BRCIFS-結(jié)合內(nèi)審表格

編號(hào)：XX-XXX1.最高管理者承諾★1.1高層管理承諾與不斷改善公司的高級(jí)管理層應(yīng)展現(xiàn)他們?nèi)娉兄Z實(shí)施《食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)》的各項(xiàng)要求和可促進(jìn)食品安全和質(zhì)量管理不斷改善的流程。標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述1.1.1工廠應(yīng)制定成文的政策，說(shuō)明工廠打算履行其按規(guī)定的質(zhì)量生產(chǎn)安全、合法和真實(shí)產(chǎn)品的義務(wù)，及其對(duì)客戶(hù)負(fù)責(zé)的意圖。這應(yīng)：●由工廠的總負(fù)責(zé)人簽署●向全體員工傳達(dá)?！癜ǔ掷m(xù)改進(jìn)工廠食品安全和質(zhì)量文化的承諾。IFS8.01.1.1*企業(yè)高級(jí)管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持企業(yè)的方針。應(yīng)至少包括：?食品安全、產(chǎn)品質(zhì)量、合法性和真實(shí)性?以客戶(hù)為中心?食品安全文化?可持續(xù)發(fā)展。企業(yè)方針應(yīng)傳達(dá)給所有員工，并在相關(guān)部門(mén)分解成具體的目標(biāo)。有關(guān)食品安全文化的目標(biāo)至少應(yīng)包括有關(guān)食品安全政策和責(zé)任的溝通、培訓(xùn)、員工對(duì)食品安全相關(guān)問(wèn)題的反饋以及績(jī)效衡量。1.1.2工廠的高級(jí)管理層應(yīng)制定和維護(hù)一個(gè)清晰的計(jì)劃來(lái)開(kāi)發(fā)和不斷改進(jìn)食品安全和質(zhì)量文化。該計(jì)劃應(yīng)包括實(shí)現(xiàn)積極文化變革所需的措施。這應(yīng)包括：?界定對(duì)產(chǎn)品安全有影響的工廠所有部門(mén)的活動(dòng)，這些活動(dòng)至少應(yīng)考慮：?就產(chǎn)品安全進(jìn)行清晰、開(kāi)放的溝通?培訓(xùn)?員工的反饋?維護(hù)和改進(jìn)產(chǎn)品安全過(guò)程所需的行為?產(chǎn)品安全、真實(shí)、合規(guī)和質(zhì)量相關(guān)行為的績(jī)效考核?一個(gè)行動(dòng)計(jì)劃，說(shuō)明這些活動(dòng)將如何實(shí)施和測(cè)量，以及預(yù)期的時(shí)間表?對(duì)已完成活動(dòng)的有效性的評(píng)估。計(jì)劃應(yīng)至少每年進(jìn)行評(píng)審和更新一次。編號(hào)：QDGS-QM-05-29-11.1.3工廠的高級(jí)管理層應(yīng)確保建立明確的目標(biāo)，以依照食品安全與質(zhì)量方針和本《標(biāo)準(zhǔn)》維護(hù)和改進(jìn)所生產(chǎn)產(chǎn)品的安全、真實(shí)性、合法性和質(zhì)量。這些目標(biāo)應(yīng)當(dāng)：?編制成文，而且包括要達(dá)到的目標(biāo)或明確的實(shí)施措施?明確地向所有員工傳達(dá)?受到監(jiān)督，而且每個(gè)季度至少向工廠的高級(jí)管理層及全體員工報(bào)告結(jié)果。1.1.4應(yīng)按適當(dāng)計(jì)劃的時(shí)間間隔（至少每年舉行一次）舉行由工廠高級(jí)管理層參加的管理評(píng)審會(huì)議，以評(píng)審工廠對(duì)本《標(biāo)準(zhǔn)》和1.1.3條款所設(shè)目標(biāo)的執(zhí)行情況。評(píng)審過(guò)程應(yīng)包括對(duì)以下各項(xiàng)的評(píng)估：上一次管理評(píng)審的行動(dòng)計(jì)劃和時(shí)間框架?內(nèi)部、第二方和/或第三方審核的結(jié)果?任何未達(dá)成的目標(biāo)，需了解背后的原因。該信息應(yīng)在設(shè)定未來(lái)目標(biāo)時(shí)使用，以促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)?任何顧客投訴以及任何顧客?任何突發(fā)事件（包括產(chǎn)品召回和撤回），糾正措施，超出標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，以及不合格材料?HACCP、食品防護(hù)和真實(shí)性和食品安全及質(zhì)量文化計(jì)劃的有效性?資源要求。會(huì)議記錄必須編制成文且用于對(duì)目標(biāo)的修訂，以促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。評(píng)審過(guò)程中所商定的決策和措施應(yīng)有效地向相關(guān)員工傳達(dá)，并在商定的時(shí)間范圍內(nèi)實(shí)施行動(dòng)。編號(hào)：QDGS-QM-05-29-11.1.5工廠應(yīng)制定有據(jù)可查的會(huì)議計(jì)劃，使食品安全、可靠性、合法性和質(zhì)量問(wèn)題得到高級(jí)管理層的關(guān)注。此類(lèi)會(huì)議應(yīng)至少每月舉行一次。IFS8.0版1.3.3高級(jí)管理者應(yīng)識(shí)別并評(píng)審（如通過(guò)內(nèi)部審核或現(xiàn)場(chǎng)檢查）基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境，以確保食品安全、產(chǎn)品質(zhì)量、合法性和真實(shí)性，至少在12個(gè)月的周期內(nèi)進(jìn)行一次，或在發(fā)生重大變化時(shí)進(jìn)行。這至少應(yīng)包括：?供應(yīng)系統(tǒng)?機(jī)器和設(shè)備?環(huán)境條件?衛(wèi)生條件?工作場(chǎng)所設(shè)計(jì)?外部影響（如噪音、振動(dòng)）?；陲L(fēng)險(xiǎn)，評(píng)審結(jié)果應(yīng)考慮用于投資規(guī)劃。1.1.6公司應(yīng)制定一個(gè)保密報(bào)告系統(tǒng)，以便讓員工報(bào)告與產(chǎn)品安全、完整性、合規(guī)性和質(zhì)量相關(guān)的任何疑慮。用于匯報(bào)關(guān)注點(diǎn)的機(jī)制（例如相關(guān)電話號(hào)碼）必須清晰傳達(dá)給員工。公司的高級(jí)管理層應(yīng)具備一個(gè)流程來(lái)評(píng)估任何上報(bào)的問(wèn)題。評(píng)估記錄，以及必要時(shí)采取的行動(dòng)，都應(yīng)有書(shū)面記錄。1.1.7公司高級(jí)管理層應(yīng)提供安全的、并且依照本《標(biāo)準(zhǔn)》的要求生產(chǎn)食品所需的人力和財(cái)力資源，以生產(chǎn)安全，可靠，合規(guī)的符合規(guī)定質(zhì)量的產(chǎn)品，以及符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。1.1.8公司的高級(jí)管理層應(yīng)建立相應(yīng)的體系，以確保工廠及時(shí)了解并審查：?科學(xué)和技術(shù)的最新發(fā)展?行業(yè)實(shí)踐規(guī)范?原材料真實(shí)性的新風(fēng)險(xiǎn)?產(chǎn)品銷(xiāo)售國(guó)家（如果知道）的所有相關(guān)法律。1.1.9工廠應(yīng)備有本《標(biāo)準(zhǔn)》最新版的正本紙質(zhì)版或電子版本，而且及時(shí)了解在BRCGS全球標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)站上所發(fā)布的對(duì)本《標(biāo)準(zhǔn)》或協(xié)議的任何更改。編號(hào)：QDGS-QM-05-29-11.1.10如果工廠已通過(guò)本《標(biāo)準(zhǔn)》的認(rèn)證，則應(yīng)確保已在證書(shū)中所注明的審核到期日當(dāng)天或之前進(jìn)行通知或混合通知的再認(rèn)證審核。1.1.11工廠的最高層生產(chǎn)或運(yùn)營(yíng)經(jīng)理應(yīng)參加本《標(biāo)準(zhǔn)》認(rèn)證審核的首次會(huì)議和總結(jié)會(huì)。相應(yīng)的部門(mén)經(jīng)理和副經(jīng)理應(yīng)做到在審核進(jìn)行期間根據(jù)需要隨叫隨到。審核期間，工廠高級(jí)管理團(tuán)隊(duì)的一名成員應(yīng)在場(chǎng)，就食品安全和質(zhì)量文化計(jì)劃的有效實(shí)施進(jìn)行討論。1.1.12工廠的高級(jí)管理層應(yīng)確保在上一次按照本《標(biāo)準(zhǔn)》的審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的根本原因已得到有效的處理，以避免再次發(fā)生。1.1.13BRCGS全球標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)志以及對(duì)認(rèn)證狀態(tài)的描述只能依據(jù)本《標(biāo)準(zhǔn)》審核協(xié)議部分（第III章，第6.7節(jié)）詳列的使用條件使用。1.1.14在有法律要求的情況下，工廠應(yīng)在相關(guān)當(dāng)局保持正確登記。1.2組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)和管理權(quán)限公司應(yīng)建立明確的組織結(jié)構(gòu)和溝通機(jī)制，以實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品安全、真實(shí)性、合法性和質(zhì)量的高效管理。標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述1.2.1公司應(yīng)建立可體現(xiàn)公司管理結(jié)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖。應(yīng)明確劃分確保食品安全、真實(shí)性、合法性和質(zhì)量的各項(xiàng)活動(dòng)的管理責(zé)任，且得到各負(fù)責(zé)經(jīng)理的理解。另外還應(yīng)以書(shū)面形式明確，如果負(fù)責(zé)人缺席，誰(shuí)將代表負(fù)責(zé)人行使職權(quán)。1.2.2工廠的高級(jí)管理層應(yīng)確保全體員工都知道自己的職責(zé)。并證明工作是按照工廠的成文的方針、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和現(xiàn)有規(guī)范展開(kāi)活動(dòng)。所有員工都應(yīng)有權(quán)查閱相關(guān)文件。1.2.3員工應(yīng)意識(shí)到需要向指定的經(jīng)理報(bào)告任何風(fēng)險(xiǎn)或任何不安全或不符合規(guī)格的產(chǎn)品、設(shè)備、包裝或原材料的證據(jù)，以便解決需要立即采取行動(dòng)的問(wèn)題。1.2.4如果工廠不具備食品安全、真實(shí)性、合法性或質(zhì)量方面的適當(dāng)內(nèi)部知識(shí)，可使用外部專(zhuān)家（如食品安全顧問(wèn)）；但是，食品安全系統(tǒng)的日常管理仍由公司負(fù)責(zé)。★2食品安全計(jì)劃-HACCP基本公司應(yīng)制定以食品法典HACCP的原則為基礎(chǔ)的全面實(shí)施且有效的食品安全計(jì)劃。2.1HACCP食品安全小組-食品法典-第一步標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述編號(hào)：QDGS-QM-05-29-12.1.1HACCP或食品安全計(jì)劃，應(yīng)由多學(xué)科的食品安全小組制定并管理，其成員應(yīng)包括負(fù)責(zé)質(zhì)量保證、技術(shù)管理、生產(chǎn)運(yùn)行及其他相關(guān)職能部門(mén)的人員（如工程，清潔）。小組的領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)對(duì)食品法典HACCP原理（或等效原則）有深入的了解，并能夠證明具備相應(yīng)的能力、經(jīng)驗(yàn)和培訓(xùn)。如果對(duì)特定培訓(xùn)有法規(guī)要求，則應(yīng)予以落實(shí)。小組成員應(yīng)具備一定的HACCP知識(shí)以及關(guān)于產(chǎn)品、流程及相關(guān)危害的知識(shí)。2.1.2應(yīng)明確確定每一項(xiàng)HACCP或食品安全計(jì)劃的范圍，包括所涵蓋的產(chǎn)品和流程。2.2前提程序標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述2.2.1工廠應(yīng)建立和維護(hù)適合生產(chǎn)安全、合法食品的環(huán)境所需的環(huán)境和運(yùn)營(yíng)方案（前提方案）。作為指南，這些計(jì)劃可包括，但不僅限于以下各項(xiàng)：?清潔和消毒（見(jiàn)條款4.11）?蟲(chóng)害管理（見(jiàn)條款4.14）?設(shè)備和建筑物的維護(hù)方案（見(jiàn)條款4.4和4.6）?個(gè)人衛(wèi)要求（見(jiàn)條款7.2）?員工培訓(xùn)（見(jiàn)條款7.1）?供應(yīng)商批準(zhǔn)和采購(gòu)（見(jiàn)條款3.5.1）?運(yùn)輸安排（見(jiàn)條款4.16）?防止交叉污染程序（見(jiàn)條款4.9和4.10）?過(guò)敏原管理（見(jiàn)條款5.3）工廠特定區(qū)域的前題方案應(yīng)考慮生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)區(qū)（見(jiàn)條款4.3.1）前提方案的控制措施和監(jiān)控程序應(yīng)明確的編制成文，而且應(yīng)包含在HACCP或食品安全計(jì)劃的制定和評(píng)審中。2.3產(chǎn)品描述-食品法典-第二步標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述2.3.1應(yīng)為每一種產(chǎn)品或產(chǎn)品組制定全面的產(chǎn)品描述，其中應(yīng)包括有關(guān)產(chǎn)品安全的相關(guān)信息。作為一種指南，產(chǎn)品描述可包括，但不僅限于以下各項(xiàng)：●組成（如原材料、成分、過(guò)敏原、配方）●成分的原產(chǎn)地●影響食品安全的物理或化學(xué)屬性，如PH值、aw編號(hào)：QDGS-QM-05-29-1●處理和加工，如熟制、冷卻●包裝系統(tǒng)，如氣調(diào)、真空●貯藏和配送條件，如冷藏、常溫●既定貯藏和使用條件下的目標(biāo)安全保質(zhì)期IFS8.02.3.2產(chǎn)品描述2.3.2.1應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行全面描述，并形成文件和維護(hù)，其中應(yīng)包含有關(guān)產(chǎn)品安全的所有相關(guān)信息，至少包括以下內(nèi)容：?物理、感官、化學(xué)和微生物參數(shù)?產(chǎn)品的食品安全法規(guī)要求?處理方法、包裝、保質(zhì)期（貨架期）?儲(chǔ)存條件，運(yùn)輸和配送方法。2.3.2應(yīng)收集、維護(hù)、記錄和更新進(jìn)行危害性分析所需的所有相關(guān)信息。公司應(yīng)確保根據(jù)綜合全面的信息來(lái)源制定HACCP或食品安全計(jì)劃，并根據(jù)請(qǐng)求提供參考和使用。作為指南，產(chǎn)品描述可包括，但不僅限于以下各項(xiàng)：?最新的科學(xué)文獻(xiàn)?與特定食品相關(guān)的以往和已知危害性?相關(guān)的實(shí)踐規(guī)范?公認(rèn)的指導(dǎo)原則?與產(chǎn)品生產(chǎn)和銷(xiāo)售相關(guān)的食品安全立法?客戶(hù)要求?任何現(xiàn)有工廠HACCP計(jì)劃的副本（例如，現(xiàn)場(chǎng)已在生產(chǎn)的產(chǎn)品）?設(shè)施和設(shè)備布局圖（見(jiàn)條款4.3.2）?水管布置圖（見(jiàn)條款4.5.2）?需要識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)、高關(guān)注或常溫高關(guān)注區(qū)生產(chǎn)設(shè)施的任何區(qū)域（見(jiàn)條款4.3.1）2.4識(shí)別預(yù)期用途（相當(dāng)于食品法典步驟3）標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述2.4.1應(yīng)說(shuō)明客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的預(yù)期用途和預(yù)期替代用途，確定消費(fèi)者目標(biāo)群體，包括產(chǎn)品對(duì)人群中弱勢(shì)群體（如嬰兒、老年人、過(guò)敏者）的適用性。2.5制定工藝流程圖-（相當(dāng)于食品法典步驟3）標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述編號(hào)：QDGS-QM-05-29-12.5.1應(yīng)制定包括每一種產(chǎn)品、產(chǎn)品類(lèi)別或流程的流程圖。此應(yīng)囊括HACCP或食品安全計(jì)劃范圍內(nèi)食品加工的各個(gè)方面，從原材料收貨到加工、貯藏和分銷(xiāo)。作為指南，此應(yīng)包括，但不僅限于以下各項(xiàng)：?設(shè)施和設(shè)備布局圖?原材料，包括引進(jìn)的設(shè)施和其他接觸材料（如水、包裝材料）?各加工步驟的順序和相互作用?外包加工和分包工作?潛在的加工延遲?返工和再利用?低風(fēng)險(xiǎn)/高風(fēng)險(xiǎn)/高關(guān)注區(qū)的隔離?成品、中間品/半成品、副產(chǎn)品和廢品2.6驗(yàn)證工藝流程圖（相當(dāng)于食品法典步驟5）標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述2.6.1HACCP食品安全小組應(yīng)至少每年通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性，并在流程發(fā)生變更時(shí)，確保任何變更都已被視為HACCP或食品安全計(jì)劃的一部分。應(yīng)考慮和評(píng)估日常的和每季度的變化情況。應(yīng)保留流程圖的驗(yàn)證記錄。2.7列出與每一個(gè)工藝步驟相關(guān)的所有潛在危害，進(jìn)行危害分析，并考慮控制已識(shí)別的危害的任何措施——（相當(dāng)于食品法典第6步第1項(xiàng)原則）標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述2.7.1HACCP食品安全小組應(yīng)識(shí)別和記錄有理由認(rèn)為會(huì)在與產(chǎn)品、加工和設(shè)施相關(guān)的每一個(gè)步驟中發(fā)生的所有潛在危害。此應(yīng)包括原材料中所存在的危害、加工期間和加工步驟執(zhí)行期間所引入的危害，并考慮以下類(lèi)型的危害：?微生物?物理污染?化學(xué)和輻射污染?欺詐（如假冒或故意/有意摻假見(jiàn)條款5.4）?蓄意污染產(chǎn)品（見(jiàn)條款4.2）?過(guò)敏原風(fēng)險(xiǎn)（見(jiàn)條款5.3）另外，這還應(yīng)統(tǒng)籌考慮加工鏈中的先前和后續(xù)步驟。2.7.2HACCP食品安全小組應(yīng)進(jìn)行危害分析，以識(shí)別需要進(jìn)行預(yù)防、消除或減少到可接受水平的顯著危害（即那些可能發(fā)生到不可接受水平的危害）。應(yīng)考慮以下各個(gè)方面：?危害發(fā)生的可能性?影響消費(fèi)者安全的嚴(yán)重程度?易感人群編號(hào)：QDGS-QM-05-29-1?與產(chǎn)品具體相關(guān)的微生物的存活與繁殖?毒素、化學(xué)品或異物的存在性或產(chǎn)生?原材料、中間品/半成品或產(chǎn)品的污染。在消除危害不現(xiàn)實(shí)的情況下，應(yīng)對(duì)成品中危害性的可接受水平作出理由充分的說(shuō)明并編制成文。2.7.3HACCP食品安全小組應(yīng)考慮預(yù)防或消除食品安全危害或?qū)⑵錅p少到可接受水平所需的控制措施。可以考慮采用一種以上的控制措施2.7.4如果通過(guò)前提方案（見(jiàn)條款2.2）或CCP以外的控制措施（見(jiàn)條款2.8.1）實(shí)現(xiàn)對(duì)特定食品安全危害的控制，則應(yīng)進(jìn)行說(shuō)明，并確認(rèn)該方案控制特定危害的充分性。2.8確定關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP）食品法典第7步，第2項(xiàng)原則標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述2.8.1對(duì)于每一種需要進(jìn)行控制的危害，應(yīng)對(duì)控制點(diǎn)進(jìn)行評(píng)審，以識(shí)別哪些關(guān)鍵的控制點(diǎn)。這需要采用輯方法，而且可輔以使用判斷樹(shù)。CCP應(yīng)為那些要預(yù)防或消除食品安全危害或?qū)⑵錅p少到可接受水平所需的控制點(diǎn)。如果在某個(gè)步驟中識(shí)別到了危害，出于安全考慮，有必要對(duì)此進(jìn)行控制但卻沒(méi)有現(xiàn)成的控制措施，那么應(yīng)在該步驟，或者更早或隨后的步驟中對(duì)產(chǎn)品或流程進(jìn)行調(diào)整，以提供相應(yīng)的控制措施。2.9為每一個(gè)CCP建立經(jīng)確認(rèn)的關(guān)鍵限值--相當(dāng)于食品法典第8步，原理3標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述2.9.1對(duì)于每一個(gè)CCP，應(yīng)確定其相應(yīng)的關(guān)鍵限值，以清楚地識(shí)別流程是處于受控狀態(tài)還是失控狀態(tài)。關(guān)鍵限值應(yīng)：●在任何可能的情況下可測(cè)量的，如時(shí)間，溫度，PH值●在測(cè)量為主觀測(cè)量的情況下，應(yīng)由明確的指導(dǎo)或樣本進(jìn)行支持，如照片。2.9.2HACCP食品安全小組應(yīng)確認(rèn)每個(gè)CCP，包括關(guān)鍵限值。記錄的證據(jù)應(yīng)表明所選的控制措施和識(shí)別的關(guān)鍵限值能夠持續(xù)地將危害控制在規(guī)定的可接受水平。2.10為每個(gè)CCP建立監(jiān)控系統(tǒng)-食品法典-第九步，原則四標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述2.10.1應(yīng)為每個(gè)CCP建立監(jiān)控規(guī)程，以確保符合關(guān)鍵限值。監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)能夠檢測(cè)CCP的失控，而且在任何可能的情況下可及時(shí)地提供信息，以采取糾正措施。作為指南，應(yīng)考慮，但不僅限于以下各項(xiàng)：編號(hào)：QDGS-QM-05-29-1●在線測(cè)量●離線測(cè)量●連續(xù)測(cè)量，如溫度記錄儀、PH值計(jì)等在采用非連續(xù)測(cè)量的情況下，系統(tǒng)應(yīng)確保采樣對(duì)于相應(yīng)批次的產(chǎn)品具有代表性。2.10.2與每一個(gè)CCP的監(jiān)測(cè)相關(guān)的記錄應(yīng)包括測(cè)量的日期、時(shí)間、和結(jié)果且應(yīng)由負(fù)責(zé)監(jiān)控的人員簽字，適當(dāng)時(shí)可由合格的授權(quán)人員驗(yàn)證，在記錄為電子形式的情況下，應(yīng)有證據(jù)證明記錄已經(jīng)過(guò)檢查和驗(yàn)證。2.11建立糾偏措施計(jì)劃-食品法典-第十步，原則五標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述2.11.1HACCP食品安全小組應(yīng)制定當(dāng)監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示不能滿(mǎn)足關(guān)鍵限值或存在失控傾向時(shí)要采取的糾正措施并將其編制成文。這包括，受任人員對(duì)流程處于失控狀態(tài)期間所生產(chǎn)的任何產(chǎn)品所要采取的措施。2.12確認(rèn)HACCP計(jì)劃和建立驗(yàn)證規(guī)程——（相當(dāng)于食品法典第11步第6項(xiàng)原則）條款要求標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述2.12.1HACCP或食品安全計(jì)劃應(yīng)在任何可能影響產(chǎn)品安全的變更之前進(jìn)行確認(rèn)，以確保該計(jì)劃在實(shí)施前有效控制已識(shí)別的危害。2.12.2應(yīng)建立驗(yàn)證規(guī)程以確保HACCP或食品安全計(jì)劃將持續(xù)有效，包括由前提方案所管理的控制。驗(yàn)證活動(dòng)的示例包括：?內(nèi)部審核?記錄復(fù)核（在超出可接受限值的情況下）?執(zhí)法機(jī)構(gòu)或客戶(hù)投訴的評(píng)審?產(chǎn)品撤回或召回事件的評(píng)審應(yīng)記錄并向HACCP食品安全小組傳達(dá)驗(yàn)證的結(jié)果。2.12.3HACCP食品安全小組應(yīng)至少每年，或在任何可能影響食品安全的變更之前評(píng)審HACCP或食品安全計(jì)劃和前提方案。作為指南，評(píng)審內(nèi)容可包括，但不僅限于以下各項(xiàng)：?原材料或原材料供應(yīng)商的變化?成分/配方變化?加工條件、清潔和消毒程序、工藝流程或設(shè)備的變化?包裝、貯藏或配送條件變化?消費(fèi)用途變化?新風(fēng)險(xiǎn)的出現(xiàn)（例如，已知某種成分摻假，或其它相關(guān)的已發(fā)布信息，例如相似編號(hào)：QDGS-QM-05-29-1產(chǎn)品的召回）?重大產(chǎn)品安全事件（如產(chǎn)品召回）后的評(píng)審?與配料、工藝、包裝或產(chǎn)品相關(guān)的科學(xué)信息的新發(fā)展。評(píng)審產(chǎn)生的適當(dāng)變更應(yīng)納入HACCP或食品安全計(jì)劃和/或前提方案。變更應(yīng)形成文件，并對(duì)確認(rèn)進(jìn)行記錄。在適當(dāng)情況下，這些變化還應(yīng)反映在公司的產(chǎn)品安全政策和食品安全目標(biāo)中。2.13HACCP文檔和記錄保存——（相當(dāng)于食品法典第12步第7項(xiàng)原則）標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述2.13.1文檔和記錄保存應(yīng)充分，以使工廠能夠驗(yàn)證已建立和維護(hù)HACCP和食品安全控制，包括由前提方案所管理的控制。IFS8.02.3.12建立文件和記錄保存2.3.12.1與HACCP計(jì)劃有關(guān)的文件和記錄，例如：?CCP點(diǎn)的控制措施和其它控制措施的確定?關(guān)鍵限值的確定?關(guān)鍵控制點(diǎn)和其它控制措施監(jiān)控活動(dòng)的結(jié)果?負(fù)責(zé)CCP監(jiān)測(cè)人員的培訓(xùn)記錄?觀察到的偏離和不符合項(xiàng)，以及實(shí)施的糾正措施。3食品安全及質(zhì)量管理體系3.1食品安全及質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)將滿(mǎn)足本《標(biāo)準(zhǔn)》要求的公司流程和程序編制成文，以實(shí)現(xiàn)一致有效的運(yùn)用，促進(jìn)培訓(xùn)工作和支持安全產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述3.1.1工廠的規(guī)程、工作方法和規(guī)范應(yīng)整理成質(zhì)量手冊(cè)，可以采用印刷形式或電子形式。3.1.2食品安全與質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)得到全面貫徹和落實(shí)，而且手冊(cè)或相關(guān)文件應(yīng)方便相關(guān)員工隨時(shí)取用。3.1.3所有的規(guī)程和工作指導(dǎo)均應(yīng)清楚易讀、內(nèi)容清晰、以恰當(dāng)?shù)恼Z(yǔ)言書(shū)寫(xiě)且充分詳盡，以保證相關(guān)員工的正確運(yùn)用。在僅以書(shū)面形式示意不夠充分的情況下（即讀寫(xiě)能力問(wèn)題或使用外語(yǔ)），應(yīng)結(jié)合使用照片、圖表或其他圖示性指導(dǎo)。編號(hào)：QDGS-QM-05-29-13.2文件控制公司應(yīng)運(yùn)行有效的文件控制系統(tǒng)，以確保只提供和運(yùn)用正確版本的文件，包括記錄冊(cè)。標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述3.2.1公司應(yīng)制定文件管理規(guī)程，此將構(gòu)成食品安全與質(zhì)量體系的一部分。規(guī)程應(yīng)包括：?受控文件一覽表，標(biāo)明最新的版本編號(hào)?受控文件的識(shí)別和授權(quán)方法?對(duì)文件做任何改動(dòng)或修改的理由的記錄?文件更新時(shí)替換現(xiàn)有文件的體系。在文件是以電子形式存儲(chǔ)的情況下，還應(yīng)當(dāng)：?安全地存儲(chǔ)（例如授權(quán)訪問(wèn)，修改控制，或密碼保護(hù)）?備份以防丟失。3.3記錄填寫(xiě)與維護(hù)公司應(yīng)保存真實(shí)的記錄，以體現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的有效控制標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述3.3.1記錄應(yīng)清晰、以良好的條件予以保存且可檢索。對(duì)記錄的所有修改均應(yīng)通過(guò)授權(quán)進(jìn)行，而且應(yīng)對(duì)修改的合理性進(jìn)行記錄。如果記錄是電子形式，還應(yīng)：?安全地存儲(chǔ)（例如授權(quán)訪問(wèn)，修改控制，或密碼保護(hù)）?適當(dāng)備份以防丟失。3.3.2記錄應(yīng)考慮以下各種情形保存一個(gè)確定的期限：任何法定或客戶(hù)要求產(chǎn)品的保質(zhì)期如標(biāo)簽上有說(shuō)明，這應(yīng)考慮保質(zhì)期可被消費(fèi)者延長(zhǎng)的可能性（如通過(guò)冷藏）。作為最起碼的要求，記錄應(yīng)保存一個(gè)長(zhǎng)達(dá)產(chǎn)品的保質(zhì)期加12個(gè)月的期限。★3.4內(nèi)部審核基礎(chǔ)條款公司應(yīng)能夠證明已對(duì)食品安全計(jì)劃的有效運(yùn)用，以及《食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)》和工廠食品安全以及質(zhì)量管理體系的各項(xiàng)要求的實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述3.4.1公司應(yīng)制定一個(gè)內(nèi)部審核計(jì)劃方案。作為最低要求，方案應(yīng)包括分布在全年的至少四個(gè)不同的審核日期。對(duì)每個(gè)活動(dòng)的審核頻率應(yīng)依據(jù)該活動(dòng)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)以及之前的審核結(jié)果來(lái)確定。作為工廠食品安全和質(zhì)量體系的組成部分，所有跟食品安全、真實(shí)性、合法性和質(zhì)量相關(guān)的活動(dòng)都應(yīng)至少每年審核一次。內(nèi)部審核方案的范圍至少應(yīng)包括且不限于以下內(nèi)容:編號(hào)：QDGS-QM-05-29-1?HACCP或食品安全計(jì)劃，包括為執(zhí)行計(jì)劃而進(jìn)行的活動(dòng)（例如供應(yīng)商審批，糾正措施和驗(yàn)證）?前提方案（例如衛(wèi)生，蟲(chóng)害管理）?食品防護(hù)與食品欺詐預(yù)防計(jì)劃?為符合本《標(biāo)準(zhǔn)》而執(zhí)行的規(guī)程。方案中的每次內(nèi)部審核應(yīng)具備確定的范圍，并考慮HACCP或食品安全計(jì)劃中的一個(gè)具體的活動(dòng)或一部分內(nèi)容。IFS8.05.1內(nèi)部審核5.1.1*第八個(gè)KO項(xiàng)：應(yīng)制定、實(shí)施和維護(hù)有效的文件化的內(nèi)部審核程序，至少確保IFS標(biāo)準(zhǔn)的所有要求被審核。管理評(píng)審活動(dòng)應(yīng)計(jì)劃在12個(gè)月的周期內(nèi)進(jìn)行，并且執(zhí)行時(shí)間不得超過(guò)15個(gè)月。企業(yè)應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)食品安全和產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要的活動(dòng)應(yīng)更頻繁地進(jìn)行審這也適用于企業(yè)擁有或租用審核場(chǎng)所以外的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施。3.4.2內(nèi)部審核應(yīng)由適當(dāng)?shù)慕邮苓^(guò)培訓(xùn)且具有能力的審核員進(jìn)行。審核員應(yīng)保持獨(dú)立（例如不對(duì)他們自己的工作進(jìn)行審核）3.4.3內(nèi)部審核方案應(yīng)得到全面實(shí)施。內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)識(shí)別明符合項(xiàng)和不符合項(xiàng)，并包括審核發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)。而且應(yīng)將結(jié)果呈報(bào)給被審核活動(dòng)的負(fù)責(zé)人員。應(yīng)商定糾正和預(yù)防措施及其實(shí)施的時(shí)間框架且對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。所有不符合項(xiàng)均應(yīng)按照3.7部分的描述進(jìn)行處理。內(nèi)部審核總結(jié)應(yīng)提交管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行評(píng)審（見(jiàn)3.4.4除內(nèi)部審核計(jì)劃外，還應(yīng)制定一個(gè)單獨(dú)的編制成文的檢查計(jì)劃，以確保現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境和加工設(shè)備依照適當(dāng)?shù)氖称飞a(chǎn)條件得到維護(hù)。作為最低要求，這些檢查應(yīng)包括：?衛(wèi)生檢查，以評(píng)估清潔和內(nèi)務(wù)管理績(jī)效。?加工區(qū)檢查（例如門(mén)、墻、設(shè)施和設(shè)備），以識(shí)別建筑物或設(shè)備對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。檢查的頻率應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和任何可能影響食品安全的變化確定，但對(duì)于開(kāi)放式產(chǎn)品區(qū)不少于每月一次。檢查結(jié)果應(yīng)呈報(bào)給受檢查活動(dòng)或區(qū)域的負(fù)責(zé)人。應(yīng)商定糾正措施及其實(shí)施的時(shí)間框架，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。檢查總結(jié)應(yīng)提交管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行評(píng)審（見(jiàn)1.1.4條款）。編號(hào)：QDGS-QM-05-29-13.5供應(yīng)商和原材料審批和績(jī)效監(jiān)督標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述3.5.1公司應(yīng)建立有效的供應(yīng)商審批和監(jiān)督體系，以確保理解和管理由原材料（包括主要包裝）帶給最終產(chǎn)品安全、真實(shí)性、合法性和質(zhì)量的任何潛在風(fēng)險(xiǎn)且得到管理。3.5.1.1公司應(yīng)對(duì)每一種原材料或原材料組（包括主要包裝）進(jìn)行書(shū)面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以識(shí)別對(duì)產(chǎn)品安全、真實(shí)性、合法性和質(zhì)量造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。這應(yīng)考慮以下各項(xiàng)的潛在可能性：?過(guò)敏原（過(guò)敏原含量和潛在污染）?異物風(fēng)險(xiǎn)?微生物污染?化學(xué)污染?品種或類(lèi)別交叉污染?替換或欺詐（參見(jiàn)5.4.2條款）?與受法律控制和客戶(hù)需求有關(guān)的原材料的任何風(fēng)險(xiǎn)。另外還應(yīng)考慮原材料對(duì)于最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)構(gòu)成原材料驗(yàn)收和測(cè)試規(guī)程以及供應(yīng)商審批和監(jiān)督流程的基礎(chǔ)。對(duì)原材料的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)在發(fā)生以下情況時(shí)進(jìn)行更新：?當(dāng)原材料、原材料的加工過(guò)程，或原材料的供應(yīng)商有所變動(dòng)時(shí)?當(dāng)出現(xiàn)新的風(fēng)險(xiǎn)?當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品召回或撤回后，且涉及某種特定的原材料?至少每3年更新一次。3.5.1.2公司應(yīng)制定成文的供應(yīng)商審批規(guī)程，以確保所有原材料及主要包裝供應(yīng)商有效地管理原材料質(zhì)量和安全方面的風(fēng)險(xiǎn)，而且在運(yùn)行有效的追溯流程。審批規(guī)程應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)，并包括以下一項(xiàng)或多項(xiàng)：?對(duì)適用的BRCGS《全球標(biāo)準(zhǔn)》或以GFSI為基準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)的有效認(rèn)證。認(rèn)證范圍應(yīng)包括購(gòu)買(mǎi)的原材料或?供應(yīng)商審核，范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP評(píng)審、產(chǎn)品安保和食品防護(hù)計(jì)劃、產(chǎn)品真實(shí)性計(jì)劃和良好操作規(guī)范。審核應(yīng)確保這些計(jì)劃構(gòu)成了供應(yīng)商產(chǎn)品安全管理體系的一部分，并且由此而產(chǎn)生的行動(dòng)得到了實(shí)施。應(yīng)由經(jīng)驗(yàn)豐富且有證實(shí)有能力的產(chǎn)品安全審核員執(zhí)行審核。若供應(yīng)商審核由第二或第三方完成，公司應(yīng)能夠：編號(hào)：QDGS-QM-05-29-1?證明審核員的能力?確定審核范圍包括產(chǎn)品安全、產(chǎn)品安保和食品防護(hù)計(jì)劃、產(chǎn)品真實(shí)性、可追溯性、HACCP評(píng)審和良好操作規(guī)范?獲取一份完整的審核報(bào)告并進(jìn)行評(píng)審或?如果提供了一份有效的基于風(fēng)險(xiǎn)的正當(dāng)理由說(shuō)明，且供應(yīng)商被評(píng)估為只具有低風(fēng)險(xiǎn)，也可以使用一分填好的供應(yīng)商問(wèn)卷作為初始審批之用。作為最低要求，調(diào)查問(wèn)卷的范圍應(yīng)包括產(chǎn)品安全、產(chǎn)品安保和食品防護(hù)、產(chǎn)品真實(shí)性、可追溯性、HACCP評(píng)審和良好操作規(guī)范。調(diào)查問(wèn)卷應(yīng)經(jīng)證明有能力的人員進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證3.5.1.3應(yīng)有成文的流程對(duì)供應(yīng)商的績(jī)效進(jìn)行持續(xù)評(píng)審，評(píng)審應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)和明確的績(jī)效指標(biāo)。流程應(yīng)完整執(zhí)行。在審批通過(guò)是基于調(diào)查問(wèn)卷的情況下，應(yīng)至少每3年重新審批一次，而且供應(yīng)商必須在此期間通知工廠任何重大變化，包括認(rèn)證狀態(tài)的任何變化。應(yīng)保存評(píng)審記錄。3.5.1.4廠應(yīng)備有最新審批的供應(yīng)商一覽表或數(shù)據(jù)庫(kù)?？梢允羌堎|(zhì)版本（硬拷貝）或由電子系統(tǒng)控制的版本。一覽表或數(shù)據(jù)庫(kù)的相關(guān)部分應(yīng)可以隨時(shí)供相關(guān)人員使用（例如用在商品收據(jù)上）。3.5.1.5如果原材料（包括主要包裝）采購(gòu)自非制造商、包裝商或集運(yùn)商的公司（例如購(gòu)自代理人、經(jīng)紀(jì)人或批發(fā)商工廠應(yīng)識(shí)別最后一道制造商或包裝商的身份，或者對(duì)于大宗商品產(chǎn)品，應(yīng)了解原材料的集散地。如3.5.1.1和3.5.1.2條款所述，應(yīng)從代理人/經(jīng)紀(jì)人，或者直接從供應(yīng)商獲取批準(zhǔn)制造商、包裝商或集運(yùn)商所依據(jù)的信息，除非代理人/經(jīng)紀(jì)人自身經(jīng)過(guò)BRCGS標(biāo)準(zhǔn)（如貿(mào)易商和經(jīng)紀(jì)商全球標(biāo)準(zhǔn)）或其他GFSI基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。3.5.1.6公司應(yīng)確保其原材料供應(yīng)商（包括主要包裝）擁有有效的追蹤系統(tǒng)。在對(duì)供應(yīng)商的審批是基于調(diào)查問(wèn)卷而非認(rèn)證或?qū)徍说那闆r下，對(duì)供應(yīng)商追蹤系統(tǒng)的驗(yàn)證應(yīng)在最初批準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行，其后至少每3年進(jìn)行一次。這可通過(guò)可追溯性測(cè)試實(shí)現(xiàn)。如果原材料供應(yīng)商并非制造商、包裝商或集運(yùn)商的公司（例如購(gòu)自代理人、經(jīng)紀(jì)人或批發(fā)商），且供應(yīng)商批準(zhǔn)基于調(diào)查問(wèn)卷而非認(rèn)證或?qū)徍耍匪菹到y(tǒng)的驗(yàn)證應(yīng)至少涵蓋最后一道原料制造商、包裝商或集運(yùn)商。在原材料從農(nóng)場(chǎng)或養(yǎng)魚(yú)場(chǎng)直接進(jìn)貨的情況下，對(duì)這些單位追蹤系統(tǒng)的進(jìn)一步驗(yàn)證是非必須的。3.5.1.7程序應(yīng)規(guī)定下列情況需要采取的行動(dòng)：?3.5.1.2條款中的供應(yīng)商審批流程的例外情況（如原材料由客戶(hù)指定的情況）編號(hào)：QDGS-QM-05-29-1?未提供用于有效審批供應(yīng)商相關(guān)信息（如大宗農(nóng)產(chǎn)品）。上述兩種情況下，應(yīng)使用產(chǎn)品測(cè)試驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。當(dāng)工廠生產(chǎn)客戶(hù)品牌的產(chǎn)品時(shí)，相關(guān)的例外情況應(yīng)向客戶(hù)予以澄清3.5.2原材料和包裝驗(yàn)收與監(jiān)督規(guī)程原材料（包括主要包裝）驗(yàn)收控制應(yīng)確保不會(huì)削弱產(chǎn)品的安全、合法性或質(zhì)量，以及任何真實(shí)性聲明（適用時(shí)）。3.5.2.1公司應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（3.5.1.1條款）制定原材料和主要包裝收貨時(shí)的驗(yàn)收規(guī)程。原材料（包括主要包裝）驗(yàn)收及其下發(fā)使用應(yīng)基于以下的一項(xiàng)或多項(xiàng)：?產(chǎn)品采樣或測(cè)試?收貨時(shí)的目測(cè)檢查?分析證書(shū)（針對(duì)每一批貨物）?合格證書(shū)。應(yīng)提供原材料（包括主要包裝）清單和要滿(mǎn)足的驗(yàn)收要求。應(yīng)明確規(guī)定、實(shí)施和審查驗(yàn)收的參數(shù)和測(cè)試頻率。3.5.2.2應(yīng)制定程序以確保將批準(zhǔn)的原材料（包括主要包裝）變更傳達(dá)給收貨人員，并且只接受正確版本的原材料。例如，當(dāng)標(biāo)簽或印刷包裝被修改后，只有正確的版本才應(yīng)被接收并放行進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。3.5.3服務(wù)提供商的管理服務(wù)外包的情況下，公司應(yīng)能夠證明服務(wù)是適當(dāng)?shù)?，并?duì)服務(wù)過(guò)程可能導(dǎo)致的食品安全、真實(shí)性、合法性和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，以確保對(duì)服務(wù)過(guò)程進(jìn)行有效控制。3.5.3.1應(yīng)制定服務(wù)提供商審批和監(jiān)督規(guī)程。此類(lèi)服務(wù)應(yīng)包括以下各項(xiàng)（如適用?害蟲(chóng)控制?洗衣服務(wù)?承包清潔?設(shè)備的承包維修和維護(hù)?運(yùn)輸和配送?配料或包裝（供應(yīng)商設(shè)施之外）運(yùn)輸?shù)焦S之前的廠外貯藏?產(chǎn)品的廠外包裝?實(shí)驗(yàn)室測(cè)試?餐飲服務(wù)?廢棄物管理?產(chǎn)品安全培訓(xùn)提供商?產(chǎn)品安全顧問(wèn)。編號(hào)：QDGS-QM-05-29-1該審批和監(jiān)督規(guī)程應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)，并考慮到以下各方面：?產(chǎn)品的安全和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)?符合任何特定的法律要求?產(chǎn)品安全的潛在風(fēng)險(xiǎn)（即脆弱性和食品防護(hù)評(píng)估中識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)）。應(yīng)與服務(wù)提供商簽署并保持合同或正式協(xié)議，此應(yīng)明確規(guī)定服務(wù)預(yù)期要求且確保3.5.3.2應(yīng)與服務(wù)提供商簽署并保持合同或正式協(xié)議，此應(yīng)明確規(guī)定服務(wù)預(yù)期要求且確保與服務(wù)相關(guān)的潛在食品安全風(fēng)險(xiǎn)已得到了解并解決。3.5.3.3應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和確定的績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)，制定對(duì)現(xiàn)有服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行績(jī)效評(píng)審的書(shū)面流程。流程應(yīng)完整執(zhí)行。應(yīng)保存評(píng)審記錄。IFS8.04.4采購(gòu)4.4.1*對(duì)原料、半成品和包裝材料的采購(gòu)以及供應(yīng)商（內(nèi)部和外部）的批準(zhǔn)和監(jiān)控程序應(yīng)形成文件，并實(shí)施和維護(hù)。該程序至少應(yīng)包括：?原料和/或供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)?所需的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)（如認(rèn)證、原產(chǎn)地等）?特殊情況（如緊急采購(gòu)）并且根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)，還應(yīng)包含其它條件，例如：?由經(jīng)驗(yàn)豐富、有能力的人員進(jìn)行審核?測(cè)試結(jié)果?供應(yīng)商的可靠性?供應(yīng)商調(diào)查問(wèn)卷。4.4.2應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和供應(yīng)商的狀況，對(duì)采購(gòu)的材料進(jìn)行評(píng)估，以確保食品安全、產(chǎn)品質(zhì)量、合法性和真實(shí)性。其結(jié)果應(yīng)作為測(cè)試和監(jiān)測(cè)計(jì)劃的基礎(chǔ)。4.4.3*對(duì)在基于風(fēng)險(xiǎn)的情況下對(duì)食品安全和產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響的采購(gòu)服務(wù)，應(yīng)進(jìn)行評(píng)估以確保其符合規(guī)定的要求。這至少應(yīng)考慮以下因素：?服務(wù)要求?供應(yīng)商的狀態(tài)（按照其評(píng)估結(jié)果）?服務(wù)對(duì)成品的影響。4.4.7材料采購(gòu)和供應(yīng)商評(píng)估應(yīng)至少每12個(gè)月進(jìn)行一次評(píng)審，或在發(fā)生重大變化時(shí)進(jìn)行。應(yīng)記錄評(píng)審及評(píng)審后所采取的措施。IFS8.04.5產(chǎn)品包裝4.5.1*基于風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)期用途，應(yīng)根據(jù)當(dāng)前相關(guān)法規(guī)和其他相關(guān)危害或風(fēng)險(xiǎn)，制定編號(hào)：QDGS-QM-05-29-1符合詳細(xì)規(guī)范要求的包裝材料的關(guān)鍵參數(shù)。針對(duì)每個(gè)相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)確認(rèn)食品接觸包裝材料的適用性和功能障礙的存在?？梢酝ㄟ^(guò)測(cè)試/分析等方式進(jìn)行監(jiān)測(cè)和證實(shí)，例如：?感官測(cè)試?存儲(chǔ)測(cè)試?化學(xué)分析?遷移測(cè)試。4.5.2所有可能對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生影響的包裝材料，應(yīng)記錄證明符合法律要求的符合性聲明。。當(dāng)沒(méi)有特定的法規(guī)要求時(shí)，應(yīng)保留證據(jù)確保包裝材料被恰當(dāng)?shù)氖褂谩＿@適用于可能影響原料、半成品和成品的包裝材料。4.5.3企業(yè)應(yīng)確保包裝材料和標(biāo)簽適用于包裝的產(chǎn)品，并符合與客戶(hù)約定的產(chǎn)品規(guī)范。標(biāo)簽信息應(yīng)清晰可讀，不可擦除。至少在生產(chǎn)開(kāi)始和結(jié)束時(shí)，以及在每次產(chǎn)品切換時(shí)，都應(yīng)對(duì)此進(jìn)行監(jiān)控和記錄。3.5.4加工外包管理產(chǎn)品制造過(guò)程中的任何中間過(guò)程步驟（包括生產(chǎn)、加工或儲(chǔ)存）外包給第三方或在另一工廠進(jìn)行，然后返回受審核工廠的情況下，應(yīng)對(duì)外包過(guò)程進(jìn)行管理以確保其不會(huì)損害產(chǎn)品安全、真實(shí)性、合法性或質(zhì)量。3.5.4.1公司應(yīng)能夠證明，在部分生產(chǎn)過(guò)程（即任何中間加工步驟）外包或者廠外實(shí)施，并最終返回工廠的情況下，已向顧客進(jìn)行聲明，并在必要的情況下得到批準(zhǔn)3.5.4.2公司應(yīng)確保外包加工商獲得審批和監(jiān)督，以確保他們有效地管理產(chǎn)品安全和質(zhì)量方面的風(fēng)險(xiǎn)，并運(yùn)行有效的追溯流程。審批和監(jiān)督規(guī)程應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)并包括以下的一項(xiàng)或多項(xiàng)：?對(duì)適用的BRCGS《全球標(biāo)準(zhǔn)》或以GFSI為基準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)的有效認(rèn)證。認(rèn)證范圍應(yīng)包括工廠完成的活動(dòng)或?供應(yīng)商審核，范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP評(píng)審、產(chǎn)品安保和食品防護(hù)計(jì)劃、產(chǎn)品真實(shí)性計(jì)劃和良好操作規(guī)范。審核應(yīng)確保這些計(jì)劃構(gòu)成了供應(yīng)商產(chǎn)品安全管理體系的一部分，并且由此而產(chǎn)生的行動(dòng)得到了實(shí)施。應(yīng)由經(jīng)驗(yàn)豐富且證實(shí)有能力的產(chǎn)品編號(hào)：QDGS-QM-05-29-1安全審核員執(zhí)行審核。若供應(yīng)商審核由第二或第三方完成，公司應(yīng)能夠：?證明審核員的能力?確認(rèn)審核范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP評(píng)審、產(chǎn)品安保和食品防護(hù)計(jì)劃、產(chǎn)品真實(shí)性計(jì)劃和良好操作規(guī)范?獲取一份完整的審核報(bào)告并進(jìn)行評(píng)審。應(yīng)有成文的流程對(duì)供應(yīng)商的績(jī)效進(jìn)行持續(xù)評(píng)審，評(píng)審應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)和明確的績(jī)效指標(biāo)。流程應(yīng)完整執(zhí)行。應(yīng)保存評(píng)審記錄。3.5.4.3如果存在生產(chǎn)、制造、加工或儲(chǔ)存過(guò)程外包，相關(guān)的產(chǎn)品安全、真實(shí)性和合法性風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)成為工廠食品安全計(jì)劃（HACCP計(jì)劃）的一部分。3.5.4.4外包過(guò)程的要求應(yīng)達(dá)成一致，并形成書(shū)面的服務(wù)規(guī)格書(shū)（類(lèi)似于成品規(guī)格書(shū)）。這應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品的任何特定處理要求3.5.4.5任何外包加工活動(dòng)均應(yīng)：?按照所制定的合同進(jìn)行，合同應(yīng)明確規(guī)定任何加工要求?保持產(chǎn)品的可追溯性3.5.4.6公司應(yīng)為加工部分外包的產(chǎn)品建立驗(yàn)收和測(cè)試規(guī)程，可包括目測(cè)、化學(xué)和/或微生物測(cè)試。驗(yàn)收或測(cè)試的頻率和方法應(yīng)取決于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。3.6規(guī)格書(shū)應(yīng)制定原材料（包括主要包裝）、成品和任何影響成品完整性的產(chǎn)品或服務(wù)規(guī)格書(shū)。標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述3.6.1原材料和主要包裝規(guī)格書(shū)應(yīng)充分且準(zhǔn)確，并確保符合相關(guān)的安全和法規(guī)要求。規(guī)格書(shū)應(yīng)包括可能影響終產(chǎn)品質(zhì)量或安全的材料相關(guān)屬性的規(guī)定限值（如化學(xué)、微生物、物理或過(guò)敏原標(biāo)準(zhǔn)）。3.6.2應(yīng)對(duì)所有成品制定準(zhǔn)確、最新的規(guī)格書(shū)。它們可采用打印或電子文件的形式格系統(tǒng)的一部分。它們應(yīng)包括重要數(shù)據(jù)，以滿(mǎn)足客戶(hù)和法定要求并可協(xié)助客戶(hù)安全使用產(chǎn)品。3.6.3如公司生產(chǎn)客戶(hù)品牌的產(chǎn)品，應(yīng)與客戶(hù)簽署正式的最終產(chǎn)品規(guī)格協(xié)議。如果規(guī)格未予以正式約定，公司應(yīng)能夠證明已采取措施以確保建立正式的協(xié)議。IFS8.04.1以客戶(hù)為關(guān)注焦點(diǎn)和合同協(xié)議4.1.1應(yīng)實(shí)施并維護(hù)程序來(lái)識(shí)別客戶(hù)的基本需求和期望。從該過(guò)程中得到的反饋應(yīng)作為企業(yè)持續(xù)改編號(hào)：QDGS-QM-05-29-1進(jìn)的輸入。4.1.2客戶(hù)協(xié)議中所有與食品安全和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的要求，以及對(duì)這些條款的任何修改，應(yīng)傳達(dá)給各相關(guān)部門(mén)，并由各相關(guān)部門(mén)實(shí)施。4.1.3*第四個(gè)KO項(xiàng)：客戶(hù)協(xié)議涉及：?產(chǎn)品配方（含原料特性）?測(cè)試和監(jiān)測(cè)計(jì)劃這些應(yīng)得到遵守。4.1.4根據(jù)顧客的要求，在產(chǎn)品安全或合法性發(fā)生任何問(wèn)題，包括主管部門(mén)發(fā)現(xiàn)偏離和不符合問(wèn)題時(shí)，高級(jí)管理者應(yīng)盡快通知受影響的顧客。3.6.4規(guī)格的評(píng)審應(yīng)足夠頻繁，以確保數(shù)據(jù)是最新的，或至少每3年進(jìn)行一次，要考慮到產(chǎn)品的改變、供應(yīng)商、法律法規(guī)和其它風(fēng)險(xiǎn)。評(píng)審和變更應(yīng)有書(shū)面記錄。4.2.1產(chǎn)品規(guī)范4.2.1.1*所有成品均須制定并實(shí)施文件化的產(chǎn)品規(guī)范。產(chǎn)品規(guī)范應(yīng)及時(shí)更新、明確，且符合法規(guī)要求和顧客要求。4.2.1.2應(yīng)制定文件化的程序、實(shí)施并維護(hù)產(chǎn)品規(guī)范的創(chuàng)建、批準(zhǔn)和修改，必要時(shí)應(yīng)包括顧客的驗(yàn)收。如客戶(hù)要求，產(chǎn)品規(guī)范應(yīng)正式同意。本程序應(yīng)包括成品規(guī)范的更新，以備以下方面的任何修改：?原料?配方和配料?對(duì)成品有影響的過(guò)程?對(duì)成品有影響的包裝材料。4.2.1.3*第五個(gè)KO項(xiàng)：應(yīng)制定所有原料（配料，添加劑，包裝材料，返工產(chǎn)品）文件化的產(chǎn)品規(guī)范，并實(shí)施。產(chǎn)品規(guī)范應(yīng)及時(shí)更新、明確，且符合法規(guī)要求，包括確定的顧客要求。4.2.1.4相關(guān)人員在現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)能夠獲得產(chǎn)品規(guī)范和/或其內(nèi)容。4.2.1.5*如果要求產(chǎn)品在標(biāo)簽和/或宣傳時(shí)作出聲明，或排除某些處理或生產(chǎn)方法，則應(yīng)采取措施證明符合此類(lèi)聲明。編號(hào)：QDGS-QM-05-29-1★3.7糾正和預(yù)防措施工廠應(yīng)能夠體現(xiàn)他們使用來(lái)自在食品安全和質(zhì)量管理體系中所查明的規(guī)章的信息，以進(jìn)行必要的糾正并預(yù)防再次發(fā)生。標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述3.7.1公司應(yīng)制定成文的規(guī)程，以處理并糾正在食品安全和質(zhì)量體系中所查明的問(wèn)題。工廠應(yīng)制定程序來(lái)處理并糾正在食品安全和質(zhì)量管理體系中所查明的問(wèn)題。工廠的程序應(yīng)包括完成根本原因分析和實(shí)施預(yù)防措施。3.7.2如不符合項(xiàng)可導(dǎo)致產(chǎn)品安全、真實(shí)性或合法性風(fēng)險(xiǎn)，或在質(zhì)量存在不利趨勢(shì)的情況下，應(yīng)對(duì)此進(jìn)行調(diào)查并記錄，具體包括：清晰明確的不符合項(xiàng)記錄能夠勝任且經(jīng)授權(quán)的適當(dāng)人員對(duì)后果的評(píng)估解決當(dāng)前問(wèn)題的糾正措施完成根本原因分析，確定導(dǎo)致不符合的基本原因（根本原因）適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施實(shí)施時(shí)間表糾正和預(yù)防措施負(fù)責(zé)人驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施已實(shí)施且有效。根本原因分析應(yīng)用于防止不符合項(xiàng)再次發(fā)生，并在趨勢(shì)分析顯示某種不符合項(xiàng)顯著增加時(shí)，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。3.8不合格產(chǎn)品的控制工廠應(yīng)確保任何不符合規(guī)格要求的產(chǎn)品均得到有效的管理，以防止擅自放行。標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述3.8.1應(yīng)制定不合格產(chǎn)品管理規(guī)程。這些規(guī)程應(yīng)包括：?對(duì)員工識(shí)別和報(bào)告潛在不合格產(chǎn)品的要求?對(duì)不合格產(chǎn)品的醒目標(biāo)識(shí)（如直接貼標(biāo)簽或使用IT系統(tǒng)）?安全貯藏，以防止意外放行（如物理的或基于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的隔離）?管理任何返回工廠的產(chǎn)品?必要情況下向品牌所有者進(jìn)行查證?確定的對(duì)存在問(wèn)題產(chǎn)品的使用或處置的確定的決策責(zé)任（如銷(xiāo)毀、返工、降級(jí)并替換標(biāo)簽或特許放行）?對(duì)產(chǎn)品使用或處置決策的記錄?在產(chǎn)品因食品安全原因而進(jìn)行銷(xiāo)毀的情況下，對(duì)銷(xiāo)毀情況的記錄。IFS8.05.10不合格品管理5.10.1*應(yīng)制定、執(zhí)行并維護(hù)管理不合格的原材料、半成品、成品和加工設(shè)備的文件編號(hào)：QDGS-QM-05-29-1化的程序。程序至少應(yīng)包括：?確定的責(zé)任?隔離/檢疫程序?風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估?標(biāo)識(shí)，包括標(biāo)簽?進(jìn)一步處理的決定，如放行、返工/再加工、隔離、檢疫、拒收/廢棄。5.10.2不合格品的管理程序應(yīng)被所有的相關(guān)人員知曉和實(shí)施。5.10.3在發(fā)現(xiàn)不合品時(shí)，應(yīng)立即采取行動(dòng)，以確保食品安全和產(chǎn)品質(zhì)量的要求得到滿(mǎn)足。★3.9可追溯性公司應(yīng)能夠追蹤從供應(yīng)商，經(jīng)過(guò)所有的加工步驟并發(fā)送到客戶(hù)的所有原材料的產(chǎn)品批次（包括主要包裝），而且反之亦然。標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述3.9.1為保證工廠所有流程的可追溯性，應(yīng)制定書(shū)面的可追溯程序。作為最低要求，這應(yīng)包括：?可追溯性系統(tǒng)的運(yùn)作方式·?要求的標(biāo)簽和記錄。在適用情況下，追蹤系統(tǒng)應(yīng)符合產(chǎn)品銷(xiāo)售或使用國(guó)家和地區(qū)的法律要求。3.9.2原材料（包括主要包裝）、中間品/半成品、部分使用材料、成品和處于調(diào)查中的材料，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，以確?？勺匪菪浴?.9.3工廠應(yīng)測(cè)試各個(gè)不同產(chǎn)品組的追溯系統(tǒng)，以確保實(shí)現(xiàn)從原材料（包括主要包裝）供應(yīng)商到成品的追蹤，反之亦然。對(duì)于食品原料和成品（即包括帶有食品安全和法律信息的已打印的包裝和標(biāo)簽追溯系統(tǒng)的測(cè)試應(yīng)包括數(shù)量檢查/物料平衡?？勺匪菪詼y(cè)試應(yīng)包括一個(gè)在測(cè)試中應(yīng)使用的參考文件的總結(jié)，并清楚展示其中的關(guān)聯(lián)。測(cè)試應(yīng)按預(yù)先確定的頻率進(jìn)行，至少每年進(jìn)行一次，并保存測(cè)試結(jié)果以供檢查?？勺匪菪詰?yīng)可在4小時(shí)之內(nèi)實(shí)現(xiàn)3.9.4在執(zhí)行返工或任何返工操作的情況下，應(yīng)保持可追溯性。3.10投訴處理應(yīng)有效地受理客戶(hù)投訴，而且應(yīng)運(yùn)用相關(guān)信息減少投訴的重復(fù)發(fā)生率。編號(hào)：QDGS-QM-05-29-1標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述3.10.1應(yīng)記錄和調(diào)查所有投訴，并在提供足夠信息的情況下記錄問(wèn)題調(diào)查結(jié)果。應(yīng)由經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的員工及時(shí)有效地根據(jù)所查明問(wèn)題的嚴(yán)重性和頻率采取相應(yīng)的措施。3.10.2應(yīng)分析投訴數(shù)據(jù)的顯著變化趨勢(shì)。在投訴趨勢(shì)呈顯著增加或發(fā)生重大投訴的情況下，應(yīng)運(yùn)用根本原因分析實(shí)施對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的持續(xù)改善，并避免再次發(fā)生。此項(xiàng)分析應(yīng)向相關(guān)的員工提供。3.11突發(fā)事件管理、產(chǎn)品撤回和召回公司應(yīng)建立計(jì)劃和體系，以有效地管理突發(fā)事件和在必要時(shí)進(jìn)行有效的產(chǎn)品撤回和召回。標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述3.11.1公司應(yīng)制定程序來(lái)報(bào)告和有效地管理影響食品安全、真實(shí)性、合法性或質(zhì)量的事故和潛在的緊急情況。這應(yīng)包括考慮制定應(yīng)急計(jì)劃，以保證食品的安全、真實(shí)性、合法性和質(zhì)量。突發(fā)事件可包括：?關(guān)鍵服務(wù)的中斷，如水、能源、交通、制冷處理、員工可用性和通信?諸如火災(zāi)、洪災(zāi)或自然災(zāi)害等事件?蓄意污染或破壞?產(chǎn)品污染表明產(chǎn)品可能不安全或不合法?數(shù)字網(wǎng)絡(luò)安全的失效或?qū)?shù)字網(wǎng)絡(luò)安全的攻擊。在從工廠已放行的產(chǎn)品可能受突發(fā)事件影響的情況下，應(yīng)考慮撤回或召回產(chǎn)品的必要性。3.11.2公司應(yīng)制定成文的產(chǎn)品撤回和召回規(guī)程。作為最低要求，這應(yīng)包括：?以清晰明確的責(zé)任對(duì)構(gòu)成召回管理小組主要人員的確定?決定產(chǎn)品需要召回或撤回的指導(dǎo)原則和要保存的記錄?主要聯(lián)系人的最新名單（包括非工作時(shí)間聯(lián)系詳情）和名單中人員的所在地址（如召回管理小組、應(yīng)急服務(wù)、供應(yīng)商、客戶(hù)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門(mén)）?溝通計(jì)劃，包括向客戶(hù)、消費(fèi)者和監(jiān)管部門(mén)及時(shí)傳達(dá)信息?必要情況下提供建議和支持的外部機(jī)構(gòu)的詳情（例如，專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室、監(jiān)管部門(mén)和法律專(zhuān)家）?處理產(chǎn)品物流可追溯性、受影響產(chǎn)品的回收或處置以及存貨調(diào)節(jié)的計(jì)劃。?一個(gè)記錄關(guān)鍵活動(dòng)時(shí)間節(jié)點(diǎn)的計(jì)劃?一個(gè)進(jìn)行根本原因分析及實(shí)施持續(xù)改善以避免錯(cuò)誤重復(fù)發(fā)生的計(jì)劃編號(hào)：QDGS-QM-05-29-1該規(guī)程應(yīng)隨時(shí)可進(jìn)行操作。IFS8.05.9對(duì)產(chǎn)品召回、產(chǎn)品撤回和事件的管理5.9.1*第九個(gè)KO項(xiàng)：應(yīng)制定、實(shí)施和維護(hù)有效的文件化程序，以管理涉及影響食品安全、產(chǎn)品質(zhì)量、合法性和真實(shí)性的召回、撤回、事件和潛在的緊急情況。該程序應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：?職責(zé)分配?指定一名由企業(yè)授權(quán)并隨時(shí)可聯(lián)系上的人員，及時(shí)啟動(dòng)必要的流程?最新的緊急聯(lián)絡(luò)表，包括客戶(hù)信息，法律咨詢(xún)來(lái)源，可用的聯(lián)系方式?溝通計(jì)劃，包括客戶(hù)、當(dāng)局和必要時(shí)的消費(fèi)者。5.9.2*該程序應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部撤回/召回測(cè)試，涵蓋端到端的過(guò)程。管理評(píng)審活動(dòng)應(yīng)計(jì)劃在12個(gè)月的周期內(nèi)進(jìn)行，并且執(zhí)行時(shí)間不得超過(guò)15個(gè)月。測(cè)試的結(jié)果應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。3.11.3突發(fā)事件管理程序（包括產(chǎn)品召回和撤回）應(yīng)每年至少測(cè)試一次，以確保其可有效操作。應(yīng)保存測(cè)試的結(jié)果，而且應(yīng)包括關(guān)鍵活動(dòng)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)記錄。應(yīng)使用測(cè)試結(jié)果和任何實(shí)際召回的結(jié)果審查突發(fā)事件管理程序并實(shí)施必要的改進(jìn)。3.11.4若發(fā)生了重大的食品安全、真實(shí)性或合法性事件，包括產(chǎn)品召回、食品安全不符合監(jiān)管要求（如監(jiān)管執(zhí)法通知）或食品安全相關(guān)的撤回，應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)通知依照本標(biāo)準(zhǔn)為工廠頒發(fā)當(dāng)前證書(shū)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。公司應(yīng)在21個(gè)日歷日內(nèi)提供充足信息，以便認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠評(píng)估事件對(duì)當(dāng)前證書(shū)的持續(xù)有效性的影響。作為最低要求，應(yīng)包括糾正措施、根本原因分析和預(yù)防措施計(jì)劃。4場(chǎng)所標(biāo)準(zhǔn)4.1外部標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場(chǎng)所應(yīng)具備適當(dāng)?shù)拇笮?、位置、和建筑，并保持，以減少污染風(fēng)險(xiǎn)和促進(jìn)安全合法成品的生產(chǎn)。標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述4.1.1應(yīng)考慮對(duì)成品的完整性可能產(chǎn)生負(fù)面影響的當(dāng)?shù)鼗顒?dòng)和現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境，而且應(yīng)采取預(yù)防污染的措施。在已采取保護(hù)場(chǎng)所（免受潛在污染物、洪災(zāi)等之害）的措施的情況下，應(yīng)對(duì)這些措施進(jìn)行評(píng)審，以反映所出現(xiàn)的任何變化。編號(hào)：QDGS-QM-05-29-14.1.2應(yīng)保持外部區(qū)域良好狀態(tài)。如果建筑物附近設(shè)有草坪或種植區(qū)域，應(yīng)經(jīng)常性地對(duì)其進(jìn)行修剪并良好維護(hù)。在場(chǎng)所控制之下的外部交通道路應(yīng)表面平整且維護(hù)良好，以降低對(duì)產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)。4.1.3應(yīng)對(duì)建筑物的構(gòu)造進(jìn)行維護(hù)，以最大限度地減少潛在的產(chǎn)品污染（如清理鳥(niǎo)巢、密封管道周?chē)目p隙以防止蟲(chóng)害侵入、水和其他污染物侵入）。4.1.4應(yīng)制定方針和體系，確保員工、承包商和訪客進(jìn)入場(chǎng)所受到管控。應(yīng)建立來(lái)賓記錄制度。承包商和訪客，包括司機(jī)，均應(yīng)了解進(jìn)入場(chǎng)所的程序。只有授權(quán)人員才能進(jìn)入生產(chǎn)和儲(chǔ)存區(qū)域。在產(chǎn)品加工區(qū)或貯藏區(qū)工作的承包商應(yīng)由指定人員負(fù)責(zé)監(jiān)督。應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行場(chǎng)所安全程序的培訓(xùn)。4.2食品防護(hù)在場(chǎng)所控制之下，體系應(yīng)確保產(chǎn)品、場(chǎng)區(qū)和品牌免受蓄意破壞。標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述4.2.1員工參與威脅評(píng)估和食品防護(hù)計(jì)劃時(shí)，負(fù)責(zé)的個(gè)人或團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)了解場(chǎng)所潛在的食品防護(hù)風(fēng)險(xiǎn)。這應(yīng)包括對(duì)工廠和食品防護(hù)原則的知識(shí)。如果法規(guī)要求特定培訓(xùn)，則應(yīng)予以落實(shí)。4.2.2公司應(yīng)對(duì)出自蓄意污染或破壞企圖的對(duì)產(chǎn)品有潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行成文的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（威脅評(píng)估）。該威脅評(píng)估應(yīng)包括來(lái)自?xún)?nèi)部和外部的威脅。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的輸出應(yīng)是成文的食品防護(hù)計(jì)劃。應(yīng)保持對(duì)此計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審，以反映不斷變化的情況和市場(chǎng)情報(bào)。應(yīng)至少每年一次進(jìn)行正式評(píng)審，或出現(xiàn)下列情況時(shí)：出現(xiàn)新風(fēng)險(xiǎn)（例如，一個(gè)新威脅被公布或被識(shí)別出來(lái)）?發(fā)生意外事件，使產(chǎn)品安全或食品防護(hù)受到影響。適用時(shí)，食品防護(hù)計(jì)劃應(yīng)符合銷(xiāo)售國(guó)或預(yù)期用途的法規(guī)要求。4.2.3如果識(shí)別原材料或產(chǎn)品存在特定風(fēng)險(xiǎn)，食品防護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括旨在減少這些風(fēng)險(xiǎn)的控制措施。在預(yù)防措施不充分或不可能的情況下，應(yīng)有系統(tǒng)來(lái)識(shí)別任何損害。應(yīng)對(duì)這些控制措施進(jìn)行監(jiān)督，記錄結(jié)果，并至少每年一次對(duì)控制措施進(jìn)行審核。4.2.4識(shí)別出存在重大風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域應(yīng)在食品防護(hù)計(jì)劃中明確、監(jiān)控和控制。這包括產(chǎn)品和原材料（包括包裝）的外部?jī)?chǔ)存區(qū)和接收點(diǎn)。應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行食品防護(hù)程序的培訓(xùn)。編號(hào)：QDGS-QM-05-29-1IFS8.04.21食品防護(hù)4.21.1應(yīng)明確食品防護(hù)的責(zé)任。負(fù)責(zé)人應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。4.21.2*應(yīng)制定、實(shí)施和維護(hù)文件化的食品防護(hù)程序和計(jì)劃，以識(shí)別潛在威脅并確定食品防護(hù)措施。這至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：?法律要求?識(shí)別關(guān)鍵區(qū)域和/或員工出入的慣例和政策?訪客和承包商?如何管理外部檢查和監(jiān)管訪問(wèn)?任何其它合適的控制措施。4.21.3食品防護(hù)計(jì)劃應(yīng)定期進(jìn)行有效性測(cè)試和評(píng)審，至少每12個(gè)月進(jìn)行一次，或在發(fā)生重大變化時(shí)進(jìn)行。4.3布局、產(chǎn)品流和隔離工廠布局、加工流程和人員移動(dòng)應(yīng)得當(dāng)，以防止造成產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)和滿(mǎn)足相關(guān)立法的要求。標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述4.3.1場(chǎng)所應(yīng)使用本標(biāo)準(zhǔn)附錄2中的定義，對(duì)產(chǎn)品制造、加工或包裝的生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)區(qū)的要求進(jìn)行評(píng)估。4.3.2應(yīng)有場(chǎng)所地圖。作為最低要求，該地圖應(yīng)明確：?生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)區(qū)，顯示產(chǎn)品處于不同程度的致病菌污染風(fēng)險(xiǎn)—例如，高風(fēng)險(xiǎn)、高關(guān)注、常溫高關(guān)注區(qū)、低風(fēng)險(xiǎn)和封閉的產(chǎn)品區(qū)（見(jiàn)條款4.3.1和附錄2）?人員的進(jìn)入點(diǎn)?原材料（包括包裝）、半成品和開(kāi)放式產(chǎn)品的進(jìn)入點(diǎn)?人員移動(dòng)路線?原材料（包括包裝）移動(dòng)路線?廢料移除路線?返工移動(dòng)路線?員工設(shè)施的位置，包括更衣室、洗手間、食堂和吸煙區(qū)?生產(chǎn)工藝流程?使用時(shí)間隔離來(lái)完成不同活動(dòng)的區(qū)域（例如，使用時(shí)間隔離的高關(guān)注區(qū)）。4.3.3承包商和訪客，包括司機(jī)均應(yīng)了解他們所訪問(wèn)區(qū)域的要求，特別是針對(duì)危害和潛在產(chǎn)品污染。4.3.4人員、原材料、包裝、返工和/或廢料的移動(dòng)不應(yīng)讓產(chǎn)品安全受到威脅。應(yīng)制定加工流程并采取切實(shí)有效的規(guī)程，以最大限度地減少原材料、中間品/半成品、編號(hào)：QDGS-QM-05-29-1包裝和成品污染的風(fēng)險(xiǎn)。4.3.5設(shè)施應(yīng)具備充足的作業(yè)空間和貯藏能力，以便在安全衛(wèi)生的條件下正常的進(jìn)行所有操作。4.3.6建筑施工和整修期間所建的臨時(shí)建筑的結(jié)構(gòu)應(yīng)設(shè)計(jì)和選址應(yīng)得當(dāng)，以避免害蟲(chóng)滋生和確保產(chǎn)品的安全和質(zhì)量。4.4建筑物構(gòu)造、原材料-處理、制備、加工、包裝和貯藏區(qū)場(chǎng)所的構(gòu)造、建筑物和設(shè)施應(yīng)適合預(yù)期的目的。標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述4.4.1墻壁應(yīng)完整且維護(hù)良好，以防止灰塵累積，最大限度地減少冷凝和霉菌的生長(zhǎng)，并便于清潔。4.4.2地面應(yīng)具有適當(dāng)?shù)哪湍バ裕詽M(mǎn)足流程要求，并承受清潔材料和清潔方法。它們應(yīng)具備一定的抗?jié)B透性，得到良好的維護(hù)且便于清潔。4.4.3排水系統(tǒng)（如提供）的選址、設(shè)計(jì)和維護(hù)應(yīng)可最大限度地減少產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)，而且不會(huì)對(duì)產(chǎn)品的安全造成威脅。如可行，機(jī)械設(shè)備和管道的布局應(yīng)將工藝廢水直接引向排水口。在用水量大或直接采用排水管道不可行的情況下，地面應(yīng)具備適宜的坡度，以應(yīng)對(duì)任何水流或排放至合適的排水系統(tǒng)。4.4.4天花板和吊頂應(yīng)建造，完成并維護(hù)良好，防止產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。4.4.5在吊頂或屋頂存在空穴的情況下，除非空穴完全封閉，否則應(yīng)提供到空穴的足夠大的入口，以方便檢查害蟲(chóng)活動(dòng)。4.4.6如有高架步道、通道臺(tái)階和夾層鄰近或跨過(guò)具有開(kāi)放式產(chǎn)品的生產(chǎn)線，應(yīng)：?設(shè)計(jì)防止污染產(chǎn)品和生產(chǎn)線?進(jìn)行正確維護(hù)。4.4.7在存在對(duì)產(chǎn)品有風(fēng)險(xiǎn)的情況下，設(shè)計(jì)用于通風(fēng)的窗戶(hù)和天窗應(yīng)安裝充足的濾網(wǎng)，以防止害蟲(chóng)侵入。4.4.8門(mén)（包括內(nèi)部和外部的門(mén)）應(yīng)保持良好狀態(tài)。作為最低要求：?外門(mén)和卸貨月臺(tái)的升降平臺(tái)應(yīng)密封或充分防護(hù)除非發(fā)生緊急情況，否則通向開(kāi)放式產(chǎn)品區(qū)的外門(mén)在生產(chǎn)期間不得打開(kāi)?在通向封閉式產(chǎn)品區(qū)的外門(mén)打開(kāi)的情況下，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，以防止害蟲(chóng)侵入。4.4.9應(yīng)提供適當(dāng)且充分的照明，以確保正確的加工操作、產(chǎn)品檢驗(yàn)和有效清潔。編號(hào)：QDGS-QM-05-29-14.4.10應(yīng)在產(chǎn)品貯藏和加工環(huán)境中提供充分的通風(fēng)和抽風(fēng)，以防止產(chǎn)生冷凝或過(guò)量灰塵。4.4.11如果存在塑料膠簾，應(yīng)保持狀態(tài)良好、清潔和正確安裝（例如防止害蟲(chóng)入侵或用于溫度控制），并且不會(huì)產(chǎn)生食品安全風(fēng)險(xiǎn)。4.5公用設(shè)施-水、冰、空氣、其他氣體生產(chǎn)和儲(chǔ)存區(qū)域使用的公用設(shè)施應(yīng)當(dāng)進(jìn)行監(jiān)控以有效控制產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)。標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述4.5.1在加工食品的生產(chǎn)、產(chǎn)品制備過(guò)程中作為原材料使用的水（包括冰和蒸汽洗手用水，或者設(shè)備和工廠的清潔用水，均應(yīng)供應(yīng)充足，在使用點(diǎn)應(yīng)達(dá)到飲用水標(biāo)準(zhǔn)，符合目的，符合適用的法規(guī)要求，且不會(huì)造成污染風(fēng)險(xiǎn)。如果場(chǎng)所涉及水的儲(chǔ)存和處理（例如在儲(chǔ)水罐中），應(yīng)進(jìn)行管理以最大限度地降低食品安全風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)根據(jù)法規(guī)要求或至少每年進(jìn)行一次對(duì)水的微生物或化學(xué)特性分析。采樣點(diǎn)，測(cè)試的范圍和分析的頻率應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)，考慮水源、現(xiàn)場(chǎng)貯藏和配送設(shè)施、先前的抽樣歷史和用法。4.5.2應(yīng)繪制現(xiàn)場(chǎng)最新的水配送系統(tǒng)的示意圖，包括水源、儲(chǔ)水罐、水處理和水再循環(huán)（如適用)。此示意圖應(yīng)用作水抽樣和水質(zhì)管理的依據(jù)。4.5.3應(yīng)對(duì)所有作為產(chǎn)品的成分或直接與產(chǎn)品接觸的空氣或其他氣體進(jìn)行監(jiān)控，以確保不會(huì)產(chǎn)生污染風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)對(duì)所有直接與產(chǎn)品接觸的壓縮空氣在使用點(diǎn)進(jìn)行過(guò)4.6設(shè)備所有的生產(chǎn)和產(chǎn)品處理設(shè)備均應(yīng)適合預(yù)期的目的，其使用應(yīng)能最大限度地減少對(duì)產(chǎn)品的污染風(fēng)險(xiǎn)。標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述4.6.1任何新設(shè)備都應(yīng)有書(shū)面的采購(gòu)規(guī)格，詳細(xì)說(shuō)明設(shè)備的場(chǎng)所要求。這可能包括：?任何相關(guān)法規(guī)要求?在適用的情況下，對(duì)食品接觸表面的要求以滿(mǎn)足法規(guī)要求?設(shè)備的預(yù)期用途和將要處理的材料類(lèi)型的詳細(xì)信息。根據(jù)其預(yù)期用途，場(chǎng)所的新設(shè)備（包括二手設(shè)備）可能需要多學(xué)科團(tuán)隊(duì)的授權(quán)。供應(yīng)商應(yīng)在供應(yīng)前提供設(shè)備符合這些場(chǎng)所要求的證據(jù)。4.6.2應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)設(shè)計(jì)和建造設(shè)備，防止產(chǎn)品污染。例如，使用正確的密封件、防編號(hào)：QDGS-QM-05-29-1滲透表面以及光滑的焊縫和接頭，避免設(shè)備暴露到產(chǎn)品中可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品受到異物、微生物或過(guò)敏原的污染。與食品直接接觸的設(shè)備應(yīng)適合與食品接觸且滿(mǎn)足適用法律的要求。4.6.3應(yīng)制定基于風(fēng)險(xiǎn)的書(shū)面調(diào)試程序，以確保在場(chǎng)所安裝新設(shè)備期間的食品安全和完整性。安裝之后應(yīng)有書(shū)面的衛(wèi)生清理程序。場(chǎng)所的新設(shè)備應(yīng)由授權(quán)的工作人員進(jìn)行檢查之后才能投入使用。調(diào)試程序應(yīng)包括受新設(shè)備影響的其他場(chǎng)所程序的更新，例如培訓(xùn)、操作程序、清潔、環(huán)境監(jiān)測(cè)、維修計(jì)劃或內(nèi)部審核。設(shè)備的設(shè)計(jì)和布置應(yīng)確保其能夠得到有效的清潔和維護(hù)。4.6.4應(yīng)制定程序來(lái)管理生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)靜態(tài)設(shè)備的移動(dòng)，以確保食品安全得到管理并保持設(shè)備的完整性4.6.5未使用或停止使用的設(shè)備應(yīng)以不會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成風(fēng)險(xiǎn)的方式進(jìn)行清潔和存放。存放在內(nèi)部生產(chǎn)和儲(chǔ)存區(qū)域的設(shè)備應(yīng)保持清潔。所存放的非日常使用的食品接觸設(shè)備應(yīng)在使用前進(jìn)行清潔，必要時(shí)進(jìn)行消毒4.6.6在開(kāi)放產(chǎn)品區(qū)域使用的移動(dòng)設(shè)備（例如叉車(chē)、托盤(pán)車(chē)、剪式升降機(jī)和梯子）不應(yīng)對(duì)產(chǎn)品造成風(fēng)險(xiǎn)。需要在外部區(qū)域使用移動(dòng)設(shè)備且不能避免對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)的情況下，應(yīng)在進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域之前對(duì)此設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒。4.6.7電池充電設(shè)備不得存放在開(kāi)放的產(chǎn)品區(qū)域（除非電池完全密封和/或免維護(hù)），或?qū)Ξa(chǎn)品造成風(fēng)險(xiǎn)的地方。4.7設(shè)備維護(hù)廠房和設(shè)備應(yīng)實(shí)施有效的維護(hù)方案，以防止污染并減少故障的可能性。標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述4.7.1應(yīng)策劃包括所有工廠、加工設(shè)備和移動(dòng)設(shè)備的預(yù)防維護(hù)方案或狀態(tài)監(jiān)控系統(tǒng)。維護(hù)要求應(yīng)在調(diào)試新設(shè)備時(shí)確定，并在修復(fù)現(xiàn)有設(shè)備后進(jìn)行評(píng)審。4.7.2除任何計(jì)劃維護(hù)方案外，如在設(shè)備損壞所產(chǎn)生的異物可導(dǎo)致產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)的情況下，還應(yīng)按預(yù)定的時(shí)間間隔對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查，對(duì)檢查結(jié)果形成文件，并且采取相應(yīng)的措施。4.7.3在進(jìn)行臨時(shí)維修的情況下，應(yīng)對(duì)維修操作進(jìn)行書(shū)面記錄和控制，以確保產(chǎn)品的安全或合法性不會(huì)受到損害。這些臨時(shí)性的維修應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間范圍內(nèi)盡快徹底修繕。4.7.4場(chǎng)所應(yīng)確保產(chǎn)品的安全或合法性在維護(hù)和后續(xù)的清潔運(yùn)作期間不會(huì)受到損害。維修工作之后應(yīng)執(zhí)行成文的衛(wèi)生清潔程序。編號(hào)：QDGS-QM-05-29-1設(shè)備與機(jī)器應(yīng)由經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)行檢驗(yàn)，確認(rèn)污染危害已經(jīng)清除，然后才能接受返回并運(yùn)行。4.7.5用于設(shè)備和工廠維修的材料和零件應(yīng)具備適當(dāng)?shù)募?jí)別或質(zhì)量。那些直接或間接地與原材料（包括主要包裝）、中間品和成品接觸而可能導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)的材料（例如潤(rùn)滑油），應(yīng)是食品級(jí)且已知其過(guò)敏原狀態(tài)。4.7.6應(yīng)保持工程車(chē)間干凈和清潔，應(yīng)實(shí)行控制，防止工程碎屑轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)或貯藏4.9化學(xué)和物理的產(chǎn)品污染的控制：原材料處理、制備、加工、包裝和儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)建立適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和規(guī)程，以控制產(chǎn)品的化學(xué)或物理污染風(fēng)險(xiǎn)。標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述4.9.1化學(xué)品控制4.9.1.1應(yīng)制定流程，管理非食用化學(xué)品使用、貯存和操作，以防止造成化學(xué)污染。作為最低要求，這應(yīng)包括：?批準(zhǔn)的化學(xué)品采購(gòu)清單?可用的材料安全數(shù)據(jù)表及規(guī)格書(shū)?確認(rèn)適合在食品加工環(huán)境中使用?避免使用氣味強(qiáng)烈的產(chǎn)品?化學(xué)品容器的常用標(biāo)簽和/或標(biāo)識(shí)?指定貯存區(qū)（與用作產(chǎn)品原材料的化學(xué)品隔離），僅限經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入?僅限經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員使用?泄漏管理程序?棄用或過(guò)期化學(xué)品和空的化學(xué)品容器的安全、合法處置或返還程序4.9.1.2當(dāng)不得不使用氣味強(qiáng)烈或造成污染的材料的情況下，如進(jìn)行建筑施工，應(yīng)制定程序，以防止產(chǎn)品受到污染的風(fēng)險(xiǎn)。4.9.2金屬控制4.9.2.1應(yīng)制定成文的政策，以控制鋒利金屬工具的使用和儲(chǔ)藏，包括刀子、設(shè)備上的切割片、針或電線。這應(yīng)包括對(duì)損壞的檢查和對(duì)任何丟失物品調(diào)查的記錄。不得使用美工刀。4.9.2.2避免購(gòu)買(mǎi)使用訂書(shū)釘或其他存在異物危害的包裝材料的原料和包裝。不得在開(kāi)放式產(chǎn)品區(qū)使用書(shū)釘、紙夾和圖釘。在使用書(shū)釘或其他物品作為包裝材料或封裝材料的情況下，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施將產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)降至最低。編號(hào)：QDGS-QM-05-29-14.9.3玻璃、易碎塑料、陶瓷及類(lèi)似材料4.9.3.1應(yīng)避免在開(kāi)放式產(chǎn)品處理區(qū)或存在產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域使用玻璃或其他易碎材料，否則應(yīng)采取防碎措施。4.9.3.2在開(kāi)放式產(chǎn)品處理或存在產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)的區(qū)域，應(yīng)建立處理玻璃和其他易碎材料（產(chǎn)品包裝除外）的程序。作為最低要求，此類(lèi)規(guī)程應(yīng)包括：?物品清單，詳細(xì)說(shuō)明位置、數(shù)量、類(lèi)型和條件?根據(jù)對(duì)產(chǎn)品可造成風(fēng)險(xiǎn)的級(jí)別，按規(guī)定的頻率進(jìn)行物品狀況檢查和記錄?清潔或更換物品的詳細(xì)資料，以盡量減少潛在的產(chǎn)品污染。4.9.3.3應(yīng)制定程序來(lái)詳細(xì)說(shuō)明一旦玻璃或其他易碎材料發(fā)生破損應(yīng)采取的措施，具體包括：?對(duì)員工進(jìn)行關(guān)于正確程序的培訓(xùn)?隔離可能受影響的產(chǎn)品和生產(chǎn)區(qū)?清潔生產(chǎn)區(qū)?檢查生產(chǎn)區(qū)并授權(quán)繼續(xù)生產(chǎn)?更換工作服和檢查鞋子?指定經(jīng)授權(quán)以執(zhí)行以上各項(xiàng)要求的員工?對(duì)破碎事件進(jìn)行記錄?安全地處置被污染的產(chǎn)品。4.9.3.4在玻璃窗可對(duì)產(chǎn)品造成風(fēng)險(xiǎn)的情況下，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行保護(hù)，以防破裂。4.9.3.5如果燈泡和燈管（包括位于電子滅蚊器設(shè)備上的燈管）對(duì)產(chǎn)品構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)，則應(yīng)予以充分的防護(hù)。在無(wú)法提供全面保護(hù)的情況下，應(yīng)配備其他的管理方法，如金屬篩網(wǎng)或監(jiān)控程序。4.9.4玻璃或其他易碎容器包裝的產(chǎn)品4.9.4.1容器的貯藏應(yīng)與原材料、產(chǎn)品或其他包裝的貯藏分開(kāi)。4.9.4.2應(yīng)建立體系，以管理容器清潔/檢查點(diǎn)至容器密封期間所發(fā)生的破碎。作為最低要求，這應(yīng)包括書(shū)面的指導(dǎo)書(shū)，以確保：?對(duì)破碎附近處于風(fēng)險(xiǎn)中產(chǎn)品的移除和處置；對(duì)于不同的設(shè)備或生產(chǎn)線對(duì)應(yīng)區(qū)域可能需要區(qū)別對(duì)待?對(duì)可能受容器碎片污染的生產(chǎn)線或設(shè)備的有效清潔；清潔操作不得導(dǎo)致碎片的進(jìn)一步擴(kuò)散，例如通過(guò)使用高壓水或高壓空氣?使用專(zhuān)用、清楚標(biāo)示的清潔設(shè)備（如分色編碼）移除容器碎片；此類(lèi)設(shè)備應(yīng)與其他清潔設(shè)備分開(kāi)存放?使用專(zhuān)用、取用方便的帶蓋垃圾容器收集破碎的容器和碎片編號(hào)：QDGS-QM-05-29-1?碎片清理完畢后對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行檢查并記錄，，以確保清潔工作已有效地排除任何進(jìn)一步污染的風(fēng)險(xiǎn)?完成清潔后授權(quán)生產(chǎn)重新開(kāi)始?生產(chǎn)線周?chē)膮^(qū)域沒(méi)有破碎的玻璃。4.9.4.3應(yīng)保持對(duì)生產(chǎn)線上的所有容器破碎情況進(jìn)行記錄。在生產(chǎn)階段期間未發(fā)生任何破碎的情況下，也應(yīng)作相應(yīng)的記錄。應(yīng)對(duì)這一記錄進(jìn)行評(píng)審，以識(shí)別趨勢(shì)以及潛在的生產(chǎn)線或容器改進(jìn)。4.9.5木材4.9.5.1除非工藝要求（如產(chǎn)品在木制品中成熟），否則不得在開(kāi)放式產(chǎn)品區(qū)使用木材。如果無(wú)法避免使用木材，應(yīng)以基于風(fēng)險(xiǎn)的檢查頻次對(duì)木材的狀況進(jìn)行監(jiān)督，以確保其狀況良好且不存在可能導(dǎo)致產(chǎn)品污染的破壞或碎片。用作與食物接觸用途的木材須適合其用途（例如無(wú)損傷或碎片，無(wú)污染；如適用，木材處理僅在法規(guī)和批準(zhǔn)條件下，用于食品）。4.9.6其他物理污染4.9.6.1應(yīng)建立程序來(lái)防止原材料包裝給原材料造成的物理污染（例如為去除包裝的拆除包裝袋和拆箱程序）。4.9.6.2場(chǎng)所應(yīng)對(duì)便攜式手持設(shè)備，例如文具（筆、鉛筆等）、手機(jī)、平板電腦和開(kāi)放產(chǎn)品區(qū)域中使用的類(lèi)似的便攜式物品進(jìn)行控制，以最大程度地減少物理污染的風(fēng)險(xiǎn)。場(chǎng)所可考慮，例如：?禁用未批準(zhǔn)的物品?限制使用場(chǎng)所配發(fā)的設(shè)備?確保諸如筆之類(lèi)的文具設(shè)計(jì)應(yīng)沒(méi)有小零件，且能被異物探測(cè)設(shè)備探測(cè)到，或在可防止污染的指定區(qū)域中使用。4.9.6.3應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)實(shí)施程序，以最大程度地減少其他類(lèi)型的異物污染（即4.9部分未具體包括的污染類(lèi)型）。4.10異物檢測(cè)和移除設(shè)備應(yīng)通過(guò)有效地使用異物移除或檢測(cè)設(shè)備減少或消除產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述4.10.1異物檢測(cè)和移除設(shè)備的選擇和操作4.10.1.1應(yīng)對(duì)每一個(gè)生產(chǎn)過(guò)程開(kāi)展與食品安全計(jì)劃（見(jiàn)第2節(jié)-食品安全計(jì)劃）相關(guān)聯(lián)的成文評(píng)估，以識(shí)別潛在使用異物探測(cè)或移除設(shè)備?？煽紤]的典型設(shè)備包括：編號(hào)：QDGS-QM-05-29-1?過(guò)濾器和篩子?金屬探測(cè)器和X光探測(cè)設(shè)備?光學(xué)分選設(shè)備?其他物理分離設(shè)備（如比重分離、硫化床技術(shù)）。4.10.1.2檢測(cè)和/或移除方法的類(lèi)型、位置和靈敏度應(yīng)作為公司成文體系的一部分予以規(guī)定?？紤]成分、材料、產(chǎn)品和/或包裝產(chǎn)品的性質(zhì)，運(yùn)用行業(yè)最佳實(shí)踐。應(yīng)對(duì)設(shè)備的位置或影響設(shè)備靈敏度的任何其他因素進(jìn)行確認(rèn)與判斷。4.10.1.3場(chǎng)所應(yīng)確保對(duì)異物檢測(cè)和/或移除設(shè)備的測(cè)試頻率作出規(guī)定，并考慮：?客戶(hù)的具體要求?設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，場(chǎng)所識(shí)別、暫停和防止放行任何受影響材料的能力。在異物探測(cè)器和/或移除設(shè)備失效的情況下，場(chǎng)所應(yīng)建立并實(shí)施糾正措施和報(bào)告程序。措施應(yīng)包括對(duì)最后一次成功測(cè)試或檢驗(yàn)以來(lái)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品進(jìn)行隔離、監(jiān)管和重新檢驗(yàn)。4.10.1.4當(dāng)設(shè)備檢測(cè)到或移除了外來(lái)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)調(diào)查任何非預(yù)期材料的來(lái)源。應(yīng)利用剔除物質(zhì)的信息識(shí)別趨勢(shì)，并在可能時(shí)采取預(yù)防措施，以減少異物污染的發(fā)生。4.10.2過(guò)濾器和篩子4.10.2.1用于控制異物的過(guò)濾器和篩子應(yīng)具備規(guī)定的網(wǎng)孔尺寸和規(guī)格，其設(shè)計(jì)應(yīng)能夠?yàn)楫a(chǎn)品提供最大的實(shí)際保護(hù)。4.10.2.2應(yīng)定期檢查或測(cè)試過(guò)濾器和篩子的破損情況，檢查的頻率應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)并成文規(guī)定。應(yīng)保留檢查記錄。當(dāng)發(fā)現(xiàn)過(guò)濾器或篩子存在缺陷時(shí)，應(yīng)予以記錄，并調(diào)查對(duì)產(chǎn)品的潛在污染的可能性并采取適當(dāng)?shù)拇胧?.10.3金屬探測(cè)器和X射線設(shè)備4.10.3.1應(yīng)配備金屬探測(cè)設(shè)備，除非風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估表明其不能改善食品安全。不使用金屬探測(cè)器時(shí)，應(yīng)書(shū)面說(shuō)明判定理由。通常，只有在使用更高效的替代保護(hù)方法（如使用X射線、細(xì)篩或產(chǎn)品過(guò)濾）的情況下方可不使用金屬探測(cè)器。4.10.3.2金屬探測(cè)器或X射線設(shè)備應(yīng)滿(mǎn)足以下要求的其中一項(xiàng)：?自動(dòng)剔除裝置，適用于連續(xù)的在線系統(tǒng)，能夠?qū)⑹芪廴镜漠a(chǎn)品轉(zhuǎn)移出產(chǎn)品流，或移至僅授權(quán)的人員方可操作的安全裝置。?帶報(bào)警器的傳送帶停止系統(tǒng)，適用于產(chǎn)品無(wú)法自動(dòng)移除時(shí)（如很大的包裝）。?在線檢測(cè)器，可識(shí)別污染物位置，以便有效隔離受影響的產(chǎn)品4.10.3.3場(chǎng)所應(yīng)建立并實(shí)施金屬或X射線設(shè)備運(yùn)行與測(cè)試程序。至少應(yīng)包括：編號(hào)：QDGS-QM-05-29-1?設(shè)備檢測(cè)的責(zé)任?探測(cè)器的檢查方法和頻率?設(shè)備的運(yùn)行有效性和靈敏度，以及針對(duì)特定產(chǎn)品的任何變化?對(duì)檢查結(jié)果的記錄4.10.3.4金屬探測(cè)器測(cè)試規(guī)程至少應(yīng)包括：?使用含有已知直徑金屬球的測(cè)試塊，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)選擇其直徑。測(cè)試塊應(yīng)標(biāo)有所含測(cè)試材料的尺寸和類(lèi)型。?使用含鐵、不銹鋼和典型的非鐵金屬的單獨(dú)測(cè)試塊進(jìn)行測(cè)試。只有產(chǎn)品為鋁箔包裝時(shí)，可以只使用含鐵測(cè)試塊。?進(jìn)行測(cè)試，以證明在正常工作條件下，檢測(cè)和剔除機(jī)制都能有效工作。?使用連續(xù)測(cè)試包，按正常生產(chǎn)線運(yùn)行速度通過(guò)裝置，以測(cè)試金屬探測(cè)器。?對(duì)檢測(cè)和剔除系統(tǒng)上的故障保護(hù)系統(tǒng)進(jìn)行檢查。另外，在金屬探測(cè)器安裝在輸送帶上的情況下，測(cè)試塊應(yīng)盡可能靠近金屬探測(cè)器最不敏感的區(qū)域(通常為金屬探測(cè)器孔徑的中心)通過(guò)。可能時(shí)，應(yīng)將測(cè)試塊插入當(dāng)時(shí)所生產(chǎn)的食品袋內(nèi)進(jìn)行測(cè)試，樣品袋應(yīng)明確標(biāo)識(shí)。若使用在線金屬探測(cè)器，如可能，應(yīng)將測(cè)試塊放置在產(chǎn)品流中進(jìn)行測(cè)試，應(yīng)確認(rèn)排斥系統(tǒng)移除已查明污染物的正確時(shí)間。在生產(chǎn)線啟動(dòng)時(shí)和生產(chǎn)期結(jié)束時(shí)都應(yīng)對(duì)在線金屬探測(cè)器進(jìn)行測(cè)試。4.10.3.5X射線設(shè)備的測(cè)試程序應(yīng)至少包括：?使用含有已知直徑的、合適物質(zhì)的球型（例如典型污染物）測(cè)試塊，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)選擇其直徑。測(cè)試塊應(yīng)標(biāo)明所含測(cè)試材料的尺寸和類(lèi)型。?使用單獨(dú)的測(cè)試件進(jìn)行測(cè)試。?測(cè)試證明在正常工作條件下檢測(cè)和剔除機(jī)制都有效工作?使用連續(xù)測(cè)試包，按正常生產(chǎn)線運(yùn)行速度通過(guò)裝置，以測(cè)試X射線設(shè)備。?檢查檢測(cè)和排斥設(shè)備上所配備的故障保護(hù)系統(tǒng)。另外，在X射線設(shè)備安裝在輸送帶上的情況下，測(cè)試塊應(yīng)盡可能靠近X射線設(shè)備最不敏感的區(qū)域(例如，可能靠近X射線源或接近X射線設(shè)備)通過(guò)?？赡軙r(shí)，應(yīng)將測(cè)試塊插入當(dāng)時(shí)所生產(chǎn)的食品樣品袋內(nèi)進(jìn)行測(cè)試，樣品袋應(yīng)明確標(biāo)識(shí)。若使用在線X射線設(shè)備，應(yīng)盡可能的將產(chǎn)品放置在產(chǎn)品流中進(jìn)行測(cè)試，應(yīng)確認(rèn)排斥系統(tǒng)移除已查明污染物的正確時(shí)間。。生產(chǎn)線啟動(dòng)時(shí)和生產(chǎn)期結(jié)束時(shí)均應(yīng)對(duì)在線X射線設(shè)備進(jìn)行測(cè)試。4.10.4磁鐵編號(hào)：QDGS-QM-05-29-14.10.4.1應(yīng)對(duì)磁鐵的類(lèi)型、位置和強(qiáng)度作出全面的成文規(guī)定。應(yīng)制訂程序，規(guī)定為食品安全目的所用的磁鐵檢查、清潔、強(qiáng)度測(cè)試及完整性要求，包括最終產(chǎn)品的測(cè)試，如產(chǎn)品污染物的移除。應(yīng)保留所有檢查記錄。4.10.5光學(xué)分選設(shè)備4.10.5.1應(yīng)根據(jù)制造商的指導(dǎo)或建議對(duì)每一臺(tái)裝置一一進(jìn)行檢查。應(yīng)對(duì)檢查進(jìn)行記錄。用于最終產(chǎn)品測(cè)試的光學(xué)分選設(shè)備應(yīng)按照制造商的說(shuō)明或建議進(jìn)行檢查。應(yīng)對(duì)檢查進(jìn)行記錄。4.10.6容器清潔——玻璃缸、罐及其他硬質(zhì)容器4.10.6.1基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，實(shí)施相應(yīng)的程序，減少源自包裝容器（如缸、罐和其他預(yù)制剛性容器）的異物污染。這可包括采用加罩傳送帶、容器倒置以及通過(guò)用水流或空氣流噴射去除異物。4.11內(nèi)務(wù)管理和衛(wèi)生應(yīng)建立內(nèi)務(wù)管理和清潔系統(tǒng)，以確保始終能夠保持適當(dāng)?shù)男l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，并將產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)降至最低標(biāo)準(zhǔn)要求是否符合描述4.11.1建筑和設(shè)備保持衛(wèi)生狀況。4.11.2應(yīng)為建筑物、廠房和所有設(shè)備編制和保持成文的清潔和消毒程序。加工設(shè)備和食品接觸表面的清潔程序至少應(yīng)包括：?要清潔的項(xiàng)目/區(qū)域?清潔的頻率?清潔的方法，包括必要事拆解設(shè)備以備清潔?清潔化學(xué)劑及濃度?要使用的清潔材料?清潔記錄（包括完成及簽核記錄）和驗(yàn)證責(zé)任。清潔的頻率和方法應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)實(shí)施規(guī)程，以確保達(dá)到相關(guān)的清潔標(biāo)準(zhǔn)。4.11.3食品接觸表面和加工設(shè)備，應(yīng)確定可接受和不可接受的清潔效果的限值。這些限值應(yīng)基于產(chǎn)品或加工區(qū)域有關(guān)的潛在危害（如微生物、過(guò)敏原、異物污染或產(chǎn)品間的污染）。因此，可根據(jù)情況通過(guò)外觀目測(cè)、ATP生物發(fā)光技術(shù)（參見(jiàn)術(shù)語(yǔ)表）、微生物測(cè)試、過(guò)敏原測(cè)試或化學(xué)測(cè)試來(lái)確定清潔的可接受水平。工廠應(yīng)規(guī)定監(jiān)測(cè)結(jié)果超過(guò)可接受的限值時(shí)需要采取的糾正措施。如果清潔程序是控制特定危害風(fēng)險(xiǎn)的前提方案的一部分，應(yīng)對(duì)清潔和消毒的程序編號(hào)：QDGS-QM-05-29-1及頻率進(jìn)行確認(rèn)且保持紀(jì)錄。這應(yīng)包括食品接觸表面上的清潔化學(xué)殘留風(fēng)險(xiǎn)。4.11.4應(yīng)提供清潔所需資源。如必須拆解設(shè)備或進(jìn)入大型設(shè)備內(nèi)進(jìn)行清潔，應(yīng)規(guī)劃適當(dāng)時(shí)間，必要時(shí)安排在非生產(chǎn)期間進(jìn)行。清潔人員應(yīng)進(jìn)行充分的培訓(xùn)，或在需要進(jìn)入設(shè)備清潔時(shí)，提供工程支持。4.11.5設(shè)備重新投入生產(chǎn)之前，應(yīng)對(duì)設(shè)備的清潔度進(jìn)行檢查。應(yīng)記錄包括目測(cè)、分析和微生物檢查在內(nèi)的檢查結(jié)果，并將其用于識(shí)別清潔效果的趨勢(shì)，在必要時(shí)啟動(dòng)改進(jìn)。4.11.6清潔設(shè)備應(yīng)：?按衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)且適合其用途?可適當(dāng)識(shí)別其預(yù)期用途（如使用分色工器具或用標(biāo)簽識(shí)別）?以衛(wèi)生的方式進(jìn)行清潔和貯存，以防止污染。4.11.7原位保潔（CIP）