中國人面部皮膚美白狀態(tài)評價方法

Q/LB.□XXXXX-XXXX中國人面部皮膚美白狀態(tài)評價方法范圍本文件規(guī)定了中國人面部皮膚美白狀態(tài)的評估的基本原則、原理、儀器和材料、受試者要求、測試方法、判定標準、評價報告。本文件適用于中國人面部皮膚美白狀態(tài)評價。規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。術語和定義下列術語和定義適用于本文件。個體類型角individualtypeangle；ITA通過皮膚色差儀測量得出的，用于表征人體皮膚顏色的一個參數。值越大，表示膚色越淺，值越小，膚色越深，為皮膚顏色的科學評估提供依據。色調角hueangle是衡量顏色色相的一個參數，其取值范圍從0°到360°，用于精確描述顏色的基本相貌。不同的色調角對應不同的顏色?；驹瓌t評價過程中應當遵守倫理學原則要求，并符合相關法律法規(guī)的規(guī)定，確保在正常、可預見的情況下，不會對受試者的健康產生危害。所有受試者應當簽署知情同意書后方可開展測試，且應采取必要的醫(yī)學防護措施，最大程度地保護受試者的利益。測試期間，如受試者出現(xiàn)身體不適，應立即停止測試，對不良反應應予以記錄。原理通過對受試者面部皮膚個體類型角ITA°和hab值的測定，判斷受試者皮膚美白狀態(tài)實際類型。儀器及材料皮膚色度儀。皮膚圖像分析系統(tǒng)。溫和潔面乳。無屑吸水干紙巾。受試者要求入選準則：年齡在18～45歲的健康女性；能夠理解試驗過程，自愿參加試驗并簽署書面知情同意書者；排除準則：有皮膚疾病，對試驗結果的判斷有影響者；有高度過敏體質者；妊娠期、哺乳期或在測試期間計劃懷孕者；近1個月內參加藥物臨床試驗或其它光治療試驗者；試驗負責人/研究者判斷為不適合參加本測試項目的人群。測試方法測試部位面部測試流程按照受試者入選準則和排除準則篩選合格受試者，簽署知情同意書。受試者在研究人員的指導下用溫和潔面乳清潔測試部位，用無屑吸水干紙巾輕柔拭干水分，在恒溫恒濕室內（溫度20℃±2℃、相對濕度50%±5%）靜坐30分鐘或以上，至測試部位狀態(tài)恢復正常后，使用皮膚色度儀測量試驗部位皮膚的L*、a*、b*數值，每個測試區(qū)域測量3次，取平均值，或使用皮膚圖像分析系統(tǒng)測量，記錄并按照下列公式進行計算：ITA=arctanh判定標準根據ITA值，膚色可分為六種類型，見表1。膚色類型（ITA值）等級ITA（o）膚色類型ⅠITA＞55o非常白Ⅱ41o＜ITA≤55o白Ⅲ28o＜ITA≤41o適中Ⅳ10o＜ITA≤28o棕褐色Ⅴ-30o＜ITA≤-10o棕色ⅥITA≤-30o黒色根據hab值，膚色可分為三種類型，見表2。膚色類型（hab值）等級hab（o）膚色類型Ⅱ0o＜hab≤45o皮膚偏紅Ⅲhab=45o適中Ⅳ45o＜hab≤90o皮膚偏黃評價報告評價報告至少應包含下列內容：受試者信息；測試方法；試驗結果數值；評價結論（包含具體膚色類型）：報告日期；檢驗者、校核人簽字以及檢驗單位公章。參考文獻[1]GB5296.3—2008消費品使用說明化妝品通用標簽[2]化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）[3]化妝品功效宣稱評價規(guī)范（2021年版）[4]化妝品禁用原料目錄（2021年版）[5]化妝