藥品生產(chǎn)設(shè)備技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展趨勢考核試卷

藥品生產(chǎn)設(shè)備技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展趨勢考核試卷考生姓名：__________答題日期：_______年__月__日得分：_________判卷人：_________

一、單項(xiàng)選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.下列哪種設(shè)備不屬于藥品生產(chǎn)設(shè)備？（）

A.反滲透設(shè)備

B.注射劑生產(chǎn)線

C.高速分散機(jī)

D.磁共振成像設(shè)備

2.下列哪個(gè)技術(shù)不屬于藥品生產(chǎn)設(shè)備中的無菌技術(shù)？（）

A.滅菌

B.除菌

C.過濾

D.蒸餾

3.目前藥品生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛的滅菌方法是（）

A.高壓蒸汽滅菌

B.化學(xué)氣體滅菌

C.紫外線滅菌

D.干熱滅菌

4.下列哪個(gè)設(shè)備主要用于藥品的干燥？（）

A.壓片機(jī)

B.混合機(jī)

C.干燥機(jī)

D.包裝機(jī)

5.下列哪個(gè)設(shè)備主要用于藥品的粉碎？（）

A.粉碎機(jī)

B.混合機(jī)

C.壓片機(jī)

D.制粒機(jī)

6.下列哪個(gè)設(shè)備主要用于藥品的制粒？（）

A.粉碎機(jī)

B.制粒機(jī)

C.壓片機(jī)

D.包裝機(jī)

7.下列哪個(gè)設(shè)備用于藥品生產(chǎn)過程中的自動(dòng)檢測？（）

A.顯微鏡

B.紅外光譜儀

C.自動(dòng)化控制系統(tǒng)

D.電子天平

8.下列哪個(gè)技術(shù)是近年來藥品生產(chǎn)設(shè)備中的一種新型技術(shù)？（）

A.機(jī)器人自動(dòng)化技術(shù)

B.滅菌技術(shù)

C.干燥技術(shù)

D.粉碎技術(shù)

9.下列哪個(gè)設(shè)備用于藥品生產(chǎn)過程中的在線檢測？（）

A.紫外可見分光光度計(jì)

B.高效液相色譜儀

C.自動(dòng)化控制系統(tǒng)

D.溶出度測試儀

10.下列哪個(gè)技術(shù)是藥品生產(chǎn)設(shè)備中用于提高藥品純度的關(guān)鍵？（）

A.超濾技術(shù)

B.結(jié)晶技術(shù)

C.吸附技術(shù)

D.滅菌技術(shù)

11.下列哪個(gè)設(shè)備主要用于藥品的提??？（）

A.超臨界流體提取設(shè)備

B.壓片機(jī)

C.混合機(jī)

D.制粒機(jī)

12.下列哪個(gè)設(shè)備用于藥品生產(chǎn)過程中的自動(dòng)化包裝？（）

A.機(jī)器人

B.壓片機(jī)

C.混合機(jī)

D.制粒機(jī)

13.下列哪個(gè)技術(shù)是藥品生產(chǎn)設(shè)備中用于提高藥品均勻度的關(guān)鍵？（）

A.混合技術(shù)

B.滅菌技術(shù)

C.干燥技術(shù)

D.粉碎技術(shù)

14.下列哪個(gè)設(shè)備主要用于藥品生產(chǎn)過程中的物料輸送？（）

A.輸送帶

B.壓片機(jī)

C.混合機(jī)

D.制粒機(jī)

15.下列哪個(gè)設(shè)備主要用于藥品生產(chǎn)過程中的自動(dòng)化控制？（）

A.PLC

B.壓片機(jī)

C.混合機(jī)

D.制粒機(jī)

16.下列哪個(gè)技術(shù)是藥品生產(chǎn)設(shè)備中用于降低能耗的關(guān)鍵？（）

A.節(jié)能技術(shù)

B.滅菌技術(shù)

C.干燥技術(shù)

D.粉碎技術(shù)

17.下列哪個(gè)設(shè)備主要用于藥品生產(chǎn)過程中的實(shí)驗(yàn)室研究？（）

A.高效液相色譜儀

B.壓片機(jī)

C.混合機(jī)

D.制粒機(jī)

18.下列哪個(gè)設(shè)備主要用于藥品生產(chǎn)過程中的在線清洗？（）

C.CIP系統(tǒng)

B.壓片機(jī)

C.混合機(jī)

D.制粒機(jī)

19.下列哪個(gè)技術(shù)是藥品生產(chǎn)設(shè)備中用于提高藥品安全性的關(guān)鍵？（）

A.無菌技術(shù)

B.滅菌技術(shù)

C.干燥技術(shù)

D.粉碎技術(shù)

20.下列哪個(gè)設(shè)備主要用于藥品生產(chǎn)過程中的自動(dòng)化檢測？（）

A.視覺檢測系統(tǒng)

B.壓片機(jī)

C.混合機(jī)

D.制粒機(jī)

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.藥品生產(chǎn)設(shè)備中，常用于提高產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)有哪些？（）

A.在線檢測技術(shù)

B.自動(dòng)化包裝技術(shù)

C.滅菌技術(shù)

D.物料輸送技術(shù)

2.下列哪些設(shè)備屬于藥品生產(chǎn)過程中的干燥設(shè)備？（）

A.真空干燥機(jī)

B.沸騰干燥機(jī)

C.壓片機(jī)

D.制粒機(jī)

3.下列哪些技術(shù)可以用于藥品生產(chǎn)過程中的無菌處理？（）

A.過濾技術(shù)

B.高壓蒸汽滅菌技術(shù)

C.化學(xué)氣體滅菌技術(shù)

D.紫外線滅菌技術(shù)

4.下列哪些設(shè)備是藥品生產(chǎn)過程中常用的制粒設(shè)備？（）

A.搖擺式制粒機(jī)

B.高速濕法制粒機(jī)

C.壓片機(jī)

D.粉碎機(jī)

5.下列哪些技術(shù)是藥品生產(chǎn)設(shè)備中用于節(jié)能降耗的？（）

A.節(jié)能驅(qū)動(dòng)技術(shù)

B.高效干燥技術(shù)

C.粉碎技術(shù)

D.自動(dòng)化控制系統(tǒng)

6.下列哪些設(shè)備可以用于藥品生產(chǎn)過程中的自動(dòng)化控制？（）

A.PLC

B.工業(yè)PC

C.傳感器

D.輸送帶

7.下列哪些技術(shù)是藥品生產(chǎn)設(shè)備中用于提高生產(chǎn)效率的？（）

A.機(jī)器人自動(dòng)化技術(shù)

B.在線檢測技術(shù)

C.高效干燥技術(shù)

D.滅菌技術(shù)

8.下列哪些設(shè)備常用于藥品生產(chǎn)過程中的實(shí)驗(yàn)室研究？（）

A.高效液相色譜儀

B.紅外光譜儀

C.電子天平

D.壓片機(jī)

9.下列哪些設(shè)備屬于藥品生產(chǎn)過程中的包裝設(shè)備？（）

A.自動(dòng)包裝機(jī)

B.灌裝機(jī)

C.封口機(jī)

D.制粒機(jī)

10.下列哪些技術(shù)可以應(yīng)用于藥品生產(chǎn)過程中的環(huán)保要求？（）

A.廢氣處理技術(shù)

B.廢水處理技術(shù)

C.節(jié)能技術(shù)

D.滅菌技術(shù)

11.下列哪些設(shè)備是藥品生產(chǎn)過程中用于物料輸送的？（）

A.輸送帶

B.斗式提升機(jī)

C.螺旋輸送機(jī)

D.壓片機(jī)

12.下列哪些技術(shù)是藥品生產(chǎn)設(shè)備中用于提高藥品安全性的？（）

A.無菌技術(shù)

B.在線檢測技術(shù)

C.自動(dòng)化包裝技術(shù)

D.物料輸送技術(shù)

13.下列哪些設(shè)備可以用于藥品生產(chǎn)過程中的提取？（）

A.超臨界流體提取設(shè)備

B.蒸餾設(shè)備

C.吸附設(shè)備

D.壓片機(jī)

14.下列哪些技術(shù)是藥品生產(chǎn)設(shè)備中用于藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵？（）

A.分析檢測技術(shù)

B.過濾技術(shù)

C.結(jié)晶技術(shù)

D.滅菌技術(shù)

15.下列哪些設(shè)備屬于藥品生產(chǎn)過程中的在線清洗設(shè)備？（）

A.CIP系統(tǒng)

B.SIP系統(tǒng)

C.壓片機(jī)

D.制粒機(jī)

16.下列哪些技術(shù)是藥品生產(chǎn)設(shè)備中用于藥品制造的？（）

A.壓片技術(shù)

B.制粒技術(shù)

C.注射劑制造技術(shù)

D.滅菌技術(shù)

17.下列哪些設(shè)備常用于藥品生產(chǎn)過程中的自動(dòng)化檢測？（）

A.視覺檢測系統(tǒng)

B.自動(dòng)稱重系統(tǒng)

C.液位檢測系統(tǒng)

D.壓片機(jī)

18.下列哪些技術(shù)是藥品生產(chǎn)設(shè)備中用于提高藥品穩(wěn)定性的？（）

A.冷凍干燥技術(shù)

B.真空包裝技術(shù)

C.溫度控制技術(shù)

D.粉碎技術(shù)

19.下列哪些設(shè)備屬于藥品生產(chǎn)過程中的實(shí)驗(yàn)室儀器？（）

A.高效液相色譜儀

B.電子天平

C.粉末衍射儀

D.制粒機(jī)

20.下列哪些技術(shù)是藥品生產(chǎn)設(shè)備中用于減少生產(chǎn)成本的？（）

A.自動(dòng)化技術(shù)

B.節(jié)能技術(shù)

C.高效生產(chǎn)技術(shù)

D.滅菌技術(shù)

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請將正確答案填到題目空白處）

1.藥品生產(chǎn)中，用于去除雜質(zhì)的常用技術(shù)是______。（）

2.在藥品生產(chǎn)設(shè)備中，______是提高藥品均勻度的重要設(shè)備。（）

3.藥品生產(chǎn)過程中的在線清洗系統(tǒng)通常被稱為______。（）

4.下列設(shè)備中，______主要用于藥品的粉碎和細(xì)化。（）

5.藥品生產(chǎn)中，______是一種常用的干燥方法，特別適合于熱敏感物質(zhì)的干燥。（）

6.在藥品生產(chǎn)自動(dòng)化控制系統(tǒng)中，______是實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制的核心部件。（）

7.為了保證藥品的無菌生產(chǎn)，常采用______技術(shù)對設(shè)備進(jìn)行滅菌處理。（）

8.在藥品生產(chǎn)過程中，______是用于連續(xù)自動(dòng)稱重、計(jì)數(shù)和包裝的設(shè)備。（）

9.藥品生產(chǎn)中，______是用于提取有效成分的一種高效方法。（）

10.在藥品生產(chǎn)設(shè)備中，______是用于監(jiān)測和記錄生產(chǎn)過程參數(shù)的關(guān)鍵設(shè)備。（）

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請?jiān)诖痤}括號中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.藥品生產(chǎn)設(shè)備中的所有設(shè)備都需要進(jìn)行滅菌處理。（）

2.在藥品生產(chǎn)過程中，壓片機(jī)主要用于將粉末壓制成片劑。（）

3.藥品生產(chǎn)中的干燥技術(shù)對藥品質(zhì)量沒有影響。（）

4.自動(dòng)化包裝設(shè)備可以完全替代人工進(jìn)行藥品包裝。（）

5.藥品生產(chǎn)過程中的所有物料輸送都可以通過輸送帶完成。（）

6.超臨界流體提取技術(shù)是一種綠色、高效的提取方法。（）

7.在藥品生產(chǎn)中，所有的檢驗(yàn)都可以通過在線檢測設(shè)備完成。（）

8.藥品生產(chǎn)設(shè)備的節(jié)能技術(shù)只是為了降低生產(chǎn)成本。（）

9.機(jī)器視覺檢測系統(tǒng)可以完全替代人工進(jìn)行藥品外觀檢查。（）

10.藥品生產(chǎn)過程中的環(huán)保要求與設(shè)備技術(shù)創(chuàng)新無關(guān)。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題10分，共40分）

1.請簡述藥品生產(chǎn)設(shè)備中無菌技術(shù)的重要性，并列舉三種常見的無菌技術(shù)及其應(yīng)用。（10分）

2.分析藥品生產(chǎn)過程中干燥技術(shù)的選擇原則，并說明不同干燥技術(shù)對藥品質(zhì)量的影響。（10分）

3.闡述自動(dòng)化控制系統(tǒng)在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用，以及它對提高藥品生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量的作用。（10分）

4.請結(jié)合實(shí)際，談?wù)勊幤飞a(chǎn)設(shè)備技術(shù)創(chuàng)新在環(huán)保方面的意義，并提出三項(xiàng)可行的環(huán)保措施。（10分）

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.D

2.D

3.A

4.C

5.A

6.B

7.C

8.A

9.B

10.A

11.A

12.A

13.A

14.A

15.A

16.A

17.A

18.A

19.A

20.A

二、多選題

1.ABC

2.AB

3.ABC

4.AB

5.AB

6.ABC

7.AB

8.ABC

9.ABC

10.ABC

11.ABC

12.ABC

13.ABC

14.ABC

15.AB

16.ABC

17.ABC

18.ABC

19.ABC

20.ABC

三、填空題

1.過濾技術(shù)

2.混合機(jī)

3.CIP系統(tǒng)

4.粉碎機(jī)

5.冷凍干燥技術(shù)

6.PLC

7.高壓蒸汽滅菌技術(shù)

8.自動(dòng)包裝機(jī)

9.超臨界流體提取技術(shù)

10.在線監(jiān)測設(shè)備

四、判斷題

1.×

2.√

3.×

4.×

5.×

6.√

7.×

8.×

9.×

10.×

五、主觀題（參考）

1.無菌技術(shù)的重要性在于保證藥品的安全性，防止微生物污染。常見的無菌技術(shù)有：高壓蒸汽滅菌、化學(xué)氣體滅菌、過濾除菌。應(yīng)用包括生產(chǎn)環(huán)境的消毒、設(shè)備的滅菌、藥品的包裝等。

2.