藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書2024年

?藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書2024年合同編號：__________甲方（供貨方）：__________地址：__________________聯(lián)系方式：______________乙方（采購方）：__________地址：__________________聯(lián)系方式：______________第一條質(zhì)量保證1.1甲方保證所提供的藥品、醫(yī)療器械符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、部門規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)的要求，保證產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性、有效性。1.2甲方應(yīng)對所提供的藥品、醫(yī)療器械實施全過程質(zhì)量管理和控制，建立并執(zhí)行完善的質(zhì)量管理體系。第二條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.1甲方提供的藥品、醫(yī)療器械應(yīng)達(dá)到國家相關(guān)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.2若雙方有特殊質(zhì)量要求，應(yīng)在合同中明確約定，并按照約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。第三條質(zhì)量檢驗3.1甲方應(yīng)對所提供的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行出廠檢驗，并提供同批產(chǎn)品的檢驗報告書。3.2乙方有權(quán)對甲方提供的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行抽樣檢驗，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第四條質(zhì)量問題處理4.1如甲方提供的藥品、醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題，甲方應(yīng)立即采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等措施，并書面通知乙方。4.2甲方應(yīng)積極配合乙方進(jìn)行質(zhì)量問題調(diào)查，及時提供相關(guān)資料，并按照雙方約定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第五條違約責(zé)任5.1若甲方違反本協(xié)議的約定，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，違約金金額為合同總金額的_____%。5.2若因甲方原因?qū)е滤幤?、醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題，給乙方造成損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第六條爭議解決6.1凡因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交至乙方所在地人民法院訴訟解決。第七條協(xié)議的修改和解除7.1本協(xié)議經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后生效，雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本協(xié)議的約定。7.2對本協(xié)議的任何修改、補(bǔ)充均須以書面形式作出，經(jīng)甲乙雙方簽字蓋章后具有同等法律效力。7.3在本協(xié)議有效期內(nèi)，如雙方同意解除協(xié)議，應(yīng)書面簽署解除協(xié)議書。第八條協(xié)議的生效和終止8.1本協(xié)議自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年，自協(xié)議生效之日起計算。8.2本協(xié)議期滿后，如雙方無異議，可自動續(xù)約____年。8.3在協(xié)議有效期內(nèi)，如甲乙雙方因故需要提前終止本協(xié)議，應(yīng)書面通知對方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致。第九條其他約定9.1本協(xié)議未盡事宜，可由甲乙雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。9.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。甲方（供貨方）：__________乙方（采購方）：__________簽訂日期：______________注意事項：1.確保合同雙方的名稱、地址、聯(lián)系方式準(zhǔn)確無誤。2.明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保供需雙方對藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量要求一致。3.確認(rèn)檢驗權(quán)和質(zhì)量問題處理程序，保障雙方在出現(xiàn)質(zhì)量問題時能夠及時溝通并采取措施。4.明確違約責(zé)任，規(guī)定違約金比例或計算方式，以及損失賠償?shù)姆秶头绞健?.注意爭議解決的方式和地點，選擇對雙方均有利的方式和地點。6.規(guī)定合同的修改、解除條件和程序，避免合同執(zhí)行過程中的糾紛。7.確認(rèn)合同的有效期限及續(xù)約條款。解決辦法：1.通過書面形式明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。2.在合同中設(shè)立專門的質(zhì)量保證條款，確保雙方履行質(zhì)量承諾。3.定期對合同執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，確保雙方按照約定執(zhí)行。法律名詞解釋：質(zhì)量保證：指生產(chǎn)者或供貨方對所提供的產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)的承諾和保證措施。違約金：指合同一方未履行合同義務(wù)或履行不符合約定時，按照合同約定向?qū)Ψ街Ц兜慕疱X賠償。賠償損失：指合同一方因違約行為給對方造成損失時，依法應(yīng)承擔(dān)的賠償責(zé)任。爭議解決：指在合同執(zhí)行過程中發(fā)生糾紛時，雙方選擇的解決爭議的方式，如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟。合同終止：指合同雙方提前結(jié)束合同效力的行為，可以是自然終止，也可以是一方或雙方提出終止。場合一：針對疫情緊急采購醫(yī)療物資特殊補(bǔ)充條款：考慮到咱們都清楚，現(xiàn)在疫情緊張，如果乙方突然需要大批量的口罩、防護(hù)服等防疫物資，甲方得優(yōu)先保證乙方的供應(yīng)。所以，咱們可以加一條：“若乙方因公共衛(wèi)生事件或緊急情況需要大量采購醫(yī)療物資，甲方應(yīng)優(yōu)先安排生產(chǎn)或采購，并確保按時交付。”場合二：針對新藥研發(fā)合作特殊補(bǔ)充條款：如果咱們是在合作一款新藥的研發(fā)，那么關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)和后續(xù)的利益分配肯定得說清楚：“雙方在新藥研發(fā)過程中的知識產(chǎn)權(quán)歸屬及后續(xù)產(chǎn)品的利益分配，應(yīng)另行簽訂合作協(xié)議，明確各自的權(quán)利和義務(wù)?！眻龊先横槍缇畴娚啼N售特殊補(bǔ)充條款：乙方如果是做跨境電商的，那么物流和關(guān)稅這些事兒得提前講明白：“甲方應(yīng)協(xié)助乙方處理國際物流事宜，并承擔(dān)因貨物出口產(chǎn)生的所有關(guān)稅和稅費(fèi)。”附件列表：1.甲方營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件2.甲方藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證復(fù)印件3.乙方采購授權(quán)書4.雙方代表的授權(quán)委托書及身份證明復(fù)印件5.產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件6.同批產(chǎn)品的檢驗報告書7.新藥研發(fā)合作協(xié)議（如適用）8.物流及關(guān)稅相關(guān)文件（如適用）甲方得提供一下營業(yè)執(zhí)照和相關(guān)的許可證，證