醫(yī)療設(shè)備定期檢驗(yàn)與保養(yǎng)制度

醫(yī)療設(shè)備定期檢驗(yàn)與保養(yǎng)制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了確保醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的安全性、有效性和可靠性，維護(hù)患者的生命安全和身體健康，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院全部醫(yī)療設(shè)備的定期檢驗(yàn)和保養(yǎng)工作。第三條定義醫(yī)療設(shè)備：指本醫(yī)院使用的全部與醫(yī)療診療、治療相關(guān)的設(shè)備，包含但不限于醫(yī)用電子、光學(xué)、生化分析儀器設(shè)備、醫(yī)用影像設(shè)備、手術(shù)器械、監(jiān)護(hù)設(shè)備等。定期檢驗(yàn)：指依照肯定的周期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行功能檢測(cè)、性能測(cè)試、安全檢查和標(biāo)準(zhǔn)符合性確認(rèn)等活動(dòng)。保養(yǎng)：指對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期的清潔、校準(zhǔn)、維護(hù)和修理和更換耗材等活動(dòng)，以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和使用壽命。第二章醫(yī)療設(shè)備定期檢驗(yàn)第四條檢驗(yàn)周期全部醫(yī)療設(shè)備均應(yīng)依照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)備制造商要求的周期進(jìn)行定期檢驗(yàn)。檢驗(yàn)周期一般為每年一次，部分特殊設(shè)備可以依據(jù)其特殊性適當(dāng)延長(zhǎng)或縮短。醫(yī)療設(shè)備的檢驗(yàn)周期應(yīng)當(dāng)在其購(gòu)置或安裝后確定，并在設(shè)備明顯位置予以標(biāo)示和記錄。第五條檢驗(yàn)程序檢驗(yàn)需要委托經(jīng)過(guò)相關(guān)部門或機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，也可以由醫(yī)院內(nèi)部具備相應(yīng)專業(yè)技術(shù)和資質(zhì)的人員進(jìn)行。檢驗(yàn)程序包含但不限于功能檢測(cè)、性能測(cè)試、安全檢查和標(biāo)準(zhǔn)符合性確認(rèn)等環(huán)節(jié)。檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)記錄并報(bào)備，對(duì)于存在問(wèn)題的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行修復(fù)或更換。第六條檢驗(yàn)內(nèi)容檢驗(yàn)內(nèi)容包含但不限于設(shè)備的電氣性能、機(jī)械性能、輻射性能、環(huán)境適應(yīng)性、安全保護(hù)裝置等方面的檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)依據(jù)不同類型的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行調(diào)整，確保全部關(guān)鍵性能指標(biāo)得到有效檢測(cè)和確認(rèn)。第三章醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)第七條保養(yǎng)計(jì)劃訂立每個(gè)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)當(dāng)訂立相應(yīng)的保養(yǎng)計(jì)劃，并在計(jì)劃中明確保養(yǎng)周期、內(nèi)容和責(zé)任人。保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)依據(jù)設(shè)備的使用頻率、特點(diǎn)和要求進(jìn)行科學(xué)合理的布置。第八條保養(yǎng)內(nèi)容保養(yǎng)內(nèi)容包含但不限于設(shè)備的清潔、校準(zhǔn)、維護(hù)和修理和更換耗材等。清潔工作應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行，保證設(shè)備表面和內(nèi)部的清潔衛(wèi)生。校準(zhǔn)工作應(yīng)當(dāng)依據(jù)設(shè)備要求，定期對(duì)設(shè)備的各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)，確保設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。維護(hù)和修理工作應(yīng)當(dāng)依據(jù)設(shè)備的具體問(wèn)題和維護(hù)和修理手冊(cè)進(jìn)行，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。更換耗材應(yīng)當(dāng)依據(jù)耗材的類型和使用壽命進(jìn)行，確保設(shè)備的正常使用和安全運(yùn)行。第九條保養(yǎng)記錄與管理對(duì)于每次保養(yǎng)工作，應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的記錄，內(nèi)容包含但不限于保養(yǎng)時(shí)間、內(nèi)容、人員以及設(shè)備運(yùn)行情況。保養(yǎng)記錄應(yīng)當(dāng)進(jìn)行歸檔并保管，便于日后的查閱和追溯。保養(yǎng)工作的管理和監(jiān)督應(yīng)當(dāng)由醫(yī)院設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)，包含但不限于保養(yǎng)計(jì)劃的訂立、執(zhí)行情況的檢查和問(wèn)題的處理。第十條特殊設(shè)備的保養(yǎng)對(duì)于一些特殊設(shè)備，如手術(shù)器械、監(jiān)護(hù)設(shè)備等，應(yīng)當(dāng)訂立更為認(rèn)真和嚴(yán)格的保養(yǎng)要求和程序，確保設(shè)備的安全和可靠性。第四章監(jiān)督與考核第十一條監(jiān)督檢查醫(yī)院設(shè)備管理部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備的檢驗(yàn)和保養(yǎng)情況進(jìn)行抽查和檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時(shí)記錄和報(bào)告，對(duì)于存在問(wèn)題的設(shè)備和人員，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行相應(yīng)的整改和培訓(xùn)。第十二條考核評(píng)價(jià)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的定期檢驗(yàn)和保養(yǎng)工作，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行考核評(píng)價(jià)，結(jié)果作為評(píng)優(yōu)、晉級(jí)和績(jī)效考核的依據(jù)之一、考核評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)綜合考慮設(shè)備的安全性、有效性和可靠性等指標(biāo)，對(duì)優(yōu)秀的設(shè)備和人員予以相應(yīng)的嘉獎(jiǎng)和激勵(lì)，對(duì)問(wèn)題較多的設(shè)備和人員進(jìn)行培訓(xùn)和督促。第五章附則第十三條法律責(zé)任對(duì)于違反本制度的行為，將依照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理，情節(jié)嚴(yán)重的將追究相應(yīng)的法律責(zé)任。第十四條本制度的解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)屬于本醫(yī)院設(shè)備管理部門，如有需要，可依據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行修改