TCHAS 10-2-21-2023 中國醫(yī)院質量安全管理 第2-21部分：患者服務器官移植

ICS11.020C07團 體 標 準T/CHAS10-2-21—2023中國醫(yī)院質量安全管理2-21QualityandsafetymanagementofChinesehospital——Part2-21: Patientservice——organtransplantation2023-10-28發(fā)布 2023-12-30實施中國醫(yī)院協(xié)會發(fā)布T/CHAST/CHAS10-2-21—2023目 次前 言 Ш范圍 1規(guī)范性引用文件 1術語和縮略語 1關鍵要素 3要素規(guī)范 4移植資質管理 4倫理審查 4術前管理 5供者捐獻與器官獲取 5術中管理 6術后管理 6質量控制 7參考文獻 8I前 言《中國醫(yī)院質量安全管理》分為以下部分：——第1部分：總則234《中國醫(yī)院質量安全管理 第2部分：患者服務》包括以下部分：——第2-1部分：患者服務 患者安全目標——第2-2部分：患者服務 院前急救——第2-3部分：患者服務 急救綠色通道——第2-4部分：患者服務 急診服務——第2-5部分：患者服務 預約服務——第2-6部分：患者服務 門診服務——第2-7部分：患者服務 門診處方——第2-8部分：患者服務 住院服務——第2-9部分：患者服務 手術服務——第2-10部分：患者服務 麻醉鎮(zhèn)痛服務——第2-11部分：患者服務 重癥監(jiān)護——第2-12部分：患者服務 臨床用藥——第2-13部分：患者服務 臨床用血——第2-14部分：患者服務 臨床檢驗——第2-15部分：患者服務 臨床病理——第2-16部分：患者服務 醫(yī)學影像——第2-17部分：患者服務 放射治療——第2-18部分：患者服務 介入治療——第2-19部分：患者服務 內鏡治療——第2-20部分：患者服務 血液凈化——第2-21部分：患者服務 器官移植——第2-22部分：患者服務 疼痛治療——第2-23部分：患者服務 高壓氧治療——第2-24部分：患者服務 住院患者靜脈血栓栓塞癥（VTE）防治——第2-25部分：患者服務 日間手術——第2-26部分：患者服務 臨床研究——第2-27部分：患者服務 中醫(yī)藥治療——第2-28部分：患者服務 康復治療——第2-29部分：患者服務 臨床營養(yǎng)——第2-30部分：患者服務 健康體檢——第2-31部分：患者服務 孕產婦保健——第2-32部分：患者服務 兒童保健——第2-33部分：患者服務 隨訪服務III——第2-34部分：患者服務 輸液安全——第2-35部分：患者服務 ERAS管本標準是第2-21部分。GB/T1.1-2020IV中國醫(yī)院質量安全管理第2-21部分患者服務器官移植范圍本標準適用于開展心臟、肝臟、腎臟、肺臟、胰腺、小腸等實體器官移植的醫(yī)療機構。規(guī)范性引用文件國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕705號人體器官移植技術臨床應用管理規(guī)范（2020年版）國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕49號人體器官移植醫(yī)師培訓與認定管理辦法國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕34號人體器官捐獻與移植數(shù)據(jù)管理辦法人體器官捐獻登記管理辦法人體捐獻器官獲取與分配管理規(guī)定中國人體器官分配與共享基本原則和核心政策肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術醫(yī)療質量控制指標（2020年版）T/CHAS10-2-9—2018中國醫(yī)院質量安全管理第2-9腎臟移植技術醫(yī)療質量控制指標（2020年版）(2020年版)肺臟移植技術醫(yī)療質量控制指標（2020年版）術語和定義下列術語和定義適用于本文件。器官移植organtransplantation急性排斥反應acuterejection的同種異型抗原(尤其是主要組織相容性抗原)刺激受者產生細胞免疫應答出現(xiàn)的排斥反應。一般發(fā)生在移植后數(shù)小時至6個月內。1熱缺血warmischemia器官在未降溫時的缺血或血流中斷的現(xiàn)象。熱缺血時器官缺血損害出現(xiàn)較快、程度較重。熱缺血時間warmischemiatime冷缺血hypothermicischemia保存的器官在低溫冷缺血時間hypothermicischemiatime從冷缺血開始至器官重新恢復血供的時間，整個過程器官都在低溫環(huán)境中。器官灌洗液organperfusate在器官低溫保存過程中，用于灌洗和保存器官的液體。組織配型tissuematching根據(jù)組織相容性系統(tǒng)(主要包括ABO血型系統(tǒng)和人類白細胞抗原系統(tǒng))相匹配原則，移植前對供者和受者的組織相容性系統(tǒng)進行的檢測與配對，以減少移植后排斥反應發(fā)生。原發(fā)性移植物無功能primarygraftnon-function,PNF由各種原因導致的移植后器官不發(fā)揮功能。器官分配organallocation依靠人體器官分配與共享信息系統(tǒng)，進行移植器官的分配?？商岣叻峙涞男?，減少或防止器官浪費，實施監(jiān)控管理，消除人為和主觀因素的干擾與影響。中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)ChinaOrganTransplantResponseSystem,COTRS中國器官移植工作體系的重要組成部分，是官方強制使用的人體器官分配系統(tǒng)，COTRS執(zhí)行國家器官分配科學政策，實施自動器官分配和共享，最大限度地排除人為干預。2

器官捐獻organdonation自然人生前自愿供者donor又稱“供體”。在器官移植中提供器官的個體。受者recipient又稱“受體”。在器官移植中接受器官的個體。腦死亡braindeath以大腦腦干的生命中樞出現(xiàn)不可逆的功能喪失為判斷標準的死亡。邊緣供者marginaldonor又稱“擴大標準的供者(expandedcriteriadonor)”“延伸供者(extendeddonor)”。根據(jù)各種供器官的供者選擇標準，不符合一項或數(shù)項標準的供者。人體器官獲取組織OrganProcurementOrganizations,OPO依托符合條件的醫(yī)療機構，由外科醫(yī)師、神經(jīng)內外科醫(yī)師、重癥醫(yī)學科醫(yī)師及護士、人體器官捐獻協(xié)調員等組成的從事公民逝世后人體器官獲取、修復、維護、保存和轉運的醫(yī)學專門組織或機構。關鍵要素圖1器官移植安全管理關鍵要素3要素規(guī)范移植資質管理醫(yī)療機構要求（2020年版（試行人員基本要求技術管理基本要求手術醫(yī)生應當由本機構相應人體器官移植醫(yī)師擔任，成立相關人體器官移植的多學科診療組，制定個體化的治療與管理方案。（COTRS）倫理審查倫理委員會組成由醫(yī)學、法學、倫理學等方面專家組成的人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會。器官捐獻倫理審查器官移植倫理審查4術前管理適應證和禁忌證評估（綜合評估手術獲益程度）；對于符合移植手術適應證，且無絕對禁忌證的患者開具移植術前檢查與評估申請。術前檢查與評估HLA術前維護COTRS系統(tǒng)，進入移植等待名單，并開始供者器官匹配。術前宣教（或主要助手供者捐獻與器官獲取捐獻程序死亡判定我國現(xiàn)階段公民逝世后器官捐獻實行國際標準化腦死亡器官捐獻（DBD）、國際標準化心死亡器官捐獻（DCD）和中國過渡時期腦-心雙死亡標準器官捐獻（DBCD）三類標準。供者選擇標準、邊緣供者供者器官分配5OPO供者器官維護和獲取器官在體維護：醫(yī)療機構確認潛在供者病情不可逆后，經(jīng)潛在供者直系親屬捐獻確認后，OPO器官維護團隊應積極進行捐獻器官的在體質量維護。器官獲?。簩τ诜汐@取標準的供者捐獻器官，經(jīng)過供者所在OPO的協(xié)調，明確多臟器獲取時OPOOPO供者器官轉運派專人攜帶獲取的人體捐獻器官通過器官轉運綠色通道，以最短的時間將捐獻器官轉運至移植醫(yī)院。術中管理麻醉實施應按照第2-9手術操作應按照第2-9應急處理術后管理免疫排斥管理感染管理6心理管理應密切監(jiān)測該種器官移植受者術后各種心理問題的發(fā)生情況，制定心理或藥物干預方案及處理方案。其他并發(fā)癥管理隨訪管理康復管理質量控制質控指標（2020年版（2020年版）》《心臟移植技術醫(yī)療質量控制指標(2020年版)》《肺臟移植技術醫(yī)療質量控制指標（2020年版）》制定器官移植質量控制指標，進行日常管理和質量評價。數(shù)據(jù)注冊登記201934號文件要求執(zhí)行人體器官捐獻及移植727參?考?文?獻醫(yī)學名詞審定委員會器官移植學名詞審定分委員會.器官移植學名詞[M].北京：科學出版社,2020.國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕705（2020年版）[Z2020.國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕49Z].2016.中紅字〔2021〕1Z2021.國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕2號.人體捐獻器官獲取與分配管理