SPC管制程序文件

版本神己金親

版本制/修IT日期概要^明制/修言丁者

核

行

查

IS章

1.目的

為了解和改善過(guò)程，對(duì)過(guò)程進(jìn)行控制，通過(guò)對(duì)過(guò)程能力的分析，評(píng)估使其有量化資料，以評(píng)價(jià)

過(guò)程的能力和穩(wěn)定，為設(shè)計(jì)、創(chuàng)造過(guò)程的改進(jìn)，選擇材料，操作人員及作業(yè)方法，提供依據(jù)和參考

確保過(guò)程的符合性和實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)

2圍

本程序合用于顧客要求和需做統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（PK、CK、CmK、PPM）的所有產(chǎn)品，對(duì)生產(chǎn)創(chuàng)造

過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)與測(cè)量。

3.權(quán)責(zé)

3.1各生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)過(guò)程特性的監(jiān)測(cè)與測(cè)量。

3.2品保部負(fù)責(zé)制程能力的監(jiān)測(cè)、研究和控制。

3.3多功能小組負(fù)責(zé)制程能力的改進(jìn)。

4.定義

4.1特殊特性：可能影響安全性或者法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或者產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)

品特性或者創(chuàng)造過(guò)程參數(shù)。

4.2SPC:指統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制，通過(guò)使用諸如控制圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)來(lái)分析過(guò)程或者其輸出以便采取適應(yīng)

的措施來(lái)達(dá)到并保持統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)，從而提高過(guò)程能力。

4.3特殊過(guò)程：是指其結(jié)果不能徹底通過(guò)對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)與測(cè)試進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程。

4.4CpK：穩(wěn)定過(guò)程的能力指數(shù)。它是一項(xiàng)有關(guān)過(guò)程的指數(shù)，計(jì)算時(shí)需同時(shí)考慮過(guò)程數(shù)的趨勢(shì)及該

趨勢(shì)接近于規(guī)格界限的程度。

4.5PpK：初期過(guò)程的能力指數(shù)。它是一項(xiàng)類似于CK的指數(shù)，但計(jì)算時(shí)是以新產(chǎn)品的初期過(guò)程性P

能研究所得的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)。

4.6C：過(guò)程準(zhǔn)確度。指從生產(chǎn)過(guò)程中所獲得的資料，其實(shí)際平均值與規(guī)格中心值之間偏差的程度。a

4.7C：過(guò)程精密度。指從生產(chǎn)過(guò)程中全數(shù)抽樣或者隨機(jī)抽樣（普通樣本在50個(gè)以上）所計(jì)算出來(lái)

的樣本標(biāo)準(zhǔn)差（。），以推定實(shí)際群體的標(biāo)準(zhǔn)差（。）用3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差（3。）與規(guī)格容許差比較。

X

4.8PPM：質(zhì)量水準(zhǔn)，即每百萬(wàn)個(gè)零件不合格數(shù)。指一種根據(jù)實(shí)際的缺陷材料來(lái)反映過(guò)程能力的一

種方法。PPM數(shù)據(jù)常用來(lái)優(yōu)先制定糾正措施。

4.9Cmk：設(shè)備能力指數(shù)：是反映機(jī)械設(shè)備在受控條件下，當(dāng)其人/料/法不變時(shí)的生產(chǎn)能力大小。

5.程序容

5.1創(chuàng)造過(guò)程的監(jiān)測(cè)與測(cè)量

5.1.1生產(chǎn)部必須根據(jù)控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定需控制的過(guò)程特性，如：時(shí)間、溫度、壓

力等以及監(jiān)測(cè)的時(shí)機(jī)、頻次、接收準(zhǔn)則、反應(yīng)計(jì)劃等。

5.1.2相關(guān)部門必須確保按控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖實(shí)施，并按規(guī)定的頻次對(duì)過(guò)程進(jìn)行定期的監(jiān)

測(cè)，并保持相應(yīng)的監(jiān)測(cè)記錄。

5.1.3針對(duì)產(chǎn)品或者過(guò)程特殊特性必須運(yùn)用SPC技術(shù)進(jìn)行監(jiān)控.

5.1.4當(dāng)過(guò)程不能滿足接收準(zhǔn)則時(shí)必須啟動(dòng)相應(yīng)的反應(yīng)計(jì)劃。

5.1.5對(duì)于特殊過(guò)程，品質(zhì)人員在進(jìn)行制程檢驗(yàn)時(shí)，對(duì)抽取之樣品的生產(chǎn)制程參數(shù)須進(jìn)行確認(rèn)，

監(jiān)測(cè)制程參數(shù)是否符合控制計(jì)劃的要求。

5.1.6當(dāng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程要素變更時(shí)，生產(chǎn)部必須評(píng)審現(xiàn)有的過(guò)程控制是否能夠滿足產(chǎn)品

的質(zhì)量要求。

5.1.7對(duì)于過(guò)程要素變更及現(xiàn)有過(guò)程條件不能滿足產(chǎn)品要求時(shí)，生產(chǎn)單位必須會(huì)同工程、品保

部對(duì)制程進(jìn)行試驗(yàn)分析，以改進(jìn)生產(chǎn)過(guò)程。

5.2制程能力的研究、控制

5.2.1初期的制程能力研究

521.1在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過(guò)程中，多功能小組按照“初始能力研究計(jì)劃”，對(duì)新產(chǎn)品的初

.WORD專業(yè).

始過(guò)程能力進(jìn)行研究。

521.2需要時(shí)新工裝、新設(shè)備投入生產(chǎn)，多功能小組應(yīng)對(duì)其過(guò)程能力進(jìn)行研究。

521.3初期的過(guò)程能力指數(shù)PPK要求必須達(dá)到L67以卜0

5.2.1.4當(dāng)PPK值不能達(dá)到1.67時(shí)。，必須采取措施改進(jìn)過(guò)程能力。

5.2.2批量生產(chǎn)時(shí)的制程能力研究

5.221批量生產(chǎn)時(shí)（非汽車產(chǎn)品除外），品保部按照規(guī)定的頻次抽取樣品，并記錄于"匚R

管制圖”，當(dāng)采集到足夠的樣品（至少25組）后進(jìn)行過(guò)程能力CPK值的計(jì)算。

522.2生產(chǎn)單位必須確保按控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖執(zhí)行，對(duì)于重大的過(guò)程活動(dòng)，如設(shè)備故

障維修、模具維修或者更換等必須在“X—R管制圖”中記錄。

5.223當(dāng)“5JR管制圖”浮現(xiàn)以下異常情況時(shí)，必須對(duì)失控點(diǎn)進(jìn)行原因分析，采取相應(yīng)的措

施消除產(chǎn)生異常的特殊原因后對(duì)失控制點(diǎn)予以剔除：

?有點(diǎn)落在控制限以外；

?連續(xù)的七點(diǎn)上升或者下降；

?連續(xù)七點(diǎn)偏離控制中心線一側(cè)；

?控制點(diǎn)呈周期性的變化；

?其他明顯的異常。

5.2.2.4量產(chǎn)CPK值要求必須達(dá)到1.33以上。

5.2.2.5當(dāng)制程特性不穩(wěn)定或者制程能力不足時(shí)，必須采取以下措施以確保過(guò)程變得穩(wěn)定和提

局制程能力:

?調(diào)整制程加工的分布中心減少與標(biāo)準(zhǔn)中心的偏移量；

?對(duì)制程進(jìn)行控制，減少普通原因變差，如：修訂工序改進(jìn)工藝方法、優(yōu)化工藝參

數(shù)、提高設(shè)備及工裝的精度、通過(guò)培訓(xùn)提高操作人員的技術(shù)水平等；

?當(dāng)放寬公差不影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，對(duì)控制項(xiàng)目的公差圍予以放寬。

522.6為確保過(guò)程變得穩(wěn)定和有能力，多功能小組必須制訂糾正措施計(jì)劃，計(jì)劃包括完成明確

進(jìn)度、責(zé)任單位等，需要時(shí)糾正措施計(jì)劃必須交客戶評(píng)審和批準(zhǔn)。

522.7制程特性不穩(wěn)定或者制程能力不足時(shí)，必須遏制產(chǎn)品或者進(jìn)行100%的檢驗(yàn)。

522.8當(dāng)制程能力過(guò)高，CPK大于3時(shí)，可適當(dāng)?shù)男抻喛刂朴?jì)劃，降低檢驗(yàn)控制的頻次、修

訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、調(diào)整設(shè)備工裝的精度，以減少不必要的成本。

5.2.3新創(chuàng)造過(guò)程研究

5.23.1品保部，工程部,生產(chǎn)部必須對(duì)所有新的創(chuàng)造過(guò)程進(jìn)行過(guò)程研究；

523.2新制程實(shí)施前必須確定過(guò)程能力的目標(biāo)，制程可靠性、可維護(hù)性及可用性的目標(biāo)

5.23.3確定監(jiān)測(cè)的時(shí)間，對(duì)新創(chuàng)造過(guò)程實(shí)施監(jiān)測(cè)。

5.2.3.4根據(jù)監(jiān)測(cè)的結(jié)果驗(yàn)證其相對(duì)于可接收準(zhǔn)則的過(guò)程能力，

5.2.3.5惟獨(dú)當(dāng)新制程能力達(dá)到可接收的準(zhǔn)則后，方可正式量產(chǎn)。

5.3針對(duì)特殊特性必須保持或者超出生產(chǎn)件批準(zhǔn)的過(guò)程能力或者性能。

5.4質(zhì)量管理體系過(guò)程的監(jiān)測(cè)和測(cè)量

5.4.1對(duì)于質(zhì)量管理體系的管理活動(dòng)、資源管理過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的其他過(guò)程、測(cè)量分析過(guò)程必

須按相應(yīng)的質(zhì)量體系文件要求進(jìn)行監(jiān)測(cè)，合用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。

5.4.2當(dāng)過(guò)程能力不能達(dá)到過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保

產(chǎn)品的符合性。

6.相關(guān)文件

無(wú)

7.使用表單

?7.1X—R管制圖（）

7.2初始過(guò)程能力研究計(jì)劃（）

附件

附件一：PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk過(guò)程能力計(jì)算及評(píng)價(jià)方法

附件二：控制圖的判定方法

.WORD專業(yè).

附件一：PPM、Cp、Cpk、Pp、Ppk過(guò)程能力計(jì)算及評(píng)價(jià)方法

1.質(zhì)量水準(zhǔn)PPM的過(guò)程能力計(jì)算及評(píng)值方法；

當(dāng)產(chǎn)品和/或者過(guò)程特性的數(shù)據(jù)為計(jì)數(shù)值時(shí)，創(chuàng)造過(guò)程能力的計(jì)算及等級(jí)評(píng)價(jià)方法如下:

(1)計(jì)算公式：

不良品數(shù)

PPM=x1000000

檢驗(yàn)總數(shù)

(2)等級(jí)評(píng)價(jià)及處理方法:

等級(jí)PPM值孥級(jí)說(shuō)明

APPMW233創(chuàng)造過(guò)程能力足夠。

創(chuàng)造過(guò)程能力尚可：視過(guò)程控制特性的要求,進(jìn)行必

B233<PPMW577

要的改進(jìn)措施。

C577<PPM三1350創(chuàng)造過(guò)程能力不足；必須進(jìn)行改進(jìn)措施。

2.穩(wěn)定過(guò)程的能力指數(shù)Cp、Cpk計(jì)算及評(píng)價(jià)方法:

(1)計(jì)算公式：

A)Ca=(爐U)/(T/2)x100%

注：U=規(guī)格中心值

T二公差二SU-SL二規(guī)格上限值-規(guī)格下限值

o=產(chǎn)品和/或者過(guò)程特性之?dāng)?shù)據(jù)分配的群體標(biāo)準(zhǔn)差的估計(jì)值

-X=產(chǎn)品和/或者過(guò)程特性之?dāng)?shù)據(jù)分配的平均值

B)Cp=T/6o(當(dāng)產(chǎn)品和/或者過(guò)程特性為雙邊規(guī)格時(shí))或者

CPU(上穩(wěn)定過(guò)程的能力指數(shù))=(SU-x)/3o(當(dāng)產(chǎn)品和/或者過(guò)程特性為單邊規(guī)格時(shí))CPL

(下穩(wěn)定過(guò)程的能力指數(shù))=(井5匕)/30(當(dāng)產(chǎn)品和/或者過(guò)程特性為單邊規(guī)格時(shí))21=3Cp

(1+Ca)……根據(jù)Z1數(shù)值查常(正)態(tài)分配表得P1%；

Z2=3Cp(l-Ca)……根據(jù)Z2數(shù)值查常(正)態(tài)分配表得P2%

不合格率P%=Pl%+P2%

注：o=R/d(R^g全距之平均箕d為系數(shù)，與抽樣的樣亭大小n有關(guān)，當(dāng)n=4時(shí)，d=2.059；

當(dāng)n=5味d=2.3267)2

C)Cpk=(1-ICaI)xCp當(dāng)Ca

=0時(shí)，Cpk=Cp0

D)Cpk=Min(CPU,CPL)=Min{(SU-x)/3o,(x-SL)/3o}

當(dāng)產(chǎn)品特性為單邊規(guī)格時(shí)，Cpk值即以CPU值或者CPL值計(jì)算，但需取絕對(duì)值；Cpk值取CPU值

和CPL值中的最小值。

(2)等級(jí)評(píng)價(jià)及處理方法：

等級(jí)Ca值處理方法等級(jí)說(shuō)明

1Ca1至12.5%作出員遵守作業(yè)規(guī)的規(guī)定并達(dá)到規(guī)格(公ca值當(dāng)

AJ與的差越小

差)要求須繼續(xù)維持。時(shí)，Ca值也越小，也

B12.5%V|ca1占有必要盡可能將其改進(jìn)為A級(jí)。就口口質(zhì)量越接近

規(guī)格(公差)要求的

C25%<1Ca1至50%的業(yè)員可能看錯(cuò)規(guī)格(公差)不按操作規(guī)定水準(zhǔn)。

或者需檢查規(guī)格及作業(yè)規(guī)。

.WORD專業(yè).

D1Ca1>50%應(yīng)采取緊急措施，全面檢查所有可能影響的

H*由干A-僉

等級(jí)Cp值處理方法等級(jí)說(shuō)明

ACp蕓1.33創(chuàng)造過(guò)程能力較為穩(wěn)定，可將規(guī)格容許差

（公差）縮小或者勝任更精密的作業(yè).

Cp值當(dāng)T與力的比越

B1.00三Cpv1.33有發(fā)生不合格品的危（wei）險(xiǎn)，須多加注

意并設(shè)大，Cp值也越大，

C0.83WCp<1.00法維持不要使其變壞及迅速追查。也就是說(shuō)過(guò)程越穩(wěn)

檢杳規(guī)格（公差）及操作規(guī)定，可能本制定。

DCp<0.83造過(guò)程不能勝任如此精密的作業(yè)。

應(yīng)采取緊急措施，全面檢查所有可所影響

的因素，必要時(shí)須住手生產(chǎn)。

A）P%當(dāng)我們需要了過(guò)程的實(shí)際能力是否良好時(shí)，是不可單以Ca或者Cp來(lái)判定，以不良率進(jìn)行過(guò)程

總

評(píng)即可針對(duì)Ca及Cp進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。___________________________________________________________

等級(jí)P%值處理方法等級(jí)說(shuō)明

AP%W0.44%P%值其處置要視下一工程或者顧客的要求，

B0.44%<P%W1.22%而對(duì)于該批的產(chǎn)品是否可以安心交貨或者

P%值越小，其產(chǎn)品

須經(jīng)挑選/剔除不良品后在再交貨以免遭到

C1.22%<P%至6.68%質(zhì)量越穩(wěn)定。

退街n對(duì)干等級(jí)的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)在干計(jì)我們了

DP%>6.68%

解不良率的困，以便采取改進(jìn)對(duì)策/措施。

OCpk為CaNCp的忠合指教：

等

Cnk俏

級(jí)處理方法等級(jí)說(shuō)明

Cpk工1.33

A過(guò)程能力足夠。

B-1.00=Cpk<1.33

過(guò)程能力尚可。

Cpk值越大，則創(chuàng)造過(guò)程能力越穩(wěn)定。

CCpk<1.00創(chuàng)造過(guò)程應(yīng)進(jìn)行改

善。

C）改進(jìn)對(duì)策的方法：

a）Ca其對(duì)策方法以生產(chǎn)單位為主，設(shè)計(jì)、工程部門為輔，品保部門為輔。

b）Cp其對(duì)策方法以技術(shù)單位為主，生產(chǎn)部門為輔，品保部門為輔。

3.性能指數(shù)（即初期過(guò)程的能力指數(shù)）Pp、Ppk計(jì)算及評(píng)價(jià)方法：

（1）計(jì)算公式：_

A）Pp=T/6。（當(dāng)產(chǎn)品和/或者過(guò)程特桂為雙邊規(guī)格時(shí)）

PPU（上初期日程的能力指數(shù)）=（SU-x）/3o（當(dāng)產(chǎn)品和/或者過(guò)程特性為單邊規(guī)格時(shí)）

PPL卜卜初期過(guò)程的能力指數(shù)）=（x-SL）/3o（當(dāng)產(chǎn)區(qū)和/或者過(guò)程特性為單邊規(guī)格時(shí)）

注：（xi-x）2/n-1

s

i=l

T=公差=SU-SL=規(guī)格上限值-規(guī)格下限值

x=產(chǎn)品和/或者過(guò)程特性之?dāng)?shù)據(jù)分配的平均值

.WORD專業(yè)

11=抽樣樣本的大小

一Xi=每一個(gè)樣本的實(shí)際測(cè)量數(shù)值

樣本標(biāo)準(zhǔn)差的估計(jì)值

B)Ppk=Min(PPU,PPL)=Min{(SU-x)/3o,(x-SL)/3o)

Ppk值為PPU和PPL中數(shù)值最小者。當(dāng)產(chǎn)品特性為單注規(guī)格時(shí)，,Ppk值即以PPU值或者PPL值計(jì)算，

但需取絕對(duì)值。

(2)等級(jí)評(píng)價(jià)及處理方法：

等

Pp、Ppk值等級(jí)說(shuō)明處理方法

級(jí)

該過(guò)程目前能滿足和符顧客批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn)，并按照控制計(jì)

APp、Ppk>1.67

合顧客要求。劃進(jìn)行。

該過(guò)程目前可能被顧客與顧客取得聯(lián)系，并評(píng)審研究結(jié)果，如果

1.33<Ppk<

B接受，但是可能會(huì)被要在批量生產(chǎn)開始之前仍沒(méi)有改進(jìn)，將要求

1.67

求進(jìn)行一些改進(jìn)。對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行更改。

與顧客取得聯(lián)系，并對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)

審，對(duì)需改進(jìn)的過(guò)程必須有書面的糾正措

該過(guò)程目前不能滿足和

CPpk<1.33施計(jì)劃，增加檢《士與試驗(yàn)頻率直到

符合顧客要求。

Cpk>1.33為止，修改后的控制計(jì)劃應(yīng)經(jīng)顧