執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題477

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題477一、最佳選擇題1.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)的情形不包括______。A.因健康或（江南博哥）其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的B.受刑事處罰的C.受取消執(zhí)業(yè)資格處分的D.變更執(zhí)業(yè)范圍的正確答案：D[解析]此題主要考查的是執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊(cè)的情形。應(yīng)予以注銷注冊(cè)：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的；④受開(kāi)除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；⑥無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者；⑦注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理。

2.

國(guó)家基本藥物遴選原則是______。A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)C.保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成本、方便購(gòu)藥和便于管理D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備正確答案：D[解析]此題主要考查的是國(guó)家基本藥物遴選原則。國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。

3.

下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是______。A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》D.《藥品注冊(cè)管理辦法》正確答案：A[解析]此題主要考查的是法律效力的高低。A選項(xiàng)是行政法規(guī)，BCD選項(xiàng)是部門規(guī)章。行政法規(guī)的效力最高。

4.

根據(jù)《行政復(fù)議法》，下列行政復(fù)議申請(qǐng)，復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的是______。A.對(duì)扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的B.對(duì)警告、罰款、沒(méi)收違法所得的行政處罰不服的C.對(duì)限制人身自由的行政強(qiáng)制措施決定不服的D.認(rèn)為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的正確答案：D[解析]此題主要考查的是復(fù)議機(jī)關(guān)不予受理的行為。根據(jù)《行政復(fù)議法》第8條規(guī)定，下列兩類事項(xiàng)不屬于行政復(fù)議范圍：(1)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定；(2)對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。

5.

根據(jù)藥品批準(zhǔn)文件的要求，符合進(jìn)口藥品分包裝的批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是______。A.國(guó)藥準(zhǔn)字J20090005B.國(guó)藥準(zhǔn)字H20090016C.國(guó)藥準(zhǔn)字S20090012D.國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090003正確答案：A[解析]此題主要考查的是藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝。

6.

根據(jù)藥品生產(chǎn)管理要求，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合______。A.生產(chǎn)要求B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C.食用要求D.藥用要求正確答案：D[解析]生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。

7.

根據(jù)《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》，下列品種不能委托生產(chǎn)的是______。A.維C銀翹片B.中藥飲片C.狂犬疫苗D.板藍(lán)根沖劑正確答案：C[解析]此題主要考查的是委托生產(chǎn)的品種限制。麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。

8.

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是______。A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉(cāng)庫(kù)B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人D.專營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營(yíng)范圍正確答案：B[解析]此題主要考查的是重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的項(xiàng)目。企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

9.

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的管理要求，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷的情形不包括______。A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無(wú)效的B.不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)物，構(gòu)成犯罪的D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的正確答案：C[解析]此題主要考查的是《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注銷的情形。有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：(1)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的；(2)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；(3)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無(wú)效的；(4)不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；(5)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

10.

不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有______。A.經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)C.外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列正確答案：D[解析]此題主要考查的是藥品零售企業(yè)的陳列要求。處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷售；外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。

11.

據(jù)GSP中藥品批發(fā)企業(yè)各類人員的資質(zhì)要求，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是______。A.負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱B.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：D[解析]此題主要考查的是藥品批發(fā)企業(yè)人員的要求。企業(yè)負(fù)責(zé)人是大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，質(zhì)量負(fù)責(zé)人是大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，質(zhì)量管理工作人員是藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。

12.

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求的是______。A.對(duì)每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收B.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，應(yīng)開(kāi)箱檢查至最小包裝C.零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝D.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝正確答案：B[解析]此題主要考查的是驗(yàn)收抽樣的要求。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)每次到貨的藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性：同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小包裝；破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝：外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查。

13.

藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為，符合規(guī)定的是______。A.藥師不在崗時(shí)．停止向患者銷售處方藥B.在“廣交會(huì)”上現(xiàn)貨銷售其藥品C.銷售所在市公立醫(yī)院配制的滴耳液D.向無(wú)藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)提供藥品正確答案：A[解析]此題主要考查的是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的禁止性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為的，不得為其提供藥品；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥；禁止非法收購(gòu)藥品等。

14.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，下列說(shuō)法不正確的是______。A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的事業(yè)單位或其他組織B.提供互聯(lián)網(wǎng)的藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過(guò)食品藥品監(jiān)督管理部門的審查批準(zhǔn)D.申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)具有3名以上熟悉藥品，醫(yī)療器械管理法律，法規(guī)和專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)，醫(yī)療器械技術(shù)人員正確答案：D[解析]此題主要考查的是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法的相關(guān)內(nèi)容。ABC是正確的，D選項(xiàng)是有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

15.

藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組成人員不包括具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的______。A.醫(yī)療行政管理管理人員B.臨床醫(yī)學(xué)人員C.藥品采購(gòu)人員D.醫(yī)院感染管理人員正確答案：C[解析]此題主要考查的是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的人員組成，由具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。

16.

根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書(shū)寫規(guī)則的是______。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱B.新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫日、月齡C.藥品用法、用量不能使用英文、拉丁文書(shū)寫D.西藥與中成藥必須分別開(kāi)具處方正確答案：B[解析]此題主要考查的是處方的書(shū)寫要求。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號(hào)；書(shū)寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書(shū)寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句；患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重；西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方。

17.

關(guān)于處方權(quán)的說(shuō)法，正確的是______。A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)B.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開(kāi)具處方D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開(kāi)具麻醉藥品處方正確答案：C[解析]此題主要考查的是處方權(quán)的獲得，經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開(kāi)具處方。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類藥品處方。

18.

依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對(duì)”，其“四查”是指______。A.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性B.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤C.查處方、查藥品、查重復(fù)用藥、查配伍禁忌D.查處方、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑正確答案：A[解析]此題主要考查的是四查十對(duì)。藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

19.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是______。A.經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得在市場(chǎng)銷售C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)布廣告正確答案：D[解析]此題主要考查的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特點(diǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑僅限于臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種，不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，驗(yàn)收合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。

20.

根據(jù)處方藥和非處方藥的分類管理的要求，說(shuō)法正確的是______。A.國(guó)家根據(jù)藥品的有效性，又將非處方藥分為甲、乙兩類B.紅色專有標(biāo)識(shí)用作指南性標(biāo)志。C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成分相同但劑型或規(guī)格不同的，應(yīng)當(dāng)使用同一商品名稱D.藥品的使用說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽可以單色印刷正確答案：C[解析]此題主要考查的是處方藥和非處方藥的分類管理。國(guó)家根據(jù)藥品的安全性，又將非處方藥分為甲、乙兩類，乙類非處方藥更安全。非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色，紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥品，綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥品和用作指南性標(biāo)志。使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí)，藥品的使用說(shuō)明書(shū)和大包裝可以單色印刷，標(biāo)簽和其他包裝必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局公布的色標(biāo)要求印刷。

21.

有關(guān)進(jìn)口藥材申請(qǐng)與審批的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是______。A.首次進(jìn)口藥材需經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院完成質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)B.非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門直接審批C.《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件D.多次使用批件的有效期為2年正確答案：B[解析]此題主要考查的是進(jìn)口藥材的審批及其批件。中國(guó)食品藥品檢定研究院完成首次進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核和樣品檢驗(yàn)，非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)，不再進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)審核，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門直接審批?！哆M(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為1年，多次使用批件的有效期為2年。

22.

根據(jù)《加強(qiáng)關(guān)于中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片管理通知的論述，錯(cuò)誤的有______。A.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片合格品分包裝，改換標(biāo)簽B.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，《藥品檢查質(zhì)量管理合格認(rèn)證證》D.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》正確答案：A[解析]此題主要考查的是中藥飲片的管理。生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》；必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地；批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》，嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。

23.

《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是______。A.麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布B.麻醉藥品原植物由國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理C.麻醉藥品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布D.麻醉藥品流人非法渠道的行為由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局查出正確答案：C[解析]此題主要考查的是麻醉藥品監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。麻醉藥品和精神藥品目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。

24.

有關(guān)單、復(fù)方制劑和小包裝麻黃素的購(gòu)銷要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是______。A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除處方藥按銷售劑量外，一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后24小時(shí)內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案C.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正確答案：B[解析]此題主要考查的是單、復(fù)方制劑和小包裝麻黃素的購(gòu)銷要求。麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

25.

在藥品零售企業(yè)中，需要憑處方方可銷售的特殊藥品復(fù)方制劑除了______。A.可待因復(fù)方口服液B.復(fù)方甘草片C.復(fù)方止咳糖漿D.復(fù)方地芬諾酯片正確答案：C[解析]此題主要考查的是需要憑處方方可銷售的復(fù)方制劑。含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售。

26.

根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例，藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)新增疫苗經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括______。A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具C.具有當(dāng)?shù)卣少?gòu)第一類疫苗的采購(gòu)合同D.具有符合疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度正確答案：C[解析]此題主要考查的是經(jīng)營(yíng)疫苗所具備的條件。企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件并提供相應(yīng)的證明資料：具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員；具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具；具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。

27.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接觸管理?xiàng)l例》，下列疫苗中，不屬于一類疫苗的是______A.國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗B.公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗C.公民應(yīng)依照政府規(guī)定受種的疫苗D.縣級(jí)以上人民政府組織應(yīng)急接種疫苗正確答案：B[解析]此題主要考查的是第一類疫苗的特點(diǎn)。第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。

28.

有關(guān)《中國(guó)藥典》的說(shuō)法錯(cuò)誤的是______。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒布B.《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心C.每5年修訂頒布新版藥典D.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定正確答案：C[解析]此題主要考查《中國(guó)藥典》的特點(diǎn)。由國(guó)家藥典委員會(huì)編纂，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并頒布?！吨袊?guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，從1985年起每5年修訂頒布新版藥典。藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定。

29.

根據(jù)藥品通用名和商品名命名原則，有關(guān)藥品名稱的說(shuō)法，正確的是______。A.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著B(niǎo).藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱C.藥品通用名稱不得分行書(shū)寫D.藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一正確答案：B[解析]此題主要考查的是藥品通用名和商品名命名原則。藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱必須符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。(1)藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須符合：①對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書(shū)寫的，不得分行書(shū)寫；②不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾；③字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，不得使用其他顏色。淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號(hào)均可使用，但要與其背景形成強(qiáng)烈反差的要求。(2)藥品商品名稱藥品商品名稱不得與通用名稱同行書(shū)寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

30.

根據(jù)《藥品管理法》第66條規(guī)定，應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布質(zhì)量公告的是______。A.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門B.社區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A[解析]此題主要考查的是定期發(fā)布質(zhì)量公告的部門。國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布質(zhì)量公告。

31.

根據(jù)藥品廣告內(nèi)容的原則性規(guī)定，有關(guān)藥品廣告的說(shuō)法，正確的是______。A.藥品廣告利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義作證明的B.藥品廣告利用專家、醫(yī)生名義和形象作證明的C.藥品廣告中涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的，可以在兒科頻道播出D.藥品廣告可以用動(dòng)漫形象進(jìn)行宣傳正確答案：D[解析]此題主要考查藥品廣告內(nèi)容的要求。藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)下列情形：(1)含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的；利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。(2)說(shuō)明治愈率或者有效率的。(3)與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的。(4)違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的。(5)含有“安全無(wú)毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的；含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的。(6)含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的。(7)含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助提高成績(jī)、使精力旺盛、增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力、增高、益智等內(nèi)容的。(8)其他不科學(xué)的用語(yǔ)或者表示，如“最新技術(shù)”、“最高科學(xué)”、“最先進(jìn)制法”等。藥品廣告中涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的，不能在兒科頻道播出。

32.

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列購(gòu)銷行為，不屬于行賄或受賄論處的有______。A.經(jīng)營(yíng)者在商品交易中，贈(zèng)送小額廣告禮品的，視為商業(yè)賄賂行為B.經(jīng)營(yíng)者銷售商品，以明示方式給予對(duì)方現(xiàn)金，且未如實(shí)入賬C.經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買商品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式給予的實(shí)物，且未如實(shí)入賬D.經(jīng)營(yíng)者銷售商品，在賬外暗中以實(shí)物方式退給購(gòu)買單位一定比例的商品價(jià)款正確答案：A[解析]此題主要考查的是商業(yè)賄賂行為。經(jīng)營(yíng)者不得采用財(cái)物或者其他手段進(jìn)行賄賂以銷售或者購(gòu)買商品。在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處；對(duì)方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。經(jīng)營(yíng)者銷售或者購(gòu)買商品，可以以明示方式給對(duì)方折扣，可以給中間人傭金。經(jīng)營(yíng)者給對(duì)方折扣、給中間人傭金的，必須如實(shí)入賬。接受折扣、傭金的經(jīng)營(yíng)者必須如實(shí)入賬。

33.

根據(jù)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)，消費(fèi)者的權(quán)利不包括______。A.在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利B.有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式C.因購(gòu)買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利D.在購(gòu)買、使用商品或者接受服務(wù)時(shí)，享有要求回扣的權(quán)利正確答案：D[解析]此題主要考查的是消費(fèi)者權(quán)利。包括：(1)安全保障權(quán)：消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。(2)真情知悉權(quán)：消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。(3)自主選擇權(quán)：消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利。(4)公平交易權(quán)。(5)獲取賠償權(quán)。(6)結(jié)社權(quán)。(7)知識(shí)獲取權(quán)。(8)受尊重權(quán)：消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)，享有人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利，享有個(gè)人信息依法得到保護(hù)的權(quán)利。(9)監(jiān)督批評(píng)權(quán)。

34.

由司法機(jī)關(guān)依照《刑法》的規(guī)定，關(guān)于刑事責(zé)任的敘述錯(cuò)誤的是______。A.對(duì)于犯罪的外國(guó)人，還可以獨(dú)立適用或附加適用驅(qū)逐出境B.分為主刑和附加刑C.主刑既可以附加使用，又可以獨(dú)立使用D.刑罰是國(guó)家審判機(jī)構(gòu)依照刑法的規(guī)定，剝奪犯罪分子某種權(quán)益直至生命的一種強(qiáng)制行為正確答案：C[解析]此題主要考查的是。刑事責(zé)任的特點(diǎn)。根據(jù)《刑法》規(guī)定，實(shí)現(xiàn)刑事責(zé)任的方式是刑罰。刑罰是國(guó)家審判機(jī)構(gòu)依照刑法的規(guī)定，剝奪犯罪分子某種權(quán)益直至生命的一種強(qiáng)制行為，分為主刑和附加刑。主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無(wú)期徒刑和死刑，它們只能單獨(dú)適用。附加刑有罰金、剝奪政治權(quán)利、沒(méi)收財(cái)產(chǎn)，它們可以附加適用，也可以獨(dú)立適用。對(duì)于犯罪的外國(guó)人，還可以獨(dú)立適用或附加適用驅(qū)逐出境。

35.

一藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應(yīng)定為_(kāi)_____。A.生產(chǎn)、銷售假藥罪B.非法經(jīng)營(yíng)罪C.生產(chǎn)偽劣商品罪D.生產(chǎn)、銷售劣藥罪正確答案：D[解析]此題主要考查的是劣藥的認(rèn)定。根據(jù)《藥品管理法》第49條的規(guī)定，藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

36.

提供虛假的申報(bào)資料，已取得批準(zhǔn)證明文件的，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)撤銷其批準(zhǔn)證明文件，且______。A.在5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處罰款B.在3年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處罰款C.在2年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處罰款D.在1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處罰款正確答案：A[解析]此題主要考查的是提供虛假的申報(bào)資料，已取得批準(zhǔn)證明文件的處罰。騙取許可證和批準(zhǔn)證明文件的五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款。

37.

根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)與使用管理要求，不屬許可和備案的醫(yī)療器械是______。A.第一類B.第二類C.第三類D.第四類正確答案：A[解析]此題主要考查的是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)與分類管理要求。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

38.

下列保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)，符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式的是______。A.國(guó)食健字G2012××××B.國(guó)食健字(2000)第××××號(hào)C.國(guó)食健字J2013××××號(hào)D.國(guó)食健進(jìn)字(2005)第××××號(hào)正確答案：C[解析]此題主要考查的是進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式。進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式：衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)(2000年以前的批準(zhǔn)文號(hào)格式：衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)；進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào)。

39.

依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是______。A.染發(fā)類B.除斑類C.爽膚水D.防曬類正確答案：C[解析]此題主要考查的是特殊用途化妝品的種類。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。

40.

藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分為自然風(fēng)險(xiǎn)和人為風(fēng)險(xiǎn)，藥品人為風(fēng)險(xiǎn)的來(lái)源不包括______。A.不合理用藥B.用藥差錯(cuò)C.藥品不良反應(yīng)D.政策制度設(shè)計(jì)正確答案：C[解析]此題主要考查的是藥品的安全風(fēng)險(xiǎn)。藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的，和藥品的療效一樣，是由藥品本身所決定的，來(lái)源于已知或者未知的藥品不良反應(yīng)。人為風(fēng)險(xiǎn)屬于藥品的制造風(fēng)險(xiǎn)和使用風(fēng)險(xiǎn)，主要來(lái)源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問(wèn)題、政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，是我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素。

二、配伍選擇題A.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識(shí)明確B.誠(chéng)信服務(wù)、一視同仁C.履職盡責(zé)、指導(dǎo)用藥D.加強(qiáng)交流、合作互助1.

執(zhí)業(yè)藥師不得虛假宣傳藥品療效和藥品風(fēng)險(xiǎn)，體現(xiàn)了______。正確答案：B

2.

執(zhí)業(yè)藥師規(guī)定著裝，統(tǒng)一佩戴胸卡，不得在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事經(jīng)營(yíng)性藥品零售業(yè)務(wù)及藥學(xué)服務(wù)，體現(xiàn)了______。正確答案：A

3.

執(zhí)業(yè)藥師按規(guī)定指導(dǎo)公眾合理使用處方藥與非處方藥，體現(xiàn)了______。正確答案：C

4.

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)加強(qiáng)與同行、醫(yī)護(hù)人員以及患者之間的聯(lián)系，體現(xiàn)了______。正確答案：D[解析]此題主要考查執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)道德規(guī)范。在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識(shí)明確：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在職在崗，并按規(guī)定著裝，統(tǒng)一佩戴胸卡，不得在執(zhí)業(yè)場(chǎng)所以外從事經(jīng)營(yíng)性藥品零售業(yè)務(wù)及藥學(xué)服務(wù)，藥學(xué)服務(wù)告示要明確。誠(chéng)信服務(wù)、一視同仁：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)盡全力滿足患者的用藥咨詢需求，不得在藥學(xué)專業(yè)服務(wù)的項(xiàng)目、內(nèi)容、費(fèi)用等方面欺騙患者；應(yīng)客觀告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，不得虛假宣傳藥品療效和藥品風(fēng)險(xiǎn)。除特殊情況，不得拒絕為患者提供藥學(xué)服務(wù)。履職盡責(zé)、指導(dǎo)用藥：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)負(fù)責(zé)所執(zhí)業(yè)單位的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)，并依法組織制定、修訂并監(jiān)督實(shí)施各項(xiàng)管理制度，妥善保管各類記錄，不得非法購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)藏藥品，不得調(diào)配、推銷質(zhì)量不合格藥品。加強(qiáng)交流、合作互助：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)加強(qiáng)與同行、醫(yī)護(hù)人員以及患者之間的聯(lián)系。

A.獨(dú)家生產(chǎn)的藥品B.血液制品C.疫苗D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品5.

應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是______。正確答案：D

6.

納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證的藥品是______。正確答案：A[解析]此題主要考查國(guó)家基本藥物目錄。除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證?！痘庌k法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出：①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；②國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；⑤國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

A.衛(wèi)生行政部門B.中國(guó)食品藥品檢定研究院C.CFDA藥品審評(píng)中心D.工業(yè)和信息化管理部門7.

擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是______。正確答案：D

8.

負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是的政府部門是______。正確答案：C

9.

承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)的政府部門是______。正確答案：B

10.

組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的政府部門是______。正確答案：A[解析]此題主要考查藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的職責(zé)。衛(wèi)生計(jì)生部門負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度，組織制定國(guó)家基本藥物目錄，業(yè)和信息化部門負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)；承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作；承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作。中國(guó)食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)為：承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全相關(guān)的監(jiān)督檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、抽查檢驗(yàn)以及安全性評(píng)