2022年藥事管理與法規(guī)考試試題（附答案與解析）

2022年藥事管理與法規(guī)考試試題

（附答案與解析）

第1題：

消費者的權(quán)利不包括

A:因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害

的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利

B:對購買的商品不滿意的，享有無理由退貨的權(quán)利

C:在購買、使用商品和接受服務(wù)時，享有其人格尊嚴(yán)、民

族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利

D：享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情

況的權(quán)利

【正確答案1B

第2題：

醫(yī)療機構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型不得超過

A:1種

B:2種

C:3種

D:5種

【正確答案1B

第3題：

某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品

生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫存老批號中藥降糖藥重新加工

第1頁共63頁

成新批號產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬元。截止到案發(fā),

尚未發(fā)現(xiàn)對消費者造成危害。

該中藥降糖藥

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

【正確答案1D

【試題解析】：

更改生產(chǎn)批號的屬于按劣藥論處。

第4題：

經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營

許可的是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.所有醫(yī)療器械

【正確答案】：C

第5題：

根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品

安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，應(yīng)當(dāng)

依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰的是

第2頁共63頁

A.生產(chǎn)銷售假感冒藥

B.在集市銷售使用淀粉制成的降壓藥

C.在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時期，銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的藥

品為假藥

D.實施生產(chǎn)假藥犯罪，同時構(gòu)成侵犯知識產(chǎn)權(quán)犯罪的

【正確答案】：D

第6題：

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品

A.應(yīng)避免與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)

B.應(yīng)與其他約品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣

凈化系統(tǒng)

C.必須使用專用設(shè)備和獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其他藥

品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開

D.必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開

【正確答案】：A

第7題：

《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

A.有效期為3年，有效期滿前3個月，向省級衛(wèi)生行政部

門重新提出申請

B.有效期為3年，有效期滿前3個月，向市級衛(wèi)生行政部

門重新提出申請

C.有效期為5年，有效期滿前6個月，向省級衛(wèi)生行政部

門重新提出申請

第3頁共63頁

D.有效期為5年，有效期滿前6個月，向市級衛(wèi)生行政部

門重新提出申請

【正確答案】：B

【試題解析】：

《印鑒卡》有效期為3年。《印鑒卡》有效期滿前3個月，

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部

門重新提出申請。

第8題：

保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，

由

A.藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布

B.衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布

C.藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布

D.藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)

藥管理部門制定、調(diào)整并公布

【正確答案1D

【試題解析】：

保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，

由藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院

衛(wèi)生行政部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布。

故選Do

第9題：

《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥

品，每次處方劑量不得超過

第4頁共63頁

A.1日劑量

B.2日極量

C.3日劑量

D.5日極量

【正確答案1B

【試題解析】：

根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定：（1）處方一般不得超過7日

用量；急診處方一般不得超過3

日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量

可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理

由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按

照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（2）為

門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮?/p>

常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏?/p>

不得超過7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日

常用量。第一類精神藥品注射劑，

每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7

日常用量；其他劑型，每張?zhí)?/p>

方不得超過3日常用量。哌甲酯用于治療兒童多動癥時，

每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于

慢性病或某些特殊情況的患者，

處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。（3）為門

（急）診癌癥疼痛患者和中、重

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度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射

劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用

量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑

型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用

量。（4）為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處

方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?

日常用量。（5）對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸

二氫埃托啡處方為一次常用

量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替咤處方為一次

常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使

用。故選B

第10題：

定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，逾期不

改正的，可處

A.違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

B.5萬元以上10萬元以下的罰款

C.5000元以上2萬元以下的罰款

D.5000元以上1萬元以下罰款

【正確答案】：A

【試題解析】：

（1）定點生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的

法律責(zé)任：①由藥品監(jiān)督管理

部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷

售的藥品；②逾期不改正的，責(zé)

第6頁共63頁

令停產(chǎn)，并處5萬?10萬元的罰款；③情節(jié)嚴(yán)重的，取消

其定點生產(chǎn)資格。（2）定點批發(fā)

企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的法律責(zé)任：①由

藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改

正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；②逾

期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違

法銷售藥品貨值金額2?5倍的罰款；③情節(jié)嚴(yán)重的，取消

其定點批發(fā)資格。建議考生運用

口訣〃生產(chǎn)5萬10萬，批發(fā)違售25倍〃準(zhǔn)確記記憶。

第11題：

《中華人民共和國刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定，

生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的

A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C.處10年以上有期徒刑，無期徒刑或者死刑，并處罰金

D.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

【正確答案】：A

第12題：

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，違法生

產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和

其他直接責(zé)任人員多長時間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活

動

A.5年

B.8年

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C.10年

D.15年

【正確答案1C

【試題解析】：

從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的

主管人員和其他直接責(zé)任人員10

年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

第13題：

國家對醫(yī)療器械實行分類管理，第三類是指

A.對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械

B.對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控

制的醫(yī)療器械

C.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

D.需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械

【正確答案1B

【試題解析工

第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理

以保證其安全、有效的醫(yī)療器

械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)鏡、超聲腫瘤

聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)

刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鉆60治療機、正電子發(fā)射斷層

掃描裝置(PECT)、植入器材、植

第8頁共63頁

入式人工器官、血管支架、血管內(nèi)導(dǎo)管、一次性使用輸液

器、輸血器等。故選B。

第14題：

檢查手套是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【正確答案】：A

【試題解析】：

第一類醫(yī)療器械，如外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鐐

夾、針、鉤）、聽診器（無電

能）、反光鏡、反光燈、醫(yī)用放大鏡、（中醫(yī)用）刮痣板、

橡皮膏、透氣膠帶、手術(shù)衣、

手術(shù)帽、檢查手套、集液袋等。第二類醫(yī)疔器械，如血壓

計、體溫計、心電圖機、腦電圖

機、手術(shù)顯微鏡、（中醫(yī)用）針灸針、助聽器、皮膚縫合

釘、避孕套、避孕帽、無菌醫(yī)用

手套、睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件、超聲三維系統(tǒng)軟件、脈象儀軟

件等。第三類醫(yī)療器械，如心臟

起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、

高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁

共振成像設(shè)備、鉆60治療機、正電子發(fā)射斷層掃描裝置

（PECT）、植入器材、植入式人

第9頁共63頁

工器官、血管支架、血管內(nèi)導(dǎo)管、一次性使用輸液器、輸

血器等。

第15題：

藥品廣告可以

A.含有不科學(xué)地表示功效的保證

B.利用學(xué)者的名義證明功效

C.利用醫(yī)藥科研單位的名義證明功效

D.用動漫形象表示功效

【正確答案】：D

【試題解析】：

（1）藥品廣告不得含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保

證。故A錯誤。（2）藥品廣告不

得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)

者、醫(yī)師、患者的名義和形象作

證明。故B.C錯誤。（3）用動漫形象表示功效法律沒有明

文禁止。故選D。

第16題:

某省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計

劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制

機構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑該批疫

苗質(zhì)量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是

A:省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)立即

停止接種、分發(fā)該疫苗

第10頁共63頁

B:縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)

該疫苗，立即向縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管

理部門報告

C:接到報告的藥品監(jiān)督管理部門對該批疫苗依法采取查

封，扣押等措施

D:縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫

苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題

【正確答案］D

第17題：

藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的

A.可處1000~5萬元的罰款

B.可處3萬元以下的罰款

C.可處2萬元以下的罰款

D.處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款

【正確答案】：D

第18題:

有關(guān)藥品廣告的說法，錯誤的是

A:藥品廣告不得說明治愈率或有效率

B:藥品廣告可以利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)

作證明的

C:藥品廣告不可以患者的名義和形象作證明

D:精神藥品不得做廣告

【正確答案1B

第11頁共63頁

第19題:

根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危

害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解

釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為〃對人體健

康造成嚴(yán)重危害〃的是

A.造成輕傷或重傷的

B.造成重度殘疾的

C.造成五人以上輕度殘疾的

D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

【正確答案1A

【試題解析】：

生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后對人體健康造成嚴(yán)重危害的情

形包括：①造成輕傷或者重傷

的；②造成輕度殘疾或者中度殘疾的；③造成器官組織損

傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功

能障礙的。故選A。建議考生運用口訣〃劣嚴(yán)重功傷輕中殘〃

準(zhǔn)確記憶。

第20題：

醫(yī)療機構(gòu)未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或

者未依規(guī)定進行處方專冊登記，逾期不改正的，

可處

A.5萬元?10萬元的罰款

B.2萬元?5萬元的罰款

第12頁共63頁

C.5000元?2萬元的罰款

D.5000元~1萬元罰款

【正確答案1D

第21題：

有關(guān)醫(yī)療用毒性藥品的管理的說法，錯誤的是

A:醫(yī)療用毒性藥品的年度生產(chǎn)計劃由市級藥品監(jiān)督管理部

門批準(zhǔn)

B:生產(chǎn)原料和成品數(shù)每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查

C:每次配料必須2人以上復(fù)核

D:由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)、配制和質(zhì)量檢驗

【正確答案1A

第22題:

國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動

態(tài)管理，原則上幾年調(diào)整一次

A:1年

B:2年

C:3年

D:5年

【正確答案1D

第23題：

屬于第二類精神藥品的是

A.曲馬多

第13頁共63頁

B.哌替咤

C.氯胺酮

D.氯丙嗪

【正確答案】：A

【試題解析】：

曲馬多屬于二類精神藥品。故選A。

第24題：

下列情形應(yīng)按假藥論處的是

A.更改生產(chǎn)批號的藥品

B.未標(biāo)明有效期的藥品

C.擅自添加防腐劑的藥品

D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

【正確答案1D

【試題解析

A、B、C為按劣藥論處。

第25題：

藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，未按規(guī)定立即停止

銷售，造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)給予的處罰是

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

B.警告，責(zé)令改正，并處2萬元以下罰款

C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

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D.處3萬元以下罰款

【正確答案】：A

【試題解析】：

（1）藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)經(jīng)營、使用的藥品存在

安全隱患，未立即停止銷售或

使用的：①責(zé)令停止銷售和使用，并處1000?5萬元罰

款；②造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證

部門吊銷《藥品經(jīng)營許可證》或者其他許可證。（2）藥品

經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配合

藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱

患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)

召回藥品的，予以警告，責(zé)令改正，可以并處2萬元以下

罰款。（3）藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥

品存在安全隱患而不主動召回藥品的或者藥品生產(chǎn)企業(yè)拒

絕召回藥品的：①責(zé)令召回藥

品，并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款；②造成嚴(yán)重后

果的，由原發(fā)證部門撤銷藥品批

準(zhǔn)證明文件，直至吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。

第26題：

根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，不屬于不正當(dāng)競

爭行為的是

A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、

網(wǎng)頁

B.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五萬的

第15頁共63頁

C.經(jīng)營者在交易活動中，給對方明示支付折扣并如實入賬

D.利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或個人

【正確答案1C

【試題解析】：

經(jīng)營者不得采用財物或者其他手段賄賂利用職權(quán)或者影響

力影響交易的單位或者個人。D

屬于不正當(dāng)競爭行為。故選C。

第27題：

負(fù)責(zé)對已經(jīng)批準(zhǔn)進口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部

門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.國家衛(wèi)生行政部門

D.國家工商行政管理部門

【正確答案1A

【試題解析工

《藥品管理法》第42條規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對

已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進口的藥品，

應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查；對療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因

危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷

批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證書。

第28題:

國家基本藥物目錄中中成藥分類的主要依據(jù)是

第16頁共63頁

A.安全性評估結(jié)果

B.功能

C.臨床藥理學(xué)

D.藥品通用名稱

【正確答案1B

【試題解析】：

國家基本藥物目錄中中成藥主要依據(jù)功能分類。

第29題:

下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是

A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

B.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》

C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》

D.《藥品注冊管理辦法》

【正確答案】：A

【試題解析】：

法律效力的層次由高到低依次為：憲法、法律、行政法

規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件。《中

華人民共和國藥品管理法實施條例》為行政法規(guī)，法律效

力高于部門規(guī)章《藥品注冊管理

辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和規(guī)范性文件《城鎮(zhèn)職工

基本醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦

法》。

第17頁共63頁

第30題：

醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期屆滿

之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【正確答案1D

【試題解析】：

（1）麻醉約品和第一類精神約品、第二類精神約品的專用

賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有

效期屆滿之日起不少于5年。（2）《麻醉藥品、第一類精神

藥品購用印鑒卡》有效期為3

年。（3）第二類精神藥品處方至少保存2年。（4）麻醉藥

品和第一類精神藥品處方至少

保存3年

第31題:

消費者在購買商品時，不享有的權(quán)利是

A.人身安全不受損害

B.公平交易

C.自主選擇商品

D.無理由退貨

【正確答案1D

第18頁共63頁

【試題解析工

消費者的權(quán)利主要包括：安全保障權(quán)、真情知悉權(quán)、自主

選擇權(quán)、公平交易權(quán)、獲取賠償

權(quán)、結(jié)社權(quán)、知識獲取權(quán)、受尊重權(quán)、監(jiān)督批評權(quán)。

第32題:

向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《麻醉藥品、第

一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)名單的部

門是

A:省級衛(wèi)生行政部門

B:省級藥品監(jiān)督管理部門

C:省級公安部門

D:省級工商行政管理部門

【正確答案】：A

第33題：

患兒，女，2014年8月15日（2013年3月17日生）因腹

瀉在一家市級醫(yī)院輸注丁胺卡那霉素，共兩針各為0.1

克。2015年2月起家屬發(fā)現(xiàn)該患兒對聲音無反應(yīng)。后經(jīng)醫(yī)

院先后4次腦干誘電位監(jiān)測雙耳90db,I?V波未

能引出該患兒對聲音的反應(yīng)。

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于毒性藥品的管理和

使用的說法，正確的是

A.采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志

B.擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得，并處于警告

第19頁共63頁

C.調(diào)配處方時，對處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)

付以炮制品

D.醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三

日極量

【正確答案1C

【試題解析】：

《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定：①毒性藥品的包裝容器

上必須印有毒藥標(biāo)志、在運輸

毒性藥品的過程中，應(yīng)當(dāng)采取有效的措施，防止發(fā)生事

故。②對違反本辦法的規(guī)定，擅自

生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人，由縣以上衛(wèi)

生行政部門沒收其全部毒性藥

品，并處警告或按非法所得的5至10倍罰款。情節(jié)嚴(yán)重、

致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，

由司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任。③醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配

毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處

方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)

療單位公章的正式處方。每次處

方計量不得超過2日極量。調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，

計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并

由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的符合人員簽名蓋章

后方可發(fā)出。對處方未注明“生

用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，

須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行

調(diào)配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。④科研

和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必

第20頁共63頁

須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門

批準(zhǔn)后，供應(yīng)部門方能發(fā)售。故選C

第34題：

醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處

方應(yīng)當(dāng)保存

A:1年

B:2年

C:3年

D:5年

【正確答案1B

第35題:

藥品經(jīng)營企業(yè)無專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反

應(yīng)監(jiān)測工作，逾期不改的

A.處5000元以下的罰款

B.處3萬元以下的罰款

C.處2萬元以下的罰款

D.處5000元?3萬元的罰款

【正確答案】：B

【試題解析】：

《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》第五十九條：藥品經(jīng)

營企業(yè)有下列情形之一的，由

所在地藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正；逾期

不改的，處3萬元以下的罰款：

第21頁共63頁

①無專職或者兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

的；②未按照要求開展藥品不良

反應(yīng)或者群體不良反應(yīng)事件報告、調(diào)查、評價和處理的；

③不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者

群體不良事件相關(guān)調(diào)查工作的。

第36題：

根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，消費者有權(quán)要

求經(jīng)營者提供檢驗合格證明，這在消費者權(quán)利

中屬于

A.公平交易權(quán)

B.監(jiān)督批評權(quán)

C.真情知悉權(quán)

D.受尊重權(quán)

【正確答案】：C

【試題解析】：

消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真

實情況的權(quán)利。故選C。

第37題:

醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時，應(yīng)

A:由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

B:由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

C:由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D:由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

第22頁共63頁

【正確答案1B

【試題解析工

全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥

品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥

品送至醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。故選B。

第38題:

《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）

屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

【正確答案】：D

【試題解析工

原國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部制定部門規(guī)章，國務(wù)

院制定行政法規(guī)。故選D、C、

Do

第39題:

必須使用專用設(shè)施（如獨立的空氣凈化系統(tǒng)）和設(shè)備，并

與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開的是

A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制備而成的藥

品）

B.中藥注射劑

第23頁共63頁

C.性激素類避孕藥品

D.細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品

【正確答案1C

第40題：

下列屬于行政訴訟受案范圍的是

A:對行政機關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟

B:對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟

C:對行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令

提起的訴訟

D:對法律規(guī)定由行政機關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的

訴訟

【正確答案1A

【試題解析】：

⑴行政訴訟的受理范圍：1）對行政拘留、暫扣或者吊銷許

可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒

收違法所得、沒收非法財物、罰款、警告等行政處罰不服

的；2）對限制人身自由或者對財

產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政強制措施和行政強制執(zhí)行不

服的；3）申請行政許可，行政

機關(guān)拒絕或者在法定期限內(nèi)不予答復(fù)，或者對行政機關(guān)作

出的有關(guān)行政許可的其他決定不

服的；4）對行政機關(guān)作出的關(guān)于確認(rèn)土地、礦藏、水流、

森林、山嶺、草原、荒地、灘

第24頁共63頁

涂、海域等自然資源的所有權(quán)或者使用權(quán)的決定不服的；

5）對征收、征用決定及其補償

決定不服的；6）申請行政機關(guān)履行保護人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)等

合法權(quán)益的法定職責(zé)，行政機

關(guān)拒絕履行或者不予答復(fù)的；7）認(rèn)為行政機關(guān)侵犯其經(jīng)營

自主權(quán)或者農(nóng)村土地承包經(jīng)營

權(quán)、農(nóng)村土地經(jīng)營權(quán)的；8）認(rèn)為行政機關(guān)濫用行政權(quán)力排

除或者限制競爭的；9）認(rèn)為行

政機關(guān)違法集資、攤派費用或者違法要求履行其他義務(wù)

的；10）認(rèn)為行政機關(guān)沒有依法支

付撫恤金、最低生活保障待遇或者社會保險待遇的；11）

認(rèn)為行政機關(guān)不依法履行、未按

照約定履行或者違法變更、解除政府特許經(jīng)營協(xié)議、土地

房屋征收補償協(xié)議等協(xié)議的；

12）認(rèn)為行政機關(guān)侵犯其他人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)等合法權(quán)益

的。（2）行政訴訟的不受理范圍：①

國防、外交等國家行為；②行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機關(guān)

制定、發(fā)布的具有普遍約束力的

決定、命令；③行政機關(guān)對其工作人員的獎懲、任免等決

定；④法律規(guī)定由行政機關(guān)最終

裁決的具體行政行為；⑤公安、國家安全等機關(guān)依照刑事

訴訟法的明確授權(quán)實施的行為；

⑥行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為；⑦不具有強制

力的行政指導(dǎo)行為；⑧駁回當(dāng)事

人對行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為；⑨對公民、法人

或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實

第25頁共63頁

際影響的行為。BCD均為行政不受理范圍，故選A。建議考

生運用“行政訴訟受理范圍-弄

（農(nóng)）資源，競征補，爭（證）人財，搶（強）經(jīng)營，發(fā)

（罰）寶（保/撫恤金）物

（務(wù)）“行政訴訟不受理范圍-國防外交行政法，最終裁決

公務(wù)員，調(diào)解仲裁法授

權(quán)，指導(dǎo)重復(fù)無影響”等口訣準(zhǔn)確記憶。

第41題：

標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地的是

A:血液制品

B:中藥飲片

C:化學(xué)原料藥

D:中成藥

【正確答案】：B

第42題：

醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時

A:應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

B:應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

C:應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院

D:應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨

【正確答案】：A

第43題：

第26頁共63頁

某藥店向顧客王某推薦一種價格較低的名牌護膚產(chǎn)品，王

某對該產(chǎn)品的低價表示疑惑，藥店解釋為店慶優(yōu)

惠。王某買回使用后，面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門

認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索

賠。關(guān)于藥店和王某對此事責(zé)任的說法，正確的是

A.藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任

B.藥店不是假名牌的生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任

C.藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任

D.王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)部分責(zé)任

【正確答案1C

【試題解析】：

藥店作為經(jīng)營者具有保證安全義務(wù)。故選C。

第44題：

中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是

A.生產(chǎn)日期

B.產(chǎn)地

C.產(chǎn)品批號

D.有效期限

【正確答案1D

【試題解析】：

中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、

產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期，實施批準(zhǔn)

第27頁共63頁

文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號。故選D。

第45題：

外配處方必須由

A:執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具

B:定點零售藥店執(zhí)業(yè)藥師開具

C:社區(qū)醫(yī)護人員開具

D:定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具

【正確答案】：D

第46題：

藥品零售企業(yè)倉庫應(yīng)當(dāng)有的設(shè)施設(shè)備不包括

A:經(jīng)營冷藏藥品的，有與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的

專用設(shè)備

B:驗收專用場所

C:不合格藥品專用存放場所

D:處方藥專用存放場所

【正確答案1D

第47題:

設(shè)定和實施行政許可的原則不包括

A:便民和效率原則

B:權(quán)利與義務(wù)對等原則

C:信賴保護原則

第28頁共63頁

D:公開、公平、公正原則

【正確答案】：B

【試題解析】：

設(shè)定、實施行政許可的原則包括：（1）法定原則；（2）公

開、公平、公正原則；（3）便民和效

率原則；（4）信賴保護原則。故選B。建議考生運用“公民

護法”口訣準(zhǔn)確記憶。

第48題:

藥品、醫(yī)療器械廣告可以含有的內(nèi)容是

A.藥品、醫(yī)療器械通用名稱

B.不科學(xué)的表示功效的斷言或保證

C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較

D.利用醫(yī)藥科研單位、醫(yī)療機構(gòu)或?qū)＜?、醫(yī)生、患者的名

義和形象作證明

【正確答案】：A

【試題解析】：

藥品、醫(yī)療器械廣告中應(yīng)當(dāng)使用通用名稱。

第49題：

在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)

任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是

采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)

降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌

第29頁共63頁

藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)證與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)

證

表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線

用藥的適應(yīng)證等。

根據(jù)藥品管理法、刑法及其相關(guān)司法解釋，針對第四種情

形，如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100

余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷

害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說

法，錯誤的是

A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可

證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只

需承擔(dān)行政責(zé)任

C.本案應(yīng)移交公安機關(guān)，追究刑事責(zé)任

D.本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事

責(zé)任是〃處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死

刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)〃

【正確答案1B

【試題解析工

(1)生產(chǎn)、銷售假藥的，處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額

2?5倍罰款；有藥品批準(zhǔn)證明

文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，

吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機

構(gòu)制劑許可證》。故A正確。(2)生產(chǎn)、銷售假藥，致人死

亡

第30頁共63頁

或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處10年以上有期徒刑、無期

徒刑或者死刑，并處罰金或者沒

收財產(chǎn)。故C正確，D正確。（3）單位犯生產(chǎn)、銷售假藥罪

的，對單位判處罰金，并對其

直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照自然人犯

生產(chǎn)、銷售假藥罪的定罪量刑標(biāo)

準(zhǔn)處罰。故B錯誤。

第50題：

屬于興奮劑目錄所列的品利并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營

的是

A.阿片生物堿類止痛劑

B.利尿劑

C.抗腫瘤藥物

D.蛋白同化制劑

【正確答案】：B

【試題解析】：

（1）藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品。

阿片生物堿類止痛劑屬于麻醉

藥品，藥品零售企業(yè)不得零售。（2）抗腫瘤藥物不屬于興

奮劑，藥品零售企業(yè)須憑處方

零售。（3）藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激

素。（4）興奮劑目錄所列的禁

用物質(zhì)包括：①蛋白同化制劑；②肽類激素；③麻醉藥

品；④刺激劑（含精神藥品）；⑤

第31頁共63頁

藥品類易制毒化學(xué)品；⑥醫(yī)療用毒性藥品；⑦其他（B受

體阻滯劑、利尿劑等）。藥品零

售企業(yè)可以經(jīng)營利尿劑。故選B。建議考生運用口訣〃麻精

毒激，蛋白阻尿〃〃蛋白肽激不零

售〃和〃麻一精不零售〃準(zhǔn)確記憶。

第51題：

生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法

從重處罰，所指突發(fā)事件包括

A:自然災(zāi)害、事故災(zāi)難

B:公共衛(wèi)生事件

C:藥品斷貨

D:社會安全事件

【正確答案】：ABD

第52題:

有關(guān)中藥材、中藥飲片管理的說法，錯誤的是

A:中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進行質(zhì)量檢驗

B:銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地

C:中藥飲片的炮制須遵循地省級藥品監(jiān)督管理部門制定的

炮制規(guī)范

D:醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進中

藥材、中藥飲片

【正確答案］CD

第53題:

第32頁共63頁

不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的有

A:人參酒

B:維生素C泡騰片

C:雙黃連口服液

D:胎盤組織液

【正確答案】：ABD

第54題：

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的職責(zé)包括

A:確定本醫(yī)療機構(gòu)的用藥目錄和處方集

B:執(zhí)行本醫(yī)療機構(gòu)的藥品成本核算和賬務(wù)管理制度

C:統(tǒng)一采購供應(yīng)本醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品

D:指導(dǎo)本醫(yī)療機構(gòu)臨床各科室合理用藥

【正確答案］AD

【試題解析

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會職責(zé)：①貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生

及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、

規(guī)章；②審核制定本機構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，

并監(jiān)督實施；③制定本機構(gòu)藥品

處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；④推動藥物治療相關(guān)臨床診

療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構(gòu)藥物使用情況，提出干

預(yù)和改進措施，指導(dǎo)臨床合理用

第33頁共63頁

藥；⑤分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事

件，并提供咨詢與指導(dǎo)；⑥建立

藥品遴選制度，審核本機構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、

調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)；⑦

申報醫(yī)院制劑等事宜；⑧監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥

品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品

的臨床使用與規(guī)范化管理；⑨對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管

理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用

藥知識教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識。故選AD。

第55題:

藥品類易制毒化學(xué)品包括

A.麻黃素

B.偽麻黃素

C.去甲麻黃素

D.復(fù)方樟腦酊

【正確答案］ABC

【試題解析】：

復(fù)方樟腦酊屬于麻醉藥品

第56題：

下列按假藥論處的是

A.未標(biāo)明有效期的藥品

B.不注明生產(chǎn)批號的藥品

C.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

第34頁共63頁

D.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的藥品

【正確答案】：CD

【試題解析】：

所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的、依法必須

檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的藥品，

按照假藥論處；未標(biāo)明有效期的藥品，不注明生產(chǎn)批號的

藥品，按劣藥論處。故選CD。

第57題：

對經(jīng)營者采用財物或其他手段進行賄賂以銷售或者購買商

品的行為的處罰為

A.構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任

B.不構(gòu)成犯罪，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以

上20萬元以下的罰款

C.有違法所得的，予以沒收

D.對直接責(zé)任人員給予行政處分

【正確答案］ABC

【試題解析】：

根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定：“經(jīng)營者采

用財物或者其他手段進行賄賂

以銷售或者購買商品，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；

不構(gòu)成犯罪的，監(jiān)督檢查部門可

以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法

所得的，予以沒收。“故選

ABCo

第35頁共63頁

第58題:

有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)制劑管理的說法，正確的是

A:向患者提供的制劑應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)

師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配

B:配制的制劑不得在市場上銷售

C:配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告

D:配制的制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)藥雜志上發(fā)布廣告

【正確答案】：ABC

第59題:

有關(guān)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》說法正確的是

A.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年

B.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的格式由國家藥品監(jiān)

督管理部門統(tǒng)一制定

C.網(wǎng)站主頁顯著位置應(yīng)標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證

書》的證書編號

D.有效期屆滿，需繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，持證單

位應(yīng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申

請換發(fā)

【正確答案］ABCD

【試題解析】：

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年。有效期屆

滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品

第36頁共63頁

信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向

原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥

品信息服務(wù)資格證書》。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，

必須取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服

務(wù)資格證書》。提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其

網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)

網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號，《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息

服務(wù)資格證書》的格式由國家

藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一制定。故選ABCD。

第60題：

下列有關(guān)醫(yī)療器械群體不良事件報告的時限，說法正確的

有

A.持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知群體不良事件

后，應(yīng)在12小時內(nèi)報告

B.對每一事件還應(yīng)在24小時內(nèi)按個例、事件報告

C.持有人應(yīng)當(dāng)立即暫停生產(chǎn)、銷售，開展自查，通知使用

單位停止使用相關(guān)產(chǎn)品，自查結(jié)果于7日內(nèi)報告

D.經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)在24小時內(nèi)告知持有人，啟

動自查并配合持有人調(diào)查

【正確答案】：ABC

【試題解析工

（1）持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或獲知群體不良事

件后，應(yīng)在12小時內(nèi)報告不良

事件發(fā)生地省級藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生行政部門，必要時可

越級報告，同時通過國家醫(yī)療器

第37頁共63頁

械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)報告群體不良事件基本信息，對

每一事件還應(yīng)在24小時內(nèi)按個例

事件報告故A正確，B正確。（2）持有人應(yīng)當(dāng)立即暫停生

產(chǎn)、銷售，開展自查，通知使用

單位停止使用相關(guān)產(chǎn)品，自查結(jié)果于7日內(nèi)向所在地及不

良事件發(fā)生地省級藥品監(jiān)管部門

和監(jiān)測機構(gòu)報告。故C正確。（3）經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)

當(dāng)在12小時內(nèi)告知持有人，啟動

自查并配合持有人調(diào)查故D錯誤

第61題：

按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，凡加工炮制毒性中藥，

必須按照

A.《中華人民共和國藥典》

B.《中藥志》

C.《植物志》

D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》

【正確答案】：AD

【試題解析】：

凡加工炮制毒性中藥，必須按照《中華人民共和國藥典》

或省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政

部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進行。故選AD。

第62題：

記者在某網(wǎng)上檢索到一款“癌癥治療組合套餐”，售價達(dá)到

2700元。網(wǎng)頁上顯示“鬃牛皮癬網(wǎng)”“鬃皮膚病研究所”

第38頁共63頁

“鬃部隊疑難病研究中心”……醒目的大字標(biāo)題，逼真的經(jīng)

典案例分析和圖文并茂的名醫(yī)專家

介紹。賣家王某自稱是“汕頭康安國際公司浙江銷售部負(fù)

責(zé)人”，所謂的“套餐”中的藥物都是從美國、

日本、瑞典等國家進口的。但是，當(dāng)記者詢問藥品是否經(jīng)

過監(jiān)管部門注冊時，王某卻用“通過海關(guān)檢杳”

等含糊說法來混淆概念。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理

辦法》，通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品

信息等服務(wù)的活動屬于

A.營利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

B.非營利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

【正確答案1C

【試題解析工

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。經(jīng)營性

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互

聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供和藥品信息等服務(wù)的活動。非經(jīng)

營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通

過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等

服務(wù)的活動。因此，通過互聯(lián)網(wǎng)

向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)活動屬于經(jīng)營性互聯(lián)

網(wǎng)藥品信息服務(wù)。故選C。

第63題:

第39頁共63頁

醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

A:須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制

B:不得在市場銷售

C:必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗，合格的，憑醫(yī)師處方在本

醫(yī)療機構(gòu)使用

D:經(jīng)國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機構(gòu)配制

的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

【正確答案】：BCD

第64題：

藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品不良反應(yīng)的評價與控制錯誤的是

A:對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評

價，并主動開展藥品安全性研究

B:對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)通過各種有效

途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)

務(wù)人員、患者和公眾

C:對已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)采取修改標(biāo)簽和說

明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用，對不良反應(yīng)大的

召回

D:對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)主動申請注銷其批準(zhǔn)證明文

件

【正確答案］ABD

第65題:

有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑的說法錯誤的有

第40頁共63頁

A.醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證

B.醫(yī)療機構(gòu)不可以委托配制中藥制劑

C.醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療機構(gòu)所在地

省級藥品監(jiān)督管理部門備案

D.醫(yī)療機構(gòu)配制應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)

依法取得制劑批準(zhǔn)文號

【正確答案］BD

【試題解析】：

醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，

故A正確、B錯誤。醫(yī)療機構(gòu)配

制取得制劑批準(zhǔn)文號；僅應(yīng)用傳統(tǒng)的中藥制劑品種，向醫(yī)

療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理

部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號。故選B、

Do

第66題:

下列屬于商業(yè)賄賂行為的有

A:經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方

折扣

B:經(jīng)營者在銷售商品時以明示方式給中間人傭金并如實入

賬

C:經(jīng)營者為銷售商品在賬外暗中給對方單位回扣

D:經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品時，暗中給對方單位提供贊助費

【正確答案工CD

第67題：

第41頁共63頁

2015年全國藥品監(jiān)管工作會議于2月5日在北京召開。會

議全面總結(jié)2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當(dāng)前藥

品安全面臨的形勢，會議強調(diào)，2015年必須圍繞藥品安

全，牢固樹立問題導(dǎo)向，堅持改革創(chuàng)新，著力構(gòu)建

信息集成、手段統(tǒng)籌的風(fēng)險防控體系和層級清晰、職責(zé)明

確的質(zhì)量責(zé)任體系。完善保障藥品安全的配套

政策，不包括

A.完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策

B.調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)

C.支持和鼓勵企業(yè)科技創(chuàng)新

D.完善執(zhí)業(yè)藥師制度

【正確答案】：D

【試題解析】：

本題考查我國藥品安全管理的保障措施。完善保障藥品安

全的配置政策，主要是完善醫(yī)藥

產(chǎn)業(yè)政策，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，支持和鼓勵企業(yè)科技創(chuàng)新。故

選Do

第68題:

在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品

范圍，可以給予該企業(yè)的處罰有

A:責(zé)令停業(yè)整頓

B:并處違法銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

C:依法予以取締，沒收藥品和違法所得

第42頁共63頁

D:構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

【正確答案】：BCD

第69題：

《中藥品種保護條例》適用于

A.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥

B.中國境內(nèi)的中藥人工制成品

C.中國境內(nèi)加工的中藥飲片

D.中國境外生產(chǎn)制造的中藥品種

【正確答案】：AB

【試題解析】：

《中藥品種保護條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品

種，包括中成藥、天然藥物的提

取物及其制劑和中藥人工制成品。故選AB。

第70題:

行政強制措施包括

A.限制公民人身自由

B.查封場所、設(shè)施或者財務(wù)

C.扣押財物

D.凍結(jié)存款、匯款

【正確答案】：ABCD

【試題解析】：

第43頁共63頁

行政強制措施的種類包括：①限制公民人身自由；②查封

場所、設(shè)施或者財物；③扣押財

物；④凍結(jié)存款、匯款；⑤其他行政強制措施。

第71題：

下列屬于商業(yè)賄賂的行為有

A:經(jīng)營者為銷售商品，假借勞務(wù)費名義，給付對方單位或

者個人財物

B:經(jīng)營者為銷售商品，假借科研費名義，給付對方單位或

者個人財物

C:經(jīng)營者為銷售商品，給予為其提供服務(wù)的中間人勞務(wù)報

酬

D:經(jīng)營者為銷售商品，給付對方單位或者個人提供國內(nèi)旅

游

【正確答案】：ABD

第72題：

甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥乙，經(jīng)批準(zhǔn)后進入了臨床試

驗階段。進一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的

治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注

冊申請的審查提供充分的依據(jù)的是

A.I期臨床試驗

B.II期臨床試驗

C.III期臨床試驗

D.IV期臨床試驗

【正確答案】：C

第44頁共63頁

【試題解析工

HI期臨床試驗：治療作用確證階段。其目的是進一步驗證

藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作

用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請

的審查提供充分的依據(jù)。試驗一

般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗。

第73題：

處方書寫的規(guī)則有

A.患者為新生兒、嬰幼兒時，年齡寫日、月齡

B.處方如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處由藥師簽名

C.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢

D.特殊情況需要超劑量使用藥品時，應(yīng)當(dāng)注明原因，由藥

師簽名

【正確答案］AC

【試題解析】：

（1）患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月

齡，必要時要注明體重。故A正

確。（2）字跡清楚，不得涂改；如需修改，處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在

修改處簽名并注明修改日期。故

B錯誤。（3）開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

故C正確。（4）藥品用法用量應(yīng)當(dāng)

按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要

超劑量使用時，處方醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注

明原因并再次簽名。故D錯誤。

第45頁共63頁

第74題：

醫(yī)療機構(gòu)采購藥品實行集中管理，實行

A.公開招標(biāo)采購

B.議價采購

C.集中招標(biāo)采購

D.藥品經(jīng)營企業(yè)采購

【正確答案】：ABC

【試題解析工

醫(yī)療機構(gòu)采購藥品實行集中管理，實行公開招標(biāo)采購、議

價采購和集中招標(biāo)采購。故選

ABCo

第75題：

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，人體使用醫(yī)療器械旨在達(dá)

到的預(yù)期目的有

A.對疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或者緩解

B.對損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補

償

C.對生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持

D.用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段作用于人體體表及體

內(nèi)

【正確答案】：ABC

【試題解析】：

第46頁共63頁

(1)醫(yī)療器械的目的包括：①疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、

治療或者緩解；②損傷的診

斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償；③生理結(jié)構(gòu)或者生

理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者

支持；④生命的支持或者維持；⑤妊娠控制；⑥通過對來

自人體的樣本進行檢杳，為醫(yī)療

或者診斷目的提供信息。故A正確、B正確、C正確。(2)

醫(yī)療器械效用主要通過物理等

方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲

得，或者雖然有這些方式參與但是

只起輔助作用。故D錯誤

第76題:

某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處

方。

該處方的印刷用紙為

A.淡黃色

B.淡綠色

C.淡紅色

D.白色

【正確答案】：B

【試題解析工

為8個月男孩開具處方為兒科處方，處方的印刷用紙為淡

綠色，右上角標(biāo)注“兒科”。

第77題:

第47頁共63頁

關(guān)于非處方藥的有關(guān)說法正確的是

A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判

斷、購買和使用

B.必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能

生產(chǎn)

C.必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》才能經(jīng)營甲類非處方

藥

D.必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》才能經(jīng)營乙類非處方

藥的批發(fā)業(yè)務(wù)，但普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)

可以零售乙類非處方藥

【正確答案】：ABCD

【試題解析

①處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、

購買和使用；非處方藥不需要憑

執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使

用。②處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)

必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其生產(chǎn)品種必須取得藥

品批準(zhǔn)文號。經(jīng)營處方藥、非

處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企

業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可

證》。③經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理

部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以

零售乙類非處方藥。④零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須

配備專職的具有高中以上文化程

第48頁共63頁

度，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后，由省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的

藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取

得上崗證的人員。⑤醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推

薦使用非處方藥。故選ABCD。

第78題:

余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市

人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資

格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的

證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》《執(zhí)業(yè)

藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實際經(jīng)營。

2013年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個

月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥〃筋骨丹〃300瓶和〃

喘立消丸〃400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并

移送公安機關(guān)處理。余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相

關(guān)規(guī)定的是

A.擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

B.替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人

C.作為醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證

書

D.在擔(dān)任醫(yī)療機構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)

藥師

【正確答案1C

【試題解析工

⑴執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在職在崗，故A、B、D錯誤。（2）余某2004

年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，在某

第49頁共63頁

市人民醫(yī)院藥劑科工作6年后，參加2010年國家執(zhí)業(yè)藥師

資格考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格，

合法，故C正確。

第79題:

下列情況屬于違法情形的有

A.丙藥材公司發(fā)運的中藥材包裝上注明品名、產(chǎn)地、日

期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志

B.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)

地

C.張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片

D.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重

新貼簽銷售

【正確答案】：BCD

【試題解析】:

（1）發(fā)運中藥材必須有包裝，包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、

日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合

格的標(biāo)志。故A沒有違法。（2）藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營中藥材必

須標(biāo)明產(chǎn)地。故B違法。（3）申請

在中藥材專業(yè)市場租用攤位從事自產(chǎn)中藥材業(yè)務(wù)的經(jīng)營

者，必須經(jīng)所在中藥材專業(yè)市場管

理機構(gòu)審查批準(zhǔn)后，方可經(jīng)營中藥材。故C違法。（4）嚴(yán)禁

生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或

成品進行分包裝或改換包裝標(biāo)簽；嚴(yán)禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片

分包裝、改換標(biāo)簽等活動。故D

第50頁共63頁

違法。

第80題：

藥品零售企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)應(yīng)做到

A:應(yīng)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)

志

B:經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有

醒目標(biāo)志

C：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對陳列、存放的藥品進行檢查

D:對顧客反映的問題，請坐堂醫(yī)生解決

【正確答案］ABC

第81題：

國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析

評價結(jié)果，采取的處理方式有

A.責(zé)令修改藥品說明書

B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品

C.對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予

以公布

D.對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)

或者經(jīng)營企業(yè)銷毀處理

【正確答案工ABC

【試題解析】：

國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品分析評價結(jié)果，可以要求

企業(yè)開展藥品安全性、有效性相

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關(guān)研究；必要時，應(yīng)當(dāng)采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生

產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措

施，對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，

并將有關(guān)措施及時通報衛(wèi)生行政

部門。故選A、B、Co建議考生運用口訣〃國藥停召改書銷

件〃準(zhǔn)確記憶。

第82題:

若某藥品有效期是2015年9月，則在藥品包裝標(biāo)簽上，有

效期的正確表述方法可以是

A:有效期至2015.9.30

B:有效期至2015.09

C:有效期至2015/9

D:有效期至2015年09月

【正確答案】：BD

第83題：

經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片療效不確

切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文

件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有

A:生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品

B:零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品

C:醫(yī)療機構(gòu)不得開具該藥品的處方

D:當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品

【正確答案】：ABCD

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【試題解析工

國家藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進口的藥品，

應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查；對療效不確、不

良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批

準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證書。

已被撤銷批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得生

產(chǎn)或者進口、銷售和使用；已經(jīng)

生產(chǎn)或者進口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者

處理。故選ABCD。

第84題：

標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品是

A:麻醉藥品

B:第一類精神藥品

C:第二類精神藥品

D:處方藥

【正確答案］ABC

第85題:

生產(chǎn)銷售假藥，具有下列哪些情形的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為對“人

體健康造成嚴(yán)重危害”

A.造成輕傷或者重傷的

B.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成重度殘疾、3人以上

重傷、3人以上中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)

重功能障礙

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C.造成輕度殘疾或者中度殘疾的

D.生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，致人死亡、重度殘疾、3

人以上重傷、3人以上中度殘疾或者器官組織損傷

導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙

【正確答案1AC

【試題解析】：

具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為對人體健康造成嚴(yán)重危

害：①造成輕傷或者重傷的；②

造成輕度殘疾或者中度殘疾的；③造成器官組織損傷導(dǎo)致

一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙

的；④其他對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

第86題：

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)申請藥品GSP換證，根據(jù)現(xiàn)行的

《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，該藥品批發(fā)企業(yè)在下

列有關(guān)藥品儲存方面，應(yīng)當(dāng)達(dá)到什么要求？在人工作業(yè)的

庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，合

格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色

A.紅色、黃色、綠色

B.黃色、綠色、紅色

C.綠色、紅色、黃色

D.紅色、綠色、黃色

【正確答案1C

【試題解析工

第54頁共63頁

本題考查要點是“藥品儲存要求”。企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)

量特性對藥品進行合理儲存，

在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理：

合格藥品為綠色，不合格藥品為

紅色，待確定藥品為黃色。故選C。

第87題：

藥品廣告不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括

A:有效率90%

B:益智

C:同類產(chǎn)品中療效最佳

D:日常生活必需

【正確答案】：ABCD

第88題:

對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有

A:藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)

營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品

B:藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義

務(wù)

C：藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告，等待停止使用該

藥品的通知

D:藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時，該藥

品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避

【正確答案］AB

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【試題解析工

（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計

劃并組織實施，一級召回在24小

時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在72小時內(nèi)，通

知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位

停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報

告。故A正確。（2）藥品監(jiān)督管理

部門對藥品可