實驗室CMA認證程序文件

XX實驗室№PAGE4PAGE前言根據(jù)《評審準則》，實驗室為確保其過程的有效策劃，運行和控制所需文件的要求，結合本所的特點，我們對評審準則要求諸方面工作、過程適當進行了展開描述，形成了后面的25個程序文件?！对u審準則》要求的其余過程在《質量手冊》或作業(yè)指導書中進行描述，以滿足運行和控制要求。編制：審核人：批準人：XX實驗室XX年5月程序文件頒布日期：xx年X月X日目錄版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第1頁目錄··································································2XX-CX01保護客戶機密和所有權程序·········································4XX-CX02文件控制程序·····················································7XX-CX03檢測分包控制程序················································15XX-CX04采購服務和供應品的控制程序······································18XX-CX05合同評審程序····················································23XX-CX06申訴、投訴過程程序···············································27XX-CX07不符合項控制、糾正措施、預防措施控制程序·························29XX-CX08記錄控制程序····················································33XX-CX09內部審核程序····················································39XX-CX10管理評審程序····················································45XX-CX11人員培訓考核程序················································50XX-CX12安全作業(yè)程序···················································56XX-CX13環(huán)境保護和設施環(huán)境控制·········································59XX-CX14檢測方法和新增檢測項目控制程序··································62XX-CX15計算機、自動化設備檢測數(shù)據(jù)控制程序······························66XX-CX16儀器設備、標準物質管理程序········································67XX-CX17量值溯源和期間核查程序··········································74XX-CX18檢測樣品管理程序················································78XX-CX19檢測結果質量控制程序············································89XX-CX20檢測工作程序····················································92XX-CX21檢測報告控制程序················································97XX-CX22例外允許偏離控制程序···········································104XX-CX23測量不確定度評定程序···········································10600-1程序文件頒布日期：XX年X月X日目錄版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第2頁XX-CX24監(jiān)督活動程序···················································108XX-CX25管理體系持續(xù)改進程序···········································11100-2程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX01保護客戶機密和所有權程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第1頁1.目的本程序要求與檢測信息有關的工作人員不得隨意向客戶以外的任何人（包括本所其他人員）泄露客戶的機密和信息，以保護客戶機密和所有權，維護本所檢測的公正性和客戶的利益。2.適用范圍 本程序適用于客戶提供的樣品、包裝及涉及內控標準或產(chǎn)品技術資料、檢驗方法以及客戶明確提出的需保護的機密、所有權等內容和本所檢測的數(shù)據(jù)、結果、文字報告、匯報資料及其他需要保護的信息。3.職責3.1抽樣員（1）妥善地將樣品及樣品資料從抽樣地點送至本所樣品接收處。（2）運送途中不得把樣品及資料交給不明身份的人保管。（3）樣品到所后，在辦理交接手續(xù)時，應對樣品及樣品資料進行核對。（4）不將樣品有關信息和資料告知與樣品無關的人員。3.2樣品接收人員。（1）接收樣品時，對樣品的名稱、類別與委托單內容核對，檢查是否一致，并詢問、記錄客戶需保密的內容。（2）妥善保管樣品，保證樣品的安全和完好。（3）不將樣品有關信息和資料告知與樣品或檢測無關的人員。3.3檢驗員（1）領取樣品時，應核對資料、文件是否齊全。（2）及時銷毀檢測過程中數(shù)據(jù)處理、填寫記錄、編寫報告等產(chǎn)生的廢頁，微機操作時，注意加密保存有關需保密的文件。（3）檢測過程中，不得將檢測數(shù)據(jù)、結果、樣品資料以及與檢測有關的其他信息告知與檢測無關的人員。01-1程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX01保護客戶機密和所有權程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第2頁（4）檢測完畢樣品退還綜合辦公室并辦理交接手續(xù)。3.4報告審核、批準人（（2）不將檢測數(shù)據(jù)、結果、樣品資料以及與檢測有關的其他信息告知與檢測無關的人員。3.5其他人員（指除上述人員以外能接觸到檢測信息的本所人員）（2）未經(jīng)技術負責人批準不向非本所人員泄露客戶的檢測信息。4.工作程序4.1抽樣和業(yè)務接待4.1.1抽樣員在抽樣現(xiàn)場應詢問客戶有無特別要求保密的內容，如有應在抽樣單內注明保密內容。4.1.2客戶送至本所檢測的樣品辦理登記和樣品交接手續(xù)時，應將樣品與相關資料進行核對，并詢問有無特別要求保密的內容，如有應在檢測委托書內注明保密內容。4.2檢測人員領取樣品時應檢查抽樣單、委托書內有無要求保密的記載。4.3按規(guī)定份數(shù)打印的檢測報告，及時進入逐級審批過程。4.4報告審批過程中的傳遞范圍，只限于與該報告有關的本所檢驗、審核、批準人員。4.5檢畢樣品按相關程序辦理處理手續(xù)。4.6必須返還的樣品客戶憑檢測委托書客戶聯(lián)領取。領取憑證丟失的由客戶出具有效證明，經(jīng)確認后方可簽字領取。領取前保管員應核對樣品與有關記錄是否一致，以免錯發(fā)錯領。4.7所有與客戶有關的信息如檢測報告、原始記錄、抽樣單、委托書等均應妥善保存。上級主管部門向本所索取客戶信息時應執(zhí)行以下步驟：（（2）由所長審批。（3）信息使用部門收到本所提供的信息后，查收并簽字。01-2程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX01保護客戶機密和所有權程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第3頁5．相關文件質量手冊1.3公證性承諾XX-CX08記錄控制程序XX-CX14計算機、自動化設備檢測數(shù)據(jù)控制程序XX-CX17檢測樣品管理程序XX-CX20檢測報告控制程序01-3程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX02文件控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第1頁1.目的及適用范圍本程序為明確管理體系文件的構成，并在文件標識、編寫、審核、批準、修訂、發(fā)放、保存、廢止、回收、歸檔等環(huán)節(jié)實施有效的管理。本程序適用于本所質量手冊、程序文件、作業(yè)文件（含外來技術文件）、記錄表格等體系文件的質量控制。也適用于計算機系統(tǒng)中存儲文件的控制。2.文件的構成 本所管理體系文件有以下四個層次：a質量手冊；b程序文件；c作業(yè)文件：包括規(guī)定、辦法、檢驗細則、儀器設備校準規(guī)程和儀器設備操作規(guī)程以及產(chǎn)品標準、檢驗方法標準、規(guī)范等。d管理體系記錄：包括報告、表格樣本等。3.職責3.1檢測室負責管理體系文件（包括外來文件）的日常管理工作。3.2使用部門負責保持所用文件現(xiàn)行有效。4.工作程序4.1標識4.1.1管理體系文件的基本標識包括本所名稱、文件名稱及編號、文件批準日期、實施日期、頁碼號。外來文件主要標識其有效性。4.1.2根據(jù)文件性質的不同，可增加版本號、受控類別、修訂狀態(tài)等標識。本所4.2編寫4.2.1質量手冊和程序文件的編寫由所長決定編寫負責人，根據(jù)需要組織若干人員編寫4.2.2作業(yè)文件和記錄表格由使用部門組織編寫。4.2.3儲存在計算機系統(tǒng)中的文件應準確的錄入，與原文保持一致。02-1程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX02文件控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第2頁4.3審核4.3.1質量手冊和程序文件由質量負責人審核。4.3.2作業(yè)文件和記錄表格由編寫部門的負責人4.4批準4.4.1質量手冊和程序文件由所長批準。4.4.2質量記錄由質量負責人批準。4.4.3作業(yè)文件及檢驗原始記錄由技術負責人批準。4.5修訂（更改）4.5.1一般情況下文件的變更應由原負責人審查和批準。4.5.2修訂方式可根據(jù)情況采取重新印刷、整體換頁和局部劃改等方式。局部劃改時應簽名并注明日期，換頁時應有記錄。計算機系統(tǒng)儲存文件的更改應指定專人操作。4.5.3質量手冊的改版、修訂按質量手冊第6章《質量手冊的管理》執(zhí)行。4.5.4文件修訂、更改需填寫《文件更改申請通知單》。4.5.5修訂后的文件，應有明確的修訂標記。4.6發(fā)放和保存4.6.1質量手冊和程序文件發(fā)放范圍：研究所負責人、質量負責人、技術負責人和檢測室主任各1份，用于日常管理工作。綜合辦公室主任保管1份，供借閱。作業(yè)指導書發(fā)放范圍：技術負責人、檢測室3名質量監(jiān)督員和8名實驗員各1份。綜合辦公室主任保管1份，備案。4.6.2質量手冊和程序文件將裝訂成冊，并編分發(fā)號實行登記發(fā)放。4.6.3作業(yè)文件也應編號，需發(fā)放至相關職能部門和文件的使用部門。4.6.4發(fā)放至所有使用部門的文件均需妥善保存，不得損壞和丟失，受控文件未經(jīng)批準人同意，不得外借，復制。如遇損壞或丟失，責任人（持有人）應書面說明原因，申請更換或補發(fā)。4.7廢止和回收02-2程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX02文件控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第3頁4.7.1如遇管理體系或政策依據(jù)等重大變化，文件的廢止由批準人決定。4.7.2由于文件的重新印刷、廢止等原因回收的文件，辦公室統(tǒng)一登記，并加蓋“作廢”印章，不得流入使用。部分尚有保存價值的，加蓋“作廢保留”印章歸檔保存。4.7.3文件回收需填寫《文件發(fā)放、回收登記表》，并列出廢止文件清單。4.7.4計算機系統(tǒng)儲存的文件廢止后，應下發(fā)廢止通知書，以使相關部門了解有關信息。4.8歸檔所有質量體系文件印發(fā)時至少向檢測室歸檔保存一份，檢測室填寫受控文件清單。5.記錄表格式XX/jc-01《受控文件清單》XX/jc-02《文件發(fā)放登記表》XX/jc-03《文件更改申請/通知單》XX/jc-43《文件回收登記表》6.文件控制流程圖02-3受控文件清單部門XX/jc-01序號文件名稱編號發(fā)放部門日期簽收份數(shù)備注文件發(fā)放登記表部門XX/jc-02序號文件名稱編號發(fā)放部門/人員日期簽收份數(shù)備注文件回收登記表部門XX/jc-043序號文件名稱編號回收部門/人員日期上交人份數(shù)回收人文件更改通知單部門XX/jc-03文件名稱編號版本更改位置及原因：更改內容：發(fā)通知部門經(jīng)辦人/日期批準人/日期程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX02文件控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共4頁第4頁無無有文件分類編制文件會簽文件審批文件發(fā)布文件發(fā)布到有關場所使用定期評審有無更改使用有效版本收回作廢文件有無保留必要特殊標識銷毀存檔文件更改單更改會簽獲得背景資料更改審批編制更改清單是否原部門審批 是 否 02-4程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX03檢測分包控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共1頁第1頁1.目的 為規(guī)范檢測分包工作，確保分包檢測工作質量，特制定本程序。2.適用范圍 本程序適用于本所暫不具備檢測能力的檢測項目的分包工作。3.職責3.1檢測室負責分包的管理工作。3.2技術負責人批準分包項目和分包實驗室。4.工作程序4.1檢測室提出需分包的檢測項目，推薦具備能力的分包方并對分包方的能力調查、取證。4.2技術負責人評價、批準分包項目和分包方。4.3辦公室與分包方簽定協(xié)議。4.4擬分包的檢測項目，檢測室首先要征得委托人同意，委托人以書面形式表示同意（在檢測委托書中簽字）后執(zhí)行。4.5分包項目應分包給符合《實驗室資質認定評審準則》要求并簽有協(xié)議的分包方，并記錄每次分包檢測的質量狀況。4.6為使分包實驗室能持續(xù)符合評審準則的要求，檢測室應不定期對分包實驗室進行考察，也可按協(xié)議派員參加分包檢測，對其出具的檢測結果進行評價，隨時發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的問題并審查其是否對本所檢測造成損害。根據(jù)考察情況確定分包實驗室的保留和更換。本所應就其分包方的工作向客戶負責。由客戶或者法定管理機構指定的分包方除外。4.7對分包實驗室出具的檢測項目結果需在檢測報告中標明。4.8檢測室應保存分包實驗室名錄、相應的能力及其符合性的詳細調查資料。5.記錄表格式XX/jc-04檢測項目分包協(xié)議書/合同書XX/jc-05分包方承檢能力評審確認記錄03-1檢測項目分包協(xié)議部門XX/jc-04甲方：乙方：分包方承檢能力評審確認記錄部門XX/jc-05分包方名稱分包項目分包方的資質調查情況：認證：通過的項目：費用情況：調查人/日期評審確認意見： 技術負責人/日期程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX04采購服務和供應品的控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共1頁第1頁1.目的 為了對服務和供應品的采購實施有效控制，特制定本程序。2.適用范圍 本程序適用于對檢測工作有影響的服務（如計量檢定、校準服務，設施和環(huán)境條件的設計、改造等）和供應品（如檢測儀器設備、輔助設備以及試劑和消耗性材料）采購的控制。3.職責3.1辦公室負責檢測儀器、設備、輔助設備的申購和試劑、消耗性材料采購及管理工作。3.2檢測室參與主要儀器設備選型的可行性論證和大型精密儀器的驗收工作。3.3檢測室提出試劑和消耗性材料申購計劃。4.工作程序4.1需求部門在充分調研的基礎上提出采購申請。4.2辦公室填寫儀器設備采購計劃，提出特定技術要求，經(jīng)所長審核批準上交上級部門審核通過后進行采購。4.3采購回的儀器設備，應由使用部門和辦公室聯(lián)合檢查驗收，驗收對象既包括采購的物品也包括相關技術資料，驗收應填寫《儀器設備驗收記錄》，歸檔保存。儀器設備辦公辦公室采購檢測室4.6檢測室應加強對試劑和消耗性材料儲存和保管，防止變質或損壞。5.記錄表格式XX/jc-06《設備購置（維修）項目審批表》XX/jc-07《儀器設備驗收記錄》XX/jc-08《化學試劑、消耗物品驗收記錄表》XX/jc-42《合格供方名單》04-1設備購置（維修）項目審批表XX/jc-06申請單位：（蓋章）年月日名稱概述費用預算申請單位意見簽字:年月日計劃財務部意見簽字:年月日質量安全生產(chǎn)部意見簽字:年月日簽字:年月日質量安全生產(chǎn)主管領導意見簽字:年月日經(jīng)營主管領導意見簽字:年月日董事長意見簽字:年月日（備注：此表一式三份，質量安全生產(chǎn)部、計劃財務部、設備申報部門各一份）儀器、設備驗收記錄部門XX/jc-0７儀器設備名稱臺數(shù)接收時間儀器設備技術參數(shù)是否符合要求：使用情況：驗收人日期確認意見：采購人日期化學試劑、消耗物品驗收記錄表部門XX/jc-08序號物品名稱數(shù)量單位質量情況簽收日期合格供方評價表部門XX/jc-42供方名稱供應品種供方基本情況及質量保證情況以往供貨質量情況價格是否合理辦公室意見主管領導意見程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX05合同評審程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第1頁1.目的為了明確客戶的要求，判定本所實現(xiàn)合同的能力，特制定合同評審程序。2.適用范圍 本程序適用于本所對客戶要求、標書和檢測合同的評審工作。3.職責檢測室負責對客戶要求、標書和檢測合同的評審工作。4.工作程序4.1根據(jù)本所檢測業(yè)務的實際情況，將檢測業(yè)務分為兩類，即常規(guī)檢測業(yè)務或客戶要求不變的重復性例行檢測業(yè)務和新開展的、復雜的、重大的檢測業(yè)務。4.2常規(guī)檢測業(yè)務或客戶要求不變的重復性例行檢測業(yè)務，由檢測室審查客戶要求，與客戶協(xié)商有關內容，意見一致后，簽訂《檢驗委托協(xié)議書》。4.3新開展的、復雜的、重大的檢測業(yè)務4.3.1新開展的、復雜的、重大的檢測業(yè)務，由檢測室組織有關部門或技術人員會議評審。4.3.2會議評審的內容包括：客戶的要求、檢測技術的可行性、檢測能力、檢測方法、檢測環(huán)境條件的滿足程度，以及檢測收費、檢測周期和檢測分包等內容。4.3.3會議評審結果與客戶要求取得一致后，即可辦理合同審批手續(xù)，簽訂《檢測委托書》。4.3.4評審會議一般要求下列全體人員或部分人員參加：a技術負責人；b質量負責人；c檢測報告授權簽字人；d辦公室負責人；e其他相關人員，如檢測人員、設備管理人員、業(yè)務接待人員、財務人員等。05-1程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX05合同評審程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第2頁4.3.6該類合同經(jīng)研究所長審核方能生效。4.4合同執(zhí)行過程中的任何偏離，應及時通知客戶。4.5合同的修改執(zhí)行中若合同需要修改，應重新進行評審，并將修改內容及時通知所有相關人員，防止工作差錯造成損失。5.記錄表格式XX/jc-09《檢驗委托協(xié)議書》XX/jc-10《合同評審表》05-2檢驗委托協(xié)議書部門：XX/jc-09樣品名稱樣品量/件數(shù)規(guī)格、型號、等級批號/生產(chǎn)日期樣品原編號樣品狀態(tài)委托單位聯(lián)系電話及地址被檢單位檢測依據(jù)抽樣單位、人抽樣時間送樣單位、人送樣時間抽樣方法及樣品處理方法檢測項目判定依據(jù)是否下結論是否報告?zhèn)鬏敺绞阶匀‰妭魑袦y試費用交納情況接樣人/日期注：一式兩份合同評審表部門：XX/jc-10客戶名稱項目名稱客戶對檢測項目的要求及潛在要求：樣品名稱：檢測依據(jù)：法規(guī)、支持服務：檢測項目：時間要求：費用：潛在要求：填表人/日期檢測室（評審資源、技術和質量能否保證）檢測室負責人/日期技術負責人：簽名/日期總工：簽名/日期程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX06申訴、投訴處理程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共1頁第1頁1.目的為了維護檢測機構公正性、獨立性、誠實性，保護客戶的合法權益，做好客戶申訴、投訴的受理、調查處理以及制定糾正措施等工作，特制定本程序。2.適用范圍本程序適用于各種原因引起的客戶申訴、投訴的處理工作。3.職責3.1檢測室負責客戶申訴、投訴的受理以及處理工作。3.2相關部門協(xié)助檢測室做好此項工作。4.工作程序4.1檢測室對客戶及其它方面的申訴、投訴，做好記錄?？蛻羯暝V、投訴的方式可以是來電、來函、來訪或其它形式。4.2檢測室組織有關人員調查分析。4.3在調查分析基礎上判斷申訴、投訴是否成立，如果不成立，向客戶說明道理，并做出解釋。如果成立則應找出產(chǎn)生問題的根本原因，制定處理方案。4.4處理方案應經(jīng)質量負責人批準。4.5當申訴、投訴問題涉及本所質量方針、檢測公正性，甚至涉及對《實驗室資質認定評審準則》的符合性時，由質量負責人主持處理，辦公室和其他相關部門都應參與處理，做好協(xié)調、調研、制訂方案等工作，必要時應對相關活動進行內部審核。4.6當申訴、投訴處理方案涉及對原檢測報告中的檢測數(shù)據(jù)需進行復驗時，由檢測室實施。應采用備份樣或重新在原檢驗批中抽樣進行，復檢。4.7檢測室應將處理結果及時通知申訴、投訴人。4.8檢測室應做好申訴、投訴處理記錄，并歸檔保存。4.9投訴涉及的重大問題應提交管理評審。5.記錄表格式XX/jc-11《客戶申訴、投訴處理記錄表》06-1客戶申訴、投訴處理記錄部門XX/jc-11客戶名稱地址、電話、電傳、信箱客戶申訴、投訴意見、建議和要求：填表人/日期檢測室處理情況：檢測室負責人/日期質量負責人：簽名/日期主任：簽名/日期程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX07不符合項控制、糾正措施、預防措施控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第1頁1.目的 對管理體系運行中發(fā)生的不符合項進行控制，實施糾正或采取糾正措施，使已發(fā)生不符合項得到糾正或同類的不符合項不再發(fā)生。識別潛在不符合項發(fā)生的原因，采取預防措施，減少潛在不符合項發(fā)生的可能性，借以不斷改進管理體系，提高檢測工作質量。2.適用范圍3.職責3.1質量負責人負責不符合項控制和改進的管理工作。3.2各部門負責各自職責范圍內的不符合項的糾正、糾正措施或預防措施的制定和實施。4.工作程序4.1當發(fā)現(xiàn)不符合項時，該部門應立即采取措施（例如暫停檢測工作，扣發(fā)檢測報告等），避免差錯擴大而造成嚴重后果或重大損失。4.2對不符合項的后果進行評估，進而決定如何處置。對能夠糾正的立即糾正。若可能重復發(fā)生時，應由責任部門進行原因分析，提出糾正措施。4.2.1糾正措施提出的方式，可以是口頭的，也可以是書面的。4.2.2對一般的糾正措施，不需評審便可實施，但對一些重要的、涉及質量方針和工作程序的、會引起體系文件更改的糾正措施，必須由責任部門或質量負責人組織評審。評審要點：a）措施針對性要強，具體可操作，時間及要求合理。b）措施能有效地解決問題，并不會產(chǎn)生其他負面效應。c）措施能較好地防止問題的再度發(fā)生。4.2.3糾正措施評審后，還需進行確認批準，以確保能夠有效實施。部門內部有能力實施的措施，由部門負責人確認批準；部門有責任但超出其能力范圍的措施，由技術質量負責人確認批準。4.2.4糾正措施被確認批準后由責任部門實施。07-1程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX07不符合項控制、糾正措施、預防措施控制程序版本號：第6版第0次修改本程序頁碼：共2頁第2頁4.2.5對糾正措施實施效果由檢測室組織驗證，驗證結果填入《不符合項評估表》驗證應闡明：a）措施是否按規(guī)定時間完成；b）措施中的所有要求是否均完成且有效；c）措施實施是否有完整的記錄，記錄是否妥善保存。4.3確定了潛在不符合項的原因時，相關部門應提出并實施預防措施。4.3.1采取的預防措施應權衡風險、利益和成本。在確定潛在的不符合原因和改進時時，應從管理體系和技術活動兩方面進行評價，使措施的實施經(jīng)濟有效。評審要點與糾正措施評審要點相同。4.3.2確認批準程序與糾正措施確認程序相同。4.3.3為確保預防措施的有效性，實施分為兩個階段：a）啟動階段：包括策劃、調查研究、分析信息資料，培訓教育隊伍，訂出預防措施計劃；b）控制階段：具體實施，定期評審，跟蹤、記錄、驗證結果。4.4對于重大不符合項，特別是影響檢測工作正常進行的不符合項，應及時與客戶取得聯(lián)系，將有關情況通知客戶。重大不符合項糾正后的恢復工作由技術或質量負責人批準。4.5涉及質量方針和管理程序的不符合，應由技術或質量負責人組織有關人員進行評審，所采取的措施由技術或質量負責人監(jiān)督實施。適當時，實施內部審核。4.6當糾正措施和預防措施引起原工作程序需要修改時，應按文件控制程序執(zhí)行。5.記錄表格式XX/jc-12《不符合項評估表》XX/jc-13《糾正預防措施實施記錄表》07-2不符合項評估表部門XX/jc-12不合格項內容記錄人/日期不符合文件的名稱和條款不合格項所在部門意見：負責人/日期質量負責人意見：簽名/日期技術負責意見人：簽名/日期主任：簽名/日期糾正預防措施實施記錄表部門：XX/jc-13事實描述：責任部門：記錄人年月日原因分析：責任部門負責人年月日整改措施：責任部門負責人年月日完成情況：責任部門負責人年月日驗證結果：驗證人年月日程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX08記錄控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共4頁第1頁1.目的為了控制記錄的格式設計、填寫、標識、收集、編目、歸檔、保存、查閱、維護和處置，特制定本程序。通過本程序的實施，使記錄及時妥善保存，從而為本所的檢測活動滿足法律法規(guī)、標準、客戶、法定機構、認可機構的要求提供客觀證據(jù)。2.適用范圍本程序適用于管理和技術記錄的管理。3.記錄分類3.1管理記錄：內部審核、管理評審、糾正措施和預防措施記錄、人員培訓教育考核記錄、評價采購活動記錄、投訴處理記錄及其它管理活動的記錄。3.2技術記錄：檢測委托書、抽樣單、原始記錄、開展跟蹤審核的信息、校核記錄、人員（簽字）記錄、檢測報告的副本等。4.職責記錄表格使用部門負責相關記錄表格式的設計（或修改）工作。技術負責人和質量負責人分別負責技術記錄和管理記錄格式的審批工作。4.3各有關部門負責記錄的填寫、標識及收集整理工作。4.4校核人員負責對原始記錄及數(shù)據(jù)處理進行校核，并對原始記錄規(guī)范性、完整性、正確性負責。4.5記錄的編目、歸檔、保存、檢索查閱、貯存保管、維護和銷毀處5.工作程序5.1記錄表格式設計 各部門根據(jù)各自的工作內容設計相關的質量記錄和技術記錄的格式。格式欄目設置必須滿足信息足夠（即滿足復現(xiàn)性和可追溯性）的原則，經(jīng)質量負責人/技術負責人審核批準后由檢測辦公室組織印發(fā)。08-1程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX08記錄控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共4頁第2頁5.2記錄的填寫各崗位應即時填寫工作記錄（包括管理記錄、技術記錄），記錄應真實、完整、及時、清晰、明了，記錄人必須簽名。有校核、審核、批準要求的，應有相應人員的簽字。檢測原始記錄填寫要求如下：5.2.1基本要求（1）原始記錄的內容應包括與樣品檢測有關的一切信息，盡可能做到在相同條件下利用這些信息可以重復檢測工作。（2）原始記錄應保持其原始屬性（不重新謄抄），保證其可溯源性。（3）填寫原始記錄必須使用鋼筆或其他不退色的筆（藍色或黑色），不得使用鉛筆。一頁中只允許使用同一種顏色并保持整潔。（4）填寫原始記錄字跡應清晰，要使用法定計量單位，書寫應規(guī)范。（5）文字、數(shù)值、符號等的更改，應采用“杠改法”，并由改正人在“杠改”處簽章。不得涂改、刮擦、粘貼覆蓋等。因填寫或其它原因造成原始記錄紙作廢時，不得撕棄、應書寫“作廢”字樣后，與重新填寫的原始記錄一起歸檔。（6）原始記錄中必須先記測定值，再按規(guī)定的修約方法（GB8170-87）修約為實測結果（報出值）。如測定值為5.321精確到百分位，報出的實測結果應為5.321→5.32。5.2.2欄目要求（1）原始記錄必須有與檢測樣品相關聯(lián)的唯一性標識。（2）樣品名稱應填寫受檢產(chǎn)品的規(guī)范名稱，樣品名稱、規(guī)格、型號等在各種記錄中應前后一致。（3）檢測依據(jù)a．檢測依據(jù)是產(chǎn)品標準、規(guī)范或行業(yè)管理部門發(fā)布、備案的產(chǎn)品檢驗細則（如生產(chǎn)許可證檢驗細則等）依據(jù)填寫代號及名稱。若無代號的填寫名稱。b．有的產(chǎn)品標準中未含檢測方法，此時應將某項檢測所依據(jù)的方法標準代號填寫在對應檢測項目之后。08-2程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX08記錄控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共4頁第3頁c．當檢測依據(jù)為未發(fā)布的標準草案、未備案企業(yè)標準或客戶的書面委托時，應如實記錄，并將這類標準、委托書等附入原始記錄，最終隨存檔的檢測報告一并存檔。（4）環(huán)境條件環(huán)境條件是指檢測時實驗室的溫度、濕度、振動、噪聲等的實際值。如果溫度、濕度在檢測過程中有變化應寫出變化范圍。試驗環(huán)境的溫度、濕度應填寫在具體的檢測項目中。（5）主要儀器設備a．主要儀器設備是指檢測用量具、儀器設備、壽命試驗設備及關鍵輔助設備。b．如果所用儀器設備較多，應填寫主要設備。c．每種設備必須填寫編號、名稱等。（6）檢測記錄。a．每項檢測項目的記錄內容至少應包括：序號、項目（或技術指標參數(shù)）名稱、標準要求值、測定值、報出值、單項判定結果。b．凡有計算的項目均應記錄計算公式和運算過程。（7）原始記錄的校核a.檢測員填寫原始記錄后，應仔細核查確認無誤后在原始記錄上簽署姓名。b.校核人必須對原始記錄及數(shù)據(jù)計算處理進行認真核對無誤后方可在校核欄簽署姓名。c.檢測報告審核人在審核檢測報告時，應審核原始記錄的完整性和規(guī)范性。5.3記錄的標識記錄應能按工作任務分類識別，應有唯一性標識，標識包括記錄的名稱及編號等。5.4記錄的更改對記錄的更改應為杠改，并有更改人簽名或蓋章，不允許涂、擦、描、刮、貼。電子儲存記錄更改按照XX-CX15《計算機、自動化設備檢測數(shù)據(jù)控制程序》的有關規(guī)定執(zhí)行。5.5收集、編目、歸檔、保存、銷毀5.5.1管理記錄和技術記錄由辦公室統(tǒng)一收集管理。記錄應妥善保管，防潮、防火、防蟲蛀，防止損壞、變質和丟失，并注意保密。電子儲存的記錄應有備份。08-3程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX08記錄控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共4頁第4頁5.5.2檢測報告保存期一般不少于三年，其中產(chǎn)品質量認證、仲裁檢驗，質量鑒定檢測報告視相關方要求而定，其他質量記錄保存期不少于三年。5.5.3超過保存期且失去保存價值的記錄，由歸檔管理部門提出清單，檢測室審定，研究所長批準后，指定專人銷毀。5.6借閱與保密5.6.1檔案借閱必須履行手續(xù)，并填寫“文件檔案借閱登記表”（XX/jc-14）。外單位借閱必須持介紹信、寫明借閱范圍，經(jīng)副所長批準后方可借閱。5.6.2凡屬保密的技術資料（檢測報告及其原始記錄、客戶的技術資料）不得借閱，如有特殊需要，須經(jīng)主任批準，就地查閱，不得帶出檔案室。檢測報告的委托人查閱、復印、復制檢測報告時，需持介紹信及個人身份證明，但不得查閱、復印、復制原始記錄及與委托人無關的其他檢測報告。6.記錄表格式XX/jc-14《文件檔案借閱登記表》XX/jc-15《檔案、記錄銷毀審批表》08-4文件、擋案借閱登記表部門XX/jc-14序號文件名稱編號借閱部門簽收日期份數(shù)歸還時間/歸還人檔案、記錄銷毀審批表部門XX/jc-15序號文件、記錄擋案名稱編號銷毀原因份數(shù)銷毀方式銷毀人批準人程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX09內部審核程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第1頁1.目的 制定內部審核程序，指導和規(guī)范內部審核工作，以保證內審的效果。2.適用范圍 。3.職責3.1質量負責人主持內部審核工作，確定審核時機，批準審核計劃，確定參加審核的人員并進行分工。3.2檢測室負責編制審核計劃，收集審核記錄，下達糾正通知，組織實施糾正措施的跟蹤驗證。3.3內審員執(zhí)行內部審核計劃，編制內審檢查表，參加審核全過程，填寫“內審不符合項報告”表。4.工作程序4.1制定審核計劃4.1.1審核計劃由檢測室于每次審核15日前提出，經(jīng)質量負責人批準后實施。計劃應報送有關領導及相關部門。4.1.2審核計劃內容一般為：（1）本次審核范圍；（2）審核部門及審核要素；（3）審核日期、審核人員及分工。4.2審核準備審核員根據(jù)分工編制“內審檢查表”。4.3審核實施4.3.1召開首次會議，由內審組長主持，介紹審核目的、范圍、依據(jù)、方法、日程安排和其他需注意的事項。各領導、部門負責人和內審員參加首次會議并簽到。4.3.2內審員依據(jù)檢查表，通過面談、查閱文件、現(xiàn)場觀察等方式對受審核部門的體系運行09-1程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX09內部審核程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第2頁情況進行現(xiàn)場審核，形成檢查記錄。對于符合要求的可簡記為“符合”、“滿足要求”、或“有××ד、“提供了×××”等，對于基本符合或不符合項目的記錄要具體描述存在的問題，并具有可追溯性。4.4審核結果判定4.4.1根據(jù)檢查的結果，判定被檢查項目是否符合要求，并做出標識。4.4.2對判定為不符合的項目由內審員填寫“內審不符合項報告”。4.4.3不符合事實及報告內容應由受審核部門負責人確認并簽字。4.5召開末次會議由內審組長主持，重申審核的目的、范圍、依據(jù)及抽樣檢查的風險。宣讀不符合項報告，提出糾正措施完成的進度要求。所領導講話。末次會議參加人員應與首次會議的相同，也要簽到。4.6編寫內部審核報告由內審組組長編寫內部審核報告。內部審核報告內容為：a審核目的、范圍、依據(jù)；b審核日期和審核組成員；c受審核部門負責人和主要參與者；d審核綜述和審核結論；e不符合項及糾正要求；f審核組長(報告人)簽名。內部審核報告應發(fā)放給所領導（含技術、質量負責人）及受審核部門，發(fā)放要登記。4.7不符合項的糾正4.7.1受審核部門在收到“內審不合格報告”之后，應進行原因分析，一周內對不符合項實施糾正或提出糾正措施，填寫“內審不合格報告”中相應欄目并交審核組。對不能在短時期內糾正的，應在表中詳述理由及解決辦法。4.7.2當審核發(fā)現(xiàn)檢測結果的正確性和有效性可疑時，應立即采取糾正措施。如果已影響檢09-2程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX09內部審核程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第3頁測結果，應書面通知客戶。4.8糾正措施跟蹤 審核組對不符合項的糾正/糾正措施進行確認，并對實施效果進行跟蹤驗證。4.9內審結果應提交給管理評審。內審資料要存檔。內審結果涉及文件的修改時按文件控制程序執(zhí)行。5.記錄表格式 XX/jc-16《內審檢查表》 XX/jc-17《內審不合格報告》XX/jc-18《內審報告》09-3內審檢查表部門XX/jc-16準則條款審核項目和內容內審意見符合基本符合不符合缺此項不適用整改項及說明審核時間：審核員：內審不合格報告部門XX/jc-17被審方名稱：區(qū)域：觀察結果：〔〕上述觀察結果以記錄方式提供有關方面，以引起注意?！病成鲜鲇^察結果不符合《實驗室資質認定評審準則》第條款〔〕不符合〔〕一般不符合上述觀察結果缺項審核員/日期陪同人意見：上述觀察結果屬實〔〕簽名/日期糾正措施：（被審方簽寫）實施者：完成時間：附證實資料頁確認：上述不合格糾正有效。審核組長：年月日內審報告部門XX/jc-18審核目的：審核范圍：審核依據(jù)：審核時間：受審部門：審核組長：審核員：審核過程陳述：不合格項統(tǒng)計分析（包括數(shù)量，嚴重程度，特定部門優(yōu)缺點，特定執(zhí)行要素情況，存在主要問題等）體系評價：結論：糾正措施要求及審核報告發(fā)放對象：審核組長：批準：注：可另附紙說明程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX10管理評審程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第1頁1.目的 制定管理評審程序，最高管理者依此對管理體系的適宜性、充分性和有效性進行正式評價，以期對管理體系不斷地改進和完善，確保質量方針、質量目標的實現(xiàn)和滿足客戶的要求。2.適用范圍： 本程序適用于本所管理體系的管理評審。3.職責3.1所長主持管理評審，批準管理評審計劃和管理評審報告。檢測室主任負責制定管理評審計劃，收集管理評審輸入資料，對改進措施跟蹤驗證。4.管理評審要求和時機的選擇定期管理評審一般一年進行1次，兩次之間不得超過12個月。時間安排在每年的內部審核結束之后，外審之前為宜。不定期管理評審可選擇以下時機進行：a本所領導層和組織機構、管理體系發(fā)生重大變化時；b發(fā)生重大檢測事故或遇連續(xù)發(fā)生同類重大檢測質量問題時；c制定體系文件的依據(jù)或標準有重大變化時；d國家方針、政策發(fā)生重大變化影響到現(xiàn)行體系時。5.工作程序5.1評審準備5.1.1領導層確定評審內容，檢測室主任制定管理評審計劃，報所長批準。5.1.2管理評審一般涉及以下內容：a組織機構、人員和資源是否合理、充分、適用；b管理體系與評審準則的適應性以及有效性；c體系運行與質量方針的符合性；d內部審核結論及其糾正措施實施的有效性；10-1程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX10管理評審程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第2頁e檢測報告的質量與質量要求的符合性；f客戶抱怨的處理情況；g糾正和預防措施的有效性。5.1.3根據(jù)評審內容，相關部門應提供以下輸入資料：a質量方針、目標和程序的適宜性；b管理和監(jiān)督人員的報告；c近期內部審核結果；d糾正和預防防措施的執(zhí)行情況；e外部機構評審結果；f實驗室之間比對或能力驗證結果；g工作量和類型的變化分析與對策；h客戶申訴、投訴的處理結果，客戶反饋的匯總分析；i改進的建議；j其他有關因素。如質量控制活動、資源及員工培訓、日常管理議題等。注意：不定期管理評審不必每次均提出上述10個方面的輸入資料,要結合本所的不同發(fā)展階段所面臨的主要問題，有的放矢，切實解決一些甚至一個需要解決的問題，以求實效。5.2會議評審5.2.1所長主持評審會議。與會人員簽到。5.2.2對上述輸入資料進行研究討論并記錄。5.2.3對管理體系是否符合質量方針和質量目標以及管理體系運行是否有效作出結論。5.2.4對管理體系的完善和改進提出措施和實施要求，形成決議。5.2.5評審會后由檢測室主任編寫管理評審報告，提交所長審批。評審報告的內容包括：評審時間、地點、主持人、參加人、輸入資料、評審結論、改進決議及要求等。5.3改進措施5.3.1改進措施的實施由有關部門限期完成。10-2程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX10管理評審程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第3頁檢測室6.記錄表格式XX/jc-19《管理評審計劃》XX/jc-20《管理評審報告》10-3管理評審計劃部門XX/jc-19評審目的：參加評審的部門、人員：評審內容：職能部門評審準備工作要求：計劃評審時間：編制：審核：批準：日期管理評審報告部門XX/jc-20評審會議時間、地點：評審目的：參加評審人員：評審內容摘要：評審結論：改進、糾正和預防措施及責任部門：編制：審核：批準：日期程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX11人員培訓考核程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第1頁1.目的 為了規(guī)范人員培訓、考核工作，保證培訓活動的有效性，特制定本程序。2.適用范圍 本程序適用于檢測人員及管理人員的培訓和考核。3.職責3.1所長批準人員培訓計劃和外來培訓項目，批準人員上崗資格。3.2辦公室編制人員培訓計劃，受理委外培訓函件，組織實施人員培訓考核及結果評定，建立人員技術檔案。3.3各部門提出本部門人員培訓需求以及技術考核建議，協(xié)助辦公室做好人員培訓、考核工作。4.工作程序4.1人員培訓計劃 辦公室在充分征求有關部門意見的基礎上編制長期和年度人員培訓計劃。4.2委外培訓4.2.1委外培訓依據(jù)培訓計劃或經(jīng)所長簽署的培訓部門的來函由辦公室具體安排。4.2.2培訓結束后，受訓人員向辦公室報告受訓情況，內容包括：是否達到受訓目的，是否獲證等。辦公室確定是否要向有關人員傳授或講解。當需要時，辦公室組織有關人員聽取受訓人員的講解。4.2.3受訓人員攜回的資料、書籍于受訓結束后10日內整理完畢交辦公室登記保管，同時填寫《人員培訓記錄表》。4.2.4辦公室在人員培訓記錄表中“培訓結論”欄簽署意見，4.3本所內部培訓4.3.1內部培訓依據(jù)年度培訓計劃或臨時計劃安排。4.3.2培訓結束后，辦公室在個人培訓檔案中記錄。11-1程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX11人員培訓考核程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第2頁4.4考核4.4.1內部培訓結束后均應進行考核，檢測人員見習期滿或不同專業(yè)轉崗時，正式上崗前必須通過專業(yè)基礎知識和實踐操作考核。委外培訓的考核由培訓組織部門實施。4.4.2考核內容由辦公室和用人單位根據(jù)培訓內容確定?？己藘热菘梢杂幸韵聨讉€方面，但不限于此：技術基礎知識、專業(yè)基礎知識、法律法規(guī)知識、實驗室管理知識和實際操作技能等。4.4.3考核方式為筆試和/或口試和/或操作。4.4.4根據(jù)考核記錄（試卷等）和考核組的意見用評語+評分或用評分評定考核結果。上崗前考核由用人單位提出評定意見，其它考核由辦公室提出評定意見。4.4.5考核結果應及時通知應考者本人。4.4.6考核記錄和評定記錄由辦公室歸檔保存。4.5上崗批準4.5.1上崗考核合格的人員應填寫人員考核上崗審批表，并經(jīng)所長批準后由辦公室辦理上崗證。上崗考核不合格人員按本所有關規(guī)定執(zhí)行。4.5.2人員考核上崗審批表應存入個人技術檔案。5.記錄表格式 XX/jc-038《人員教育培訓申請表》 XX/jc-039《年度教育、培訓計劃表》XX/jc-040《人員考核上崗審批表》XX/jc-041《人員培訓檔案表》11-2人員教育培訓申請表部門XX/jc-381.要求教育、培訓的內容：2.要求教育、培訓的形式和人員：3.所需費用：申請人/日期審批： 審批人/日期年度教育、培訓計劃表部門XX/jc-39季度培訓內容參加人員1234員工上崗審批表部門XX/jc-40序號姓名崗位職稱考核成績審批人/日期員工培訓擋案部門XX/jc-41序號姓名培訓內容培訓時間考核成績獲證情況程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX12安全作業(yè)程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第1頁1.目的 2.適用范圍 本程序適用于對化學危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊及水、氣、火、電等危及安全的因素的控制。3.職責3.1辦公室制訂安全作業(yè)措施，組織落實安全教育和防護訓練，監(jiān)督檢查各項安全措施。3.2檢測室各崗位認真落實本崗位工作中防觸電、防火、防毒、防水等安全措施和環(huán)保措施。3.3辦公室負責生產(chǎn)現(xiàn)場的安全檢查，生產(chǎn)設備的安全使用管理監(jiān)督，保證儀器設備的安全防護裝置靈敏可靠，達到安全運行狀態(tài)。3.4質檢室負責安全設施的使用和檢查，確保安全設施的質量符合要求。3.5質檢室嚴格執(zhí)行各項安全規(guī)章制度，確保安全文明生產(chǎn)。3.6辦公室負責員工安全技能的培訓安排工作，安全生產(chǎn)部和各基層單位負責員工安全教育工作。4.工作程序4.1安全措施（1）對全所人員進行安全教育和必要的防護訓練。（2）將危險工作區(qū)或設備隔離，并在危險工作區(qū)或設備上張貼安全注意事項或操作規(guī)程。（3）對各類壓力容器或有安全時限的儀器按時送檢或維修。（4）對劇毒、易燃、易爆物品應定點放置，并有專人保管。危險品的保管、領用應由兩人同時在場監(jiān)督開封、稱量、領用并記錄。危險品應該專庫、分類存放，定期檢查，防止變質、分解造成自燃或爆炸。（5）實驗室的水、電、氣管路不得擅自拆、改。12-1程序文件頒布日期：200XX-CX12安全作業(yè)程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第2頁（6）檢測產(chǎn)生的廢液應用化學、物理方法中和達到國家排放標準或用專用容器收集后在指定的排放點排放。（7）實驗區(qū)域嚴禁吸煙或做與檢測工作無關/有害的活動，實驗室不許存放與工作無關的物品。4.3應急措施（1）實驗室內應配置滅火器、防污染等防護設施，并應定期檢查其功能和有效期。（2）實驗室應配備緊急處理意外傷害的藥品和物品。（3）實驗室應設置安全通道，并應確保暢通，安全。5.記錄表格式XX/jc-22《危險化學品領用申請表》12-2危險化學品領用申請表部門XX/jc-22年月日申請人試劑名稱申請人所屬實驗室申請數(shù)量使用數(shù)量退還數(shù)量用途研究所負責人意見：年月日危險化學品領用申請表XX/jc-22年月日申請人試劑名稱申請人所屬實驗室申請數(shù)量使用數(shù)量退還數(shù)量用途研究所負責人意見：年月日程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX13環(huán)境保護和設施環(huán)境控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第1頁1.目的 。2.適用范圍 本程序適用于與檢測質量有關的設施和環(huán)境條件的控制和對化學危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊及水、氣、火、電等危及安全的因素的控制及對檢測所產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪音、固廢物等處理的控制。3.職責3.1辦公室制訂建立并保持環(huán)境保護程序，組織落實環(huán)境保護培訓，監(jiān)督檢查各項環(huán)境保護措施。并制訂相應的應急措施。3.2檢測室控制其環(huán)境條件檢測室各崗位認真落實本崗位工作中防觸電、防火、防毒、防水等環(huán)保措施。3.3樣品、物資保管員負責樣品、物資貯存條件的監(jiān)督與控制。4.工作程序4.1設施和環(huán)境的監(jiān)控（1）對于需要監(jiān)控的設施和環(huán)境條件，由使用部門根據(jù)工作要求確定監(jiān)控的項目和控制范圍以及實施監(jiān)控的方法和工作人員。（2）監(jiān)控人員對控制的設施及環(huán)境條件進行監(jiān)控，并適時做好記錄。記錄格式由使用部門根據(jù)具體情況制訂，并按相應的文件要求歸檔。（3）對固定場所以外的檢測環(huán)境條件由檢測人員確認和記錄。（4）發(fā)現(xiàn)設施和環(huán)境異常時應及時處理，無法處理時報告辦公室。檢測過程中出現(xiàn)環(huán)境條件或輔助設備設施不符合要求，影響檢測結果時，應停止檢測，并對此前出具的檢測數(shù)據(jù)的有效性做出分析、判斷、處理。（5）使用人員對其控制的設施和環(huán)境條件應經(jīng)常進行檢查和維護，必要時應建立檢查和維護記錄。檢測室主任應監(jiān)督設施和環(huán)境的維護情況，確保其處于良好狀態(tài)。（6）檢測室應制定并執(zhí)行檢測室內務管理制度。13-1程序文件頒布日期：2009年01月01日XX-CX13環(huán)境保護和設施環(huán)境控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第2頁（7）質檢室確保實驗過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、固體廢棄物等得到合理的處置。處置的效果要符合環(huán)保要求，并做好相應的記錄。4.2應急措施（1）實驗室內應配置防污染等防護設施，并應定期檢查其功能和有效期。（2）實驗室應配備緊急處理意外傷害的藥品和物品。（3）實驗室應設置安全通道，并應確保暢通，安全。5.記錄表格式XX/jc-21《溫濕度記錄表》13-2溫、濕度記錄表部門XX/jc-21時間溫度濕度記錄人時間溫度濕度記錄人程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX14檢測方法和新增檢測項目控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第1頁1.目的為盡可能采用適合的檢測方法，以提高檢測結果的置信度，特制定本程序。2.適用范圍 本程序適用于本所各類檢測項目和新增檢測項目所用檢測方法的控制。3.職責3.1技術負責人檢測方法的選定和新增檢測項目的可行性論證及組織和協(xié)調。3.2所長負責新增檢測項目的批準。4.工作程序4.1本所對按質量手冊“5.4.2檢測方法的選擇”的規(guī)定選用適合的檢測方法，由技術負責人組織編制《現(xiàn)行有效標準清單》，經(jīng)技術負責人批準后發(fā)放4.1.1凡本所使用或接收的合同性文件（如抽樣單、委托書等）中明示的方法、產(chǎn)品標準中所含的檢測方法包含在《現(xiàn)行有效標準清單》內，即為認可的檢測方法。4.1.2下列情況需履行確認手續(xù)：a明示的標準中沒有規(guī)定檢測方法或規(guī)定的不完整；b明示的標準或方法標準非最新版本；c明示的標準不適用；d需采用非標準方法時；e其他需要確認的方法。4.2本所確認的辦法是：檢測室提供確認的技術資料和其他背景資料，檢測室主任組織有關人員對影響結果的因素進行系統(tǒng)評審或采用使用參考標準或標準物質（參考物質）進行校準、與其他方法所得結果比較、實驗室間比對等方法進行確認，并得出該方法是否適合預期用途的結論。4.3確認的形式可以是檢測細則、合同性文件的補充、更正或客戶的便函、傳真等。4.4當需要采用非標準方法時，應與客戶簽定協(xié)議。14-1程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX14檢驗方法和新增檢測項目控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第2頁4.5當抽樣作為檢測方法一部分時，應執(zhí)行《檢測樣品管理程序》。4.6新增檢測項目4.6.1項目申請：擬增檢測項目在醞釀調研后，由檢測室擬定項目可行性報告。4.6.2項目評審：由技術負責人召集有關專業(yè)技術人員進行評審4.6.3項目審批：經(jīng)評審通過的項目經(jīng)技術負責人審核，由所長4.6.（1）明確檢測方法標準。首選國家標準、行業(yè)標準。實驗室自定的方法標準要進行確認；（2）編制原始記錄格式和檢測報告格式；（3）培訓檢測人員；（4）采購所需的物資；（5）對儀器進行計量檢定；（6）檢測人員準備技術資料、儀器、設備和試劑；（7）檢測、記錄，形成檢測報告并審批，安排比對試驗；（8）評審檢測結果與標準的符合性。4.6.5（1）經(jīng)過若干次完全符合的檢測后由技術負責人組織有關部門和人員對項目的實施結果進行驗收，并填寫《新增檢測項目實施評審表》。（2）驗收通過投入運行的新增檢測項目，運行成熟后應及時按有關政策規(guī)定的程序申請實驗室認可的擴項評審。5.記錄表格式 XX/jc-23《新增項目建議書》 XX/jc-24《新增檢測項目實施評審表》14-2新增項目建議書部門XX/jc-23提出部門建議人項目名稱建議日期項目基本情況說明：可行性分析：所需費用，參加人員注：各項可另附紙敘述新增檢測項目實施評審表部門XX/jc-24項目名稱評審時間地點評審過程及主要內容：評審結論及建議（附件份）：評審人員單位職稱/職務評審會職務簽名注：各項可另附紙敘述編制日期批準日期程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX15計算機、自動化設備檢測數(shù)據(jù)控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共1頁第1頁1.目的 為保證計算機、自動化設備檢測所得數(shù)據(jù)的準確、可靠特制訂本程序。2.適用范圍 本程序適用于計算機、自動化設備檢測數(shù)據(jù)的采集、處理、記錄、報告、儲存、檢索的管理和控制。3.職責3.1計算機、自動化設備使用部門負責其使用、安全和日常維護，確保檢測數(shù)據(jù)的準確和可靠。3.2檢測室負責做好計算機、自動化設備的檢定/校準及環(huán)境條件保證工作。4.工作程序4.1系統(tǒng)校準4.1.1應對計算機、自動化設備系統(tǒng)定期進行檢定或校準。4.1.2檢定/校準應包括計算機、自動化設備的數(shù)據(jù)采集、處理、記錄、報告、儲存或檢索的整個系統(tǒng)，也包括對其軟件的校準。使用于開發(fā)的軟件應被制成足夠詳細的文件，并加以驗證。4.2數(shù)據(jù)的管理4.2.1計算機、自動化設備的檢測數(shù)據(jù)應加以保護，不得隨意刪減和更改。對錯誤數(shù)據(jù)的更改應指定專人操作。4.2.2對計算機、自動化設備的數(shù)據(jù)應采取加密保密措施，不得隨意轉錄、拷貝數(shù)據(jù)，適時對計算機殺毒，嚴禁在儲存有數(shù)據(jù)的計算機上加裝非工作軟件。4.2.3數(shù)據(jù)輸入或處理過程中,禁止突然關機。4.2.4數(shù)據(jù)采集完畢要及時存盤,重要數(shù)據(jù)應有備份。4.2.5以報告的形式傳輸和交換數(shù)據(jù)時,必須保證數(shù)據(jù)的真實和完整，并有報告起草人、復核人、取樣日期等信息。15-1程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX16儀器設備、標準物質管理程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共4頁第1頁1.目的 為管理好儀器設備