化妝品檢查員培訓(xùn)考試試題及答案

化妝品檢查員培訓(xùn)考試一、單選題1、《化妝品監(jiān)督管理條例》自（）開始施行。[單選題]*A.2020年6月27日B.2021年1月1日√C.2021年6月27日D.2022年1月1日2、化妝品原料分為新原料和（）的原料。[單選題]*A.已使用√B.使用過C.在使用D.已在用3、生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類產(chǎn)品車間要求（）。[單選題]*A.灌裝間應(yīng)達(dá)到相關(guān)潔凈級別要求B.半成品貯存間、填充、灌裝間、清潔容器與器具貯存間應(yīng)達(dá)到相關(guān)潔凈級別要求√C.與生產(chǎn)相關(guān)的車間均應(yīng)達(dá)到相關(guān)潔凈級別要求D.達(dá)到藥品生產(chǎn)車間的潔凈級別要求4、化妝品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合規(guī)定項目，但未存在應(yīng)當(dāng)判定為“現(xiàn)場核查不通過”情形的，應(yīng)當(dāng)判定為（）。[單選題]*A.限期整改B.整改后復(fù)查√C.整改后通過5、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對已延續(xù)許可的化妝品生產(chǎn)企業(yè)的申報資料和承諾進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)不符合化妝品生產(chǎn)許可條件的，應(yīng)當(dāng)依法（）化妝品生產(chǎn)許可。[單選題]*A.取消B.撤回C.撤銷√D.注銷6.從事化妝品生產(chǎn)活動的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立（）等相適應(yīng)的組織機構(gòu)。[單選題]*A.與生產(chǎn)的化妝品類別、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目B.與生產(chǎn)的化妝品品種、注冊備案產(chǎn)品數(shù)量和生產(chǎn)許可項目C.與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目√7.企業(yè)應(yīng)做到及時填寫各項記錄，記錄應(yīng)（），清晰易辨。[單選題]*A.及時、完整、準(zhǔn)確B.及時、真實、準(zhǔn)確C.真實、完整、準(zhǔn)確√8.企業(yè)應(yīng)按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求劃分（）。[單選題]*A.潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)√B.清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)C.凈化區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)9.企業(yè)與物料供應(yīng)商簽訂采購合同中應(yīng)明確（）。[單選題]*A.物料采購標(biāo)準(zhǔn)、雙方質(zhì)量安全責(zé)任B.物料驗收標(biāo)準(zhǔn)、雙方質(zhì)量安全責(zé)任C.物料驗收標(biāo)準(zhǔn)、雙方質(zhì)量責(zé)任√10.生產(chǎn)使用原料必須符合（）要求。[單選題]*A.法律法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、化妝品衛(wèi)生規(guī)范B.法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、化妝品技術(shù)規(guī)范C.法律法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、化妝品安全技術(shù)規(guī)范√D.法律法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)11.企業(yè)應(yīng)開展生產(chǎn)工藝的驗證，應(yīng)保存驗證工作的（）等。[單選題]*A.計劃、方案、記錄、驗證報告√B.方案、記錄、驗證、總結(jié)C.方案、記錄、驗證、總結(jié)報告12.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對半成品的使用期限做出規(guī)定，超過使用期限未填充或者灌裝的，應(yīng)當(dāng)及時按照（）處理。[單選題]*A.待檢品B.不合格品√C.合格品D.返工產(chǎn)品13.以下說法錯誤的是（）。[單選題]*A.委托生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)由注冊人、備案人申請注冊或進(jìn)行備案B.委托方應(yīng)當(dāng)在特殊化妝品生產(chǎn)前完成注冊C.委托方應(yīng)當(dāng)在普通化妝品生產(chǎn)前完成備案√D.委托方應(yīng)當(dāng)在普通化妝品上市銷售前完成備案14.按照GMP環(huán)境控制要求，以下（）工序應(yīng)當(dāng)在潔凈區(qū)進(jìn)行？[單選題]*A.兒童護(hù)膚類化妝品的配制間B.牙膏類產(chǎn)品的稱量間C.眼部護(hù)膚類化妝品的清潔容器與器具貯存間√D.其他化妝品的填充、灌裝間15.以下哪種液體屬于“中閃點易燃液體”？（）[單選題]*A.丙酮B.煤油C.甲醇√D.苯甲醚16.貯存的危險化學(xué)品應(yīng)有明顯的標(biāo)志。同一區(qū)域貯存兩種和兩種以上不同級別的危險化學(xué)品時，應(yīng):（）[單選題]*A.按最高等級危險物品的性能標(biāo)志√B.按最高等級的兩種危險物品的性能標(biāo)志C.對所有的危險品的危險性分別進(jìn)行標(biāo)志D.為防止雜亂,不必懸掛或張貼危險性標(biāo)志17.清洗消毒完成后，應(yīng)當(dāng)標(biāo)識清楚，注明（）。[單選題]*A.生產(chǎn)日期B.有效期限√C.批號D.生產(chǎn)工序18.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立從業(yè)人員健康檔案，至少保存（）年。[單選題]*A、1年B、2年C、3年√D、永久19.潔凈區(qū)壓差要求：靜壓差相對于（）區(qū)≥10Pa。[單選題]*A.準(zhǔn)潔凈區(qū)B.一般生產(chǎn)區(qū)√C.非潔凈區(qū)20.化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊或者備案資料載明的（）生產(chǎn)化妝品。[單選題]*A、配方B、工藝C、標(biāo)簽D、技術(shù)要求√二、多選題1.以下哪些生產(chǎn)工序應(yīng)該設(shè)置單獨生產(chǎn)操作區(qū)域及使用專用的生產(chǎn)設(shè)備（）。[多選題]*A.散粉類√B.香水類√C.染發(fā)類、燙發(fā)類、蠟基類√D.洗護(hù)類E.指甲油√2.關(guān)于化妝品委托生產(chǎn)，以下說法正確的是（）[多選題]*A.委托方應(yīng)當(dāng)是所生產(chǎn)化妝品的注冊人或者備案人。√B.受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)是持有有效化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)?！藽.受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其生產(chǎn)許可范圍內(nèi)接受委托?！藾.受托生產(chǎn)企業(yè)可以轉(zhuǎn)委托其他具有生產(chǎn)許可證及相應(yīng)許可范圍的企業(yè)。E.受托生產(chǎn)兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品需要具備相應(yīng)生產(chǎn)條件。√3.生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相應(yīng)的生產(chǎn)知識和經(jīng)驗。企業(yè)生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人主要職責(zé)：（）[多選題]*A.確保產(chǎn)品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、儲存√B.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要和持續(xù)的培訓(xùn)√C.確保生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)施設(shè)備滿足生產(chǎn)質(zhì)量需求√D.保證生產(chǎn)記錄真實、完整、準(zhǔn)確、可追溯√4.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行檢驗管理制度，制定（）的質(zhì)量控制要求。[多選題]*A.原料√B.半成品√C.成品√D.內(nèi)包材√5.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)至少具備（）等微生物檢驗項目的檢驗?zāi)芰Γ约捌渌匾某鰪S檢驗?zāi)芰?。[多選題]*A.菌落總數(shù)√B.霉菌和酵母菌總數(shù)√C.金黃色葡萄球菌D.銅綠假單胞菌三、判斷題1.國家按照使用目的對化妝品、化妝品原料實行分類管理。對錯√2.化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。對√錯3.具有染發(fā)、防曬、祛斑美白、防腐功能的化妝品新原料，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可使用。對錯√4.化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品。對√錯5.可以有條件使用超過使用期限、回收的化妝品或者化妝品原料生產(chǎn)化妝品。對錯√6.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查。對錯√7.化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照化妝品注冊或者備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品。對√錯8.不合格的物料、中間產(chǎn)品和成品的處理應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)管理部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)實施。對錯√9.企業(yè)應(yīng)建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，建立并執(zhí)行原料驗收、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品檢驗及留樣等管理制度。對錯√10.質(zhì)量管理部門應(yīng)獨立行使物料和成品的放行權(quán)。對錯√11.林小姐在為5歲的孩子選擇面霜時，發(fā)現(xiàn)面霜上有“小金盾”標(biāo)志，這說明這款產(chǎn)品質(zhì)量安全得到認(rèn)證。對錯√12.化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注全成分、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號、化妝品生產(chǎn)許可證編號。對√錯13.在2022年12月1日后，企業(yè)如果出現(xiàn)關(guān)鍵項目檢查結(jié)果不符合，不能直接作出檢查結(jié)果判定。對錯√14.不合格品的銷毀、返工等處理措施可企業(yè)自行處理并做相應(yīng)記錄。對錯√15.生產(chǎn)結(jié)存物料經(jīng)確認(rèn)仍符合質(zhì)量要求的可以退回倉庫。退庫物料應(yīng)當(dāng)密封并做好標(biāo)識，必要時重新包裝。對√錯16.生產(chǎn)車間應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝需要保持良好的通風(fēng)和適宜的溫度、濕度。對錯√17.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對半成品的使用期限作出規(guī)定，超過使用期限未填充或者灌裝