord,2007,24(5):396-401.HarrisonSL,TangEY,KeageHA,etal.ASystematicReviewoftheDefinitionsofVascularCognitiveImpairment,NoDementiainCohortStudies[J].DementGeriatrCognDisord,2016,42(1-2):69-79.MiddletonL,KirklandS,RockwoodK.PreventionofCINDbyphysicalactivity:differentimpactonVCI-NDcomparedwithMCI[J].JNeurolSci,2008,269(1-2):80-84.HsiungGY,DonaldA,GrandJ,etal.Outcomesofcognitivelyimpairednotdementedat2yearsintheCanadianCohortStudyofCognitiveImpairmentandRelatedDementias[J].DementGeriatrCognDisord,2006,22(5-6):413-420.WentzelCARK.Progressionofimpairmentinpatientswithvascularcognitiveimpairmentwithoutdementia.[J].Neurology,2001,57(4):714-716.MadiganJB,WilcockDM,HainsworthAH.Vascularcontributionstocognitiveimpairmentanddementia:astatementforhealthcareprofessionalsfromtheamericanheartassociation/americanstrokeassociation.[J].Stroke,2011,42(7):2672-2713.SachdevP,KalariaR,O'BrienJ,etal.Diagnosticcriteriaforvascularcognitivedisorders:aVASCOGstatement.[J].AlzheimerDisease&AssociatedDisorders,2014,28(3):206-218.田金洲,解恒革,秦斌,等.中國血管性輕度認知損害診斷指南[J].中華內科雜志,2016,55(03):249-256.SkrobotOA,BlackSE,ChenC,etal.Progresstowardstandardizeddiagnosisofvascularcognitiveimpairment:GuidelinesfromtheVascularImpairmentofCognitionClassificationConsensusStudy[J].Alzheimer'sandDementia,2018,14(3):280-292.薛斐然,張允嶺,金香蘭,等.血管源性輕度認知障礙中醫(yī)核心術語在不同人群中應答情況研究[J].2013,8(02):194-196.張允嶺,陳寶鑫,金香蘭,等.基于因子分析的血管源性輕度認知障礙證候要素提取及分布研究[J].2013,028(009):2596-2600.陳寶鑫,金香蘭,郭蓉娟,等.基于聚類分析的血管源性輕度認知障礙證候要素組合研究[J].北京中醫(yī)藥大學學報,2014,37(9):629-632.劉霄霄,鄭健剛,劉濤.針藥結合治療瘀血阻絡型腦梗死后輕度認知障礙的臨床觀察[J].2015,31(12):4-7.徐欣.“調和氣血、補心益智”針刺治療非癡呆型血管性認知障礙的療效觀察[D].北京2016.饒凱華,于曉明,趙麗群.中西醫(yī)結合治療VCIND的療效評價[J].光明中醫(yī),2016,31(22):3331-3334.趙麗群,饒凱華,劉海順.加味溫膽湯聯(lián)合尼莫地平片治療非癡呆型血管性認知功能障礙的臨床效果觀察[J].2014,21(28):113-116.劉金歡,陳軍,譚子虎,等.加減薯蕷丸對非癡呆型血管性認知障礙患者認知功能的1H-MRS初步分析[J].中華醫(yī)學雜志,2014(39):3075-3078.譚子虎,蘭漢超,楊瓊,等.加減薯蕷丸對非癡呆血管性認知功能障礙早期干預的臨床研究[J].2013,33(01):27-30.宋青松,姜波.復方菖蒲益智湯聯(lián)合西藥對腦卒中后輕度認知功能障礙的影響[J].臨床2020,28(05):120-121.楊麗靜,田軍彪,劉學飛,等.復方菖蒲益智湯聯(lián)合尼莫地平治療中風后輕度認知功能障礙的臨床研究[J].2017,28(14):1938-1941.楊麗靜,田軍彪,劉學飛,等.復方菖蒲益智湯治療中風后輕度認知功能障礙的臨床研究[J].南京中醫(yī)藥大學學報,2017,33(03):235-238.楊麗靜,田軍彪,劉學飛,等.復方菖蒲益智湯治療中風后輕度認知功能障礙痰濁瘀阻證的療效分析[J].2016,22(12):200-204.朱兆武,朱瑞增.桂枝茯苓丸治療慢性腦血管功能不全所致輕度認知功能障礙的臨床效果[J].中國老年學雜志,2018,38(14):3431-3432.陳婡,王箐楠,孫鳳,等.桂枝茯苓丸治療慢性腦血管功能不全所致輕度認知功能障礙的臨床效果[J].2015,19(09):137-139.王永立.抵擋湯治療中風后輕度認知障礙的臨床效果[J].中國療養(yǎng)醫(yī)學,2019,28(2):179-181.羅瑋,劉玲.加味滌痰湯治療缺血性腦卒中后輕度認知障礙臨床觀察[J].陜西中醫(yī),2016,37(02):149-150.肖會峰,樓敏芳,孫沐炎,等.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