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醫(yī)療設(shè)備定期檢驗與保養(yǎng)制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了確保醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的安全性、有效性和可靠性,維護患者的生命安全和身體健康,依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī),訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院全部醫(yī)療設(shè)備的定期檢驗和保養(yǎng)工作。第三條定義醫(yī)療設(shè)備:指本醫(yī)院使用的全部與醫(yī)療診療、治療相關(guān)的設(shè)備,包含但不限于醫(yī)用電子、光學(xué)、生化分析儀器設(shè)備、醫(yī)用影像設(shè)備、手術(shù)器械、監(jiān)護設(shè)備等。定期檢驗:指依照肯定的周期對醫(yī)療設(shè)備進行功能檢測、性能測試、安全檢查和標(biāo)準(zhǔn)符合性確認等活動。保養(yǎng):指對醫(yī)療設(shè)備進行定期的清潔、校準(zhǔn)、維護和修理和更換耗材等活動,以保證設(shè)備的正常運行和使用壽命。第二章醫(yī)療設(shè)備定期檢驗第四條檢驗周期全部醫(yī)療設(shè)備均應(yīng)依照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)備制造商要求的周期進行定期檢驗。檢驗周期一般為每年一次,部分特殊設(shè)備可以依據(jù)其特殊性適當(dāng)延長或縮短。醫(yī)療設(shè)備的檢驗周期應(yīng)當(dāng)在其購置或安裝后確定,并在設(shè)備明顯位置予以標(biāo)示和記錄。第五條檢驗程序檢驗需要委托經(jīng)過相關(guān)部門或機構(gòu)資質(zhì)認證的第三方檢測機構(gòu)進行,也可以由醫(yī)院內(nèi)部具備相應(yīng)專業(yè)技術(shù)和資質(zhì)的人員進行。檢驗程序包含但不限于功能檢測、性能測試、安全檢查和標(biāo)準(zhǔn)符合性確認等環(huán)節(jié)。檢驗結(jié)果應(yīng)當(dāng)記錄并報備,對于存在問題的設(shè)備,應(yīng)及時采取相應(yīng)的措施進行修復(fù)或更換。第六條檢驗內(nèi)容檢驗內(nèi)容包含但不限于設(shè)備的電氣性能、機械性能、輻射性能、環(huán)境適應(yīng)性、安全保護裝置等方面的檢驗。檢驗項目應(yīng)當(dāng)依據(jù)不同類型的醫(yī)療設(shè)備進行調(diào)整,確保全部關(guān)鍵性能指標(biāo)得到有效檢測和確認。第三章醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)第七條保養(yǎng)計劃訂立每個醫(yī)療設(shè)備應(yīng)當(dāng)訂立相應(yīng)的保養(yǎng)計劃,并在計劃中明確保養(yǎng)周期、內(nèi)容和責(zé)任人。保養(yǎng)計劃應(yīng)當(dāng)依據(jù)設(shè)備的使用頻率、特點和要求進行科學(xué)合理的布置。第八條保養(yǎng)內(nèi)容保養(yǎng)內(nèi)容包含但不限于設(shè)備的清潔、校準(zhǔn)、維護和修理和更換耗材等。清潔工作應(yīng)當(dāng)定期進行,保證設(shè)備表面和內(nèi)部的清潔衛(wèi)生。校準(zhǔn)工作應(yīng)當(dāng)依據(jù)設(shè)備要求,定期對設(shè)備的各項參數(shù)進行檢測,確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。維護和修理工作應(yīng)當(dāng)依據(jù)設(shè)備的具體問題和維護和修理手冊進行,確保設(shè)備的正常運行。更換耗材應(yīng)當(dāng)依據(jù)耗材的類型和使用壽命進行,確保設(shè)備的正常使用和安全運行。第九條保養(yǎng)記錄與管理對于每次保養(yǎng)工作,應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的記錄,內(nèi)容包含但不限于保養(yǎng)時間、內(nèi)容、人員以及設(shè)備運行情況。保養(yǎng)記錄應(yīng)當(dāng)進行歸檔并保管,便于日后的查閱和追溯。保養(yǎng)工作的管理和監(jiān)督應(yīng)當(dāng)由醫(yī)院設(shè)備管理部門負責(zé),包含但不限于保養(yǎng)計劃的訂立、執(zhí)行情況的檢查和問題的處理。第十條特殊設(shè)備的保養(yǎng)對于一些特殊設(shè)備,如手術(shù)器械、監(jiān)護設(shè)備等,應(yīng)當(dāng)訂立更為認真和嚴(yán)格的保養(yǎng)要求和程序,確保設(shè)備的安全和可靠性。第四章監(jiān)督與考核第十一條監(jiān)督檢查醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療設(shè)備的檢驗和保養(yǎng)情況進行抽查和檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時記錄和報告,對于存在問題的設(shè)備和人員,應(yīng)當(dāng)進行相應(yīng)的整改和培訓(xùn)。第十二條考核評價對醫(yī)療設(shè)備的定期檢驗和保養(yǎng)工作,應(yīng)當(dāng)進行考核評價,結(jié)果作為評優(yōu)、晉級和績效考核的依據(jù)之一、考核評價應(yīng)當(dāng)綜合考慮設(shè)備的安全性、有效性和可靠性等指標(biāo),對優(yōu)秀的設(shè)備和人員予以相應(yīng)的嘉獎和激勵,對問題較多的設(shè)備和人員進行培訓(xùn)和督促。第五章附則第十三條法律責(zé)任對于違反本制度的行為,將依照相關(guān)法律法規(guī)進行處理,情節(jié)嚴(yán)重的將追究相應(yīng)的法律責(zé)任。第十四條本制度的解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)屬于本醫(yī)院設(shè)備管理部門,如有需要,可依據(jù)實際情況進行修改
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