實驗室生物安全程序文件 (一)

實驗室生物安全程敘文

Documentserialnumber[KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108]

實驗室生物安全程敘文件

（第一版）

2022年7月10日發(fā)布2022年7月10日實施

如果高井I矢院檢驗科

實驗室生物安全程敘文件

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批準(zhǔn)頁第1版""I""0次修訂

實驗室生物安全程敘艾件

（第一版）

編制人：黃貴兵

審核人：夏高峰

批準(zhǔn)人：高瞻

發(fā)布日期：2022年7月10日實施日期：2022年7月10日

實驗室生物安全程敘文件

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發(fā)布令第1版第0次修訂

2022年7月10日發(fā)布/7月10日實施

依據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》（國務(wù)院令2004年第424

號）、《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2022）、《實驗室生物安全管理

手冊》（第一版），實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組制定、審核通過了實驗室生物安全程

敘文（第一版），經(jīng)高井醫(yī)院生物安全管理小組組長批準(zhǔn)，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年

7月10日起實施。

本實驗室工作人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，正確領(lǐng)略，全面掌握，嚴(yán)格執(zhí)行，確保所從

事的實驗活動符合生物安全要求。

院長：高瞻

二零二二年七月十日

實驗室生物安全程敘文件

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修訂表第1版第0次修訂

2g22年7月10日發(fā)布/7月10日實施

修訂表

版號程序號修訂次序修訂內(nèi)容批準(zhǔn)日期

實驗室生物安全程敘文件

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目錄第1版第0次修訂

2022年7月10日發(fā)布/7月10日實施

目錄

1實驗室保證和促進(jìn)實驗室安全行為程序

2實驗室人員培訓(xùn)與考核程序

3實驗室良好內(nèi)務(wù)行為規(guī)范程序

4實驗室接觸生物源性材料的安全工作行為規(guī)范

5實驗室危（wei）險化學(xué)品的使用及管理程序

6實驗室廢棄物及污染物處理程序

7實驗室消毒程序

8實驗室安全檢查程序

實驗室生物安全程敘文件1

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實驗室保證和促進(jìn)實驗室安全行為程序第1版第。次修訂

2022年7月10三發(fā)布/7月10日實施

1目的

規(guī)范實驗室操作行為，保證操作人員自身安全。

2合用范圍

合用于實驗室工作人員。

3職責(zé)

3.1實驗室負(fù)責(zé)人

3.1.3貫徹實驗室的生物安全管理方針。

3.1.5監(jiān)督設(shè)施設(shè)備的規(guī)范使用。

3.2實驗室工作人員

3.2.1嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。

3.2.2試驗有關(guān)的生物材料不得私自對外宣布、發(fā)布和交流，做好對其保護(hù)工作。

4過程要求

4.1實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將安全工作行為準(zhǔn)則向全體實驗室人員宣貫。

4.2實驗室工作人員應(yīng)自覺遵守該準(zhǔn)則，并提出合理的修改、補充建議。

4.3監(jiān)督檢查

當(dāng)發(fā)現(xiàn)員工有違背實驗室的安全行為準(zhǔn)則時，應(yīng)即將進(jìn)行制止并糾正，如實填

寫《違反生物安全工作登記表》，視其情節(jié)輕重對其批評匡助、警告，情節(jié)嚴(yán)重者

上報實驗室生物安全委員會。

4.4實驗室負(fù)責(zé)人組織對實驗室工作人員進(jìn)行生物安全實驗室相關(guān)法律法規(guī)、生物

實驗室生物安全程敘文件1

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實驗室保證和促進(jìn)實驗室安全行為程序第1版第。次修訂

2022年7月10三發(fā)布/7月10日實施

安全實驗室基礎(chǔ)知識，《實驗室生物安全管理手冊》，《實驗室生物安全程敘文

件》，《實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》等的培訓(xùn)。

5相關(guān)記錄

5.1年度人員生物安全培訓(xùn)計劃表

5.2實驗室員工生物安全培訓(xùn)記錄表

5.3違反生物安全工作登記表

實驗室生物安全程敘文件2

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實驗室人員培訓(xùn)與考核程序第1版第0次修訂

2022年7月10日發(fā)布/7月10日實施

1目的

建立實驗室人員教育培訓(xùn)與考核制度，使實驗室工作人員熟悉工作環(huán)境、安全

操作程序，提高生物安全意識，確保實驗室的生物安全。

2合用范圍

合用于實驗室工作人員培訓(xùn)及考核。

3職責(zé)

實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織和實施。

4程序

4.1培訓(xùn)對象

實驗室的所有工作人員。

4.2培訓(xùn)內(nèi)容

生物安全實驗室基礎(chǔ)知識與生物安全實驗室相關(guān)的法律法規(guī)?！秾嶒炇疑锇?/p>

全管理手冊》，《實驗室生物安全程敘文件》，《實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》

及消防、急救等方面的知識。

4.3培訓(xùn)計劃

實驗室負(fù)責(zé)人提出培訓(xùn)、考核計劃，實驗室生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實施。實驗

室要妥善保管培訓(xùn)和考核的相關(guān)檔案。

5相關(guān)記錄

5.1年度人員生物安全培訓(xùn)計劃表

5.2實驗室員工生物安全培訓(xùn)考核記錄表

實驗空生物安全程敘文件3

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實驗室良好內(nèi)務(wù)行為規(guī)范程序第1版第0次修訂

2022年7月10日發(fā)布/7月10日實施

1目的

規(guī)范實驗室內(nèi)的良好內(nèi)務(wù)行為，使實驗室時刻保持清潔、整齊、安全的狀態(tài)。

2合用范圍

合用于進(jìn)入實驗室工作人員行為規(guī)范的控制。

3職責(zé)

實驗室工作人員必須遵守內(nèi)務(wù)行為規(guī)范，實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室內(nèi)務(wù)行為的

監(jiān)督、檢查與糾正。

4過程要求

4.1實驗室工作人員必須遵守實驗室安全守則。

4.2工作區(qū)必須時刻保持整潔有序，試劑材料擺放有序不影響正常工作。

4.3工作場所不得放置大量的一次性材料，以免影響工作。

4.4工作區(qū)嚴(yán)禁存放與工作無關(guān)的物品（如個人物品等）。

4.5工作結(jié)束后，及時清理使用過的設(shè)備和工作臺面，保持設(shè)備和臺面的正常工作

狀態(tài)。

4.6《實驗室生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》、《實驗室生物安全管理手冊》等資料放在

實驗室工作人員隨手可及、且不影響實驗室整潔和實驗操作的地方。

4.7發(fā)現(xiàn)不良內(nèi)務(wù)行為時應(yīng)即將報告實驗室負(fù)責(zé)人。

4.8實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督保持良好的內(nèi)務(wù)行為。發(fā)現(xiàn)不良內(nèi)務(wù)行為時應(yīng)即將糾

正。

5相關(guān)記錄

生物安全檢查記錄表

實驗室生物安全程敘文件4

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實驗室接觸生物源性材料的安全第1版第0次修訂

工作行為規(guī)范

2022年7月10日發(fā)布/7月10日實施

1目的

規(guī)范對生物源性材料的操作程序，防止生物源性材料的泄漏，污染環(huán)境。

2合用范圍

合用于實驗室工作人員電生物源性材料的操作。

3職責(zé)

實驗室工作人員在接觸生物源性材料時均應(yīng)嚴(yán)格按本程序執(zhí)行，實驗室負(fù)責(zé)人

負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)督。

4過程要求

4.1在處理、檢驗和處置生物源性材料時應(yīng)遵守實驗室生物安全管理規(guī)定。

4.2實驗室工作人員應(yīng)以盡可能降低污染人和周圍環(huán)境為標(biāo)準(zhǔn)，正確穿著個人防護(hù)

裝備，合理使用防護(hù)屏障，預(yù)防個人暴露。

4.3實驗室樣本應(yīng)完好無損。若收到的樣本包裝容器有損壞或者泄漏，則在生物安

全柜內(nèi)開啟樣本以防止漏出或者產(chǎn)生氣溶膠。

4.4禁止用嘴吹吸移液。

4.5禁止用手對任何利器剪、彎、折斷、重新戴套或者從注射器上移去針頭。實驗

室應(yīng)盡可能減少使用利器，盡量使用替代品。

4.6包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器在使用后即將放在耐扎容器中。

4.7所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物都被假定含有傳染性生物因子，以安全方式處置。

4.8實驗室內(nèi)操作樣本、血清或者培養(yǎng)物的全過程須做好個人防護(hù)。

4.9摘除手套后徹底洗手消毒。

5相關(guān)記錄

違反生物安全工作登記表

實驗室生物安全程敘文件5

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實驗室危（wei）險化學(xué)品的使用及管理隹序第1版第0次

修訂

2022年7月10日發(fā)布/7月10日實施

1目的

規(guī)范實驗室化學(xué)品及其它危（wei）險品的管理、使用和安全監(jiān)控，避免化學(xué)

品和危（wei）險品對人員或者環(huán)境造成危害。

2合用范圍

合用于實驗室化學(xué)品及危（wei）險品的管理。

3職責(zé)

3.1實驗室設(shè)專人負(fù)責(zé)化學(xué)品及危（wei）險品的領(lǐng)取、發(fā)放、保管和處置。

3.2實驗室工作人員按相關(guān)程序領(lǐng)用、正確使用和處理。

4過程要求

4.1化學(xué)品和其它危（wei）險品的安全存放及處置要求

4.1.1化學(xué)試劑須嚴(yán)格按其性質(zhì)（如劇毒、麻醉、易燃、易爆、易揮發(fā)、強腐蝕品

等）和貯存要求分類存放。

4.2實驗室危（wei）險品的使用

5相關(guān)記錄

危（wei）險化學(xué)試劑使用情況記錄

實驗室生物安全程敘文件6

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實驗室廢棄物及污染物處理程序第1版第0次修訂

2022年7月10日發(fā)布/7月10日實施

1目的

規(guī)范實驗室廢棄物及污染物的處理，確保實驗室實驗工作的生物安全和正常開

展實驗研究，保證環(huán)境和實驗室人員安全。

2合用范圍

合用于實驗室廢棄物及污染物的處置。

3職責(zé)

3.1專人負(fù)責(zé)廢棄物及污染物的處置。

3.2實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督實施。

4過程要求

4.1實驗室內(nèi)產(chǎn)生的一切廢棄物、垃圾等都要分類集中裝在可靠的密閉容器內(nèi)。必

要時進(jìn)行高溫、高壓無害化處理。

4.2利器廢棄物必須置于專用利器盒后一起裝入消毒袋，防止發(fā)生傷人事故。

4.3污染物必須放在堅固的、可密封的盛具中（如帶蓋不銹鋼筒），及時送到洗滌

消毒室，不允許在實驗室內(nèi)暴露放置。

4.4有毒有害化學(xué)藥品、試劑等需由實驗人員經(jīng)化學(xué)方法無毒處理后排放，或者采

集后統(tǒng)一處理。

4.5不宜實驗室內(nèi)進(jìn)行消毒的物品（如大量的診斷試劑等）、動物組織等直接裝入

消毒袋中，用膠帶封口，貼好標(biāo)簽，用有效氯濃度為0.1%~0.5%（lg/r5g/L）

的消毒劑進(jìn)行表面消毒后，再焚燒、深埋或者統(tǒng)一送往無害化處理場進(jìn)行無害化

處理。

5相關(guān)記錄

實驗室廢棄物處理記錄

實驗室生物安全程敘文件7

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實驗室消毒程序第1版第0次修訂

2022年7月10E發(fā)布