執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題481

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題481一、A型選擇題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)最佳答案。1.

醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)（江南博哥）程度實(shí)行分類(lèi)管理，可分為_(kāi)_____類(lèi)。

A.二B.三C.四D.五正確答案：B

2.

《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》中，不涉及消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)應(yīng)享有的權(quán)利是______。

A.人身安全不受損害B.知悉所購(gòu)買(mǎi)商品的真實(shí)情況C.自主選擇商品D.無(wú)理由退貨正確答案：D[解析]《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定：消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。消費(fèi)者有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)者提供的商品和服務(wù)，符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利。消費(fèi)者享有公平交易的權(quán)利。消費(fèi)者因購(gòu)買(mǎi)、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。消費(fèi)者享有依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體的權(quán)利。消費(fèi)者享有獲得有關(guān)消費(fèi)和消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)方面的知識(shí)的權(quán)利。消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利。消費(fèi)者享有對(duì)商品和服務(wù)以及保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益工作進(jìn)行監(jiān)督的權(quán)利。

3.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為_(kāi)_____。

A.1年B.2年C.3年D.4年正確答案：C

4.

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)______。

A.按非限制使用級(jí)管理B.按限制使用級(jí)管理C.按特殊使用級(jí)管理D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄正確答案：C[解析]特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：①具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的；②需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的；③療效、安全性方面的臨床資料較少的；④價(jià)格昂貴的。

5.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，新藥監(jiān)測(cè)期的期限最長(zhǎng)不超過(guò)______。

A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：D

6.

食品、酒類(lèi)、化妝品廣告內(nèi)容不得使用______。

A.醫(yī)療用語(yǔ)B.易與藥品混淆的用語(yǔ)C.符合衛(wèi)生許可的用語(yǔ)D.醫(yī)療用語(yǔ)或者易與藥品混淆的用語(yǔ)正確答案：D[解析]食品、酒類(lèi)、化妝品廣告的內(nèi)容必須符合衛(wèi)生許可的事項(xiàng)，并不得使用醫(yī)療用語(yǔ)或者易與藥品混淆的用語(yǔ)。

7.

麻醉藥品處方至少保存______。

A.1年B.2年C.3年D.4年正確答案：C

8.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)______。

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B.應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)資格前，3年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為C.只能從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品D.可以自行向鄰省的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)的需求正確答案：A[解析]區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

9.

開(kāi)辦零售藥店，必須經(jīng)批準(zhǔn)籌建后，提出驗(yàn)收申請(qǐng)，合格后方可取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證，其規(guī)定時(shí)限是______。

A.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起10個(gè)工作日B.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起20個(gè)工作日C.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起30日內(nèi)D.取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》之日起3個(gè)月內(nèi)正確答案：C

10.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是______。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負(fù)責(zé)人變更D.注冊(cè)地址變更正確答案：C[解析]許可事項(xiàng)變更是指制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更。

11.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括______。

A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品B.經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品D.國(guó)家基本藥物目錄中的藥品正確答案：D

12.

新開(kāi)辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過(guò)GMP、GSP認(rèn)證仍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的處以______。

A.違法收入2倍以上5倍以下的罰款B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款C.違法收入50%以上3倍以下的罰款D.5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款正確答案：D

13.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，下列可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是______。

A.本單位臨床需要而市場(chǎng)供應(yīng)充足的外用軟膏B.本單位臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑C.本單位臨床需要而市場(chǎng)供應(yīng)不足的醫(yī)療用毒性藥品D.本單位臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒童用止咳糖漿正確答案：D[解析]有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)：①市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種；②含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種；③除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品；④中藥注射劑；⑤中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑；⑥麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；⑦其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的制劑。

14.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》應(yīng)辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，許可事項(xiàng)變更是指______。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負(fù)責(zé)人變更D.注冊(cè)地址變更正確答案：C[解析]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。許可事項(xiàng)變更是指制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更。登記事項(xiàng)變更是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別、法定代表人、注冊(cè)地址等事項(xiàng)的變更。

15.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括______。

A.向公眾宣傳合理用藥知識(shí)B.從事兒科新藥的研究和開(kāi)發(fā)C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.開(kāi)展藥學(xué)查房，討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治正確答案：B[解析]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第三十六條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)：①負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、醫(yī)院制劑配制；②開(kāi)展藥學(xué)查房；③對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)；④開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)；⑤報(bào)告藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)；⑥提供藥學(xué)咨詢服務(wù)；⑦參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè)。

16.

執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于______。

A.職業(yè)資格準(zhǔn)入考試B.主管藥師資格認(rèn)定考試C.檢驗(yàn)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員綜合知識(shí)的考試D.選拔負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量崗位的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才的考試正確答案：A

17.

中共中央于2009年3月公布的______明確提出了建立國(guó)家基本藥物制度。

A.《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009-2011年)》B.《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》C.《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》D.《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》正確答案：C

18.

向化妝品生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》的有效期是______。

A.2年B.3年C.4年D.5年正確答案：D

19.

依據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)有效期為_(kāi)_____。

A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：D

20.

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，下列需要注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師的是______。

A.藥品監(jiān)管部門(mén)工作人員劉某B.藥品科研單位研究員關(guān)某C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員張某D.批發(fā)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師趙某正確答案：D

二、B型選擇題以下提供若干組考題，每組考題共用在考題前列出的A、B、C、D四個(gè)備選答案。請(qǐng)從中選擇一個(gè)與問(wèn)題關(guān)系最密切的答案。A.1次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量1.

為門(mén)診患者開(kāi)具的第二類(lèi)精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)______。正確答案：D[解析]為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。

2.

為門(mén)診患者開(kāi)具的第一類(lèi)精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)______。正確答案：D

3.

為門(mén)診中度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)______。正確答案：B

4.

為門(mén)診重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)______。正確答案：C

A.用法用量B.藥物相互作用C.禁忌D.藥物過(guò)量

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》5.

了解藥品不能應(yīng)用的人群或者疾病情況，可查閱______。正確答案：C

6.

了解超劑量應(yīng)用可能發(fā)生的毒性反應(yīng)及處理方法，可查閱______。正確答案：D

7.

了解用藥療程或者規(guī)定用藥期限，可查閱______。正確答案：A

8.

了解合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱______。正確答案：B

A.1年B.2年C.3年D.5年9.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于______。正確答案：D

10.

《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期是______。正確答案：C

A.甲類(lèi)目錄B.乙類(lèi)目錄C.口服泡騰片D.中藥飲片

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》11.

不納入醫(yī)保用藥范圍的是______。正確答案：C[解析]不能納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》范圍：①主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品；②部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器，干(水)果類(lèi)；③用中藥材和中藥飲片泡制的各類(lèi)酒制劑；④各類(lèi)藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；⑤血液制品、蛋白類(lèi)制品(特殊適應(yīng)證與急救、搶救除外)。

12.

省級(jí)主管部門(mén)可以進(jìn)行調(diào)整的是______。正確答案：B

13.

省級(jí)主管部門(mén)不可以進(jìn)行調(diào)整的是______。正確答案：A

14.

在醫(yī)保目錄中列出的品種屬于醫(yī)?；鸩挥柚Ц兜乃幤返氖莀_____。正確答案：D

A.30年B.7年C.20年D.10年15.

中藥一級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是______。正確答案：D[解析]中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)年限是30年、20年、10年。中藥二級(jí)保護(hù)品保護(hù)年限是7年。

16.

中藥二級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是______。正確答案：B

A.確定使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量B.制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)C.審核國(guó)家基本藥物目錄D.制定國(guó)家基本藥物全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)

根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》17.

國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)______。正確答案：C

18.

國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)______。正確答案：D

A.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材B.醫(yī)院制劑C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》19.

不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的是______正確答案：B

20.

經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)后方可銷(xiāo)售的是______正確答案：A

21.

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的藥品是______正確答案：D

A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷D.具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中22.

質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是______。正確答案：D[解析]質(zhì)量管理工作人員要求中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱。

23.

驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是______。正確答案：C[解析]驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作人員應(yīng)具備藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱。

24.

采購(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是______。正確答案：C[解析]采購(gòu)者應(yīng)具備藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷，從事銷(xiāo)售、儲(chǔ)存等工作的人員應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度。

A.成分B.用法用量C.不良反應(yīng)D.注意事項(xiàng)

根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求》25.

了解藥品有效部位的內(nèi)容，可查詢______。正確答案：A

26.

了解注射劑是否需要進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn)，可查詢______。正確答案：D

27.

了解藥品需慎用的情況，可查詢______。正確答案：D

A.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》B.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》C.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》D.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》28.

從某國(guó)進(jìn)口治療動(dòng)脈粥樣硬化藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有______。正確答案：D[解析]進(jìn)口藥品憑《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行。麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品的進(jìn)出口，必須持有《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》。

29.

從某國(guó)進(jìn)口麻醉藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有______。正確答案：B

三、C型選擇題以下提供若干個(gè)案例，每個(gè)案例下設(shè)若干道考題，請(qǐng)根據(jù)所提供的信息，在每一道考題下面的A、B、C、D四個(gè)備選答案中選擇一個(gè)最佳答案。

2003年8月，根據(jù)群眾舉報(bào)，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大宣傳其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售了兩天，售出50盒，獲得違法所得4000元。1.

違法主體在此案中是______。

A.弘泰生物工程有限公司B.“泰元膠囊”的宣傳人員C.“泰元膠囊”的聽(tīng)眾D.弘泰生物工程有限公司的辦事機(jī)構(gòu)正確答案：A[解析]藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷(xiāo)行為負(fù)責(zé)。

2.

弘泰生物工程有限公司的違法行為是______。

A.只有銷(xiāo)售假藥行為B.只有虛假?gòu)V告行為C.非法現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售藥品行為D.銷(xiāo)售假藥和虛假?gòu)V告行為正確答案：D[解析]都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，是以保健食品冒充藥品，屬于假藥。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊”能治療人體疾病，屬于非法的虛假宣傳。

3.

都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售“泰元膠囊”，沒(méi)有違反______。

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》B.《中華人民共和國(guó)廣告法》C.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》D.《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》正確答案：C[解析]都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售“泰元膠囊”給消費(fèi)者的，屬于銷(xiāo)售保健品，不屬于藥品。

4.

對(duì)弘泰生物工程有限公的違法行為的處理，不正確的是______。A.沒(méi)收銷(xiāo)售假藥的違法所得4000元B.處以8000元的罰款C.處以5000元的罰款D.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任正確答案：C[解析]生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款。因此，武漢市藥品監(jiān)督管理局局對(duì)該公司的違法行為進(jìn)行了三種處罰：沒(méi)收銷(xiāo)售假藥的違法所得4000元；銷(xiāo)售假藥的行為處以8000元的罰款(兩倍)。

5.

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種，應(yīng)分別審核______。A.合法資格和藥品價(jià)格B.合法資格和藥品質(zhì)量C.合法資格和藥品包裝D.合法票據(jù)和藥品價(jià)格正確答案：B[解析]企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。審核由業(yè)務(wù)部門(mén)會(huì)同質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)共同進(jìn)行。除審核有關(guān)資料外，必要時(shí)應(yīng)實(shí)地考察。經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可從首營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨。企業(yè)對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核，審核合格后方可經(jīng)營(yíng)。

10月份，某工商分局成功查處了某醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)藥公司)采用商業(yè)賄賂手段銷(xiāo)售藥品一案。經(jīng)查，醫(yī)藥公司從2011年開(kāi)始向武漢市新洲區(qū)人民醫(yī)院(以下簡(jiǎn)稱區(qū)醫(yī)院)銷(xiāo)售藥品。醫(yī)藥公司委托其業(yè)務(wù)員程某負(fù)責(zé)向區(qū)醫(yī)院藥品的銷(xiāo)售及回款事宜，2013年元月至2014年6月共向區(qū)醫(yī)院銷(xiāo)售藥品280余萬(wàn)元，共收貨款180余萬(wàn)元。為了感謝區(qū)醫(yī)院原院長(zhǎng)熊某(已被追究刑事責(zé)任)對(duì)公司的關(guān)照和能及時(shí)回收藥品款，2014年1月21日，醫(yī)藥公司法定代表人左某個(gè)人送給熊某人民幣3.5萬(wàn)元。6.

第一、二類(lèi)新藥的試產(chǎn)品僅限供應(yīng)______。

A.國(guó)家一級(jí)站調(diào)撥B.省級(jí)以上醫(yī)藥公司經(jīng)營(yíng)C.省級(jí)新藥特藥商店零售D.國(guó)營(yíng)藥店憑蓋有醫(yī)療單位印章的處方零售正確答案：C[解析]第一、二類(lèi)新藥試產(chǎn)品僅限供應(yīng)醫(yī)療單位使用及省、自治區(qū)、直轄市新藥特藥商店零售。

7.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的企業(yè)對(duì)第二類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存必須采取的措施不包括______。

A.建立專(zhuān)用賬冊(cè)B.實(shí)行專(zhuān)人管理C.實(shí)行雙人雙鎖管理D.設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)正確答案：C[解析]第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存第二類(lèi)精神藥品，并建立專(zhuān)用賬冊(cè)，實(shí)行專(zhuān)人管理。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

8.

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定，責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品，在暫停期間______。

A.可以在專(zhuān)業(yè)期刊發(fā)布B.可以在大眾傳媒發(fā)布C.取消企業(yè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)D.不得發(fā)布該品種藥品廣告，已經(jīng)發(fā)布廣告的，必須立即停止正確答案：D[解析]《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定：經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定，責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的藥品，在暫停期間不得發(fā)布該品種藥品廣告，已經(jīng)發(fā)布廣告的，必須立即停止。

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師劉某，按照主任醫(yī)師趙某開(kāi)具的急癥處方，給一個(gè)10個(gè)月大的男童小強(qiáng)調(diào)劑一支含有青霉素針劑。根據(jù)以上資料，回答下列問(wèn)題9.

主任醫(yī)師趙某開(kāi)具的處方不合理的地方是______。

A.醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定B.該處方限制外配C.該處方不能超過(guò)5種藥品品種D.該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重正確答案：D[解析]新生兒、嬰幼兒處方未寫(xiě)明日、月齡的為不規(guī)范、不合理處方。

10.

該處方的印刷用紙為_(kāi)_____。

A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色正確答案：B[解析]①普通處方的印刷用紙為“白色”；②“精二”藥品處方印刷用紙為“白色”，有上角標(biāo)注“精二”；③急診處方印刷用紙為“淡黃色”，右上角標(biāo)注“急診”；④兒科處方印刷用紙為“淡綠色”，右上角標(biāo)注“兒科”；⑤“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”，右上角標(biāo)注“麻、精一”。

11.

該處方不得超過(guò)______。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量正確答案：B[解析]普通處方一般不得超過(guò)7日用量；急癥處方一般不得超過(guò)3日用量，該處方為急癥處方。

12.

該處方應(yīng)當(dāng)保存______。A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：A[解析]①普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年；②醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年；③麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。

四、X型選擇題以下每一道考題下面有A、B、C、D四個(gè)備選答案。每題的備選答案中有兩個(gè)或者兩個(gè)以上正確答案。1.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的說(shuō)法，正確的有______。

A.制劑可以在市場(chǎng)上銷(xiāo)售B.制劑的療效可以廣告宣傳C.制劑不得擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D.配制場(chǎng)所變更時(shí)應(yīng)當(dāng)辦理變更登記正確答案：CD[解析]《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第二十一條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型或者改變配制場(chǎng)所的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)驗(yàn)收合格后，依照前款規(guī)定辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記。第二十四條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)時(shí)，經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，在規(guī)定期限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的特殊制劑的調(diào)劑使用以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用，必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

2.

關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法，正確的有__