TCHAS 10-2-18-2021 中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理 第2-18部分：患者服務介入治療

ICS11.020C07團 體 標 準T/CHAS10-2-18—2021中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理2-18QualityandsafetymanagementofChinesehospital——Part2-18: Patientservice——interventionaltherapy2022-12-17發(fā)布 2023-3-1實施中國醫(yī)院協(xié)會發(fā)布T/CHAS10-2-18—2021目 次前言 Ш范圍 4規(guī)范性引用文件 1術語與定義 1關鍵要素 2要素規(guī)范 2基礎條件 2操作實施 35.2持續(xù)改進 3附錄A（規(guī)范性附錄）按照四級手術管理的綜合介入診療技術參考目錄 5附錄B（規(guī)范性附錄）按照三級手術管理的綜合介入診療技術參考目錄 6附錄C（規(guī)范性附錄）按照四級手術管理的心血管疾病介入診療技術參考目錄 7附錄D（規(guī)范性附錄）按照三級手術管理的心血管疾病介入診療技術參考目錄 8附錄E（規(guī)范性附錄）按照四級手術管理的神經(jīng)血管介入診療技術參考目錄 9附錄F（規(guī)范性附錄）按照三級手術管理的神經(jīng)血管介入診療技術參考目錄 10參考文獻 11I前??言《中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理》分為以下部分：——第1部分：總則234《中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理 第2部分：患者服務》包括以下部分：——第2-1部分：患者服務 患者安全目標——第2-2部分：患者服務 院前急救——第2-3部分：患者服務 急救綠色通道——第2-4部分：患者服務 急診服務——第2-5部分：患者服務 預約服務——第2-6部分：患者服務 門診服務——第2-7部分：患者服務 門診處方——第2-8部分：患者服務 住院服務——第2-9部分：患者服務 手術服務——第2-10部分：患者服務 麻醉鎮(zhèn)痛服務——第2-11部分：患者服務 重癥監(jiān)護——第2-12部分：患者服務 臨床用藥——第2-13部分：患者服務 臨床用血——第2-14部分：患者服務 臨床檢驗——第2-15部分：患者服務 臨床病理——第2-16部分：患者服務 醫(yī)學影像——第2-17部分：患者服務 放射治療——第2-18部分：患者服務 介入治療——第2-19部分：患者服務 內(nèi)鏡治療——第2-20部分：患者服務 血液凈化——第2-21部分：患者服務 器官移植——第2-22部分：患者服務 疼痛治療——第2-23部分：患者服務 高壓氧治療——第2-24部分：患者服務 住院患者靜脈血栓栓塞癥（VTE）防——第2-25部分：患者服務 日間手術——第2-26部分：患者服務 臨床研究——第2-27部分：患者服務 中醫(yī)藥治療——第2-28部分：患者服務 康復治療——第2-29部分：患者服務 臨床營養(yǎng)——第2-30部分：患者服務 健康體檢——第2-31部分：患者服務 孕產(chǎn)婦保健——第2-32部分：患者服務 兒童保健

T/CHAS10-2-18—2021IIIT/CHAS10-2.-18—2021——第2-33部分：患者服務 隨訪服務——第2-34部分：患者服務 輸液安全——第2-35部分：患者服務 ERAS管本標準是第2-18部分。本標準按照GB/T1.1-2020給出的規(guī)則起草。本標準由中國醫(yī)院協(xié)會提出并歸口。IVT/CHAS10-2-18—2021中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理第2-18部分患者服務介入治療范圍本標準規(guī)范了介入治療基礎條件、操作實施、持續(xù)改進等關鍵要素的質(zhì)量管理。本標準適用于各級醫(yī)療機構開展介入治療服務及其質(zhì)量安全管理與評價。規(guī)范性引用文件WS310.1-2016WS/T311-2009WS329-2011 麻醉記錄單WWST367-2022 醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范T/CHAS10-2-9—2018《中國醫(yī)院質(zhì)量安全管理 第2-9部分：患者服務手術服務病歷書寫基本規(guī)范(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2010]11號)外周血管介入診療技術臨床應用管理規(guī)范（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2019]828號）綜合介入診療技術臨床應用管理規(guī)范（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2019]828號）心血管疾病介入診療技術臨床應用管理規(guī)范（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2019]828號）神經(jīng)血管介入診療技術臨床應用管理規(guī)范（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2019]828號）術語與定義下列術語和定義適用于本文件。介入治療interventionaltherapyCT急診介入治療emergencyinterventionaltherapy是指病情緊迫，經(jīng)醫(yī)師評估需要緊急在影像設備監(jiān)視下進行的治療措施。介入治療醫(yī)師interventionaldoctor介入治療的主要操作人，主責設計整個介入治療流程并主導介入治療進程和結(jié)果的醫(yī)師。介入治療前討論preoperativediscussion在患者介入治療實施前，組織相關學科對擬實施介入治療患者的介入治療指征、介入治療方式、預期效果、介入治療風險和處置預案等進行的討論。1T/CHAS10-2.-18—2021關鍵要素圖1介入治療安全管理關鍵要素要素規(guī)范基本要求管理制度a）介入治療服務目標、管理部門、服務模式、服務范圍、服務內(nèi)容；b）介入手術室、介入病房、輻射防護及相關設施環(huán)境的配備和設置；c）介入治療材料、器械的全程管理規(guī)范；d）介入治療人員準入管理規(guī)定，介入治療各崗位職責；e）介入治療安排、急診介入治療安排規(guī)定；介入治療相關醫(yī)院感染管理規(guī)范；介入治療相關應急救護藥品、器械管理規(guī)定及應急預案；h）介入治療過程相關醫(yī)療文書書寫規(guī)范。應設立介入治療服務管理部門，明確其運行模式、管理流程和各崗位職責。準入管理醫(yī)院開展的介入診療服務項目符合國衛(wèi)辦醫(yī)函[2019]828號等文件要求。介入醫(yī)師應具備相應的資質(zhì)和授權，并定期學習和培訓。安全防護患者和工作人員應嚴格實施放射防護措施。2T/CHAS10-2-18—2021介入治療室應符合醫(yī)院手術室感染管理要求。操作實施風險評估介入治療全過程管理參照T/CHAS10-2-9-2018執(zhí)行。嚴格評估介入治療禁忌癥，如碘對比劑過敏，嚴重凝血功能障礙，重度心、肝、腎功能不全，重度全身性感染，穿刺部位感染等。應對介入治療相關用藥的肝、腎毒性進行評估。治療后處置對血管內(nèi)介入治療患者，轉(zhuǎn)運途中保持穿刺傷口有效壓迫，并針對不同介入手術的特點與ICU特殊感染介入治療患者轉(zhuǎn)運應遵循WS/T311-2009要求，做好各項隔離防護。應急處置持續(xù)改進操作規(guī)范3T/CHAS10-2.-18—2021器械管理對介入治療中需使用的植入醫(yī)療器械和外來器械的管理和處置，應符合WS310.1-2016要求。使用前應嚴格核對和檢查。4T/CHAS10-2-18—2021附 錄 A（規(guī)范性附錄）按照四級手術管理的綜合介入診療技術參考目錄一、顱面部血管疾病的無水酒精/硬化劑治療術二、經(jīng)皮頸椎間盤切吸/激光氣化/臭氧注射術三、氣管支氣管支架植入術四、上段胸椎和頸椎經(jīng)皮椎體成形/椎體后凸成形術五、經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門體分流術（TIPS）六、頭頸部放射性粒子植入術七、顱面部高血液循環(huán)病變或富血供病變輔助性介入栓塞術八、腫瘤相關的血管支架植入術九、不可逆電穿孔腫瘤消融術十、其他應用于臨床的綜合介入診療新技術十一、經(jīng)皮穿刺腫瘤物理消融術（射頻/微波/激光/冷凍）（引至：外周血管介入診療技術臨床應用管理規(guī)范（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2019]828號）5T/CHAS10-2.-18—2021

附 錄 B（規(guī)范性附錄）按照三級手術管理的綜合介入診療技術參考目錄一、經(jīng)皮經(jīng)肝食道胃底靜脈栓塞術二、經(jīng)皮穿刺膽汁引流術三、脾動脈栓塞術四、宮外孕、子宮肌瘤和子宮腺肌癥的介入治療五、經(jīng)皮胃造瘺術六、精索靜脈/卵巢靜脈曲張硬化栓塞術七、外周動脈/靜脈栓塞術八、頸外動脈分支栓塞/化療術九、經(jīng)皮椎體成形/椎體后凸成形術(除外上段胸椎和頸椎)十、心血管內(nèi)異物取出術十一、特殊部位經(jīng)皮穿刺活檢術（縱隔/胰腺等）十二、腫瘤栓塞術十三、經(jīng)皮腎造瘺術十四、膽道支架植入術十五、消化道支架植入術十六、經(jīng)皮血管藥盒置入術十七、泌尿系支架置入術十八、各部位腫瘤的放射性粒子植入術（頭頸部除外）十九、各部位腫瘤化療灌注術二十、輸卵管再通術二十一、經(jīng)皮注射無水酒精治療腫瘤術二十二、經(jīng)皮腰椎間盤切吸/激光氣化/臭氧注射術（引至：外周血管介入診療技術臨床應用管理規(guī)范（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2019]828號）6T/CHAS10-2-18—2021附 錄 C（規(guī)范性附錄）按照四級手術管理的心血管疾病介入診療技術參考目錄（嚴重鈣化病變、極度扭曲、成角病變、開口病變、三支血管病變等）冠狀動脈斑塊旋磨術二、冠狀動脈準分子激光成形術三、心功能減退（EF<35%）冠狀動脈成形術四、心律轉(zhuǎn)復除顫器植入術（靜脈植入式及皮下導線式）五、心臟再同步治療起搏器（CRT-P）植入術六、心臟再同步治療除顫器（CRT-D）植入術七、心房顫動、心房撲動、房性心動過速導管消融術八、室性心動過速、室性早搏導管消融術九、左心耳封堵術十、起搏導線拔除術十一、室間隔缺損封堵術十二、冠狀動脈瘺栓塞術十三、主動脈竇瘤破裂封堵術十四、肺動靜脈瘺栓塞術十五、球囊主動脈瓣狹窄擴張術十六、主動脈縮窄介入治療十七、心梗后室間隔穿孔封堵術十八、肺動脈狹窄介入治療十九、嬰兒先天性心臟病介入治療（含先心病術后殘余分流封堵術、先心病術后殘余梗阻擴張術）二十、肺靜脈閉塞介入治療術二十一、心房顫動導管消融術二十二、心房顫動冷凍消融術二十三、心房撲動導管消融術二十四、房性心動過速導管消融術二十五、心肌梗死后室性心動過速導管消融術二十六、經(jīng)皮瓣膜置換術二十七、經(jīng)皮瓣膜修復術二十八、經(jīng)皮左室輔助裝置植入術二十九、經(jīng)皮左室降落傘植入術三十、經(jīng)皮巨大房缺（30mm以上）介入封堵術三十一、合并重度肺動脈高壓先天性心臟病介入封堵術（引至：心血管疾病介入診療技術臨床應用管理規(guī)范（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2019]828號）7T/CHAS10-2.-18—2021

附 錄 D（規(guī)范性附錄）按照三級手術管理的心血管疾病介入診療技術參考目錄一、擇期冠狀動脈腔內(nèi)支架植入術（A型病變）二、STEMI急診冠狀動脈成形術三、冠狀動脈血流儲備分數(shù)測定（FFR）四、血管內(nèi)超聲檢查（IVUS）五、冠狀動脈內(nèi)光學相干斷層掃描檢查（OCT）六、冠狀動脈球囊成形術七、冠脈內(nèi)血栓抽吸術八、室上性心動過速導管消融術九、雙腔起搏器植入術十、房間隔缺損封堵術十一、動脈導管未閉封堵術十二、肺動脈瓣狹窄球囊擴張術十三、卵圓孔未閉封堵術十四、體肺側(cè)支栓塞術（引至：心血管疾病介入診療技術臨床應用管理規(guī)范（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2019]828號）8T/CHAS10-2-18—2021附 錄 E（規(guī)范性附錄）按照四級手術管理的神經(jīng)血管介入診療技術參考目錄一、顱內(nèi)動脈狹窄及閉塞的介入治療二、主動脈弓上顱外動脈狹窄及閉塞的介入治療三、顱內(nèi)動脈瘤的介入治療四、主動脈弓上顱外動脈瘤的介入治療五、腦及脊髓血管畸形（瘺）的介入治療六、頜面部血管畸形的介入治療七、頭頸部腫瘤的介入治療八、靜脈竇狹窄及閉塞的介入治療九、急性腦梗死的介入治療十、腦血管痙攣的介入治療十一、頭頸部創(chuàng)傷性血管疾病的介入治療十二、頭頸部其他出血性疾病的介入治療十三、顱內(nèi)動靜脈測壓及取樣（引至：神經(jīng)血管介入診療技術臨床應用管理規(guī)范（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2019]828號）910-2.-18—2021

附 錄 F（規(guī)范性附錄）按照三級手術管理的神經(jīng)血管介入診療技術參考目錄一、腦血管造影術二、主動脈弓造影術三、鎖骨下動脈造影術四、頸內(nèi)動脈造影術五、頸外動脈造影術六、椎動脈造影術七、基底動脈造影術八、頸靜脈造影術九、頸內(nèi)靜脈造影術十、鎖骨下靜脈造影術十一、頭部靜脈造影術十二、脊髓血管造影術（引至：神經(jīng)血管介入診療技術臨床應用管理規(guī)范（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2019]828號）10T/CHAS10-2-18—2021參?考?文?獻國衛(wèi)辦醫(yī)函[2019]8284個介入類診療技術臨床應用管理規(guī)范的通知[Z].2019.國家衛(wèi)生計生委令第12號.《醫(yī)療機構管理條例實施細則(2017版》[Z].2016.[3]衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2009]90號.醫(yī)院手術部(室)管理規(guī)范(試行)》[Z].2009.[4]衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2010]41號.衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)《手術安全核查制度》的通知[Z].2011.[5]衛(wèi)辦醫(yī)管發(fā)[2011]148號.《三級綜合醫(yī)院評審標準條款要素與方法說明(2011年)[Z].2011.[6]衛(wèi)辦醫(yī)政函[2011]54號.《三級綜合醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標(2011年版)》[Z].2011.[7]衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2012]94號.《手術分級管理辦法》[Z].2012.[8]國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2015]43號.《麻醉專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(2015年版》[Z].2015.[9]國家食品藥品監(jiān)督管理總局第15號令《醫(yī)療器械分類規(guī)則》[Z].2015.國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2017]32號.《關于進一步規(guī)范醫(yī)療廢物管理工作的通知》[Z].2016.國衛(wèi)辦醫(yī)函[2017]1191號.《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于醫(yī)療機構麻醉科門診和護理單元設置管理工作的通知》[Z].2017.中華人民共和國國務院令第680號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》2017年修改版[Z].2017.[13]國衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2018]8號《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》[Z].2018.李書章,袁安升主編.醫(yī)院標準化管理體系建設與成用[M].北京.人民軍醫(yī)出版社，2014.全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術委員編制.質(zhì)量管理體系國家標準理解與實施[M].中國標準出版社,2015.中華護理學會手術室專業(yè)委員會.《手術室護理實踐指南》[M].北京.人民衛(wèi)生出版社,2019.[17]許玉華.醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量標準化管理手冊[M].北京.人民衛(wèi)生出版社，2016.[