標準解讀

GB/T 44428-2024是一項由中國發(fā)布的國家標準，旨在規(guī)定化妝品中大麻二酚（CBD）和四氫大麻酚（THC）兩種成分的測定方法。該標準采用的是液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（LC-MS/MS），這是一種高效、靈敏的分析技術(shù)，適用于痕量分析，能夠準確地識別并定量檢測目標化合物。

標準適用范圍

本標準適用于各類化妝品產(chǎn)品，包括但不限于護膚霜、乳液、面膜、洗發(fā)水等，用于測定其中大麻二酚和四氫大麻酚的含量。這兩種成分因其潛在的藥理作用和法律限制而受到關(guān)注，確?；瘖y品中這些成分的合規(guī)性對于保障消費者安全及符合法規(guī)要求至關(guān)重要。

測定原理與方法

  1. 樣品前處理：首先，需要對化妝品樣品進行預(yù)處理，可能包括溶解、過濾、凈化等步驟，以去除可能干擾檢測的雜質(zhì)，并將目標化合物轉(zhuǎn)化為適合分析的形式。

  2. 液相色譜分離：隨后，利用液相色譜技術(shù)將樣品中的各種成分根據(jù)其在液相中的分配系數(shù)不同而分離。這一過程有助于將大麻二酚和四氫大麻酚與其他化妝品成分分離開來，為后續(xù)的質(zhì)譜檢測做準備。

  3. 串聯(lián)質(zhì)譜檢測：經(jīng)過液相色譜分離后，樣品進入質(zhì)譜儀，通過電離源將化合物轉(zhuǎn)化為帶電離子，再依據(jù)質(zhì)荷比（m/z）進行分離和鑒定。串聯(lián)質(zhì)譜進一步碎裂這些離子，通過特定碎片離子的識別增加定性的準確性，并實現(xiàn)定量分析。

標準內(nèi)容概要

  • 方法確認：標準中會詳細說明方法的驗證過程，包括精密度、準確度、檢出限、定量限以及線性范圍等參數(shù)的確定，確保方法的可靠性和準確性。

  • 質(zhì)量控制：強調(diào)在測定過程中實施嚴格的質(zhì)量控制措施，如使用標準物質(zhì)進行校準曲線的建立和定期儀器校驗，以保證測試結(jié)果的一致性和可追溯性。

  • 結(jié)果報告：規(guī)定了如何記錄和報告檢測結(jié)果，包括必要的數(shù)據(jù)處理方法、不確定度評估及最終報告格式，確保結(jié)果的規(guī)范表達。

實施意義

該標準的出臺為化妝品生產(chǎn)廠商、監(jiān)管機構(gòu)及第三方檢測實驗室提供了統(tǒng)一、科學的檢測方法，有助于加強化妝品中大麻相關(guān)成分的監(jiān)管，保護消費者權(quán)益，同時為化妝品行業(yè)內(nèi)的合規(guī)生產(chǎn)和國際貿(mào)易提供了技術(shù)支持和法律依據(jù)。


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....

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  • 即將實施
  • 暫未開始實施
  • 2024-08-23 頒布
  • 2025-03-01 實施
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GB/T 44428-2024化妝品中大麻二酚和四氫大麻酚的測定液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法_第1頁
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文檔簡介

ICS

71.100.70

CCS

Y42

中華人民共和國國家標準

GB/T44428—2024

化妝品中大麻二酚和四氫大麻酚的測定

液相色譜?串聯(lián)質(zhì)譜法

Determinationofcannabidiolandtetrahydrocannabinolincosmetics—

Liquidchromatographytandemmassspectrometry

2024-08-23發(fā)布2025-03-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T44428—2024

目次

前言

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Ⅲ

引言

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Ⅳ

1

范圍

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1

2

規(guī)范性引用文件

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1

3

術(shù)語和定義

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1

4

原理

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1

5

試劑和材料

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1

6

儀器設(shè)備

······························································································

2

7

試樣制備和試驗步驟

·················································································

2

7.1

試樣制備

·························································································

2

7.2

測定參考條件

····················································································

2

7.3

定性測定

·························································································

3

7.4

定量測定

·························································································

3

7.5

空白試驗

·························································································

4

8

試驗數(shù)據(jù)處理

·························································································

4

9

回收率

································································································

4

10

精密度

·······························································································

4

附錄A（資料性）

標準品的信息

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5

附錄B（資料性）

標準溶液多反應(yīng)監(jiān)測色譜圖

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6

附錄C（資料性）

方法回收率偏差范圍

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7

參考文獻

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8

Ⅰ

GB/T44428—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導(dǎo)則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)

定起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任。

本文件由中國輕工業(yè)聯(lián)合會提出。

本文件由全國香料香精化妝品標準化技術(shù)委員會（SAC/TC257）歸口。

本文件起草單位：上海市質(zhì)量監(jiān)督檢驗技術(shù)研究院、上海市食品藥品檢驗研究院、上海海關(guān)動植物

與食品檢驗檢疫技術(shù)中心、上海香料研究所有限公司、清華大學。

本文件主要起草人：薛峰、楊晉青、印杰、鄭榮、陳丹丹、牛云蔚、陳章庭、楊斌、陳瑤、

喻怡靜、彭興盛、石玲玲、楊振宇、顧宇翔、王怡、張巖、王正。

Ⅲ

GB/T44428—2024

引言

本文件的被測物質(zhì)是我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》規(guī)定的禁用原料。

禁用原料是指不得作為化妝品原料使用的物質(zhì)。《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》規(guī)定：若技

術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時，國家有限量規(guī)定的應(yīng)符合其規(guī)定；未規(guī)定限量的，應(yīng)進

行安全性風險評估，確保在正常、合理及可預(yù)見的使用條件下不得對人體健康產(chǎn)生危害。

目前我國尚未規(guī)定這些物質(zhì)的限量值，本文件的制定，僅對化妝品中測定這些物質(zhì)提供檢測方法。

Ⅳ

GB/T44428—2024

化妝品中大麻二酚和四氫大麻酚的測定

液相色譜?串聯(lián)質(zhì)譜法

警示─使用本文件的人員應(yīng)有正規(guī)實驗室工作的實踐經(jīng)驗。本文件并未指出所有可能的安全問題。

使用者有責任采取適當?shù)陌踩徒】荡胧?，并保證符合國家有關(guān)規(guī)定的條件。

1范圍

本文件描述了化妝品中大麻二酚和四氫大麻酚的液相色譜?串聯(lián)質(zhì)譜測定方法的原理、試劑和材

料、儀器設(shè)備、試樣制備和試驗步驟、試驗數(shù)據(jù)處理、回收率和精密度等內(nèi)容。

本文件適用于水劑類、膏霜類、乳液類、凝膠類等化妝品中大麻二酚和四氫大麻酚的測定。

本文件不適用于清潔類化妝品和全油基化妝品。

本文件中大麻二酚和四氫大麻酚的方法檢出限均為5μg/kg，定量限均為10μg/kg。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用

于本文件。

GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法

3術(shù)語和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。

4原理

試樣經(jīng)甲醇渦旋振蕩，超聲提取，離心過濾后，得到目標物待測溶液。將目標物待測溶液注入液相

色譜?串聯(lián)質(zhì)譜儀，采用液相色譜分離，質(zhì)譜檢測器檢測，保留時間和質(zhì)譜的相對離子對豐度定性，內(nèi)

標法定量。

5試劑和材料

除非另有規(guī)定，僅使用色譜純試劑。

5.1水，GB/T6682，一級。

5.2甲酸銨。

5.3標準品：大麻二酚（CBD）和四氫大麻酚（THC）純度大于99%；四氫大麻酚?D3（THC?D3）

純度大于98%，或經(jīng)國家

溫馨提示

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