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藥事管理與法規(guī)分類模擬題8一、最佳選擇題1.

制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的宗旨是A.加強(qiáng)藥品管理,制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng),穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平,保障(江南博哥)消費(fèi)者的合法權(quán)益B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn),打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng),保證人民用藥安全,維護(hù)人民身體健康C.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益D.鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥,發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)E.打擊走私、制造毒品,維護(hù)社會(huì)管理秩序正確答案:C

2.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合A.藥理標(biāo)準(zhǔn)B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C.藥用要求D.生產(chǎn)要求E.衛(wèi)生要求正確答案:C

3.

依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,中藥飲片的炮制,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,必須按照A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制正確答案:C

4.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以A.經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝C.在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下,自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的效期D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片正確答案:A

5.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度D.具有能對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)E.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員正確答案:D

6.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外,還應(yīng)遵循的原則是A.市場(chǎng)調(diào)節(jié)、方便群眾購(gòu)藥B.合理布局、保證質(zhì)量C.合理布局、方便群眾購(gòu)藥D.品種齊全、誠(chéng)實(shí)信用E.公平合理、救死扶傷正確答案:C

7.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的A.通用名稱B.批準(zhǔn)文號(hào)C.生產(chǎn)日期D.商品名稱E.貯存條件正確答案:A

8.

依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是A.本單位臨床需要的品種B.市場(chǎng)上供應(yīng)較少的品種C.本單位科研需要的品種D.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種E.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種正確答案:D

9.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列按假藥論處的情形是A.超過(guò)有效期的B.變質(zhì)的C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的正確答案:B

10.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列情形按假藥論處的是A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品C.擅自添加輔料的藥品D.更改有效期的藥品E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品正確答案:B

11.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列情形按假藥論處的是A.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品B.使用必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的C.不注明生產(chǎn)批號(hào)的D.更改生產(chǎn)批號(hào)的E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品正確答案:B

12.

依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列情形按劣藥論處的是A.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的B.必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的C.超過(guò)有效期的藥品D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的E.所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品正確答案:C

13.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,有關(guān)中藥管理說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度B.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后,方可銷售C.銷售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材、中藥飲片和中成藥E.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材,醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)正確答案:D

14.

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》E.口岸藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告書正確答案:B

15.

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)A.按假藥處理B.按劣藥處理C.進(jìn)行再評(píng)價(jià)D.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)E.進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查正確答案:D

16.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,對(duì)療效不確,不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)A.按照假藥予以處罰B.按照劣藥予以處罰C.撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證D.進(jìn)行臨床藥學(xué)監(jiān)測(cè)E.已生產(chǎn)的藥品可在市場(chǎng)上繼續(xù)銷售正確答案:C

17.

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》未作規(guī)定的制度是A.藥品儲(chǔ)備制度B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度C.藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度E.基本藥物制度正確答案:E

18.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,有關(guān)價(jià)格管理說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)標(biāo)明藥品零售價(jià)格B.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格,為用藥者提供價(jià)格合理的藥品C.醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)如實(shí)公布其常用藥品的價(jià)格D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向患者提供所用藥品的價(jià)格清單E.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以高于或低于政府定價(jià)銷售藥品正確答案:E

19.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,有關(guān)廣告說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳D.處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹E.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳正確答案:A

20.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列對(duì)違法行為的處罰錯(cuò)誤的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為假藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑為劣藥,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷售的,吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》配制制劑的,沒(méi)收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得,并處罰款E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書正確答案:C

21.

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)A.1年內(nèi)B.3年內(nèi)C.5年內(nèi)D.10年內(nèi)E.15年內(nèi)正確答案:D

22.

藥品監(jiān)督管理部門在藥品上市后評(píng)價(jià)中,發(fā)現(xiàn)某藥品對(duì)心血管副作用很大,決定停止該藥品的銷售和使用,A醫(yī)生將之前購(gòu)買的該藥品自用,B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方,醫(yī)院藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品。請(qǐng)問(wèn)以上行為不受《藥品管理法》約束的是A.醫(yī)院藥劑科的藥品調(diào)劑行為B.藥品生產(chǎn)企業(yè)該藥品的銷售行為C.A醫(yī)生的藥品自用行為D.B醫(yī)生的藥品處方行為E.藥品監(jiān)督管理部門的行政決定正確答案:C

23.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不包括A.放射性藥品B.麻醉藥品C.精神藥品D.生物制品E.醫(yī)療用毒性藥品正確答案:D

24.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,關(guān)于藥品廣告的說(shuō)法,正確的是A.跨省發(fā)布藥品廣告應(yīng)取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)B.藥品廣告可以直接引用藥品說(shuō)明書中適應(yīng)癥的內(nèi)容C.藥品廣告可以含有保證功效,承諾無(wú)效退款的內(nèi)容D.藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容E.可以在地方日?qǐng)?bào)上宣傳取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的處方藥正確答案:B

二、多項(xiàng)選擇題1.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,在我國(guó)必須遵守該法的活動(dòng)有A.銷售境外生產(chǎn)的藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品C.進(jìn)行藥物非臨床研究D.個(gè)體培育中藥材E.個(gè)體診所使用急救藥品正確答案:ABCDE

2.

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的適用范圍是中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事A.藥品研制的單位或者個(gè)人B.藥品生產(chǎn)的單位或者個(gè)人C.藥品經(jīng)營(yíng)的單位或者個(gè)人D.藥品使用的單位或者個(gè)人E.藥品監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人正確答案:ABCDE

3.

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備D.具有新藥品種E.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度正確答案:ABCE

4.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列敘述錯(cuò)誤的有A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案B.中藥飲片的炮制須遵循地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范C.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn),必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.中藥飲片出廠前,生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)E.生產(chǎn)藥品必須有完整準(zhǔn)確的生產(chǎn)記錄正確答案:ABC

5.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)A.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求B.生產(chǎn)藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)中成藥D.必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),合格的方可出廠E.只能按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片正確答案:ABCD

6.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量E.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度正確答案:ABCE

7.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)條件包括A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.合理布局、方便群眾購(gòu)藥D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員E.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度正確答案:ABCDE

8.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品必須A.建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.驗(yàn)明藥品合格證明C.驗(yàn)明藥品相關(guān)標(biāo)識(shí)D.驗(yàn)明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明E.驗(yàn)明藥品包裝材料的審批標(biāo)志正確答案:ABC

9.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品購(gòu)銷記錄必須注明藥品的A.通用名稱B.批號(hào)、有效期C.劑型、規(guī)格D.生產(chǎn)廠商、購(gòu)(銷)貨單位E.購(gòu)(銷)貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、購(gòu)(銷)貨日期正確答案:ABCDE

10.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑A.須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制B.應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種C.必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn);合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用D.經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用E.不得在市場(chǎng)銷售正確答案:BCDE

11.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,屬于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)D.《中華人民共和國(guó)藥典》E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)正確答案:DE

12.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,下列說(shuō)法正確的是A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查B.對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)C.對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書D.已被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的藥品,不得生產(chǎn)、銷售和使用E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的,由生產(chǎn)或進(jìn)口企業(yè)自行銷毀或者處理正確答案:ABCD

13.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列按假藥論處的情形是A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的B.擅自添加著色劑的C.擅自添加輔料的D.超過(guò)有效期的E.被污染的正確答案:AE

14.

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,下列按假藥論處的藥品是A.未標(biāo)明有效期的B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的E.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的正確答案:CDE

15.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》下列情形按假藥論處的是A.片劑表面霉跡斑斑B.擅自添加矯味劑C.以淀粉冒充感冒藥D.更改藥品批號(hào)E.適應(yīng)癥下刪除“感冒引起的鼻塞”正確答案:AC

16.

依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,下列按劣藥論處的藥品是A.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的E.未標(biāo)明有效期的正確答案:BE

17.

依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列情形按劣藥論處的是A.變質(zhì)的藥品B.被污染的藥品C.超過(guò)有效期的藥品D.不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品E.所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品正確答案:CD

18.

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,按劣藥論處的是A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的B.超過(guò)有效期的C.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的D.變質(zhì)、被污染的E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的正確答案:BCE

19.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,應(yīng)按劣藥論處的藥品包括A.擅自添加了防腐劑的藥品B.擅自添加了輔料的藥品C.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品正確答案:ABCDE

20.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,應(yīng)按假藥論處的藥品包括A.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品B.國(guó)務(wù)院藥品

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