執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題232

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題232最佳選擇題(每題的備選答案中只有1個最佳答案)1.

國家食品藥品檢定研究院的職責(zé)包括A.承擔(dān)藥品、生物制品（江南博哥）、醫(yī)療器械注冊檢驗B.編制《中國藥典》及其增補本C.負責(zé)國家中藥品種保護技術(shù)審查和審評工作D.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)工作E.參與制定、修訂GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、醫(yī)療器械GMP正確答案：A[解析]考查重點是中國食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)。B為國家藥典委員會的職責(zé)，C為國家中藥品種保護審評委員會的職責(zé)，D為國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心的職責(zé)，E為國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心的職責(zé)。

2.

關(guān)于國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的說法錯誤的是A.國家基本藥物零售指導(dǎo)價格是按照藥品通用名稱制定的，不區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)B.國家基本藥物零售指導(dǎo)價格是按照藥品商品名稱制定的，區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)C.原來針對具體企業(yè)定價或特定包裝規(guī)格定價的藥品，作為基本藥物銷售執(zhí)行統(tǒng)一零售指導(dǎo)價格D.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、社會零售藥店經(jīng)營基本藥物，可依據(jù)市場供求情況，在不超過零售指導(dǎo)價的前提下，自主確定價格E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位經(jīng)營基本藥物，可依據(jù)市場供求情況，在不超過零售指導(dǎo)價的前提下，自主確定價格正確答案：B[解析]考查重點是國家基本藥物零售指導(dǎo)價格的規(guī)定。

3.

藥品編碼本位碼的排序順序為A.藥品類別碼、藥品國別碼、藥品本體碼、校驗碼B.藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼、校驗碼C.校驗碼、藥品國別碼、藥品類別碼、藥品本體碼D.藥品國別碼、藥品類別碼、校驗碼、藥品本體碼E.藥品本體碼、藥品國別碼、藥品類別碼、校驗碼正確答案：B[解析]考查重點是國家藥品編碼的本位碼編制規(guī)則。

4.

根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》，行政復(fù)議的申請條件不包括A.有明確的被申請人B.申請人可以是認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或者其他組織C.申請人可以是行政機關(guān)D.有具體的復(fù)議請求和事實依據(jù)E.屬于復(fù)議范圍和受理復(fù)議機關(guān)管轄正確答案：C[解析]考查重點是行政復(fù)議的申請。C錯在行政機關(guān)只是被申請人。

5.

根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，行政訴訟的受理范圍不包括A.對行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)提起的訴訟B.對行政機關(guān)對行政機關(guān)工作人員的獎懲、任免等決定提起的訴訟C.對符合法定條件申請行政機關(guān)頒發(fā)的許可證和執(zhí)照，行政機關(guān)拒絕頒發(fā)或者不予答復(fù)提起的訴訟D.對拘留、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財物等行政處罰不服提起的訴訟E.對行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)提起的訴訟正確答案：B[解析]考查重點是行政訴訟的受理范圍和行政訴訟的不受理范圍。

6.

根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)批發(fā)零售中藥飲片，說法正確的是A.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》《藥品GSP證書》B.批發(fā)零售中藥飲片必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)采購C.批發(fā)零售中藥飲片必須從持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購D.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附檢驗報告書原件E.批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書原件正確答案：A[解析]考查重點是批發(fā)零售中藥飲片的要求。B、C錯在必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購。D、E錯在批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書(復(fù)印件)。

7.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)A.不可以接受委托生產(chǎn)藥品B.不可以改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝C.必須遵循國家藥品標準生產(chǎn)中藥飲片D.可以按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范來炮制中藥飲片E.可以采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片正確答案：D[解析]考查重點是藥品生產(chǎn)行為的管理。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準部門審核批準。中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省級藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。

8.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形中按劣藥論處的是A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的C.使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的D.超過有效期的E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的正確答案：D[解析]考查重點是假、劣藥的認定及按假、劣藥論處的情形。A、B為假藥，C、E按假藥論處。

9.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有關(guān)藥品廣告說法正確的是A.藥品廣告的內(nèi)容必須以省級藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準B.非處方藥無須取得藥品廣告批準文號就可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告D.藥品廣告須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準E.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳正確答案：E[解析]考查重點是藥品廣告的規(guī)定。A錯在藥品說明書由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。B、D錯在藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號。C錯在處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。

10.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列對違法行為的處罰正確的是A.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為假藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》B.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》C.醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D.醫(yī)療機構(gòu)未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款E.醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)購進藥品，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》正確答案：D[解析]考查重點是無證生產(chǎn)、銷售藥品的處罰，生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰及對有關(guān)人員的資格處罰，從非法渠道購進藥品的處罰，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑在市場銷售的處罰。A、B錯在應(yīng)吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，C、E錯在法律責(zé)任不包括吊銷《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。

11.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品批準文號、《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年E.半年正確答案：D[解析]考查重點是藥品批準文號、《進口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期及藥品再注冊。

12.

《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥“后果特別嚴重”包括生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后A.造成輕傷以上傷害B.造成輕度殘疾C.造成中度殘疾D.造成重度殘疾E.器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴重功能障礙正確答案：D[解析]考查重點是生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后“對人體健康造成嚴重危害”及“后果特別嚴重”的認定標準。A、B、C、E為“對人體健康造成嚴重危害”的認定標準。

13.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)A.應(yīng)當經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門批準，向本省內(nèi)銷售第一類精神藥品B.應(yīng)當經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準，向本省內(nèi)銷售第一類精神藥品C.申請定點資格前，在1年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為D.經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準，可以向教學(xué)科研單位提供科學(xué)研究使用的小包裝的第一類精神藥品原料藥E.經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準向鄰省的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品以便滿足邊遠地區(qū)需求正確答案：B[解析]考查重點是定點經(jīng)營制度，定點批發(fā)企業(yè)必備條件，購藥渠道。A錯在應(yīng)為省級藥品監(jiān)督管理部門批準。D錯在應(yīng)為國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。C錯在應(yīng)為2年內(nèi)。E錯在應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。

14.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，沒有要求必須設(shè)置麻醉藥品和第一類精神藥品專庫的企業(yè)是A.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)B.定點生產(chǎn)企業(yè)C.全國性批發(fā)企業(yè)D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)E.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位正確答案：E[解析]考查重點是儲存管理制度。麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品，設(shè)置專庫或者專柜均可。

15.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)》，以下屬于第一類精神藥品的是A.阿法羅定B.三唑侖C.氫可酮D.阿橘片E.嗎啡阿托品注射液正確答案：B[解析]考查重點是我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品、精神藥品的品種。A、C、D、E錯在阿法羅定、氫可酮、阿橘片、嗎啡阿托品注射液均為麻醉藥品品種。

16.

根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)申請《印鑒卡》應(yīng)當符合的條件是A.三級甲等醫(yī)療機構(gòu)B.具有使用麻醉藥品和第一類精神藥品能力的主治醫(yī)師以上職稱的醫(yī)師C.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目D.具有專職從事麻醉藥品和第一類精神管理的藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員E.有儲存麻醉藥品和精神藥品專庫正確答案：C[解析]考查重點是申請《印鑒卡》的必備條件。B錯在應(yīng)具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。D錯在應(yīng)具有專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。E錯在麻醉藥品和第一類精神藥品的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品，不一定非要有專庫。A法律未提及。

17.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是A.藥品零售連鎖企業(yè)B.省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)C.社區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)D.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)E.醫(yī)療機構(gòu)正確答案：D[解析]考查重點是第二類疫苗銷售和供應(yīng)的范圍和限制。A錯在藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動，B、C錯在設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗，E錯在醫(yī)療機構(gòu)不得從事藥品(包括疫苗)經(jīng)營活動。

18.

根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，有關(guān)國家基本藥物工作委員會說法錯誤的是A.審核《國家基本藥物目錄》B.確定國家基本藥物制度框架C.國家基本藥物工作委員會辦公室設(shè)在國家食品藥品監(jiān)督管理局D.確定《國家基本藥物目錄》遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案E.負責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題正確答案：C[解析]考查重點是國家基本藥物工作委員會的職能。C錯在國家基本藥物工作委員會辦公室設(shè)在衛(wèi)生部。

19.

根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，非處方藥專有標識的使用范圍不包括A.藥品標簽B.使用說明書C.外包裝D.內(nèi)包裝E.藥品經(jīng)營企業(yè)指南性標志正確答案：E[解析]考查重點是非處方藥專有標識的使用范圍。E錯在非處方藥綠色專有標識可用作經(jīng)營非處方藥品企業(yè)指南性標志。

20.

根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，下列敘述錯誤的是A.非處方藥專有標識應(yīng)與藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷B.非處方藥專有標識大小可根據(jù)實際需要設(shè)定，并按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例使用C.紅色專有標識用于甲類非處方藥D.綠色專有標識用于乙類非處方藥E.非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣正確答案：E[解析]考查重點是非處方藥專有標識的印刷。單色印刷時，非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣。

21.

根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品的印刷用紙為A.白色B.淡紅色C.淡綠色D.淡黃色E.淡藍色正確答案：A[解析]考查重點是處方顏色。普通處方、第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，急診處方印刷用紙為淡黃色，兒科處方印刷用紙為淡綠色，麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色。

22.

根據(jù)《處方管理辦法》，處方書寫規(guī)則錯誤的是A.西藥、中藥飲片、中成藥可以分別開具處方，也可以開具1張?zhí)幏紹.開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品C.中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當按照“君、臣、佐、使”的順序排列D.中藥飲片處方調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號E.中藥飲片處方對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當在藥品名稱之前寫明正確答案：A[解析]考查重點是處方的書寫規(guī)則。A錯在西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具1張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當單獨開具處方。

23.

根據(jù)《處方管理辦法》，不能限制門診就診人員持處方外購藥品的是A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.抗生素E.兒科處方正確答案：D[解析]考查重點是不得限制門診就診人員持處方外購藥品的規(guī)定。除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。

24.

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗E.各期臨床試驗正確答案：C[解析]考查重點是藥物各期臨床試驗的目的和基本要求。Ⅱ期臨床試驗可以采用隨機盲法對照臨床試驗，Ⅲ期臨床試驗一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗，Ⅰ期臨床試驗和Ⅱ期臨床試驗未作要求。

25.

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是A.藥品研究機構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.藥品使用單位E.藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B[解析]考查重點是藥品召回的界定。藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

26.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗收和儲存要求的是A.按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收B.驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查C.驗收藥品應(yīng)進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗D.驗收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄E.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，專賬記錄正確答案：C[解析]考查重點是藥品批發(fā)企業(yè)藥品質(zhì)量驗收要求。C錯在只有驗收首營品種，需要進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗。

27.

根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列有關(guān)藥品零售企業(yè)購進和驗收藥品說法錯誤的是A.企業(yè)購進藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)進貨B.購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符C.購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年D.驗收人員對購進的藥品，應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收并記錄，必要時應(yīng)抽樣送檢驗機構(gòu)檢驗E.驗收藥品質(zhì)量時，應(yīng)按規(guī)定同時檢查包裝、標簽、說明書等項內(nèi)容正確答案：C[解析]考查重點是藥品零售企業(yè)藥品購進和驗收。C錯在藥品零售企業(yè)購進票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，不得少于2年。

28.

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告批準文號的格式正確的是A.國藥廣審(視)第2012030168號B.浙藥廣審(聲)第2012030166號C.粵藥廣審(車)第2012030086號D.豫藥廣審(牌)第2012030006號E.國藥廣審(文)第2012030008號正確答案：B[解析]考查重點是藥品廣告批準文號的有效期和格式。廣告批準文號的格式為“×藥廣審(視、聲、文)第0000000000號”，“×”代表省簡稱，數(shù)字的前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號。“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號。

29.

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》，有關(guān)處方藥廣告說法正確的是A.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳B.可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告C.可以以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布廣告D.可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名E.忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用。”正確答案：B[解析]考查重點是處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同要求。A錯在不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。C錯在處方藥不得以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。D錯在不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名。E錯在處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀?！?/p>

30.

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》，藥品廣告中必須標明的內(nèi)容不包括A.藥品的通用名稱B.忠告語C.藥品廣告批準文號D.藥品生產(chǎn)批準文號E.咨詢熱線、咨詢電話正確答案：E[解析]考查重點是藥品廣告內(nèi)容的要求。藥品廣告中必須標明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準文號、藥品生產(chǎn)批準文號，藥品廣告必須標明藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)名稱，不得單獨出現(xiàn)“咨詢熱線”“咨詢電話”等內(nèi)容。故選E。

31.

根據(jù)《中華人民共和國廣告法》，醫(yī)療器械廣告中可以含有的內(nèi)容是A.醫(yī)療機構(gòu)驗證B.與同類醫(yī)療器械相比質(zhì)優(yōu)價廉C.根治頸椎病D.治愈率達90%以上E.使用注意事項正確答案：E[解析]考查重點是藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容。

32.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，下列敘述錯誤的是A.定點零售藥店應(yīng)配備專(兼)職管理人員B.定點零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門報告處方外配服務(wù)及費用發(fā)生情況C.對外配處方要分別管理D.對外配處方要單獨建賬E.能保證營業(yè)時間內(nèi)至少有1名藥師在崗正確答案：B[解析]考查重點是定點零售藥店應(yīng)具備的資格與條件，外配處方管理。B錯在定點零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)報告處方外配服務(wù)及費用發(fā)生情況。

33.

根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容要求》，有關(guān)中藥、天然藥物處方藥說明書中【注意事項】書寫說法錯誤的是A.注意事項列出使用時必須注意的問題B.尚不清楚有無注意事項的，可不寫C.處方中如含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成分或輔料，應(yīng)列出D.如有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，應(yīng)列出E.如有與中醫(yī)理論有關(guān)的癥候、配伍、妊娠、飲食等注意事項，應(yīng)列出正確答案：B[解析]考查重點是《中藥、天然藥物處方藥說明書》中【注意事項】的書寫要求。B錯在尚不清楚有無注意事項的，可在該項下以“尚不明確”來表述。

34.

《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》規(guī)定，化學(xué)藥品和生物制品說明書中【藥品名稱】列出的順序為A.商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音B.商品名稱、通用名稱、漢語拼音、英文名稱C.通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱D.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音E.英文名稱、通用名稱、商品名稱、漢語拼音正確答案：D[解析]考查重點是化學(xué)藥品和生物制品說明書中【藥品名稱】的書寫要求。

35.

根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，有關(guān)藥品通用名稱印制與標注，敘述錯誤的是A.字體顏色應(yīng)當使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差B.不得選用草書、篆書等不易識別的字體C.不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾D.應(yīng)當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致E.不得分行書寫正確答案：E[解析]考查重點是藥品通用名稱的印制與標注。E錯在除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。

36.

根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，運輸、儲藏包