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文檔簡介

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題305一、單項選擇題1.

藥品經(jīng)營中的道德要求不包括______A.降低經(jīng)營成本,降低藥品價格B.誠實守信,確保(江南博哥)藥品質量C.依法促銷,誠信推廣D.做好指導用藥E.做好藥學服務正確答案:C

2.

國家二級保護野生藥材物種是指______A.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有植物物種B.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C.分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種E.分布區(qū)域縮小的主要動植物物種正確答案:C

3.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,進E1藥品的企業(yè)應當______A.向國務院藥品監(jiān)督管理部門登記備案B.向進口海關登記備案C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案D.向口岸所在地藥品檢驗機構登記備案E.向國務院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構登記備案正確答案:C

4.

藥品庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質量問題,應______A.應懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨,并盡快通知質量管理機構予以處理B.應有明顯標志C.應進行抽樣送檢D.應及時記錄并建立色標管理E.應及時向藥品監(jiān)督管理部門報告正確答案:A

5.

藥品注冊申請不包括______A.新藥申請B.仿制藥申請C.進口藥品申請D.非處方藥申請E.藥品再注冊申請正確答案:D

6.

采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品屬于______A.侵犯商業(yè)秘密行為B.商業(yè)賄賂行為C.招標投標中的串通行為D.不正當有獎銷售行為E.欺詐性交易行為正確答案:B

7.

根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價格明顯不合理,侵犯了消費者的______A.安全權B.知情權C.自主選擇權D.公平交易權E.獲得賠償權正確答案:D

8.

外配處方是指______A.參保人員持定點醫(yī)療機構處方,在定點零售藥店購藥的行為B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查,并經(jīng)社會保障經(jīng)辦機構確定的,為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店C.定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具,由醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章D.分別管理,單獨建賬E.勞動保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價、醫(yī)藥行業(yè)管理部門的監(jiān)督檢查正確答案:A

9.

根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)必須配有______A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員B.大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師C.藥學專業(yè)的學歷或者職稱D.醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷E.專業(yè)技術職稱正確答案:A

10.

根據(jù)國務院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009—2011年)》2010年,對城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補助標準提高到每人每年______A.15元B.20元C.50元D.100元E.120元正確答案:E

11.

經(jīng)工商行政管理部門批準注冊后,受法律保護的藥品名稱稱為______A.藥品通用名B.藥品商品名C.化學藥品名稱D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱正確答案:B

12.

《處方管理辦法》規(guī)定急診處方的用量一般______A.不得超過1日B.不得超過3日C.不得超過5日D.不得超過7日E.不得超過15日正確答案:B

13.

最小包裝上標注有“免費”字樣的是______A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.第一類精神藥品D.第二類精神藥品E.麻醉藥品正確答案:A

14.

在銷售前應當按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行檢驗的是______A.疫苗B.放射性藥品C.醫(yī)療機構制劑D.中藥飲片E.中成藥正確答案:A

15.

藥學部門負責人具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)本科以上學歷和本專業(yè)高級技術職務的醫(yī)療機構是______A.三級醫(yī)院B.二級醫(yī)院C.一級醫(yī)院D.專科醫(yī)院E.民營醫(yī)院正確答案:A

16.

藥品零售企業(yè)的藥品購進記錄應保存______A.一年B.二年C.三年D.至超過藥品有效期一年,但不得少于二年E.至超過藥品有效期一年,但不得少于三年正確答案:D

17.

《處方管理辦法》規(guī)定,第一類精神藥品處方印制用紙應為______A.紅色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色E.白色正確答案:B

18.

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的審查批準部門是______A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.衛(wèi)生行政部門D.工商行政管理部門E.電信管理機構正確答案:B

19.

藥學部門負責人具有藥學專業(yè)中專以上學歷和藥師以上藥學專業(yè)技術職務的醫(yī)療機構是______A.三級醫(yī)院B.二級醫(yī)院C.一級醫(yī)院D.??漆t(yī)院E.民營醫(yī)院正確答案:C

20.

對分析評價意見作進一步的分析評價______A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級食品藥品監(jiān)督管理局C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心E.省級藥品不良反應監(jiān)測中心正確答案:D

21.

《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是______A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品E.中藥材正確答案:A

22.

在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力是______A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性E.經(jīng)濟性正確答案:C

23.

中藥液體制劑的一個批號為______A.以同一配液罐一次所配置的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品B.以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內生產(chǎn)的均質產(chǎn)品C.在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品D.在一定時間間隔內生產(chǎn)的在規(guī)定限度內的均質產(chǎn)品E.在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質產(chǎn)品正確答案:E

24.

對已上市藥品改變劑型和仿制藥的申請,按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定,技術審評工作時間為______A.40日B.80日C.90日D.150日E.160日正確答案:E

25.

列入精神藥品第一類品種目錄的是______A.馬吲哚B.麥角酸C.氨酚氫可酮片D.甘二醇E.氫可酮正確答案:A

26.

根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》該藥品可以輔助治療某種疾病的內容應列在______A.[適應證]B.[注意事項]C.[藥物相互作用]D.[不良反應]E.[禁忌]正確答案:A

27.

以數(shù)理統(tǒng)計為手段,評價藥品的質量狀況的檢驗是______A.評價檢驗B.監(jiān)督檢驗C.注冊檢驗D.指定檢驗E.復檢正確答案:A

28.

具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的______A.由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書B.由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書C.由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方調劑資格;造成嚴重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書D.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任E.責令改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,處5000元以上1萬元以下的罰款;有上級主管部門的,由其上級主管部門對直接責任人員,依法給予降級、撤職的處分正確答案:A

29.

藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品______A.應明確質量條款B.資格和質量保證能力的審核C.應進行質量審核,審核合格后方可經(jīng)營D.應進行質量評審E.應以質量為前提,從合法的企業(yè)進貨正確答案:E

30.

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的______A.由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格;造成嚴重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書B.由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書C.由其所在醫(yī)療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方調劑資格;造成嚴重后果的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書D.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停其執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構成犯罪的,依法追究刑事責任E.責令改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,處5000元以上1萬元以下的罰款;有上級主管部門的,由其上級主管部門對直接責任人員,依法給予降級、撤職的處分正確答案:D

31.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是______A.零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》B.《藥品生產(chǎn)許可證》C.《醫(yī)療機構制劑許可證》D.《進口藥品通關單》E.《進口藥品注冊證》正確答案:E

32.

藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的______A.由原審批部門撤銷其已取得的資格,5年內不得提出有關麻醉藥品和精神藥品的申請;情節(jié)嚴重的,處1萬元以上3萬元以下的罰款,有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的,依法吊銷其許可證明文件B.由原審批部門吊銷相應許可證明文件,沒收違法所得;情節(jié)嚴重的,處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的,處2萬元以上5萬元以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任C.由藥品監(jiān)督管理部門責令停止違法行為,給予警告;情節(jié)嚴重的,取消其藥物臨床試驗機構的資格;構成犯罪的,依法追究刑事責任,對受試對象造成損害的,藥物臨床試驗機構依法承擔治療和賠償責任D.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,沒收違法藥品;拒不改正的,責令停止實驗研究和研制活動E.由藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告,沒收違法交易的藥品,并處5萬元以上10萬元以下的罰款正確答案:C

33.

根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》處方藥廣告的忠告語是______A.“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”B.“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”C.“肝腎功能不全者慎用”D.“本廣告可以在大眾媒介上發(fā)布”E.“請憑醫(yī)師處方購買本藥品”正確答案:A

34.

不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍______A.藥品標準被取消的B.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品C.《中華人民共和國藥典》收載的藥品D.非處方藥E.處方藥正確答案:B

35.

系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種______A.二、三級保護野生藥材物種B.一、二級保護野生藥材物種C.一級保護野生藥材物種D.三級保護野生藥材物種E.二級保護野生藥材物種正確答案:C

36.

關于處方的“四查十對”,查處方,對______A.注意事項B.科別、姓名、年齡C.臨床診斷D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.藥品性狀、用法用量正確答案:B

37.

藥品出庫應做好藥品質量跟蹤記錄,以保證能快速、準確地進行質量跟蹤,記錄應保存至______A.有效期后1年,不少于2年B.有效期后1年,不少于3年C.有效期后1年,不少于4年D.有效期后1年,不少于5年E.有效期后2年,不少于3年正確答案:B

二、多項選擇題1.

下列店堂告示,違反《消費者權益保護法》規(guī)定的有______A.“本店商品一旦售出概不退換”B.“購買總額在10元以下者,恕本商場不開發(fā)票”C.“執(zhí)業(yè)藥師不在崗,暫停銷售處方藥和甲類非處方藥”D.“純中藥制劑,安全無毒副作用,請放心購買”E.“本店最低消費300元”正確答案:ABDE

2.

藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的,應當具備的條件有______A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術人員B.具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備C.具有保證疫苗質量的冷藏運輸工具D.具有符合疫苗儲存管理規(guī)范的管理制度E.具有符合疫苗運輸管理規(guī)范的管理制度正確答案:ABCDE

3.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括______A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員B.具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品品種與數(shù)量E.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度正確答案:ABCE

4.

中藥一級保護品種的保護期限分別為______A.5年B.7年C.10年D.20年E.30年正確答案:CDE

5.

關于藥品經(jīng)營企業(yè)的管理,正確的是______A.必須取得《藥品經(jīng)營許可證》才能從事業(yè)務工作,由所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準開辦B.禁止在藥品購銷中賬外暗中給予、收受回扣或者其他利益C.為降低成本在保證質量的前提下可以從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品D.購銷藥品必須有真實完整的購進記錄E.依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料正確答案:ABDE

6.

依照《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》(2007年版),以下屬于第二類精神藥品的是______A.氯硝西泮B.阿普唑侖C.奧沙西泮D.氨酚氫可酮片E.替馬西泮正確答案:ABCDE

7.

對涂改、偽造或以虛假和不正當手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員,發(fā)證機構應______A.送交有關部門追究法律責任B.注銷注冊C.由司法機關依法追究其刑事責任D.并對直接責任者根據(jù)有關規(guī)定給予行政處分E.收回證書,取消其執(zhí)業(yè)藥師資格正確答案:ABDE

8.

藥學職業(yè)道德的基本原則是______A.提高藥品質量,保證藥品安全有效B.實行社會主義的人道主義C.個人利益與社會利益相結合D.全心全意地為人民健康服務E.時刻以患者、服務對象的利益為重正確答案:ABD

9.

建立健全藥品供應保障體系的具體要求包括______A.建立國家基本藥物制度B.加強藥品監(jiān)督管理C.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通D.完善藥品定價機制E.完善藥品儲備制度正確答案:

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