醫(yī)院培訓(xùn)課件：《血糖儀的操作與質(zhì)控方法及注意事項(xiàng)》

血糖儀的操作與質(zhì)控方法

及注意事項(xiàng)

加強(qiáng)血糖監(jiān)控的重要性

Bloodglucose(bloodsugar)isanessentialmeasureofyourhealth.Ifyou'restrugglingtomanageyourbloodglucoselevels,wecanhelp!Withthelatesttoolsandstrategies,youcantakestepstodaytomonitoryourcondition,preventseriouscomplicationsandfeelbetterwhilelivingwithdiabetes.血糖值是一個(gè)衡量健康的必要指標(biāo)，可以運(yùn)用最新的工具與策略協(xié)助患者一起管理血糖，利用監(jiān)測數(shù)據(jù)依照情況采取相對(duì)措施，避免嚴(yán)重并發(fā)癥，同時(shí)，與疾病共舞。自我血糖監(jiān)測是現(xiàn)今的糖尿病治療中重要的一部份。醫(yī)療專業(yè)人員也推薦糖尿病患執(zhí)行血糖監(jiān)測來達(dá)到特定的血糖控制目標(biāo)與預(yù)防低血糖的并發(fā)癥。2014-ADA會(huì)議指出CLINICALDIABETES?Volume20,Number1,20022014ADASymposiumSelf-monitoringofbloodglucose-21stcenturyIssues血糖監(jiān)測為何有時(shí)不理想?不理想監(jiān)控行為

未改變沒利用監(jiān)控結(jié)果病患醫(yī)師無討論沒教導(dǎo)如何使用監(jiān)控結(jié)果醫(yī)病關(guān)系與血糖監(jiān)控息息相關(guān)醫(yī)病互動(dòng)有了，血糖監(jiān)測也要準(zhǔn)確減少血糖變動(dòng)如同云霄飛車。準(zhǔn)確的血糖監(jiān)控搭配良好生活習(xí)慣準(zhǔn)確的血糖監(jiān)控調(diào)控治療行為準(zhǔn)確的血糖監(jiān)控討論后續(xù)控制準(zhǔn)確的血糖監(jiān)控提供正確衛(wèi)教臨床利用的工具，血糖監(jiān)測的報(bào)告需要來自于高度準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，才能解開數(shù)字間隱藏的信息。調(diào)整藥物治療與進(jìn)行改善生活形態(tài)，如此必能體現(xiàn)其價(jià)值。充滿創(chuàng)新的檢測技術(shù)崁入式貴金屬電化學(xué)式生化感測試片*本產(chǎn)品榮獲「2010年臺(tái)北生技獎(jiǎng)技術(shù)商品化金獎(jiǎng)」核心技術(shù)血糖儀（GlucoseMeter）光學(xué)式電化學(xué)式＊電流或電壓變化為偵測原理＊電流或電壓強(qiáng)弱為偵測原理＊以顏色變化為偵測原理＊以發(fā)光強(qiáng)弱為偵測原理舊技術(shù)新技術(shù)血糖儀工作原理-感測方式血糖儀感測方式辨識(shí)元分析物分析物與辨識(shí)元結(jié)合驅(qū)動(dòng)辨識(shí)元變化讀出辨識(shí)元變化程度變化程度轉(zhuǎn)換成讀值光學(xué)式電化學(xué)式葡萄糖葡萄糖酶酶顏色或發(fā)光顏色強(qiáng)弱電流或電壓變化電流或電壓強(qiáng)弱血糖儀研發(fā)的兩大關(guān)鍵便攜式血糖儀的工作原理電化學(xué)式血糖儀是通過測量毛細(xì)血管全血中的葡萄糖與血糖試紙上涂布的酶發(fā)生電化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生的電流或電壓來測量血糖值的。血液中的葡萄糖濃度越高反應(yīng)后產(chǎn)生的電流或電壓越大，血糖儀顯示的血糖讀值越高。因此，實(shí)際上血糖儀就是一個(gè)電流表。葡萄糖氧化酶葡萄糖+=電流血糖試片的關(guān)鍵-酶血糖無法直接被偵測，必需使用酶與血液中之葡萄糖結(jié)合所產(chǎn)生變化程度之?dāng)?shù)值來轉(zhuǎn)換成血糖讀值一般用來偵測血糖之4種酶

1.葡萄糖氧化酶：GlucoseOxidase(GOD）2.PQQ葡萄糖去氫酶：PQQ-Glucosdehydrogenase(PQQ-GDH）3.FAD葡萄糖去氫酶：FAD-Glucosedehydrogenase(FAD-GDH）4.己糖激酶：Hexokinase酶優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)1.葡萄糖氧化酶(GOD)對(duì)于D-Glucose(葡萄糖)較專一，不受其它醣類影響受氧氣影響2.PQQ葡萄糖去氫酶(PQQ-GDH)不受氧氣影響受其他醣類影響，顯示假性高血糖值3.FAD葡萄糖去氫酶(FAD-GDH)對(duì)D-Glucose(葡萄糖)較專一，選擇性較好對(duì)Xyltose(木醣)有反應(yīng)4.己糖激酶(HK)不受干擾物質(zhì)影響受溫度及濕度的改變影響酶的比較表光學(xué)式電化學(xué)式碳墨印刷電化學(xué)式金屬導(dǎo)線電化學(xué)式崁入式貴金屬電極檢測技術(shù)發(fā)展檢測試片優(yōu)劣比較碳墨印刷金屬導(dǎo)線崁入式貴金屬電極優(yōu)點(diǎn)成本最低，進(jìn)入門坎低，方便研究開發(fā)不同檢測項(xiàng)目改善準(zhǔn)確度點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的傳遞路徑

降低檢測誤差提供更好的準(zhǔn)確度與精確度缺點(diǎn)體積小高齡者難超作試紙易折損，造成浪費(fèi)容易造成檢測誤差片與片之間差異大試紙易折損，造成浪費(fèi)容易造成檢測誤差;成本高成本高;客制化制作

容易拿取→大面積試片握把讓使用者容易取出，不易血汙與交叉感染崁入式貴金屬電極RocheBayerJ&JAbbott避免使用時(shí)破壞試片→試片厚度增加，再放入血糖機(jī)時(shí)不易彎曲破壞試片RocheBayerJ&JAbbott

準(zhǔn)確度與精確度的要求→減少信號(hào)傳遞的不穩(wěn)定性，使用金為電極材質(zhì)。不易氧化RocheBayerJ&JAbbott0.96mmAround2.5xlargerthanJ&JstripAround3xlargerthanRochestripGoldCarbonGoldCarbonCarbon試紙片設(shè)計(jì)理念

崁入式貴金屬電極崁入式貴金屬電極一般疊層制程試片與一般疊層試片結(jié)構(gòu)比較華廣崁入式貴金屬試片華廣血糖儀試紙優(yōu)異性

容易握取，試片好插拔

-

寬:

約0.95cm;高:

約4cm

(是4大廠中把柄面積最大)

→

一體成形→結(jié)構(gòu)精度高

不易折損，避免浪費(fèi)試片

-厚度:

0.96cm

(是4大廠中把柄厚度最厚的)

安全移除，避免觸碰血液

-橫向插拔(五大廠都是直式插拔)

專利設(shè)計(jì)，高精準(zhǔn)度與準(zhǔn)確度-專利申請(qǐng)(涵蓋全球90%的主要市場)→儀器級(jí)性能→成本低價(jià)化GM300血糖監(jiān)測系統(tǒng)瑞特GM300血糖監(jiān)測系統(tǒng)全球?qū)＠乱淮S金電極自動(dòng)讀碼，無需手動(dòng)調(diào)碼試紙橫向插拔，避免交叉污染高準(zhǔn)確度與精密度GM300血糖儀產(chǎn)品規(guī)格GM300血糖儀產(chǎn)品規(guī)格血糖管理軟件上傳血糖數(shù)值

資料檢視備忘錄功能數(shù)據(jù)歸納整理基本資料統(tǒng)計(jì)趨勢圖分析圓餅圖分析數(shù)據(jù)導(dǎo)入與導(dǎo)出GM300操作方法更換檢測條座檢查檢測條座校正碼正確更換檢測條座編碼每換一盒新的試片，請(qǐng)更換包裝內(nèi)新的檢測條座(CODE155)采血前準(zhǔn)備1234正確的采血步驟5687測試完必：廢棄物的處理與清潔109注意：請(qǐng)使用75%的酒精消毒手指；若需清潔血糖儀，可用棉簽蘸少量酒精擦拭。不要使用碘酒，會(huì)導(dǎo)致測值偏差。室內(nèi)質(zhì)控一、室內(nèi)質(zhì)控在血糖儀院內(nèi)管理中的作用3.室間質(zhì)控使用者：檢驗(yàn)科或醫(yī)院指定質(zhì)控單位頻次：每6個(gè)月一次2.日常正常使用使用者：臨床科室頻次：每天或需要時(shí)1.室內(nèi)質(zhì)控使用者：臨床科室頻次：每日對(duì)計(jì)劃將要使用的血糖儀進(jìn)行品管液測試確保在控二、室內(nèi)質(zhì)控—即品質(zhì)控制測試用途

確認(rèn)血糖儀及試紙功能正常質(zhì)控液主要組成成分水84%葡萄糖0.1%增稠劑15%無機(jī)鹽類/緩沖劑1.0%染劑0.08%抑菌劑0.03%高濃度中濃度低濃度三、室內(nèi)質(zhì)控操作1.測試前準(zhǔn)備需要檢查的項(xiàng)目：a.檢查質(zhì)控液與檢測條有效日期；b.若第一次使用，將拋棄日期記錄于標(biāo)簽上（開封三個(gè)月）；c.使用前搖勻質(zhì)控液；d.質(zhì)控液、血糖儀與血糖試紙?jiān)谑覝叵路€(wěn)定30分鐘。室內(nèi)質(zhì)控五項(xiàng)物品齊全：血糖儀、智能芯片座、checkkey、血糖試紙、質(zhì)控液。檢查芯片座與試紙為相同CODE碼（例如155）。將checkkey插入血糖儀上的智能芯片座插口，進(jìn)入質(zhì)控模式2.質(zhì)控液測試過程血糖儀屏幕出現(xiàn)血滴符號(hào)后，將質(zhì)控液滴一滴至質(zhì)控液瓶蓋上，

將試紙靠近這一滴質(zhì)控液。聽到“嗶”聲且血糖儀屏幕出現(xiàn)計(jì)時(shí)后，將血糖儀從品管液處移開。取下checkkey，再將試紙以同樣方式插入血糖儀上的智能芯片座插口將此結(jié)果對(duì)應(yīng)血糖試紙罐上所印刷的品質(zhì)控制測試范圍。如在范圍內(nèi)則血糖儀與血糖試紙均在控，若不在，則應(yīng)重復(fù)測試一次。仍不在控則判定血糖儀與血糖試紙失控。進(jìn)入失控分析流程。

8秒后，血糖儀屏幕上將顯示出本次質(zhì)控液測試結(jié)果。3.失控分析流程1.檢查血糖儀是否外觀損壞、液體浸漬；2.血糖試紙是否過期、受潮；3.重新更換新的質(zhì)控液。取一臺(tái)新血糖儀與懷疑失控的血糖儀使用相同試紙進(jìn)行質(zhì)控液測試。1.若一臺(tái)結(jié)果在控，一臺(tái)結(jié)果失控，則判定不在控血糖儀為失控血糖儀；2.若兩臺(tái)血糖儀均不在控，則判定試紙失控。對(duì)失控血糖儀的措施：1.立即停止使用該臺(tái)血糖儀；2.聯(lián)絡(luò)廠家查找原因。對(duì)失控血糖試紙的措施：1.立即停止使用該罐試紙；2.聯(lián)絡(luò)廠家查找原因。4.質(zhì)控結(jié)果記錄與追溯室間質(zhì)控A區(qū)：

﹤4.2mmol/L偏差介于+/-0.83mmol/L≧4.2mmol/L偏差介于+/-20%﹥95%測試結(jié)果必須落于A區(qū)B區(qū)：偏差﹥

+/-20%

不準(zhǔn)確，但出錯(cuò)時(shí)不會(huì)危及生命

B區(qū)出現(xiàn)的測試結(jié)果應(yīng)﹤5%C,D,E區(qū)：

不允許任何測試結(jié)果落于C,D,E區(qū)

由此錯(cuò)誤信息導(dǎo)致的不正確用藥，嚴(yán)重時(shí)可能會(huì)危及生命。生化儀讀值血糖儀讀值現(xiàn)行ENISO15197標(biāo)準(zhǔn):血糖儀的現(xiàn)行國際安規(guī)ISO15197(2003)(血糖儀經(jīng)醫(yī)院臨床測試與生化儀測試比較血糖儀準(zhǔn)確度須﹥95%落在+/-20%或

+/-0.83mmol/L

的誤差范圍內(nèi))40REF(mmol/L)Meter(mmol/L)DIABETESTECHNOLOGY&THERAPEUTICSVolume12,Number3,2010?MaryAnnLiebert,Inc.DOI:10.1089/dia.2009.012845thEASDAnnualMeetingInSep.of2009DiabetesConferenceinEuropeGlobalDiabetesTechnologyjournal「市售27型血糖儀的系統(tǒng)準(zhǔn)確度評(píng)估報(bào)告」于2009

歐洲糖尿病協(xié)會(huì)的EASD年會(huì)上，德國第三公證單位IDT

(InstituteofDiabetes-Technology)發(fā)表27型中有11個(gè)血糖儀的產(chǎn)品準(zhǔn)確度無法達(dá)到現(xiàn)行ISO

15197

的國際規(guī)范華廣產(chǎn)品100%

符合安規(guī)「市售27型血糖儀的系統(tǒng)準(zhǔn)確度評(píng)估報(bào)告」德國IDT

依ISO

15197規(guī)范對(duì)27型血糖儀作各家產(chǎn)品系統(tǒng)準(zhǔn)確度的測試華廣準(zhǔn)確度第1名

除華廣外,產(chǎn)品準(zhǔn)確度的Top10

全為血糖業(yè)界的全球五大廠

(ROCHE,JJ,ABBOTT,BAYER,AKRAY)使用注意事項(xiàng)日常使用注意事項(xiàng)卡座清潔與更換，保持觸點(diǎn)完整（觸點(diǎn)不完整或污染將導(dǎo)致電流傳輸異常）試紙避免受潮，開蓋后應(yīng)立刻蓋上（試紙受潮會(huì)使測試結(jié)果偏低）測試座與試紙密碼一致（若不一致，所測結(jié)果會(huì)是錯(cuò)誤的）入血充足

（若入血不足，反應(yīng)進(jìn)行不完全，所測結(jié)果會(huì)是錯(cuò)誤的）血容積與氧分壓的影響：血容積：

異常（過低或過高）的血容積可能導(dǎo)致測值的偏差。氧氣的競爭作用：血氧含量過高，可能導(dǎo)致結(jié)果偏低。血容積偏低：貧血局部水腫血容積偏高：燒傷嚴(yán)重脫水新生兒干擾因素外周血液循環(huán)障礙，如酮癥酸中毒、非酮癥高滲性癥狀、低血壓、休克等情況下，指尖血糖可能與靜脈血糖值有顯著差異，在不了