質(zhì)控部行政組織架構(gòu)與部門職責(zé)

質(zhì)控部行政組織架構(gòu)與部門職責(zé)1目的明確質(zhì)量管理部行政組織架構(gòu)及部門工作職責(zé),質(zhì)量管理體系有效運行。2適用范圍適用于質(zhì)控部。3組織架構(gòu)質(zhì)控部經(jīng)理質(zhì)控部經(jīng)理檢驗主管品控主管內(nèi)檢組外檢組品控組法規(guī)組微生物檢驗員理化檢驗員原料檢驗員包材檢驗員外協(xié)監(jiān)控員外部法規(guī)人員內(nèi)部法規(guī)人員現(xiàn)場巡檢員4部門職責(zé)4.1負責(zé)GMPC工作的切實推進和執(zhí)行和ISO質(zhì)量管理體系建設(shè)工作，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的一切活動和工作，以及生產(chǎn)和銷售各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量行為負有監(jiān)管職責(zé)，并負責(zé)組織實施必要的有效的監(jiān)控。4.2負責(zé)生產(chǎn)全過程中各類產(chǎn)品（原料、包裝材料、半成品、成品、退貨產(chǎn)品）的質(zhì)量檢驗，負責(zé)各生產(chǎn)工序的質(zhì)量監(jiān)控，負責(zé)各生產(chǎn)區(qū)域空間衛(wèi)生的質(zhì)量檢測，負責(zé)各產(chǎn)品不合格項的判定和處理，采取各種有效的措施，確保不合格品不出廠門，對產(chǎn)品質(zhì)量行使一票否決權(quán)。4.3負責(zé)組織進行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量策劃，制定相應(yīng)的質(zhì)量管理流程，開展質(zhì)量培訓(xùn)活動，并對產(chǎn)品實現(xiàn)的各個過程質(zhì)量進行管理和監(jiān)控，對公司的質(zhì)量基金的使用和管理作出規(guī)劃和執(zhí)行，行使質(zhì)量獎罰權(quán)。4.4負責(zé)制定包裝材料的質(zhì)量檢驗標準，獨立完成包材和料體的相容性測試，協(xié)助技術(shù)研發(fā)部門制定各類產(chǎn)品及化工原料的質(zhì)量檢驗標準，負責(zé)編制企業(yè)內(nèi)部標準規(guī)范文件，制作樣板培訓(xùn)和指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場工作。4.5負責(zé)與企業(yè)相關(guān)的政府或行業(yè)主管、監(jiān)管單位的全面聯(lián)系和工作安排。4.6負責(zé)企業(yè)標準化工作建立及備案工作，計量儀器的年度校準工作，產(chǎn)品的年度送檢工作。負責(zé)做好生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證、特殊化妝品衛(wèi)生許可證的辦理與年審工作和條形碼的管理工作。4.7負責(zé)各類定期或不定期政府或行業(yè)主管、監(jiān)管單位各項要求工作的配合與落實。4.8負責(zé)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所有產(chǎn)品標簽標識和檢驗狀態(tài)的有效性和可追溯性進行監(jiān)控。4.9負責(zé)對各類不合格品及質(zhì)量異常情況進行質(zhì)量判定，并組織相關(guān)部門進行質(zhì)量跟進，組織相關(guān)部門對質(zhì)量異常進行跨部門分析，必要時采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，并監(jiān)督糾正和預(yù)防措施的實施和效果評估。4.10負責(zé)組織處理顧客投訴，并就相關(guān)的質(zhì)量問題組織相關(guān)部門進行質(zhì)量跟進，必要時采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。4.11負責(zé)協(xié)助采購部門對主要物料供應(yīng)商進行質(zhì)量體系評估和審計。4.12負責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析工作，定期編制質(zhì)量總結(jié)報告，為公司進行決策提供充分有效的依據(jù)和建議。4.13規(guī)范和擬定質(zhì)量控制的相關(guān)文件、記錄工作，推動品質(zhì)管理向規(guī)范化，體系化轉(zhuǎn)變，對技術(shù)部的內(nèi)容物質(zhì)量控制體系進行監(jiān)控，對生產(chǎn)部的后工序質(zhì)量控制體系進行監(jiān)控。4.14根據(jù)公司發(fā)展要求適時制定和完善部門管理流程和規(guī)章制度并監(jiān)督執(zhí)行，強化部門管理，明確內(nèi)部職責(zé)和工作程序，對部門內(nèi)外的質(zhì)量培訓(xùn)做出規(guī)劃和推進實施。4.15加強部門組織的各方面建設(shè)，服從公司統(tǒng)一指揮，落實和促進企業(yè)文化要求。5部門重要考核指標5.1成品批次合格率：完工產(chǎn)品合格批次÷完工產(chǎn)品的總批次5.2半成品檢驗的及時率：半成品檢驗及時批次÷半成品報檢總批次半成品檢驗的準確率：半成品檢驗準確批次÷半成品報檢總批次5.3包材檢驗及時率：包材檢驗及時批次÷包材報檢總批次包材檢驗準確率：包材檢驗準確批次÷包材報檢總批次5.4原料檢驗的及時率：原料檢驗及時批次÷原料報檢總批次原料檢驗的準確率：原料檢驗準確批次÷原料報檢總批次5.5顧客投訴處理的及時率：客戶投訴流程中規(guī)定時限內(nèi)投訴處理份數(shù)÷客戶投訴總份數(shù)5.6標準建立的及時準確率：及時準確制定的各