年產(chǎn)5億粒膠囊生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)

#/17一、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說(shuō)明1.1產(chǎn)品類型與生產(chǎn)規(guī)模膠囊劑片劑相比較，硬膠囊劑的GMP生產(chǎn)車(chē)間具有工藝設(shè)備少，空間利用率高，布局更合理，生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)次數(shù)少，質(zhì)控參數(shù)少，所需操作人員少，交叉污染風(fēng)險(xiǎn)低，制備工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)工序少，所需輔料單純，成本低等優(yōu)勢(shì)。據(jù)權(quán)威專家估計(jì)，硬膠囊劑綜合成本比片劑要低25%-30%。本次設(shè)計(jì)采用單班制生產(chǎn)模式，每班8小時(shí)，一年按照250天計(jì)算。年產(chǎn)5億粒，片重0.5g。1.2包裝形式本次設(shè)計(jì)膠囊劑采用鋁塑形式包裝1.3生產(chǎn)工藝工藝路線選擇的原則是：工藝成熟，技術(shù)先進(jìn)。按照GMP設(shè)備實(shí)施的主要內(nèi)容，實(shí)現(xiàn)制劑的自動(dòng)化、連續(xù)化、密閉化生產(chǎn)，以防止交叉污染、人為污染。硬膠囊劑的主要生產(chǎn)工序包括原輔料的粉碎過(guò)篩、配料、制粒、干燥、整?？偦?、膠囊填充、檢囊、分裝、包裝和入庫(kù)等，具體流程框圖見(jiàn)圖1。（1）粉碎、過(guò)篩要注意排塵除塵。（2）配料注意稱量時(shí)的揚(yáng)塵問(wèn)題。（3）制粒注意制粒是必須按規(guī)定將原輔料混合均勻。（4）干燥注意排氣的交叉污染，排氣要經(jīng)過(guò)除塵過(guò)濾。（5）整粒、總混有除塵裝置。（6）膠囊填充注意顆粒擴(kuò)散和除塵裝置，局部要保持相對(duì)負(fù)壓。（7）膠囊拋光經(jīng)膠囊拋光機(jī)去除膠囊外壁粘連的藥粉。（8）包裝注意包裝間的排熱問(wèn)題。（9）清場(chǎng)有更換批號(hào)、品種、規(guī)格的要求時(shí)，每次更換前要對(duì)原生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行衛(wèi)生清場(chǎng)和有關(guān)設(shè)備的拆洗滅菌配料粘合劑潤(rùn)滑劑分裝冷消毒干燥包材料裝原輔料包裝入庫(kù)粉碎檢囊過(guò)篩干燥二整粒總混膠囊填充拋光濕法制粒內(nèi)包材料D級(jí)區(qū)圖一、工藝流程框圖及清潔區(qū)二、物料衡算年制粒數(shù)為5*108進(jìn)一步計(jì)算制粒數(shù)量為5*108/250=5*106粒/天5*106/8=2.5*105粒/小時(shí)2.5*105/60=4167粒/分鐘每年制粒量為5*108*0.5*10-3=2.5*105kg年日制粒量為2.5*105/250=1000kg/天假設(shè)每一步驟中物料的損耗均為1%，則物料衡算過(guò)程及結(jié)果（以每班產(chǎn)量為基準(zhǔn)）如下：入庫(kù)量：1000kg假設(shè)外包過(guò)程中不計(jì)損失，則內(nèi)包時(shí)物料質(zhì)量：1000*（1+1%）=1010kg假設(shè)填充和拋光總損耗為1%，總混后物料質(zhì)量：1010*（1+1%）=1020.1kg總混時(shí)損失1%，總混前物料質(zhì)量為：1020.1*（1+1%）=1030.301kg膠囊劑干燥后含水量應(yīng)小于9%，在此假設(shè)干燥后無(wú)聊的含水量為5%，則絕干物料質(zhì)量為1030.301*0.95=987.7kg膠囊原料、輔料、水的比例為28%、38%、34%可以計(jì)算出原料為383.684kg，輔料為520.714kg，水為465.902kg三、設(shè)備選型3.1生產(chǎn)設(shè)備選型說(shuō)明按照膠囊劑的生產(chǎn)要求，生產(chǎn)膠囊劑所需的設(shè)備：粉碎設(shè)備、篩分設(shè)備、制粒設(shè)備、干燥設(shè)備、整粒設(shè)備、膠囊填充設(shè)備、拋光設(shè)備；包裝設(shè)備；設(shè)備的選擇將依據(jù)物料衡算的結(jié)果進(jìn)行，并選擇生產(chǎn)任務(wù)匹配的相關(guān)設(shè)備。3.2選型原則設(shè)備設(shè)計(jì)選型是否正確恰當(dāng)，對(duì)投資建廠和工廠投產(chǎn)后的運(yùn)行和維修、工人的勞動(dòng)強(qiáng)度、產(chǎn)品質(zhì)量都會(huì)有較大影響；設(shè)備的選型，可以反映出所涉及工廠的先進(jìn)性和可靠性，所以設(shè)備的工藝設(shè)計(jì)和選型要考慮以下原則：（1）保證工藝生產(chǎn)過(guò)程的正常和安全運(yùn)行。（2）操作費(fèi)用低，耗水、電、汽等較少。（3）技術(shù)上先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)上合理，操作上方便。3.3設(shè)備選擇3.3.1粉碎機(jī)由物料衡算知整個(gè)車(chē)間每天要處理的原輔料為904.398kg,根據(jù)上述個(gè)選型原則，從生產(chǎn)能力考慮，可選一臺(tái)型號(hào)為GFSJ1粉碎機(jī)，生產(chǎn)廠商為江蘇省范群干燥設(shè)備廠。該粉碎機(jī)由主機(jī)、輔機(jī)、電控三部分組成。具有風(fēng)選式結(jié)構(gòu)，無(wú)篩無(wú)網(wǎng)。機(jī)內(nèi)裝有分級(jí)機(jī)構(gòu)。負(fù)壓使粉碎作業(yè)時(shí)產(chǎn)生的熱量不斷排出，適應(yīng)熱敏性物料的粉碎。能滿足生產(chǎn)要求，而且有較大的彈性。主要技術(shù)參數(shù)見(jiàn)表所示：生產(chǎn)能力/（kg/h）配套電機(jī)/KW外形尺寸/mm數(shù)量2007.51000*1300*160013.3.2旋轉(zhuǎn)篩根據(jù)固體制劑的需要，固體制劑過(guò)篩的主要目的是將物料顆粒大小篩勻，在本設(shè)計(jì)中粒徑取0.8mm，在24目（0.7mm）?20（0.83mm）目之間。從經(jīng)濟(jì)性考慮可選取一臺(tái)ZS51型旋轉(zhuǎn)篩。該型旋振篩采用電機(jī)旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生激振力、使篩體生產(chǎn)復(fù)旋型振動(dòng)，其運(yùn)動(dòng)軌跡為復(fù)雜的空間立體曲線，調(diào)節(jié)上、下重錘的空間和位角，可有效地改變物質(zhì)的運(yùn)行軌跡，延長(zhǎng)或縮短物料在篩面上的停留時(shí)間，以達(dá)到理想的篩分效果。主要技術(shù)參數(shù)見(jiàn)表所示生產(chǎn)能力/（kg/h）配套電機(jī)/KW外形尺寸/mm數(shù)量2501.0700*700*132013.3.3搖擺式顆粒機(jī)由物料衡算得出每天處理的原輔料和水份可達(dá)1370.3kg，顆粒直徑選擇0.8mm，可選擇一臺(tái)YK160搖擺式顆粒機(jī)，生產(chǎn)廠家為常州強(qiáng)迪干燥設(shè)備有限公司，該系列搖擺式顆粒機(jī)主要適用于醫(yī)藥、化工、食品等工業(yè)中制造各種規(guī)格的顆粒，烘干后供壓制各種成型制品，該機(jī)亦可用于粉碎凝結(jié)成塊狀的干料。物料接觸處均采用不銹鋼材料制作，外型美觀大方，清洗方便，操作簡(jiǎn)單，能耗低等優(yōu)點(diǎn)。主要技術(shù)參數(shù)見(jiàn)表所示生產(chǎn)能力/(kg/h)配套電機(jī)/KW外形尺寸/mm數(shù)量3001.51030*450*110013.3.4熱風(fēng)循環(huán)烘干箱制粒完成后需要經(jīng)過(guò)烘干工，由物料衡算可知每天處理的水分量為465.902kg,每小時(shí)需要蒸發(fā)水分質(zhì)量要大于該數(shù)值，同時(shí)從經(jīng)濟(jì)型考慮也不可過(guò)大?？蛇x用一臺(tái)C-CT-2型熱風(fēng)循環(huán)干燥箱，其蒸汽消耗量為200kg/h.。生產(chǎn)廠家為四川中智旗云通用設(shè)備有限公司，該熱風(fēng)循環(huán)烘箱配用低噪音軸流風(fēng)機(jī)和自動(dòng)控溫系統(tǒng)，整個(gè)循環(huán)系統(tǒng)全封閉，熱效率高，節(jié)約能耗，在強(qiáng)制通風(fēng)作用下，物料干燥均勻。熱源可采用蒸汽或電，整機(jī)燥音小，運(yùn)行平穩(wěn)，溫度自動(dòng)控制，安裝維修方便。主要技術(shù)參數(shù)見(jiàn)表所示生產(chǎn)能力/(kg/h)配套電機(jī)/KW外形尺寸/mm數(shù)量2000.92300*2200*20001快速整粒機(jī)干燥后的物料需經(jīng)過(guò)整粒方可進(jìn)入下一步流程，根據(jù)物料衡算，所需整理機(jī)生產(chǎn)能力至少為113kg/h,可選用一臺(tái)GHD160勺快速整粒機(jī)，其生產(chǎn)能力位160kg/年，生產(chǎn)廠家為江陰市永昌機(jī)械有限公司。該系列快速整粒機(jī)，在制藥、化工、食品行業(yè)廣泛應(yīng)用，效果良好。該機(jī)由設(shè)計(jì)合理的濾網(wǎng)，桿件，能粉碎大堆易碎物料，并根據(jù)離心力原理，用特殊孔的濾網(wǎng)，仔細(xì)篩濾。擁有專用摩擦網(wǎng)桿件能扎碎篩濾堅(jiān)固的粒子，同時(shí)磨碎大塊聚物。該機(jī)可代替擺式顆粒機(jī)。干式、濕式顆粒均勻化；整粒團(tuán)塊物料的粉碎、整粒；濕料制粒；熱敏性物料粉碎。經(jīng)各種造粒工藝及設(shè)備所得到的顆粒形狀及規(guī)格各異。將造粒后的顆粒經(jīng)本機(jī)高速刀片組合切割后，經(jīng)網(wǎng)板排出，便可得到形狀及規(guī)格基本一致的顆粒。主要技術(shù)參數(shù)見(jiàn)表所示生產(chǎn)能力/(kg/h)配套電機(jī)/KW外形尺寸/mm數(shù)量16021200*500*10001膠囊填充機(jī)根據(jù)物料衡算，每分鐘需要的填充數(shù)量為4167粒，選擇膠囊填充機(jī)時(shí)其生產(chǎn)能力要大于該數(shù)值。可選擇NJP系列型號(hào)的全自動(dòng)膠囊填充機(jī)，選擇NJP1200勺膠囊填充機(jī)三臺(tái)，NJP80(型號(hào)的全自動(dòng)膠囊填充機(jī)1臺(tái)。生產(chǎn)廠家為廣東瑞琪包裝機(jī)械有限公司。.該產(chǎn)品改進(jìn)了模轉(zhuǎn)盤(pán)內(nèi)部設(shè)計(jì)，采用優(yōu)質(zhì)直線軸承，保證了設(shè)備的精度以及使用壽命。采用凸輪下置設(shè)計(jì)，增加了壓力霧化油泵，保持凸輪槽內(nèi)潤(rùn)滑，減少磨損，延長(zhǎng)零部件使用壽命。具備電腦控制，數(shù)碼顯示，無(wú)級(jí)變頻調(diào)速，操作方便。.以計(jì)量盤(pán)下平面為基準(zhǔn)，采用三維調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，消除了計(jì)量盤(pán)、銅墊盤(pán)自然變形度，間隙均勻，減少了漏粉現(xiàn)象，保證了裝量準(zhǔn)確，誤差控制在±3.5%。設(shè)安全保護(hù)裝置，具有缺料自動(dòng)停機(jī)功能，使機(jī)器運(yùn)行平穩(wěn)，安全可靠。主要技術(shù)參數(shù)見(jiàn)表所示生產(chǎn)能力/(kg/h)配套電機(jī)/KW外形尺寸/mm數(shù)量12003.5800*950*190038002.5700*900*18001膠囊拋光機(jī)膠囊填充后需要除掉附著在膠囊外殼上的殘留粉塵，該工序需要用到膠囊拋光機(jī)，根據(jù)物料衡算以及生產(chǎn)需要，可選用一臺(tái)PG7000勺膠囊拋光機(jī)，生產(chǎn)廠家為青州益康中藥機(jī)械有限公司。該拋光機(jī)是用中速六級(jí)電機(jī)和全不銹鋼及有機(jī)玻璃圓筒制造，具有不易損壞、使用壽命長(zhǎng)、拋光性能好、拋后膠囊字跡清晰，光亮清潔等優(yōu)點(diǎn)。主要技術(shù)參數(shù)見(jiàn)表所示生產(chǎn)能力/(kg/h)配套電機(jī)/KW外形尺寸/mm數(shù)量50001.21150*1250*4001鋁塑包裝機(jī)鋁塑包裝機(jī)是一種主要用于包裝膠囊、片劑等固狀藥品勺包裝機(jī)，采用了內(nèi)加熱形式，是目前國(guó)內(nèi)外最小最先進(jìn)價(jià)格較低勺機(jī)型。根據(jù)物料衡算以及生產(chǎn)需要可選用兩臺(tái)BP130勺鋁塑包裝機(jī)。生產(chǎn)廠家為廣州市大祥電子機(jī)械設(shè)備有限公司，該設(shè)備具有強(qiáng)大勺功能與智能化操作平臺(tái)，一機(jī)兩用，可生產(chǎn)鋁塑也可以生產(chǎn)鋁鋁品種，采用盤(pán)刷式下料，填充率可達(dá)99%。主要技術(shù)參數(shù)見(jiàn)表所示：生產(chǎn)能力/(kg/h)配套電機(jī)/KW外形尺寸/mm數(shù)量4-1451450*100*12002

五、主要設(shè)備一覽表序號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)外形尺寸(mm)單機(jī)電量(Kw)生產(chǎn)能力1粉碎機(jī)GFSJT81000*1300*16007.5200kg/h2旋轉(zhuǎn)篩ZS515700*700*13201.0250kg/h3搖擺式顆粒機(jī)YK1601030*450*11001.5300kg/h4熱風(fēng)循環(huán)烘干箱C-CT22300*2200*20000.9200kg/批5快速整粒機(jī)GHD-1601200*500*10002160kg/次6全自動(dòng)膠囊填充機(jī)町P800700*900*18002.5800粒/分鐘7全自動(dòng)膠囊填充機(jī)NJP1200800*950*19003.51200粒/分鐘8膠囊拋光機(jī)PG-70001150*1250*4001.55000粒/分鐘9鋁塑包裝機(jī)BP1301450*1000*120055-14萬(wàn)片/小時(shí)

貴州理工學(xué)院學(xué)生課程設(shè)計(jì)成績(jī)?cè)u(píng)定表（制藥工程）每位學(xué)生一份，隨課程設(shè)計(jì)報(bào)告裝訂歸檔）班級(jí)民藥131學(xué)生姓名臧碩學(xué)號(hào)2013122747課程設(shè)計(jì)題目年產(chǎn)5億粒膠囊生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)項(xiàng)目項(xiàng)目?jī)?nèi)容權(quán)重成績(jī)得分100?90（優(yōu)）89?80（良）79?70（中）69?60（及格）<60（不及格）平時(shí)成績(jī)出勤與紀(jì)律10%完成設(shè)計(jì)任務(wù)情況10%設(shè)計(jì)圖紙根據(jù)所選題目，完成設(shè)計(jì)圖紙及圖紙說(shuō)明45%設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙，對(duì)圖紙及其中內(nèi)容和設(shè)計(jì)思想進(jìn)行闡釋35%課程設(shè)計(jì)總成績(jī)?cè)u(píng)分教師（簽名）:年月日貴州理工學(xué)院學(xué)生課程設(shè)計(jì)成績(jī)?cè)u(píng)定表（制藥工程）每位學(xué)生一份，隨課程設(shè)計(jì)報(bào)告裝訂歸檔）班級(jí)民藥131學(xué)生姓名陳德尚學(xué)號(hào)2013122748課程設(shè)計(jì)題目年產(chǎn)5億粒膠囊生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)項(xiàng)目項(xiàng)目?jī)?nèi)容權(quán)重成績(jī)得分100?90（優(yōu)）89?80（良）79?70（中）69?60（及格）<60（不及格）平時(shí)成績(jī)出勤與紀(jì)律10%完成設(shè)計(jì)任務(wù)情況10%設(shè)計(jì)圖紙根據(jù)所選題目，完成設(shè)計(jì)圖紙及圖紙說(shuō)明45%設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙，對(duì)圖紙及其中內(nèi)容和設(shè)計(jì)思想進(jìn)行闡釋35%課程設(shè)計(jì)總成績(jī)?cè)u(píng)分教師（簽名）:年月日

貴州理工學(xué)院學(xué)生課程設(shè)計(jì)成績(jī)?cè)u(píng)定表（制藥工程）（每位學(xué)生一份，隨課程設(shè)計(jì)報(bào)告裝訂歸檔）班級(jí)民藥131學(xué)生姓名鐘遠(yuǎn)君學(xué)號(hào)2013122744課程設(shè)計(jì)題目年產(chǎn)5億粒膠囊生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)項(xiàng)目項(xiàng)目?jī)?nèi)容權(quán)重成績(jī)得分100?90（優(yōu)）89?80（良）79?70（中）69?60（及格）<60（不及格）平時(shí)成績(jī)出勤與紀(jì)律10%完成設(shè)計(jì)任務(wù)情況10%設(shè)計(jì)圖紙根據(jù)所選題目，完成設(shè)計(jì)圖紙及圖紙說(shuō)明45%設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)根據(jù)設(shè)計(jì)圖紙，對(duì)圖紙及其中內(nèi)容和設(shè)計(jì)思想進(jìn)行闡釋35%課程設(shè)計(jì)總成績(jī)?cè)u(píng)分教師（簽