醫(yī)療機構應設立哪些委員會？有何法律依據

醫(yī)療機構應設立哪些委員會？有何法律依據？導語：醫(yī)療機構是提供醫(yī)療服務的專業(yè)機構，因其涉及到人的生命健康，專業(yè)多而復雜，醫(yī)療機構管理者需要設立各種專業(yè)委員會，以借助專家智慧、團隊力量，輔助決策和管理。那么，醫(yī)療機構到底需要設立哪些委員會呢？有何法律依據？醫(yī)框通過通讀醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)，整理出這份委員會清單，包括設立依據、適用機構、人員組成和主要職責，以供業(yè)內人士參考。醫(yī)療機構應依法設立的13個委員會醫(yī)療質量管理委員會·設立依據：《醫(yī)療質量管理辦法》（2016.09.25）第十條?！みm用機構：二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院以及?？萍膊》乐螜C構。·人員組成：主任由醫(yī)療機構主要負責人擔任，委員由醫(yī)療管理、質量控制、護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)學工程、信息、后勤等相關職能部門負責人以及相關臨床、藥學、醫(yī)技等科室負責人組成，指定或者成立專門部門具體負責日常管理工作。·主要職責：按照國家醫(yī)療質量管理的有關要求，制訂本機構醫(yī)療質量管理制度并組織實施；組織開展本機構醫(yī)療質量監(jiān)測、預警、分析、考核、評估以及反饋工作，定期發(fā)布本機構質量管理信息；制訂本機構醫(yī)療質量持續(xù)改進計劃、實施方案并組織實施；制訂本機構臨床新技術引進和醫(yī)療技術臨床應用管理相關工作制度并組織實施；建立本機構醫(yī)務人員醫(yī)療質量管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術規(guī)范的培訓制度，制訂培訓計劃并監(jiān)督實施；落實省級以上衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他內容。醫(yī)療技術臨床應用管理委員會·設立依據：《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》（2009.03.02）第十五條?！みm用機構：二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C構?！と藛T組成：委員會由醫(yī)務、質量管理、藥學、護理、院感、設備等部門負責人和具有高級技術職務任職資格的臨床、管理、倫理等相關專業(yè)人員組成。該專門組織的負責人由醫(yī)療機構主要負責人擔任，由醫(yī)務部門負責日常管理工作?！ぶ饕氊煟焊鶕t(yī)療技術臨床應用管理相關的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機構醫(yī)療技術臨床應用管理制度并組織實施；審定本機構醫(yī)療技術臨床應用管理目錄和手術分級管理目錄并及時調整；對首次應用于本機構的醫(yī)療技術組織論證，對本機構已經臨床應用的醫(yī)療技術定期開展評估；定期檢查本機構醫(yī)療技術臨床應用管理各項制度執(zhí)行情況，并提出改進措施和要求；省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他職責。護理管理委員會·設立依據：國家衛(wèi)生健康委辦公廳《關于進一步加強醫(yī)療機構護理工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2020〕11號）（2020.08.21）·適用機構：二級及以上醫(yī)療機構?！と藛T組成：委員會由人事、財務、醫(yī)務、護理、醫(yī)院感染管理、后勤、醫(yī)學裝備、信息及其他相關部門主要負責人組成，主任委員由醫(yī)療機構主要負責人或者分管護理工作的負責人擔任。醫(yī)療機構護理工作日常管理機構設在護理部門，在護理管理委員會的指導下，具體負責落實護理管理工作?！ぶ饕氊煟赫J真貫徹護理管理相關法律法規(guī)、規(guī)章及技術規(guī)范標準；研究制定本單位護理工作發(fā)展規(guī)劃等；定期研究護理工作發(fā)展中的困難問題，并提出解決方案和支持保障措施；其他護理工作發(fā)展的重要事宜。醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會·設立依據：《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》（2011.01.30）第七條?！みm用機構：二級以上醫(yī)院。·人員組成：委員會委員由具有高級技術職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。醫(yī)療機構負責人任藥事管理與藥物治療學委員會主任委員，藥學和醫(yī)務部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會副主任委員。日常工作由藥學部門負責?！ぶ饕氊煟贺瀼貓?zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機構藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施；制定本機構藥品處方集和基本用藥供應目錄；推動藥物治療相關臨床診療指南和藥物臨床應用指導原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本機構藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導臨床合理用藥；分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件，并提供咨詢與指導；建立藥品遴選制度，審核本機構臨床科室申請的新購入藥品、調整藥品品種或者供應企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜；監(jiān)督、指導麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理；對醫(yī)務人員進行有關藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓；向公眾宣傳安全用藥知識。醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會·設立依據：《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》（2010.01.14）第五條。·適用機構：二級以上醫(yī)院。·人員組成：委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關人員組成?！ぶ饕氊煟褐笇пt(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。臨床用血管理委員會·設立依據：《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》（2012.06.07）第八條?！みm用機構：二級以上醫(yī)院和婦幼保健院。·人員組成：主任委員由院長或者分管醫(yī)療的副院長擔任，成員由醫(yī)務部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護理部門、手術室等部門負責人組成。醫(yī)務、輸血部門共同負責臨床合理用血日常管理工作。·主要職責：認真貫徹臨床用血管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章、技術規(guī)范和標準，制訂本機構臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；評估確定臨床用血的重點科室、關鍵環(huán)節(jié)和流程；定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質量評價工作，提高臨床合理用血水平；分析臨床用血不良事件，提出處理和改進措施；指導并推動開展自體輸血等血液保護及輸血新技術；承擔醫(yī)療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。醫(yī)院感染管理委員會·設立依據：《醫(yī)院感染管理辦法》（2006.07.06）第六條?！みm用機構：住院床位總數在100張以上的醫(yī)院?！と藛T組成：委員會由醫(yī)院感染管理部門、醫(yī)務部門、護理部門、臨床科室、消毒供應室、手術室、臨床檢驗部門、藥事管理部門、設備管理部門、后勤管理部門及其他有關部門的主要負責人組成，主任委員由醫(yī)院院長或者主管醫(yī)療工作的副院長擔任。·主要職責：認真貫徹醫(yī)院感染管理方面的法律法規(guī)及技術規(guī)范、標準，制定本醫(yī)院預防和控制醫(yī)院感染的規(guī)章制度、醫(yī)院感染診斷標準并監(jiān)督實施；根據預防醫(yī)院感染和衛(wèi)生學要求，對本醫(yī)院的建筑設計、重點科室建設的基本標準、基本設施和工作流程進行審查并提出意見；研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染管理工作計劃，并對計劃的實施進行考核和評價；研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染重點部門、重點環(huán)節(jié)、重點流程、危險因素以及采取的干預措施，明確各有關部門、人員在預防和控制醫(yī)院感染工作中的責任；研究并制定本醫(yī)院發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)及出現(xiàn)不明原因傳染性疾病或者特殊病原體感染病例等事件時的控制預案；建立會議制度，定期研究、協(xié)調和解決有關醫(yī)院感染管理方面的問題；根據本醫(yī)院病原體特點和耐藥現(xiàn)狀，配合藥事管理委員會提出合理使用抗菌藥物的指導意見；其他有關醫(yī)院感染管理的重要事宜。病案管理委員會·設立依據：《醫(yī)院管理評價指南（2008版）》（2008.05.13）及相關醫(yī)院評審文件。·適用機構：三級醫(yī)院?！と藛T組成：分管院長任主任，醫(yī)務科科長和病案科科長任副主任，各臨床科室指定一名高年資醫(yī)師任委員。由醫(yī)務部門負責日常管理工作。·主要職責：研究論證和審核本院病案管理制度，并指導、督促落實；確立病歷質量管理目標和考評標準；對全院病歷質量進行全程監(jiān)控；對重大病歷質量問題進行研究處理；對病歷質量進行督促檢查并提出改進意見。倫理委員會·設立依據：《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》（2016年修訂）（2016.10.12）第七條；《醫(yī)療衛(wèi)生機構開展臨床研究項目管理辦法》（2014.10.16）第五條；《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（2015.07.20）第七條?！みm用機構：從事涉及人的生物醫(yī)學研究的醫(yī)療衛(wèi)生機構；開展臨床研究的醫(yī)療衛(wèi)生機構；開展干細胞臨床研究的三級甲等醫(yī)院（具有與所開展干細胞臨床研究相應的診療科目）；擬開展存在重大倫理風險的醫(yī)療技術的醫(yī)療衛(wèi)生機構。醫(yī)療衛(wèi)生機構應當在倫理委員會設立之日起3個月內向本機構的執(zhí)業(yè)登記機關備案，并在醫(yī)學研究登記備案信息系統(tǒng)登記。醫(yī)療衛(wèi)生機構還應當于每年3月31日前向備案的執(zhí)業(yè)登記機關提交上一年度倫理委員會工作報告?！と藛T組成：委員會的委員應當從生物醫(yī)學領域和倫理學、法學、社會學等領域的專家和非本機構的社會人士中遴選產生，人數不得少于7人，并且應當有不同性別的委員，少數民族地區(qū)應當考慮少數民族委員。倫理委員會委員任期5年，可以連任。倫理委員會設主任委員一人，副主任委員若干人，由倫理委員會委員協(xié)商推舉產生?！ぶ饕氊煟罕Ｗo受試者合法權益，維護受試者尊嚴，促進生物醫(yī)學研究規(guī)范開展；對本機構開展涉及人的生物醫(yī)學研究項目、臨床研究項目進行倫理審查，包括初始審查、跟蹤審查和復審等；對機構擬開展存在重大倫理風險的醫(yī)療技術進行倫理審查；在本機構組織開展相關倫理審查培訓。臨床研究管理委員會·設立依據：《醫(yī)療衛(wèi)生機構開展臨床研究項目管理辦法》（2014.10.16）第五條?！みm用機構：開展臨床研究的醫(yī)療衛(wèi)生機構?！と藛T組成：委員會由醫(yī)療衛(wèi)生機構相關負責人、相關職能部門負責人和臨床研究專家代表組成?！ぶ饕氊煟贺撠熱t(yī)療機構臨床研究的決策、審核、管理和監(jiān)督；指導臨床研究管理部門具體管理工作：臨床研究的立項審查、實施控制、檔案管理等；對臨床研究項目實施全過程監(jiān)管，定期組織進行倫理、安全性、財務合規(guī)性和效果評價，確保臨床研究項目的順利進行。學術委員會·設立依據：《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》（2015.07.20）第七條?！みm用機構：三級甲等醫(yī)院，具有與所開展干細胞臨床研究相應的診療科目?！と藛T組成：委員會由與開展干細胞臨床研究相適應的、具有較高學術水平的機構內外知名專家組成，專業(yè)領域應當涵蓋臨床相關學科、干細胞基礎和臨床研究、干細胞制備技術、干細胞質量控制、生物醫(yī)學統(tǒng)計、流行病學等?！ぶ饕氊煟簩ι陥蟮母杉毎R床研究項目備案材料進行科學性審查。審查重點包括：開展干細胞臨床研究的必要性；研究方案的科學性；研究方案的可行性；主要研究人員資質和干細胞臨床研究培訓情況；研究過程中可能存在的風險和防控措施；干細胞制劑制備過程的質控措施。運營管理委員會·設立依據：國家衛(wèi)生健康委員會、國家中醫(yī)藥管理局《關于加強公立醫(yī)院運營管理的指導意見》（國衛(wèi)財務發(fā)〔2020〕27號）（2020.12.21）·適用機構：各級各類公立醫(yī)院?！と藛T組成：醫(yī)院主要負責人擔任主任委員，總會計師及分管院領導擔任副主任委員，財務、審計、人事、醫(yī)療、護理、物價、醫(yī)保、信息化、工程技術等部門負責人擔任委員?！ぶ饕氊煟褐饕撠熃⑼晟漆t(yī)院運營管理組織框架體系和各項規(guī)章制度，制訂醫(yī)院運營管理年度工作目標、指標和計劃，審議醫(yī)院運營管理分析評價報告，對醫(yī)院運營管理工作提出意見和改進措施。全面預算管理委員會·設立依據：《公立醫(yī)院全面預算管理制度實施辦法》（2020.12.31）第七條·適用機構：所有公立醫(yī)院?！と藛T組成：醫(yī)院主要負責人任主任，總會計師或分管財務工作的院領導任副主任，相關職能部門負責人任委員。委員會下設全面預算管理辦公室，牽頭負責全面預算管理日常工作?！ぶ饕氊煟簩徸h醫(yī)院預算管理制度、預算方案