藥事管理與法規(guī)分類模擬題76

藥事管理與法規(guī)分類模擬題76A型題1.

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，紅色專有標(biāo)識圖案用于A.需放于冷藏處貯存的藥品B.需放于陰涼處貯（江南博哥）存的藥品C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥正確答案：C[解析]本題考查非處方藥專有標(biāo)識知識。根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，紅色專有標(biāo)識圖案用于甲類非處方藥。

2.

科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)A.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正確答案：D[解析]本題考查《麻醉藥品和精神藥品管理條例》?？茖W(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。

3.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，下列敘述正確的是A.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗收的人員，應(yīng)當(dāng)具有大專(含)以上藥學(xué)學(xué)歷B.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師C.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育D.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)等工作的專職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的4%正確答案：B[解析]本題考查《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》。根據(jù)規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗收的人員，應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)；跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師；藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，不必接受繼續(xù)教育；藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)等工作的專職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的4%，零售企業(yè)不低于2%；藥品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)在職在崗，不得兼職。

4.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報的品種是A.溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑B.魚腥草注射液C.格列本脲黃芪膠囊D.葡萄糖注射液正確答案：A[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報范圍。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，市場上已有供應(yīng)的品種，含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種，中藥注射劑，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品以及中藥和化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報。溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑屬于臨床使用前制備的制劑，市場上沒有銷售。故A正確。

5.

根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，說明書[藥品名稱]項中所列順序正確的是A.通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱B.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音C.通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱D.通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音正確答案：B[解析]本題考查藥品說明書[藥品名稱]項的內(nèi)容和順序。根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》，說明書[藥品名稱]項中所列順序依次為通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音。

6.

根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯誤的是A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率B.藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)癥C.第二類精神藥品不得做廣告D.藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語正確答案：D[解析]本題考查藥品廣告的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，藥品廣告不得說明治愈率或有效率，應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)癥，精神藥品不得進(jìn)行廣告宣傳；藥品廣告不可以患者的名義作療效證明，不得使用“國家級新藥”用語。

7.

下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是A.新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)方可銷售B.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥D.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)正確答案：C[解析]本題考查我國中藥管理的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)方可銷售；藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地；城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得銷售除中藥材以外的藥品；實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)；中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。

8.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列對違法行為的處罰錯誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款正確答案：C[解析]本題考查《藥品管理法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥或劣藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的，責(zé)令改正，給予警告，并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3信以下罰款；未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款；醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書》。

9.

根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合的條件是A.二級甲等以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)B.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員正確答案：C[解析]本題考查麻醉藥品、第一類精神藥品購用《印鑒卡》申請條件。根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請《印鑒卡》應(yīng)當(dāng)符合以下條件：有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目，具有專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。故只有C正確。

10.

可以對藥品的價格進(jìn)行調(diào)整的部門是A.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門B.國家藥典委員會C.工商行政管理部門D.人力資源和社會保障部門正確答案：A[解析]本題考查藥品管理工作相關(guān)部門的職責(zé)。國家發(fā)展和改革委員會負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)；負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作；依法制定和調(diào)整藥品政府定價目錄，擬定和調(diào)整納入政府定價目錄的藥品價格。對于依法實行政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品，依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定的定價原則，依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格，做到質(zhì)價相符，消除虛高價格，保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益。

11.

國家三級野生藥材物種是指A.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源C.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種正確答案：C[解析]本題考查國家三級野生藥材物種的概念。根據(jù)規(guī)定，國家三級野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種；分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種為二級保護(hù)野生藥材物種；瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種為一級保護(hù)野生藥材物種。

12.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑不需要A.保證制劑質(zhì)量的設(shè)施B.質(zhì)量管理的各級制度C.銷售記錄D.檢驗儀器正確答案：C[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑的有關(guān)要求。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑需要具備保證制劑質(zhì)量的設(shè)施，質(zhì)量管理的各級制度，檢驗儀器和合格的衛(wèi)生條件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑不得在市場上銷售，故沒有銷售記錄要求。

13.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶A.運(yùn)輸證明B.運(yùn)輸證明復(fù)印件C.運(yùn)輸證明副本D.運(yùn)輸證明副本復(fù)印件正確答案：C[解析]本題考查麻醉藥品的運(yùn)輸有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本。

14.

根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年正確答案：C[解析]本題考查執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期限。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年。再次使用須有效期滿后注冊。

15.

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的是A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝B.使用說明書和大包裝C.標(biāo)簽和使用說明書D.內(nèi)包裝和大包裝正確答案：B[解析]本題考查非處方藥專有標(biāo)識管理。根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，使用非處方藥專有標(biāo)識時，使用說明書和大包裝可以單色印刷。

16.

對于直接接觸藥品的包裝材料和容器，以下說法不正確的是A.必須符合藥用要求B.必須符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)C.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時分開審批D.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器正確答案：C[解析]本題考查《藥品管理法》對直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，直接接觸藥品的包裝材料和容器必須符合藥用要求、保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器，對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用。

17.

根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標(biāo)注格式，錯誤的是A.有效期至××××年××月B.有效期至××××年××月××日C.有效期至××××.××D.有效期至××/××/××××正確答案：D[解析]本題考查藥品有效期標(biāo)注格式。根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品有效期標(biāo)注格式須按照年、月、日的順序標(biāo)注，年為××××四位數(shù)。故D錯誤。

18.

根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是A.哌替啶B.關(guān)沙酮C.苯丙胺D.麻仁丸正確答案：D[解析]本題考查可以發(fā)布廣告的藥品范圍。根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，非處方藥可以發(fā)布廣告，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等不得進(jìn)行廣告宣傳。麻仁丸屬于非處方藥，而其他選項藥品為麻醉藥品和精神藥品。

19.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制正確答案：C[解析]本題考查中藥飲片的炮制規(guī)范。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。

20.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：D[解析]本題考查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期。根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期為5年。

21.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中關(guān)于藥品購生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時保存供貨企業(yè)相關(guān)資料及購銷憑證的規(guī)定正確的是A.至少3年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不少于3年D.5年正確答案：C[解析]本題考查購銷記錄的保存期限。藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)購銷記錄應(yīng)保存超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

22.

根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者在購買商品時，不享有的權(quán)利是A.人身安全不受損害B.知悉所購買商品的真實情況C.自主選擇商品D.無理由退貨正確答案：D[解析]本題考查消費(fèi)者的基本權(quán)利。根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者在購買商品時，享有自主選擇權(quán)、知情權(quán)、公平交易權(quán)、人身安全不受損害等權(quán)利，但不得無理由退貨。

23.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年正確答案：C[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期限。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期為3年。

24.

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合開辦規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是A.企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有2年或2年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗C.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師D.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域正確答案：B[解析]本題考查藥品零售企業(yè)的開辦條件。根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年或1年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗；農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師；在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域，具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。

25.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對本單位生產(chǎn)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和控制的過程B.藥品經(jīng)營企業(yè)對本單位經(jīng)營的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報告的過程C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測的過程D.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程正確答案：D[解析]本題考查藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的有關(guān)概念。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。

26.

復(fù)驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論不一致，復(fù)驗檢驗費(fèi)用由A.原藥品檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營單位承擔(dān)D.藥品使用單位正確答案：A[解析]本題考查藥品檢驗費(fèi)用的規(guī)定。藥品檢查抽驗，不得收取任何費(fèi)用。當(dāng)事人對藥品檢驗結(jié)果有異議，申請復(fù)驗的，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院有關(guān)部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門的規(guī)定，向復(fù)驗機(jī)關(guān)預(yù)先支付藥品檢驗費(fèi)用。復(fù)驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論不一致的，復(fù)驗費(fèi)用由原藥品檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)。故A選項正確。

27.

根據(jù)《中其中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.醫(yī)療服務(wù)體系C.醫(yī)療保障體系D.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系正確答案：D[解析]本題考查基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容。根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，我國基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系、八項支撐組成，四大體系是指公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系，故D選項醫(yī)療衛(wèi)生人才體系不包括在內(nèi)。

28.

關(guān)于國家基本藥物的說法正確的是A.遴選原則為應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便B.遴選原則為臨床必須、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重C.遴選原則為臨床必須、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價格合理D.遴選原則為臨床必須、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定正確答案：B[解析]本題考查國家基本藥物的遴選原則。我國遴選《國家基本藥物目錄》主要遵循以下5項原則：臨床必須、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重，5項要求缺一不可，硬性要求，故B正確。

29.

《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》指出，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個體診所只可經(jīng)銷由省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督部門審定的A.特殊管理的藥品B.常用藥品C.急救藥品D.常用和急救藥品正確答案：D[解析]本題考查社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個體診所的藥品經(jīng)營范圍?！蛾P(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》指出，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個體診所除可經(jīng)銷由省衛(wèi)生藥品監(jiān)督部門審定的常用和急救用藥外，不得從事藥品購銷活動。

30.

藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，并在幾日內(nèi)作出行政處理決定A.1日B.5日C.7日D.15日正確答案：C[解析]本題考查藥品監(jiān)督。藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日內(nèi)作出處理決定；藥品需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。

31.

藥品監(jiān)督管理部門的主要職能是A.負(fù)責(zé)宏觀醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)管理B.依法對國家儲備藥品進(jìn)行必要的行政管理C.對醫(yī)療保險用藥品種進(jìn)行必要的行政管理D.對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督正確答案：D[解析]本題考查藥品監(jiān)督管理部門的主要職能。對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督是藥品監(jiān)督管理部門的主要職能。故D正確。

32.

《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，對當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是A.受他人脅迫有違法行為的B.主動消除或者減輕違法行為危害后果的C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的正確答案：D[解析]本題考查行政法規(guī)定的可不予行政處罰的情形。根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》有關(guān)規(guī)定，違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，對當(dāng)事人可不予行政處罰。

33.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理的規(guī)章制度D.具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)正確答案：D[解析]本題考查藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件有：具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境，具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理的規(guī)章制度，具有與所經(jīng)營品種相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員。對質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)沒有作相關(guān)要求。

34.

公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起A.15日內(nèi)提出B.20日內(nèi)提出C.1個月內(nèi)提出D.3個月內(nèi)提出正確答案：D[解析]本題考查提起行政訴訟的期限。根據(jù)《行政訴訟法》有關(guān)規(guī)定，公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起3個月內(nèi)起訴。

35.

《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為A.30年、20年、10年B.20年、15年、10年C.20年、10年、8年D.20年、10年、5年正確答案：A[解析]本題考查中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限。根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20