過程設(shè)計控制程序文件

過程設(shè)計控制程序

編號：CCEED/QMS/09—2000

版本：第二版

^比準(zhǔn)人：

發(fā)放號：________________

中國建筑第八工程局

恥

2002.02.06發(fā)布2002.03.01實施

目錄

1范圍...........................................................()2

2相關(guān)文件.......................................................()2

3術(shù)語和定義.....................................................()2

4實施責(zé)任.......................................................()2

5管理要求.......................................................()3

5.1過程設(shè)計策劃.................................................()3

5.2過程設(shè)計輸入.................................................()3

5.3過程設(shè)計輸出.................................................()3

5.4過程設(shè)計評審.................................................()4

5.5過程設(shè)計驗證.................................................()4

5.6過程設(shè)計確認(rèn).................................................()5

5.7過程設(shè)計更改.................................................()5

6記錄...........................................................()5

6.1過程設(shè)計指導(dǎo)書(R09—01)............................................................................()6

6.2過程設(shè)計輸入記錄(R09—02)........................................................................()7

6.3過程設(shè)計評審記錄(R09―03)........................................................................()8

6.4過程設(shè)計驗證記錄(R09―04)........................................................................()9

6.5過程設(shè)計確認(rèn)記錄(R09—05)..................................................................()10

6.6過程設(shè)計更改記錄(R09—06)..................................................................()11

1范圍

本程序依據(jù)GB“19001—20(X)idtIS09(X)l：2000標(biāo)準(zhǔn)和本局《質(zhì)量手冊》編制，合

用于所有本局承建工程施工過程的設(shè)計控制，包括顧客提供的產(chǎn)品設(shè)計圖紙不能滿足

指導(dǎo)施工要求時需進行的細(xì)部設(shè)計，原設(shè)計中未明確的裝飾裝修設(shè)計，以及特殊施工

工藝或者方案的設(shè)計等。

本程序不合用于最初產(chǎn)品設(shè)計。產(chǎn)品設(shè)計和地方政府主管部門規(guī)定必須由設(shè)計單

位進行的設(shè)計活動，按《設(shè)計分包程序》執(zhí)行。

2相關(guān)文件

GBrri9001—2000idtIS09001：2000標(biāo)準(zhǔn)：

本局《質(zhì)量手冊》、《施工過程控制程序》、《文件控制程序》；

與顧客簽訂的合同，及其他表明顧客要求的文件；

國家、行業(yè)和地方有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等。

3術(shù)語和定義

參照本局《質(zhì)量手冊》中的術(shù)語解釋。

設(shè)計和開辟：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或者體系的規(guī)定的特性或者規(guī)范的一組過

程。本程序中主要指將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設(shè)計。

評審：為確定主題事項達到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進行的活動。

驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求己得到滿足的認(rèn)定。

確認(rèn)：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求己得到滿足的認(rèn)定。

4實施責(zé)任

該程序由局總工程師分管，局工程管理部負(fù)責(zé)監(jiān)控，公司技術(shù)部門和項目經(jīng)理部

組織實施。造價上億元的大型工程，局工程管理部應(yīng)直接參預(yù)組織實施。局直管項目

的過程設(shè)計由局工程管理部組織實施。

5管理要求

5.1過程設(shè)計策劃

5.1.1按照產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的結(jié)果，當(dāng)需要進行過程設(shè)計時，應(yīng)對施工過程的設(shè)計活

動進行進一步策劃。

5.1.2直營項目過程設(shè)計的策劃由公司總工程師組織實施，公司技術(shù)部門和項目技

術(shù)負(fù)責(zé)人參預(yù)；大型工程的施工過程設(shè)計策劃，局工程管理部應(yīng)派人參加。局直管項

目過程設(shè)計的策劃由局工程管理部總工程師組織實施。

5.1.3根據(jù)策劃的結(jié)果，由公司技術(shù)部門/局工程管理部負(fù)責(zé)編制過程設(shè)計指導(dǎo)書

（R09-01）,經(jīng)總工程師審批后組織實施。過程設(shè)計指導(dǎo)書應(yīng)包括以下內(nèi)容：

a）設(shè)計的階段劃分，各階段活動的進度安排；

b）資源配置及設(shè)計輸入和輸出要求；

c）設(shè)計評審、驗證和確認(rèn)活動的安排；

d）設(shè)計人員及其職責(zé)、權(quán)限、分工和溝通要求；

e）其他需要說明的事項。

5.1.4隨著過程設(shè)計活動的發(fā)展，當(dāng)指導(dǎo)書不合用時應(yīng)對其進行更新完善。

5.2過程設(shè)計輸入

5.2.1應(yīng)針對每一個設(shè)計項目確定過程設(shè)計輸入，通常應(yīng)包括以下方面：

a）顧客對產(chǎn)品功能和性能方面的要求；

b）其他相關(guān)方的需求和期望；

c）相關(guān)法律法規(guī)要求；

d）國際或者國家標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)規(guī)范；

e）以前類似工程的有關(guān)信息；

f）現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的記錄和數(shù)據(jù)；

g）產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的輸出及其他方面所必需的要求。

5.2.2公司總工程師應(yīng)組織評審設(shè)計輸入的充分性，確保要求完整、清晰、不自相

矛盾。過程設(shè)計輸入記錄（R09—02）連同有關(guān)原始依據(jù)由公司技術(shù)部門保管，工程

交工后納入工程技術(shù)資料歸檔保存。

5.3過程設(shè)計輸出

5.3.1過程設(shè)計輸出可以圖紙、說明書、計算書、施工組織設(shè)計或者施工方案等方式。

無論采用哪種方式，都應(yīng)能針對設(shè)計輸入進行驗證，并在放行使用前經(jīng)公司總工程師

批準(zhǔn)。

5.3.2過程設(shè)計輸出文件應(yīng)滿足以下規(guī)定：a）

滿足設(shè)計輸入的要求；

b）為采購、施工生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ?/p>

c）明確產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，或者過程及其產(chǎn)品應(yīng)達到的標(biāo)準(zhǔn)；

d）規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性，重要過程的工藝要求等；

e）具有較強的可操作性。

5.3.3公司技術(shù)部門和項目資料員應(yīng)按《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定對設(shè)計輸出文

件進行控制，納入受控文件范圍，做好文件收發(fā)、更改、作廢處理等方面的記錄。

5.4過程設(shè)計評審

5.4.1公司總工程師應(yīng)按策劃的安排，在適當(dāng)階段組織技術(shù)部門和項目技術(shù)人員進行

過程設(shè)計評審，必要時根據(jù)需要安排計劃外評審。評審由公司技術(shù)部門做好記錄

（R09-03）,工程交工后納入二程技術(shù)資料歸檔保存。局直管項目過程設(shè)計的評審，

由局工程管理部總工程師組織實施。

5.4.2過程設(shè)計評審可包括以下內(nèi)容：

a）設(shè)計輸入的充分性、完整性，是否滿足設(shè)計活動的需要；

b）設(shè)計過程的發(fā)展及各階段設(shè)計目標(biāo)的完成情況；

c）識別各階段設(shè)計中存在的問題，提出解決措施；

d）改進施工過程設(shè)計的機會及其影響的控制；

e）其他需要評審的事項。

5.4.3評審的方式和時機應(yīng)在“過程設(shè)計指導(dǎo)書”中明確。方式可采用會議評審、專

家評審、逐級審查、同行評審等，時機普通安排在產(chǎn)品要求和設(shè)計輸入確定后、設(shè)

計過程的階段性工作完成后、設(shè)計輸出后及設(shè)計內(nèi)容的施工過程中。

5.5過程設(shè)計驗證

5.5.1階段性設(shè)計輸出完成后，公司總工程師應(yīng)按策劃的安排組織技術(shù)部門和項目

技術(shù)人員進行過程設(shè)計驗證，確定設(shè)計輸出是否滿足輸入的要求。驗證由公司技術(shù)部

門做好記錄（R09—04）,工程交工后納入工程技術(shù)資料歸檔保存。局直管項目過程設(shè)

計的驗證，由局工程管理部總工程師組織實施。

5.5.2過程設(shè)計驗證可包括以下內(nèi)容：

a）將輸入要求與過程的輸出進行比較;

b)采用比較的方法，如變換方法進行計算：

c)通過觀察、測量、試驗、摹擬或者試用，驗證輸出滿足特定的輸入要求；

d)對照以往類似設(shè)計和過程的經(jīng)驗教訓(xùn)進行比較評價，尋覓改進機會；e)

其他需要驗證的內(nèi)容。

5.6過程設(shè)計確認(rèn)

5.6.1公司總工程師應(yīng)按策劃的安排，組織技術(shù)部門和項目技術(shù)人員進行過程設(shè)計

確認(rèn)，確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者已知的預(yù)期用途的要求。確認(rèn)由公司技術(shù)部

門做好記錄(R09—05),工程交工后納入工程技術(shù)資料歸檔保存。局直管項目過程設(shè)

計的確認(rèn)，由局工程管理部總工程師組織實施。

5.6.2過程設(shè)計確認(rèn)可包括以下內(nèi)容：

a)對產(chǎn)品試用后進行評審，必要時請顧客參加確認(rèn)；

b)通過樣板、摹擬或者試驗進行確認(rèn)，獲取滿足要求的相關(guān)證據(jù)；

c)過程設(shè)計確認(rèn)應(yīng)在正式投入施工前完成。

5.7過程設(shè)計更改

5.7.1當(dāng)評審、驗證、確認(rèn)中發(fā)現(xiàn)設(shè)計錯誤，顧客提出合理要求，或者施工過程中發(fā)

生無法實現(xiàn)、無法維修等情況時，應(yīng)對施工過程的設(shè)計進行更改。

5.7.2更改應(yīng)由原設(shè)計人員或者公司總工程師授權(quán)人員實施。當(dāng)更改涉及多個專業(yè)時，

由設(shè)計負(fù)責(zé)人組織會簽。對產(chǎn)品影響較大的更改，應(yīng)進行評審、驗證和確認(rèn)，必要時

請顧客參加。

5.7.3所有更改均應(yīng)在正式實施前得到公司總工程師/局工程管理部總工程師批準(zhǔn)，

公司技術(shù)部門和局工程管理部應(yīng)做好設(shè)計更改記錄(R09-06),工程交工后納入工程

技術(shù)資料歸檔保存。

6記錄

6.1過程設(shè)計指導(dǎo)書(R09—01)

6.2過程設(shè)計輸入記錄(R09—02)

6.3過程設(shè)計評審記錄(RO9—O3)

6.4過程設(shè)計驗證記錄(R09―04)

6.5過程設(shè)計確認(rèn)記錄(R09―05)

6.6過程設(shè)計更改記錄(R09—06)

過程設(shè)計指導(dǎo)書(R09—01)

編-TTHJ號J?

工程名稱設(shè)計范圍

過程設(shè)計的總體安排

設(shè)計階段設(shè)計內(nèi)容完成期限參加人員

設(shè)計評審、驗證、確認(rèn)活動的安排

活動類別活動內(nèi)容方式Hf間安排參加人員

設(shè)計人員的職責(zé)、權(quán)限及溝通要求:

部門負(fù)責(zé)人:總工程師:年月日

過程設(shè)計輸入記錄(R09—02)

工程名稱：設(shè)計范圍：編號:

內(nèi)容采用程度責(zé)上人備

序號注

說明：1、采用程度分為“嚴(yán)格”、"普通''和“參照”；

2、“備注”欄中填寫實際輸入情況。

部門負(fù)責(zé)人：總工程師:年月日

過程設(shè)計評審記錄(R09—03)

編號:

工程名稱設(shè)計范圍

設(shè)計階段主持人

參加人員

評審記錄：

評審結(jié)論：

記錄:總工程師:年月日

過程設(shè)計驗證記錄(R09—04)

編號:

工程名稱設(shè)計范圍

設(shè)計階段主持人

參加人員

驗證記錄：

驗證結(jié)論:

記錄: