醫(yī)院藥劑科管理制度匯編

醫(yī)院藥劑科管理制度匯編一、藥事管理工作制度1、為加強(qiáng)對醫(yī)院藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理，保障人民群眾用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《醫(yī)院藥事管理暫行規(guī)定》等有關(guān)法律法規(guī)，制定醫(yī)院藥事管理規(guī)范。藥事管理是以醫(yī)院藥學(xué)為基礎(chǔ)，以臨床藥學(xué)為核心，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。本院藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分，根據(jù)實(shí)際工作需要，本院應(yīng)設(shè)立藥事管理委員會和藥劑科。2、藥事管理委員會監(jiān)督、指導(dǎo)本院科學(xué)管理藥品和合理用藥。本院藥事管理委員會委員由行政管理、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和醫(yī)院感染管理等方面的專家組成。藥事管理委員會的日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。3、藥事管理委員會的職責(zé)是：（1）認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，按照《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)制定本院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度；（2）確定本院用藥目錄和處方手冊；（3）審核本院擬購入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；（4）制定本院新藥引進(jìn)規(guī)則，建立新藥引進(jìn)評審專家?guī)?，隨機(jī)抽取組成評委，負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作；（5）定期分析本院藥物使用情況，組織評價本院所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；（6）組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正；（7）組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本院臨床各科室合理用藥。（8）負(fù)責(zé)本院藥品集中采購招標(biāo)工作和藥品價格管理工作。4、藥劑科在院長和院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本院藥事管理，按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)監(jiān)督、管理本院臨床用藥和各項(xiàng)藥學(xué)服務(wù)。藥劑科要建立以病人為中心的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作，參與臨床藥物診斷、治療，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量。經(jīng)本院藥事管理委員會審核批準(zhǔn)，藥劑科負(fù)責(zé)從合格的公司購進(jìn)合格的藥品。其他科室不得從事藥物配制或藥品購售工作。5、臨床藥學(xué)管理：臨床藥學(xué)工作應(yīng)面向患者，在臨床診療活動中實(shí)行醫(yī)藥結(jié)合。臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)；建立重點(diǎn)患者藥歷，實(shí)施治療藥物監(jiān)測，開展合理用藥研究；收集藥物安全性和療效等信息，建立藥學(xué)信息系統(tǒng)，提供用藥咨詢服務(wù)。逐步建立臨床藥師制度。其主要職責(zé)是：（1）深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，對藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見；（2）參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議；（3）進(jìn)行治療藥物監(jiān)測，設(shè)計(jì)個體化給藥方案；（4）協(xié)助并指導(dǎo)護(hù)士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作；（5）協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息；（6）提供有關(guān)藥物咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識；（7）結(jié)合臨床用藥，開展藥物評價和藥物利用研究。6、藥劑科負(fù)責(zé)本院的藥品質(zhì)量管理的日常工作。按國家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作；非藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得從事處方調(diào)劑、調(diào)配工作。7、對從事藥品質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的人員，每年應(yīng)進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案。對患有傳染病、皮膚病等可能污染藥品的人員，應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。8、必須制定和執(zhí)行保證藥品質(zhì)量的管理制度，內(nèi)容包括：藥品購進(jìn)管理；藥品驗(yàn)收管理；藥品儲存管理；藥品養(yǎng)護(hù)陳列管理；藥品質(zhì)量事故處理和報(bào)告；藥品不良反應(yīng)報(bào)告；特殊藥品的購進(jìn)、儲存、保管和使用；有關(guān)人員培訓(xùn)；各項(xiàng)衛(wèi)生管理等。9、對保證藥品質(zhì)量的管理制度實(shí)施情況定期檢查和考核，并做好記錄。藥劑科必須從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，不得購進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)超范圍生產(chǎn)和經(jīng)營的藥品，禁止從其他渠道采購藥品。醫(yī)院采購藥品時，必須審核供貨單位的合法性，并索取以下資料：（1）加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件，企業(yè)GMP或GSP證書復(fù)印件；（2）企業(yè)法定代表人簽章的銷售人員授權(quán)委托書；（3）銷售人員的身份證復(fù)印件；（4）合法票據(jù)。購進(jìn)進(jìn)口藥品時，除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外，還應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。10、藥劑科購進(jìn)藥品，必須執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，逐批驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。必須建立真實(shí)完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、賬、物相符。藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期及驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。購進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于兩年。11、儲存藥品應(yīng)設(shè)置與所使用藥品相適應(yīng)的藥房、藥庫，并與生活區(qū)、診療區(qū)和治療區(qū)分開，藥房、藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗應(yīng)嚴(yán)密。12、藥房、藥庫應(yīng)配備保證藥品質(zhì)量的下列設(shè)施設(shè)備：（1）便于藥品陳列擺放的設(shè)施設(shè)備；（2）保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)施設(shè)備；（3）避光、通風(fēng)設(shè)備；（4）檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度設(shè)備；（5）符合安全用電要求的照明設(shè)施；（6）防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。13、儲存藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量要求，在常溫、陰涼、冷藏和適宜的濕度條件下儲存，防止藥品污染、變質(zhì)、失效。其中常溫為0—30℃，陰涼為2—20℃，冷藏為2—10℃。相對濕度保持在45%—75%之間。14、應(yīng)做好藥庫和藥房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每天上、下午各一次定時對藥房、藥庫溫、濕度進(jìn)行記錄。溫、濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)及時采取措施調(diào)節(jié)并予以記錄。15、應(yīng)定期檢查儲存藥品的質(zhì)量并做好養(yǎng)護(hù)記錄，儲存時間長、近效期藥品、易潮解霉變的藥品、需冷藏的藥品等應(yīng)加強(qiáng)日常養(yǎng)護(hù)檢查，防止變質(zhì)。16、庫存藥品質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。藥品倉庫應(yīng)劃分待驗(yàn)庫（區(qū)）、合格藥品庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）、不合格藥品庫（區(qū)）、退貨庫（區(qū)）等專用場所，以上各庫（區(qū)）均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志，其中待驗(yàn)藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；不合格藥品庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。17、藥房、藥庫的庫存藥品與地面、墻、頂之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。藥品與墻、屋頂（梁）及散熱器的間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品垛堆之間應(yīng)有一定距離。18、庫存藥品應(yīng)分品種按批號堆放或存放。藥品與非藥品分開存放；內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分類存放；中藥材、中藥飲片應(yīng)專庫存放；易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品必須專設(shè)倉庫存放，并有必要的安全措施。陳列藥品應(yīng)根據(jù)品種劑型或用途分類擺放。陳列藥品的貨柜（架）應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。19、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專賬記錄。20、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核處方時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。21、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，包括以下內(nèi)容：（1）規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；（2）處方用藥與臨床診斷的相符性；（3）劑量、用法；（4）劑型與給藥途徑；（5）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；（6）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。22、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問題時，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或重新開具處方，并記錄在處方調(diào)劑問題專用記錄表上，經(jīng)辦藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)簽名，同時注明時間。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。對于發(fā)生嚴(yán)重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。23、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品形狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名。調(diào)配使用藥品應(yīng)當(dāng)向藥品使用者正確說明藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌等事項(xiàng)，不得進(jìn)行虛假宣傳。發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量、發(fā)藥日期及使用期限等內(nèi)容。24、藥劑人員調(diào)配處方拆零時，調(diào)配人員、工作環(huán)境、使用工具、包裝物品應(yīng)符合衛(wèi)生和質(zhì)量要求，拆零藥品原包裝應(yīng)保存至使用完畢。拆零藥品應(yīng)在包裝袋上標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期、醫(yī)院名稱、調(diào)配日期等內(nèi)容。25、藥劑科在驗(yàn)收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品的，必須立即停止使用，封存后及時向本地衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不得擅自處理。26、嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，確定專人負(fù)責(zé)本院使用的藥品不良反應(yīng)信息的收集、報(bào)告工作，依法履行藥品不良反應(yīng)報(bào)告義務(wù)。嚴(yán)格注意考察、收集本院使用藥品的質(zhì)量、療效和反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)時，必須及時向衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。二、藥劑科工作制度1、藥劑科在院長的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法及相關(guān)藥事法規(guī)，接受當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查。2、掌握市場信息，根據(jù)本院基本用藥目錄和醫(yī)療需要，采購質(zhì)量合格的藥品。3、按照醫(yī)療需要，及時、準(zhǔn)確地調(diào)配處方。4、為保證臨床用藥安全有效，藥劑科成立藥品質(zhì)量管理小組定期對藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查監(jiān)督，不合格的藥品不得用于臨床。5、積極開展藥學(xué)服務(wù)工作，宣傳用藥知識，促進(jìn)合理用藥。掌握最新藥學(xué)動態(tài)，為醫(yī)院藥事委員會制定和修訂基本用藥目錄當(dāng)好參謀。收集藥品不良反應(yīng)并及時按規(guī)定報(bào)告。6、承擔(dān)實(shí)習(xí)、進(jìn)修人員的帶教工作，定期組織本科人員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。三、西藥房工作制度西藥房是醫(yī)院藥劑工作的重要組成部分，門診藥房直接面對病人，是醫(yī)院的重要窗口；住院面向臨床，是醫(yī)院藥劑和臨床之間的紐帶和橋梁。藥劑人員必須認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定和處方管理辦法，遵循《河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)工作者自立公約》，敬業(yè)愛崗，認(rèn)真完成醫(yī)院藥劑工作。為了規(guī)范藥房工作，特作如下規(guī)定：1、劃價前應(yīng)對處方內(nèi)容詳細(xì)審查，內(nèi)容包括：病人姓名、性別、年齡、臨床診斷、藥品名稱、劑型、劑量、用法、配伍禁忌、醫(yī)生簽名等。處方中如有不妥之處，或所用藥品與診斷不符合時，或所需藥品缺貨時，均應(yīng)及時與處方醫(yī)生聯(lián)系，協(xié)商解決，藥劑人員不得擅自更改處方內(nèi)容，不得在病人面前評價醫(yī)生處方以貶低他人，抬高自己，引起不必要的醫(yī)患矛盾。2、調(diào)配處方前，首先要認(rèn)真閱讀處方，核對交款單據(jù)與處方藥價是否相符。調(diào)配處方時，要嚴(yán)格遵守查對制度，嚴(yán)防差錯事故的發(fā)生，要認(rèn)真填寫服藥袋和注射卡。調(diào)配完畢，再按處方內(nèi)容進(jìn)行核查，確認(rèn)無誤后方可發(fā)藥。發(fā)藥時，應(yīng)核對取藥患者的姓名，將處方中的藥品逐個發(fā)給患者并說明用法用量，特殊情況下要交代用藥的注意事項(xiàng)?；颊咴谌∷幜鞒讨性儐栍嘘P(guān)用藥知識時，藥師要耐心解答。3、對實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品要嚴(yán)格執(zhí)行國家的有關(guān)規(guī)定。嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》，調(diào)配該類處方時，除一般處方的要求外，還應(yīng)嚴(yán)格按處方發(fā)藥，認(rèn)真做好登記，不得隨意借出，嚴(yán)格實(shí)行數(shù)量管理。4、藥品的領(lǐng)進(jìn)、發(fā)放實(shí)行數(shù)量管理，做到日清月結(jié)，季度盤存時應(yīng)當(dāng)賬物相符。5、藥品管理做到分類存放，陳設(shè)整齊，標(biāo)識明顯。各種生物制品及其他需要冷藏的藥品應(yīng)按規(guī)定冷藏。6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)德規(guī)范，以病人為中心，關(guān)心、愛護(hù)、尊重患者，積極宣傳合理用藥知識，指導(dǎo)患者合理正確用藥。尊重患者的醫(yī)療權(quán)、選擇權(quán)、知情權(quán)、同意權(quán)、隱私權(quán)等各項(xiàng)權(quán)利。主動協(xié)助臨床醫(yī)師，提供用藥參考，開展藥學(xué)咨詢服務(wù)。7、清正廉潔，嚴(yán)格自律，不以藥謀私，堅(jiān)決抵制藥品回扣和統(tǒng)方等不正當(dāng)行為。8、建立差錯事故登記簿，由門診、住院負(fù)責(zé)人實(shí)事求是地登記。9、一般處方保存一年，精神藥品處方保存二年，麻醉藥品處方保存三年，到期后報(bào)院藥事委員會批準(zhǔn)并集中銷毀。10、藥房必須保持清潔衛(wèi)生，保障藥品安全，防火防盜，杜絕隱患事故發(fā)生。四、西藥庫工作制度1、藥庫是藥品供應(yīng)的中心，主要負(fù)責(zé)藥品的采購、保管和供應(yīng)；化學(xué)試劑、消毒用品的采購、供應(yīng)工作。2、在藥庫工作的人員，必須嚴(yán)格遵守有關(guān)的法律法規(guī)和各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)禁收受藥品回扣或其他變相回扣。3、根據(jù)相關(guān)規(guī)定和要求，依據(jù)庫存和臨床用藥情況，制定藥品采購計(jì)劃，經(jīng)科主任審批后，向規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。4、特殊藥品（包括：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）的采購應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定，憑專用印鑒卡（證）和申購單，到指定的經(jīng)營單位采購。5、特殊藥品的保管、使用應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定認(rèn)真執(zhí)行。在藥品保管上實(shí)行“五專”即：專人、專柜（庫）、專賬、專冊、專用處方。6、應(yīng)經(jīng)常保持藥品庫內(nèi)，干凈整潔，定期通風(fēng)，做到“五防”即：防潮、防蟲、防火、防盜、防霉變；常溫庫、低溫庫、冷藏庫每日記錄溫度、濕度，發(fā)現(xiàn)異常及時處理。7、藥品應(yīng)分類碼放，垛位與地面的距離應(yīng)不小于10厘米；與墻壁的距離應(yīng)不小于10厘米，并有明確的標(biāo)識。8、藥品入庫時，應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定認(rèn)真進(jìn)行驗(yàn)收核對。檢查包裝是否完整；有無藥品批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及有效期；有無生產(chǎn)合格證和產(chǎn)品（批）質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。產(chǎn)品批質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)統(tǒng)一、分類保管，以備查。嚴(yán)禁不合格藥品、假藥劣藥進(jìn)入內(nèi)。9、藥品庫房應(yīng)建立完整的藥品明細(xì)賬目，并做到賬賬相符，賬物相符。應(yīng)定期盤點(diǎn)庫存，并將盤庫情況和結(jié)果詳細(xì)記錄。10、管賬與管物、采購與庫房保管等工作應(yīng)該分別由專人擔(dān)任。11、各種賬冊、入出庫單據(jù)、領(lǐng)藥單據(jù)等應(yīng)分類妥善保管，保留三年以備查，超過保存期的賬冊、單據(jù)，經(jīng)報(bào)主管院長同意后，統(tǒng)一銷毀并應(yīng)有記錄。12、藥品庫應(yīng)嚴(yán)格禁止非庫房工作人員入內(nèi)；嚴(yán)禁在庫房內(nèi)吸煙；嚴(yán)禁在庫房做與工作無關(guān)的事。13、應(yīng)單獨(dú)設(shè)置化學(xué)危險(xiǎn)品庫房，用于存放化學(xué)試劑、易燃易爆品和醫(yī)療用消毒劑。庫房內(nèi)外應(yīng)配備齊全的消防滅火和防爆器材，應(yīng)有良好的通風(fēng)設(shè)施。14、藥品庫房應(yīng)劃有專門的藥品待檢區(qū)和不合格品區(qū)，分別存放質(zhì)量可疑藥品和不合格待退藥品。五、調(diào)劑室工作制度1、從事調(diào)劑工作的必須是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，收方后應(yīng)對處方內(nèi)容、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌等詳加審查后方能調(diào)配。2、調(diào)配處方時有關(guān)處方事項(xiàng)，應(yīng)遵照《處方管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。3、遇有藥品用量用法不妥或有禁忌處方等錯誤時，由配方人員與醫(yī)師聯(lián)系更正后再行調(diào)配。4、配方時應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎，遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī)和藥劑科所規(guī)定的操作規(guī)程，稱量準(zhǔn)確，不得估計(jì)取藥，調(diào)配西藥處方時，禁止用手直接接觸藥物。5、散劑及膠囊劑的重量差異限度及檢查方法按照有關(guān)規(guī)定辦理，認(rèn)真做好有效期藥品的管理，嚴(yán)禁過期失效藥品的發(fā)出。6、含有毒藥、限劇藥及麻醉藥的處方調(diào)配按“毒、限劇藥管理制度”及國家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定辦理。7、配方時必須使用符合藥用規(guī)定的原料及輔料，遇有發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象或標(biāo)簽?zāi)：乃幤?，需詢問清楚或鑒定合格后方可調(diào)配。8、中藥方劑需先煎、后下、沖服等特殊煎法的藥物，必須單包注明；對需臨時炮制的中藥材，應(yīng)切實(shí)按照醫(yī)療要求進(jìn)行加工，以保證中藥湯劑的質(zhì)量。9、處方調(diào)劑應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格核對后方可發(fā)出，調(diào)劑室有二人以上工作時，處方配好應(yīng)經(jīng)另一人核對，或由發(fā)藥人核對，對劑型、色、嗅味等進(jìn)行檢查，在可能情況下，做快速分析。處方調(diào)配人及核對檢查人、均須在處方上共同簽字。10、藥品包裝要標(biāo)識清晰、結(jié)實(shí)、清潔、美觀。發(fā)出的方劑，應(yīng)當(dāng)將服用方法詳寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑，必須注明“服前搖勻”。外用藥應(yīng)當(dāng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。11、發(fā)藥時必須向患者或臨床醫(yī)護(hù)人員講清藥品的服用劑量、方法和注意事項(xiàng)，在門診有藥師提供臨床藥學(xué)服務(wù)。12、做好處方分類統(tǒng)計(jì)登記工作，及時與臨床科室及醫(yī)護(hù)人員溝通，通報(bào)藥品供應(yīng)情況和介紹新藥。13、急診處方必須隨到隨配，其余按先后順序配發(fā)。14、調(diào)劑室內(nèi)儲藥瓶補(bǔ)充藥品時，必須細(xì)心核對。15、調(diào)劑臺及儲藥瓶等應(yīng)保持整潔，并按固定地點(diǎn)放置。用具使用后立即洗刷干凈，放回原處。16、其他人員非公不得進(jìn)入調(diào)劑室。六、臨床藥師工作制度為貫徹落實(shí)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》精神，根據(jù)河南省衛(wèi)生廳醫(yī)院等級評審實(shí)施細(xì)則及我院質(zhì)量管理年活動的有關(guān)規(guī)定及要求，探索建立適合我院實(shí)際情況的醫(yī)藥護(hù)互相協(xié)作，提高醫(yī)療質(zhì)量的工作方式，規(guī)范臨床藥師工作模式，制定本辦法。1、臨床藥師工作職責(zé)：（1）參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)與實(shí)施，協(xié)助臨床醫(yī)師選藥和合理用藥，使病人不受或減少與用藥有關(guān)的損害，提高臨床藥物治療水平，提升患者生活質(zhì)量。（2）開展藥學(xué)信息與咨詢服務(wù)，進(jìn)行用藥教育，宣傳、指導(dǎo)病人安全用藥。2、臨床藥師的工作內(nèi)容：（1）深入臨床科室了解藥物應(yīng)用動態(tài)，對藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見；（2）參與查房和會診，參加危重患者的救治和病案討論，對藥物治療提出建議；（3）提供有關(guān)藥物咨詢服務(wù)，宣傳合理用藥知識；（4）指導(dǎo)護(hù)士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作；3、臨床藥師深入臨床工作程序：（1）首先到病房巡視病人了解病人一般情況，和最新檢查數(shù)據(jù)。（2）參加醫(yī)護(hù)查房，在查房討論中提出用藥建議；對病人用藥進(jìn)行指導(dǎo)，詢問和觀察用藥后的情況，了解藥物相互作用，藥物和食物間相互作用，保證安全用藥，記入藥師書寫的藥歷；如發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)，進(jìn)入不良反應(yīng)處理程序；（3）對特殊病人的用藥進(jìn)行指導(dǎo)；（4）參與危重病人的搶救，現(xiàn)場指導(dǎo)用藥；（5）向醫(yī)生、護(hù)士以及病人提供藥物咨詢。4、臨床藥師參與臨床工作制度及指標(biāo)：（1）根據(jù)臨床藥師工作職責(zé)，臨床藥師應(yīng)定期深入臨床病房，參加臨床藥物治療查房、會診、急救及病例討論。（2）臨床藥師每月深入臨床查房應(yīng)不少于10次，每次不少于２小時；（3）臨床藥師查房可分為跟隨臨床醫(yī)師查房和臨床藥師單獨(dú)查房兩種。跟隨臨床醫(yī)師查房可重點(diǎn)了解病人病情和治療難點(diǎn)，查房結(jié)束應(yīng)參加醫(yī)療小組的討論。臨床藥師單獨(dú)查房主要針對有特殊情況（如發(fā)生藥物不良反應(yīng)、危重病人、藥物治療復(fù)雜及嚴(yán)重肝腎功能損害者等）的重點(diǎn)病人進(jìn)行查房，臨床藥師可結(jié)合查閱病歷、與醫(yī)生交流了解病情后，對病人或陪員進(jìn)行詢問。每周至少進(jìn)行1次單獨(dú)藥學(xué)查房，對重點(diǎn)病人建立藥歷，并做好工作記錄；（4）每周進(jìn)行工作小結(jié)，每月舉行1次工作例會，交流心得、溝通信息、討論疑難藥歷；（5）臨床藥師應(yīng)積極進(jìn)行藥學(xué)情報(bào)咨詢，對醫(yī)生、護(hù)士和患者提出的問題都應(yīng)積極給予答復(fù)，若當(dāng)時不能給予解答，應(yīng)及時記錄，事后咨詢有關(guān)專家或查閱資料盡量給予滿意答復(fù)。對重點(diǎn)咨詢或典型問題應(yīng)有詳細(xì)記錄，年終有總結(jié)；（6）收集、整理、分析、反饋藥物安全信息，做好藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作，應(yīng)主動關(guān)心和指導(dǎo)發(fā)生不良反應(yīng)的病人，幫助他們提高用藥依從性。不漏報(bào)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)；七、臨床藥師查房制度1、臨床藥師下臨床參與查房是現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)的需要。2、臨床藥師的查房形式多樣，可隨科室主任查房，也可獨(dú)自查房，還可以針對重點(diǎn)患者進(jìn)行查房。3、臨床藥師查房的重點(diǎn)應(yīng)在患者所使用的藥物上，并能在疾病的治療上提出合理的用藥建議。4、臨床藥師在查房前應(yīng)做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作，詳細(xì)了解患者的基本情況和病程記錄，并對需要關(guān)注的患者予以重視，以便在查房時對患者的狀況有一總體認(rèn)識。5、參與查房的臨床藥師應(yīng)對所關(guān)注的重點(diǎn)患者全程跟蹤，以利于整個用藥記錄的完整性，便于進(jìn)行用藥分析，以更好的為臨床服務(wù)。6、參與查房的臨床藥師對醫(yī)護(hù)人員及患者所提出的有關(guān)藥物治療方面的問題時應(yīng)當(dāng)面做出合理解釋，對不能解釋的遺留問題待查房后統(tǒng)一收集匯總，經(jīng)查閱資料后，盡快給予反饋。7、臨床藥師深入臨床參與查房，要加強(qiáng)臨床知識的學(xué)習(xí)積累，努力探尋臨床藥學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)的結(jié)合點(diǎn)，為今后臨床藥師工作的開展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。8、參與查房的臨床藥師應(yīng)以患者為中心，面對面為患者提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)。9、臨床藥師在查房后應(yīng)將查房情況匯總整理，及時填寫臨床藥師查房記錄表，并將相關(guān)資料存檔保存。八、合理用藥工作制度1、隨著新藥的迅猛發(fā)展，臨床用藥品種數(shù)不斷增多，藥物治療的處方配伍復(fù)雜。為提高藥物療效，避免不合理用藥，臨床藥師要深入臨床，加強(qiáng)醫(yī)藥合作，開展合理用藥工作。2、在醫(yī)療工作中積極推廣《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄》。本院藥事管理委員會要根據(jù)本院及本地區(qū)藥物資源的實(shí)際情況遴選出基本用藥，定期制定和修訂《醫(yī)院醫(yī)院基本用藥目錄》和《醫(yī)院處方集》，組織臨床用藥的評價，不斷引進(jìn)效價比高的藥品品種，并淘汰效價比低的藥品。3、藥師在調(diào)配處方過程中應(yīng)做到嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確調(diào)配，發(fā)現(xiàn)處方用藥或用法有不妥當(dāng)之處，應(yīng)及時與經(jīng)治醫(yī)師聯(lián)系，避免由于藥物不良相互作用和其他不合理用藥情況造成的藥害，減少藥源性疾病的發(fā)生。藥師發(fā)藥時要堅(jiān)持核對制度，發(fā)藥同時，要切實(shí)做好對病人的用藥注意事項(xiàng)等交代工作。4、加強(qiáng)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作。嚴(yán)格執(zhí)行《藥品不良反應(yīng)監(jiān)察工作制度》，積極收集住院及門診病人的藥品不良反應(yīng)資料，并做好分析、總結(jié)和上報(bào)工作。5、做好藥師下臨床工作，按照《藥師下臨床工作制度》，積極參與臨床藥物治療方案的合理選擇、危重病例討論及院內(nèi)重大搶救工作。以藥物動力學(xué)理論為基礎(chǔ)，開展治療藥物的監(jiān)測，協(xié)助臨床合理使用藥物，以達(dá)到個體化給藥的目的。6、積極開展治療藥物的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和藥物流行病學(xué)的分析和研究工作；做好上市后藥品的藥物監(jiān)測和再評價工作。特別是對抗生素類、抗腫瘤藥物、心血管類藥物等，要做到經(jīng)常分析和研究。對門診處方和住院病人的藥物治療方案，至少每半年進(jìn)行合理用藥分析。其分析結(jié)果作為醫(yī)療質(zhì)量管理考核的指標(biāo)之一。7、積極開展臨床合理用藥咨詢工作，對醫(yī)護(hù)人員、病人及病。家屬提出的用藥問題必須做到有問必答，并盡可能提供相關(guān)資料。對不能當(dāng)場回答的問題應(yīng)留下病人的聯(lián)系方式，查到確切資料后再提供給病人。8、做好合理用藥宣傳工作。向病人和社會宣傳合理用藥知識；向臨床醫(yī)護(hù)人員宣傳合理用藥資料和新藥情報(bào)，以促進(jìn)全社會的合理用藥水平。九、藥房值班工作制度1、藥劑科應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作情況及臨床醫(yī)療工作的需要和要求，設(shè)置相應(yīng)的值班。2、參加各類值班的人員必須是具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的藥學(xué)技術(shù)人員，并在藥品調(diào)劑崗位工作至少半年，經(jīng)考核能夠獨(dú)立承擔(dān)值班工作。3、值班人員應(yīng)嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)和規(guī)章制度，對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，急患者之所急，保證患者的用藥安全。4、應(yīng)建立值班日志和交接班記錄。值班員應(yīng)將值班情況詳實(shí)地記錄在案，遇有重大事件應(yīng)及時上報(bào)，并做好詳實(shí)記錄。交接班時應(yīng)將值班情況，出現(xiàn)的問題和需要注意的事項(xiàng)，認(rèn)真詳細(xì)地交接清楚并有記錄，交接雙方應(yīng)簽字。5、應(yīng)保持值班室內(nèi)，干凈整齊，工作區(qū)與休息區(qū)應(yīng)分隔開。嚴(yán)禁非值班人員進(jìn)入值班室。6、值班人員在值班期間，嚴(yán)禁做與值班無關(guān)的事情，不得聊天，吃食物（就餐除外）、玩游戲等。7、值班人員不得擅離職守。在未經(jīng)準(zhǔn)許情況下，不得隨意請其他人員替班，尤其嚴(yán)禁非藥學(xué)技術(shù)人員替班或值班。8、調(diào)劑處方時，應(yīng)認(rèn)真核對處方各項(xiàng)內(nèi)容和藥品名稱、規(guī)格、劑量，確認(rèn)無誤后方可發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)處方有誤時，應(yīng)及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，修改處方，不得擅自更改處方內(nèi)容。9、發(fā)藥時應(yīng)向患者或取藥者詳細(xì)說明藥品使用方法和注意事項(xiàng)。十、差錯事故管理和登記制度1、凡是由于藥劑科人員在調(diào)劑、制劑、分裝、領(lǐng)發(fā)、貯存、保管、使用儀器等藥學(xué)服務(wù)過程中，未給患者造成傷害，但造成藥品浪費(fèi)、損壞儀器設(shè)備或發(fā)生不良反應(yīng)的錯誤時，均屬差錯。2、差錯分為配方、發(fā)藥時產(chǎn)生品種規(guī)格數(shù)量差錯、用法用量差錯、藥品質(zhì)量不合格、配制錯誤、檢驗(yàn)錯誤、保管不當(dāng)、賬物不符、藥品管理錯誤等。3、差錯發(fā)生后應(yīng)及時糾正，未造成危害及損失或未引起不良影響的，為一般性差錯。發(fā)生差錯后應(yīng)立即向負(fù)責(zé)人匯報(bào)，積極采取措施，糾正錯誤，必要時應(yīng)及時逐級上報(bào)。4、各部門的差錯事故登記由負(fù)責(zé)人監(jiān)管執(zhí)行。5、登記記錄應(yīng)詳細(xì)，內(nèi)容包括：發(fā)生差錯事故的原因、情節(jié)及后果、處理的方式、當(dāng)事人、時間、登記人。6、應(yīng)定期匯報(bào)差錯、事故，對發(fā)生差錯事故的原因、情節(jié)及后果和性質(zhì)，從中吸取教訓(xùn)，制定預(yù)防措施改進(jìn)工作，修改不合理操作規(guī)程，繼續(xù)教育，不斷提醒。7、由于違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、過失造成患者人身損害的為醫(yī)療事故，應(yīng)最大限度減少醫(yī)療事故的發(fā)生，及時采取補(bǔ)救措施，并積極組織搶救，妥善處理，及時匯報(bào)。對醫(yī)療事故的處理按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。十一、藥劑人員健康狀況的管理制度1、為保證藥品質(zhì)量、確保用藥安全有效，創(chuàng)造一個清潔、舒適的工作環(huán)境，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。2、醫(yī)院藥庫和藥房應(yīng)保持干凈、整潔，每日堅(jiān)持打掃衛(wèi)生，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無污染，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。3、庫房、藥房工作人員應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名、職務(wù)、職稱的胸牌，精神飽滿，穿戴整潔，勤剪指甲，講究衛(wèi)生。4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的人員每年必須進(jìn)行一次健康檢查，并建立健康檔案，不得有漏檢或找人替檢的行為。5、發(fā)現(xiàn)患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病，應(yīng)及時調(diào)離其工作崗位，待身體恢復(fù)健康并體檢合格后，方可工作。十二、藥學(xué)人員教育培訓(xùn)制度1、科室每年應(yīng)依據(jù)醫(yī)院有關(guān)要求及科室的實(shí)際情況制定教育培訓(xùn)計(jì)劃。2、科主任負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)計(jì)劃的制定、實(shí)施、監(jiān)督與考核。3、科主任每年對全員進(jìn)行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識、職業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)到100％。4、執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育”。5、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、購進(jìn)、處方調(diào)配等崗位的人員必須按藥品監(jiān)督管理部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格后持證上崗。6、藥學(xué)人員應(yīng)建立個人培訓(xùn)教育檔案，內(nèi)容包括：姓名、職位、職稱、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點(diǎn)及培訓(xùn)師、課時、考核結(jié)果等。7、每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn)記錄，內(nèi)容要求：培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、授課者等。8、每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作，驗(yàn)證培訓(xùn)的效果。十三、藥品采購供應(yīng)工作管理制度與流程1、藥劑科在院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購儲存和供應(yīng)工作，其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。2、藥庫由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗(yàn)收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。3、采購藥品必須向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位，采購辦必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。4、采購藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量制定采購計(jì)劃。采購計(jì)劃交藥劑科主任初審，然后報(bào)分管院長審核同意后方能進(jìn)行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報(bào)告報(bào)到采購辦，經(jīng)藥事會討論、分管院長簽字審批后方可采購。5、采購進(jìn)口藥品時，必須向供貨單位索取《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。6、在采購活動中，應(yīng)堅(jiān)持優(yōu)質(zhì)、價廉的原則，不得采購“食”“妝”等非藥品保健品及無批準(zhǔn)文號、無廠牌、無注冊商標(biāo)的藥品進(jìn)入醫(yī)院。7、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購。8、庫房購進(jìn)調(diào)出藥品必須建立真實(shí)、完整的出入庫記錄，如實(shí)反映藥品進(jìn)出情況，嚴(yán)禁弄虛作假。9、強(qiáng)化藥品采購中的制約機(jī)制，嚴(yán)格實(shí)行采購、質(zhì)量驗(yàn)收藥品付款三分離制度。采購辦必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、院藥事委員會匯報(bào)本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。10、在藥品采購活動中，嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”，自覺接受院內(nèi)外群眾的監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)藥品采購或其他人員存在違規(guī)現(xiàn)象要嚴(yán)肅處理。十四、藥品遴選制度藥品的使用關(guān)系到患者的生命安全，關(guān)系到我院的藥品管理健康發(fā)展的問題。本著臨床需求的基本出發(fā)點(diǎn)，考慮認(rèn)真落實(shí)上級有關(guān)藥品管理的各項(xiàng)規(guī)定，根據(jù)我院的臨床實(shí)際，制定我院藥物遴選制度如下：一、遴選原則1、入選藥品應(yīng)具備安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則。要充分考慮藥品的安全性，臨床治療效果，兼顧藥品價格，滿足不同需求的人群。2、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家處方集》《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的藥物品種；保證臨床使用基本藥品的比例。3、保證重點(diǎn)專科品種齊全，臨床科室基本滿足需求的前提。二、重點(diǎn)遴選藥品范圍1、國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的一類新藥。2、增加新的適應(yīng)癥的化學(xué)藥品，并且新增適應(yīng)癥無替代藥品。3、按照合理用藥的原則（如序貫療法等）補(bǔ)充劑型的不足。4、支持我院腫瘤專科建設(shè)，開展新項(xiàng)目、提高治療手段及重視藥品的安全性所必需的藥品。5、配合醫(yī)改及降低藥品收入比例的低價格的藥品。6、補(bǔ)充醫(yī)保、農(nóng)合備藥率不足的問題，入選的藥品一般應(yīng)是兼顧醫(yī)保、農(nóng)合的藥物。7、各臨床?？菩枰鋵?shí)調(diào)整醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)達(dá)到二級甲等醫(yī)院水平的藥品。8、國家基本藥物目錄內(nèi)的必備藥品。三、程序與方法1、由醫(yī)院藥事委員會組織編寫，藥劑科具體承辦。2、按照入選的基本原則，廣泛征求臨床科室的意見。3、做到客觀、全面、公正的選擇藥品。4、屬于新藥的，由新藥評審領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)醫(yī)院的總體備藥情況提出品種目錄，提交醫(yī)院藥事委員會討論決定。5、屬于各?？朴盟幍?，在符合醫(yī)院“藥品采購管理辦法”“新藥引進(jìn)范圍”的原則下，根據(jù)本科室的用藥需求申請，提交藥事委員會討論通過。6、屬于老藥淘汰的，由藥劑科根據(jù)醫(yī)院藥品應(yīng)用情況，提出淘汰品種，交藥事委員會討論淘汰。四、要求1、所有入選藥品必須是臨床需求的品種，不符合規(guī)定要求的不予收載。2、藥事委員會委員應(yīng)組織本科積極討論，以提高《藥品處方集》的編寫質(zhì)量。3、無藥事委員會委員的專業(yè)科室由藥劑科根據(jù)平時科室的用藥反映，提出本專業(yè)的入選計(jì)劃，征求科室主要負(fù)責(zé)人的意見。4、藥劑科應(yīng)以不同的形式廣泛征求臨床科室的意見，做好工作。5、各科要嚴(yán)肅認(rèn)真，落實(shí)責(zé)任，承擔(dān)使命。6、按照上級的要求定期組織修訂。十五、藥品購進(jìn)驗(yàn)收管理制度1、嚴(yán)格執(zhí)行“按需購進(jìn)、擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一”的原則購進(jìn)藥品。按《藥品購進(jìn)驗(yàn)收程序》，認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)等，確保藥品質(zhì)量。2、購進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議書，明確有效期限。3、嚴(yán)格執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種審核制度》，做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。4、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)包括對藥品外觀性質(zhì)的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識等內(nèi)容的檢查。5、驗(yàn)收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書。6、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件；進(jìn)口生物制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。7、驗(yàn)收員驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時報(bào)告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。對購進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的藥品，不得驗(yàn)收入店。8、藥品購進(jìn)、驗(yàn)收必須執(zhí)行《藥品購進(jìn)驗(yàn)收程序》，由驗(yàn)收人員對藥品的購進(jìn)發(fā)票、藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好記錄，記錄上應(yīng)有供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論化驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。確保票、賬、貨相符。9、藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄和購進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。十六、藥品儲存保管制度1、藥品入庫時，藥庫保管員應(yīng)對照藥品采購計(jì)劃、進(jìn)貨單和有效憑證，認(rèn)真核對貨品包裝上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、供貨企業(yè)；內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常；有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗(yàn)報(bào)告。所有項(xiàng)目符合要求，方能放行入庫。2、驗(yàn)收合格后，應(yīng)及時將進(jìn)貨單據(jù)等，整理簽字，登記入賬，打印出藥品“入庫單”?！叭霂靻巍睉?yīng)歸檔保存以備查。3、藥品入庫后，應(yīng)及時歸類入位。藥品擺放時應(yīng)將藥品標(biāo)簽或標(biāo)有藥品名稱的一面朝外。4、藥庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量情況和藥品有效期，調(diào)整近效期藥品，遵循近期藥品先出原則。5、應(yīng)定期盤點(diǎn)庫存，核對藥品賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報(bào)告，查出原因。十七、醫(yī)院有關(guān)記錄、憑證的管理制度（一）記錄、憑證控制管理的目的是證明本院藥品質(zhì)量體系的有效性及商品與服務(wù)所達(dá)到的水平。并保證在需要追溯的情況下可以追溯。（二）各有關(guān)部門按照記錄、票據(jù)的職責(zé)、分工，對各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。（三）記錄、憑證由各崗位人員負(fù)責(zé)填寫，由各部門主管人員整理，并按規(guī)定期限歸檔與妥善保管。（四）記錄要求1、本制度中的記錄僅指質(zhì)量體系運(yùn)行中涉及的各種質(zhì)量記錄。2、質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：a、質(zhì)量記錄由各崗位人員填寫；b、質(zhì)量記錄字跡清楚、正確完整。不得用鉛筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在劃線處本人簽字，具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性；3、質(zhì)量記錄可用文字、可用計(jì)算機(jī)，應(yīng)易于檢索。4、質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、變質(zhì)、丟失；5、應(yīng)在有關(guān)程序文件中規(guī)定各種質(zhì)量記錄的保存時間。（五）憑證要求1、本制度中的憑證主要指購進(jìn)票據(jù)，購進(jìn)憑證包括采購合同和購進(jìn)發(fā)票；2、購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符；3、購進(jìn)憑證應(yīng)妥善保存三年。（六）藥劑科負(fù)責(zé)對記錄、憑證的日常檢查，對其中不符合要求的應(yīng)提出改進(jìn)意見。十八、藥品質(zhì)量監(jiān)控制度1、藥劑科應(yīng)根據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)制定出切實(shí)可行的藥品質(zhì)量監(jiān)控管理制度和措施，并認(rèn)真落實(shí)。2、應(yīng)定期抽驗(yàn)購入藥品的質(zhì)量。檢查藥品庫和各調(diào)劑室藥品質(zhì)量管理情況，有無過期、變質(zhì)藥品，并做好檢查記錄。3、定期對臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時與有關(guān)科室溝通，并做好相關(guān)登記和記錄。4、藥劑科應(yīng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)控分析討論，對期間發(fā)生的藥品質(zhì)量問題，及重大質(zhì)量技術(shù)問題進(jìn)行討論，提出改進(jìn)意見和措施，做好落實(shí)，并有詳實(shí)的記錄。十九、質(zhì)量事故報(bào)告和處理制度1、藥品質(zhì)量事故的范圍：（1）購進(jìn)、使用假、劣藥品及其他違法的藥品。（2）購進(jìn)、使用從未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的經(jīng)營、生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨的藥品。（3）使用未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)的藥品。（4）驗(yàn)收人員誤驗(yàn)、漏驗(yàn)造成假、劣藥品入庫銷售的。（5）因管理不善造成變質(zhì)、失效經(jīng)濟(jì)損失在一萬元以上的。（6）因藥品質(zhì)量和發(fā)錯藥造成醫(yī)療事故的。（7）對已確定的不合格藥品未采取措施，造成不良影響的。2、質(zhì)量事故的報(bào)告程序（1）質(zhì)量事故發(fā)生后，發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)于當(dāng)天立即報(bào)告給藥劑科主任。（2）藥劑科主任接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即會同有關(guān)部門初步查明事故原因，并向院藥事委員會負(fù)責(zé)人匯報(bào)。（3）院藥事委員會在事故發(fā)生的三天內(nèi)，組織事故調(diào)查，深入現(xiàn)場查清事實(shí)，分析質(zhì)量事故發(fā)生原因。3、質(zhì)量事故報(bào)告內(nèi)容（1）事故發(fā)現(xiàn)及發(fā)生的時間、地點(diǎn)、有關(guān)人員姓名。（2）事故情況、特征的概述。（3）事故原因分析。（4）事故責(zé)任分析及責(zé)任者。4、質(zhì)量事故處理的方法（1）發(fā)生事故的藥品應(yīng)立即停止銷售，就地封存。（2）藥劑科應(yīng)組織人員對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提出處理意見，報(bào)院藥事委員會負(fù)責(zé)人，必要時上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。（3）在質(zhì)量事故的處理過程中，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。（4）質(zhì)量事故發(fā)生后，質(zhì)量事故的責(zé)任部門要分析原因，吸取教訓(xùn)，提出改進(jìn)措施，防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施，杜絕類似事故發(fā)生。（5）質(zhì)量事故的全部材料，匯總后作為藥品質(zhì)量檔案歸檔保存。二十、藥品有效期管理制度1、藥品是一種規(guī)定了有效期的特殊物質(zhì)。為了保障臨床用藥安全有效，防止藥品過期失效，造成損失，特制定本制度。2、藥品的采購應(yīng)根據(jù)我院臨床用藥的需要對購進(jìn)藥品的數(shù)量進(jìn)行科學(xué)預(yù)計(jì)，并應(yīng)遵循勤購勤銷的原則，盡量減少藥品庫存。采購藥品時盡量選擇距失效期較遠(yuǎn)的藥品（生物制品不少于六個月、其他藥品不少于一年）。3、按照藥品的儲存條件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。4、藥品的有效期應(yīng)專門登記，并由科室藥品質(zhì)量管理人員定期（每周）到各藥房、藥庫檢查并做好登記，發(fā)現(xiàn)臨近失效期且用量較少的藥品要及時向科室報(bào)告，以便各藥房調(diào)劑使用。不能調(diào)劑或調(diào)劑后不能在有效期內(nèi)用完的品種應(yīng)及時與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退貨事宜。5、有效期藥品應(yīng)按批號存放，遵循先進(jìn)先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則。6、各藥房從藥庫領(lǐng)取藥品時，應(yīng)控制品種、數(shù)量和有效期，既要保障臨床用藥的需要，又要防止過期失效。7、藥房對距失效期3個月的常用藥品不能領(lǐng)用；發(fā)給患者帶走的效期藥品，必須計(jì)算在藥品用完前有一個月的時間；院內(nèi)使用的效期藥品應(yīng)在距失效期前1月發(fā)出。失效的藥品不能發(fā)出。二十一、冷藏、濕度記錄管理制度為保證藥品最佳的貯藏環(huán)境，確保庫存藥品的質(zhì)量完好，特制訂如下規(guī)定。1、藥品庫存應(yīng)按藥品理化性質(zhì)和影響質(zhì)量的外界因素分設(shè)常溫庫、冷藏庫及陰涼庫。2、在庫藥品應(yīng)按規(guī)定調(diào)節(jié)庫內(nèi)的濕、溫度條件。3、藥品貯存的溫濕度：常溫庫為1℃—30℃，冷藏為2℃—8℃，陰涼庫≤20℃；相對濕度為45%—75%。4、根據(jù)藥品庫的溫、濕度要求，可采用空調(diào)、恒溫恒濕機(jī)等設(shè)施對藥庫的溫、濕度進(jìn)行處理。5、庫房保管員應(yīng)按時對藥庫溫、濕度進(jìn)行檢查，并及時記錄。6、溫濕度記錄應(yīng)保存至庫存藥品有效期后一年存檔備查。二十二、藥庫藥品失效監(jiān)控制度1、充分利用計(jì)算機(jī)的實(shí)時監(jiān)控功能對藥品失效期進(jìn)行監(jiān)控。2、藥庫保管員每月20日前打印一份將在6個月內(nèi)失效的藥品并將此資料交藥品采購員，采購員應(yīng)及時通知供貨商。3、藥庫保管員每月20日前打印一份將在3個月內(nèi)失效的藥品清單并核準(zhǔn)數(shù)量后交采購員，采購員根據(jù)具體情況做好退藥、報(bào)損或換新批號藥品等處理措施，采購員不能處理的應(yīng)及時報(bào)告藥劑科主任。藥庫內(nèi)合格藥品區(qū)不得存放過期失效藥品。4、采購員負(fù)責(zé)和供貨商聯(lián)系落實(shí)上述藥品的處理辦法（退藥或換新批號或其他處理）聯(lián)系工作在15個工作日內(nèi)完成。5、藥庫管理員退貨、換貨時應(yīng)通知藥房，征詢藥房是否退庫，并做好記錄，包括時間、藥品名稱及規(guī)格、被通知人。6、對即將在一個月內(nèi)過期的藥品，建立目錄，從藥庫中撤出將在一個月內(nèi)失效的藥品，單獨(dú)放一邊，防止出現(xiàn)意外或發(fā)放過期藥品。7、對將在6個月內(nèi)過期的藥品插上“首先使用”的標(biāo)簽，標(biāo)簽統(tǒng)一使用紅底白字以便辨認(rèn)。8、藥品會計(jì)每季統(tǒng)計(jì)過期藥品的損失情況。9、對每筆數(shù)目重大的藥品報(bào)廢，應(yīng)確認(rèn)其原因。如有必要，進(jìn)行評估并采取防止該藥品再次報(bào)廢。對工作責(zé)任心不強(qiáng)造成的報(bào)廢應(yīng)做出相應(yīng)處理。10、藥庫應(yīng)接受藥房退回的距失效期超過3個月的藥品。退回的藥品的最小包裝應(yīng)完整無損。已經(jīng)失效的藥品不得退回藥庫。失效期在3個月內(nèi)的藥品由藥庫和供貨方協(xié)商解決，不能解決的由調(diào)劑部門自行報(bào)廢。11、藥劑科主任每月應(yīng)對藥品效期管理工作進(jìn)行一次檢查。二十三、采購員質(zhì)量責(zé)任制度1、藥品購進(jìn)計(jì)劃經(jīng)科主任簽字、院藥事委員會審批后由采購員在一個工作日內(nèi)將計(jì)劃下達(dá)給各指定的供貨公司。2、負(fù)責(zé)督促和供貨公司在收到計(jì)劃三個工作日內(nèi)將藥品送到我院。3、負(fù)責(zé)對購進(jìn)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收和質(zhì)量檢查，保證購進(jìn)藥品的質(zhì)量。4、負(fù)責(zé)麻、精、毒性藥品的購進(jìn)工作，負(fù)責(zé)醫(yī)院緊缺、急需藥品的購進(jìn)工作。5、深入臨床，了解藥品的需要情況。征求臨床意見，保證臨床的藥品供應(yīng)。6、完成院領(lǐng)導(dǎo)和科主任交辦的其他工作任務(wù)。二十四、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度1、為規(guī)范藥品倉儲養(yǎng)護(hù)管理行為，確保藥品儲存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《**市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理暫行規(guī)定》，特制定本制度。2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員。養(yǎng)護(hù)員的條件：應(yīng)具有藥師或中專（含）以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，經(jīng)過崗位培訓(xùn)，考試合格；對藥品性能比較熟悉，并能指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，合格才能上崗。3、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。4、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)堅(jiān)持按藥品養(yǎng)護(hù)管理的程序，每季度對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時上報(bào)科室主任或質(zhì)管員，對有問題的藥品設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨。5、經(jīng)質(zhì)量管理部審批，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，建立健全重點(diǎn)藥品的養(yǎng)護(hù)檔案，結(jié)合經(jīng)營品種的變化，每年分析、調(diào)整重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種目錄，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。6、配合倉庫管理人員對庫存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）－－黃色；合格品庫（區(qū)）、中藥飲片零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）－－綠色；不合格品庫（區(qū)）－－紅色。7、按照藥品溫濕度儲存條件的要求，設(shè)置適宜溫濕度條件的恒溫庫。常溫庫在0-30℃之間，陰涼庫溫度≤20℃，冷庫溫度在2-10℃之間，正常相對濕度在45%—75%之間。8、對庫房溫濕度實(shí)施監(jiān)測、控制工作，每日上午10：00、下午4：00各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。9、對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥等方法養(yǎng)護(hù)。10、養(yǎng)護(hù)中對由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品、易變質(zhì)藥品，已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題相鄰批號的藥品和存儲時間超過二年的藥品，報(bào)請質(zhì)管員抽樣送檢。11、養(yǎng)護(hù)員當(dāng)月28日截止匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息交質(zhì)管員。12、負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用的儀器、溫、濕度檢測和調(diào)控、計(jì)量器具的管理工作，并做好養(yǎng)護(hù)設(shè)備的定期檢定記錄和使用記錄。13、養(yǎng)護(hù)員休假時指定值班員代為做溫濕度及儀器設(shè)備使用記錄。二十五、不合格藥品、退貨藥品管理制度1、不合格藥品的確認(rèn)（1）未經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品。（2）假藥、劣藥以及“三無”藥品。（3）無出廠合格證或檢驗(yàn)報(bào)告的藥品。（4）包裝說明及其標(biāo)識內(nèi)容不符合“藥品管理法”和《GMP》規(guī)定的藥品。（5）其他不符合規(guī)定的藥品。2、退貨藥品的確認(rèn)（1）滯銷藥品。（2）有效期在3個月內(nèi)的藥品。（3）廠家根據(jù)藥品市場反饋或國家指令規(guī)定主動要求收回的藥品。（4）藥品監(jiān)督管理部門要求按供貨渠道退貨的藥品。3、不合格藥品、退貨藥品均應(yīng)專庫或劃區(qū)單獨(dú)存放，專門保管，設(shè)有明顯標(biāo)記。4、不合格藥品、退貨藥品要詳細(xì)記錄，包括品名、規(guī)格、廠名、批號、數(shù)量、來源、檢查處理結(jié)果、處理日期等。5、不合格藥品的報(bào)損、銷毀按《藥品報(bào)損、銷毀制度》處理。6、退貨藥品要核實(shí)退貨原因，及時與有關(guān)部門聯(lián)系，報(bào)請藥劑科主任批準(zhǔn)，做出妥善處理。7、退貨藥品記錄應(yīng)按規(guī)定保存三年備查。二十六、藥品報(bào)損、銷毀制度1、凡破損變色發(fā)霉蟲蛀過期失效等質(zhì)量不合格藥品，一律按報(bào)廢處理。2、原包裝缺損的藥品，應(yīng)由供貨商負(fù)責(zé)調(diào)換補(bǔ)貨。發(fā)生在各藥房的原包裝破損的藥品，由藥房憑殘損包裝向藥庫索補(bǔ)。藥庫將殘損包裝集中后統(tǒng)一向供貨商索補(bǔ)。原包裝短缺的藥品，不管是發(fā)生在藥房或藥庫，均需二人以上證明，經(jīng)藥劑科主任簽字后向供貨商索補(bǔ)。3、破損、霉變、過期失效藥品，藥庫及各藥房匯總填寫報(bào)廢單，報(bào)廢單須寫明藥品名稱、規(guī)格、單價、金額及報(bào)損總金額，報(bào)損原因等，經(jīng)質(zhì)量管理小組查驗(yàn)簽字，報(bào)藥劑科主任審核簽字，上報(bào)主管院長審批。4、待批報(bào)廢藥品，應(yīng)單獨(dú)集中存放，并有明確標(biāo)識。5、經(jīng)審批報(bào)廢后的藥品，一律集中存放在報(bào)廢庫中，待藥監(jiān)部門年底組織統(tǒng)一銷毀。6、報(bào)廢藥品應(yīng)嚴(yán)格管理，及時監(jiān)督銷毀。防止流入社會，危害人民群眾健康。7、對已過期或其他原因不能繼續(xù)使用的藥品，由保管員、藥品會計(jì)填寫藥品銷毀單，科主任同意后上報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門及院長同意后方可銷毀。8、銷毀的藥品要進(jìn)行登記，記錄內(nèi)容為：藥品名稱、規(guī)格、批號、銷毀數(shù)量、銷毀原因、經(jīng)手人、銷毀時間、地點(diǎn)、方式。9、在進(jìn)行藥品銷毀時，必須至少有兩人在場，及時在藥品銷毀登記本做記錄并有兩人簽字。10、對毒、麻、精神藥品等特殊藥品的銷毀，要上報(bào)藥品監(jiān)督管理局，并由藥監(jiān)局監(jiān)督銷毀。二十七、藥品拆零管理制度1、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。2、藥房應(yīng)配備必要的拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。操作人員不得用手直接接觸藥品。3、拆零前，對拆零藥品須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的藥品不可拆零。4、對拆零后的藥品，應(yīng)集中存放，不能與其他藥品混放，采用即買即拆，并保持原包裝及標(biāo)簽。5、拆零藥品儲存有溫度要求的，必須按規(guī)定的溫度條件存放。6、拆零的藥品銷售時必須放入拆零藥袋中，加貼拆零標(biāo)簽，標(biāo)明顧客姓名、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期，并做好拆零藥品記錄，內(nèi)容包括：藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售過程、操作人等二十八、藥品安全性監(jiān)測管理制度責(zé)任人：藥劑科全體工作人員內(nèi)容：1.藥品在院內(nèi)流通和使用的整個過程都存在安全性問題，為確?；颊哂盟幇踩?，特制定本制度。2.嚴(yán)格藥品的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、領(lǐng)用、使用等各環(huán)節(jié)管理，加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)測。2.1藥品的購進(jìn)應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品采購制度》執(zhí)行，采購員應(yīng)認(rèn)真審核藥品供應(yīng)商和藥品生產(chǎn)廠家的相關(guān)資質(zhì)，首營品種、首次供貨企業(yè)應(yīng)按照《首次采購品種審核管理制度》《首次供貨企業(yè)審核管理制度》執(zhí)行，首營藥品采購一個月后，根據(jù)《首營藥品用藥反饋制度》要求應(yīng)及時發(fā)放調(diào)查表，及時了解臨床用藥相關(guān)信息。2.2購進(jìn)藥品的檢查驗(yàn)應(yīng)按照《藥品檢查驗(yàn)收制度》執(zhí)行，必須進(jìn)行藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查，生物制品、進(jìn)口藥品應(yīng)有相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告書，驗(yàn)收合格的藥品方可辦理入庫。2.3各藥房對于發(fā)出退回藥品的驗(yàn)收，應(yīng)逐批進(jìn)行質(zhì)量檢查，驗(yàn)收到劑量最小包裝，驗(yàn)收合格方可收回。2.4藥庫應(yīng)按照藥房的“藥品領(lǐng)用單”進(jìn)行藥品發(fā)放，認(rèn)真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、請領(lǐng)數(shù)量，藥房領(lǐng)藥員應(yīng)按照領(lǐng)用單認(rèn)真檢查，確認(rèn)無誤后方可領(lǐng)回。2.5藥房調(diào)劑人員應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對”原則審核、調(diào)配、核對及發(fā)放藥品。2.6病區(qū)藥品應(yīng)嚴(yán)格按照《病區(qū)備用藥品管理制度》執(zhí)行，每月定期進(jìn)行藥品有效期、藥品數(shù)量、藥品質(zhì)量等相關(guān)檢查，保證患者用藥安全。3.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告制度》進(jìn)行不良反應(yīng)報(bào)告的填寫和上報(bào)。4.及時了解醫(yī)務(wù)人員、患者對藥品的評價、意見及建議，加強(qiáng)藥品缺陷監(jiān)測。5.加強(qiáng)藥品調(diào)劑各環(huán)節(jié)安全隱患監(jiān)測，減少發(fā)生差錯的概率。6.合理使用藥品，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。二十九、藥品質(zhì)量信息管理制度1、為建立質(zhì)量保證體系，不斷提高藥品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理工作暫行規(guī)定》，特制定藥品質(zhì)量信息管理制度，以確保購進(jìn)、使用、貯存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋順暢。2、質(zhì)量管理小組為質(zhì)量信息中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。3、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：（1）國家最新頒布的藥品管理法律法規(guī)及行政規(guī)章；國家新頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)性文件；國家發(fā)布的藥品質(zhì)量公告及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門發(fā)布的管理規(guī)定等。（2）供應(yīng)商質(zhì)量保證能力及所供藥品的質(zhì)量情況。（3）醫(yī)院與藥品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等，包括藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面以及在藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、出庫復(fù)核以及質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量信息。（4）藥品監(jiān)督管理部門檢查發(fā)現(xiàn)的與本院相關(guān)的質(zhì)量信息。（5）質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映、質(zhì)量投訴以及質(zhì)量事故中收集的質(zhì)量信息。4、質(zhì)量信息的收集方式：（1）質(zhì)量政策方面的各種信息：由質(zhì)量管理人員通過各級藥品監(jiān)督管理文件、通知、專業(yè)報(bào)刊、媒體及互聯(lián)網(wǎng)收集；（2）醫(yī)院內(nèi)部質(zhì)量信息：由各有關(guān)崗位通過各種報(bào)表、會議、信息傳遞反饋單、談話記錄、查詢記錄、建議等方法收集；（3）質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的質(zhì)量信息：通過設(shè)置投訴電話、顧客意見簿、顧客調(diào)查訪問等方式收集顧客對藥品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見。5、質(zhì)量信息的收集應(yīng)準(zhǔn)確、及時、適用，建立質(zhì)量信息檔案，做好相關(guān)記錄。6、質(zhì)量管理人員應(yīng)對質(zhì)量信息進(jìn)行評估，并依據(jù)質(zhì)量信息的重要程度，進(jìn)行分類，并按類別交予相關(guān)人員進(jìn)行存檔和處理。7、建立完善的質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)，對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息要以書面形式及時向有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。8、各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，如因工作失誤造成質(zhì)量信息未按要求及時、準(zhǔn)確反饋，連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度質(zhì)量考核中處罰。三十、藥品質(zhì)量信息反饋制度1、以臨床藥學(xué)工作人員（ADR室和臨床藥學(xué)室）為藥品質(zhì)量專職信息員，做好藥品質(zhì)量信息的反饋工作，定期向藥事管理委員會報(bào)告。2、重視患者對藥品質(zhì)量的評價，在各藥房設(shè)立藥品質(zhì)量反饋信息本。由藥品質(zhì)量專職信息員進(jìn)行匯總、分析及報(bào)告。3、在做好本院ADR監(jiān)測的基礎(chǔ)上，定期分析數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)疑點(diǎn)，立即上報(bào)藥事管理委員會。如對臨床發(fā)生了三例同種藥品、同樣批號的藥品出現(xiàn)ADR的情況，密切關(guān)注，匯總分析后立即上報(bào)。4、全院醫(yī)護(hù)藥人員發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良事件應(yīng)及時報(bào)告臨床藥學(xué)室，同時臨床藥學(xué)工作人員要深入實(shí)際，收集和征集醫(yī)護(hù)人員所反映的藥品質(zhì)量情況，鼓勵大家提出問題，認(rèn)真核實(shí)。5、按“藥品管理法”規(guī)定，臨床藥學(xué)工作人員應(yīng)認(rèn)真對待質(zhì)量問題的查詢和處理，發(fā)現(xiàn)有假劣藥，應(yīng)及時報(bào)告上級部門。6、對全院的死亡病例，臨床藥學(xué)工作人員應(yīng)參與核實(shí)、分析、總結(jié)，對符合藥品不良事件標(biāo)準(zhǔn)的病例依法報(bào)告。7、臨床藥學(xué)工作人員定期對全院各科室所用藥品進(jìn)行檢查，項(xiàng)目包括藥品有效期及藥品擺放問題，保證藥品質(zhì)量問題。8、遇醫(yī)、藥、護(hù)、患人員針對藥品的投訴，藥品質(zhì)量專職信息員認(rèn)真接待，仔細(xì)傾聽，詳細(xì)登記，會同科主任認(rèn)真處理，將處理結(jié)果上報(bào)藥事管理委員會。三十一、首營企業(yè)和首營品種審核制度1、為加強(qiáng)對藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好藥品質(zhì)量關(guān)，防止假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，特制定本制度。2、首營企業(yè)系指與本院首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)；首營品種系指本院向某一藥品配送企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新規(guī)格、新劑型、新包裝。3、首營企業(yè)和首營品種的審批必備的資料：購進(jìn)首營藥品，必須要求廠家提供加蓋單位紅色印章的合法證照、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)生產(chǎn)的批件（即批準(zhǔn)文號）、同一批次的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單、掛網(wǎng)價格、包裝、標(biāo)簽、說明書等資料。對首營企業(yè)必須要求對方提供其合法證照復(fù)印件并加蓋紅印章，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。經(jīng)銷人員須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的委托授權(quán)書原件及經(jīng)銷人員身份證復(fù)印件。4、首營企業(yè)和首營品種進(jìn)入我院，必須將上述規(guī)定的資料報(bào)藥劑科，經(jīng)院藥事委員會批準(zhǔn)后方可采購。5、藥劑科將首營企業(yè)和首營品種的企業(yè)資料、藥品資料、使用說明書、標(biāo)簽等一起作為藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳椤?、質(zhì)量驗(yàn)收員接到首次經(jīng)營品種后，應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，并審查廠方所附檢驗(yàn)報(bào)告書，經(jīng)檢定外觀質(zhì)量合格后，方可銷售。三十二、新藥臨床使用的申請和審批制度1、新藥是指我院未使用過的藥品，我院已有使用，但劑型、規(guī)格不同的按新藥管理，原研藥與仿制藥視為不同藥品。新藥引進(jìn)廠家須提供詳細(xì)的臨床資料及相關(guān)材料。2、各臨床、醫(yī)技科室可以根據(jù)臨床工作需要，經(jīng)過縝密調(diào)查、認(rèn)真研究，綜合考慮各項(xiàng)因素，慎重提出新藥的申購申請，并由申購科室向醫(yī)院藥事管理委員會說明申購理由。3、藥劑科在受理申請后，應(yīng)收集該新藥的資料。并在此基礎(chǔ)上分別進(jìn)行形式審查和技術(shù)審查。形式審查的內(nèi)容包括：是否為合法藥品；是否為新藥；生產(chǎn)商和銷售商的資料是否齊全，是否合法經(jīng)營；藥品的藥學(xué)、藥理、毒理、臨床、不良反應(yīng)等方面的資料是否齊全且有明確結(jié)論；法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、法定檢驗(yàn)報(bào)告書等質(zhì)量文件是否齊全有效；有否樣品或包裝、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣；所屬費(fèi)別及報(bào)價情況等。技術(shù)審查的內(nèi)容包括：藥品的質(zhì)量和安全性；其藥理作用方式是否符合廣泛認(rèn)可的醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)；是否可以為現(xiàn)有治療、檢查等提供新的方法或手段，這種改變是否安全并可以得到法規(guī)或行政機(jī)關(guān)的認(rèn)可；經(jīng)濟(jì)學(xué)評價；依從性評價；與在用的同類品種相比是否有優(yōu)勢，或有否替換的必要性；預(yù)期的使用情況。4、藥劑科主任根據(jù)形式審查和技術(shù)審查的結(jié)果，提出初審意見，并匯總提交醫(yī)院藥事管理委員會審議。5、醫(yī)院藥事管理委員會召開會議，對新藥申請進(jìn)行逐品種審議。提交表決的新藥，必須得到參會委員半數(shù)以上同意，并經(jīng)藥事管理委員會主任簽字批準(zhǔn)，方可購進(jìn)。因特殊原因需臨時或緊急采購的新藥，可以采用簡化程序進(jìn)行審批。6、已通過審議批準(zhǔn)的新藥，藥劑科應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時組織采購，盡快提供臨床科室使用。7、新藥使用的管理規(guī)定：（1）對已經(jīng)購進(jìn)使用的新藥，臨床科室應(yīng)積極做好療效評價及藥物的不良反應(yīng)觀察，六個月內(nèi)要將結(jié)果報(bào)藥劑科及藥事委員會，以便決定該藥或淘汰或進(jìn)入醫(yī)院基本用藥目錄。（2）新藥使用過程中，如臨床反應(yīng)療效不確切、副作用大的品種，將立即停藥，并做退貨處理。（3）新藥引進(jìn)后，如違反醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進(jìn)行促銷活動將立即停藥并退貨。8、新藥引進(jìn)的限制：（1）在保證滿足臨床需要和先進(jìn)性的前提下，對同類品種較多的藥品進(jìn)行限制。（2）對成分相同，但商品名不同的藥品進(jìn)行限制。（3）對療效無突破性進(jìn)展，價格過高，效—價比不理想的藥品進(jìn)行限制。9、優(yōu)先引進(jìn)的新藥（1）醫(yī)院急診搶救用藥立即優(yōu)先采購。（2）專科用藥，科研項(xiàng)目及臨床新技術(shù)開展急需用藥優(yōu)先。（3）國家基本藥物目錄品種，社會保險(xiǎn)醫(yī)療目錄品種優(yōu)先。（4）同類產(chǎn)品質(zhì)量好，價格低者優(yōu)先。（5）國產(chǎn)替代品及名優(yōu)特新產(chǎn)品優(yōu)先，同樣的藥品國內(nèi)品牌比進(jìn)口品牌優(yōu)先。三十三、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理制度1、為加強(qiáng)本院藥品不良反應(yīng)的檢查，確保人民用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。2、藥品不良反應(yīng)系指藥品在正常用法、用量情況下所出現(xiàn)的與治療作用無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的病歷報(bào)告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)。報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)保密。3、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍：新藥所有不良反應(yīng)均需報(bào)告。老藥除常見不良反應(yīng)不報(bào)外，其他不良反應(yīng)均需報(bào)告。4、本院實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。各藥品使用部門應(yīng)對臨床所使用的藥品實(shí)行不良反應(yīng)監(jiān)控。5、本院成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組、工作小組及監(jiān)督員三級網(wǎng)絡(luò)。藥劑科負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作小組的日常工作。6、不良反應(yīng)監(jiān)測工作在安徽省臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心指導(dǎo)下，組織開展本院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及藥物警戒工作。7、藥品使用部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)疑似藥品不良反應(yīng)事件的，由相關(guān)部門的工作人員立即通知藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作小組。由藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作小組會同報(bào)告部門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的收集、整理，按國家規(guī)定填寫“藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”“藥品群體不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”。8、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作小組負(fù)責(zé)藥品臨床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理，為本院的臨床藥事管理工作提供決策信息和依據(jù)。對上報(bào)的不良反應(yīng)報(bào)告及時報(bào)告所在轄區(qū)內(nèi)的食品藥品監(jiān)督管理分局及市臨床藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。（一）報(bào)告程序1、應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測本單位使用藥品的不良反應(yīng)情況，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)，按附表要求及時填寫報(bào)告表（報(bào)告表可復(fù)制使用），并及時網(wǎng)上傳報(bào)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，并在每季度末上報(bào)河南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)中心。2、嚴(yán)重、罕見或新的藥品不良反應(yīng)事件（或病例）須用有效方式快速報(bào)告，最遲在15個工作日內(nèi)報(bào)市藥品反應(yīng)監(jiān)測中心。3、一旦發(fā)現(xiàn)防疫藥品、普查普治用藥、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)群體和個體不良反應(yīng)病例，立即向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報(bào)告。（二）報(bào)告范圍上市5年以內(nèi)的藥品應(yīng)列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的藥品，報(bào)告有可能引起的所有可疑不良反應(yīng)；上市5年以上的藥品，主要報(bào)告嚴(yán)重的、罕見的或新的不良反應(yīng)。嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)是指造成器官損害、致殘、致畸、致癌、致死以及導(dǎo)致住院治療或延長住院時間的反應(yīng)。新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書或有關(guān)文獻(xiàn)資料上未記載的不良反應(yīng)。對上市5年以上的藥品，已知的比較輕微的不良反應(yīng)不要求報(bào)告。（三）報(bào)表及注意事項(xiàng)1、報(bào)表：藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表（醫(yī)療單位使用）（可復(fù)印，此略）2、填表注意事項(xiàng)：（1）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中所指的藥品不良反應(yīng)主要是指藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，所指藥品包括化學(xué)藥品、中藥制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、生物制品、診斷藥品及置（植）入體內(nèi)的生物材料和醫(yī)療器械，這些藥品是已經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查、批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的或是取得進(jìn)口藥品許可證，并經(jīng)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品。（2）批準(zhǔn)上市5年（以藥品包裝上的批準(zhǔn)文號為準(zhǔn)）以上（含5年）的藥品，主要報(bào)告嚴(yán)重的、罕見的或新的不良反應(yīng)。批準(zhǔn)上市不滿5年的藥品，各種可疑的藥品不良反應(yīng)，包括輕度反應(yīng)，都應(yīng)報(bào)告（包括因果關(guān)系難以確定的）。（3）藥品不良反應(yīng)報(bào)告資料是藥物評價的重要依據(jù)，由于報(bào)告的“不良反應(yīng)”僅僅是一種“疑問”，為避免不必要的混亂，在藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)前，報(bào)告資料應(yīng)予保密。報(bào)告資料不能作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。3、填表須知：（1）藥品不良反應(yīng)報(bào)告表是藥品安全性監(jiān)測工作的重要檔案資料，需長期保存，務(wù)必用鋼筆書寫（用藍(lán)或黑色墨水），填寫內(nèi)容、簽署意見（包括有關(guān)人員的簽名）的字跡要清楚，不得用報(bào)告表中未見規(guī)定的符號、代號、不通用的縮寫和草體簽名等。表格中的內(nèi)容必須填寫齊全和確切，不得缺項(xiàng)。在表格相應(yīng)的方框內(nèi)，應(yīng)填入√。（2）“不良反應(yīng)主要表現(xiàn)”要求對不良反應(yīng)的主要表現(xiàn)和體征描述詳細(xì)、具體、明確。如為過敏性皮疹應(yīng)填寫類型、性質(zhì)、部位、面積大小等；如為心律失常，要填寫屬何種類型；如為消化道出血，有嘔血者需估計(jì)嘔血量的多少等。處置情況主要是針對臨床上出現(xiàn)的不良反應(yīng)而采取的醫(yī)療措施。臨床檢驗(yàn)要求填寫與可疑不良反應(yīng)有關(guān)的檢驗(yàn)結(jié)果，要盡可能明確填寫。（3）“引起不良反應(yīng)的藥品”：主要填寫報(bào)告人認(rèn)為可能是不良反應(yīng)原因的藥品，如認(rèn)為有兩種藥品均有可能，可將兩種藥品的情況同時填上；藥品名稱要填寫完整，不可填任意簡化的名稱；生產(chǎn)廠家要求填寫全名；給藥途徑應(yīng)填口服、肌注；如系靜脈給藥，需填明是靜脈滴注或緩慢靜脈注射等。（4）“用藥起止時間”：是指藥品同一劑量的起止時間，均需填寫×年×月×日。用藥過程中劑量改變時應(yīng)另行填寫或在備注欄注明，如某藥只用一次或只用一天可具體寫明。（5）“用藥原因”：應(yīng)填寫具體，如患高血壓性心臟病的病人合并肺感染因注射氨芐西林引起不良反應(yīng)，則此欄應(yīng)填寫：肺部感染。（6）“并用藥品”：主要填寫可能與不良反應(yīng)有關(guān)的藥品，與不良反應(yīng)無關(guān)的藥品不必填寫。（7）“不良反應(yīng)結(jié)果”：是指本次藥品不良反應(yīng)經(jīng)采取相應(yīng)的醫(yī)療措施后的結(jié)果，不是指原患疾病的后果，例如患者的不良反應(yīng)已經(jīng)好轉(zhuǎn)，后又死于原疾病或不良反應(yīng)無關(guān)的并發(fā)癥，此欄仍應(yīng)填“好轉(zhuǎn)”，如有后遺癥，需填寫其臨床表現(xiàn)。（8）“關(guān)聯(lián)性評價”：評價結(jié)果、負(fù)責(zé)人的簽名、日期均需填寫齊全，與檢測報(bào)告表的完整密切相關(guān)。（9）緊急情況包括嚴(yán)重的、特別是致死的不良反應(yīng)應(yīng)以最快通訊方式（電話、傳真、特快專遞、E-mail）將情況報(bào)國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心。（10）編號一欄由省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)填寫。填寫完整的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表、藥物治療錯誤報(bào)告表，送至醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心（醫(yī)院藥事管理委員會、藥劑科），集中上報(bào)。三十四、麻醉藥品、第一類精神藥品的供應(yīng)和保管制度1、藥劑科每年定時根據(jù)醫(yī)院臨床醫(yī)療、學(xué)習(xí)和科研需要填報(bào)“麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡申請表”，報(bào)市衛(wèi)生局審核批準(zhǔn)發(fā)給“麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡”?！吧暾埍怼焙汀坝¤b卡”一式三份，市衛(wèi)生局和藥劑科各留存一份，另一份送麻醉藥品經(jīng)營單位備案。2、藥劑科購買麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)于每年11月底之前將下一年度的購用計(jì)劃表，報(bào)市衛(wèi)生局審批，經(jīng)批準(zhǔn)后，到轄區(qū)內(nèi)指定的經(jīng)營單位購買。因醫(yī)療需要追加年度麻醉藥品注射劑購用計(jì)劃時，應(yīng)報(bào)市衛(wèi)生局批準(zhǔn)后，方可購用。3、藥劑科購買麻醉藥品和第一類精神藥品計(jì)劃，須按臨床用量定時報(bào)送。保證合理庫存。購買麻醉藥品和第一類精神藥品的付款必須執(zhí)行銀行轉(zhuǎn)賬手續(xù)，不得以現(xiàn)金交易。4、麻醉、精神藥品購入必須要求供貨單位送貨到庫，采購人員不能自行提貨。入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，須雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)短少、破損應(yīng)及時清點(diǎn)登記，并報(bào)科主任做及時處理。所有登記賬冊須保存到藥品有效期后2年備查。5、因醫(yī)療需要，經(jīng)報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，并取得制劑批準(zhǔn)文號準(zhǔn)許配制的制劑所用的第一類精神藥品原料。購進(jìn)后交制劑室管理，制劑室必須嚴(yán)格執(zhí)行“三專”管理，做好入、出庫驗(yàn)收記錄、使用記錄。記錄和賬冊須保存到藥品有效期后2年備查。6、所購麻醉藥品、精神藥品一律不得擅自調(diào)劑給其他單位。凡私自調(diào)出麻醉藥品、精神藥品的將依法處罰，構(gòu)成犯罪的提交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。7、藥品倉庫所購麻醉藥品、第一類精神藥品必須嚴(yán)格遵守出庫驗(yàn)收登記制度，記錄包括：日期、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、使用單位、領(lǐng)貨人簽字、發(fā)貨人簽字。倉儲保管必須專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖（雙人雙鎖）、專用賬冊、專冊登記。按季度盤點(diǎn)，做到賬卡相符、賬物相符。對回收的空安瓿、廢貼和過期、失效、破損、患者退回的藥品須妥善保管，每年集中登記造冊，由市衛(wèi)生局統(tǒng)一監(jiān)督銷毀。8、經(jīng)常檢查麻醉藥品、第一類精神藥品倉庫的門、窗、柜、報(bào)警器等安全設(shè)施完好無損，確保安全。三十五、麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)劑管理制度1、藥房必須嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品實(shí)行“五?！惫芾恚簩Ｈ素?fù)責(zé)、專柜加鎖（雙人雙鎖）、專用賬冊、專冊登記、專用處方（右上角標(biāo)注“麻”）。一類精神藥品實(shí)行“三專”管理：專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專冊登記、專用處方（右上角標(biāo)注“精1”）。二類精神藥品實(shí)行專用處方（右上角標(biāo)注“精2”），專冊登記。2、麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成：（1）前記：醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證明編號、科別、開具日期等，并可添列專科要求的項(xiàng)目。（2）正文：病情及診斷；以Rp或者R標(biāo)示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。（3）后記：醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥師簽名。3、藥房須由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的調(diào)配，門診藥房須設(shè)立麻醉藥品和精神藥品固定發(fā)藥窗口，并有明顯標(biāo)記。調(diào)劑時，收方后對處方認(rèn)真執(zhí)行“四查十對”制度，審查無誤后方可調(diào)配，麻醉藥品、第一類精神藥品處方必須是醫(yī)務(wù)部備案的有麻醉處方權(quán)的本院醫(yī)生處方，麻醉藥品須使用專用處方。如處方內(nèi)容不妥或錯誤時，應(yīng)與處方醫(yī)師聯(lián)系更正后，方可調(diào)配，對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。4、藥劑人員發(fā)藥時，應(yīng)及時登記，登記內(nèi)容包括：患者姓名、性別、年齡、身份證號、《麻醉藥品和第一類精神藥品專用診斷證明》編號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、處方醫(yī)生、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。5、使用《麻醉藥品和第一類精神藥品專用診斷證明》的癌痛和其他慢性中、重度非癌痛門診患者取藥時，藥房調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真查驗(yàn)病人及經(jīng)辦人身份證、《麻醉藥品和第一類精神藥品專用診斷證明》、病歷等證件。對患者使用剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)無償交回藥房，藥房須認(rèn)真做好記錄，并上交藥庫作為回收藥品封存，統(tǒng)一銷毀。不得再次使用。對于患者使用麻醉、精神藥品注射劑或貼劑的，再次調(diào)配時須將原批號的空安瓿、廢貼收回，并記錄回收數(shù)量。6、藥房對麻醉藥品和第一類精神藥品要有專人負(fù)責(zé)保管，對領(lǐng)用和發(fā)放必須做到日清月結(jié)，賬卡相符、賬物相符。麻醉藥品處方保存3年，精神藥品處方保存2年，專用賬冊最少保存到藥品有效期后2年備查。三十六、麻醉藥品、第一類精神藥品臨床使用管理制度1、經(jīng)培訓(xùn)考試合格，由市衛(wèi)生局授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師，須經(jīng)醫(yī)務(wù)部將名單和簽字式樣備案后，方可為患者出具《麻醉藥品和第一類精神藥品診斷證明》、開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。無麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)的醫(yī)師，不得為患者出具《麻醉藥品和第一類精神藥品診斷證明》、開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。醫(yī)師為患者出具《麻醉藥品和第一類精神藥品診斷證明》時，必須親自診查病人，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，并認(rèn)真書寫病歷。《麻醉藥品和第一類精神藥品診斷證明》須經(jīng)醫(yī)務(wù)部簽章后方為有效。自開具之日，《麻醉藥品和第一類精神藥品診斷證明》有效期為四個月。超過四個月，確認(rèn)需要使用者，應(yīng)重新辦理《麻醉藥品和第一類精神藥品診斷證明》。對第一次辦理《麻醉藥品和第一類精神藥品診斷證明》的，應(yīng)要求患者簽訂《麻醉藥品、精神藥品使用知情同意書》（一式兩份，一份交患者，一份由醫(yī)務(wù)部留存）。2、醫(yī)師每次為患者開具麻醉藥品和精神藥品處方時，都應(yīng)在病歷中詳細(xì)記錄病情、藥品名稱、劑量、劑型、使用方法，處方應(yīng)書寫完整、字跡清晰。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或?yàn)樽约汉陀H屬開具處方使用麻醉藥品、精神藥品。開具麻醉藥品必須使用麻醉藥品專用處方。藥劑科發(fā)藥時必須憑有處方資格的醫(yī)師簽名處方方可調(diào)配、發(fā)藥。3、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每次處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶注射劑為特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，處方為一次用量，藥品僅限于本院內(nèi)使用。4、臨床應(yīng)積極推行規(guī)范化癌痛和慢性非癌痛治療指導(dǎo)原則，提倡無創(chuàng)給藥。鹽酸哌替啶注射劑不宜長期用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛治療。門診不宜為持有《麻醉藥品和第一類精神藥品診斷證明》的患者開具鹽酸哌替啶注射劑處方。5、臨床科室施行麻醉和第一類精神藥品即需即領(lǐng)即用制度，不得自行儲備麻醉和第一精神藥品。麻醉科儲備的麻醉和第一類精神藥品，須報(bào)醫(yī)務(wù)部核定備案后，由藥劑科統(tǒng)一配備。麻醉藥品嚴(yán)格執(zhí)行“五?！惫芾恚簩Ｈ素?fù)