執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題477

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題477一、最佳選擇題1.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形不包括______。A.因健康或（江南博哥）其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的B.受刑事處罰的C.受取消執(zhí)業(yè)資格處分的D.變更執(zhí)業(yè)范圍的正確答案：D[解析]此題主要考查的是執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形。應予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；④受開除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的；⑥無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者；⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊機構(gòu)申請辦理。

2.

國家基本藥物遴選原則是______。A.安全、有效、經(jīng)濟B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應C.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機制、合理控制成本、方便購藥和便于管理D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備正確答案：D[解析]此題主要考查的是國家基本藥物遴選原則。國家基本藥物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則。

3.

下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是______。A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》B.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》D.《藥品注冊管理辦法》正確答案：A[解析]此題主要考查的是法律效力的高低。A選項是行政法規(guī)，BCD選項是部門規(guī)章。行政法規(guī)的效力最高。

4.

根據(jù)《行政復議法》，下列行政復議申請，復議機關(guān)不予受理的是______。A.對扣押、凍結(jié)財產(chǎn)等行政強制措施決定不服的B.對警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰不服的C.對限制人身自由的行政強制措施決定不服的D.認為某部門的行政規(guī)章不符合法律規(guī)定的正確答案：D[解析]此題主要考查的是復議機關(guān)不予受理的行為。根據(jù)《行政復議法》第8條規(guī)定，下列兩類事項不屬于行政復議范圍：(1)對行政機關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定；(2)對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。

5.

根據(jù)藥品批準文件的要求，符合進口藥品分包裝的批準文號格式要求的是______。A.國藥準字J20090005B.國藥準字H20090016C.國藥準字S20090012D.國藥準字Z20090003正確答案：A[解析]此題主要考查的是藥品的批準文號。藥品批準文號的格式為：國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝。

6.

根據(jù)藥品生產(chǎn)管理要求，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合______。A.生產(chǎn)要求B.化學標準C.食用要求D.藥用要求正確答案：D[解析]生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。

7.

根據(jù)《藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》，下列品種不能委托生產(chǎn)的是______。A.維C銀翹片B.中藥飲片C.狂犬疫苗D.板藍根沖劑正確答案：C[解析]此題主要考查的是委托生產(chǎn)的品種限制。麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品及其復方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。

8.

藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更許可事項，應重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是______。A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉庫B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營方式C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人D.專營非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營范圍正確答案：B[解析]此題主要考查的是重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的項目。企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，按照規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

9.

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證》的管理要求，由原發(fā)證機關(guān)注銷的情形不包括______。A.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的B.不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的C.藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物，構(gòu)成犯罪的D.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的正確答案：C[解析]此題主要考查的是《藥品經(jīng)營許可證》注銷的情形。有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷：(1)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；(2)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；(3)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；(4)不可抗力導致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項無法實施的；(5)法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形。

10.

不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有______。A.經(jīng)營非藥品應當設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離B.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識C.外用藥與其他藥品分開擺放D.第二類精神藥品在專門的櫥窗陳列正確答案：D[解析]此題主要考查的是藥品零售企業(yè)的陳列要求。處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥與其他藥品分開擺放；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。

11.

據(jù)GSP中藥品批發(fā)企業(yè)各類人員的資質(zhì)要求，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)的說法，錯誤的是______。A.負責人應當具有大學?？埔陨蠈W歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱B.質(zhì)量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.質(zhì)量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.從事質(zhì)量管理工作的，應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱正確答案：D[解析]此題主要考查的是藥品批發(fā)企業(yè)人員的要求。企業(yè)負責人是大學?？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，質(zhì)量負責人是大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，質(zhì)量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，質(zhì)量管理工作人員是藥學中?；蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

12.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗收要求的是______。A.對每次到貨的藥品進行逐批抽樣驗收B.實施批簽發(fā)管理的生物制品，應開箱檢查至最小包裝C.零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝D.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的，應當開箱檢查至最小包裝正確答案：B[解析]此題主要考查的是驗收抽樣的要求。企業(yè)應當對每次到貨的藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性：同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝；破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應當開箱檢查至最小包裝：外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。

13.

藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營行為，符合規(guī)定的是______。A.藥師不在崗時．停止向患者銷售處方藥B.在“廣交會”上現(xiàn)貨銷售其藥品C.銷售所在市公立醫(yī)院配制的滴耳液D.向無藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的企業(yè)提供藥品正確答案：A[解析]此題主要考查的是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的禁止性經(jīng)營活動。藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)知道或者應當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的，不得為其提供藥品；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據(jù)等便利條件；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品；藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥；禁止非法收購藥品等。

14.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》，下列說法不正確的是______。A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設(shè)立的事業(yè)單位或其他組織B.提供互聯(lián)網(wǎng)的藥品信息服務的網(wǎng)站，應當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的證書編號C.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門的審查批準D.申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務，應具有3名以上熟悉藥品，醫(yī)療器械管理法律，法規(guī)和專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學，醫(yī)療器械技術(shù)人員正確答案：D[解析]此題主要考查的是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法的相關(guān)內(nèi)容。ABC是正確的，D選項是有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

15.

藥事管理與藥物治療學委員會組成人員不包括具有高級技術(shù)職務任職資格的______。A.醫(yī)療行政管理管理人員B.臨床醫(yī)學人員C.藥品采購人員D.醫(yī)院感染管理人員正確答案：C[解析]此題主要考查的是藥事管理與藥物治療學委員會的人員組成，由具有高級技術(shù)職務任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。

16.

根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的是______。A.醫(yī)療機構(gòu)可以編制統(tǒng)一的藥品縮寫名稱B.新生兒、嬰幼兒患者年齡應寫日、月齡C.藥品用法、用量不能使用英文、拉丁文書寫D.西藥與中成藥必須分別開具處方正確答案：B[解析]此題主要考查的是處方的書寫要求。醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句；患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重；西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片應當單獨開具處方。

17.

關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是______。A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構(gòu)均有相應的處方權(quán)B.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應的處方權(quán)C.醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方正確答案：C[解析]此題主要考查的是處方權(quán)的獲得，經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權(quán)。醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。

18.

依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調(diào)劑處方必須做到“四查十對”，其“四查”是指______。A.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性B.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤C.查處方、查藥品、查重復用藥、查配伍禁忌D.查處方、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑正確答案：A[解析]此題主要考查的是四查十對。藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

19.

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的說法，錯誤的是______。A.經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制B.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得在市場銷售C.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種D.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)學雜志上發(fā)布廣告正確答案：D[解析]此題主要考查的是醫(yī)療機構(gòu)制劑的特點。醫(yī)療機構(gòu)制劑僅限于臨床需要而市場上沒有供應的品種，不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準，驗收合格的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。

20.

根據(jù)處方藥和非處方藥的分類管理的要求，說法正確的是______。A.國家根據(jù)藥品的有效性，又將非處方藥分為甲、乙兩類B.紅色專有標識用作指南性標志。C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成分相同但劑型或規(guī)格不同的，應當使用同一商品名稱D.藥品的使用說明書和標簽可以單色印刷正確答案：C[解析]此題主要考查的是處方藥和非處方藥的分類管理。國家根據(jù)藥品的安全性，又將非處方藥分為甲、乙兩類，乙類非處方藥更安全。非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標識用于甲類非處方藥品，綠色專有標識用于乙類非處方藥品和用作指南性標志。使用非處方藥專有標識時，藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷，標簽和其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理總局公布的色標要求印刷。

21.

有關(guān)進口藥材申請與審批的說法，錯誤的是______。A.首次進口藥材需經(jīng)中國食品藥品檢定研究院完成質(zhì)量標準復核和樣品檢驗B.非首次進口藥材申請，由省級藥品監(jiān)督管理部門直接審批C.《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件D.多次使用批件的有效期為2年正確答案：B[解析]此題主要考查的是進口藥材的審批及其批件。中國食品藥品檢定研究院完成首次進口藥材質(zhì)量標準復核和樣品檢驗，非首次進口藥材申請，不再進行質(zhì)量標準審核，由國家食品藥品監(jiān)督管理部門直接審批。《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期為1年，多次使用批件的有效期為2年。

22.

根據(jù)《加強關(guān)于中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片管理通知的論述，錯誤的有______。A.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片合格品分包裝，改換標簽B.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產(chǎn)地C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》，《藥品檢查質(zhì)量管理合格認證證》D.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》正確答案：A[解析]此題主要考查的是中藥飲片的管理。生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》；必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并應盡量固定藥材產(chǎn)地；批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》，嚴禁生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。

23.

《麻醉藥品、精神藥品管理條例》關(guān)于麻醉藥品監(jiān)督管理正確的是______。A.麻醉藥品目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)整公布B.麻醉藥品原植物由國家藥品食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理C.麻醉藥品目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局會同公安部、衛(wèi)生部調(diào)整、制定公布D.麻醉藥品流人非法渠道的行為由國家食品藥品監(jiān)督管理局查出正確答案：C[解析]此題主要考查的是麻醉藥品監(jiān)督管理。國務院藥品監(jiān)督管理部門負責全國麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務院農(nóng)業(yè)主管部門對麻醉藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務院公安部門負責對造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。麻醉藥品和精神藥品目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。

24.

有關(guān)單、復方制劑和小包裝麻黃素的購銷要求的說法，錯誤的是______。A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑，除處方藥按銷售劑量外，一次銷售不得超過2個最小包裝B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學品單方制劑的，應當在調(diào)劑后24小時內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)應當將藥品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學品單方制劑的，應當經(jīng)過所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準正確答案：B[解析]此題主要考查的是單、復方制劑和小包裝麻黃素的購銷要求。麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學品單方制劑的，應當在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

25.

在藥品零售企業(yè)中，需要憑處方方可銷售的特殊藥品復方制劑除了______。A.可待因復方口服液B.復方甘草片C.復方止咳糖漿D.復方地芬諾酯片正確答案：C[解析]此題主要考查的是需要憑處方方可銷售的復方制劑。含可待因復方口服溶液、復方甘草片、復方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售。

26.

根據(jù)疫苗流通和預防接種管理條例，藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經(jīng)營業(yè)務，應當具備的條件不包括______。A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)備和冷藏運輸工具C.具有當?shù)卣少彽谝活愐呙绲牟少徍贤珼.具有符合疫苗儲存運輸管理規(guī)范的管理制度正確答案：C[解析]此題主要考查的是經(jīng)營疫苗所具備的條件。企業(yè)應當具備下列條件并提供相應的證明資料：具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員；具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具；具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度。

27.

根據(jù)《疫苗流通和預防接觸管理條例》，下列疫苗中，不屬于一類疫苗的是______A.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗B.公民自費并自愿受種的疫苗C.公民應依照政府規(guī)定受種的疫苗D.縣級以上人民政府組織應急接種疫苗正確答案：B[解析]此題主要考查的是第一類疫苗的特點。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。

28.

有關(guān)《中國藥典》的說法錯誤的是______。A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準并頒布B.《中國藥典》是國家藥品標準的核心C.每5年修訂頒布新版藥典D.藥品注冊標準不得低于《中國藥典》的規(guī)定正確答案：C[解析]此題主要考查《中國藥典》的特點。由國家藥典委員會編纂，國家藥品監(jiān)督管理部門批準并頒布。《中國藥典》是國家藥品標準的核心，從1985年起每5年修訂頒布新版藥典。藥品注冊標準不得低于《中國藥典》的規(guī)定。

29.

根據(jù)藥品通用名和商品名命名原則，有關(guān)藥品名稱的說法，正確的是______。A.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著B.藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品名稱C.藥品通用名稱不得分行書寫D.藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一正確答案：B[解析]此題主要考查的是藥品通用名和商品名命名原則。藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合國家藥品監(jiān)督管理部門公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準證明文件的相應內(nèi)容一致。(1)藥品通用名稱應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須符合：①對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出；對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出；除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫；②不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾；③字體顏色應當使用黑色或者白色，不得使用其他顏色。淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號均可使用，但要與其背景形成強烈反差的要求。(2)藥品商品名稱藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

30.

根據(jù)《藥品管理法》第66條規(guī)定，應當定期發(fā)布質(zhì)量公告的是______。A.省級以上藥品監(jiān)督管理部門B.社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A[解析]此題主要考查的是定期發(fā)布質(zhì)量公告的部門。國家和省級藥品監(jiān)督管理部門應當定期發(fā)布質(zhì)量公告。

31.

根據(jù)藥品廣告內(nèi)容的原則性規(guī)定，有關(guān)藥品廣告的說法，正確的是______。A.藥品廣告利用醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)的名義作證明的B.藥品廣告利用專家、醫(yī)生名義和形象作證明的C.藥品廣告中涉及改善和增強性功能內(nèi)容的，可以在兒科頻道播出D.藥品廣告可以用動漫形象進行宣傳正確答案：D[解析]此題主要考查藥品廣告內(nèi)容的要求。藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應當科學準確，不得出現(xiàn)下列情形：(1)含有不科學地表示功效的斷言或者保證的；利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。(2)說明治愈率或者有效率的。(3)與其他藥品的功效和安全性進行比較的。(4)違反科學規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應所有癥狀的。(5)含有“安全無毒副作用”、“毒副作用小”等內(nèi)容的；含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的。(6)含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的。(7)含有明示或暗示服用該藥能應付現(xiàn)代緊張生活和升學、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智等內(nèi)容的。(8)其他不科學的用語或者表示，如“最新技術(shù)”、“最高科學”、“最先進制法”等。藥品廣告中涉及改善和增強性功能內(nèi)容的，不能在兒科頻道播出。

32.

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，下列購銷行為，不屬于行賄或受賄論處的有______。A.經(jīng)營者在商品交易中，贈送小額廣告禮品的，視為商業(yè)賄賂行為B.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金，且未如實入賬C.經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的實物，且未如實入賬D.經(jīng)營者銷售商品，在賬外暗中以實物方式退給購買單位一定比例的商品價款正確答案：A[解析]此題主要考查的是商業(yè)賄賂行為。經(jīng)營者不得采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品。在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處；對方單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。經(jīng)營者銷售或者購買商品，可以以明示方式給對方折扣，可以給中間人傭金。經(jīng)營者給對方折扣、給中間人傭金的，必須如實入賬。接受折扣、傭金的經(jīng)營者必須如實入賬。

33.

根據(jù)消費者權(quán)益保護，消費者的權(quán)利不包括______。A.在購買、使用商品和接受服務時，享有其人格尊嚴、民族風俗習慣得到尊重的權(quán)利B.有權(quán)自主選擇提供商品或者服務的經(jīng)營者，自主選擇商品品種或者服務方式C.因購買、使用商品或者接受服務受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利D.在購買、使用商品或者接受服務時，享有要求回扣的權(quán)利正確答案：D[解析]此題主要考查的是消費者權(quán)利。包括：(1)安全保障權(quán)：消費者在購買、使用商品和接受服務時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。(2)真情知悉權(quán)：消費者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務的真實情況的權(quán)利。(3)自主選擇權(quán)：消費者享有自主選擇商品或者服務的權(quán)利。(4)公平交易權(quán)。(5)獲取賠償權(quán)。(6)結(jié)社權(quán)。(7)知識獲取權(quán)。(8)受尊重權(quán)：消費者在購買、使用商品和接受服務時，享有人格尊嚴、民族風俗習慣得到尊重的權(quán)利，享有個人信息依法得到保護的權(quán)利。(9)監(jiān)督批評權(quán)。

34.

由司法機關(guān)依照《刑法》的規(guī)定，關(guān)于刑事責任的敘述錯誤的是______。A.對于犯罪的外國人，還可以獨立適用或附加適用驅(qū)逐出境B.分為主刑和附加刑C.主刑既可以附加使用，又可以獨立使用D.刑罰是國家審判機構(gòu)依照刑法的規(guī)定，剝奪犯罪分子某種權(quán)益直至生命的一種強制行為正確答案：C[解析]此題主要考查的是。刑事責任的特點。根據(jù)《刑法》規(guī)定，實現(xiàn)刑事責任的方式是刑罰。刑罰是國家審判機構(gòu)依照刑法的規(guī)定，剝奪犯罪分子某種權(quán)益直至生命的一種強制行為，分為主刑和附加刑。主刑包括管制、拘役、有期徒刑、無期徒刑和死刑，它們只能單獨適用。附加刑有罰金、剝奪政治權(quán)利、沒收財產(chǎn)，它們可以附加適用，也可以獨立適用。對于犯罪的外國人，還可以獨立適用或附加適用驅(qū)逐出境。

35.

一藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標準，對人體健康造成嚴重危害，構(gòu)成犯罪，其罪名應定為______。A.生產(chǎn)、銷售假藥罪B.非法經(jīng)營罪C.生產(chǎn)偽劣商品罪D.生產(chǎn)、銷售劣藥罪正確答案：D[解析]此題主要考查的是劣藥的認定。根據(jù)《藥品管理法》第49條的規(guī)定，藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

36.

提供虛假的申報資料，已取得批準證明文件的，省級藥品監(jiān)督管理部門應撤銷其批準證明文件，且______。A.在5年內(nèi)不受理其申請，并處罰款B.在3年內(nèi)不受理其申請，并處罰款C.在2年內(nèi)不受理其申請，并處罰款D.在1年內(nèi)不受理其申請，并處罰款正確答案：A[解析]此題主要考查的是提供虛假的申報資料，已取得批準證明文件的處罰。騙取許可證和批準證明文件的五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。

37.

根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營與使用管理要求，不屬許可和備案的醫(yī)療器械是______。A.第一類B.第二類C.第三類D.第四類正確答案：A[解析]此題主要考查的是醫(yī)療器械經(jīng)營與分類管理要求。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

38.

下列保健食品的批準文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的進口保健食品批準文號格式的是______。A.國食健字G2012××××B.國食健字(2000)第××××號C.國食健字J2013××××號D.國食健進字(2005)第××××號正確答案：C[解析]此題主要考查的是進口保健食品批準文號格式。進口保健食品批準文號格式：衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號(2000年以前的批準文號格式：衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號；進口保健食品批準文號格式：國食健字J+4位年代號+4為順序號。

39.

依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是______。A.染發(fā)類B.除斑類C.爽膚水D.防曬類正確答案：C[解析]此題主要考查的是特殊用途化妝品的種類。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。

40.

藥品安全風險分為自然風險和人為風險，藥品人為風險的來源不包括______。A.不合理用藥B.用藥差錯C.藥品不良反應D.政策制度設(shè)計正確答案：C[解析]此題主要考查的是藥品的安全風險。藥品安全的自然風險是客觀存在的，和藥品的療效一樣，是由藥品本身所決定的，來源于已知或者未知的藥品不良反應。人為風險屬于藥品的制造風險和使用風險，主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計及管理導致的風險，是我國藥品安全風險的關(guān)鍵因素。

二、配伍選擇題A.在崗執(zhí)業(yè)、標識明確B.誠信服務、一視同仁C.履職盡責、指導用藥D.加強交流、合作互助1.

執(zhí)業(yè)藥師不得虛假宣傳藥品療效和藥品風險，體現(xiàn)了______。正確答案：B

2.

執(zhí)業(yè)藥師規(guī)定著裝，統(tǒng)一佩戴胸卡，不得在執(zhí)業(yè)場所以外從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務及藥學服務，體現(xiàn)了______。正確答案：A

3.

執(zhí)業(yè)藥師按規(guī)定指導公眾合理使用處方藥與非處方藥，體現(xiàn)了______。正確答案：C

4.

執(zhí)業(yè)藥師應加強與同行、醫(yī)護人員以及患者之間的聯(lián)系，體現(xiàn)了______。正確答案：D[解析]此題主要考查執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)道德規(guī)范。在崗執(zhí)業(yè)、標識明確：執(zhí)業(yè)藥師應在職在崗，并按規(guī)定著裝，統(tǒng)一佩戴胸卡，不得在執(zhí)業(yè)場所以外從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務及藥學服務，藥學服務告示要明確。誠信服務、一視同仁：執(zhí)業(yè)藥師應盡全力滿足患者的用藥咨詢需求，不得在藥學專業(yè)服務的項目、內(nèi)容、費用等方面欺騙患者；應客觀告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應，不得虛假宣傳藥品療效和藥品風險。除特殊情況，不得拒絕為患者提供藥學服務。履職盡責、指導用藥：執(zhí)業(yè)藥師應負責所執(zhí)業(yè)單位的藥品質(zhì)量和藥學服務，并依法組織制定、修訂并監(jiān)督實施各項管理制度，妥善保管各類記錄，不得非法購進、儲藏藥品，不得調(diào)配、推銷質(zhì)量不合格藥品。加強交流、合作互助：執(zhí)業(yè)藥師應加強與同行、醫(yī)護人員以及患者之間的聯(lián)系。

A.獨家生產(chǎn)的藥品B.血液制品C.疫苗D.發(fā)生嚴重不良反應的藥品5.

應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是______。正確答案：D

6.

納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證的藥品是______。正確答案：A[解析]此題主要考查國家基本藥物目錄。除急救、搶救用藥外，獨家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應當經(jīng)過單獨論證?！痘庌k法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出：①藥品標準被取消的；②國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的；③發(fā)生嚴重不良反應的；④根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調(diào)出的其他情形。

A.衛(wèi)生行政部門B.中國食品藥品檢定研究院C.CFDA藥品審評中心D.工業(yè)和信息化管理部門7.

擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準的政府部門是______。正確答案：D

8.

負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評的機構(gòu)是的政府部門是______。正確答案：C

9.

承擔依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗的政府部門是______。正確答案：B

10.

組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的政府部門是______。正確答案：A[解析]此題主要考查藥品監(jiān)督管理機構(gòu)的職責。衛(wèi)生計生部門負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，組織制定國家基本藥物目錄，業(yè)和信息化部門負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準；承擔醫(yī)藥行業(yè)管理工作；承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作。中國食品藥品檢定研究院的主要職責為：承擔藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全相關(guān)的監(jiān)督檢驗、委托檢驗、抽查檢驗以及安全性評